<!ID1358522-0> <!ID1357458-0> <!ID1357479-0> Suplemento ao N o - 173 Brasília - DF, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3067, DE 26 DE AGOSTO DE 2008(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 04 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Ranbaxy Research Laboratories ENDEREÇO: Plot no GP5, HSIDC, Sector 18, Old Delhi-Gurgaon Road, Gurgaon Haryana PAÍS: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Etapa Clínica e Analítica (*) Republicada por ter saído publicada no Diário Oficial da União N o - 168, de 1 de setembro de 2008, Seção 1, pág 82 e em Suplemento, pág 1, com incorreção no original 3170, DE 3 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 800206-9 25351275516/2008-12 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351272993/2008-26 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351279178/2008-98 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351274963/2008-54 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351 275067 / 2008-11 8084 - Arquivamento Temporário de Processo -------------------------------------------------------------------------------- OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 801246-3 25351008872/2008-22 8085 - Arquivamento Temporário de processo 3171, DE 3 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o - 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei N o - 6360/76 art 12 par 6º, Alteração de Titular de Registro (Incorporação Empresa), Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Publicação, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 101213-1 C I S P L AT I N A ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS BIOPLATINO 25992005926/79 02/2008 COMERCIAL 112130003004-1 36 Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130003005-8 36 Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130003006-6 18 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT FA X 50 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO FUNTYL 25351025857/01-47 12/2011 COMERCIAL 102980297001-3 36 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297002-1 36 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297003-1 36 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297004-8 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297005-6 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297006-4 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297007-2 36 Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297008-0 36 Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297009-9 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 102980297010-2 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DARROW LABORATÓRIOS S/A 100162-9 C I TA R A B I N A ANTINEOPLASICO DARBIN 25000009795/99-19 06/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 101620228003-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 101620228004-9 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 102283-1 IODOPOVIDONA ANTISSEPTICO CURATIV 25351002256/02-29 02/2012 COMERCIAL 122830111001-6 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111002-4 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º
2 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 COMERCIAL 122830111003-2 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111004-0 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 100 ML A L M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111005-9 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111006-7 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111007-5 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111008-3 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC CT FR PLAS OPC X 100 ML A M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111009-1 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM ESPATULA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111010-5 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111011-3 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111012-1 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML A M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111013-1 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM E S PAT U L A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111014-8 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111015-6 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111016-4 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML A L M O TO L I A ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111017-2 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111018-0 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111019-9 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111020-2 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESP ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111021-0 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111022-9 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111023-7 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111024-5 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111025-3 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111026-1 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111028-8 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111029-6 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP HIDROALC BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111030-1 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111031-8 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111032-6 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111033-4 36 Meses 100 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111034-2 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD INC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111035-0 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR VD AMB CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111036-9 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111037-7 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 122830111038-5 36 Meses 10MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 30ML ART 12 - PAR 6º CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORETO DE BENZETÔNIO ANTISSEPTICO
Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 3 CURATIVIN 25351020897/01-84 08/2012 COMERCIAL 122830112001-1 24 Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML COMERCIAL 122830112002-1 24 Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML COMERCIAL 122830112003-8 24 Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 100041-0 CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES FRESOFLOX 25351167227/2002-55 03/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 100419940001-4 24 Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX 24 FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS 100419940002-2 24 Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS 100419940003-0 24 Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX 50 FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS 100419940004-9 24 Meses 2,0 MG/ML SOL INJ FR PLAS TRANS X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO RESTRITO A HOSPITAIS 100419940005-7 24 Meses 2,0 MG/ML SOL INJ CX BOLSA PVC X 100 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 105423-2 HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS HIDROLAN 25351008501/2003-36 03/2013 COMERCIAL 154230007001-5 24 Meses 50 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 20 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 154230007002-3 24 Meses 50 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 20(EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 DIPIRONA SÓDICA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLO- RIDRATO DE PROMETAZINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORILEN 25991001072/80 11/2009 COMERCIAL 105830370010-3 36 Meses 333,3 MG + 6,6 MG + 3,3 MG SOL OR CT FR VD CGT X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 102019-9 DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NOVAGREEN 25000012861/92-35 04/2009 COMERCIAL 120190015005-6 36 Meses 500 MG COM CX ENV AL X 100 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 120190015006-4 36 Meses 500 MG COM CX ENV AL X 500 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL HYPERMARCAS SA 107287-6 CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORIDRATO ANTISSEPTICO CURATIVIN 25351137521/2008-28 08/2012 COMERCIAL 172870038001-9 36 Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870038002-7 36 Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP FR PLAS OPC SPRAY X 50 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870038003-5 36 Meses 21 MG/ML + 1,33 MG/ML SOL TOP FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MIRADOR 25351137572/2008-50 06/2011 COMERCIAL 172870017005-7 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA IODOPOVIDONA ANTISSEPTICO CURATIV 25351188584/2008-42 02/2012 COMERCIAL 172870039001-4 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 30 ML COM E S PAT U L A 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039002-2 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 45 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039003-0 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML PUMPER 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039004-9 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR PLAS OPC X 100 ML A L M O TO L I A 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039005-7 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP/INV PLAS FR PLAS OPC X 30 ML+ESPAT 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039006-5 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS TRANS CGT X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039007-3 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA BAND PAP /INV PLAS FR PLAS OPC CGT X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870039008-1 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP AQUOSA CT FR VD AMB X 30 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 100370-7 CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS TRAMALIV 25000006059/97-57 09/2011 COMERCIAL 103700339003-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 6 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 103700339004-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 103700339005-1 24 Meses 100 MG/2ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 6 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 103700339006-8 24 Meses 100 MG/2ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 100033-3 C A RV E D I L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES CARDILOL 25000021371/95-08 04/2011 COMERCIAL 100330066001-4 24 Meses 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066002-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066003-0 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066004-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066005-7 24 Meses 6,250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066006-5 24 Meses 6,250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066007-3 24 Meses 12,50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066008-1 24 Meses 12,50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066009-1 24 Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066010-3 24 Meses 3,125 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066011-1 24 Meses 6,25 MG COM ABS RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066012-1 24 Meses 6,25 MG COM ABS RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066013-8 24 Meses 12,5 MG COM ABS RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066014-6 24 Meses 12,5 MG COM ABS RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066015-4 24 Meses 25,0 MG COM ABS RETARD CT BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330066016-2 24 Meses 25,0 MG COM ABS RETARD CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ART 12 - PAR 6º FOSFATO DE FLUDARABINA ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PURINA FLUDALIBBS 25351082000/2008-26 08/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 100330150001-0 24 Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS 100330150002-9 24 Meses 50 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD TRANS 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100404-5 AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AMOXIBEL 25000028616/98-26 05/2005 COMERCIAL 104041952001-1 24 Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 15 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952002-8 24 Meses 500 MG CAP CT 2 BL AL PLAS INC X 15 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952003-6 24 Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 21 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952004-4 24 Meses 125 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952005-2 24 Meses 125 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952006-0 24 Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952007-9 24 Meses 500 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952008-7 24 Meses 500 MG CAP CT 02 BL AL PLAS INC X 6 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104041952009-5 24 Meses 250 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MEIZLER BIOPHARMA SA 102361-9 DITARTARATO DE VINORELBINA - EQ A 10 MG DE VINO- RELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS ONCOBINE 25351068649/2007-53 12/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 123610064001-9 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 1ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 123610064002-7 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047-2 B I C A L U TA M I D A ANTINEOPLASICO GEPEPROSTIN 25351115416/2006-76 03/2013 COMERCIAL 100470416001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 ART 12 - PAR 6º
<!ID1357480-0> <!ID1357481-0> 4 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 3183, DE 4 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, os incisos X e XI do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria N o - 899 da ANVISA, de 8 de julho de 2008, com fundamento no art 52 e no 1º do art 56 da Lei nº 9784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC nº 25, de 4 de abril de 2008, resolve: Art 1º Reconsiderar os termos da decisão recorrida a fim de tornar insubsistente a Resolução-RE, a seguir relacionada, no tocante à Petição especificada, determinando o retorno da análise correspondente e a extinção do respectivo recurso por exaurida sua finalidade Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO Resolução - RE N o - 2690, de 1º de agosto de 2008, Publicada no DOU N o - 148, de 4 de agosto de 2008, Seção 1, pág 52 e em suplemento pág 12 Recurso Expediente: N o - 750292/08-3 Empresa: MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA INDUS- TRIA E A SAÚDE LTDA 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 3184, DE 4 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 801370-1 MATERIAIS PARA DETECÇÃO DE ENDOXINAS 25351049999/2008-00 LIMULUS AMEBOCYTE LYSATE - CARTUCHOS PTS FABRICANTE : CHARLES RIVER LABORATORIES, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CHARLES RIVER LABORATORIES, INC - ES- TADOS UNIDOS Sensibilidade 5 a 0,05 EU/mL; Sensibilidade 10 a 0,1 EU ml CLASSE : II 80137010083 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- BECTON DICKINSON IND CIR LTDA 100334-3 Escalpes 25351103986/2008-85 BD VACUTAINER ESCALPES PARA COLETA DE SANGUE FABRICANTE : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON VACUTAINER SYS- TEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO 367281: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 21G 3/4 X 7", 367283: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 23G 3/4 X 7", 367285: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 25G 3/4 X 7", 367287: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 21G 3/4 X 12", 367292: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 23G 3/4 X 12", 367294: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 25G 3/4 X 12" CLASSE : II 10033430521 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 103413-5 Stent Cardiovascular 25351574782/2007-44 PROMUS - STENT CORONARIO COM ELUICAO DE EVERO- LIMUS FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS 100953208B, 100953212B, 100953215B, 100953218B, 100953223B, 100953228B, 100952708B, 100952712B, 100952715B, 100952718B, 100952723B, 100952728B, 100952808B, 100952812B, 100952815B, 100952818B, 100952823B, 100952828B, 100952908B, 100952912B, 100952915B, 100952918B, 100952923B, 100952928B, 100953008B, 100953012B, 100953015B, 100953018B, 100953023B, 100953028B, 100953108B, 100953112B, 100953115B, 100953118B, 100953123B, 100953128B CLASSE : IV 10341350525 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O -------------------------------------------------------------------------------- DENTSCARE LTDA 801723-1 Agentes Clareadores Dentais 25351655262/2007-31 WHITENESS HP BLUE FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA- ME - BRASIL CLASSE : II 80172310040 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------- FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA 800813-5 Sistema para Cirurgia Óssea 25351176508/2007-11 APLICADOR DE PINOS MARTIN FABRICANTE : GEBR MARTIN GMBH & CO LTD - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : GEBR MARTIN GMBH & CO LTD - ALE- MANHA Sonic Welder Rx CLASSE : III 80081350295 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 801451-1 Bolsa para Mistura de Solucao Parenteral 25351185201/2002-99 FREKA BAG - BOLSA PARA MISTURA DE SOLUCAO PAREN- TERAL FABRICANTE : FRESENIUS KABI SA - ARGENTINA FABRICANTE : FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI SA - ARGENTINA 250ML, 500ML, 1000ML, 2000ML,3000ML CLASSE : II 10004100153 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Dispositivos 25351438103/2007-74 DISPOSITIVO PARA TRANSFERÊNCIA DE FLUÍDOS EXTRA SPIKE FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA PLUS COM FILTRO PARA AR VENTILADO; PLUS COM FIL- TRO DE 5µM PARA PARTÍCULAS E FILTRO CLASSE : II 80145110180 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Dispositivos 25351438129/2007-12 DISPOSITIVO PARA TRANSFERÊNCIA DE QUIMIOTERÁPI- COS EXTRA SPIKE FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA PLUS CHEMO COM FILTRO DE 5µM PARA PARTÍCULAS E FILTRO DE 0,2µM PARA AR VENTILADO CLASSE : II 80145110181 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- HP BIOPRÓTESES LTDA 101663-6 Valvula Cardiaca 25000005408/92-54 VALVULA MITRAL DE PORCO E PERICARDIO BOVINO FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - BRASIL Embalagem individual esteril, nos modelos: XPLUS - Xeno Plus,BPS - Baixo Perfil Standard, DF - Dupla Face, MAX - Maximanos tamanhos de 17mm a 43mm CLASSE : IV 10166360005 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Valvula Cardiaca 25351007556/00-88 VALVULA AÓRTICA DE PORCO E PERICÁRDIO BOVINO FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - BRASIL XPLUS - Xeno Plus; BPS - Baixo Perfil Standard; DF - Dupla Face e MAX - Máxima, nas medidas: 17, 19, 21, 23, 25, 27 ìe 29mm CLASSE : IV 10166360017 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA801459-0 Kit Instrumental 25351636478/2007-06 KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA 867005-Guia de rotação Femoral tamanho 5; 867006-Guia de rotação Femoral tamanho 6; 867900-Base para guia de rotação Femoral; 867901-Montagem de varetas tibiais de aumento( direita); 867902- Montagem de varetas tibiais de aumento( direita); 867903-Trenó para
Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 5 bloco espaçador 8 mm; 867904-Trenó para bloco espaçador 10 mm; 867905-Trenó para bloco espaçador 125 mm; 867906-Trenó para bloco espaçador 15 mm; 867908-Introdutor Tibial todo em polietileno; 867909-Broca para tração Tibial em polietileno; 867910-Bloco de corte femuro-distal; 867911-Introdutor de bloco femoral; 867912- Cabo Universal; 867913-Estileta; 867914-Martelo; 867915-Bloco espaçador tamanho 8 mm; 867916-Bloco espaçador tamanho 10 mm; 867917-Bloco espaçador tamanho 125 mm; 867918-Bloco espaçador tamanho 15 mm; 867919-Placa de adaptação de 2 mm para bloco espaçador tamanho 6; 867922-Lixa óssea; 867923-Broca para fração; 867924-Cortador de bucha para osso; 867925-Base de cortador de bucha para osso; 867941-Cabeça de martelo de substituição; 868072- Guia de broca femoral tamanho 2; 868073-Guia de broca femoral tamanho 3; 868074-Guia de broca femoral tamanho 4; 868075-Guia de broca femoral tamanho 5; 868076-Guia de broca femoral tamanho 6; 868082-Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 2;;868083-Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 3; 868084-Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 4; 868085-Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 5; 868086-Guia de corte para bisel posterior femoral tamanho 6; 868092-Guia de broca para tração femoral tamanho 2; 868093-Guia de broca para tração femoral tamanho 3; 868094-Guia de broca para tração femoral tamanho 4; 868095-Guia de broca para tração femoral tamanho 5; 868096-Guia de broca para tração femoral tamanho 6; 868098-Cabo de impactador Tibial; 868171-Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 2; 868172-Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 2; 868173-Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 3; 868174-Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 3; 868175-Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 4; 868176-Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 4; 868177-Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 5; 868178-Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 5; 868179- Guia de broca para tração tibial - Interno direito / externo esquerdo tamanho 6;;868180-Guia de broca para tração tibial - Interno esquerdo / externo direito tamanho 6; 868192-Impactador Tibial tamanho 2; 868193-Impactador Tibial tamanho 3; 868194-Impactador Tibial tamanho 4; 868195-Impactador Tibial tamanho 5; 868196- Impactador Tibial tamanho 6; 869055-Distrator femoral Mikhail; 869106-Marcador de cabeça femoral; 869111-Dispositivo de localização da cabeça femoral; 869116-Pino Steinman sem cabeça de duas polegadas - 10 por embalagem; 869599-Haste cimentada Tibial de ensaio; 954110-Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 10; 954111-Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 12,5; 954112-Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 15; 954113-Ensaio inserto tibial tamanho 1 espessura 17,5; 954114-Ensaio inserto tibial tamanho 1,5 espessura 10; 954115-Ensaio inserto tibial tamanho 15 espessura 12,5; 954116-Ensaio inserto tibial tamanho 1,5 espessura 15; 954117- Ensaio inserto tibial tamanho 15 espessura 17,5; 954120-Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 10; 954121-Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 12,5; 954122-Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 15; 954123-Ensaio inserto tibial tamanho 2 espessura 17,5; 954125-Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 10; 954126-Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 12,5; 954127-Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 15;;954128-Ensaio inserto tibial tamanho 2,5 espessura 17,5; 954130-Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 10; 954131-Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 12,5; 954132- Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 15; 954133-Ensaio inserto tibial tamanho 3 espessura 17,5; 954140-Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 10; 954141-Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 12,5; 954142-Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 15; 954143- Ensaio inserto tibial tamanho 4 espessura 17,5; 954150-Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 10; 954151-Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 12,5; 954152-Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 15; 954153-Ensaio inserto tibial tamanho 5 espessura 17,5; 954160- Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 10; 954161-Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 12,5; 954162-Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 15; 954163-Ensaio inserto tibial tamanho 6 espessura 17,5; 954210-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 1; 954211-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 15; 954212-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 2; 954213-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 25; 954214-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 3; 954215-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 4; 954216-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 5; 954217-Fêmur de ensaio - esquerdo tamanho 6;;954220- Fêmur de ensaio - direito tamanho 1; 954221-Fêmur de ensaio - direito tamanho 15; 954222-Fêmur de ensaio - direito tamanho 2; 954223-Fêmur de ensaio - direito tamanho 25; 954224-Fêmur de ensaio - direito tamanho 3; 954225-Fêmur de ensaio - direito tamanho 4; 954226-Fêmur de ensaio - direito tamanho 5; 954227-Fêmur de ensaio - direito tamanho 6; 957903-Gabaritos de Raio-X; 959001- Distrator femoral em forma de S; 959002-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 1; 959003-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 15; 959004-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 2; 959005-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 25; 959006-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 3; 959007-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 4; 959008-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 5; 959009-Guia de entalhe Fem/Corte Post tamanho 6; 959010-Guia de perfuração post acima; 959011-Guia de perfuração ant abaixo; 959012-Bloco aux para bloqueio biselado; 959019-Guia de corte biselado; 959026-Bloco espaçador; 959031-Ensaio de entalhe femoral; 959032-Bloco de corte tamanho A/P; 959035-Caixa de instrumental - ensaios; 959036-Caixa de instrumental - instrumentos; 961110-3-Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE; 961111-3-Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE Pequeno;;961112-3-Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE Padrão; 961113-3-Post Round/Dome Patellar Prosthesis UHMWPE Grande; 961120-Rótula de inserção de ensaio 25 mm; 961121-Rótula de inserção de ensaio 28 mm; 961122-Rótula de inserção de ensaio 32 mm; 963311-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 10; 963312-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 125; 963313-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 15; 963314-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 175; 963315-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 20; 963316-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 225; 963317-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 25; 963318-Ensaio inserto tibial tamanho 15 diâmetro 30; 963321-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 10; 963322-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 125; 963323-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 15; 963324-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 175; 963325-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 20; 963326-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 225; 963327-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 25; 963328-Ensaio inserto tibial tamanho 2 diâmetro 30; 963331-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 10; 963332-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 125; 963333-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 15; 963334-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 175;;963335-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 20; 963336-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 225; 963337-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 25; 963338-Ensaio inserto tibial tamanho 25 diâmetro 30; 963341-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 10; 963342-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 125; 963343-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 15; 963344-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 175; 963345-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 20; 963346-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 22,5; 963347-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 25; 963348-Ensaio inserto tibial tamanho 3 diâmetro 30; 963351-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 10; 963352-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 12,5; 963353-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 15; 963354-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 175; 963355-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 20; 963356-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 225; 963357-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 25; 963358-Ensaio inserto tibial tamanho 4 diâmetro 30; 963361-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 10; 963362-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 12,5; 963363-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 15; 963364-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 175; 963365-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 20; 963366-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 225;;963367-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 25; 963368-Ensaio inserto tibial tamanho 5 diâmetro 30; 966111-Mecanismo de localização femoral - primeiro parafuso anterior; 966147-Cabo removível para bloco de corte femoral; 966230-Guia de tamanho/corte A/P sigma 15 mm; 966231-Guia de tamanho/corte A/P sigma 25 mm; 966232-Guia de tamanho/corte A/P sigma 2 mm; 966233-Guia de tamanho/corte A/P sigma 3 mm; 966234-Guia de tamanho/corte A/P sigma 4 mm; 966235-Guia de tamanho/corte A/P sigma 5 mm; 966236-Guia de tamanho/corte A/P sigma 5 mm; 966317-Bloco de corte Tibial Ramurado de 0º (esquerda); 966318-Bloco de corte Tibial Ramurado de 3 º (esquerda); 966319-Bloco de corte Tibial Ramurado de 5º (esquerda); 966325-Placa de base para dispositivo de alinhamento extra medular; 966326-Bloco de corte Tibial Ramurado de 0º (direita); 966327-Bloco de corte Tibial Ramurado de 3 º (direita); 966328- Bloco de corte Tibial Ramurado de 5º (direita); 966336-Broca tibial modular com ponta Hudson cimentada tamanho 13; 966337-Broca tibial modular com ponta Hudson cimentada tamanho 15; 966338- Broca tibial modular com ponta Hudson não cimentada tamanho 13; 966339-Broca tibial modular com ponta Hudson não cimentada tamanho 15; 966365-Impactador modular não cimentado tamanho 15-3 mm;;966366-impactador modular não cimentado tamanho 4-5 mm; 966367-Impactador modular não cimentado tamanho 6 mm; 966395-Guia de punção modular não cimentada 1,5-3; 966396-Guia de punção modular não cimentada 4-6; 966490-Bloco de corte anterior 15 mm; 966491-Bloco de corte anterior 25 mm; 966492- Bloco de corte anterior 2 mm; 966493-Bloco de corte anterior 3 mm; 966494-Bloco de corte anterior 4 mm; 966495-Bloco de corte anterior 5 mm; 966496-Bloco de corte anterior 6 mm; 966498-Tabuleiro de esterilização com base femoral Alterna; 966499-Guia femoral de corte femoral anterior; 966521-Cabo da broca Tibial; 966561-Peça de inserção para tabuleiros de esterilização guias com componentes femorais de substituição do cruzado; 966565-Instrumentos para impactador não cimentado - peça de inserção de amostra para esterilização; 966567-Tabuleiro de esterilização para peça de inserção para instrumentos tibiais de teste; 966568-Tabuleiro de esterilização para peça de inserção para instrumentos tibiais de teste; 966577- Dispositivo de contenção para instrumentos femorais DE; 966592- Placas tamanhos 2 a 5 para peças de inserção tibial de ensaio estabilizadas; 966593-Tabuleiro de esterilização para pecas de inserção tibiais estabilizadas - tamanhos 15; 2; 25; 3; 4;;966594-Tabuleiro de esterilização para pecas de inserção tibiais estabilizadas plus - tamanhos 15; 2; 25; 3; 4; 966595-Tabuleiro de esterilização para pecas de inserção tibiais de ensaiotc3 - tamanhos 15; 2; 25; 3; 4; 966596- Caixa de esterilização para instrumentos de tamanho 15 Apenas peça de inserção; 966597-Instrumentos de revisão tamanho 15 - Tabuleiro de esterilização; 966598-Tabuleiro de esterilização; 966599-Tabuleiro de esterilização; 966643-Bandeja Tibial Experimental; 966670-Grampo para inserção de rótula; 966671-Anel de profundidade para inserção de rótula; 966672-Batente de profundidade para inserção de rótula; 966673-Manga de fixação para inserção de rótula; 966674- Manga de fixação para inserção de rótula; 966676-Fresa para inserção de rótula e ponta de broca 25 mm; 966677-Fresa para inserção de rótula e ponta de broca 28 mm; 966678-Fresa para inserção de rótula e ponta de broca 32 mm; 966679-Estudo radiológico de tamanho para inserção de rótula; 966680-Tabuleiro de esterilização - Rótula de inserção PFC - Componentes de ensaio e instrumentos - não esterilizado; 966683-Cabeça de grampo de cimentação; 966686-Corpo de fresa para inserção de patela 25; 966687-Corpo de fresa para inserção de patela 28; 966688-Corpo de fresa para inserção de patela 32;;966705-Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 32 mm; 966706-Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 35 mm; 966707-Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 38 mm; 966708-Gabarito modular de perfuração para rótula, 3 pinos 41 mm; 966710-Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 28 mm; 966711-Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 32 mm; 966712-Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 35 mm; 966713-Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 38 mm; 966714-Gabarito modular redondo de perfuração para rótula, 1 pino 41 mm; 966720- Guia de punção da bandeja tibial porosa; 966721-Guia de punção da bandeja tibial porosa; 966722-Tab Tib c/ quilha mod poroso - punc quilha tib tamanho 1,5-3 mm; 966723-Tab Tib c/ quilha mod poroso - punc quilha tib tamanho 4-6 mm; 966724-Prato tibial em forma de quilha modular porosa - guia de broca de 35 mm; 966908-Guia de perfuração para rótula redonda de 3 pinos; 966909-Guia de perfuração para rótula redonda de 3 pinos; 972320-Ensaio de inserto curvo Plus; 972321-Ensaio de inserto curvo Plus; 972322-Ensaio de inserto curvo Plus; 972323-Ensaio de inserto curvo Plus; 972324- Ensaio de inserto curvo Plus; 972330-Ensaio de inserto curvo Plus; 972331-Ensaio de inserto curvo Plus;;972332-Ensaio de inserto curvo Plus; 972333-Ensaio de inserto curvo Plus; 972334-Ensaio de inserto curvo Plus; 972335-Ensaio de inserto curvo Plus; 972340-Ensaio de inserto curvo Plus; 972341-Ensaio de inserto curvo Plus; 972342- Ensaio de inserto curvo Plus; 972343-Ensaio de inserto curvo Plus; 972344-Ensaio de inserto curvo Plus; 972345-Ensaio de inserto curvo Plus; 972350-Ensaio de inserto curvo Plus; 972351-Ensaio de inserto curvo Plus; 972352-Ensaio de inserto curvo Plus; 972353-Ensaio de inserto curvo Plus; 972354-Ensaio de inserto curvo Plus; 972355- Ensaio de inserto curvo Plus; 972350-Ensaio de inserto curvo Plus; 972361-Ensaio de inserto curvo Plus; 972362-Ensaio de inserto curvo Plus; 972363-Ensaio de inserto curvo Plus; 972364-Ensaio de inserto curvo Plus; 972365-Ensaio de inserto curvo Plus; 972370-Ensaio de inserto curvo Plus; 972371-Ensaio de inserto curvo Plus; 972372- Ensaio de inserto curvo Plus; 972373-Ensaio de inserto curvo Plus; 972374-Ensaio de inserto curvo Plus; 972375-Ensaio de inserto curvo Plus; 972380-Ensaio de inserto curvo Plus; 972381-Ensaio de inserto curvo Plus; 972382-Ensaio de inserto curvo Plus; 972383-Ensaio de inserto curvo Plus; 972384-Ensaio de inserto curvo Plus; 972385- Ensaio de inserto curvo Plus; 973001-Inserto curvo de ensaio; 973002-Inserto curvo de ensaio; 973003-Inserto curvo de ensaio;;973004-inserto curvo de ensaio; 973101-Inserto estabilizado de ensaio; 973102-Inserto estabilizado de ensaio; 973103-Inserto estabilizado de ensaio; 973104-Inserto estabilizado de ensaio; 973105- Inserto estabilizado de ensaio; 976740-Conjunto de batente de profundidadde de plaina rotular; 976746-Laminas planejadoras e partes tamanho pequeno; 976747-Laminas planejadoras e partes tamanho Médio; 976748-Laminas planejadoras e partes tamanho Grande; 976749-Corpo de fresa para reconstituição de rótula pequeno; 976750-Corpo de fresa para reconstituição de rótula médio; 976751- Corpo de fresa para reconstituição de rótula grande; 976752-Manga de fresa rotular com dentes pequeno; 976753-Manga de fresa rotular com dentes médio; 976754-Manga de fresa rotular com dentes grande; 976755-Anel de medida de planejamento patelar; 976760-Bandeja de instrumentos de planejamento patelar; 981195-Bandeja de Ensaio de compensação direita e esquerda; 981198-Bandeja para os intrumentais de compensação tibial; 981199-Bandeja para os intrumentais de compensação tibial; 217856045-BROCA IM; 24909400-Pino introdutor; 158115000-Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 15 mm; 158120000-Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 2 mm; 158130000- Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 3 mm;;código-descrição: 865101-Gabarito para pino central de rótula 32 / 35 mm; 865102- Gabarito para pino central de rótula 38/41mm; 865103- Broca para pino central de rótula; 865105- Fresa tamanho 25 mm; 865106-Fresa tamanho 28 mm; 865107- Fresa tamanho 32 mm; 865114- Arame roscado para guia; 865118- Vareta Universal IM 5º; 865119- Vareta Universal IM 7º; 865120- Vareta Universal IM 9º; 865161- Manga de broca para haste femoral 13 mm; 865164- Manga de broca para haste femoral 15 mm; 866101-Peça de ensaio modular femoral tamanho 1; 866102-Peça de ensaio modular femoral tamanho 2; 866103-Peça de ensaio modular femoral tamanho 3; 866104-Peça de ensaio modular femoral tamanho 4; 866105-Peça de ensaio modular femoral tamanho 5; 866106-Peça de ensaio modular femoral tamanho 6; 866109-Molde de ensaio femoral tamanho 6; 866110-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 8mm; 866111-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 10 mm; 866112-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 12,5 mm; 866113-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 15 mm; 866114-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 17,5 mm;;158140000- Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 4 mm; 158150000-Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 5 mm; 158160000-Bandeja tibial modular para cimentar- COCR tamanho 6 mm; 217865110-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 1; 217865115-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 15; 217865120-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 2; 217865125-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 25; 217865130- Placa de vista tibial de revisão Tamanho 3; 217865140-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 4; 217865150-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 5; 217865160-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 6; 217865170-Placa de vista tibial de revisão Tamanho 7; 217830102-Quilha de punção tamanho 1-3; 217830103-Quilha de punção tamanho 4-7; 217830104-Extrator metálico da quilha de punção; 217830105-Bucha da quilha de punção tamanho 1-1,5; 217830106-Bucha da quilha de punção tamanho 2-3; 217830107- Bucha da quilha de punção tamanho 4-7; 217830108-Bucha da quilha de punção tamanho 1-1,5; 217830109-Bucha da quilha de punção tamanho 2-3; 217830110-Bucha da quilha de punção tamanho 4-7; 217830118-Broca central MBT; 217830119-Broca/puncionador da prótese não cimentada MBT; 217830120-Bucha da Broca;;217830121-Planador de ensaio posterior MBT RP; 217830122- Impactador tibial MBT; 217830123-Pino de fixação de ensaio MBT; 217830124-Bandeja do impactador MBT; 217830125-Ban-
6 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 deja instrumental de preparação Tibial; 217830126-Bandeja de esterilização de ensaio do inserto; 217830128-Tampa da bandeja do inserto de ensaio do sigma RP curvo e PS Sigma RP; 217830130- Tampa da bandeja do inserto de ensaio Sigma RP MBT; 217830131-Tampa da base dos instrumentos de preparação tibiais MBT; 217830132-Marcador de avaliação tamanho 1-3 mm; 217830133-Marcador de avaliação tamanho 4-7 mm; 217830135- Marcador de avaliação sem estaca tamanho 1-3 mm; 217830136- Marcador de avaliação sem estaca tamanho 4-7 mm; 217830137- Botão de ensaio MBT; 217830141-Tampa da bandeja dos insertos OS e curvos RP Sigma; 217830144-Tampa de esterilização dos insertos experimentais estabilizados Sigma RP tamanho 10-25 mm; 217830145-Tampa de esterilização dos insertos experimentais estabilizados Sigma RP tamanho 20-25 mm; 217830146-bandeja de esterilização dos insertos experimentais estabilizados Sigma RP tamanho 20-25 mm; 217830147-Bandeja de esterilização Sigma RP dos insertos experimentais curvos e estabilizados; 217830150-Bloco espaçador Sigma RP tamanho 8 mm;;217832101-emplantador denteado tibial 1; 217832102-Emplantador denteado tibial 2; 217832103- Emplantador denteado tibial 3; 217832104-Emplantador denteado tibial 4; 217832105-Emplantador denteado tibial 5; 217832106-Emplantador denteado tibial 6; 217832107-Emplantador denteado tibial 7; 217832110-Furador tibial não modular; 217832115-Emplantador denteado tibial 15; 217832125-Emplantador denteado tibial 25; 217840045-Estilete tibial; 217842005-Direcionador da Broca Q; 217842010-Componente experimental de bandeja; 217850005-Guia femoral de alinhamento; 217855025-Haste IM; 217855040-Loop pequeno de inicio Yoke; 217856005-Modelador femoral; 217856010- Modelador femoral; 217856015-Modelador femoral; 217856020-Modelador femoral; 217856025-Impactador extrator femoral; 217856030-Reparador das pontas do Impactador extrator femoral; 217856035-Serra de captura modular; 217856040-Broca extratora Hudson; 217863100-Bucha de revisão da Broca; 217863102-Escala de medida de profundidade; 217863104-Broca de pressão e encaixe MBT; 217863106-Broca de revisão cimentada MBT; 217863107- Brocas cimentadas - Prótese de revisão cimentada de 15 mm; 217863111-Broca tamanho 37; 217863113-Broca tamanho 45; 217863115-Broca tamanho 53; 217863117-Broca tamanho 61;;217863118-Punção de pressão e encaixe de revisão tibial MBT; 217863120-Punção de revisão cimentada tibial MBT; 217863122- Bloco de corte de revisão MBT; 217863124-Impactador de bucha de revisão; 217863126-Impactador de revisão de bucha e prótese femoral; 217863128-Adptador do alargador de revisão MBT; 217863130-Cortador de ajuste das bordas MBT; 217863132-Revisador de ensaio posterior MBT; 217863134-Revisador femoral/ tibial do bocal e grampo; 217863136-Adaptador Hudson modificado; 217863137-Maçaneta de revisão em T MBT; 217863170-Furador reto de revisão tamanho 10; 217863171-Furador reto de revisão tamanho 11; 217863172-Furador reto de revisão tamanho 12; 217863173-Furador reto de revisão tamanho 13; 217863174-Furador reto de revisão tamanho 14; 217863175-Furador reto de revisão tamanho 15; 217863176-Furador reto de revisão tamanho 16; 217863177-Furador reto de revisão tamanho 17; 217863178-Furador reto de revisão tamanho 18; 217863179-Furador reto de revisão tamanho 19; 217863180-Furador reto de revisão tamanho 20; 217863181-Furador reto de revisão tamanho 21; 217863182-Furador reto de revisão tamanho 22; 217863183-Furador reto de revisão tamanho 23; 217863184-Furador reto de revisão tamanho 24;;229456147-Cunha de ensaio escalonada tamanho 6/7 espessura 15; 250025000-Anel modular de Profundidade; 258110000-Impactador femoral de Radel; 258111000-Impactador tibial de Radel; 258903000-BROCA IM; 258919050-Asa de visualização; 950501550-Fem 3 em 1 tamanho 1; 950501551-Fem 3 em 2 tamanho 15; 950501552-Fem 3 em 1 tamanho 2; 950501553-Fem 3 em 1 tamanho 2,5; 950501554-Fem 3 em 1 tamanho 3; 950501555-Fem 3 em 1 tamanho 4; 950501556- Fem 3 em 1 tamanho 5; 950501557-Fem 3 em 2 tamanho 6;217863185-Furador cimentar - revisão do cimento; 217863187- Camisa guia da haste tamanho 12; 217863188-Camisa guia da haste tamanho 14; 217863189-Camisa guia da haste tamanho 16; 217863190-Camisa guia da haste tamanho 18; 217863191-Camisa guia da haste tamanho 20; 217863192-Camisa guia da haste tamanho 22; 217863193-Camisa guia da haste tamanho 24; 217863194-Camisa guia da haste tamanho 26; 217863195-Camisa guia da haste tamanho 28; 217863196-Bucha de revisão de cimento; 217864100-Bandeja de esterilização Preparadores de revisão MBT; 217864105-Bandeja de esterilização - Brocas de revisão MBT; 217864110-Bandeja de esterilização -Próteses experimentais de revisão MBT; 217864115- Bandeja de esterilização Cunhas experimentais MBT; 217864120- Bandeja de esterilização - Inserto de ensaio; 217864121-Base de esterilização - Inserto de ensaio; 217864122-Inserto inferior de esterilização - Inserto de ensaio; 217864123-Inserto superior de esterilização - Inserto de ensaio; 217864124-Tampa de esterilização - inserto de ensaio; 217870000-Equilibrador de joelho; 217870010- Adaptador de flexão; 217870020-Adaptador de flexão EGF; 217870021-Adaptador de flexão EGF; 217870100-Bandeja instrumental do equilibrador de joelho; 229431110-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 1 mm;;229431115-componente de bandeja tibial MBT tamanho 15 mm; 229431120-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 2 mm; 229431125-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 25 mm; 229431130-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 3 mm; 229431140-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 4 mm; 229431150-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 5 mm; 229431160-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 6 mm; 229431170-Componente de bandeja tibial MBT tamanho 7 mm; 229432110-Ensaio de bandeja tibial tamanho 1 mm; 229432115-Ensaio de bandeja tibial tamanho 15 mm; 229432120-Ensaio de bandeja tibial tamanho 2 mm; 229432125- Ensaio de bandeja tibial tamanho 25 mm; 229432130-Ensaio de bandeja tibial tamanho 3 mm; 229432140-Ensaio de bandeja tibial tamanho 4 mm; 229432150-Ensaio de bandeja tibial tamanho 5 mm; 229432160-Ensaio de bandeja tibial tamanho 6 mm; 229432170-Ensaio de bandeja tibial tamanho 7 mm; 229435100-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 0; 229435110-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 1; 229435115-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 15; 229435120-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 2; 229435125-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 25;;229435130-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 3; 229435140-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 4; 229435150-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 5; 229435160-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 6; 229435170-Bandeja de revisão experimental com prótese tamanho 7; 229436110-Modelo de ensaio de revisão MBT 1 mm; 229436115-Modelo de ensaio de revisão MBT 15 mm; 229436120-Modelo de ensaio de revisão MBT 2 mm; 229436125-Modelo de ensaio de revisão MBT 25 mm; 229436130-Modelo de ensaio de revisão MBT 3 mm; 229436140- Modelo de ensaio de revisão MBT 4 mm; 229436150-Modelo de ensaio de revisão MBT 5 mm; 229436160-Modelo de ensaio de revisão MBT 6 mm; 229436170-Modelo de ensaio de revisão MBT 7 mm; 229454000-Camisa de ensaio de revisão tamanho 29 mm; 229454100-Camisa de ensaio de revisão tamanho 37 mm; 229454110-Camisa de ensaio de revisão tamanho 45 mm; 229454120-Camisa de ensaio de revisão tamanho 53 mm; 229454130-Camisa de ensaio de revisão tamanho 61 mm; 229456110-Cunha de ensaio escalonada tamanho 1 espessura 5; 229456111-Cunha de ensaio escalonada tamanho 1 espessura 10; 229456112-Cunha de ensaio escalonada tamanho 1 espessura 15;;229456115-Cunha de ensaio escalonada tamanho 1,5 espessura 5; 229456116-Cunha de ensaio escalonada tamanho 1,5 espessura 10; 229456117-Cunha de ensaio escalonada tamanho 1,5 espessura 15; 229456120-Cunha de ensaio escalonada tamanho 2 espessura 5; 229456121-Cunha de ensaio escalonada tamanho 2 espessura 10; 229456123-Cunha de ensaio escalonada tamanho 2 espessura 15; 229456125-Cunha de ensaio escalonada tamanho 25 espessura 5; 229456126-Cunha de ensaio escalonada tamanho 25 espessura 10; 229456127-Cunha de ensaio escalonada tamanho 25 espessura 15; 229456130-Cunha de ensaio escalonada tamanho 3 espessura 5; 229456131-Cunha de ensaio escalonada tamanho 3 espessura 10; 229456132-Cunha de ensaio escalonada tamanho 3 espessura 15; 229456135-Cunha de ensaio escalonada tamanho 4 espessura 5; 229456136-Cunha de ensaio escalonada tamanho 4 espessura 10; 229456137-Cunha de ensaio escalonada tamanho 4 espessura 15; 229456140-Cunha de ensaio escalonada tamanho 5 espessura 5; 229456141-Cunha de ensaio escalonada tamanho 5 espessura 10; 229456142-Cunha de ensaio escalonada tamanho 5 espessura 15; 229456145-Cunha de ensaio escalonada tamanho 6/7 espessura 5; 229456146-Cunha de ensaio escalonada tamanho 6/7 espessura 10;;866115-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 20 mm; 866116-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 22,5 mm; 866117-Peça de ensaio de substituição de cruzado de inserção tibial tamanho 3N de 25 mm; 866122-Prato tibial modular de ensaio tamanho 2; 866123- Prato tibial modular de ensaio tamanho 3; 866124-Prato tibial modular de ensaio tamanho 4; 866125-Prato tibial modular de ensaio tamanho 5; 866126-Prato tibial modular de ensaio tamanho 6; 866129-Prato tibial modular de ensaio tamanho 3n; 866135-Rotula de ensaio em cúpula com pino central; 866136-Rotula de ensaio em cúpula com pino central; 866137-Rotula de ensaio em cúpula com pino central; 866138-Rotula de ensaio em cúpula com pino central; 866193-Rotula de ensaio em cúpula com pino central; 866501-Haste cimentada Tibial de ensaio; 866502-Haste cimentada Tibial de ensaio; 866503-Haste cimentada Tibial de ensaio; 866504-Haste cimentada Tibial de ensaio; 866568-Haste cimentada Tibial de ensaio; 866569- Haste cimentada Tibial de ensaio; 866598-Haste cimentada Tibial de ensaio; 867000-Base para guia de rotação Femoral; 867002-Guia de rotação Femoral tamanho 2; 867003-Guia de rotação Femoral tamanho 3; 867004-Guia de rotação Femoral tamanho 4; CLASSE : I 80145901133 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Impactores 25351075094/2008-87 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO CODMAN IMPACTADORES FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA Codman Bone Draft Impactor double ended; Codman Bone Draft Impactor and Holder; Offset Central Canal Impactor; Central Canal Impactor 30 ; Lateral Gutter Impactor; Micro Offset Central Canal Impactor; Micro Lateral Gutter Impactor; Codman Dowel Impactor round; KARLIN MAGNUM Mallet Large; KARLIN MAGNUM Mallet Small; SMITH PETERSEN Mallet solid brass head; HIBBS Mallet solid brass head; TAYLOR Percussion Hammer; CODMAN Hammer small; CODMAN Hammer large CLASSE : I 80145901148 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O -------------------------------------------------------------------------------- LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Instrumentos cirúrgicos 25351384484/2006-83 CANETA MONOPOLAR DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA GN 211, GN 221 CLASSE : II 80136990559 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Implantes Absorviveis 25351063926/2008-12 TELAS DE ÁCIDO POLIGLICÓLICO PARA CIRURGIA DE HÉR- NIAS FABRICANTE : Fabricado por BBraun Surgical - Espanha, para Aesculap AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B Braun Surgical S A - ESPANHA Safil Mesh 28 x 18cm (1065503); Safil Mesh 25 x 15 cm (1065504); Safil Mesh 30 x 30cm (1065500); Safil Mesh 15 x 15cm (1065501); Safil Mesh 12 x 8 cm (1065508); Safil Mesh 6 x 5cm (1065505); Safil Mesh 8 x 2 cm (1065502) CLASSE : IV 80136990574 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O -------------------------------------------------------------------------------- MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 800473-0 CPAP 25351054218/2008-91 SISTEMA REMstar C-FLEX CPAP FABRICANTE : Respironics, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Respironics Georgia, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Respironics Georgia, Inc - ESTADOS UNIDOS REMstar plus CLASSE : II 80047300197 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------- NEOMEX HOSPITALAR LTDA 801521-2 Proteses Vasculares 25351296639/2007-14 PROTESE VASCULAR E-VITA JOTEC FABRICANTE : JOTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : JOTEC GMBH - ALEMANHA 70SO2624S08, 70SO4444S08, 70SO4646S08, 70SO2016S10, 70SO2424S10, 70SO4036S10, 70SO4444S10, 70SO2424S11, 70SO2626S11, 70SO2828S11, 70SO3633S11, 70SO2424S11, 70SO2024S13, 70SO2424S13, 70SO2626S13, 70SO2828S13, 70SO3026S13, 70SO3030S13, 70SO3330S13, 70SO3333S13, 70SO3636S13, 70SO4036S13, 70SO4040S13, 70SO4044S13, 70SO4436S13, 70SO4440S14, 70SO3024S15, 70SO3333S15, 70SO4433S15, 70SO4440S15, 70SO2424S17, 70SO2626S17, 70SO2826S17, 70SO2828S17, 70SO3030S17, 70SO3330S17, 70SO3333S17, 70SO3633S17, 70SO3636S17, 70SO4033S17, 70SO4036S17, 70SO4040S17, 70SO4440S17, 70SO4444S17, 70SO3333S19, 70SO3636S19, 70SO4040S19, 70SO4436S19, 70SO3336S20, 70SO3630S20, 70SO3636S20, 70SO4036S20, 70SO4436S20, 70SO2626S22, 70SO2424S23, 70SO3030S23, 70SO3330S23, 70SO3333S23, 70SO3630S23, 79SO3633S23, 70SO3636S23, 70SO4036S23, 70SO4040S23, 70SO4428S23, 70SO4433S23, 70SO4436S23, 70SO4440S23, 70SO3333ST07, 70SO2424ST08, 70SO2626ST10, 70SO3030ST10, 70SO3333ST10, 70SO3636ST10, 70SO4040ST10, 70SO4444ST10, 70SO2626ST11, 70SO3030ST11, 70SO3333ST11, 70SO3636ST11, 70SO4040ST11, 70SO4444ST11, 70SO4040ST12, 70SO3030ST20, 70SO3644ST22, 70ST4440F08, 70ST4444F08, 70ST2824F10, 70ST3328F10, 70ST4036F10, 70ST4440F10, 70ST2824F11, 70ST3328F11, 70ST3336F12, 70ST2424F15, 70ST2624F15, 70ST2626F15, 70ST2828F15, 70ST3026F15, 70ST3030F15, 70ST3330F15, 70ST3333F15, 70ST3633F15, 70ST3636F15, 70ST4036F15, 70ST4040F15, 70ST4044F15, 70ST4440F15, 70ST4444F15, 70ST4444F16, 70ST4444F19, 70ST3333F20, 70ST4040F20, 70ST4036F21, 70ST2620S15, 70ST3330S15, 70ST4040S15, 70ST4436S15, 70ST4440S15, 70ST4444S15, 70ST3028S17, 70ST3636S17, 70ST4440S17, 70ST3630S18, 70ST4440S19, 70ST4444S19, 70ST3330S23, 70ST4440S23, 70ST3333ST08, 70ST4040ST13, 70ST4036ST15, 70ST4040ST15, 70ST3640ST17, 70ST3333ST20, 70SL2424S13, 70SL2626S13, 70SL2828S13, 70SL3030S13, 70SL3333S13, 70SL3630S13, 70SL4040S13, 70SL3030S20, 70SL3333S20, 70SL3636S20, 70SL4036S20, 70SL4040S20, 71AC2828S13, 71AC3030S13, 71AC3333S13, 71AC3636S13, 71AC4040S13, 71AC4044ST13, 71AC2424S15, 71AC2430S15, 71AC2828S15, 71AC3030S15, 71AC2424SO15, 71AC2424ST15, 71AC2430ST15, 71AC3036ST15, 71AC3333S16, 71AC3636S16, 71AC4040S16, 71AC3640ST17, 71AC4040S20, 71SO2424S13, 71SO2828S13, 71SO3030S13, 71SO3333S13, 71SO3636S13, 71SO4040S13, 71ST2424S13, 71ST2828S13, 71ST3030S13, 71ST3333S13, 71ST3636S13, 71ST4040S13, 71SO2424S15, 71SO2828S15, 71SO3030S15, 71ST2424S15, 71ST2828S15, 71ST3030S15, 71SO3333S16, 71SO3636S16, 71SO4040S16, 71ST3333S16, 71ST3636S16, 71ST4040S16 CLASSE : IV 80152120002 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA 802180-1 Kit Instrumental 25351584076/2007-19 KIT INSTRUMENTAL SPACEVISION FABRICANTE : SPINEVISION SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION SA - FRANÇA
<!ID1357482-0> Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 7 AC1-AT15-05-12; AC1-AT15-06-12; AC1-AT15-07-12; AC1-AT15-08-12; AC1-AT17-05-12; AC1-AT17-06-12; AC1-AT17-07-12; AC1- AT17-08-12; AC1-AT17-05-14; AC1-AT17-06-14; AC1-AT17-07-14; AC1-AT17-08-14; AC1-AT15-09-12; AC1-AT17-09-12; AC1-AT17-09-14; AC1-A001N1; AC1-A005; AC1-A002; AC1-A003; AC1- A004; AC1-A15-05-12; AC1-A15-06-12; AC1-A15-07-12; AC1- A15-08-12; AC1-A17-05-12; AC1-A17-06-12; AC1-A17-07-12; AC1-A17-08-12; AC1-A17-05-14; AC1-A17-06-14; AC1-A17-07-14; AC1-A17-08-14; PL1-A001-06; PL1-A001-08; PL1-A001-08; PL1- A002-07; PL1-A002-08; PL1-A002-09; PL1-A002-10; PL1-A002-11; PL1-A002-12; PL1-A002-13; PL1-A002-14; L1-A003-07; PL1- A003-08; PL1-A003-09; PL1-A003-10; PL1-A003-11; PL1-A003-12; PL1-A003-14; PL1-A004-04; PL1-A004-07; PL1-A004-10; PL1- A005; PL1-A007; PL1-A008N1; PL1-A009; PL1-A010; PL1-A011; PL1-A012-07; PL1-A012-08; PL1-A012-09; PL1-A012-10; PL1- A012-11; PL1-A012-12; PL1-A012-14; PL1-A014-07; PL1-A014-08; PL1-A014-09; PL1-A014-10; PL1-A014-11; PL1-A014-12; PL1- A014-14 CLASSE : I 80218010010 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 101780-1 Curativo 25351005957/2003-44 CICA-CARE PLACA DE GEL ADESIVO PARA TRATAMENTO DE CICATRIZES FABRICANTE : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNI- DO Cod: 66250707 (12cm x15cm) cx10 unid / Cod: 66250706 (12cm x 15cm) cx1 unid / Cod: 66250704 ( 12cm x 6cm) cx 1 unid CLASSE : I 10178010086 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------- PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA 103068-4 Estabilizador Vertebral 25351060351/2003-71 GAIOLAS CERVICAIS SCIENT X FABRICANTE : SCIENT X - SERVICE COMMERCIAL OU SER- VICE QUALITÉ - FRANÇA CBK: 11CBK45; 11CBK55; 11CBK62; 11CBK70; 11CBK80; 11 C B K 90 ; SAMARYS: 11CC2A17-5; 11CC2A17-6; 11CC2A17-7; 11CC2AC17-5; 11CC2AC17-6; 11CC2A20-5; 11CC2A20-6 CLASSE : III 10306840058 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- SIEMENS LTDA 102342-3 Sistema de Radiografia Digital 25351066772/2008-11 SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL AXIOM ARISTOS FABRICANTE : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA FABRICANTE : Siemens AG - Medical Solutions, Division AX - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Siemens AG - Medical Solutions, Division AX - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - CHINA FX Plus MX TX VX VX Plus CLASSE : III 10234230156 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------- SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 801497-1 Espelho Bucal 25351129077/2008-77 ESPELHO DUFLEX FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL ESPELHO ODONTOLÓGICO DUFLEX DE AUMENTO N o - 5 ESPELHO ODONTOLÓGICO DUFLEX PLANO: n 3 pediátrico e n 5 ESPELHO ODONTOLÓGICO DUFLEX PRIMEIRO PLANO FRONT SURFACE: n 3 pediátrico e n 5 CLASSE : I 80149710199 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- talden importação e comércio de equipamentos para a saúde ltda 803837-8 Resina Autopolimerizavel p/reembasamento Proteses 25351052679/2008-29 DEFLEX FABRICANTE : NUXEN SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : NUXEN SRL - ARGENTINA CLASSE : II 80383780001 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- TARGA LTDA 802561-7 Luvas Descartaveis 25351608804/2007-87 LUVAS DE PROCEDIMENTOS PROCED NITRIL FABRICANTE : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA XP, P, M, G e XG CLASSE : I 80256170004 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Luvas Descartaveis 25351257155/2008-22 LUVAS DE PROCEDIMENTOS PROCED FABRICANTE : LATEXX MANUFACTURING SDN BHD - MA- LÁSIA DISTRIBUIDOR : LATEXX MANUFACTURING SDN BHD - MA- LÁSIA XP, P, M, G, XG CLASSE : I 80256170006 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA 102656-9 Eletrocardiografo 25351246352/2008-16 MODULO DE AQUISIÇÃO DE ECG PARA COMPUTADOR FABRICANTE : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEI- RA LTDA - BRASIL TEB ECGPC CLASSE : II 10265690026 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------- TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA 800122-8 Equipos 25351420053/2008-50 TERUFUSION - EQUIPO DE INFUSÃO INTRAVENOSA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANG- ZHOU) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 215 cm; com adaptador luer slip; ponta plástica perfurante do tipo L e agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 240 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo L, agulha de ventilação e injetor lateral; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 215 cm, com adaptador luer slip, ponta plástica perfurante do tipo B e agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 240 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo B, agulha de ventilação e injetor lateral; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão 213 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo L e agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão Com câmara graduada, 245 cm, com adaptador luer slip, ponta plástica perfurante do tipo L, agulha de ventilação; TERUFUSION - Equipo de infusão intravenosa para uso em bomba de infusão Com câmara graduada, 245 cm, com adaptador luer lock, ponta plástica perfurante do tipo L, agulha de ventilação CLASSE : II 80012280102 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O -------------------------------------------------------------------------------- UNISCOPE COM IMP E EXP DE APARELHOS MED HOSP LTDA 800910-1 Endoscopio Flexivel 25351092956/2008-36 ENDOSCOPIOS FABRICANTE : Shangai Aohua Photoelectricity Endoscope Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Advanced Power Group Corp - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : Aohua Latinoamerica - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Shangai Aohua Photoelectricity Endoscope Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co, Ltd - CHINA VMEC-N98, VMEC-P98, VMEC-92, VMEC-98, VMEC-S1300L, VMEC-S1300I, VMEC-S1300S, VMEC-M1300L, VMEC-M1300I, VMEC-M1300S, VMEC-1300L, VMEC-1300I, VMEC-1300S, VMEC-L1300L, VMEC-L1300I, VMEC-L1300S, VMEC-XL1300L, VMEC-XL1300I, VMEC-XL1300S, VMES-S1300L, VMES-S1300I, VMES-S1300S, VMES-N98, VMES-P98, VMES-92, VMES-98, VMES-M1300L, VMES-M1300I, VMES-M1300S, VMES-1300L, VMES-1300I, VMES-1300S, VMES-L1300L, VMES-L1300I, VMES-L1300S, VMES-XL1300L, VMES-XL1300I, VMES- XL1300S, VMES-6B CLASSE : II 80091010008 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------- VISTATEK PRODUTOS OTICOS LTDA 801470-6 Lentes Intra-Oculares 25351088503/2008-13 LENTE ACRILICA TECNIS ZMA00 FABRICANTE : A M O GRONINGEN B V - HOLANDA (PAÍ- SES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : A M O GRONINGEN B V - HOLANDA (PAÍ- SES BAIXOS) CLASSE : III 80147060090 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------- VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA 103837-0 Brocas Cirurgicas 25351149568/2008-34 INSTRUMENTOS CIRURGICOS ROTATORIOS DRILLCUT FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - BRASIL Master ST 900, Master ST 910, Master ST 920, Master ST 930, Master ST 940, Master ST 950, Master ST 960, Master ST 970, Master ST 980, Master ST 990, Master ST 1000, Resec CD110, Resec CD120, Resec CD130, Resec CD140, Resec CD150, Resec CD160, Master ST 901, Master ST 911, Master ST 941, Master ST 951, Master WK 800, Master WK 810, Master WK 820, Master WK 830, Master WK 840, Resec EZ 700,, Resec EZ 710, Resec EZ 720, Resec EZ 740, Resec EZ 750, 225-209, 225-210, 225-301, 225-304, 225-307, 225-308, 225-309, 950-100, 950-101, 950-102, 950-103, 950-104, 950-105, 950-106, 950-107, 950-108, 950-109, 950-110, 950-111, 950-112, 955-100, 955-101, 955-102, 955-103, 955-104, 955-105, 955-106, 955-107, 955-108, 955-109, 955-110, 955-111, 955-112, 955-113, 955-114, 955-115, 956-411, 956-412, 956-413, 956-414, 956-415, 956-416, 956-417, 956-418, 248-111, 248-113, 248-115, 248-118, 248-120, 248-125, 248-127 248-132, 248-135, 249-101, 249-102, 249-104, 249-201, 250-101, 250-102, 250-103, 250-104, 251-101, 251-102, 251-104, 211-210, 211-211, 211-231, 211-301, 211-304, 211-305, 212-102, 212-103, 212-104, 212-105 212-106, 212-107, 212-204, 212-206, 212-207, 213-101, 213-102, 213-103, 213-105, 213-106, 213-107, 213-108, 213-109, 213-206, 213-208, 213-209, 213-305, 214-104, 214-107, 214-307, 215-101, 215-102, 215-103, 215-104, 215-105, 215-106, 215-107, 215-108, 215-109, 215-110, 215-115,m 215-201, 215-202, 215-204, 215-207, 215-208, 215-209, 215-210, 215-304, 215-307, 215-308, 215-309, 216-101, 216-102, 216-201, 216-202, 216-301, 216-302, 225-104, 225-108, 225-110, 225-204, 225-207, 225-208, 110-144, 110-145, 211-105, 211-108, 211-157, 211-203, 211-205, 211-206, 211-207, 211-208, 211-209 CLASSE : II 10383700034 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL -------------------------------------------------------------------------------- VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP 801025-1 Sistema de Telemetria 25351212300/2008-46 SISTEMA TELEMÉTRICO DE MONITORAMENTO FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - CHINA TMS-6016 CLASSE : II 80102510550 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Stent Cardiovascular 25351224444/2008-45 SISTEMA DE ELUIÇÃO DE DROGAS BIOMATRIX FABRICANTE : BIOSENSORS EUROPE SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOSENSORS EUROPE SA - SUÍÇA BMXT-2508, BMXT-2511, BMXT-2514, BMXT-2518, BMXT- 2524, BMXT-2528, BMXT-2708, BMXT-2711, BMXT-2714, BMXT-2718, BMXT-2724, BMXT-2728, BMXT-3008, BMXT- 3011, BMXT-3014, BMXT-3018, BMXT-3024, BMXT-3028, BMXT-3208, BMXT-3211, BMXT-3214, BMXT-3218, BMXT- 3224, BMXT-3228, BMXT-3508, BMXT-3511, BMXT-3514, BMXT-3518, BMXT-3523, BMXT-3528, BMXT-4008, BMXT- 4011, BMXT-4014, BMXT-4018, BMXT-4023 e BMXT-4028 CLASSE : IV 80102510551 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Foco Cirurgico 25351106834/2008-34 LUZES CIRURGICAS HARMONY E ACESSORIOS FABRICANTE : Steris Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Steris Corporation - ESTADOS UNIDOS HARMONY LED585; HARMONY LA300; HARMONY LA500; HARMONY LA700 CLASSE : I 80102519015 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O 3185, DE 4 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO
<!ID1357486-0> <!ID1358354-0> 8 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) EDLO S/A PRODUTOS MEDICOS 102303-9 25351575385/2007-90 8085 - Arquivamento Temporário de processo -------------------------------------------------------------------------------- FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA 800813-5 25351152847/2008-85 8085 - Arquivamento Temporário de processo -------------------------------------------------------------------------------- GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 100614-0 25351592948/2007-12 8085 - Arquivamento Temporário de processo -------------------------------------------------------------------------------- KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp 102446-3 25351241680/2005-83 8085 - Arquivamento Temporário de processo -------------------------------------------------------------------------------- UNISCOPE COM IMP E EXP DE APARELHOS MED HOSP LTDA 800910-1 25351091819/2008-84 8085 - Arquivamento Temporário de processo -------------------------------------------------------------------------------- VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP 801025-1 25351139228/2008-03 8085 - Arquivamento Temporário de processo -------------------------------------------------------------------------------- YSMA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ME- DICOS LTDA 802122-1 25351060009/2008-86 8085 - Arquivamento Temporário de processo 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE 1821 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100404-5 VITAMINA A + VITAMINA B1 + VITAMINA B2 + VITAMINA B6 + VITAMINA B12 + VITAMINA C + VITAMINA D + VI- TAMINA E + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTO- TENATO DE CÁLCIO + CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + IODETO DE POTÁSSIO + SULFATO DE PO- TÁSSIO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + SULFATO DE ZINCO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DIBÁSICO DE CÁLCIO ANIDRO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS SUPLEDIN 25001018795/73 10/2011 COMERCIAL 104040110001-3 36 MESES DRG CT BL AL PLAS INC X 60 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 104040110002-7 36 MESES DRG CT BL AL PLAS INC X 20 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE VITAMINA A + CIANOCOBALAMINA + VITAMINA B1 + VI- TAMINA B2 + VITAMINA B6 + ÁCIDO ASCÓRBICO + VI- TAMINA E + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTO- TENATO DE CÁLCIO + CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + IODETO DE POTÁSSIO + SULFATO DE PO- TÁSSIO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE ZINCO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DIBÁSICO DE CÁLCIO ANIDRO + VITA- MINA D + B12 POLIVITAMINICOS COM MINERAIS SUPLEDIN 25001018795/73 10/2011 COMERCIAL 104040110003-5 36 MESES SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 104040110004-3 36 MESES SOL OR CT FR VD AMB X 240 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE 3189, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir a Renovação de Registro de Medicamento - Especifico, Renovação de Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, Alteração de Local de Fabricação - Dinamizado; conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 100440-9 CIMICIFUGA RACEMOSA FITOTERAPICO SIMPLES EXTRATO SECO DE CIMICIFUGA RACHEMOSA 25351010947/01-24 07/2006 COMERCIAL 104400118001-8 24 MESES 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 104400118002-6 24 MESES 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA 103810-6 PIPER METHYSTICUM FITOTERAPICO SIMPLES CALMAHERB 25351035192/01-52 03/2008 COMERCIAL 138100011001-1 24 MESES 234 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATORIO SIMOES LTDA 100576-1 CASCARILLA + GENTIANA LUTEA L + COLOCYNTHIS MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS ZAPHTOLINUM 25991006030/77 09/2008 COMERCIAL 105760117001-1 24 MESES (O,60 + 0,20 + 0,20)ML/ ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML 3220, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o - 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10º do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração de Excipiente, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 101637-7 F L U TA M I D A ANTINEOPLASICO TEFLUT 25000016540/99-40 03/2007 COMERCIAL 116370028001-4 24 Meses 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 102283-1 SIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES GASTROSAY MAX 25351481593/2005-67 09/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 150 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 100043-8 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS FLUXENE 25000019674/93-27 12/2009 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10ML 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20ML 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA 100897-9 CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CALAMINA + CÂNFO- RA ANTIALERGICOS TOPICOS ALIVSOL 25351209071/2002-97 08/2013 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 10,00MG/ML+80,00MG/ML+1,00MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 120ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 36 Meses 10,00MG/ML+80,00MG/ML+1,00MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 100ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO CLOPIPLAX 25351082168/2008-31 08/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 24 Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 98 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 14 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/ AL X 28 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 0000000000 24 Meses 75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 102019-9 DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NOVAGREEN 25000012861/92-35 04/2009 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 0000000000 36 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 100440-9 DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DELTAFLOGIN 25001003957/86 02/2005 COMERCIAL 104400072002-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 104400072003-2 24 Meses 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 104400072005-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 104400072006-1 24 Meses 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
<!ID1358498-0> Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 9 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 104400072007-8 24 Meses 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 28 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 104400072008-6 24 Meses 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO MICOTRAT 25351011214/01-99 08/2011 COMERCIAL 104400120001-9 24 Meses 001 G PO CT FR PLAS OPC X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 104400120002-7 36 Meses 001 G CREM DERM CT BG AL X 20 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 104400120003-5 36 Meses 001 G SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATORIO GENOMA INDUSTRIA COM EXP E IMPOR- TACAO LTDA 105213-7 NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES GENOSEPT 25351038896/01-31 04/2007 COMERCIAL 152130004001-6 24 Meses 400 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 152130004002-4 24 Meses 400 MG COM CT 70 BL AL PLAS INC X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO LIBRA DO BRASIL SA 102069-1 PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES PIPERAZAN 25351039344/01-41 12/2007 COMERCIAL 120690041001-6 24 Meses 4 G + 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 50 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 101086-3 LANSOPRAZOL ANTIULCEROSOS LASOL 25000032880/96-66 03/2002 COMERCIAL 110860009001-6 24 Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT BL AL PLAS X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 110860009002-4 24 Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT BL AL PLAS X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT FR PLAS OPC X 14 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 30 MG CAP DESINT GRAD CT FR PLAS OPC X 7 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 101717-3 DIPIRONA SODICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NEVRALDOR 25000036875/96-78 02/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CT BL X 500 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CT BL X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 102214-1 CLORIDRATO DE GENCITABINA ANTINEOPLASICO PAMIGEN 25351178952/2007-63 08/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 1000 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 200 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SULFATO DE BLEOMICINA ANTINEOPLASICO TECNOMICINA 25991003376/81 11/2007 COMERCIAL 122140020002-4 24 Meses 15 U PO LIOF INJ CX AMP VD INC + AMP DIL X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 3227, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Titular de Registro (Incorporação de Empresa), Revalidação de Medicamento Lei N o - 6360/76 art 12 par 6º, Alteração de Titular de Registro (Cisão de Empresa), Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA 105167-9 PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES AUROTAZ-P 25351436814/2007-12 09/2013 COMERCIAL 151670034001-0 24 Meses 2G + 0,25G PÓ LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 30ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 151670034002-9 24 Meses 4G + 0,5G PÓ LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 40ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 101213-1 CLORIDRATO DE APOMORFINA OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF EXODUS 25351006177/02-04 09/2007 COMERCIAL 112130295001-4 24 Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 1 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295002-2 24 Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 2 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295003-0 24 Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 4 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295004-9 24 Meses 2 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 8 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295005-7 24 Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 1 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295006-5 24 Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 2 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295007-3 24 Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 4 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130295008-1 24 Meses 3 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 8 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO VA L S A RTA N A ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES TAREG 25351022710/01-22 03/2007 COMERCIAL 112130289001-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289002-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289003-8 24 Meses 80 MG COM REV CT 2 BL AL/AL X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289004-6 24 Meses 80 MG COM REV CT 4 BL AL/AL X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289005-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289006-2 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289007-0 24 Meses 160 MG COM REV CT 3 BL AL/AL X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289008-9 24 Meses 160 MG COM REV CT 2 BL AL/AL X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289009-7 24 Meses 160 MG COM REV CT 4 BL AL/AL X 14 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 112130289010-0 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100038-1 ITRACONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL ICONAZOL 25351031385/00-53 06/2006 COMERCIAL 100380078001-9 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 100380078002-7 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 5 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 100380078003-5 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 5 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 R I TO N AV I R ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) RITOVIR 25000024604/99-86 02/2010 COMERCIAL 102980244008-1 12 Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 30 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO FUNTYL 25351025857/01-47 12/2011 COMERCIAL 102980297007-2 36 Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 102980297008-0 36 Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 102980297009-9 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 102980297010-2 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES METILDP 25991002740/80 10/2004 COMERCIAL 102980035001-8 36 Meses 500 MG COM CX FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 102980035002-0 36 Meses 125 MG COM CX 10 FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 102980035003-4 36 Meses
10 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 500 MG COM CX FR VD AMB X 50 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 102980035004-2 36 Meses 250 MG COM CX FR VD AMB X 100 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 102980035005-0 36 Meses 250 MG COM CX FR VD AMB X 200 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 102283-1 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIN 25351005565/01-89 03/2011 COMERCIAL 122830106001-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 122830106002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 122830106003-5 24 Meses 500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 122830106004-3 24 Meses 500 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830106005-1 24 Meses 500 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830106006-1 24 Meses 750 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 122830106007-8 24 Meses 750 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830106008-6 24 Meses 750 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830106009-4 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL 122830106010-8 36 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL 122830106011-6 36 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL 122830106012-4 36 Meses 750 MG COM REV DISP 25 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL 122830106013-2 36 Meses 500 MG COM DISP 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830106014-0 36 Meses 500 MG COM DISP 25 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL 122830106015-9 36 Meses 750 MG COM REV DISP 25 BL AL PLAS INC X 4 OXOMEMAZINA + GUAIFENAZINA + BENZOATO DE SODIO + PARACETAMOL ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIRATOSSE 25992001123/61 03/2012 COMERCIAL 122830024001-3 36 Meses 0,332+6,66+6,66+6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL 122830024002-1 36 Meses 0,332 MG+6,66 MG+ 6,66 MG+ 6,66 MG /ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML COMERCIAL 122830024003-1 36 Meses 0,165 MG + 5,00 MG + 5,00 MG + 2,00 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MELHORAL 25992008755/41 10/2008 COMERCIAL 122830079001-3 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 122830079002-1 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 122830079003-1 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830079004-8 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830079005-6 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830079006-4 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 25 BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 122830079007-2 24 Meses 500 + 30 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 122830079008-0 24 Meses 85 MG COM CT 20 STR X 8 COMERCIAL 122830079009-9 24 Meses 85 MG COM CT STR X 4 COMERCIAL 122830079010-2 24 Meses 85 MG COM CT 5 STR X 4 COMERCIAL 122830079011-0 24 Meses 85 MG COM CT 3 STR X 8 COMERCIAL 122830079012-9 24 Meses 85 MG COM CT 25 STR X 4 COMERCIAL 122830079013-7 24 Meses 85 MG COM CT 25 STRIP X 8 COMERCIAL 122830079014-5 24 Meses 85 MG COM CT TB PLAS X 10 COMERCIAL 122830079015-3 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT TB PLAS X 10 COMERCIAL 122830079016-1 24 Meses 85 MG COM CT TB PLAS X 30 COMERCIAL 122830079017-1 24 Meses 85 MG COM CT TB PLAS X 50 EMS S/A 100235-1 OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS OMEPRAZIN 25000000911/97-19 08/2013 COMERCIAL 102350410012-7 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS PVDC LEIT X 14 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS FARMACEUTICAS LT- DA 100058-0 PIROXICAM BETACICLODEXTRINA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS INFLAMENE 25991004032/81 03/2007 COMERCIAL 100580019010-7 36 Meses 30 MG SUP RET CT STR X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE DO VALE DO ITAJAÍ 105030-4 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS UNIVALI-LAPAM PARACETAMOL 25024003214/01 01/2007 INSTITUCIONAL 150300002001-1 36 Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL 150300002002-1 36 Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 8 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 150300002003-8 36 Meses 500 MG COM CX 30 BL AL PLAS INC X 10 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL 150300002004-6 36 Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 8 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 A Z AT I O P R I N A IMUNOMODULADOR IMUSSUPREX 25000013933/95-22 08/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 105830003003-4 24 Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML (REST H O S P ) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 101343-0 ESTEARATO DE ERITROMICINA MACROLIDEOS ERITRAM 25001007147/84 07/2009 COMERCIAL 113430054001-5 24 Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 113430054002-3 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CX FR VD AMB X 60 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 113430054009-0 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 113430054010-4 24 Meses 25 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HYPERMARCAS SA 107287-6 OXOMEMAZINA + GUAIFENESINA + BENZOATO DE SÓDIO + PA R A C E TA M O L ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIRATOSSE 25351137623/2008-43 03/2012 COMERCIAL 172870040001-1 36 Meses 0,332 + 6,66 + 6,66 + 6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870040002-8 36 Meses 0,332 + 6,66 + 6,66 + 6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870040003-6 36 Meses 0,165 + 5,00 + 5,00 + 2,00 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIN 25351139490/2008-40 03/2011 COMERCIAL 172870041001-5 24 Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870041002-3 24 Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870041003-1 24 Meses 750 MG COM REV DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870041004-1 24 Meses 750 MG COM REV DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870041005-8 24 Meses 200 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870041006-6 24 Meses 200 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MELHORAL 25351141720/2008-31 10/2008 COMERCIAL 172870042001-0 24 Meses 500 + 30 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870042002-9 24 Meses 500 + 30 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 200 (EMB M U LT ) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 172870042003-7 24 Meses 85 MG COM CT STRIP X 200 (EMB MULT) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 101236-1 TRETINOÍNA
<!ID1358503-0> <!ID1358504-0> Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 11 OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS RETINOVA 25000002767/93-21 09/2010 COMERCIAL 112360037001-2 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 25 G COMERCIAL 112360037006-3 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 2 G COMERCIAL 112360037007-1 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL 112360037008-1 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G COMERCIAL 112360037009-8 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 105721-1 TRETINOÍNA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS RETINOVA 25351177783/2008-25 09/2010 COMERCIAL 157210013001-6 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 2 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 157210013002-4 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 157210013003-2 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 25 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 157210013004-0 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 157210013005-9 18 Meses 500 MCG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA) KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 100689-0 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS PULMOL 25000027033/98-32 01/2009 COMERCIAL 106890105001-0 24 Meses 100 MG/G PO OR CT 50 SACH X 05 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A 100394-0 CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES ZYLIUM 25991006100/81 12/2006 COMERCIAL 103940103014-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 103940103015-7 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES ZYLIUM 25991006100/81 12/2006 COMERCIAL 103940103016-5 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 103940103017-3 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 32 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 100033-3 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS VEROTINA 25000000147/90-23 03/2013 COMERCIAL 100330054001-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330054002-7 24 Meses 20 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330054006-1 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330054007-8 24 Meses 90 MG CAP MICROGRANULOS CT BL AL PLAS INC X 2 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 100330054008-6 24 Meses 90 MG CAP MICROGRANULOS CT BL AL PLAS INC X 4 ART 12 - PAR 6º NATULAB LABORATÓRIOS LTDA 103841-3 MESILATO DE FENTOLAMINA VA S O D I L ATA D O R E S VASOLAT 25351007394/02-40 02/2008 COMERCIAL 138410011001-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 2 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 138410011002-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 4 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO NYCOMED PHARMA LTDA 100639-8 DIGLUCONATO DE CLOREXIDINA ANTISSEPTICO NEBA-SEPT 25351608779/2007-31 09/2013 COMERCIAL 106390250001-9 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS AMB X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A 102000-1 CLORIDRATO DE MITOXANTRONA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS MITOSTATE 25000021629/94-96 10/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 120000004001-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX FA VD AMB X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA 3230, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento e a Inclusão de Nova Apresentação Comercial, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 100715-1 CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - tegretol 25351413690/2007-99 09/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG COM CT 2 ENV KRAFT PE X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 100043-8 C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN 25351215934/2002-65 06/2008 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MARIOL INDUSTRIAL LTDA 106241-0 SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S Referência - AEROLIN 25351448141/2006-54 09/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,4 MG/ ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,4 MG/ ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,4 MG/ ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,4 MG/ ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICA- ÇÃO FARMACÊUTICA LTDA 102675-4 DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - Cataflam 25351358683/2008-06 09/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG DRG CT STR AL X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG DRG CT STR AL X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3231, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10º do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder, Registro de Medicamento Novo, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração de Prazo de Validade, Alteração de excipiente, Alteração de Produção de Medicamento, Alteração Titular de Registro (Cisão de Empresa), Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Medicamento - Lei N o - Art 12 - Par 6º, Modificação de Formula (Principio Ativo), e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento Por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 ACETONIDA DE TRIANCINOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS AIRCLIN 25351067272/2003-91 05/2010 COMERCIAL 105730314002-9 18 Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 7 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL APSEN FARMACEUTICA S/A 100118-8 HEXACETONIDO DE TRIANCINOLONA A N T I N F L A M ATO R I O S TRIANCIL 25000005211/97-84 02/2008 COMERCIAL 101180140001-6 24 Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140002-4 24 Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML
12 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140003-2 24 Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140004-0 24 Meses 20 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140005-9 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140006-7 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140007-5 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101180140008-3 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO BAYER SA 107056-8 RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTI- NAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + FERRO + ZINCO + CÁLCIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS NATELE 25351092890/2008-84 02/2009 COMERCIAL 170560036001-7 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 14 1438 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560036002-5 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 28 1438 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA 100180-0 CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS LOPRID-D 25000011139/87 05/2013 COMERCIAL 101800099003-3 36 Meses 50 MG + 25 MG COM CT STR X 30 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101800099005-0 36 Meses 50 MG + 25 MG COM CT STR X 16 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101800099010-6 36 Meses 50 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 16 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 101800099011-4 36 Meses 50 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 30 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO ELI LILLY DO BRASIL LTDA 101260-3 OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS ZYPREXA 25000035904/96-39 03/2012 COMERCIAL 112600021001-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021002-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021005-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021006-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021007-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021008-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021009-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021010-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021011-6 24 Meses 10 MG PO LIOF CT FA VD INC X 5 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021012-4 24 Meses 10 MG PO LIOF CT 10 FA VD INC X 5 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021013-2 36 Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021014-0 36 Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021015-9 36 Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021016-7 36 Meses 15 MG COM REV BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS 112600021017-5 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ + (5 MG+10 MG) COM REV EST FA VD INC + 2 BL AL/AL X 7+2 BL AL/AL X 7 KIT ZYPREXA ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021018-4 24 Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021019-3 24 Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021020-2 24 Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021021-1 24 Meses 5 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021022-0 24 Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021023-5 24 Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021024-6 24 Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021025-7 24 Meses 10 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021026-8 24 Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 7 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021027-9 24 Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 14 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021028-1 24 Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 28 ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 112600021029-2 24 Meses 15 MG COM ORODISPERSÍVEL CT BL AL/AL X 56 ART 12 - PAR 6º GENZYME DO BRASIL LTDA 102543-8 CLORIDRATO DE COLESEVELAM ANTILIPEMICOS CHOLESTAGEL 25351061716/2008-90 09/2013 COMERCIAL 125430021001-6 24 Meses 625 MG COM REV FR PLAS OPC X 24 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 125430021002-4 24 Meses 625 MG COM REV FR PLAS OPC X 100 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 125430021003-2 24 Meses 625 MG COM REV FR PLAS OPC X 180 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 100107-1 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM BECLOSOL 25351050968/2003-89 06/2013 COMERCIAL 101070188001-8 24 Meses 50 MCG/MG SUS TOP CT FR PLAS X 200 DOSES ART 12 - PAR 6º JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 101236-1 TO P I R A M ATO A N T I C O N V U L S I VA N T E S TOPAMAX 25000011071/95-30 03/2012 COMERCIAL 112363327020-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112363327021-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112363327022-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112363327023-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112363327024-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112363327025-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIOS PFIZER LTDA 100216-6 CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS ADRIBLASTINA 25351026059/2004-19 02/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 102160165001-6 48 Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC (REST HOSP) ADRIBLASTINA RD ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS 102160165002-4 48 Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC (REST HOSP) ADRIBLASTINA RD ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS 102160165003-2 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP) ADRIBLASTINA CS ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS 102160165004-0 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS TRANS X 10 ML (REST HOSP) ADRIBLASTINA CS ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS 102160165005-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS TRANS X 25 ML (REST HOSP) ADRIBLASTINA CS ART 12 - PAR 6º ÁCIDO MEFENÂMICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PONSTAN 25351168561/2002-26 09/2012 COMERCIAL 102160093001-5 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102160093002-3 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 15 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102160093003-1 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 100093-0 ACETATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE B E TA M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S CELESTONE SOLUSPAN 25000005230/77 08/2010 COMERCIAL 100930123001-7 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) COMERCIAL 100930123002-5 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) COMERCIAL 100930123003-0 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) COMERCIAL 100930123004-9 18 Meses 3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 12 AMP VD INC X 1 ML 127 MODIFICAÇÃO DE FÓRMULA (PRINCÍPIO ATIVO) MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 100029-0 ALENDRONATO DE SÓDIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA FOSAMAX 25000008584/94 07/2010 COMERCIAL 100290016003-0 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X 2
<!ID1358505-0> <!ID1358507-0> Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 13 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016004-9 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X 4 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016005-7 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X 8 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016006-5 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / PVC OPC X 12 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016007-3 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 2 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016008-1 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 4 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016009-1 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 8 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100290016010-3 36 Meses 70 MG COM CT BL AL / AL X 12 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 DEFERASIROX AGENTE QUELANTE DE FERRO EXJADE 25351196579/2005-61 01/2011 COMERCIAL 100681040001-9 36 Meses 125 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X 28 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100681040002-7 36 Meses 125 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X 84 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100681040003-5 36 Meses 250 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X 28 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100681040004-3 36 Meses 250 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X 84 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100681040005-1 36 Meses 500 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X 28 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 100681040006-1 36 Meses 500 MG COM DISP CT BL ALU/ALU X 84 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 OXIMETOLONA ( PORT 344/98 LISTA C5) OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATO- POIESE HEMOGENIN 25992000561/70 01/2010 COMERCIAL 113000219002-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 113000219003-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 100020-8 RETINOL + TIAMINA + FERRO + ZINCO + CÁLCIO + CO- LECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO AS- CÓRBICO + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA POLIVITAMINICOS COM MINERAIS NATELE 25351017430/2003-62 02/2009 COMERCIAL 100200112001-1 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 14 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL 100200112002-8 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 28 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE SOLVAY FARMA LTDA 100082-2 ESTRADIOL/ESTRADIOL + DIDROGESTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS FEMOSTON 25351003634/02-18 10/2012 COMERCIAL 100820155001-7 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100820155002-5 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 3232, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10º do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei N o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir, Registro de Nova Associação no País, Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Registro de Concentração Nova no País, Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País, Alteração no Nome Comercial no País, conforme na relação em anexo Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ALPHARAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 105597-4 SULFATO DE BARIO CONTRASTES RADIOLOGICOS E-Z-PAQUE 25351267201/2005-59 08/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,6G/ML SUSP ORAL 24 FR 150 ML 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,6G/ML SUSP ORAL 04 FR 1900 ML 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,6G/ML SUSP ORAL 24 FR 355 ML 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 IMUNOGLOBULINA IMUNOGLOBULINAS IG VENA N I V 25351041813/2003-51 09/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 102980344001-8 24 Meses 1,0 G SOL INJ CT FA VD INC X 20ML 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 102980344002-6 24 Meses 2,5 G SOL INJ CT FA VD INC X 50ML + INFUS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 102980344003-4 24 Meses 5,0 G SOL INJ CT FA VD INC X 100ML + INFUS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS 102980344004-2 24 Meses 10,0 G SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML + INFUS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - ALTERAÇÃO DE NOME CO- MERCIAL DO MEDICAMENTO GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 101013-0 MUPIROCINA + DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A SUPIROCIN B 25351119254/2007-26 08/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG/G + 0,25 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG/G + 0,25 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG/G + 0,25 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 CÂNFORA + MENTOL + EUCALIPTO PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE TRIMEDAL VAPOR PATCH 25351204728/2007-34 09/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 78MG + 52MG + 16,6MG ADES CT ENV AL X 6 (AROMA DE CEREJA MENTOLADA) 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 78MG + 52MG + 16,6MG ADES CT ENV AL X 6 (AROMA DE M E N TO L ) 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 100100-4 B E VA C I Z U M A B E ANTINEOPLASICO AVASTIN 25351255514/2004-83 05/2010 RESTRITO A HOSPITAIS 101000637001-5 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ P/ INF IV CT FA VD INC X 4 ML 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 101000637002-3 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ P/ INF IV CT FA VD INC X 16 ML 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS SIGMA PHARMA LTDA 103569-5 DICLOFENACO A N T I N F L A M ATO R I O S TOPIFENAC 25351151859/2008-92 09/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 30 MG/ML ESPUMA TOP (AER) CT TB AL X 20 G 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 30 MG/ML ESPUMA TOP (AER) CT TB AL X 30 G 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 30 MG/ML ESPUMA TOP (AER) CT TB AL X 60 G 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS 3234, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Retificação de Publicação, Revalidação de Medicamentos (Lei n Art 12 6 ), Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL 25351022507/00-48 06/2011 COMERCIAL 105530288001-4 24 Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + COL DOSAD 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA AT E N O L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ATENOL 25351036671/01-41 03/2012 COMERCIAL 105530332001-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 105530332002-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100023-9 TOBRAMICINA + DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A Referência - TOBRADEX 25351176825/2002-15 11/2012 COMERCIAL 100230250001-6 24 Meses 3 MG/ML + 1 MG/ML SUS OFT CT 1 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 105584-9 L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN 25351034967/2003-97 08/2013 COMERCIAL 155840011001-5 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
14 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 ART 12 - PAR 6º MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE 25351034979/2003-11 08/2013 COMERCIAL 155840014001-1 36 Meses 0,40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + DOSADOR ART 12 - PAR 6º AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CLAVULIN 25351034992/2003-71 08/2013 COMERCIAL 155840017001-8 18 Meses 50 MG/ML + 125 MG/ML PO P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 75 ML ART 12 - PAR 6º CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 OMEPRAZOL SÓDICO ANTIULCEROSOS Referência - LOSEC 25351002168/2003-51 08/2013 ASSISTENCIA A SAUDE 102980327001-5 24 Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CT 1 FA VD INC ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE 102980327002-3 24 Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 5 FA VD INC ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE 102980327003-1 24 Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 25 FA VD INC ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE 102980327004-1 24 Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CT 1 FA VD INC + AMP DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE 102980327005-8 24 Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6º ASSISTENCIA A SAUDE 102980327006-6 24 Meses 40 MG PO LIOF P/SOL INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 10 ML ART 12 - PAR 6º EMS S/A 100235-1 VALERATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM Referência - BETNOVATE 25351211663/2002-79 05/2013 COMERCIAL 102350615001-6 18 Meses 1 MG/G SOL CAPIL CT FR PLAS OPC GOT X 50 G ART 12 - PAR 6º EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 101772-2 METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL 25351199439/2002-00 07/2013 COMERCIAL 117720022001-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 117720022002-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 90 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 117720022003-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 117720022004-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 100043-8 GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Referência - AMARYL 25351042412/2003-19 03/2009 COMERCIAL 100430042004-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430042005-4 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430042006-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430042007-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430042008-9 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430042009-7 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FLUORURACILA OUTROS ANTINEOPLASICOS Referência - FLUORO-URACIL 25351166290/2002-74 08/2012 COMERCIAL 100430795004-0 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL E S P I R O N O L A C TO N A DIURETICOS SIMPLES Referência - Aldactone 25351265688/2005-35 08/2011 COMERCIAL 100430952012-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952013-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952014-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952015-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952016-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952017-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952018-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952019-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952020-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 100430952021-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 CETOROLACO TROMETAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - Acular 25351016994/2003-88 08/2013 COMERCIAL 105830291001-5 18 Meses 5 MG/ML SOL OFT ESTÉRIL CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML ART 12 - PAR 6º TIOCONAZOL + TINIDAZOL ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - CARTRAX 25351023216/2003-45 07/2013 COMERCIAL 105830290001-1 24 Meses 20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC ART 12 - PAR 6º HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC 25351176341/2002-76 04/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 103110118003-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT BOLS PLAS X 100 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 100465-6 DIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES Referência - LUFTAL 25351008937/2007-59 09/2013 COMERCIAL 104650435001-7 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 104650435002-5 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 104650435003-3 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CX 6 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 104650435004-1 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CX 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 104650435005-1 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CX 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 104650435006-8 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL 25351192973/2002-87 07/2013 COMERCIAL 104650376001-7 24 Meses 200 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 15 ML ART 12 - PAR 6º COMERCIAL - INSTITUCIONAL 104650376002-5 24 Meses 200 MG/ML SOL OR 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º N I S TAT I N A ANTIMICOTICO Referência - MICOSTATIN 25351223062/2002-17 05/2013 COMERCIAL 104650375001-1 24 Meses 25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 104650375002-1 24 Meses 25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º MARIOL INDUSTRIAL LTDA 106241-0 C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Capoten 25351241011/2007-73 09/2013 COMERCIAL 162410005001-9 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005002-7 24 Meses 50,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005003-5 24 Meses 50,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005004-3 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005005-1 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005006-1 24 Meses 25,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005007-8 24 Meses 25,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005008-6 24 Meses 25,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 162410005009-4 24 Meses 50,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 102568-5 DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS Referência - TUSSIFLEX D 25351025541/2003-42 08/2013 COMERCIAL 125680091001-3 18 Meses 1,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 125680091002-1 18 Meses 1,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 125680091003-1 18 Meses 1,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50CP MED (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 125680091004-8 18 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 125680091005-6 18 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 125680091006-4 18 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
<!ID1358361-0> Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 15 ART 12 - PAR 6º BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Norvasc 25351052298/2008-40 09/2013 COMERCIAL 125680197001-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197002-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197003-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 400 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197004-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 800 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197005-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197006-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197007-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 400 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 125680197008-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 800 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 102352-8 AT E N O L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ATENOL 25351204785/2002-17 04/2009 COMERCIAL 123520119001-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 123520119002-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 123520119003-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 123520119004-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 123520119005-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 123520119006-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO 3254, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento/Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AA SANTOS E CIA LTDA 804324-1 Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular 25351447179/2008-71 ÓXIDO DE ZINCO FABRICANTE : AA SANTOS E CIA LTDA - BRASIL CLASSE : II 80432410001 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 VITAMINA B12 25351043608/2007-54 AXSYM B12 REAGENTS - AXSYM B12 REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 100 testes CLASSE : II 80146501412 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo -------------------------------------------------------------------------------- BAUMER S/A 103455-0 Proteses de Quadril 25351210944/2004-76 NUCLEO ACETABULAR NAO CIMENTADO FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL CENTURY MODULAR - códigos 1433022 Ø30,0; 1433622 Ø36,0; 1434222 Ø42,0; 1434822 Ø48,0; 1435422 Ø54,0; 1433626 Ø36,0; 1434226 Ø42,0; 1434826 Ø48,0; 1435426 Ø54,0; 1433628 Ø36,0; 1434228 Ø42,0; 1434828 Ø48,0; 1435428 Ø54,0 CO-10 MODULAR Normal - códigos 12353422P Ø34,0; 12354022P Ø40,0; 12354422P Ø44,0; 12355022P Ø50,0; 12355822P Ø58,0; 12354028P Ø40,0; 12354428P Ø44,0; 12355028P Ø50,0; 12355828P Ø58, 0; 12354432P Ø44,0; 12355032P Ø50,0; 12355832P Ø58,0; Displásico - códigos 102PD3422 Ø34,0; 102PD4022 Ø40,0; 102PD4422 Ø44,0; 102PD5022 Ø50,0; 102PD5822 Ø58,0; 102PD4028 Ø40,0; 102PD4428 Ø44,0; 102PD5028 Ø50,0; 102PD5828 Ø58,0; Auto-retenção - códigos 129140 Ø40,0; 129144 Ø44,0; 129150 Ø50,0; 129158 Ø58,0 EXPANSIVO MODULAR - códigos 3544022 Ø40,0; 3544222 Ø42,0; 3544422 Ø44,0; 3544622 Ø46,0; 3544822 Ø48,0; 3545022 Ø50,0; 3545222 Ø52,0; 3545422 Ø54,0; 3545622 Ø56,0; 3545822 Ø58,0; 3546022 Ø60,0; 3546222 Ø62,0; 3546422 Ø64,0; 3546622 Ø66,0; 3546822 Ø68,0; 3544026 Ø40,0; 3544226 Ø42,0; 3544426 Ø44,0; 3544626 Ø46,0; 3544826 Ø48,0; 3545026 Ø50,0; 3545226 Ø52,0; 3545426 Ø54,0; 3545626 Ø56,0; 3545826 Ø58,0; 3546026 Ø60,0; 3546226 Ø62,0; 3546426 Ø64,0; 3546626 Ø66,0; 3546826 Ø68,0; 3544028 Ø40,0; 3544228 Ø42,0; 3544428 Ø44,0; 3544628 Ø46,0; 3544828 Ø48,0; 3545028 Ø50,0; 3545228 Ø52,0; 3545428 Ø54,0; 3545628 Ø56,0; 3545828 Ø58,0; 3546028 Ø60,0; 3546228 Ø62,0; 3546428 Ø64,0; 3546628 Ø66,0; 3546828 Ø68,0 MR-11 II MODULAR/ CENTURY II MODULAR/ A-LOCK MO- DULAR Normal - códigos 143A4022 Ø40,0; 143A4422 Ø44,0; 143A4822 Ø48,0; 143A4826 Ø48,0; 143A5226 Ø52,0; 143A5626 Ø56,0; 143A6026 Ø60,0; 143A6426 Ø64,0; 143A6826 Ø68,0; Displásico - códigos 143B4022 Ø40,0; 143B4422 Ø44,0; 143B4822 Ø48,0; 143B4826 Ø48,0; 143B5226 Ø52,0; 143B5626 Ø56,0; 143B6026 Ø60,0; 143B6426 Ø64,0; 143B6826 Ø68,0; 143B5228 Ø52,0 143B5628 Ø56,0; 143B6028 Ø60,0; 143B6428 Ø64,0; 143B6828 Ø68,0; 143B5632 Ø56,0; 143B6032 Ø60,0; 143B6432 Ø64,0; 143B6832 Ø68,0; MR-11 MODULAR Normal - códigos 12393422P Ø34,0 12394022P Ø40,0; 12394422P Ø44,0; 12395022P Ø50,0; 12395822P Ø58,0; 12394028P Ø40,0; 12394428P Ø44,0; 12395028P Ø50,0; 12395828P Ø58,0; Displásico - códigos 103PD3422 Ø34,0; 103PD4022 Ø40,0; 103PD4422 Ø44,0; 103PD5022 Ø50,0; 103PD5822 Ø58,0; 103PD4028 Ø40,0; 103PD4428 Ø44,0; 103PD5028 Ø50,0; 103PD5828 Ø58,0; Auto-retenção - códigos 129240 Ø40,0; 129244 Ø44,0; 129250 Ø50,0; 129258 Ø58,0 núcleos acetabulares em poletileno de ultra-alto peso molecular, fornecidos estéreis a ETO e embalados individualmente CLASSE : III 10345500052 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Proteses de Joelho 25351017389/2005-96 COMPONENTE TIBIAL MODULAR DE JOELHO FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL Inserto tibial em polietileno de ultra-alto peso molecular, fornecidos estéreis a ETO e embalados individualmente, nos modelos: AKS MODULAR BLOQUEADO - códigos 1493410, 1493412, 1493414, 1493417, 1493420, 1495610, 1495612, 1495614, 1495617, 1495620, 149710, 149712, 149714, 149717, 149720, e AKS MODULAR NÃO BLOQUEADO - códigos 1483410, 1483412, 1483414, 1483417, 1483420, 1485610, 1485612, 1485614, 1485617, 1485620, 148710, 148712, 148714, 148717, 148720 CLASSE : III 10345500056 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------- BECTON DICKINSON IND CIR LTDA 100334-3 DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMI- CROBIANOS ISOLADOS OU GRUPOS25351479477/2008-21 Família de produtos BD SENSIDISK DISCOS DE TESTE DE SUS- CEPTIBILIDADE A ANTIMICROBIANOS FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS Cefotetan - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefoxitina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefpodoxima - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefprozil - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftazidima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftazidima com Ácido Clavulâmico - 30/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftibuten - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftizoxima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ceftriaxona - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;cefuroxima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefalotina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cloranfenicol - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cloranfenicol - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cinoxacina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ciprofloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Claritromicina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Clindamicina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cloxacilina - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Colistina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;doxicilina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Enoxacina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ertapenem - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Eritromicina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Eritromicina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Fosfomicina - 200ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Furazolidona - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Gatifloxacina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Gentamicina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Gentamicina - 120ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;estreptomicina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Estreptomicina - 300ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfacloropiridazina - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfacloropiridazina - 1,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfadiazina - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfametizol - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfametoxazol com Trimetoprim - 23,75/1,25ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;imipenem - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Canamicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Levofloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Lindomicina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Linezolida - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Lomefloxacina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Loracarbef - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Moropenem - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Mezlocilina - 75ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Minociclina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;amdilocilina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Amicacina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Amoxicilina com Ácido Clavulâmico - 20/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ampicilina - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ampicilina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ampilicina com Sulbactam - 10/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Azitromicina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;azlocilina - 75ug- (10x50 discos; 1x50 discos); Aztreonam - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Bacitracina - 2 unidades - (10x50 discos; 1x50 discos); Bacitracina - 10 unidades - (10x50 discos; 1x50 discos); Carbenicilina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefaclor - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefamandol - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefazolina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;cefdinir - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefepima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefixima - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefmetazol - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefonicida - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefoperazona - 75ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefotaxima - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefotaxima com Ácido Clavulâmico - 30/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;isoniazida - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Isoniazida - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Metronidazol - 80ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Rifampina - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfadiazina - 1mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Telitromicina - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Tigercilina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Cefmetazol - 20ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Estreptomicina - 50ug - (10x50 discos; 1x50 discos);moxalactam - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Moxifloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Nafcilina - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido Nalidíxico - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Neomicina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Neomicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;netilmicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Nitrofurantoína - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Nitrofurantoína - 300ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Norfloxacino - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Novobiocina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Novobiocina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Orfloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Oxacilina - 1ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido Oxolínico - 2ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Oxitetraciclina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;penicilina - 2und - (10x50 discos; 1x50 discos); Penicilina - 10und - (10x50 discos; 1x50 discos); Piperacilina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Piperacilina/Tazobactam - 100/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Polimixina B - 300und - (10x50 discos; 1x50 discos); Quinupristina/Dalfopristina - 15ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Rifampicina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Esparfloxacina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Espectinomicina - 100ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;sulfatiazol - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfisoxazol - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfisoxazol - 1,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Sulfisoxazol - 2,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Tetraciclina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Tetraciclina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ticarcilina - 75ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ticarcilina com Ácido Clavulâmico - 75/10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Tobramicina - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Trimetoprima - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos);;tripla Sulfa - 0,25mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Tripla Sulfa - 1,0mg - (10x50 discos; 1x50 discos); Vancomicina - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Vancomicina - 30ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido P-Aminosalicílico - 10ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Ácido P-Aminosalicílico - 50ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Etambutol - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Etambutol - 50ug - (10x50 discos; 1x50 discos); Etionamida - 25ug - (10x50 discos; 1x50 discos) Gemifloxacino - 5ug - (10x50 discos; 1x50 discos); CLASSE : II 10033430525 8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------- BIOMERIEUX BRASIL S/A 101581-2 MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS25351367012/2005-85 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-BIOMERIEUX FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Gelode chromid O157:H7-6 frascos de 200mL Gelose Campylosel: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Candida ID2: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Chocolate Haemophylus 2: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Chocolate PolyVitex: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Chocolate PolyVitex VCAT3: 2 X 10 placas de
16 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose CLED: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Columbia 5 de sangue de carneiro: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Columbia ANC 5 de sangue de carneiro: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose CPS ID3: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Hektoen: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Lowenstein-Jensen: 20 tubos / Gelose Mac Conkey: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose MRSA ID: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose S aureus ID: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Sabouraud: 20 tubos / Gelose Sabouraud Cloranfenicol: 20 tubos / Gelose SM ID2: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Trypcase soja 5 de sangue de carneiro: 2 X 10 placas de Petri (90 mm) ou 10 X 10 placas de Petri (90 mm) / Gelose Sabouraud 2: 20 tubos / Gelose Sabouraud Cloranfenicol 2: 20 tubos / Gelose Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2: 20 tubos/ Gelose Strepto B ID:2 x 10 placas/ G elose chromid MRSA: 20 placas e 10 x 10 placas/ Gelose Chomid BLSE: 20 placas/ Gelose Chomid VRE:20 placas/ Gelose ChromID Candida: 2 x 10 placas (90 mm); 10 x 10 placas (90 mm)/ Gelose ChromID CPS: 2 x 10 placas (90 mm); 10 x 10 placas (90 mm)/ Gelose ChromID S aureus: 2 x 10 placas (90 mm); 10 x 10 placas (90 mm)/ Gelose ChromID Strepto B: 2 x 10 placas (90 mm) Gelose Chromid Salmonella CLASSE : I 10158120554 8442 - Alteração de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto -------------------------------------------------------------------------------- BIOSYS LTDA 103508-4 UROPORFIRINA 25351438741/2008-76 PORPHYRINS IN URINE - HPLC FABRICANTE : CHROMSYSTEMS Instruments & Chemicals GmbH - ALEMANHA Kit para 100 testes - Fase A: 1000 ml; Fase B: 2 x 1000 ml; Padrão de Calibração: 5 x 2 ml; Padrão Interno: 1 x 5 ml; Reagente de Estabilização: 1 x 5 ml; Solução de Priming:1 x 5 ml CLASSE : I 10350840163 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O -------------------------------------------------------------------------------- CONETECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS HOS- PITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA802983-5 Cones de Papel Absorvente Odontologico 25351471741/2008-88 PONTAS ABSORVENTES CONETECH FABRICANTE : CONETECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAIS HOSPITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : CONETECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL Secundária 1 série 15 ou 20 ou 25ou 30ou 35 ou 40-28mm 2 série 45 ou 50 ou 55 ou 60 ou 70 ou 80-28mm 3 série 90 u 100 ou 110 ou 120 ou 130 ou 140-28mm Principal 1 série 15/20/25/30/35/40-28mm 2 série 45/50/55/60/70/80-28mm 3 série 90/100/110/120/130/140-28mm CLASSE : II 80298350002 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL -------------------------------------------------------------------------------- Contronic Sistemas automáticos ltda 803840-7 Eletronistagmografo 25351219989/2008-30 SCE - SISTEMA COMPUTADORIZADO PARA ELETRONISTAG- MOGRAFIA FABRICANTE : Contronic Sistemas automáticos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Contronic Sistemas automáticos ltda - BRASIL SCE CLASSE : II 80384070003 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------- DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DESCARTÁVEIS E EPIS LTDA ME 804044-4 Protetores ( partes de equipamentos ) 25351446632/2008-22 PROTETORES DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS DES- CARTÁVEIS PROTDESC FABRICANTE : DESCLIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DES- CARTÁVEIS E EPIS LTDA ME - BRASIL protetor de mangueira, protetor de refletor, protetor de foco, protetor de cadeira, protetor de cabeceira protetor de braço de cadeira, protetor de assento de mocho, protetor de encosto de mocho CLASSE : I 80404440005 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL -------------------------------------------------------------------------------- DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA 102318-1 TRANSAMINASE GLUTÂMICA PIRÚVICA (TGP OU ALT) 25000016982/99-78 A LT / T G P FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA - BRASIL Reagente 1: 5x16 ml, Reagente 2: 5x4 ml Reagente 1: 5x8mL, Reagente 2: 5x2mL CLASSE : I 10231810066 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro -------------------------------------------------------------------------------- EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 104072-3 Tesouras Endoscopicas 25351425146/2008-71 TESOURA DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTOS ENDÓS- COPICOS VECTEC FABRICANTE : VECTEC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : VECTEC - FRANÇA C5 250, C5 330, C5 470, T5 330 CLASSE : II 10407230050 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O -------------------------------------------------------------------------------- FANEM LTDA 102246-2 Centrifuga 25351030932/2003-89 CENTRIFUGA EXCELSA 3 FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 280 CLASSE : I 10224629041 8061 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de EQUIPAMENTO NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------- GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA 800353-6 Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo 25351241945/2007-13 SISTEMA AMBULATORIAL DE PRESSAO SANGUINEA TONO- PORT V FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS TONOPORT V CLASSE : II 80035360059 8052 - Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------- HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA 102427-8 Parafusos Implantaveis 25351141130/2007-27 PARAFUSO AUTOFIX FABRICANTE : SBI-SMALL BONE INNOVATIONS INTERNA- TIONAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SBI-SMALL BONE INNOVATIONS INTERNA- TIONAL - FRANÇA 241-2010 - Parafuso Autofix TM 20X 10 mm ; 241-2012 - Parafuso Autofix TM 20X 12 mm ; 241-2014 - Parafuso Autofix TM 20X 14 mm ; 241-2016 - Parafuso Autofix TM 20X 16 mm ; 241-2018 - Parafuso Autofix TM 20X 18 mm ; 241-2020 - Parafuso Autofix TM 20X 20 mm ; 241-2022 - Parafuso Autofix TM 20X 22 mm ; 241-2024 - Parafuso Autofix TM 20X 24 mm ; 241-2026 - Parafuso Autofix TM 20X 26 mm ; 241-2028 - Parafuso Autofix TM 20X 28 mm ; 241-2030 - Parafuso Autofix TM 20X 30 mm ; 241-2510 - Parafuso Autofix TM 25X 10 mm ; 241-2512 - Parafuso Autofix TM 25X 12 mm ; 241-2514 - Parafuso Autofix TM 25X 14 mm ; 241-2516 - Parafuso Autofix TM 25X 16 mm ; 241-2518 - Parafuso Autofix TM 25X 18 mm ; 241-2519 - Parafuso Autofix TM 25X 19 mm ; 241-2520 - Parafuso Autofix TM 25X 20 mm ; 241-2522 - Parafuso Autofix TM 25X 22 mm ; 241-2524 - Parafuso Autofix TM 25X 24 mm ; 241-2526 - Parafuso Autofix TM 25X 26 mm ; 241-2528 - Parafuso Autofix TM 25X 28 mm; 241-2530 - Parafuso Autofix TM 25X 30 mm CLASSE : III 10242780029 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- JMORITA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 800060-3 Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351010103/2003-80 TOMÓGRAFO COMPUTADORIZADO MAXILOFACIAL FABRICANTE : J MORITA MANUFACTURING CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : J MORITA MANUFACTURING CORPORA- TION - JAPÃO 3D ACCUITOMO CLASSE : III 80006030016 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------- MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102596-1 ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV)25351018048/2004-57 HIV1 & 2 TESTE RAPIDO FABRICANTE : Core Diagnostics Limited - REINO UNIDO Embalagem com 25 testes e 50 testes, código 110021 CLASSE : III 10259610053 8450 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão de Amostra/Matriz -------------------------------------------------------------------------------- RADIM LATINO AMERICA DIAGNOSTICO LTDA 801039-9 ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE- PATITE B (ANTI-HBSAG)25351177680/2007-84 Anti HBs IEMA WELL FABRICANTE : RADIM SpA - ITÁLIA Embalagem com 96 e 192 testes - Microplacas - 1 e 2 unidades, Solução de Lavagem (conc) - 1x50mL e 1x100mL, Diluente da Amostra - 1x20mL e 2x20mL, Calibradores - 6x1mL, Conjugado Enzimático - 2x17,5mL e 3x17,5mL, Cromógeno - 1x15mL e 2x15mL, Tampão Substrato - 1x15mL e 2x15mL, Reagente Bloqueador - 1x14mL e 2x14mL CLASSE : III 80103990081 8007 - ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)25351175130/2007-21 Anti-HBc IgM IEMA WELL FABRICANTE : RADIM SpA - ITÁLIA Embalagem com 96 testes: Microplaca: 1x96 testes, Solução de Lavagem: 1x50mL, Solução Diluente para amostras: 1x100mL, Controle Negativo: 1x1mL, Controle Positivo: 1x1mL, Antígeno HBcAg: 1x14mL, Conjugado Enzimático: 1x14mL, Cromógeno: 1x15mL, Tampão Substrato: 1x15mL, H2SO4-Reagente Bloqueador: 1x14mL, Adesivo de selagem: 01 unidade CLASSE : III 80103990083 8007 - ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro -------------------------------------------------------------------------------- SEAWAY DIVER INDÚSTRIA METALÚRGICA E MONTAGEM LTDA 800822-6 Camara Hiperbarica 25351295307/2007-12 CAMARA HIPERBARICA MULTIPLACE FABRICANTE : SEAWAY DIVER INDÚSTRIA METALÚRGICA E MONTAGEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SEAWAY DIVER INDÚSTRIA METALÚRGICA E MONTAGEM LTDA - BRASIL A-240 CLASSE : III 80082260002 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8053 - Registro de Equipamento de Grande Porte NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------- SOTELAB SOCIEDADE TECNICA DE LABORATÓRIO LTDA 8 0 11 0 8-7 Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351015827/2003-10 FREEZERS DE ULTRABAIXA TEMPERATURA VERTICAL COM FAIXA DE TEMPERATURA - 10 C e - 40 C FABRICANTE : Revco Laboratory Products - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS ULT 1340; ULT 1740; ULT 2140; ULT 2540 CLASSE : II 80110870001 8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES -------------------------------------------------------------------------------- UNISCIENCE DO BRASIL IND COM E REPRES LTDA 103310-9 Centrifuga 25351090326/2008-27 CENTRIFUGA SIGMA FABRICANTE : SIGMA LABORZENTRIFUGEN GmbH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : SIGMA LABORZENTRIFUGEN GmbH - ALE- MANHA 1-14; 1-15P; 1-6P; 2-16P; 2-6; 3-16P; 3-18; 4-15; 4-15C; 6-15 CLASSE : I 10331099005 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O -------------------------------------------------------------------------------- VOCO DO BRASIL LTDA 802304-0 Ionomero de Vidro Modificado por Resina 25351054293/2008-51 IONOSEAL FABRICANTE : VOCO GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO GMBH - ALEMANHA CLASSE : II 80230400021 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA -------------------------------------------------------------------------------- WERFEN MEDICAL LTDA 800036-1 FATOR XIII DE COAGULAÇÃO 25351266917/2007-09 HEMOSIL ANTIGENO FATOR XIII FABRICANTE : Biokit SA - Espanha para Instrumentation Laboratory Co - EUA - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS 2 x 2,5 ml de reagente látex; 2 x 5 ml tampão; 2 x 6 ml diluente CLASSE : II 80003610178 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FATOR VON WILLEBRAND DE COAGULAÇÃO 25351658679/2007-56 HemosIL Atividade do Fator Von Willebrand FABRICANTE : Biokit SA - Espanha para Instrumentation Laboratory Co - EUA - ESTADOS UNIDOS Reagente látex - 2x4,5mL/ Tampão - 2x4,5mL CLASSE : II 80003610186 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II 25351596404/2007-11 CARTUCHOS GEM PREMIER 4000 Pak com IQM - WERFEN FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTADOS UNIDOS Cartuchos para 75, 150, 300 ou 450 testes CLASSE : II 80003610190 8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
<!ID1357483-1> Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 17 DIRETORIA COLEGIADA 3186, DE 5 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 899 da ANVISA, de 08 de julho de 2008, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros, as revalidações de registro, a inclusão de tonalidade, a inclusão de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O CBM SERVIÇOS INDUSTRIAIS LTDA 203597-0 MID COLOR 590 AMORA 25351404684/2006-60 235970101037-1 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 74 LOURO ACOBREADO 25351404684/2006-60 235970101038-1 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 566 VERMELHO PROFUNDO 25351404684/2006-60 235970101039-8 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 666 VERMELHO FOGO 25351404684/2006-60 235970101040-1 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 5569 AMEIXA 25351404684/2006-60 235970101041-1 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 6646 CEREJA 25351404684/2006-60 235970101042-8 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 7766 RUBI 25351404684/2006-60 235970101043-6 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 61 LOUR ESCURO ACINZENTADO 25351404684/2006-60 235970101044-4 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 1201 LOUR ULTRA CLARO FUMÉ 25351404684/2006-60 235970101045-2 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 57 CAFÉ 25351404684/2006-60 235970101046-0 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 67 MADEIRA 25351404684/2006-60 235970101047-9 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 77 CAPUCCINO 25351404684/2006-60 235970101048-7 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 571 TABACO 25351404684/2006-60 235970101049-5 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 771 CAFÉ IRLANDÊS 25351404684/2006-60 235970101050-9 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 674 CANELA 25351404684/2006-60 235970101051-7 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 73 LOURO MÉDIO DOURADO 25351404684/2006-60 235970101052-5 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 65 LOURO ESCURO ACAJÚ 25351404684/2006-60 235970101053-3 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 55 CASTANHO CLARO ACAJÚ 25351404684/2006-60 235970101054-1 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR 1208 LOU ULTRA CLA PÉROLA 25351404684/2006-60 235970101055-1 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU
18 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR MARROM 25351404684/2006-60 235970101056-8 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 MID COLOR BEGE 25351404684/2006-60 235970101057-6 BARUERI/SP 12/2011 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA 200190-3 FISIOGEL LOCAO CREMOSA 25351037554/2003-64 201900072001-3 COMERCIAL 24 Meses 2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 ROTU FISIOGEL LOCAO CREMOSA 25351037554/2003-64 201900072002-1 COMERCIAL 24 Meses 2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ROTU BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 202721-0 NIVEA VISAGE YOUNG BYE-BYE SPOT! LÁPIS SECATIVO 25351502382/2008-18 227210328001-5 ALEMANHA 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020251 LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") TUBO PLASTICO CARTUCHO DE PLASTICO LOÇAO HIDROALCOOLICA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU BIOCUTHIS IND E COM DE COSMS LTDA 203077-3 OX TRAT EMULSÃO REVELADORA CELLO COLOR PROFES- SIONAL 40 VOLUMES 25351521586/2008-58 230770012001-4 JABOTICABAL/SP 09/2013 PROFISSIONAL 24 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU OX TRAT EMULSÃO REVELADORA CELLO COLOR PROFES- SIONAL 20 VOLUMES 25351522295/2008-87 230770013001-1 JABOTICABAL/SP 09/2013 PROFISSIONAL 24 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU JF INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 202633-7 SHAMPO INFANTIL BABY GOTA DOURADA 25351541565/2008-59 226330161001-2 BRODOWSKI/SP 09/2013 2020350 XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MARY HILL PERFUMES LTDA 200971-1 SHAMPOO SPIDER MAN SEM SAL 25351364499/2008-97 209710111001-8 EMBU/SP 09/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020350 XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU RABBIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIE- NE PESSOAL LTDA 202974-5 ENXAGUATÓRIO BUCAL ANTI SÉPTICO H2AH! HORTELÃ D E N TA L C L E A N 25351375283/2008-57 229740005001-1 LONDRINA/PR 09/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU RELVA TATUI PERFUMARIA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 201859-2 LOÇÃO HIDRATANTE PROTETORA FORMADORA DE PELÍ- CULA COM BABAÇU POTY 25351205519/2008-99 218590008001-5 TATUÍ/SP 09/2013 INDUSTRIAL 6 Meses 2020256 LOÇAO PARA AS MÃOS COM AÇAÕ ANTI-SÉPTICA, COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA P ELE, COM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAME NTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO USO INDUSTRIAL ROTU VALMARI-LABORATORIOS DERMOCOSMETICOS LTDA 200837-1 VALMARI ADULT ACNE SKIN LOÇÃO PARA PELES COM AC- NE 25351530963/2008-40 208370462001-8 DIADEMA/SP 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020251 LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") LIQUIDO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO AERCAMP IND COM DE EMBALAGENS E MAQUINAS LTDA 200403-1 CHIARO DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE JATO SECO L'ACQUA DI FIORI 25351522831/2008-44 204030067001-1 CAMPO LIMPO PAULISTA/SP 09/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ROTU VEZZO DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE JATO SECO L'ACQUA DI FIORI 25351522891/2008-67 204030068001-5 CAMPO LIMPO PAULISTA/SP 09/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ROTU MEMPHIS S/A INDUSTRIAL 200180-9 DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE SENADOR SEDUCTION 25351522724/2008-16 201800170001-8 OSASCO/SP 09/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ROTU PROLIM QUÍMICA AVANÇADA LTDA 203059-1 INSTANT BAC SPRAY PROLIM 25351521667/2008-58 230590021001-0 TAUBATÉ/SP 09/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO INSTITUCIONAL NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO INSTANT BAC SPRAY PROLIM 25351521667/2008-58 230590021002-9 TAUBATÉ/SP 09/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BOLSA PLASTICA CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO INSTITUCIONAL NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SNC INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 202524-0 LEAVE IN STYLING CREAM KIDS WITH PROTEIN KANE- CHOM 25351549970/2008-15 225240127001-3 BELO HORIZONTE/MG 09/2013 2010179 OU GEL PARA ASSENTAR OS CABELOS FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA
Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 19 ROTU MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 200126-3 EQUATE LOÇÃO FPS 15 25351521432/2008-66 201260268001-2 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO ROTU EQUATE LOÇÃO FPS 30 25351521616/2008-26 201260269001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO ROTU PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A 201715-4 KOLESTON WELLA TINTURA 20-PRETO 25351541275/2008-13 217150132001-2 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 28 - PRETO AZULADO 25351541275/2008-13 217150132002-0 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 30 - CASTANHO ESCURO 25351541275/2008-13 217150132003-9 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 40 - CASTANHO MÉDIO 25351541275/2008-13 217150132004-7 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 50 - CASTANHO CLARO 25351541275/2008-13 217150132005-5 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 54 - CASTANHO DOURADO ACOBREADO25351541275/2008-13 217150132006-3 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 55 - ACAJU CLARO 25351541275/2008-13 217150132007-1 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 60 - LOURO ESCURO 25351541275/2008-13 217150132008-1 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 61 - LOURO CINZA ESCURO 25351541275/2008-13 217150132009-8 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 67 - CHOCOLATE 25351541275/2008-13 217150132010-1 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 70 - LOURO MÉDIO 25351541275/2008-13 217150132011-1 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 71 - LOURO CINZA MÉDIO 25351541275/2008-13 217150132012-8 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 72 - LOURO MATE MÉDIO 25351541275/2008-13 217150132013-6 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 73 - LOURO AVELÃ 25351541275/2008-13 217150132014-4 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 77 - MARROM DOURADO 25351541275/2008-13 217150132015-2 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU
20 Nº 173, segunda-feira, 8 de setembro de 2008 <!ID1357483-2> KOLESTON WELLA TINTURA 80 - LOURO CLARO 25351541275/2008-13 217150132016-0 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 81 - LOURO CINZA CLARO 25351541275/2008-13 217150132017-9 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 82 - LOURO MATE CLARO 25351541275/2008-13 217150132018-7 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 90 - LOURO ULTRACLARO 25351541275/2008-13 217150132019-5 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 91-LOURO CINZA ULTRACLARO 25351541275/2008-13 217150132020-9 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 93-LOURO DOURADO 25351541275/2008-13 217150132021-7 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 100 - LOURO PASTEL 25351541275/2008-13 217150132022-5 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 366 - ACAJU PÚRPURA 25351541275/2008-13 217150132023-3 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 466 - VERMELHO INTENSO 25351541275/2008-13 217150132024-1 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 537 - MARROM SEDUÇÃO 25351541275/2008-13 217150132025-1 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 635 - MARROM ELEGANTE 25351541275/2008-13 217150132026-8 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 645 - VERMELHO PAIXÃO 25351541275/2008-13 217150132027-6 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 674 - CHOCOLATE ACOBREADO 25351541275/2008-13 217150132028-4 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 873 - LOURO MEL 25351541275/2008-13 217150132029-2 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 874 - AVELÃ TENTAÇÃO 25351541275/2008-13 217150132030-6 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 777 - MARROM HARMONIA 25351541275/2008-13 217150132031-4 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 764 - VERMELHO FASHION 25351541275/2008-13 217150132032-2 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 575 - CASTANHO CHIC 25351541275/2008-13 217150132033-0 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ROTU KOLESTON WELLA TINTURA 45 - ACAJU ESCURO 25351541275/2008-13 217150132034-9 RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU