Alvará Sanitário Para solicitar o Alvará Sanitário dirija-se a Vigilância Sanitária. A listagem dos documentos abaixo relacionados poderá sofrer alteração de acordo com a legislação vigente. Para requerer: Providenciar a documentação necessária conforme os pré-requisitos para cada tipo de atividade. Aqui você encontra a descrição da documentação básica necessária para a obtenção de Alvará Sanitário para Estabelecimentos com o objetivo de Prestação de Serviços nas atividades referentes aos assuntos abaixo relacionados: Saúde Ambiental Alimentos Medicamentos Cosméticos Saneantes Produtos para a Saúde Correlatos Serviço de Saúde e de Interesse da Saúde Saúde do Trabalhador - Atividade de Industrias, Empresas e Prestadoras de Serviços em Geral Saúde Ambiental 1- SISTEMAS DE ABASTECIMENTO DE ÁGUA E SOLUÇÕES ALTERNATIVAS E/OU COLETIVAS 2- ESTABELECIMENTO QUE REALIZA ATIVIDADES DE LIMPEZA, IMPERMEABILIZAÇÃO E DESINFECÇÃO DE POÇOS E RESERVATÓRIOS DE ÁGUA. 3- ESTABELECIMENTO QUE REALIZA ATIVIDADE DE DESINFECÇÃO E/OU DESRATIZAÇÃO DE AMBIENTES. 4- ESTABELECIMENTO COMERCIAL E/OU DE DISTRIBUIÇÃO E/OU TRANSPORTE DE PRODUTOS VETERINÁRIOS E/OU AGROTÓXICOS. 5- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE ANIMAIS DE PEQUENO PORTE. 6- SALÃO DE BELEZA/PET SHOP DE ANIMAIS DE PEQUENO PORTE. 7- AMBULATÓRIO E/OU CONSULTÓRIO VETERINÁRIO. 8- HOSPITAL E/OU CLÍNICA VETERINÁRIA. 9- CLUBES, PARQUES AQUÁTICOS E CONGÊNERES. 10- ACADEMIA DE GINÁSTICA, MUSCULAÇÃO E CONDICIONAMENTO FÍSICO. 11- HOTEL, MOTEL E CONGÊNERES. 12- CINEMA, TEATRO, CASA DE ESPETÁCULOS E CONGÊNERES. 13- INSPEÇÃO EM FERROS-VELHOS. 14- POSTOS DE COMBUSTÍVEIS E LAVAÇÃO AUTOMOTIVA. 15- SISTEMA DE TRATAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS 16- ESTAÇÃO DE TRATAMENTO DE ESGOTO - ETE Alimentos 1- ESTABELECIMENTO QUE MANIPULA E SERVE ALIMENTOS SUPERMERCADOS E MERCADOS AÇOUGUE PADARIAS E CONFEITARIAS FRUTEIRA RESTAURANTES E PIZZARIAS LANCHONETE BARES MOTEL HOTEL DISBRIBUIDORAS DE BEBIDAS E DE ALIMENTOS LOJAS DE CONVENIÊNCIAS 1
INDÚSTRIAS DE CHÁ E CONDIMENTOS INDÚSTRIAS DE ALIMENTOS SORVETERIAS Medicamentos 1- POSTOS DE MEDICAMENTOS 2- DROGARIA 3- FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO 4- ESTABELECIMENTO DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTOS 5- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS 6- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA BAIXA DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA 7- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA MUDANÇA DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA OU INCLUSÃO 8- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS: SISTEMA INFORMATIZADO PARA LIVRO RECEITUÁRIO GERAL FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO 9- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA APROVAÇÃO DE SISTEMA INFORMATIZADO DE DISTRIBUIDORAS DE MEDICAMENTOS 10- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA APROVAÇÃO DE SISTEMA INFORMATIZADO DE FARMÁCIAS PRIVATIVAS Cosméticos 1- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE PRODUTO COSMÉTICO, DE HIGIENE PESSOAL 2- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE PRODUTO DE HIGIENE PESSOAL E COSMÉTICO 3- ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE COSMÉTICO, PRODUTO DE HIGIENE PESSOAL Saneantes 1- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE PRODUTO SANEANTE DOMISSANITÁRIO 2- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE PRODUTO SANEANTE DOMISSANITÁRIO (TRANSPORTADORAS) 3- ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE PRODUTO SANEANTE DOMISSANITÁRIO. Produtos para a Saúde Correlatos 1- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES 2- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE PRODUTOS PARA A SAÚDE 3- ESTABELECIMENTO QUE OMERCIALIZA PRODUTO PARA A SAÚDE CORRELATO, DIRETAMENTE AO CONSUMIDOR 4- ESTABELECIMENTO DE ARMAZENAMENTO DE PRODUTO PARA A SAÚDE CORRELATO Serviços de Saúde e de Interesse da Saúde 1- UNIDADE DE SAÚDE SEM PROCEDIMENTO INVASIVO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO 2- ESTABELECIMENTO DE ASSISTÊNCIA ODONTOLÓGICA 3- SERVIÇOS DE ACUNPUNTURA 4- SERVIÇO DE TATUAGEM E PIERCING 5- GABINETE DE PODÓLOGO 6- ESTABELECIMENTO COMERCIAL/INDUSTRIAL DE LENTES OFTÁLMICAS - ÓTICA E LABORATÓRIO ÓTICO 7- LAVANDERIA NÃO HOSPITALAR 8- LABORATÓRIO CLÍNICO INTRA E EXTRA HOSPITALAR 9- POSTO DE COLETA INTRA E EXTRA HOSPITALAR 10- ESTABELECIMENTO DE PRÓTESE ODONTOLÓGICA 11- CLÍNICA OU CONSULTÓRIO DE FISIOTERAPIA 12- ESTABELECIMENTO DE MASSAGEM 2
13- SALÃO DE BELEZA, CABELEIREIRA E BARBEARIA 14- ESTABELECIMENTOS DE LONGA PERMANÊNCIA PARA IDOSOS 15- ESTABELECIMENTOS DE ENSINO 16- COMUNIDADE TERAPÊUTICA 17- TRANSPORTE DE ALIMENTOS, TURISMO E ESCOLAR Saúde do Trabalhador - Atividade de Industrias, Empresas e Prestadoras de Serviços em Geral 1- INDÚSTRIA DE MÓVEIS 2-FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DE METAL MÁQUINAS E EQUIPAMENTOS, METALURGICAS E ESQUDRIAS METÁLICAS 3- CONSTRUÇÃO CIVIL/ EMPREITEIRA DE MÃO DE OBRA 4- POSTO DE LAVAGEM DE VEÍCULOS POSTO DE COMBUSTÍVEL 5- MECÂNICA DE VEÍCULOS 6- CHAPEAÇÃO E PINTURA DE VEÍCULOS 7- FABRICAÇÃO DE ARTEFATOS DE COURO/ CONFECÇÃO DE ARTIGOS DE VESTÚARIO 8- FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DE BORRACHA E PLÁSTICOS 9- RECICLAGEM DE PAPÉIS, PLÁSTICOS, VIDROS E METAIS 10- OFICINAS DE CONSERTOS EM GERAL 11- INDUSTRIAS EM GERAL 12- BORRACHARIA 13- IGREJA 14- SONORIZAÇÃO CARRO DE SOM E/OU MOTO 15- SERVIÇO DE CARPINTARIA / MARCENARIA 16-MANUTENÇÃO CONSERTO DE MÁQUINAS RODOVIÁRIAS / EQUIPAMENTOS RODOVIÁRIOS / MÁQUINAS E EQQUIPAMENTOS AGRÍCOLAS 17- INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE GRANITO / MÁRMORES 18- GALVANIZADORA / Indústria de BATERIAS 19- SERVIÇO DE JATEAMENTO E PINTURA 20- INDUSTRIA DE MÓVEIS EM GERAL 21- RECICLAGEM E LAVAGEM DE PLÁSTICOS E PAPÉIS 22- INDÚSTRIA GRÁFICA, GRÁFICAS E SERIGRAFIA SAÚDE AMBIENTAL 1- SISTEMAS DE ABASTECIMENTO DE ÁGUA E SOLUÇÕES ALTERNATIVAS E/OU COLETIVAS Alvará Sanitário para os Sistemas de Abastecimento de Água: Requerimento de solicitação de alvará dirigido ao Setor de Vigilância Sanitária da Secretaria Municipal de Saúde e/ou Regional de Saúde, assinado pelo representante legal; Cópia do Contrato Social e Alterações (se houver); Cópia do CNPJ; Taxa de alvará sanitário; Licenças Ambientais (LAP, LAI e LAO); Averbação de Responsabilidade Técnica perante o respectivo Conselho de Classe; Cópia do Comprovante de Aprovação do Projeto Hidro-Sanitário pela Vigilância Municipal e/ou Regional; Cópia do Comprovante de Aprovação do Projeto Arquitetônico pela Vigilância Municipal e/ou Regional; Plano de manutenção, operação e controle - PMOC, caso possua ambiente climatizado com capacidade acima de 60.000 BTUS; Plano de prevenção a riscos ambientais - PPRA, e Plano de Controle Médico e Saúde Ocupacional - PCMSO; Croqui de localização; 3
Relatório da Empresa contendo: População abastecida; Tipo de captação da água para abastecimento (se manancial de superfície ou subterrâneo); parâmetros físico, químico e biológico da água a ser captada; condições sanitárias e possíveis contaminações no local de captação da água; descrição do processo de tratamento especificando detalhadamente todas as etapas de tratamento da água a ser distribuída; finalidade do abastecimento. Plano de amostragem e análises que garantam a potabilidade da água a ser distribuída; Capacidade dos reservatórios. 2- ESTABELECIMENTO QUE REALIZA ATIVIDADES DE LIMPEZA, IMPERMEABILIZAÇÃO E DESINFECÇÃO DE POÇOS E RESERVATÓRIOS DE ÁGUA. Serviço de Limpeza, Desinfecção de Poço e Caixa D'Água: Requerimento DVS CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Inscrição Estadual, cópia Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades Certidão de Averbação da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado (AFT) Alvará de Localização da Prefeitura Municipal Alvará do Corpo de Bombeiros Técnica utilizada para aplicação de produtos Relação dos produtos utilizados Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia 3- ESTABELECIMENTO QUE REALIZA ATIVIDADE DE DESINFECÇÃO E/OU DESRATIZAÇÃO DE AMBIENTES Dedetizadora e Desratizadora: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Inscrição Estadual, cópia Licença Ambiental da FATMA Taxa de Emissão de Alvará Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida Certidão da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado Técnica utilizada para aplicação de produtos Relação dos produtos utilizados Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Registro de empresa no Conselho de Classe Profissional 4- ESTABELECIMENTO COMERCIAL E/OU DE DISTRIBUIÇÃO E/OU TRANSPORTE DE PRODUTOS VETERINÁRIOS E/OU AGROTÓXICOS. Comércio, Distribuição de Artigos Veterinários e Agrotóxicos: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações 4
Croqui de Localização Inscrição Estadual, cópia Taxa de Emissão de Alvará Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Certidão da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde Comprovante de inscrição da empresa na CIDASC Registro de empresa no Conselho de Classe Profissional OBS: Caso comercialize defensivos agrícolas apresentar Licença Ambiental da FATMA 5- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE ANIMAIS DE PEQUENO PORTE CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Taxa de Emissão de Alvará Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida Certidão de Anotação da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado (ART) Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente Registro de empresa no Conselho de Classe Profissional 6- PET SHOP COM BANHO E TOSA Pet Shop: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Taxa de Emissão de Alvará Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Certidão de Anotação da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado (ART) Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente Registro de empresa no Conselho de Classe Profissional Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida. 7- AMBULATÓRIO E/OU CONSULTÓRIO VETERINÁRIO Consultório Veterinário: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Croqui de Localização 5
Taxa de Emissão de Alvará Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Certidão de Anotação da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado (ART) Registro de empresa no Conselho de Classe Profissional Declaração de Recursos Humanos c/ respectivo registro no Conselho da categoria Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida 8- HOSPITAL E/OU CLÍNICA VETERINÁRIA Clínica Veterinária: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Taxa de Emissão de Alvará Contrato de Trabalho (Empresa Resp. Técnico) visado pelo Conselho Regional de SC, cópia Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Declaração de Recursos Humanos c/ respectivo registro no Conselho da categoria Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida Certidão de Anotação da Resp. Técnica junto ao Conselho de classe atualizado (ART) Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente. Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Registro de empresa no Conselho de Classe Profissional 9- CLUBES, PARQUES AQUÁTICOS E CONGÊNERES Escola de Natação e Piscina Coletiva: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Taxa de Emissão de Alvará Contrato de Trabalho (Empresa Resp. Técnico) visado pelo Conselho Regional de SC, cópia Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Livro de Registro de PH e Cloro Taxa de Autenticação de Livros Certidão do CREF - Conselho Regional de Educação Física 10- ACADEMIA DE GINÁSTICA, MUSCULAÇÃO E CONDICIONAMENTO FÍSICO. Academia de Ginástica: CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Contrato Social/Alterações 6
Croqui de Localização Taxa de Emissão de Alvará Diploma do Resp. Técnico/Registro no Conselho Regional SC, cópia Descrição de Serviços desenvolvidos, discriminando as respectivas atividades com firma reconhecida Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Certidão do CREF - Conselho Regional de Educação Física Declaração em papel timbrado do horário de funcionamento. 11- HOTEL, MOTEL E CONGÊNERES Laudo de Desinsetização/desratização com empresas credenciadas pela VISA Carteiras de Saúde dos Manipuladores de Alimentos (no caso de haver cozinha). 12- CINEMA, TEATRO, CASA DE ESPETÁCULOS E CONGÊNERES Cinema Comprovante de desinsetização do local; Cópia do Alvará do Corpo de Bombeiros; Cadeiras ergonomicamente corretas e em bom estado de conservação; Piso adequado; Iluminação e sinalização de segurança adequada (luz nos degrau, saída de emergência, extintor de incêndio); Ventilação e/ou climatização adequada; Local adequado para a projeção dos filmes (sala de projeção). 13- INSPEÇÃO EM FERROS-VELHOS Comércio de Ferro Velho; Comércio de Sucatas; Comércio de material Reciclável; Comércio resíduos / Sucatas não Metálicas. Contrato para destino do resíduo não reciclável; Licença Ambiental de Operação da FATMA; Local coberto para armazenar material. Demarcação da área de segurança e circulação. 14- POSTOS DE COMBUSTÍVEIS E LAVAÇÃO AUTOMOTIVA Comércio de combustíveis e lubrificantes/ Comércio de óleo usado / Comércio derivados de petróleo. Contrato para destino dos resíduos industriais (óleos e sucatas); Projeto do Sistema de tratamento dos efluentes líquidos com Memorial e ART do Profissional; Licença Ambiental de Operação da FATMA; Alvará do Corpo de Bombeiros. Local adequado para armazenar óleos e graxas; Fornecimento de equipamentos de proteção individuais adequados. Posto de Lavagem de veículos Posto de Combustível Contrato com a empresa recolhedora de resíduos industriais (recicláveis e lodo proveniente do sistema de tratamento dos resíduos líquidos); Relação dos produtos químicos utilizados; 7
Análise de água se for de poço; Licença Ambiental de Operação da FATMA (dependendo da localização e área ocupada). Comprovação de experiência na área de atuação; Sistema adequado de separação de resíduos liquidos e sólidos; Rampa de lavagem de veículos com direcionamento das águas servidas para o sistema; Fornecimento de equipamentos de proteção individuais adequados. ALIMENTOS DOCUMENTOS BÁSICOS DO ALVARÁ SANITÁRIO ESTABELECIMENTOS ALIMENTÍCIOS Laudo de Desinsetização/desratização com empresas credenciadas pela VISA Apresentar modelo dos rótulos para aprovação na Vigilância Sanitária, com cópia dos valores nutricionais assinados por responsável técnico ( resolução ANVISA RDC n 259/02 e 360/ Carteiras de Saúde dos Manipuladores de Alimentos MEDICAMENTOS 1- POSTOS DE MEDICAMENTOS Alvará Inicial Certificado de regularidade do responsável técnico Declaração de firma individual Croqui de localização Taxa Declaração destino final dos resíduos especiais conforme legislação Declaração de um Órgão Oficial atestando que não existe estabelecimento farmacêutico num raio de 6 km Declaração que somente venderá os medicamentos permitidos em Postos de Medicamento Contrato com empresa coletora dos resíduos (especiais e contaminantes) Renovação: Certificado de regularidade do responsável técnico atualizado Contrato com empresa coletora dos resíduos (especiais e contaminantes), atualizado Taxa 2- DROGARIA Alvará Inicial: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Contrato de prestação de serviço entre a empresa e o farmacêutico Atestado de funcionamento dos bombeiros 8
Certificado de regularidade do responsável técnico junto ao CRF/SC Croqui de localização Taxa Contrato com empresa coletora dos resíduos (especiais e contaminantes), conforme legislação. Plano de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. Manual de Boas Práticas Declaração dos serviços farmacêuticos conforme RDC 44/09 com firma reconhecida. Livro para Registro de aplicação de injetáveis (se for o caso) Certificado de Escrituração Digital junto ao SNGPC Taxa de autenticação de livros (quando couber) Declaração que não irá trabalhar com medicamentos controlados (se for o caso) Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. Renovação: Certificado de regularidade do responsável técnico atualizado Contrato com empresa coletora dos resíduos (especiais e contaminantes), atualizado Taxa Autorização de Funcionamento expedido pela ANVISA ou comprovante de postagem Descrição dos serviços farmacêuticos conforme RDC 44/09 com firma reconhecida. 3- FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO Alvará Inicial: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico junto ao CRF/SC. Croqui de localização Taxa Projeto arquitetônico aprovado pela Vigilância Sanitaria. Atestado de funcionamento dos bombeiros Contrato com empresa coletora dos resíduos (especiais e contaminantes), conforme legislação. Plano de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. Manual de Boas Práticas Certificado de Escrituração Digital junto ao SNGPC Livro de Receituário Geral - Livro para Registro de aplicação de injetáveis (se for o caso) - Certificado do Programa Informatizado liberado pela DVS, para a escrituração do comércio dos medicamentos. Descrição dos grupos manipulados conforme RDC 67/07 com firma reconhecida. Taxa de autenticação de livros Renovação: Certificado de regularidade do responsável técnico atualizado Contrato com empresa coletora dos resíduos (especiais e contaminantes), atualizado. Taxa Autorização de Funcionamento expedido pela ANVISA ou comprovante de postagem 9
Descrição dos grupos manipulados conforme RDC 67/07 com firma reconhecida. 4- ESTABELECIMENTO DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTOS Alvará Inicial CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico junto ao CRF/SC Croqui de localização Taxa Atestado de funcionamento dos bombeiros Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais conforme legislação vigente Plano de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. Cópia da Autorização de Funcionamento de Empresa fornecido pela ANVISA Cópia da Autorização Especial fornecida pela ANVISA (caso distribua medicamentos controlados) Autorização de Funcionamento da Empresa Transportadora, fornecida pela ANVISA ou Certificado do Registro dos veículos da Empresa, fornecido pela VISA local (atualizado) Manual de Boas Práticas de Distribuição, conforme legislação Inscrição Estadual Taxa de autenticação de livros (se for o caso) Livros Específicos para escrituração de medicamentos Controlados, (se for o caso). Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. Renovação: Contrato com empresa coletora dos resíduos especiais atualizado Cópia do Certificado de regularidade do responsável técnico atualizado Cópia da Autorização de Funcionamento de Empresa fornecido pela ANVISA Cópia da Autorização Especial fornecida pela ANVISA (caso distribua medicamentos controlados) Autorização de Funcionamento da Empresa Transportadora, fornecida pela ANVISA ou Certificado do Registro dos veículos da Empresa, fornecido pela VISA local (atualizado) Taxa 5- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Alvará Inicial CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Atestado de funcionamento dos bombeiros Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Manual de Boas Práticas de transporte de medicamento, conforme legislação vigente 10
Certificado de Propriedade dos veículos atualizado Declaração de produtos a serem transportados Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA Cópia da Autorização Especial fornecida pela ANVISA (caso transporte medicamentos controlados) Renovação: Taxa Certificado de Propriedade dos veículos atualizado Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA Cópia da Autorização Especial fornecida pela ANVISA (caso tranporte medicamentos controlados) 6- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA BAIXA DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA a. Requerimento Padrão VISA b. Levantamento de estoque c. Rescisão contrato trabalho ou alteração contratual (conforme o caso) d. Taxa e. Alvará Sanitário original f. Finalização do inventário junto ao SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) 7- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA MUDANÇA DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA OU INCLUSÃO Certificado de Regularidade junto ao CRF/SC atualizado 8- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS: SISTEMA INFORMATIZADO PARA LIVRO RECEITUÁRIO GERAL FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO Versão e informação do programa contendo: (dados da empresa fornecedora do programa, CNPJ, endereço completo, telefone, fax e e-mail) Impressão de: Termo de Abertura Termo de Encerramento Página do Livro Receituário Geral Rótulo de uma preparação magistral impresso e preenchido conforme a Resolução RDC 67/2007 Ordem de manipulação impressa e preenchida conforme Resolução RDC 67/2007 Cópia de página do Livro de Receituário Geral O rótulo, a ordem de manipulação e a página do Livro (descritos acima) devem ser da mesma preparação magistral 9- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA APROVAÇÃO DE SISTEMA INFORMATIZADO DE DISTRIBUIDORAS DE MEDICAMENTOS Versão e informação do programa contendo: (dados da empresa fornecedora do programa, CNPJ, endereço completo, telefone, fax e e-mail); Cópia da Página do Livro de Registro Específico emitido pelo programa; Cópia dos Termos de Abertura/Encerramento do Livro de Registro Específico; Cópia da Relação Mensal de Vendas RMV; 10- DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA APROVAÇÃO DE SISTEMA INFORMATIZADO DE FARMÁCIAS PRIVATIVAS 11
Versão e informação do programa contendo: (dados da empresa fornecedora do programa, CNPJ, endereço completo, telefone, fax e e-mail); Cópia da Página do Livro de Registro Específico emitido pelo programa, conforme modelo da Portaria nº 344 1998 - Anexo XVIII; Cópia dos Termos de Abertura/Encerramento do Livro de Registro Específico; Cópia do Alvará Sanitário da Farmácia Privativa atualizado; Cópia do Certificado de Regularidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia. Cosméticos 1- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE PRODUTO COSMÉTICO, DE HIGIENE PESSOAL Comércio Varejista de Cosméticos e produto de higiene pessoal: Contrato Social/Alterações CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Relação dos produtos comercializados com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente Taxa de Emissão do Alvará 2- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE PRODUTO DE HIGIENE PESSOAL E COSMÉTICO Transportadora de produto de higiene pessoal e cosméticos: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Manual de Boas Práticas de transporte de cosméticos e produto de higiene pessoal conforme legislação vigente Certificado de Propriedade dos veículos atualizado Declaração de produtos a serem transportados Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA para transportar cosmético e produto de higiene pessoal 3- ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE COSMÉTICO, PRODUTO DE HIGIENE PESSOAL Distribuidora de produto de higiene pessoal e cosméticos: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Atestado de funcionamento dos bombeiros Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. Manual de Boas Práticas de distribuição de cosméticos e produto de higiene pessoal conforme legislação vigente 12
Lista dos produtos a serem distribuídos com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente Contrato com empresa transportadora devidamente licenciada (ANEXAR CÓPIA DO ALVARÁ SANITARIO E AFE DA ANVISA) Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA para distribuir cosmético e produto de higiene pessoal Saneantes 1-ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE PRODUTO SANEANTE DOMISSANITÁRIO Comércio Varejista de Saneantes Domissanitário: Contrato Social/Alterações CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Relação dos produtos comercializados com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente Taxa de Emissão do Alvará 2- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE PRODUTO SANEANTE DOMISSANITÁRIO (TRANSPORTADORAS) Transportadora de Saneantes: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Manual de Boas Práticas de transporte de saneante domissanitário conforme legislação vigente Certificado de Propriedade dos veículos atualizado Declaração de produtos a serem transportados Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA para transportar saneantes domissanitários 3- ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE PRODUTO SANEANTE DOMISSANITÁRIO. Distribuidora de saneante domissanitário: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Atestado de funcionamento dos bombeiros Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. Manual de Boas Práticas de distribuição de saneante domissanitário conforme legislação vigente Lista dos produtos a serem distribuídos com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente 13
Contrato com empresa transportadora devidamente licenciada (ANEXAR CÓPIA DO ALVARÁ SANITARIO E AFE DA ANVISA) Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA para distribuir saneante domissanitário Produtos para a Saúde Correlatos 1- ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES Contrato Social/Alterações CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Relação dos produtos comercializados com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente Taxa de Emissão do Alvará 2- ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE PRODUTOS PARA A SAÚDE Transportadora de produtos para saúde: CNPJ Contrato Social da empresa e alterações Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Manual de Boas Práticas de transporte de produtos para saúde conforme legislação vigente Certificado de Propriedade dos veículos atualizado Declaração de produtos a serem transportados Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA para transportar produtos para saúde 3- ESTABELECIMENTO QUE COMERCIALIZA PRODUTO PARA A SAÚDE CORRELATO, DIRETAMENTE AO CONSUMIDOR Comércio Varejista de produtos para saúde: Contrato Social/Alterações CNPJ (jurídica) ou CPF (física), cópia atualizada Relação dos produtos comercializados com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente Taxa de Emissão do Alvará 4- ESTABELECIMENTO DE ARMAZENAMENTO DE PRODUTO PARA A SAÚDE CORRELATO CNPJ Contrato Social da empresa e alterações 14
Certificado de regularidade do responsável técnico Croqui de localização Taxa Atestado de funcionamento dos bombeiros Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. Manual de Boas Práticas de distribuição de produtos para saúde conforme legislação vigente Lista dos produtos a serem distribuídos com registro no Ministério da Saúde Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente Contrato com empresa transportadora devidamente licenciada (ANEXAR CÓPIA DO ALVARÁ SANITARIO E AFE DA ANVISA) Copia da Autorização de funcionamento fornecida pela ANVISA para distribuir produtos para saúde Serviços de Saúde e de Interesse da Saúde 1- UNIDADE DE SAÚDE SEM PROCEDIMENTO INVASIVO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO Clínicas de Médicas Alvará Inicial 01. 02. 02. Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); 03. Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); 04. Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; 05. Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; 06. Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; 07. Diploma e carteira de classe do Responsável Técnico; 08. Apresentação de cópia do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde de acordo com a legislação sanitária vigente; 09. Comprovante de aprovação de projeto arquitetônico completo expedido pelo órgão sanitário competente (RDC 50/02 - RDC 51/12) e demais legislação/normas sanitárias específicas); 10.- Relação da Equipe Multiprofissional (Farmacêutico, Enfermeiro e Médico Especialista). - Contrato de prestação de serviços, em caso de farmácia terceirizada ou com apresentação de do Alvará Sanitário desta. 11. Certificado de Regularidade junto ao Conselho Profissional. 12. Atestado de funcionamento dos bombeiros 13. Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. ATENÇÃO: Antes do responsável ténico ou seu representante legal efetuar entrada de processo de alvará sanitário junto ao serviço de protocolo da Vigilância Sanitária consultar no site http://www.anvisa.gov.br/ a legislação específica por área ou assunto. 2- ESTABELECIMENTO DE ASSISTÊNCIA ODONTOLÓGICA Alvará Inicial 01. 02. 02. Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); 03. Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); 04. Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; 05. Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; 15
06. Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; 07 Diploma e carteira de classe do Responsável Técnico; 08 Apresentação de cópia do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde de acordo com a legislação sanitária vigente; 09. Comprovante de aprovação de projeto arquitetônico completo expedido pelo órgão sanitário competente (RDC 50/02 - RDC 51/12) e demais legislação/normas sanitárias específicas); 10.- Relação da Equipe Multiprofissional (Farmacêutico, Enfermeiro e Médico Especialista). - Contrato de prestação de serviços, em caso de farmácia terceirizada ou com apresentação de do Alvará Sanitário desta. 11. Certificado de Regularidade junto ao Conselho Profissional. 12. Atestado de funcionamento dos bombeiros 13. Laudo de Desinsetização emitido por empresa devidamente licenciada. ATENÇÃO: Antes do responsável ténico ou seu representante legal efetuar entrada de processo de alvará sanitário junto ao serviço de protocolo da Vigilância Sanitária consultar no site http://www.anvisa.gov.br/ a legislação específica por área ou assunto. 3-SERVIÇOS DE ACUNPUNTURA Serviços de Acupuntura Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma e carteira de classe do Responsável Técnico; Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente; Apresentação de cópia do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde de acordo com a legislação sanitária vigente; 4- SERVIÇO DE TATUAGEM E PIERCING Serviços de Tatuagem e Piercing Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma do Responsável Técnico; Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente; Carteira de vacinação dos profissionais; 5- GABINETE DE PODÓLOGO Gabinete de Podologia 16
Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma do Responsável Técnico; Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente; 6- ESTABELECIMENTO COMERCIAL/INDUSTRIAL DE LENTES OFTÁLMICAS - ÓTICA E LABORATÓRIO ÓTICO Estabelecimento Comercial/ Industrial de Lentes Oftalmicas Óticas e Laboratório Ótico Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Atestado de funcionamento dos bombeiros. Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades conforme serviço prestado; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma do Responsável Técnico; Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Certificado de Regularidade junto ao Conselho de Classe Profissional Livro de registro das receitas; Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente (quando tratar de laboratório); PPRA e PCMSO. 7- LAVANDERIA NÃO HOSPITALAR Ficha técnica dos produtos químicos utilizados; Comprovante de experiência na área de atuação Layout do estabelecimento constando: Com o fluxo da entrada (recepção), armazenagem( pré-lavagem,), casa de máquinas(lavadoras), local de armazenamento de roupas limpas e não passadas, roupas passadas e expedição. Esse Fluxo se deve para melhor adequar a circulação de ar no local por ser tratar de um local com tendência a ser úmido e quente. As instalações elétricas devem ser averiguadas regularmente. Deverão ter para uso na empresa sempre produtos regularizados no Ministério da Saúde / ANVISA Em caso de não existir rede de esgoto, devera providenciar aprovação do sistema de tratamento Hidro-sanitário em projeto. Em caso de abastecimento de água por poço artesiano, a água deverá ser previamente tratada e conter laudo técnico. Conforme o porte da empresa ou volume de trabalho, os funcionários deverão ter pelo menos treinamento em acidentes e prevenção a choques elétricos. 8- LABORATÓRIO CLÍNICO INTRA E EXTRA HOSPITALAR 17
Laboratório Clínico Intra e Extra Hospitalar Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades conforme serviço prestado; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma do Responsável Técnico; Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente; Apresentação de cópia do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde de acordo com a legislação sanitária vigente; Certificado de regularidade do responsável técnico; Comprovante de aprovação de projeto arquitetônico completo expedido pelo órgão sanitário competente (RDC 50/02 - RDC 51/12) e demais legislação/normas sanitárias específicas); 9- POSTO DE COLETA INTRA E EXTRA HOSPITALAR Posto de Coleta Intra e Extra Hospitalar Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades conforme serviço prestado; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma do Responsável Técnico; Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente; Apresentação de cópia do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde de acordo com a legislação sanitária vigente; Certificado de regularidade do responsável técnico; Comprovante de aprovação de projeto arquitetônico completo expedido pelo órgão sanitário competente (RDC 50/02 - RDC 51/12) e demais legislação/normas sanitárias específicas); 10- ESTABELECIMENTO DE PRÓTESE ODONTOLÓGICA Estabelecimento de prótese odontológica Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; 18
Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades conforme serviço prestado; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma e carteira de classe do Responsável Técnico; Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Contrato com empresa coletora dos resíduos conforme legislação vigente; Certificado de regularidade do responsável técnico; PPRA e PCMSO. 11- CLÍNICA OU CONSULTÓRIO DE FISIOTERAPIA Clinica ou Consultório de Fisioterapia Cópia do Contrato Social (e respectivas alterações); Cópia atualizada do CNPJ (empresa jurídica) ou CPF (pessoa física); Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades conforme serviço prestado; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma e carteira de classe do Responsável Técnico; Carteira de Identidade Profissional do Resp. Técnico, cópia Comprovante de aprovação de projeto arquitetônico completo expedido pelo órgão sanitário competente (RDC 50/02 - RDC 51/12) e demais legislação/normas sanitárias específicas); 12- ESTABELECIMENTO DE MASSAGEM Copia do Certificado de formação na Área Cópia da Carteira de saúde (igual dos manipuladores de alimentos) Laudo de Desinsetização Declaração de uso exclusivo de kit individual autenticada ou cópia da nota de compra da Autoclave, seladora (quando for o caso) e incubadora de testes microbiológicos. Cópia dos Registros dos equipamentos na ANVISA www.anvisa.gov.br Consulta (lupa) Consulta a banco de dados produtos para a saúde produtos para a saúde registrados digitar CNPJ 13- SALÃO DE BELEZA, CABELEIREIRA E BARBEARIA DOCUMENTOS BÁSICOS PARA LIBERAÇÃO DO ALVARÁ SANITÁRIO DE SALÃO E ESTÉTICA Copia do Certificado de formação na Área Cópia da Carteira de saúde (igual dos manipuladores de alimentos) Laudo de Desinsetização Declaração de uso exclusivo de kit individual autenticada ou cópia da nota de compra da Autoclave, seladora (quando for o caso) e incubadora de testes microbiológicos. Cópia dos Registros dos equipamentos na ANVISA www.anvisa.gov.br Consulta (lupa) 19
Consulta a banco de dados produtos para a saúde produtos para a saúde registrados digitar CNPJ 14- ESTABELECIMENTOS DE LONGA PERMANÊNCIA PARA IDOSOS Estabelecimento de Longa Permanência para Idosos Conter estatutos e regulamentos; Diretor técnico (profissional da área de saúde com curso superior); Livro de registro de admissão, prontuário e relatório dos internos; Recursos humanos qualificados para atendimento à idosos; Área física adequada conforme legislação vigente. 15- ESTABELECIMENTOS DE ENSINO DOCUMENTOS BÁSICOS DO ALVARÁ SANITÁRIO PARA ESTABELECIMENTO DE ENSINO Cópia do Certificado do Responsável Técnico Laudo de desinsetização e desratização Limpeza caixa de água com empresa credenciada na VISA Avaliação de luminosidade Acessibilidade (entrada e sanitários) Relação de atividades que irá realizar no local Área Física do estabelecimento conforme decreto estadual 30436/86 16- COMUNIDADE TERAPÊUTICA Comunidade Terapêutica Cópia do Estatuto/ Regimentos Comprovante de Recolhimento da Taxa pertinente à emissão do Alvará Sanitário; Mapa (croqui) de Localização do Estabelecimento; Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades conforme serviço prestado; Descrição das atividades desenvolvidas com firma reconhecida; Diploma do Responsável Técnico e cópia da carteira de classe profissional; Certificado de Regularidade junto ao Conselho Profissional do responsável técnico e substituto; Projeto Terapêutico conforme legislação vigente. 17- TRANSPORTE DE ALIMENTOS, TURISMO E ESCOLAR DOCUMENTOS BÁSICOS DO ALVARÁ SANITÁRIO PARA TRANSPORTES Alimentos Cópia do documento dos veículos 20