RESOLUÇÃO - RE Nº 3.573, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011 Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, caducidade de registro de medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, reativação de fabricação de medicamento e cancelamento de registro da apresentação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS NISULID 25351.067204/2003-22 05/2014 COMERCIAL 1.0573.0301.001-1 24 Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.0573.0301.002-8 24 Meses 100 MG GRAN CT 12 ENV PAP/PE/AL/PE X 2 G ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1 CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA ANESTESICOS LOCAIS MARCAINA 25000.049810/99-16 06/2011 COMERCIAL 1.1618.0100.004-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 6 FA VD INC X 20 ML 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1618.0100.015-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD INC X 4 ML 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA OMCILON 25992.000253/58 06/2013 COMERCIAL 1.0180.0084.002-3 24 Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.0180.0084.003-1 36 Meses 1,0 MG/G PAS CT BG AL X 10 G COMERCIAL 1.0180.0084.006-6 24 Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 10 G COMERCIAL 1.0180.0084.007-4 24 Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1
NISTATINA ANTIMICOTICO MICOSTATIN 25992.010689/54 08/2015 COMERCIAL 1.0180.0037.003-5 24 Meses 25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC COMERCIAL 1.0180.0037.007-2 24 Meses 25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 1 APLIC GALDERMA BRASIL LTDA 1.02916-7 URÉIA EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS NUTRAPLUS 25991.015178/78 09/2012 COMERCIAL 1.2916.0024.004-7 24 Meses 0,1 G/G LOÇÃO DERM CT FR PLAS OPC X 200 ML 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.2916.0024.005-5 24 Meses 0,1 G/G LOÇÃO DERM FR PLAS OPC X 300 ML 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO LAMISIL 25000.010091/90-05 09/2012 COMERCIAL 1.0068.0073.002-4 36 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0068.0073.006-7 36 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0068.0073.007-5 36 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DIOVAN AMLO 25351.216207/2002-15 10/2013 COMERCIAL 1.0068.0943.001-5 24 Meses 80 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL/AL X 14 + 14 COMERCIAL 1.0068.0943.002-3 24 Meses 80 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL/AL X 28 + 28 COMERCIAL 1.0068.0943.003-1 24 Meses 160 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL/AL X 14 + 14 COMERCIAL 1.0068.0943.004-1 24 Meses 160 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL/AL X 28 + 28 2
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 1.07390-1 ALGINATO DE SÓDIO + BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO ANTIACIDO GAVISCON 25351.099307/2009-67 12/2014 COMERCIAL 1.7390.0002.004-1 24 Meses 50 MG/ML + 26,7 MG/ML + 16 MG/ML SUS OR DISPLAY 12 ENV AL LAM X 10 ML (EMB MULT) 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃOCOMERCIAL COMERCIAL 1.7390.0002.005-8 24 Meses 50 MG/ML + 26,7 MG/ML + 16 MG/ML SUS OR DISPLAY 24 ENV AL LAM X 10 ML (EMB MULT) 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS AMARYL 25000.008057/95-31 02/2016 COMERCIAL 1.1300.0205.002-5 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1300.0205.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1300.0205.008-4 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TRIATEC D 25000.018325/92-61 11/2015 COMERCIAL 1.1300.0159.014-1 24 Meses 5 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 30 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO PENTOXIFILINA VASODILATADORES TRENTAL 25992.014239/72 04/2013 COMERCIAL 1.1300.0005.001-0 60 Meses 20 MG/ML SOL INFUS IV CT 10 AMP VD INC X 15 ML 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1300.0005.002-8 48 Meses 400 MG DRG CT 2 BL AL PLAS INC X 10 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1300.0005.021-4 60 Meses 20 MG/ML INFUS CT FA VD INC X 15 ML 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1300.0005.023-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS LARANJA X 20 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 3
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1 BROMETO DE METILNALTREXONA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULOESQUELETICO RELISTOR 25351.385438/2008-63 07/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 1.2110.0275.001-9 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 0,6ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.2110.0275.002-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 7 EST FA VD INC X 0,6ML + SER + 2 LENÇOS RESOLUÇÃO - RE Nº 3.576, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação, inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro do medicamento e registro de produto, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7 INTERFERON ALFA 2 B HUMANO RECOMBINANTE ANTINEOPLASICO BLAUFERON-B 25000.005773/95-01 01/2009 COMERCIAL 1.1637.0007.001-1 24 Meses 1.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.002-8 24 Meses 3.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.003-6 24 Meses 5.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.004-4 24 Meses 10.000.000 UI PO LIOF CX FA VD INC + AMP VD INC X 1 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.005-2 24 Meses 10.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 2 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.006-0 24 Meses 10.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 1 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.007-9 24 Meses 25.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 5 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA 4
COMERCIAL 1.1637.0007.008-7 24 Meses 25.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 2,5 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.009-5 24 Meses 18.000.000 UI SOL INJ CX FA VD INC X 3 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.010-9 24 Meses 3.000.000 UI SOL INJ CT SER PREENCHIDA X 0,5 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO ANVISA COMERCIAL 1.1637.0007.011-7 24 Meses 5.000.000 UI SOL INJ CT SER PREENCHIDA X 0,5 ML 10086 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ALFAEPOETINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE ERITROMAX 25000.008043/98-79 10/2014 COMERCIAL 1.1637.0024.139-6 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.140-1 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.141-8 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.142-6 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.143-4 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.144-2 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.145-0 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.146-9 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.147-7 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.148-5 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.149-3 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.150-7 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA 5
COMERCIAL 1.1637.0024.151-5 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.152-3 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.153-1 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.154-1 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,3 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.155-8 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 0,3 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.156-6 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 0,3 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.157-4 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 0,3 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.158-2 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 0,3 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.159-0 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.160-4 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.161-2 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.162-0 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.163-9 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.164-7 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,4 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.165-5 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 0,4 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.166-3 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 0,4 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.167-1 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 0,4 ML + SISTEMA SEGURANÇA 6
COMERCIAL 1.1637.0024.168-1 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 0,4 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.169-8 24 Meses 40000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.170-1 24 Meses 40000 UI/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.171-1 24 Meses 40000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.172-8 24 Meses 40000 UI/ML SOL INJ CT 9 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA COMERCIAL 1.1637.0024.173-6 24 Meses 40000 UI/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00151-0 FATOR VIII DE COAGULAÇÃO FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA BERIATE P 25000.006091/92-55 12/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0112.007-2 24 Meses 100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 2,5 ML + DISP TRANSF COM FLTR RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0112.008-0 24 Meses 100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 5,0 ML + DISP TRANSF COM FLTR RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0112.009-9 24 Meses 100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 10,0 ML + DISP TRANSF COM FLTR ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3 INSULINA HUMANA ANTIDIABETICOS HUMULIN N 25001.017638/85 05/2014 COMERCIAL 1.1260.0057.040-6 36 Meses 100 UI /ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3ML + 5 SIST APLIC PLAS COMERCIAL 1.1260.0057.041-4 36 Meses 100 UI /ML SUS INJ CT 1CARP VD INC X 3ML + 1 SIST APLIC PLAS INSULINA HUMANA ANTIDIABETICOS HUMULIN 70N/30R 25351.369743/2005-65 07/2011 COMERCIAL 1.1260.0178.004-8 36 Meses 100UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS 7
COMERCIAL 1.1260.0178.005-6 36 Meses 100UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7 FIBRINOLISINA + DESOXIRRIBONUCLEASE + CLORANFENICOL ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DERMOFIBRIN C/ CLORANF 25000.032881/96-29 03/2008 COMERCIAL 1.0063.0171.001-1 24 Meses 1 U/G + 666 U/G + 10 MG/G UNG CT BG AL X 10 G 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0063.0171.002-8 24 Meses 1U/G + 666 U/G + 10MG/G UNG CT BG AL X 30 G 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0063.0171.003-6 24 Meses 1 U/G + 666 U/G + 10MG/G UNG CT BG AL X 30 G + 6 APLIC 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATORIO GENOMA INDUSTRIA COM EXP E IMPORTACAO LTDA 1.05213-7 FIBRINOLISINA + DESOXIRRIBONUCLEASE + CLORANFENICOL ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES FIBRAGEN 25351.194505/2002-47 02/2008 COMERCIAL 1.5213.0028.001-7 24 Meses 1 U + 666 UND + 10 MG / G UNG CT 01 BG AL X 10 G 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5213.0028.002-5 24 Meses 1 U + 666 UND + 10 MG / G UNG CT 50 BG AL X 30 G 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5213.0028.003-3 24 Meses 1 U + 666 UND + 10 MG / G UNG CT 01 BG AL X 30 G 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.5213.0028.004-1 24 Meses 1 U + 666 UND + 10 MG / G UNG CT 50 BG AL X 10 G 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 INSULINA HUMANA ANTIDIABETICOS INSUGEN R 25351.658980/2009-01 08/2016 COMERCIAL 1.0646.0186.001-4 24 Meses 1OO UI/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.0646.0186.002-2 24 Meses 1OO UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.0646.0186.003-0 24 Meses 1OO UI/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.0646.0186.004-9 24 Meses 8
1OO UI/ML SOL INJ CT CARP VD INC X 3 ML COMERCIAL 1.0646.0186.005-7 24 Meses 1OO UI/ML SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML COMERCIAL 1.0646.0186.006-5 24 Meses 1OO UI/ML SOL INJ CT 50 CARP VD INC X 3 ML INSULINA BIFÁSICA ANTIDIABETICOS INSUGEN 70/30 25351.659031/2009-51 08/2016 COMERCIAL 1.0646.0187.001-1 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.0646.0187.002-8 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.0646.0187.003-6 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML COMERCIAL 1.0646.0187.004-4 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT CARP VD INC X 3 ML COMERCIAL 1.0646.0187.005-2 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML COMERCIAL 1.0646.0187.006-0 24 Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 50 CARP VD INC X 3 ML Segunda-feira, 15 de Agosto de 2011 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.577, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Art. 1º Indeferir revalidação de registro, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO CUBANACAN COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 1.01747-7 INTERFERON ALFA 2B HUMANO RECOMBINANTE OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA HEBERON ALFA R 25000.005429/92-24 07/2008 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.002-1 36 Meses 3.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.003-1 36 Meses 3.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1ML 9
ASSISTENCIA A SAUDE 1.1747.0003.020-1 36 Meses 1.000.000UI PÓ LIOF INJ CX FA VD AMP + AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.022-6 36 Meses 10.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.023-4 36 Meses 10.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.024-2 36 Meses 10.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.025-0 36 Meses 5.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.026-9 36 Meses 5.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.027-7 36 Meses 5.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 1ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.028-5 36 Meses 3.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 1ML RESOLUÇÃO - RE Nº 3.580, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação, inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova concentração já registrada no país, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, suspensão temporária de fabricação e alteração de registro por supressão de um ou mais P. A. que resultem em associação ou monofármaco já aprovadas, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 CLORIDRATO DE BUCLIZINA + MONONITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE CARNITINA + FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + CAFEDRINA + CLORIDRATO DE LEVOLISINA ESTIMULANTES DO APETITE CARNABOL 25992.001990/72 12/2015 COMERCIAL 1.0573.0004.005-8 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML 10085 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0573.0004.011-2 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 10085 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 10
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS TOLREST 25000.018150/94-81 09/2015 COMERCIAL 1.1213.0169.031-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.1213.0169.032-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1213.0169.033-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.1213.0169.034-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 EMS S/A 1.00235-1 PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO DE SÓDIO ANTINFLAMATORIOS INFRALAX 25000.018161/98-21 09/2012 COMERCIAL 1.0235.0551.008-6 24 Meses 300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.0235.0551.009-4 24 Meses 300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.0235.0551.010-8 24 Meses 300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 1.0235.0551.011-6 24 Meses 300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC) 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DIUBLOK 25351.411220/2006-18 07/2012 COMERCIAL 1.0043.0977.009-0 24 Meses 50 MG + 12,5MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL 1.0043.0977.010-4 24 Meses 50 MG + 12,5MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 COMERCIAL 1.0043.0977.011-2 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL 1.0043.0977.012-0 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 11
FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE DO VALE DO ITAJAÍ 1.05030-4 GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS UNIVALI LAPAM GLIBENCLAMEDA 25024.000294/2003-83 07/2013 INSTITUCIONAL 1.5030.0007.001-9 24 Meses 5 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 1.5030.0007.002-7 24 Meses 5 MG COM CX 50 ENV AL FOSCO X 10 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO ANTIDIABETICOS METFORMINA 25024.003216/01 03/2012 COMERCIAL 1.5030.0004.001-2 36 Meses 500 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5030.0004.002-0 36 Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5030.0004.003-9 36 Meses 850 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5030.0004.004-7 36 Meses 850 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PROPRANOLOL AGENTES BETABLOQUEADORES CLORIDRATO DE PROPRANOLOL 25351.040628/01-25 05/2012 INSTITUCIONAL 1.5030.0005.001-8 24 Meses 40 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 1.5030.0005.002-6 24 Meses 40 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 01 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 1.5030.0005.003-4 24 Meses 40 MG COM CX 50 ENV AL X 10 03 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS IBUVIX 25351.215557/2008-50 11/2013 COMERCIAL 1.5423.0134.006-7 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CT FR PEAD X 120 ML + CP MED COMERCIAL 1.5423.0134.007-5 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CX 50 FR PEAD X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 12
COMERCIAL 1.5423.0134.008-3 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL 1.5423.0134.009-1 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CX 50 FR PET X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.010-5 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CT FR PEAD X 120 ML + SER DOS COMERCIAL 1.5423.0134.011-3 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CX 50 FR PEAD X 120 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.012-1 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CT FR PET AMB X 120 ML + SER DOS COMERCIAL 1.5423.0134.013-1 24 Meses 20 MG/ML SUSP OR CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.014-8 24 Meses 100 MG/ML SUSP OR GOT CT FR PLAS OPC X 20 ML COMERCIAL 1.5423.0134.015-6 24 Meses 100 MG/ML SUSP OR GOT CT 50 FR PLAS OPC X 20 ML (EMBHOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.016-4 24 Meses 100 MG/ML SUSP OR GOT CT FR PLAS OPC X 30 ML COMERCIAL 1.5423.0134.017-2 24 Meses 100 MG/ML SUSP OR GOT CT 50 FR PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.018-0 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 10 01 COMERCIAL 1.5423.0134.019-9 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 20 COMERCIAL 1.5423.0134.020-2 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 30 COMERCIAL 1.5423.0134.021-0 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB MULT) COMERCIAL 1.5423.0134.022-9 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.023-7 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB MULT) COMERCIAL 1.5423.0134.024-5 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP) 13
COMERCIAL 1.5423.0134.025-3 24 Dias 200 MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.026-1 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 10 COMERCIAL 1.5423.0134.027-1 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 20 COMERCIAL 1.5423.0134.028-8 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 30 COMERCIAL 1.5423.0134.029-6 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB MULT) COMERCIAL 1.5423.0134.030-1 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.031-8 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB MULT) COMERCIAL 1.5423.0134.032-6 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.033-4 24 Dias 300 MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.034-2 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 10 COMERCIAL 1.5423.0134.035-0 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 20 COMERCIAL 1.5423.0134.036-9 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 30 COMERCIAL 1.5423.0134.037-7 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB MULT) COMERCIAL 1.5423.0134.038-5 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.039-3 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB MULT) COMERCIAL 1.5423.0134.040-7 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.5423.0134.041-5 24 Dias 400 MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) 14
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6 HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS NEO HIDROCLOR 25351.273847/2010-46 08/2009 COMERCIAL 1.7287.0315.004-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.7287.0315.005-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.7287.0315.006-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.7287.0315.007-3 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.008-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.009-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.010-3 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.011-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.012-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.013-8 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.014-6 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.015-4 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.7287.0315.016-2 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA 1.00624-5 PARACETA MOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORALFEBRE 25351.040760/01-82 03/2009 COMERCIAL 1.0624.0225.001-5 36 Meses 500 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 15
COMERCIAL 1.0624.0225.002-3 36 Meses 500 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0624.0225.003-1 36 Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0624.0225.004-1 36 Meses 750 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0624.0225.005-8 36 Meses 750 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 10 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0624.0225.006-6 36 Meses 750 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA 1.00445-7 ALOPURINOL ANTIGOTOSOS LABOPURINOL 25351.177599/2002-90 12/2012 COMERCIAL 1.0445.0127.001-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0445.0127.002-4 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0445.0127.003-2 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0445.0127.004-0 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO BETAMETILDIGOXINA GLICOSIDEOS CARDIACOS LANITOP 25351.188655/2002-11 01/2013 COMERCIAL 1.0445.0129.001-7 60 Meses 0,1 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 30 01 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS PERMETRINA 25000.012746/96-21 01/2013 COMERCIAL 1.0404.1927.001-3 36 Meses 0,01 G/ML CREM CT FR VD AMB X 60 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0404.1927.002-1 36 Meses 10 MG / ML LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML 16
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00917-8 CLORIDRATO DE METOPONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES VOMISTOP 25991.018768/75 06/2015 COMERCIAL 1.0917.0016.001-2 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 1585 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE REGISTRO POR SUPRESSÃO DE UM OU MAIS P. A. QUE RESULTEM EM ASSOCIAÇÃO OU MONOFÁRMACO JÁ APROVADAS. 180 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES VOMISTOP 25991.018768/75 06/2015 COMERCIAL 1.0917.0016.002-6 24 Meses COM CX BL AL PLAS X 20 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0917.0016.005-6 24 Meses COM CX 2 BL X 10 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE METOPONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES VOMISTOP 25991.018768/75 06/2015 COMERCIAL 1.0917.0016.006-9 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 300 FR PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) 1585 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE REGISTRO POR SUPRESSÃO DE UM OU MAIS P. A. QUE RESULTEM EM ASSOCIAÇÃO OU MONOFÁRMACO JÁ APROVADAS. 180 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 PARACETA MOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TYLEMAX 25351.023604/01-11 07/2012 COMERCIAL 1.3841.0003.026-8 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 50 ML + COP - CRIANÇA COMERCIAL 1.3841.0003.027-6 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML + COP COMERCIAL 1.3841.0003.028-4 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS TRANS X 50 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3841.0003.029-2 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS TRANS X 60 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3841.0003.030-6 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS TRANS X 50 ML + 100 COP (EMB HOSP) 17
COMERCIAL 1.3841.0003.031-4 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS TRANS X 60 ML + 100 COP (EMB HOSP) PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 CLORIDRATO DE DOXICICLINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES DOXICLIN 25351.027699/00-98 06/2011 COMERCIAL 1.4107.0037.003-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.4107.0037.004-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.4107.0037.005-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.4107.0037.006-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 1.05573-1 OXALIPLATINA CITOSTATICOS ALQUILANTES TEVAOXALI 25351.103201/2007-93 08/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0005.003-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0005.004-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0005.005-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 28 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0005.006-3 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 40 ML TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3 RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RESPIDON 25351.009517/01-88 06/2016 COMERCIAL 1.0525.0003.009-8 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0525.0003.010-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 18
COMERCIAL 1.0525.0003.011-1 36 Meses 3 MG COM REV CT BL AL AL X 30 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.581, DE 12 DE AGOSTO DE 2011 Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 MONTELUCASTE DE SÓDIO ANTIASMATICOS Referência - SINGULAIR 25351.139143/2010-29 08/2016 COMERCIAL 1.0573.0405.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0573.0405.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0573.0405.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EMS S/A 1.00235-1 ORLISTATE MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO Referência - XENICAL 25351.546815/2010-19 08/2016 COMERCIAL 1.0235.1042.001-4 24 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 21 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.1042.002-2 24 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.1042.003-0 24 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 42 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.1042.004-9 24 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.1042.005-7 24 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 84 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.1042.006-5 24 Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 19