RELATÓRIO TÉCNICO MEDIX BRASIL

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1 RELATÓRIO TÉCNICO MEDIX BRASIL - LUVAS DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTOS DE USO GERAL. COM PÓ BIOABSORVÍVEL TAMANHOS: 6.0 (PP), 7.0 (P), 8.0 (M), 9.0 (G) MEDIX BRASIL Fabricante: Top Glove Sdn. Bhd. Endereço: Factory 12. Lot 4970, Jln Teratai, 6th Miles, Off Jln Meru, 41050, Klang, Selangor D.E. Malaysia. Contato: Tel: /9942/3320 C.A: IMPORTADO, GARANTIDO E DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR: MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES E ODONTOLÓGICOS LTDA. CNPJ: / Cascavel Paraná Brasil CEP: Fone/ Fax: (45) [email protected] Responsabilidade Técnica: Evelyn Aline Pante Mantovani CRF-PR Nº Eduarda Zampieri Bordini CRF-PR Nº

2 CARACTERÍSTICAS: Luva de látex, ambidestra, com pó, Lisa, não estéril, Cor natural (branco leitoso) A luva é DESTINADA A BAIXA PROTEÇÃO QUÍMICA 1. INDICAÇÃO, FINALIDADE, USO E APLICAÇÃO A QUE SE DESTINA O PRODUTO pó bioabsorvível é um artigo descartável, destinado para procedimentos gerais, para a proteção de profissionais em uso geral, procedimentos estéticos, gastronômicos e industriais em geral. É uma Luva de segurança para proteção das mãos contra agentes químicos. 2. ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO pó bioabsorvível é fabricada em látex 100% natural. Não esterilizada. Contém pó de amido de milho bioabsorvível (Grau U.S.P.) e punho com acabamento enrolado no seu fim, facilitando sua colocação e retirada. 2.1 Composição pó bioabsorvível é fabricada em látex 100% natural, e contem em seu interior pó de amido de milho bioabsorvível (Grau U.S.P.). Não esterilizada. 2

3 2.2 EMBALAGEM pó bioabsorvível é comercializada na seguinte apresentação: Cartuchos de Cartolina contendo 100 unidades. Cartuchos de Cartolina contendo 20 unidades. Embalagem Secundária: Caixas de Papelão com 10 cartuchos contendo 100 unidades cada. Caixas de Papelão com 10 cartuchos contendo 20 unidades cada. 3. ORIENTAÇÕES SUFICIENTES E ADEQUADAS PARA USO OU APLICAÇÃO CORRETA E SEGURA DO PRODUTO Verificar a integridade da embalagem e abrir a luva o mais próximo possível do momento de seu uso; Calçar a luva cuidadosamente, sem anéis, pulseiras ou outros que possam perfurar a luva; Verificar tamanho adequado, conforme indicação na embalagem; Executar o procedimento; Após o uso, retirar a luva, descartando-a imediatamente; Não reutilizar ou esterilizar a luva após o seu uso. PROIBIDO REPROCESSAR. 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESTE PRODUTO CONTÉM LATEX DE BORRACHA NATURAL. SEU USO PODE CAUSAR REAÇÕES ALÉRGICAS EM PESSOAS SENSÍVEIS AO LÁTEX. PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO. É DESTINADA A BAIXA PROTEÇÃO QUÍMICA. 5. CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Proteger o produto do calor, umidade e luz. 3

4 pó bioabsorvível SÃO DE USO ÚNICO! NÃO DEVEM SER REUTILIZADAS! PROIBIDO REPROCESSAR Após lavar as mãos calçar as luvas com as mãos secas; Manter o produto em local limpo e seco e ao abrigo da ação da luz solar; Não proceder da utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem; Não colocar sob peso ou volumes, pois os mesmos poderão trazer danos as suas características técnicas e comprometer sua integridade. Ler atentamente as Instruções de Uso ; Descartar e não usar luvas previamente abertas ou danificadas. Caso ocorra irritação, o uso deverá ser descontinuado. Persistindo os sintomas, consulte um médico; 6. CUIDADOS ESPECIAIS: Produto de utilização única; Destruir imediatamente após utilização única; PROIBIDO REPROCESSAR 7. MARCAÇÕES: O pictograma de baixo risco irá impresso na embalagem. O CA será impresso no punho da luva e nas embalagens O lote será impresso no punho da luva e nas embalagens O nome do importador será impresso nas embalagens e manual de instrução O tamanho será impresso nas embalagens das luvas A data de fabricação será impressa no punho das luvas e nas embalagens 4

5 8.TESTES O nível de desempenho foi: AGENTE QUÍMICO NÍVEL DE DESEMPENHO Acetato de etila 1 Metanol 2 Acetona 0 Solução de hidróxido de sódio 5 (40%) 5