ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 136 Brasília - DF, segunda-feira, 18 de julho de 2011 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3061, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 FUMARATO DE QUETIAPINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF Referência - SEROQUEL 25351482044/2010-41 07/2016 COMERCIAL 105730404001-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 105730404002-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 105730404003-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 105730404004-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETROS pelo código 10102011071800001 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 105730404005-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 105730404006-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 QUETROS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EMS S/A 100235-1 I N D A PA M I D A DIURETICOS Referência - Natrilix SR 25351166678/2009-53 07/2016 COMERCIAL 102351040001-3 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040002-1 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040003-1 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040004-8 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040005-6 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040006-4 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040007-2 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 102351040008-0 24 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARA- CETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS GRIPEN NOITE 25351260682/2009-90 07/2016 COMERCIAL 102351038001-2 24 Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 4 + 4 GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 102351038002-0 24 Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 8 + 8 GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 102351038003-9 24 Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 12 + 12 GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 102351038004-7 24 Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 50 + 50 GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 102351038005-5 24 Meses 400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 100 + 100 GRIPEN NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 105423-2 C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL 25351733594/2009-91 07/2016 COMERCIAL 154230174001-4 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 154230174002-2 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB H O S P ) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 154230174003-0 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 154230174004-9 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB H O S P ) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 154230174005-7 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 154230174006-5 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO C L O N A Z E PA M A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - RIVOTRIL 25351735030/2009-25 07/2016 COMERCIAL 154230175001-1 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 154230175007-9 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 154230175008-7 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 154230175009-5 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 154230175010-9 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 154230175011-7 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) Z I L E PA M 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 106773-8 PARACETAMOL + PARACETAMOL + MALEATO DE CARBI- NOXAMINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - Naldecon 25351283470/2009-82 07/2016 COMERCIAL 167730348001-9 24 Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 4 +4 CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 167730348002-7 24 Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 8 + 8 CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 167730348003-5 24 Meses
2 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 12 + 12 CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 167730348004-3 24 Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 50 + 50 CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 167730348005-1 24 Meses 400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 100 + 100 CORIZZ NOITE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MERCK S/A 100089-8 PALMITATO DE RETINOL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL + NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PI- COLINATO DE CROMO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SELENITO DE SÓDIO + ÓXIDO DE ZINCO + ÁCIDO FÓLICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DABIONVITA 25351017785/2010-44 07/2016 COMERCIAL 100890368001-8 24 Meses CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA 101819-6 AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - ATENOL 25351535733/2009-15 07/2016 COMERCIAL 118190099001-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099002-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099003-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099004-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 AT E N O L O L pelo código 10102011071800002 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099005-6 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099006-4 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099007-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099008-0 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118190099009-9 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) AT E N O L O L 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 102675-4 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN 25351215824/2002-01 12/2013 COMERCIAL 126750046001-8 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 100 (EMB HOSP) C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 126750046002-6 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 300 (EMB HOSP) C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 126750046003-4 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 600 (EMB HOSP) C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 126750046004-2 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 6 C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 126750046005-0 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 18 C L AV U L I N 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA CLORIDRATO DE NARATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA Referência - NARAMIG 25351283340/2011-68 07/2016 COMERCIAL 126750129001-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126750129002-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126750129003-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126750129004-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126750129005-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126750129006-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 101402-4 MEROPENéM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - MERONEM IV 25351493251/2008-32 07/2016 COMERCIAL 114020075001-2 24 Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CT 01 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 114020075002-0 24 Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 114020075003-9 24 Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 30ML + 10 BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 114020075004-7 24 Meses 1G PÓ SOL INJ IV CT 01 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 114020075005-5 24 Meses 1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 114020075006-3 24 Meses 1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML + 10 BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3062, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, solicitação de transferência de titularidade de registro, renovação de registro de medicamento novo, suspensão temporária de fabricação, inclusão de novo acondicionamento e caducidade de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BAYER SA 100429-2 BIFONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MYCOSPOR 25001006902/83 03/2015 COMERCIAL 104290053001-5 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 10 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053002-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053003-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053004-1 36 Meses 1% SOL TOP CT FR PLAS TRANS GOT 15 ML 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I C A M E N TO COMERCIAL 104290053005-8 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 15 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053006-6 36 Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053007-4 36 Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 30 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053008-2 36 Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 20 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053009-0 24 Meses
Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 3 ISSN 1677-7042 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053010-4 24 Meses 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 200 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053011-2 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053012-0 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G + 25 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053013-9 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 104290053014-7 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 15 G + 25 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE BAYER SA 107056-8 BIFONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MYCOSPOR 25351211992/2007-24 03/2015 COMERCIAL 170560080001-7 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 170560080002-5 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 170560080003-3 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 10 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 170560080004-1 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 15 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 170560080005-1 36 Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080006-8 36 Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 30 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080007-6 36 Meses 10 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 20 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080008-4 24 Meses 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080009-2 24 Meses 10 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 200 ML pelo código 10102011071800003 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080010-6 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080011-4 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G + 25 EMPL MYCORPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080012-2 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 10 G + 15 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560080013-0 36 Meses 10 MG/G POM DERM CT TB DOSIF X 15 G + 25 EMPL MYCOSPOR ONICOSET 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA 100180-0 PRAVASTATINA SÓDICA ANTILIPEMICOS PRAVACOL 25000016961/88 04/2015 COMERCIAL 101800101010-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/ AL X 30 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O COMERCIAL 101800101012-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA 100014-8 ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO + LISINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS GABALLON 25992002567/63 05/2013 COMERCIAL 100140024003-7 24 Meses 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS AMARYL 25000008057/95-31 02/2016 COMERCIAL 113000205002-5 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10117 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 113000205004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 A M A RY L 10117 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 113000205008-4 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 A M A RY L 10117 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100171-1 R I B AV I R I N A ANTIVIROTICOS REBETOL 25351319554/2009-12 04/2014 COMERCIAL 101710180001-0 24 Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 40 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710180002-9 24 Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 60 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710180003-7 24 Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 120 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710180004-5 24 Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 10 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710180005-3 24 Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 84 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710180006-1 24 Meses 200 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 140 (PORT 344/98 LISTA C1) 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) EZETIMIBA + SINVASTATINA ANTILIPEMICOS ZETSIM 25351322678/2009-50 05/2014 COMERCIAL 101710193001-1 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 10 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193002-1 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 14 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193003-8 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 28 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193004-6 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193005-4 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193006-2 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 14 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193007-0 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 28 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193008-9 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193009-7 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 10 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193010-0 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 14 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193011-9 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 28 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193012-7 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193013-5 24 Meses
4 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 10 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193014-3 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 14 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193015-1 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 28 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193016-1 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193017-8 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 10 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193018-6 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 14 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193019-4 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 28 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 101710193020-8 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 30 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 106614-9 EZETIMIBA + SINVASTATINA ANTILIPEMICOS ZETSIM 25351037270/2007-00 05/2014 COMERCIAL 166140008001-5 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 10 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008002-3 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 14 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008003-1 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 28 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008004-1 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL PVC X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008005-8 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008006-6 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 14 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008007-4 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 28 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008008-2 24 Meses 10 MG + 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE pelo código 10102011071800004 COMERCIAL 166140008009-0 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 10 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008010-4 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 14 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008011-2 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 28 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008012-0 24 Meses 10 MG + 20 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008013-9 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 10 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008014-7 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 14 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008015-5 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 28 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008016-3 24 Meses 10 MG + 40 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008017-1 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 10 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008018-1 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 14 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008019-8 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 28 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140008020-1 24 Meses 10 MG + 80 MG COM CT BL AL PVC BRANCO ACLAR X 30 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE R I B AV I R I N A ANTIVIROTICOS REBETOL 25351230033/2007-16 04/2014 COMERCIAL 166140003001-8 24 Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 40 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140003002-6 24 Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 60 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140003003-4 24 Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 120 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140003004-2 24 Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 10 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140003005-0 24 Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 84 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 166140003006-9 24 Meses 200 MG CAP CT BL AL PLAS TRANS X 140 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE 3063, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir registro de concentração nova no país e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO LABORATÓRIO GROSS S A 100444-3 ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA + FOSFATO DISSÓDI- CO DE CITIDINA + trifosfato TRISSÓDICO DE URIDINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO ETNA DEZ 25351757893/2009-74 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 2 MG + 5 MG + 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL SA 105626-4 ALPRAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES TRANQUINAL 25351106671/2009-10 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 1,00 MG COM CT BL AL PVC X 30 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PVC X 30 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 2,00 MG COM CT BL AL PVC X 30 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PVC X 30 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 3064, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 5 ISSN 1677-7042 Art 1º Deferir cancelamento de publicação e concessão de registro de insumos farmacêuticos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 100147-8 CICLOSPORINA 25351003233/2011-23 001 07/2016 1501470178001-6 18 Meses 10367 INSUMOS FAMACÊUTICOS ATIVOS - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO IQ SOLUCOES & QUIMICA SA 106390-4 ACICLOVIR 25351810702/2010-73 001 07/2016 1563900001001-3 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 100497-7 CARBAMAZEPINA 25351009607/2011-16 001 07/2016 1504971378001-9 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA 100084-1 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351768170/2010-66 001 07/2016 1500849949001-1 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO 3065, DE 14 DE JULHO DE 2011 A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n 1269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, retificação de publicação, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, solicitação de transferência de titularidade de registro, inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, cancelamento de registro do medicamento, inclusão de novo acondicionamento, reativação de fabricação do medicamento, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade e inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA 100270-1 METRONIDAZOL OUTROS ANTIBIOTICOS NAO CLASSIFICADOS NOS GRUPOS ANTERIORES DAZOLSTON 25000003216/93-01 05/2009 COMERCIAL 102700062005-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FR PLAS X 100 ML 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA 105167-9 C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S pelo código 10102011071800005 Referência - KEFORAL 25351154454/2005-63 04/2011 COMERCIAL 151670020001-4 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X 10 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 151670020002-2 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X 8 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 151670020003-0 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X 100 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 151670020004-9 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC INC X 200 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA AUSTEN FARMACÊUTICA LTDA 105275-1 CYNARA SCOLYMUS L FITOTERAPICO SIMPLES HEPATOZAN 25351013122/2003-68 07/2013 COMERCIAL 152750001001-2 24 Meses EXT FL FR VD AMB + CGT X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 100974-4 C I P R O F I B R ATO ANTILIPEMICOS LIPLESS 25000001800/99-55 01/2015 COMERCIAL 109740096001-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 109740096002-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 109740096003-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 109740096004-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 109740096005-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 109740096006-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO MONONITRATO DE ISOSSORBIDA VA S O D I L ATA D O R E S CORONAR 25000012785/99-25 06/2014 COMERCIAL 109740091016-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 109740091017-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 109740091018-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BESILATO DE AMLODIPINA + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS 25000052251/99-96 12/2011 COMERCIAL 109740145010-2 24 Meses 2,5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 109740145011-0 24 Meses 2,5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE BENAZEPRIL + BESILATO DE ANLODIPI- NO A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS 25000052251/99-96 12/2011 COMERCIAL 109740145012-9 24 Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 109740145013-7 24 Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BESILATO DE ANLODIPINO + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS 25000052251/99-96 12/2011 COMERCIAL 109740145014-5 24 Meses 5 MG + 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BESILATO DE AMLODIPINA + CLORIDRATO DE BENAZE- PRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S PRESS PLUS 25000052251/99-96 12/2011 COMERCIAL 109740145015-3 24 Meses 2,5 MG+ 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 15 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 101213-1 P I R A C E TA M NEUROPSICOESTIMULANTES NOOTRON 25992019321/74 08/2015 COMERCIAL 112130015001-5 48 Meses 200 MG/ML CX C/5 AMP X 5ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 112130015005-8 48 Meses 200 MG/ML CX C/25 AMP X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 101637-7 CITRATO DE TAMOXIFENO ANTINEOPLASICO TAXOFEN 25000001801/99-18 11/2014 COMERCIAL 116370027001-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 116370027002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 250 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 116370027003-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 116370027004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 116370027004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 250 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 116370027005-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 116370027007-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 250 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 105584-9 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN 25351034991/2003-26 08/2013 COMERCIAL 155840016001-2 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL/AL X 6 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 155840016002-0 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL/AL X 10 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO
6 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 COMERCIAL 155840016003-9 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL/AL X 18 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA 107817-7 RACEMETIONINA + CLORETO DE COLINA + INOSITOL + CIANOCOBALAMINA HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS METIOCOLIN B 12 25351644829/2009-31 11/2013 COMERCIAL 178170106001-4 36 Meses 100 MG + 25 MG+ 50 MG + 2 MCG DRG CT BL AL PLAST INC X 40 METIOCOLIN B 12 1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CARISOPRODOL + CAFEÍNA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S MIOFLEX A 25351651451/2009-24 10/2015 COMERCIAL 178170044001-8 24 Meses 50 MG + 300 MG + 125 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170044002-6 24 Meses 50 MG + 300 MG + 125 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170044003-4 24 Meses 50 MG + 300 MG + 125 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170044004-2 24 Meses 50 MG + 300 MG + 125 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170044005-0 24 Meses 50 MG + 300 MG + 125 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170044006-9 24 Meses 50 MG + 300 MG + 125 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COBAMAMIDA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K ENZICOBA 25351651519/2009-84 10/2009 COMERCIAL 178170062001-6 24 Meses 1 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X 12 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 178170062002-4 24 Meses 1 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X 40 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 178170062003-2 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL PLAS AMB X 20 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 C E TO P R O F E N O ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - Profenid 25351011233/01-33 05/2011 COMERCIAL 102980276001-9 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CX 6 AMP VD AMB X 2 ML 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 102980276002-7 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CX 24 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 102980276003-5 24 Meses pelo código 10102011071800006 50 MG/ML SOL INJ IM CX 48 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO EMS S/A 100235-1 ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S DORICIN 25001008238/81 04/2012 COMERCIAL 102350072006-6 36 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT 3 STR X 4 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102350072007-4 36 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT 30 STR X 4 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍ- NA ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S DORICIN 25001008238/81 04/2012 COMERCIAL 102350072008-2 36 Meses (35 + 300 + 50) MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102350072009-0 36 Meses (35 + 300 + 50) MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ANALGESICOS RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S DORICIN 25001008238/81 04/2012 COMERCIAL 102350072014-7 36 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT STR X 240 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO Referência - NIZORAL 25351022069/00-72 11/2010 COMERCIAL 102350477001-7 24 Meses 20 MG/G SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN 25351629031/2010-68 08/2014 COMERCIAL 102351002001-6 24 Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA D E X A M E TA S O N A ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN 25351629031/2010-68 08/2014 COMERCIAL 102351002002-4 24 Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN 25351629031/2010-68 08/2014 COMERCIAL 102351002003-2 24 Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS Referência - Trofodermin 25351809990/2008-35 09/2014 COMERCIAL 102350969001-1 24 Meses 5MG/G + 5MG/G CREM VAG CT BG X 45G + 8 APLIC 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA EMS SIGMA PHARMA LTDA 103569-5 ACEBROFILINA B R O N C O D I L ATA D O R E S EXPECDILAT 25351147879/2004-35 06/2011 COMERCIAL 135690394005-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 135690394006-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 135690394007-8 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 135690394008-6 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DE- X A M E TA S O N A ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO PROFLOX D 25351670013/2010-37 02/2014 COMERCIAL 135690588004-8 24 Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML POM OFT CT BG AL X 3,5G PROFLOX D 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 100043-8 AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMPLACILINA 25351020860/01-74 09/2011 COMERCIAL 100430755002-6 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 1419 GENERICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO ME- D I C A M E N TO CLORIDRATO DE BUPROPIONA A N T I TA B A G I C O Referência - ZYBAN 25351282498/2004-00 05/2010 COMERCIAL 100430930001-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 30 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 100430930002-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 60 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 105423-2 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TYLALGIN 25351222093/2002-42 03/2013 COMERCIAL 154230008002-9 24 Meses 500 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 154230008004-5 24 Meses 750 MG COM CT CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 MESILATO DE DOXAZOSINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO Referência - CARDURAN 25351101682/2005-31 08/2010 COMERCIAL 105830430009-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 105830430010-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 105830430011-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 105830430012-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA SULFATO DE NEOMICINA + ACETATO DE CLOSTEBOL CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS Referência - Trofodermin 25351809876/2008-51 09/2014 COMERCIAL 105830668001-4 24 Meses 5MG/G + 5MG/G CREM VAG CT BG X 45G + 8 APLIC 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FORTAZ 25351269732/2008-29 09/2014 COMERCIAL 103110138003-3 24 Meses 1 G PO P SOL INJ IV CT 10 FA VD INC + 10 BOLS TRI- LAMINADA PP TRANS SIST FECH X 100ML COM CONECTOR (EM HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 103110138005-1 24 Meses 1 G PO P SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML (EM HOSP)
Nº 136, segunda-feira, 18 de julho de 2011 7 ISSN 1677-7042 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA HYPERMARCAS SA 107287-6 RACEMETIONINA + CLORETO DE COLINA + INOSITOL + CIANOCOBALAMINA HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS METIOCOLIN B 12 25351334559/2009-25 11/2013 COMERCIAL 172870421001-0 36 Meses 100 MG + 25 MG+ 50 MG + 2 MCG DRG CT BL AL PLAST INC X 40 METIOCOLIN B 12 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100063-7 SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADA - (PORT 344/98 LIS- TA A1) ANALGESICOS NARCOTICOS MORFENIL 25351050107/2003-09 07/2010 RESTRITO A HOSPITAIS 100630194001-5 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML (REST HOSP) MORFENIL 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100630194002-3 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (REST HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA 105170-8 CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CIPRO 25351262270/2004-95 09/2015 COMERCIAL 151700017001-3 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML + ENV AL 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 151700017002-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML + ENV AL 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 151700017003-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX BOLS FLEX PP TRANS SIST FECH X 100 ML + ENV AL 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS 151700017004-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX BOLS FLEX PP TRANS SIST FECH X 200 ML + ENV AL 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 100689-0 EMULSÃO SIMETICONA USP ANTIFISETICO FLUCOLIC 25351188731/2002-99 01/2013 COMERCIAL 106890132004-2 24 Meses 75 MG/ML EMUL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SIMETICONA ANTIFISETICO FLUCOLIC 25351188731/2002-99 01/2013 COMERCIAL 106890132005-0 24 Meses 75 MG/ML EMUL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 106890132006-9 24 Meses 75 MG/ML EMUL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 106890132007-7 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 12 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 106890132008-5 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 106890132009-3 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 80 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 106890132010-7 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO pelo código 10102011071800007 LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA 100143-3 TIROTRICINA + QUINOSOL DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN 25992008964/49 10/2014 COMERCIAL 101430024003-1 24 Meses 0,25 MG/G +6,2 MG/G SOL GINE CT FR VD AMB X 100 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 101430024017-7 24 Meses 0,1 MG/ML + 1 MG/ML SOL TOP FR PET CRISTAL PLAS INC X 350 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TIROTRICINA + QUINOSOL + CLORIDRATO DE LIDOCAINA DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN 25992008964/49 10/2014 COMERCIAL 101430024018-5 24 Meses 1 MG/ML + 2 MG/ML + 4 MG/ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 50 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TIROTRICINA + QUINOSOL DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN 25992008964/49 10/2014 COMERCIAL 101430024020-7 24 Meses 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP FR PET CRISTAL PLAS INC X 1,1 L 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TIROTRICINA + QUINOSOL + CLORIDRATO DE LIDOCAINA DEMULCENTES E OUTROS MEDS USO ORAL P/ TRATAM O R O FA R I N G E MALVATRICIN 25992008964/49 10/2014 COMERCIAL 101430024021-5 24 Meses 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 30 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA 101695-7 ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K BIOVITA C 25025009873/99 10/2014 COMERCIAL 116950024031-1 24 Meses 1 G COM EFEV CT TB AL X 30 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ÁCIDO ASCÓRBICO + sulfato de zinco monoidratado POLIVITAMINICOS COM MINERAIS BIOVITA ZINCO 25351052467/2008-41 07/2013 COMERCIAL 116950037002-7 24 Meses 100 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS OPC X 30 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA 104695-6 SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + ÁCIDO FOSFÓRICO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS Bucartônico 25351148860/2009-52 11/2014 COMERCIAL 146950092004-2 24 Meses 0,833MG/ML + 4,67MG/ML SOL OR CX FR PLA TRANS X 400 ML SABOR LARANJA 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIO SANOBIOL LIMITADA 100139-0 GLICOSE REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE GLICOSE 25992001553/74 10/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 101390010022-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS SIST FECH X 100ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 106773-8 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO + DE- X A M E TA S O N A ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO BIALUDEX 25351628163/2007-87 02/2014 COMERCIAL 167730070004-2 24 Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML POM OFT CT BG AL X 3,5G BIALUDEX 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS REPOPIL 25351735451/2010-10 12/2011 COMERCIAL 167730192002-1 24 Meses 2 MG + 0,035 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 63 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100404-5 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA ANTIACIDO GASTROL TC 25000002522/96-47 08/2011 COMERCIAL 104040175004-8 24 Meses 37 MG/ML + 40 MG/ML + 5 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100181-4 URÉIA EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS UREADIN 10 25351040209/01-01 04/2012 COMERCIAL 101810385001-3 36 Meses 100 MG/ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 150 ML UREADIN 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 101810385002-1 36 Meses 100 MG/ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 60 ML 01 UREADIN 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 101810385003-1 36 Meses 100 MG/ML LOC FR PLAS OPC X 300 ML UREADIN 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 101810385003-1 36 Meses 100 MG / ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 300 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 101810385004-8 36 Meses 100 MG/ML LOÇÃO FR PLAS OPC X 30 ML 04 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL BEBÊ 25351671748/2008-06 07/2014 COMERCIAL 101810582005-7 24 Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 10 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 101810582006-5 24 Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 15 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 101810582007-3 24 Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 20 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 101810582008-1 24 Meses 100MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 30 ML + SER DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100917-8 TENOXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S TENOXIL 25000020478/99-81 06/2015 COMERCIAL 109170059001-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 109170059002-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ATROVEX 25351015629/2003-56 05/2014 COMERCIAL 109170068001-1 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 109170068002-1 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDI- CA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S ATROVEX 25351015629/2003-56 05/2014