Impactos da Portaria MJSP n 240/2019 Esp. Mariana Scarfoni Peixoto Líder em Assuntos Regulatórios na Intertox
Conteúdo programático A Intertox Produtos Controlados pela Polícia Federal Principais alterações da Portaria MJSP n 240/2019 Novo sistema de autoatendimento Siproquim 2 Dúvidas
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Produtos Químicos Controlados
Quem regula os Produtos Químicos Controlados?
O que são Produtos Químicos Controlados? São considerados produtos químicos controlados àqueles que, direta ou indiretamente, possam ser destinados à elaboração ilícita de substâncias entorpecentes, psicotrópicas ou que determinem dependência física ou psíquica. (Fonte: Polícia Federal)
Quais são as licenças obrigatórias para a empresa? Certificado de Registro Cadastral (CRC) Certificado de Licença de Funcionamento (CLF)
Quais são as obrigações da empresa? Envio de Mapas Mensais de Controle
Principais alterações publicadas pela Portaria MJSP n 240/2019
Portaria MJSP n 240/2019 A Portaria MJSP n 240, de 12 de março de 2019, foi publicada em 14 de março de 2019, estabelecendo procedimentos para o controle e fiscalização de produtos químicos pela Polícia Federal. Seu prazo de vigência inicial era 12 de junho de 2019, mas foi prorrogado pela Portaria MJSP n 577/2019 para o dia 1 de setembro de 2019. Até este período, as empresas deverão seguir as regras previstas na Portaria MJSP n 1.274/2003.
Listas de Produtos Controlados 141 Produtos Controlados divididos em 7 listas Lista I - Precursores; Lista II - Solventes; Lista III - Fármacos, adulterantes e diluentes; Lista IV - Ácidos; Lista V - Bases; Lista VI - Reagentes; Lista VII - Somente Exportação (para Bolívia, Colômbia ou Peru)
Listas de Produtos Controlados Foram excluídas as seguintes substâncias: 1. Ácido Clorídrico (Gasoso) 2. Ácido Sulfúrico Fumegante 3. Cloreto de Tionila 4. Diacetato de Etilideno 5. 2,5- Dimetoxifenetilamina 6. Magnésio 7. Lítio 8. Acetaldeído 9. Acetonitrila 10. Alilbenzeno 11. Anidrido Benzóico 12. Anidrido Isatóico 13. 1,1- Carbonildiimidazole 14. Cloreto de Benzoíla 15. Dissulfeto de Carbono 16. Orto-toluidina 17. Sódio (Metálico) 18. Tetracloreto de Carbono
Listas de Produtos Controlados Foram incluídas seguintes substâncias: 1. 4-Anilino-N-Phenethylpiperidine ANPP 2. Anidrido Antranílico 3. N-Phenethyl-4-Piperidinone NPP 4. Diltiazem 5. Hidroxizina 6. Levamisol 7. Paracetamol 8. Teofilina 9. Tetracaína 10. Tetramisol 11. Metabissulfito de Sódio
Listas de Produtos Controlados Outras alterações importantes: O carbonato de sódio (barrilha) e hidróxido de sódio (soda cáustica) estão na lista VII; portanto, seu controle agora é somente para exportação para Bolívia, Colômbia ou Peru; A amônia gás foi excluída do controle; Ácido bórico (antes controlado somente para exportação) está na lista IV.
Ênfase a precursores e fármacos Os precursores estão descritos na Lista I e os fármacos, na Lista III; Somente serão emitidos CLF e/ou AE em casos pré-definidos; Deverá ser apresentada a licença ou autorização do órgão de controle sanitário e ambiental (quando for o caso).
Ênfase a precursores e fármacos Deverão ser armazenados em local separado, exclusivo para este fim, devidamente identificados e sob chaves ou outro dispositivo que ofereça segurança; Os fármacos ficarão sob a responsabilidade do responsável técnico ou outro responsável designado para este fim.
Ênfase a precursores e fármacos Casos pré-definidos para emissão de CLF e/ou AE: Para pessoa jurídica do ramo químico-farmacêutico, de saúde, alimentício e de pesquisa científica; Para pessoa jurídica que exerça atividade diversa daquelas relacionadas no inciso anterior, que comprove a necessidade do fármaco; e Para pessoa física que desenvolva atividade na área de pesquisa científica.
Limites de isenção de controle Produtos químicos passarão a ser controlados nas transações acima de um grama ou um mililitro, em qualquer concentração, inclusive quando se tratar de importação, exportação ou reexportação; As soluções de solventes orgânicos não poderão ultrapassar 60% da concentração total de solventes controlados na composição.
Isenção de controle Ramo de Atividade Medicamentos Correlatos Saneantes Cosméticos Produtos de higiene Artigos de perfumaria Fragrâncias e aromas Alimentos e bebidas Agrotóxicos Fertilizantes Colas e adesivos Tintas Vernizes Resinas Vedantes e selantes Kits de reagentes para ensino, pesquisa e uso diagnóstico Outros?
Isenção de controle Condições para isenção de controle: Aplicação direta no ramo de atividade a que se destina; Atender as exigências específicas dos órgãos normativos e ou reguladores; Possuir classificação fiscal diversa dos produtos químicos das listas de controle.
Éter etílico, removedores, óleos e soluções de bateria Solução de éter etílico fabricada para uso médico-hospitalar não pode ultrapassar 500ml além do limite de concentração de 60%; Óleo de sassafrás, outros óleos similares ou preparações contendo Safrol e/ou Piperonal são controlados apenas quando a concentração individual for igual ou superior a 4%; As soluções eletrolíticas de bateria para serem isentas de controle devem ser: até 40% de ácido sulfúrico, destinadas ao varejo e em embalagem de até 1000 (um mil) mililitros, o limite de isenção para pessoa jurídica é de 200 (duzentos) litros e, para pessoa física, 5 (cinco) litros, por mês.
Rótulos dos Produtos Químicos Controlados Obrigatoriedade da inserção de informações sobre a concentração de cada produto químico e a inscrição PRODUTO CONTROLADO PELA POLÍCIA FEDERAL, em local visível e de fácil identificação.
Documentos de controle São considerados documentos de controle: Certificado de Registro Cadastral; Certificado de Licença de Funcionamento; Autorização Especial; Mapas de Controle; Notas fiscais, manifestos e outros documentos fiscais; e Termo ou documento equivalente que comprove a destruição de produto químico.
Agilidade na expedição de Documentos de Controle A expedição dos Documentos de Controle será de competência das: Delegacias Descentralizadas; Delegacias de Controle de Armas e Produtos Químicos (DELEAQS); Delegacias de Controle de Serviços e Produtos (DELESPS); e Divisão de Controle de Produtos Químicos, subsidiariamente.
Arquivo de documentos 5 (cinco) anos para arquivo de documentos comprobatórios; 48 (quarenta e oito) horas para comunicação de roubo; 30 (trinta) dias para destruição de produtos.
Correlacionar produto com a atividade Será necessário declarar a atividade pretendida para cada Produto Químico Controlado; O produto autorizado no cadastro para determinada atividade não possui limite ou restrição de quantidade para operação ou armazenagem.
Autorização Prévia Para importação, exportação ou reexportação: 90 (noventa) dias, prorrogável por igual período; Uma AP para vários produtos.
Autorização Especial Para atividades eventuais com Produtos Químicos Controlados: Prazo improrrogável de 120 dias; Poderá conter mais de uma atividade e/ou mais de um produto.
Mapas de Controle Os Mapas Mensais de Controle deverão ser enviados até o décimo quinto dia subsequente ao mês da atividade exercida; É obrigatório o envio do mapa de controle, mesmo que não tenha ocorrido atividade no período; As misturas que contem substâncias controladas devem ser lançadas.
Mapas de Controle Deve ser utilizada a mesma unidade de medida constante da Nota Fiscal; Os dados referentes a roubo, furto, extravio e demais perdas, ou referentes à devolução de produtos químicos deverão ser informados nos mapas de controle; Os mapas de controle deverão ser enviados exclusivamente por meio eletrônico em sistema de Controle de Produtos Químicos.
Novo sistema de autoatendimento Siproquim 2
SIPROQUIM 2 Certificação digital: ecnpj - para requerente pessoa jurídica - ou ecpf - para requerente pessoa física; Nova interface cliente/governo mais ágil; Envio de documentos pela internet (sem limitação de horário); Dispensa de autenticação e reconhecimento de firma, em virtude da certificação digital e da legislação atual;
SIPROQUIM 2 Redução de custos com impressão de documentos (certificados e autorizações disponíveis em forma eletrônica); Previsão de expedição descentralizadas de CRC, CLF e AE; Renovação automática nos pedidos de renovação simples, quando não houver alteração cadastral; Cada operador-despachante deverá ter seu ecpf e necessitará - pelo menos uma vez - que a empresa com seu ecnpj o habilite a representá-la;
Declaração do Mapa Não haverá migração dos dados do Siproquim 1 para o Siproquim 2; Lançamento manual de todo o estoque do primeiro Mapa Mensal de Controle, inserindo os produtos que utiliza, suas concentrações e densidades; Prazo para envio: 15 dia subsequente; Unidade de medida: a mesma constante da Nota Fiscal.
MARIANA SCARFONI PEIXOTO assuntosregulatorios@intertox.com.br +55 11 3868-6970 Obrigada!