INSTRUÇÕES DE USO. Auto Lanceta G -tech

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3.1.4 Classe de Enquadramento do Produto ( X ) Classe I ( ) Classe II Nome Comercial Containers para Produtos BIOMET MICROFIXATION em Alumínio

Transcrição:

INSTRUÇÕES DE USO Auto Lanceta G -tech MODELOS: Auto Lanceta G-tech 16G; Auto Lanceta G-tech 18G; Auto Lanceta G-tech 18G - Blade; Auto Lanceta G-tech 21G; Auto Lanceta G-tech 21G - Blade; Auto Lanceta G-tech 23G; Auto Lanceta G-tech 25G; Auto Lanceta G-tech 26G; Auto Lanceta G-tech 28G; Auto Lanceta G-tech 30G; Auto Lanceta G-tech 31G; Auto Lanceta G-tech 32G; Auto Lanceta G-tech 33G Auto Lanceta II G-tech 16G; Auto Lanceta II G-tech 18G; Auto Lanceta II G-tech 18G - Blade; Auto Lanceta II G-tech 21G; Auto Lanceta II G-tech 21G - Blade; Auto Lanceta II G-tech 23G; Auto Lanceta II G-tech 25G; Auto Lanceta II G-tech 26G; Auto Lanceta II G-tech 28G; Auto Lanceta II G- tech 30G; Auto Lanceta II G-tech 31G; Auto Lanceta II G-tech 32G; Auto Lanceta II G-tech 33G Condições Armazenamento, Advertências e/ ou Precauções a serem adotadas Antes de utilizar as Auto Lanceta, leia atentamente às instruções de uso. Não exponha as Auto Lancetas a temperaturas extremas (superiores a 40 C), umidade, poeira ou luz direta. Mantenha em temperatura ambiente em local fresco e seco. Não deixe as Lancetas ao alcance das crianças. Manuseie com cuidado. Não reutilize as auto lancetas. Lave as mãos com água morna e sabão neutro e as seque bem antes de utilizar as lancetas. Não guardar as Auto Lancetas, pois são de uso único. Realize o descarte em local apropriado (descarte de materiais perfuro cortantes). Se a auto lanceta não apresentar lacre protetor, não a utilize. Proibido reprocessar, descartar após o uso.

INDICAÇÃO DE USO As Auto Lancetas G-tech são pequenas agulhas finas de aço estéreis e de uso único, as quais são indicadas para a penetração na pele, gerando uma pequena gota (amostra) de sangue para a realização de testes. As auto Lancetas g-tech são fixadas a um corpo de plástico rígido, e são projetadas com o máximo de ajuste, que as tornam mais confortáveis e simples de serem utilizadas. Dessa forma o teste pode ser realizado de forma segura e eficaz. FORMAS DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO Conteúdo: Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 16G ou Auto Lanceta II G- tech 16G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25unidades Auto Lanceta G-Tech 16G ou Auto Lanceta II G- tech 16G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 16G ou Auto Lanceta II G- tech 16G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 16G ou Auto Lanceta II G-tech 16G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 16G ou Auto Lanceta II G-tech 16G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G ou Auto Lanceta II G- Tech 18G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25unidades Auto Lanceta G-Tech 18G ou Auto Lanceta II G- Tech 18G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G ou Auto Lanceta II G- Tech 18G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G ou Auto Lanceta II G-Tech 18G e 01 manual de instruções.

Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G ou Auto Lanceta II G-Tech 18G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 18G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 18G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 18G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 18G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 18G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 18G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G ou Auto Lanceta II G- Tech 21G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G ou Auto Lanceta II G- Tech 21G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G ou Auto Lanceta II G- Tech 21G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G ou Auto Lanceta II G-Tech 21G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G ou Auto Lanceta II G-Tech 21G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 21G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 21G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 21G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 21G Blade e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 21G Blade ou Auto Lanceta II G-Tech 21G Blade e 01 manual de instruções.

Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 23G ou Auto Lanceta II G- Tech 23G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 23G ou Auto Lanceta II G- Tech 23G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 23G ou Auto Lanceta II G- Tech 23G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 23G ou Auto Lanceta II G-Tech 23G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 23G ou Auto Lanceta II G-Tech 23G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 25G ou Auto Lanceta II G- Tech 25G e 01 manual de instruções. G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 25G ou Auto Lanceta II G- Tech 25G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 25G ou Auto Lanceta II G- Tech 25G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 25G ou Auto Lanceta II G-Tech 25G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 25G ou Auto Lanceta II G-Tech 25G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 26G ou Auto Lanceta II G- Tech 26G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 26G ou Auto Lanceta II G- Tech 26G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 26G ou Auto Lanceta II G- Tech 26G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 26G ou Auto Lanceta II G-Tech 26G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 26G ou Auto Lanceta II G-Tech 26G e 01 manual de instruções.

Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 28G ou Auto Lanceta II G- Tech 28G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 28G ou Auto Lanceta II G- Tech 28G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 28G ou Auto Lanceta II G- Tech 28G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 28G ou Auto Lanceta II G-Tech 28G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 28G ou Auto Lanceta II G-Tech 28G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta G-Tech 30G ou Auto Lanceta II G- Tech 30G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta G-Tech 30G ou Auto Lanceta II G- Tech 30G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta G-Tech 30G ou Auto Lanceta II G- Tech 30G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta G-Tech 30G ou Auto Lanceta II G-Tech 30G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta G-Tech 30G ou Auto Lanceta II G-Tech 30G e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta 31G G-tech ou Auto Lanceta II 31G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta 31G G-tech ou Auto Lanceta II 31G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta 31G G-tech ou Auto Lanceta II 31G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta 31G G-tech ou Auto Lanceta II 31G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta 31G G-tech ou Auto Lanceta II 31G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta 32G G-tech ou Auto Lanceta II 32G G-tech e 01 manual de instruções.

Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta 32G G-tech ou Auto Lanceta II 32G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta 32G G-tech ou Auto Lanceta II 32G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 100 unidades: 100 Auto Lanceta 32G G-tech ou Auto Lanceta II 32G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta 32G G-tech ou Auto Lanceta II 32G G-tech e 01 manual de instruções. Caixa contendo 10 unidades: 10 unidades Auto Lanceta 33G G-tech ou Auto Lanceta II 33G G-tech e 01 manual de instruções Caixa contendo 25 unidades: 25 unidades Auto Lanceta 33G G-tech ou Auto Lanceta II 33G G-tech e 01 manual de instruções Caixa contendo 50 unidades: 50 unidades Auto Lanceta 33G G-tech ou Auto Lanceta II 33G G-tech e 01 manual de instruções Caixa contendo 100 unidades: 100 unidades Auto Lanceta 33G G-tech ou Auto Lanceta II 33G G-tech e 01 manual de instruções Caixa contendo 200 unidades: 200 unidades Auto Lanceta 33G G-tech ou Auto Lanceta II 33G G-tech e 01 manual de instruções Embalagem: Caixa de Papelão

ESQUEMA DO PRODUTO Auto Lanceta G-tech PARTES DA AUTO LANCETA PARTES DA AUTO LANCETA II

Auto Lanceta e Auto Lanceta II / Auto Lanceta Blade e Auto Lanceta II - Blade Ponta da agulha Auto Lanceta G-tech 16G / Auto Lanceta II G-tech 16G Auto Lanceta G-tech 18G /Auto Lanceta II G-tech 18G Auto Lanceta G-tech 21G /Auto Lanceta II G-tech 21G Auto Lanceta G-tech 23G / Auto Lanceta II G-tech 23G Ponta da agulha: trifacetada Auto Lanceta G-tech 25G / Auto Lanceta II G-tech 25G Auto Lanceta G-tech 26G / Auto Lanceta II G-tech 26G Auto Lanceta G-tech 28G / Auto Lanceta II G-tech 28G Auto Lanceta G-tech 30G / Auto Lanceta II G-tech 30G Auto Lanceta G-tech 31G / Auto Lanceta II G-tech 31G Auto Lanceta G-tech 32G / Auto Lanceta II G-tech 32G Auto Lanceta G-tech 33G / Auto Lanceta II G-tech 33G Auto Lanceta 18G G-tech Blade / Auto Lanceta II G-tech 18G Blade / Auto Lanceta 21G G-tech Blade / Auto Lanceta II G-tech 21G Blade / Ponta da agulha: blade

INSTRUÇÕES DE USO Auto Lanceta G-tech ou Auto Lanceta II G-tech 1. Lavar as mãos com sabão e água morna antes da coleta. 2. Secar as mãos. 3. Remova a tampa de proteção da Auto Lanceta. 4. A punção deve ser feita fora do centro da ponta do dedo para minimizar a dor e aumentar o fluxo sanguíneo. 5. Posicione e pressione a auto lanceta com firmeza contra a área a ser lancetada para a área ser perfurada. Em seguida a amostra de sangue já está pronta para ser utilizada em seu teste. 6. Limpe a área com um tecido macio ou bola de algodão seco até o sangramento parar. 7. Após o teste, a ponta da Lanceta não mais aparecerá impedindo o reuso da mesma. Descarte-a em local apropriado (descarte de materiais perfuro cortantes). ATENÇÃO: Não tente reembalar ou reutilizar a lanceta. CUIDADO: Ao remover a auto lanceta da caixa, se a capa protetora estiver em falta, não usar a auto lanceta. Depois de usar, descarte-a em local apropriado (descarte de materiais perfuro cortantes). ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Auto Lanceta G-tech Temperatura de armazenagem/ transporte: 0 a 40 C Umidade: 0 a 80% Dimensões: Diâmetro da agulha 16G,18 G, 21 G, 23G, 25 G, 26 G, 28 G, 30 G, 31G e 32G. Comprimento do corpo plástico 4,2 cm; Diâmetro do lacre protetor: 0,9 cm Especificações da agulha: Aço inoxidável tipo 304 (composição: Cr18Ni9Ti)

Tipos de pontas da agulha: trifacetada ou Blade Especificações do corpo da lanceta e tampa de proteção da lanceta: Corpo em plástico e Tampa em ABS (copolímero composto pela combinação de acrilonitrila, butadieno e estireno) Cânula: aço inoxidável tipo 304 e mola de aço inoxidável 302 Método de esterilização: Radiação através de raio gama Data de validade: 5 anos após esterilização Auto Lanceta II G-tech Temperatura de armazenagem/ transporte: 0 a 40 C Umidade: 0 a 80% Dimensões: Diâmetro da agulha 16G,18 G, 21 G, 23G, 25 G, 26 G, 28 G, 30 G, 31G e 32G. Comprimento do corpo plástico 3,3 cm; Diâmetro do lacre protetor: 1,4 cm; Diâmetro do corpo de plástico: 1,3 cm Especificações da agulha: Aço inoxidável tipo 304 (composição: Cr18Ni9Ti) Tipos de pontas da agulha: trifacetada ou Blade Especificações do corpo da lanceta e tampa de proteção da lanceta: Corpo em plástico em ABS (copolímero composto pela combinação de acrilonitrila, butadieno e estireno), com variação na cor para cada calibre da agulha; Tampa em Polietileno e Cânula: aço inoxidável tipo 304 e mola de aço inoxidável 304 Método de esterilização: Radiação através de raio gama- Cobalto 60 Data de validade: 5 anos após esterilização Importador por: Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda. CEP: 25055-009 Responsável Técnico: Marcos Eduardo da Silva Jordão CRQ/RJ 3ª Região: 03212320

Fabricado por: Tianjin Huahong Technology Co.,Ltd. Airport Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Load No.225, Airport Economic Area 300308 Tianjin, China Declarado Isento de Registro pela ANVISA/MS Número Cadastro ANVISA: XXXXXXXXXX Descrição de símbolos de rotulagem Item Descrição Consultar as instruções para utilização Validade Data de Fabricação Cuidado, consultar os documentos acompanhantes. Código do lote Não reutilizar Descrição de símbolos na caixa de transporte Item Descrição Frágil, manusear com cuidado Manter afastado de luz solar Manter afastado de chuva Este lado para cima Limites de temperatura

Rev00: 26/07/2012 Marcos Eduardo da Silva Jordão Responsável Legal e Responsável Técnico CRQ/RJ 3ª Região - 03212320