Terça-feira, 09 de abril de 2013

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.227, DE 5 DE ABRIL DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7 CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO Referência - HYCAMTIN 25351.448858/2011-47 04/2018 COMERCIAL 1.5537.0029.001-8 24 Meses 4 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO TOPOTACX 25351.569497/2012-85 04/2018 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008 BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 CLORIDRATO DE GENCITABINA ANTINEOPLASICO Referência - GEMZAR 25351.574815/2011-46 04/2018 COMERCIAL 1.1637.0077.001-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 13 ML COMERCIAL 1.1637.0077.002-1 24 Meses 1000 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD INC X 50 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR Referência - PLAVIX 25351.552655/2008-75 01/2016 COMERCIAL 1.0235.1013.001-6 24 Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 COMERCIAL 1.0235.1013.002-4 24 Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 COMERCIAL 1.0235.1013.003-2 24 Meses

75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 98 (EMB HOSP) 01 10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 L ATANOPROSTA PROSTAGLANDINAS Referência - XALATAN 25351.237394/2011-19 04/2018 COMERCIAL 1.5423.0194.001-3 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML COMERCIAL 1.5423.0194.002-1 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML COMERCIAL 1.5423.0194.003-1 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0194.004-8 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 5 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO L ATANOPROSTA PROSTAGLANDINAS XALOFTAL Referência - XALATAN 25351.237602/2011-11 04/2018 COMERCIAL 1.5423.0195.001-9 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML COMERCIAL 1.5423.0195.002-7 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML COMERCIAL 1.5423.0195.003-5 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML COMERCIAL 1.5423.0195.004-3 24 Meses 0,05 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 5 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0 ÁCIDO TRANEXÂMICO ANTIFIBRINOLITICOS Referência - TRANSAMIN 25351.718604/2009-55 04/2018 COMERCIAL 1.1343.0186.001-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5ML COMERCIAL 1.1343.0186.002-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + COBRE + ZINCO + RIBOFLAVINA + SELÊNIO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS ACCUVIT 25991.004182/77 03/2017 COMERCIAL 1.0573.0206.001-4 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0573.0206.002-1 24 Meses COM REV CT BL ALU ALU X 30 10208 ESPECÍFICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1891 ESPECÍFICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO ARISTON INDÚSTRIAS QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA 1.08900-9 CEFTRIAXONA SÓDICA CEFALOSPORINAS TRIAXTON 25351.382380/2011-11 01/2018 COMERCIAL 1.8900.0018.011-6 24 Meses 1000MG PO INJ CT FA AMP VD INC TIPO I + DIL AMP VD INC X 10ML COMERCIAL 1.8900.0018.012-4 24 Meses 1000MG PO INJ CX 20 FA VD INC TIPO I + 20 DIL AMP VD INC X 10ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0018.013-2 24 Meses 1000MG PO INJ CX 20 FA VD INC TIPO I + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0018.014-0 24 Meses 1000MG PO INJ CX 20 FA VD INC TIPO I (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0018.015-9 24 Meses 1000MG PO INJ CX 50 FA VD INC TIPO I (EMB HOSP) COMERCIAL 1.8900.0018.016-7 24 Meses 1000MG PO INJ CX 100 FA VD INC TIPO I (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 FERRIPOLIMALTOSE ANTIANEMICOS SIMPLES ENDOFER 25351.008371/02-80 06/2017 COMERCIAL 1.0974.0155.020-4 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0974.0155.021-2 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL 1.0974.0155.023-9 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 2 ML + 5 AGU COMERCIAL 1.0974.0155.024-7 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML + 3 AGU 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 CAPTOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Capoten 25351.535188/2011-21 06/2015 COMERCIAL 1.5584.0109.001-8 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 COMERCIAL 1.5584.0109.002-6 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.5584.0109.003-4 24 Meses 12,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5584.0109.004-2 24 Meses 12,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 160 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CAPTOPRIL ANTI - HIPERTENSIVOS CAPOTRINEO 25351.555404/2011-84 04/2016 COMERCIAL 1.5584.0126.003-7 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.5584.0126.004-5 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB. HOSP.) COMERCIAL 1.5584.0126.009-6 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.5584.0126.012-6 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 CAFEÍNA ANIDRA + DIPIRONA + CLORIDRATO DE ISOMETEPTENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Sedamed 25351.653056/2007-97 08/2013 COMERCIAL 1.4381.0119.001-6 24 Meses 30 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CETOCONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL CETOMED 25992.000980/40 12/2015 COMERCIAL 1.4381.0028.001-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

COMERCIAL 1.4381.0028.002-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.4381.0028.005-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MIRADOR 25351.636491/2009-18 06/2016 COMERCIAL 1.7817.0061.001-0 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 1.7817.0061.002-9 36 Meses 500 MG COM BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT) COMERCIAL 1.7817.0061.003-7 36 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML COMERCIAL 1.7817.0061.004-5 36 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML COMERCIAL 1.7817.0061.005-3 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO DIPIRONA MONOIDRATADA + CLORIDRATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORGIL 25351.637827/2009-95 12/2012 COMERCIAL 1.7817.0038.001-5 24 Meses (300 + 50 + 30) MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS OMEPRAZIN 25000.000911/97-19 08/2013 COMERCIAL 1.0235.0410.001-1 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.002-1 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 07 COMERCIAL 1.0235.0410.003-8 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.009-7 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 7 COMERCIAL 1.0235.0410.010-0 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14

COMERCIAL 1.0235.0410.011-9 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVDC LEIT X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.012-7 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.013-5 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PVDC LEIT X 7 COMERCIAL 1.0235.0410.014-3 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT BL AL/AL X 7 01 COMERCIAL 1.0235.0410.015-1 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PVDC LEIT X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.016-1 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.019-4 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PVDC LEIT X 7 COMERCIAL 1.0235.0410.020-8 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL 1.0235.0410.021-6 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PVDC LEIT X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.022-4 24 Meses 40 MG CAP GEL MICROG CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL 1.0235.0410.024-0 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 28 COMERCIAL 1.0235.0410.025-9 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PVDC LEIT X 28 COMERCIAL 1.0235.0410.026-7 24 Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT BL AL/AL X 28 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA ANOREXICOS SIMPLES VAZY 25351.671781/2010-71 05/2013 COMERCIAL 1.3569.0625.001-3 24 Meses 10MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL 1.3569.0625.004-8 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X10 COMERCIAL 1.3569.0625.006-4 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 COMERCIAL 1.3569.0625.007-2 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.3569.0625.009-9 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COMERCIAL 1.3569.0625.011-0 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO

DIAZEPAM ANSIOLITICOS SIMPLES DIAZEPAM NQ 25351.678136/2010-61 12/2014 COMERCIAL 1.3569.0595.003-8 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 BROMAZEPAM ANSIOLITICOS SIMPLES BROMAZEPAM 25351.012593/2003-59 11/2013 COMERCIAL 1.0043.0897.001-0 24 Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0043.0897.002-9 24 Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 CITRATO DE SILDENAFILA VASODILATADORES VASIFIL 25351.466083/2009-21 05/2015 COMERCIAL 1.0583.0685.001-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 COMERCIAL 1.0583.0685.002-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 COMERCIAL 1.0583.0685.003-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 COMERCIAL 1.0583.0685.004-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 COMERCIAL 1.0583.0685.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 COMERCIAL 1.0583.0685.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 COMERCIAL 1.0583.0685.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 COMERCIAL 1.0583.0685.008-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 COMERCIAL 1.0583.0685.009-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 COMERCIAL 1.0583.0685.010-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 COMERCIAL 1.0583.0685.011-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 COMERCIAL 1.0583.0685.012-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 COMERCIAL 1.0583.0685.013-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 COMERCIAL 1.0583.0685.014-9 24 Meses 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO GROSS S. A. 1.00444-3 GUAIFENESINA EXPECTORANTES GUAIASYL 25351.219918/2008-37 08/2013 COMERCIAL 1.0444.0117.001-1 24 Meses 13,33 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA 1.00675-1 HIDROQUINONA DESMELANIZANTES CLARIPEL 25000.018842/97-18 06/2013 COMERCIAL 1.0675.0050.025-4 24 Meses 4% CREM CT BG AL X 30 MG COMERCIAL 1.0675.0050.026-2 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 10 COMERCIAL 1.0675.0050.027-0 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 30 COMERCIAL 1.0675.0050.028-9 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO MABRA FARMACÊUTICA LTDA. 1.07794-7 LEVONORGESTREL ANTICONCEPCIONAIS POSLOV 25351.494133/2010-05 10/2017 COMERCIAL 1.7794.0005.001-8 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL PVC INC X 2 COMERCIAL 1.7794.0005.002-6 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7794.0005.003-4 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS TOPICOS

ALEDEX 25351.560625/2007-51 07/2013 COMERCIAL 1.0181.0564.001-6 24 Meses 10MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G COMERCIAL 1.0181.0564.002-4 24 Meses 10MG/G CREM DERM CT BG PLAST LAM X 30G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 MEBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - PANTELMIN 25351.020011/01-01 08/2016 COMERCIAL 1.2568.0035.001-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL 1.2568.0035.002-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2568.0035.003-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MULT) 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4 ANTIMICOTICO CANDIX FLUCONAZOL 25000.027346/96-56 11/2017 COMERCIAL 1.0858.0160.004-3 36 Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS CT FA VD AMB X 100 ML COMERCIAL 1.0858.0160.005-1 36 Meses 10 MG/ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 35ML 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACTRISAN 25001.004921/82 09/2013 COMERCIAL 1.0714.0057.001-1 24 Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0714.0057.003-8 24 Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 48 COMERCIAL 1.0714.0057.004-6 24 Meses 400 MG + 80 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9 CETOCONAZOL ANTIMICOTICO CETODERM 25000.027426/96-93 12/2015 COMERCIAL 1.0550.0135.003-2 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.0550.0135.004-0 24 Meses 20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS GANCICLOTRAT 25000.004357/96-11 12/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0251.002-3 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD INC + DIL X 10ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS PAXTRAT 25000.018175/98-36 02/2015 COMERCIAL 1.0497.1178.001-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0497.1178.002-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA ANTIGLAUCOMATOSOS OCUPRESS 25351.022367/2003-86 12/2011 COMERCIAL 1.0497.1295.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 1.05651-0 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CIPRO 25351.037813/2004-38 10/2014 COMERCIAL 1.5651.0001.002-6 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

COMERCIAL 1.5651.0001.004-2 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 196 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5651.0001.005-0 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 10217 GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO OXCARBAZEPINA ANTICONVULSIVANTES REFERÊNCIA - TRILEPTAL 25351.194473/2007-94 10/2014 COMERCIAL 1.5651.0025.001-9 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC/ PVDC X 30 COMERCIAL 1.5651.0025.002-7 36 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PVC/ PVDC X 30 10217 GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE OXCARBAZEPINA ANTICONVULSIVANTES ZYOXIPINA 25351.196682/2007-72 10/2014 COMERCIAL 1.5651.0026.001-4 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC/ PVDC X 30 COMERCIAL 1.5651.0026.002-2 36 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PVC/ PVDC X 30 10219 SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA 1.01678-9 EXTRATO FLUIDO DE AGRIÃO (NASTURTIUM OFFICINALE) EXPECTORANTES SIMPLES AGRITOSS 25351.717258/2008-55 11/2014 COMERCIAL 1.1678.0016.001-3 24 Meses 0,2ML/ML TINT CT FR VD AMB X 100ML + CP MED 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8 HYPERICUM PERFORATUM FITOTERAPICO SIMPLES TRIATIV 25351.718133/2011-84 04/2018 COMERCIAL 1.3764.0135.001-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.3764.0135.002-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8

COMERCIAL 1.3764.0135.003-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.3764.0135.004-1 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.3764.0135.005-8 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 1.3764.0135.006-6 24 Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 VALERIANA OFFICINALIS L. FITOTERAPICO SIMPLES VALERIX 25351.021990/00-34 11/2015 COMERCIAL 1.1861.0090.004-5 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 4 COMERCIAL 1.1861.0090.005-6 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 8 COMERCIAL 1.1861.0090.006-2 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. GLYCINE MAX (L.) MERRIL COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES MENOP 25351.206174/2002-03 04/2013 COMERCIAL 1.1861.0226.001-9 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.1861.0226.002-7 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 1.1861.0226.003-5 24 Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1861.0226.003-8 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 4 COMERCIAL 1.1861.0226.003-9 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 8 COMERCIAL 1.1861.0226.004-0 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 30 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO AVERT LABORATÓRIOS LTDA 1.00174-0 PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO SIMPLES

COLAGOGOS E COLERETICOS PRINACHOL 25351.162065/2002-69 12/2012 COMERCIAL 1.0174.0050.001-9 24 Meses 0,7 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 30 ML COMERCIAL 1.0174.0050.002-7 24 Meses 0,7 ML/ML SOL OR CT FR PET AMB CGT X 30 ML COMERCIAL 1.0174.0050.003-5 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 24 COMERCIAL 1.0174.0050.004-3 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 30 COMERCIAL 1.0174.0050.005-1 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 42 COMERCIAL 1.0174.0050.006-1 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 48 COMERCIAL 1.0174.0050.007-8 24 Meses 100MG COM DISP STR AL X 120 COMERCIAL 1.0174.0050.008-6 24 Meses 100MG COM DISP STR AL X 150 COMERCIAL 1.0174.0050.009-4 24 Meses 100MG COM DISP STR AL X 200 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.02009-4 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. FITOTERAPICO SIMPLES ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARILESS BIONATUS 25000.011971/92-06 09/2017 COMERCIAL 1.2009.0022.007-2 30 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.2009.0022.009-9 30 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.2009.0022.010-2 30 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.2009.0022.011-3 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.2009.0022.013-5 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.2009.0022.014-6 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.2009.0022.015-3 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.2009.0022.016-1 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL 1.2009.0022.017-1 30 Meses 170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.2009.0022.018-8 30 Meses 170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 4

INSTITUCIONAL 1.2009.0022.019-6 30 Meses 170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.2009.0022.020-1 30 Meses 170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 8 INSTITUCIONAL 1.2009.0022.021-8 30 Meses 170 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS INC X 15 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 1.00367-8 VALERIANA OFFICINALIS L. + MELISSA OFFICINALIS L. ANSIOLITOCOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS SONHARE 25000.015728/98-17 11/2014 COMERCIAL 1.0367.0123.001-7 24 Meses 120 + 80 MG DRG CT 3 BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0367.0123.002-5 24 Meses 120 + 80 MG DRG CT 3 BL AL/AL X 20 COMERCIAL 1.0367.0123.003-3 24 Meses 120 + 80 MG DRG CT TB PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0367.0123.004-1 24 Meses 120 + 80 MG DRG CT TB PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.0367.0123.005-1 24 Meses 120 MG + 80 MG DRG CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL 1.0367.0123.006-8 24 Meses 120 MG + 80 MG DRG CT BL AL/AL X 40 COMERCIAL 1.0367.0123.007-6 24 Meses 120 MG + 80 MG DRG CT BL AL/AL X 8 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BRASMED BOTÂNICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.04501-5 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. E XPECTORANTES BIOEXPECTO 25351.123706/2007-74 09/2017 COMERCIAL 1.4501.0024.001-9 24 Meses 0,167 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 PASSIFLORA INCARNATA ANSIOLITICOS SIMPLES PASSIENE 25351.612713/2009-76 01/2016 COMERCIAL 1.1860.0094.003-7 24 Meses 190 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.1860.0094.004-5 24 Meses

190 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1860.0094.005-3 24 Meses 190 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.1860.0094.006-1 24 Meses 190 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA EPP 1.01570-4 PEUMUS BOLDUS COLAGOGOS E COLERETICOS HEPOFIGON 25000.002832/89-13 11/2017 COMERCIAL 1.1570.0033.004-9 36 Meses 1,00 ML/ML EXT FL CT FR VD AMB X 30 ML + CGT COMERCIAL 1.1570.0033.009-1 24 Meses 0,1 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. LABORATORIO CATARINENSE SA 1.00066-8 CYNARA SCOLYMUS L. + PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO COMPOSTO COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES FIGATIL 25992.007245/53 10/2017 COMERCIAL 1.0066.0019.002-6 24 Meses DRG CT ENV AL PE X 20 COMERCIAL 1.0066.0019.004-2 24 Meses SOL OR CT FR PLAS TRANS X 150 ML COMERCIAL 1.0066.0019.007-7 24 Meses SOL OR CT 24 FLAC X 10 ML COMERCIAL 1.0066.0019.008-5 24 Meses DRG CT ENV AL PE X 200 COMERCIAL 1.0066.0019.009-3 24 Meses SOL OR CT 48 FLAC X 10 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMETO. LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA.1.03810-6 RHAMNUS PURSHIANA DC. LAXANTES LAXOHERB 25351.221189/2004-55 09/2017 COMERCIAL 1.3810.0036.001-6 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50 COMERCIAL 1.3810.0036.002-4 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 60 Não informado

COMERCIAL 1.3810.0036.003-2 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100 COMERCIAL 1.3810.0036.004-0 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL 1.3810.0036.005-9 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 45. COMERCIAL 1.3810.0036.006-7 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 50 COMERCIAL 1.3810.0036.007-5 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 60 COMERCIAL 1.3810.0036.008-3 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 100 INSTITUCIONAL 1.3810.0036.009-1 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 750 INSTITUCIONAL 1.3810.0036.010-5 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 1500 INSTITUCIONAL 1.3810.0036.011-3 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 3000 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA 1.00210-4 ARNICA MONTANA L. ANTI-FLOGISTICO E ANTI-PRURIGINOSO ARNICA MONTANA ADV 25351.054614/2007-37 09/2017 COMERCIAL 1.0210.0050.001-1 24 Meses 0,2 G/G GEL CT BG AL REV X 15 G COMERCIAL 1.0210.0050.002-8 24 Meses 0,2 G/G GEL CT BG AL REV X 30 G COMERCIAL 1.0210.0050.003-6 24 Meses 0,036 G/G POM CT BG AL REV X 15 G COMERCIAL 1.0210.0050.004-4 24 Meses 0,036 G/G POM CT BG AL REV X 30 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 1.01199-4 AESCULUS HIPPOCASTANUM LINN. ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA ÍNDIA 100 MG MAKROFARMA 25351.179630/2007-31 03/2013 COMERCIAL 1.1199.0028.001-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1199.0028.002-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1199.0028.003-7 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5 MELILOTUS OFFICINALIS LAM. ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VECASTEN 25351.168662/2002-05 12/2017 COMERCIAL 1.0155.0228.001-1 24 Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0155.0228.002-1 24 Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0155.0228.003-8 24 Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0155.0228.004-6 24 Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.0155.0228.005-4 24 Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0155.0228.006-2 24 Meses 26,70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. Oryza sativa ANTILIPEMICOS FITOTERAPICO SIMPLES MONALESS 25351.438776/2006-43 09/2017 COMERCIAL 1.0155.0238.001-6 24 Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0155.0238.002-4 24 Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0155.0238.003-2 24 Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0155.0238.004-0 24 Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0155.0238.005-9 24 Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 90 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. MERCK S/A 1.00089-8 HEDERA HELIX (HERA) FITOTERAPICO SIMPLES E X P E C TO R A N T E S ARLIVO 25351.177551/2011-54 04/2018 COMERCIAL 1.0089.0377.001-7 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 MAYTENUS ILICIFOLIA MART.EX.REISS ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES ESPINHEIRA SANTA NATULAB 25351.096103/2012-43 04/2018 COMERCIAL 1.3841.0053.001-5 24 Meses 380 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.3841.0053.002-3 24 Meses 380 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0053.003-1 24 Meses 380 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0053.004-1 24 Meses 380 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 1500 (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS 1.3841.0053.005-8 24 Meses 380 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 3000 (EMB HOSP) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 1.00473-3 MELISSA OFFICINALIS L. FITOTERAPICO SIMPLES A N T I E S PA S M O D I C O S ERVA CIDREIRA KLEIN 25351.413821/2007-38 02/2013 COMERCIAL 1.0473.0033.001-6 24 Meses 0,2G/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MIKANIA GLOMERATA SPRENG. EXPECTORANTES SIMPLES LIVTÓS 25351.454700/2011-11 04/2018 COMERCIAL 1.0473.0039.001-9 24 Meses 0,08ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100ML + COP 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 1.228, DE 5 DE ABRIL DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 ACICLOVIR ANTIVIROTICOS ANCLOMAX 25351.771511/2010-18 200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 400 MG COM CT 14 BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC) 400 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 200 MG COM CT 14 BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A1.05584-9 CARMELOSE SÓDICA OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL NEO FRESH 25351.001060/2010-10 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 CARMELOSE SÓDICA OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL LACRILAX 25351.381389/2012-23 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN 25351.661438/2010-51 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS INX X21 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS INX X 63 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MARIOL INDUSTRIAL LTDA 1.06241-0 DIPIRONA MONOIDRATADA + CAFEÍNA ANIDRA + MUCATO DE ISOMETEPTENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORATYL 25351.295564/2009-76 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV DISPLAY 60 BL AL PLAS LAR X 4 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS LAR X10 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV DISPLAY 50 BL AL PLAS LAR X 10 (EMB MULT) 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LAR X4 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS LARX 10 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV DISPLAY 20 BL AL PLAS LAR X 10 (EMB MULT) 300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS LAR X10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - EFEXOR XR 25351.603754/2009-80 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 7 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 7 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 7 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 1.05651-0 SINVASTATINA ANTILIPEMICOS REFERÊNCIA - ZOCOR 25351.004773/2008-71 80 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00430-4 MALEATO DE ENALAPRIL ANTI - HIPERTENSIVOS ANGIOPRIL 25000.008021/98-36 08/2013 COMERCIAL 1.0430.0017.005-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0430.0017.006-1 24 Meses 10MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0430.0017.007-1 24 Meses 20MG COM CT BL AL/AL X 10

COMERCIAL 1.0430.0017.008-8 24 Meses 20MG COM CT BL AL/AL X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - PRELONE 25351.166782/2009-15 5 MG COM CT BL AL AL X 30 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 5 MG COM CT BL AL AL X 40 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 5 MG COM CT BL AL AL X 10 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 5 MG COM CT BL AL AL X 20 5 MG COM CT BL AL AL X 5 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - Fluimucil 25351.032353/01-83 01/2017 COMERCIAL 1.0043.0772.001-0 24 Meses 100 MG GRAN CT 16 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.0772.002-9 24 Meses 200 MG GRAN CT 16 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.0772.003-7 24 Meses 600 MG GRAN CT 16 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.0772.004-5 24 Meses 100 MG GRAN CT 30 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0772.005-3 24 Meses

100 MG GRAN CT 50 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0772.006-1 24 Meses 200 MG GRAN CT 30 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0772.007-1 24 Meses 200 MG GRAN CT 50 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0772.008-8 24 Meses 600 MG GRAN CT 30 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0772.009-6 24 Meses 10150 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO AIRES 25351.343774/2007-58 06/2013 COMERCIAL 1.0043.1006.001-8 24 Meses 20 MG/G GRAN CT 8 SACH PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.1006.002-6 24 Meses 20 MG/G GRAN CT 16 SACH PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.1006.003-4 24 Meses 40 MG/G GRAN CT 8 SACH PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.1006.004-2 24 Meses 40 MG/G GRAN CT 16 SACH PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.1006.005-0 24 Meses 120 MG/G GRAN CT 8 SACH PAPEL AL POLIET X 5 G COMERCIAL 1.0043.1006.006-9 24 Meses 120 MG/G GRAN CT 16 SACH PAPEL AL POLIET X 5 G 10152 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8 CIMETIDINA ANTIULCEROSOS NOVACIMET 25000.024342/94 05/2016 COMERCIAL 1.0535.0080.001-0 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 COMERCIAL 1.0535.0080.003-7 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 DICLORIDRATO DE CETIRIZINA ANTIALERGICOS Referência - ZYRTEC 25351.169775/2002-10 07/2017 COMERCIAL 1.0181.0397.001-9 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED X 10ML COMERCIAL 1.0181.0397.002-7 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 60 ML + 24 CP MED X 10 ML COMERCIAL 1.0181.0397.003-5 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10ML COMERCIAL 1.0181.0397.004-3 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED X 10 ML 10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO C ARVEDILOL ANTI - HIPERTENSIVOS Referência - COREG 25351.648031/2008-52 10/2014 COMERCIAL 1.0181.0585.001-0 24 Meses 6,25 MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0181.0585.002-9 24 Meses 6,25 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0181.0585.003-7 24 Meses 6,25 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0181.0585.004-5 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0181.0585.005-3 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0181.0585.006-1 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0181.0585.007-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0181.0585.008-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0181.0585.009-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.0181.0585.010-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0181.0585.011-8 24 Meses 3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 1.0181.0585.012-6 24 Meses 3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0181.0585.013-4 24 Meses 3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0181.0585.014-2 24 Meses

3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0181.0585.015-0 24 Meses 3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0181.0585.016-9 24 Meses 6,25 MG COM CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.0181.0585.017-7 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 60 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3 MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEÍNA ANALGESICOS NEOSALDOR 25000.001382/99-97 30 MG + 300 MG +30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 NITRATO DE MICONAZOL ANTIMICOTICO Referência - DAKTARIN 25351.169337/2002-51 10/2012 COMERCIAL 1.2568.0057.001-8 24 Meses 20 MG/G LOC CT FR PLAST X 30 G COMERCIAL 1.2568.0057.002-6 24 Meses 20 MG/G LOC CX 200 FR PLAST X 30 G (EMB HOSP) Não informado 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9 HIDROXIQUINOLINA + TIROTRICINA + ÁCIDO ACÉTICO + ACIDO LáCTICO + ÁCIDO TÂNICO L ACTO - VAGIN PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Referência - FLOGO-ROSA 25991.002778/77 02/2015 COMERCIAL 1.0550.0036.001-2 48 Meses SOL GIN CT FR VD AMB X 150 ML 10064 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ÚNICO DE MERCADO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 DIPIRONA + CAFEÍNA + CITRATO DE ORFENADRINA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MED I C A M E N TO S A S BIOFLEX 25351.707931/2008-49 04/2015 COMERCIAL 1.0497.1374.001-7 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG SOL OR CT FR PLAS OPC X 10ML COMERCIAL 1.0497.1374.002-5 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT STRIP X 148 COMERCIAL 1.0497.1374.003-3 24 Meses 300 MG + 50 MG+ 35 MG COM CT STRIP X 100 COMERCIAL 1.0497.1374.004-1 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT STRIP X 16 COMERCIAL 1.0497.1374.005-1 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT STRIP X 12 1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO AVERT LABORATÓRIOS LTDA 1.00174-0 PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS PRINACHOL 25351.162065/2002-69 12/2012 COMERCIAL 1.0174.0050.001-9 24 Meses 0,7 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 30 ML COMERCIAL 1.0174.0050.002-7 24 Meses 0,7 ML/ML SOL OR CT FR PET AMB CGT X 30 ML COMERCIAL 1.0174.0050.003-5 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 24 COMERCIAL 1.0174.0050.004-3 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 30 COMERCIAL 1.0174.0050.005-1 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 42 COMERCIAL 1.0174.0050.006-1 24 Meses 100MG COM CT STR AL X 48 COMERCIAL 1.0174.0050.007-8 24 Meses 100MG COM DISP STR AL X 120 COMERCIAL 1.0174.0050.008-6 24 Meses 100MG COM DISP STR AL X 150

COMERCIAL 1.0174.0050.009-4 24 Meses 100MG COM DISP STR AL X 200 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. LABORATORIO PERNAMBUCANO LTDA 1.00421-3 FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO MONOHIDRATADO + FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO HEPTAHIDRATADO + CLORETO DE BENZALCÔNIO ENEMAS ENEMAPHOS 25351.703761/2012-17 (160 + 60 + 1) MG/ML SOL RET CT FR PLAS INC X 130 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses (160 + 60 + 1) MG/ML SOL RET CX 24 FR PLAS INC X 130 ML (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS BALDACCI S/A 1.00146-4 D-ALFA TOCOFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS VITENAT 25351.730610/2009-42 200 UI CAP GEL MOLE BL AL PLAS INC X 60 200 UI CAP GEL MOLE BL AL PLAS INC X 30 500 UI CAP GEL MOLE BL AL PLAS INC X 60 500 UI CAP GEL MOLE BL AL PLAS INC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RAVICK PRODUTOS QUÍMICOS E COSMÉTICOS LTDA 1.00913-3 OPERCULINA MACROCARPA URB. LAXANTES TINTURA DE JALAPA BELÉM CARNEIRO 25351.567898/2011-80 10 MG/ML SOL OR FR PET AMB X 30 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 1.00473-3

MELISSA OFFICINALIS L. FITOTERAPICO SIMPLES ANTIESPASMODICOS ERVA CIDREIRA KLEIN 25351.413821/2007-38 02/2013 COMERCIAL 1.0473.0033.001-6 24 Meses 0,2G/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.