Lote Validade Apresentação CO 149 Fev/2015 5unid x 1,0 ml CO 159 Fev/2016 5unid x 1,0 ml CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 atendimento@controllab.com.br www.controllab.com.br Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Plasma humano liofilizado. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. O plasma reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar à temperatura ambiente (entre 15 e 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir adicionando água reagente (CLSI) conforme volume indicado no rótulo, utilizando pipeta calibrada (6). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e, em seguida, homogeneizar suavemente até dissolução completa. 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contraindicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como materiais potencialmente infectantes, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas vigentes de resíduos. Ler Advertências e Precauções. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média e o desvio padrão depurados com no mínimo 5 resultados, e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. Para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Valores para o cálculo dos intervalos Antitrombina III (%) ± 20% Fator II (%) Fator V (%) ± 30% Fator VII (%) Fator VIII (%) ± 30% Fator IX (%) ± 30% Fator X (%) Fator XII (%) Fibrinogênio (mg/dl) ± 20% Proteína C (%) ± 22% Proteína S Livre (%) Proteína S Total (%) Tempo de Protrombina (TAP) - atividade (%) Tempo de Protrombina (TAP) - INR Tempo de Protrombina (TAP) - tempo (s) Média < 20: ± 15% Média 20: ± 20% Tempo de Trombina (Segundos) ± 25% Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (PTT) - rel. Amostra/ Padrão Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (PTT) - tempo (s) Média < 50: ± 20% Média 50: ± 30% Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa. Página 1 de 7
Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2). O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de 2005. 2. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº 4.366 de 10/10/2012. 3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010. 4. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011. 5. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2012. 6. www.controllab.com.br, link calibração. 7. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de Westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82 US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999. World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, 1993. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Documente M29-A Wayne, PA: NCCLS, 2001. Página 2 de 7
Antitrombina III (%) Todos os Resultados 38.64 4.41 30.9 46.4 91.75 5.60 73.4 110.1 Fator II (%) Todos os Resultados 42.97 8.46 26.0 59.9 80.63 14.59 51.4 109.9 Fator IX (%) Siemens 39.64 7.16 27.7 51.6 83.44 11.87 58.4 108.5 Stago STA - - - - 105.52 17.11 73.8 137.2 Todos os Resultados 37.40 6.75 26.1 48.7 93.91 13.96 65.7 122.1 Fator V (%) Stago STA 29.23 1.08 20.4 38.0 69.23 7.42 48.4 90.0 Todos os Resultados 30.25 3.50 21.1 39.4 75.71 12.42 52.9 98.5 Fator VII (%) Todos os Resultados 34.55 3.05 28.4 40.7 84.58 6.06 72.4 96.7 Fator VIII (%) Siemens 27.11 8.95 18.9 35.3 80.45 8.83 56.3 104.6 Todos os Resultados 23.97 4.79 16.4 33.5 79.66 11.54 55.7 103.6 Fator X (%) Todos os Resultados 41.46 7.47 26.5 56.4 90.57 16.69 57.1 124.0 Fator XII (%) Siemens - - - - 90.60 6.41 77.7 103.5 Fibrinogênio (mg/dl) /Equipamento Dade Fibrinogênio Sysmex CA 1500 93.5 12.0 74 113 243.4 19.7 194 293 Dade Fibrinogênio Sysmex Série CA 500 98.9 15.3 79 119 214.0 33.1 171 257 Dade Reagente de Trombina Sysmex CA 1500 104.3 2.8 83 126 235.9 17.9 188 284 Dade Reagente de Trombina Sysmex Série CA - - - - 184.4 500 26.2 147 222 Hemosil C IL ACL 116.8 13.1 93 141 253.5 10.9 202 305 Hemosil Recombiplastin 2G IL ACL - - - - 278.5 52.8 222 335 Multifibren U Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 82.4 9.8 65 99 229.4 34.9 183 276 Stago STA Fib 2 Stago STA Compact 104.6 12.9 83 126 251.7 21.4 201 303 Stago STA Fib 2 Stago STA Satellite 107.2 3.2 85 129 259.7 16.0 207 312 Stago STA Fib 5 Stago STA Compact 112.9 7.7 90 136 262.8 19.7 210 316 Stago STA Fib 5 Stago STA-R Evolution 107.2 7.7 85 129 258.2 7.3 206 310 Triniclot Amax 190/ 200 110.1 14.5 88 133 247.7 17.7 198 298 Triniclot Destiny Plus 102.7 6.3 82 124 234.0 21.5 187 281 Dade Fibrinogênio 97.2 15.6 77 117 228.6 32.1 182 275 Dade Reagente de Trombina 103.0 5.4 82 124 222.7 32.0 178 268 Grifols - - - - 264.0 43.4 211 317 Hemosil C 116.8 12.7 93 141 259.6 20.3 207 312 Hemosil Recombiplastin 2G - - - - 272.2 57.3 217 327 Multifibren U 94.3 11.3 75 114 244.6 35.0 195 294 Stago STA Fib 2 104.6 7.0 83 126 255.5 21.5 204 307 Stago STA Fib 5 110.2 9.5 88 133 262.8 17.8 210 316 Triniclot 104.9 9.3 83 126 236.5 22.5 189 284 Wama - - - - 215.4 31.1 172 259 Wiener - - - - 266.9 46.0 213 321 Proteína C (%) Todos os Resultados 40.64 1.58 31.6 49.6 93.62 10.25 73.0 114.3 Página 3 de 7
Proteína S Livre (%) Todos os Resultados - - - - 90.57 6.51 77.5 103.6 Proteína S Total (%) Todos os Resultados 43.76 6.44 30.8 56.7 89.26 21.63 46.0 132.6 PTT - PTT - rel. Amostra/Padrão /Equipamento Bios Diagnóstica Clot Clotimer 1.559 0.231 1.09 2.03 1.029 0.133 0.76 1.30 Dade Actin Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 2.097 0.294 1.50 2.69 1.130 0.171 0.78 1.48 Dade Actin Sysmex CA 1500 2.110 0.378 1.35 2.87 1.093 0.069 0.95 1.24 Dade Actin Sysmex Série CA 500 2.271 0.361 1.54 3.00 1.163 0.147 0.86 1.46 Dade Actin FS Sysmex Série CA 500 2.013 0.334 1.34 2.69 1.098 0.165 0.76 1.43 Dade Actin FSL Sysmex CA 1500 2.020 0.225 1.57 2.48 1.139 0.114 0.91 1.37 Dade Actin FSL Sysmex Série CA 500 2.201 0.361 1.47 2.93 1.133 0.114 0.90 1.37 Diagnostic Grifols Grifols Analyzer Q 1.581 0.125 1.33 1.84 1.131 0.133 0.86 1.40 Hemosil SP IL ACL 1.728 0.291 1.14 2.31 1.073 0.096 0.88 1.27 Hemosil Syntasil IL ACL 1.796 0.194 1.40 2.19 1.053 0.112 0.82 1.28 In Vitro Human Hemostat Humaclot Junior 1.517 0.169 1.17 1.86 1.173 0.164 0.84 1.51 Labtest Hemostasis Quick Timer 1.632 0.141 1.35 1.92 1.063 0.074 0.91 1.22 Pathromtin SL Sysmex Série CA 500 2.081 0.173 1.73 2.43 1.156 0.084 0.98 1.33 Stago STA a5 Stago STA Compact 1.747 0.130 1.48 2.01 1.114 0.051 1.01 1.22 Stago STA a5 Stago STA Satellite 1.867 0.093 1.68 2.06 1.133 0.054 1.02 1.25 Stago STA a5 Stago STA-R Evolution 1.718 0.091 1.53 1.90 1.085 0.059 0.96 1.21 Stago STA a5 Stago Start 4 1.960 0.183 1.59 2.33 1.127 0.064 0.99 1.26 Stago STA Cephascreen Stago STA Compact 1.724 0.112 1.50 1.95 1.165 0.012 1.14 1.19 Stago STA CK Prest Stago Start 4 1.800 0.150 1.50 2.10 1.038 0.118 0.80 1.28 Triniclot HS Amax 190/ 200 1.952 0.247 1.45 2.45 - - - - Triniclot HS Destiny Plus 1.794 0.150 1.49 2.10 1.093 0.064 0.96 1.23 Triniclot HS Tcoag KC1/ KC4 1.909 0.328 1.25 2.57 1.051 0.080 0.89 1.22 Triniclot S Amax 190/ 200 2.035 0.324 1.38 2.69 1.117 0.082 0.95 1.29 Triniclot S Destiny Plus 1.914 0.199 1.51 2.32 1.107 0.064 0.97 1.24 Triniclot S Tcoag KC1/ KC4 1.856 0.347 1.16 2.55 1.086 0.115 0.85 1.32 Wama Wama Coag-1000 - - - - 1.109 0.153 0.80 1.42 Wiener Clotimer 1.753 0.587 0.57 2.93 1.211 0.151 0.90 1.52 Wiener Coagutimer II/ III 1.696 0.614 0.46 2.93 - - - - Wiener Humaclot Junior 1.646 0.305 1.03 2.26 1.154 0.111 0.93 1.38 Wiener Quick Timer 1.807 0.361 1.08 2.53 1.136 0.195 0.74 1.53 Wiener Ellágico Quick Timer 1.501 0.534 0.43 2.57 0.997 0.183 0.63 1.37 Bioclin Quibasa 1.332 0.268 0.79 1.87 0.911 0.180 0.55 1.28 Bios Diagnóstica Clot 1.502 0.252 0.99 2.01 1.014 0.153 0.70 1.32 Dade Actin 2.169 0.379 1.41 2.93 1.130 0.140 0.84 1.41 Dade Actin FS 1.924 0.335 1.25 2.60 1.068 0.130 0.80 1.33 Dade Actin FSL 2.091 0.303 1.48 2.70 1.130 0.111 0.90 1.36 Diagnostic Grifols 1.581 0.125 1.33 1.84 1.131 0.133 0.86 1.40 Hemosil SP 1.735 0.304 1.12 2.35 1.086 0.099 0.88 1.29 Hemosil Syntasil 1.817 0.165 1.48 2.15 1.050 0.093 0.86 1.24 In Vitro Human Hemostat 1.430 0.276 0.87 1.99 1.177 0.155 0.86 1.49 Labtest Hemostasis 1.504 0.264 0.97 2.04 1.072 0.125 0.82 1.33 Pacific Hemostasis XL 1.522 0.350 0.82 2.23 1.103 0.148 0.80 1.40 Pathromtin SL 2.133 0.196 1.74 2.53 1.147 0.078 0.99 1.31 Siron LS Liquid - - - - 1.194 0.092 1.01 1.38 Stago STA a5 1.785 0.136 1.51 2.06 1.117 0.058 1.00 1.24 Stago STA Cephascreen 1.694 0.125 1.44 1.95 1.151 0.043 1.06 1.24 Stago STA CK Prest 1.826 0.186 1.45 2.20 1.026 0.103 0.82 1.24 Triniclot HS 1.842 0.185 1.47 2.22 1.095 0.079 0.93 1.26 Triniclot S 1.917 0.247 1.42 2.42 1.102 0.089 0.92 1.28 Wama 1.470 0.505 0.46 2.48 1.076 0.193 0.69 1.47 Wiener 1.814 0.405 1.00 2.63 1.142 0.178 0.78 1.50 Wiener Ellágico 1.681 0.364 0.95 2.41 1.045 0.128 0.78 1.31 Todos os Resultados 1.847 0.327 1.19 2.51 1.105 0.112 0.88 1.33 PTT - PTT - tempo (s) /Equipamento Bios Diagnóstica Clot Clotimer 52.90 7.73 37.0 68.8 31.71 3.05 25.3 38.1 Dade Actin Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 62.19 9.51 43.5 80.9 31.54 2.90 25.2 37.9 Dade Actin Sysmex CA 1500 54.85 7.76 38.3 71.4 29.21 1.40 23.3 35.1 Dade Actin Sysmex Série CA 500 60.91 9.57 42.6 79.2 30.35 2.63 24.2 36.5 Dade Actin FS Sysmex Série CA 500 54.92 9.69 38.4 71.4 28.65 2.07 22.9 34.4 Dade Actin FSL Sysmex CA 1500 53.66 4.54 37.5 69.8 29.99 2.35 23.9 36.0 Página 4 de 7
PTT - PTT - tempo (s)_ Continuação /Equipamento Dade Actin FSL Sysmex Série CA 500 58.46 8.75 40.9 76.0 29.87 2.40 23.8 35.9 Diagnostic Grifols Grifols Analyzer Q 46.52 4.25 37.2 55.9 30.79 1.78 24.6 37.0 Hemosil SP IL ACL 50.67 6.73 35.4 65.9 31.07 2.06 24.8 37.3 Hemosil Syntasil IL ACL 51.29 5.56 35.9 66.7 29.37 1.33 23.4 35.3 Hemosil Syntasil IL CL Analyzer 54.23 4.44 37.9 70.5 - - - - In Vitro Human Hemostat Humaclot Junior 44.00 7.17 35.2 52.8 34.09 3.85 27.2 41.0 Labtest Hemostasis Quick Timer 48.63 3.26 38.9 58.4 31.14 1.30 24.9 37.4 Labtest Hemostasis Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 53.16 7.32 37.2 69.2 - - - - Pathromtin SL Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 77.08 1.69 53.9 100.3 39.80 3.82 31.8 47.8 Pathromtin SL Sysmex Série CA 500 65.14 7.87 45.5 84.7 34.68 3.33 27.7 41.7 Stago STA a5 Stago STA Compact 58.88 3.40 41.2 76.6 37.25 1.60 29.8 44.7 Stago STA a5 Stago STA Satellite 62.45 2.62 43.7 81.2 37.91 1.89 30.3 45.5 Stago STA a5 Stago STA-R Evolution 57.45 2.44 40.2 74.7 36.28 1.80 29.0 43.6 Stago STA a5 Stago Start 4 59.94 7.09 41.9 78.0 36.53 2.01 29.2 43.9 Stago STA Cephascreen Stago STA Compact 56.89 4.36 39.8 74.0 34.08 0.36 27.2 40.9 Stago STA CK Prest Stago Start 4 55.68 2.95 38.9 72.4 32.01 1.76 25.6 38.5 Triniclot HS Amax 190/ 200 61.83 7.33 43.2 80.4 - - - - Triniclot HS Destiny Plus 57.97 4.49 40.5 75.4 34.75 1.93 27.8 41.7 Triniclot HS Tcoag KC1/ KC4 60.04 5.54 42.0 78.1 34.75 2.09 27.8 41.7 Triniclot S Amax 190/ 200 61.84 4.37 43.2 80.4 35.62 0.87 28.4 42.8 Triniclot S Destiny Plus 59.71 3.36 41.7 77.7 34.87 1.07 27.8 41.9 Triniclot S Tcoag KC1/ KC4 58.40 7.73 40.8 76.0 34.53 2.47 27.6 41.5 Wama Wama Coag-1000 - - - - 30.09 2.52 24.0 36.2 Wiener Humaclot Junior 56.15 8.61 39.3 73.0 35.66 4.40 28.5 42.8 Wiener Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 56.47 4.17 39.5 73.5 33.86 2.97 27.0 40.7 Wiener Ellágico Clotimer 55.18 6.92 38.6 71.8 30.68 4.69 24.5 36.9 Wiener Ellágico Quick Timer 54.08 6.89 37.8 70.4 33.07 4.88 26.4 39.7 Bioclin Quibasa 43.80 5.73 35.0 52.6 30.50 1.35 24.4 36.6 Bios Diagnóstica Clot 52.51 7.65 36.7 68.3 32.15 3.81 25.7 38.6 Dade Actin 59.82 10.04 41.8 77.8 30.44 2.50 24.3 36.6 Dade Actin FS 53.54 10.07 37.4 69.7 28.82 2.30 23.0 34.6 Dade Actin FSL 56.45 7.96 39.5 73.4 30.04 2.51 24.0 36.1 Diagnostic Grifols 46.52 4.25 37.2 55.9 30.79 1.78 24.6 37.0 Hemosil SP 51.04 7.22 35.7 66.4 31.35 2.25 25.0 37.7 Hemosil Syntasil 52.40 4.58 36.6 68.2 29.49 1.24 23.5 35.4 In Vitro Human Hemostat - - - - 34.32 3.96 27.4 41.2 Labtest Hemostasis 48.82 5.25 39.0 58.6 31.51 2.13 25.2 37.9 Pacific Hemostasis XL - - - - 34.76 5.45 27.8 41.8 Pathromtin SL 69.70 7.53 48.7 90.7 36.07 3.58 28.8 43.3 Siron LS Liquid - - - - 35.54 1.35 28.4 42.7 Stago STA a5 59.79 4.10 41.8 77.8 37.24 1.73 29.7 44.7 Stago STA Cephascreen 54.73 5.31 38.3 71.2 34.05 0.94 27.2 40.9 Stago STA CK Prest 55.79 3.14 39.0 72.6 32.60 1.54 26.0 39.2 Triniclot HS 59.14 4.76 41.3 76.9 35.13 1.98 28.1 42.2 Triniclot S 59.90 5.66 41.9 77.9 34.63 1.81 27.7 41.6 Wiener 54.30 8.24 38.0 70.6 34.87 5.30 27.8 41.9 Wiener Ellágico 54.20 7.42 37.9 70.5 32.48 4.50 25.9 39.0 TAP - TAP - atividade (%) Bioclin Quibasa 40.18 12.48 15.2 65.2 56.03 18.49 19.0 93.1 Bios Diagnóstica Clot 32.95 9.87 13.2 52.7 63.80 14.51 34.7 92.9 Biotécnica - - - - 75.20 21.40 32.4 118.0 Grifols 43.03 4.75 33.5 52.6 83.39 7.93 67.5 99.3 Hemosil - - - - 86.66 10.57 65.5 107.8 Hemosil HS Plus 37.29 3.86 29.5 45.1 - - - - Hemosil Recombinante 35.99 5.45 25.0 46.9 82.54 18.25 46.0 119.1 Hemosil Recombiplastin 2G 38.30 4.62 29.0 47.6 84.28 6.63 71.0 97.6 In Vitro Human Hemostat SI 35.73 9.59 16.5 55.0 74.64 8.29 58.0 91.3 Labtest Hemostasis 29.93 5.38 19.1 40.7 68.50 12.18 44.1 92.9 Pacific Hemostasis DS 33.08 11.87 9.3 56.9 60.64 4.93 50.7 70.5 Stago STA CI Plus 30.33 1.90 26.5 34.2 81.15 5.88 69.3 93.0 Stago STA Neoplastine R15 31.58 5.90 19.7 43.4 81.71 7.34 67.0 96.4 Technoplastin HIS - - - - 87.13 4.60 77.9 96.4 Thromborel S 39.98 6.32 27.3 52.7 77.68 10.92 55.8 99.6 Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) 39.70 8.53 22.6 56.8 82.27 17.29 47.6 116.9 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) 31.83 4.65 22.5 41.2 73.82 9.83 54.1 93.5 Wama - - - - 70.86 11.85 47.1 94.6 Wiener Soluplastin 33.30 7.76 17.7 48.9 76.15 10.91 54.3 98.0 Todos os Resultados 35.48 7.51 20.4 50.5 77.48 11.44 54.6 100.4 Página 5 de 7
TAP - TAP - INR /Equipamento Bios Diagnóstica Clot Clotimer 2.157 0.285 1.58 2.73 1.333 0.153 1.02 1.64 Grifols Grifols Analyzer Q 1.830 0.073 1.68 1.98 1.118 0.067 0.98 1.26 Hemosil HS Plus IL ACL 2.043 0.134 1.77 2.32 1.130 0.090 0.95 1.31 Hemosil Recombinante IL ACL 2.054 0.168 1.71 2.39 1.127 0.155 0.81 1.44 Hemosil Recombiplastin 2G ACL Elite Pro - - - - 1.085 0.059 0.96 1.21 Hemosil Recombiplastin 2G IL ACL 1.884 0.136 1.61 2.16 1.105 0.036 1.03 1.18 Hemosil Recombiplastin 2G IL CL Analyzer 1.744 0.197 1.35 2.14 - - - - In Vitro Human Hemostat SI Humaclot Junior 1.943 0.419 1.10 2.79 1.208 0.096 1.01 1.40 Labtest Hemostasis Quick Timer 2.536 0.325 1.88 3.19 1.298 0.041 1.21 1.38 Stago STA CI Plus Stago STA Compact 2.494 0.176 2.14 2.85 1.124 0.047 1.03 1.22 Stago STA CI Plus Stago STA Satellite 2.545 0.101 2.34 2.75 1.139 0.043 1.05 1.23 Stago STA CI Plus Stago STA-R Evolution 2.536 0.155 2.22 2.85 1.167 0.051 1.06 1.27 Stago STA CI Plus Stago Start 4 2.763 0.599 1.56 3.97 1.165 0.068 1.02 1.31 Stago STA Neoplastine R15 Stago STA Compact 2.297 0.335 1.62 2.97 1.129 0.071 0.98 1.28 Stago STA Neoplastine R15 Stago STA Satellite 2.341 0.314 1.71 2.97 1.133 0.014 1.10 1.17 Stago STA Neoplastine R15 Stago Start 4 2.664 0.162 2.34 2.99 1.130 0.140 0.84 1.41 Thromborel S Quick Timer 1.784 0.051 1.68 1.89 1.163 0.108 0.94 1.38 Thromborel S Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 1.845 0.153 1.53 2.16 1.157 0.066 1.02 1.29 Thromborel S Sysmex CA 1500 1.701 0.110 1.48 1.93 1.164 0.048 1.06 1.26 Thromborel S Sysmex Série CA 500 1.666 0.127 1.41 1.92 1.124 0.076 0.97 1.28 Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) Amax 190/ 2.350 0.197 1.95 2.75-200 - - - Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) Destiny Plus 2.146 0.162 1.82 2.47 1.112 0.120 0.87 1.36 Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) Tcoag KC1/ KC4 2.054 0.493 1.06 3.04 1.198 0.217 0.76 1.64 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) Amax 190/ 2.251 0.178 1.89 2.61 1.253 0.121 1.01 1.50 200 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) Destiny Plus 2.283 0.216 1.85 2.72 1.198 0.090 1.01 1.38 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) Tcoag KC1/ KC4 2.380 0.300 1.77 2.98 1.182 0.104 0.97 1.39 Wiener Soluplastin Clotimer 2.262 0.337 1.58 2.94 1.197 0.111 0.97 1.42 Wiener Soluplastin Coagutimer II/ III 2.201 0.454 1.29 3.11 1.203 0.103 0.99 1.41 Wiener Soluplastin Humaclot Junior 2.125 0.257 1.61 2.64 1.146 0.069 1.00 1.29 Wiener Soluplastin Quick Timer 2.356 0.311 1.73 2.98 1.211 0.107 0.99 1.43 Wiener Soluplastin Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 2.387 0.405 1.57 3.20 1.202 0.129 0.94 1.46 Wiener Soluplastin Stago Start 4 2.353 0.395 1.56 3.15 1.269 0.111 1.04 1.50 Bioclin Quibasa - - - - 1.424 0.211 1.00 1.85 Bios Diagnóstica Clot 2.260 0.258 1.74 2.78 1.324 0.154 1.01 1.64 Biotécnica - - - - 1.229 0.199 0.83 1.63 Grifols 1.830 0.073 1.68 1.98 1.118 0.067 0.98 1.26 Hemosil - - - - 1.088 0.082 0.92 1.26 Hemosil HS Plus 2.043 0.155 1.73 2.36 1.130 0.090 0.95 1.31 Hemosil Recombinante 2.054 0.168 1.71 2.39 1.170 0.211 0.74 1.60 Hemosil Recombiplastin 2G 1.880 0.178 1.52 2.24 1.100 0.048 1.00 1.20 In Vitro Human Hemostat SI 2.027 0.442 1.14 2.92 1.205 0.090 1.02 1.39 Labtest Hemostasis 2.428 0.335 1.75 3.10 1.269 0.105 1.05 1.48 Pacific Hemostasis DS 2.329 0.342 1.64 3.02 1.336 0.067 1.20 1.48 Stago STA CI Plus 2.532 0.189 2.15 2.91 1.140 0.050 1.03 1.24 Stago STA Neoplastine R15 2.381 0.364 1.65 3.11 1.129 0.076 0.97 1.29 Technoplastin HIS - - - - 1.114 0.048 1.01 1.22 Thromborel S 1.727 0.165 1.39 2.06 1.143 0.076 0.99 1.30 Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) 2.143 0.341 1.46 2.83 1.151 0.153 0.84 1.46 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) 2.287 0.233 1.82 2.76 1.198 0.100 0.99 1.40 Wama 2.093 0.359 1.37 2.82 1.244 0.120 1.00 1.49 Wiener Soluplastin 2.298 0.346 1.60 2.99 1.202 0.108 0.98 1.42 TAP - TAP - tempo (s) /Equipamento Bios Diagnóstica Clot Clotimer 24.95 2.07 19.9 30.0 16.49 1.48 14.0 19.0 Grifols Grifols Analyzer Q 23.42 1.43 18.7 28.2 13.85 0.38 11.7 16.0 Hemosil HS Plus IL ACL 26.51 1.28 21.2 31.9 16.20 0.32 13.7 18.7 Hemosil Recombiplastin 2G IL ACL 19.54 1.47 16.6 22.5 11.73 0.91 9.9 13.5 In Vitro Human Hemostat SI Humaclot Junior 22.49 4.27 17.9 27.0 15.22 0.81 12.9 17.6 Labtest Hemostasis Quick Timer 28.00 2.53 22.4 33.6 16.33 0.56 13.8 18.8 Stago STA CI Plus Stago STA Compact 27.24 1.44 21.7 32.7 14.63 0.54 12.4 16.9 Stago STA CI Plus Stago STA Satellite 27.73 0.69 22.1 33.3 14.69 0.34 12.4 16.9 Stago STA CI Plus Stago STA-R Evolution 27.95 1.11 22.3 33.6 15.06 0.37 12.8 17.4 Stago STA CI Plus Stago Start 4 28.98 3.45 23.1 34.8 14.28 0.46 12.1 16.5 Stago STA Neoplastine R15 Stago STA Compact 26.62 1.70 21.2 32.0 14.67 0.63 12.4 16.9 Stago STA Neoplastine R15 Stago STA Satellite 25.98 2.70 20.7 31.2 14.50 0.29 12.3 16.7 Stago STA Neoplastine R15 Stago Start 4 28.60 1.29 22.8 34.4 14.50 0.53 12.3 16.7 Thromborel S Clotimer 21.66 2.63 17.3 26.0 - - - - Thromborel S Quick Timer 21.91 0.99 17.5 26.3 13.81 0.66 11.7 15.9 Thromborel S Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 21.69 1.81 17.3 26.1 13.46 0.75 11.4 15.5 Página 6 de 7
TAP - TAP - tempo (s)_ Continuação /Equipamento Thromborel S Sysmex CA 1500 19.88 1.69 16.8 22.9 13.05 0.67 11.0 15.1 Thromborel S Sysmex Série CA 500 19.64 1.38 16.6 22.6 12.60 0.89 10.7 14.5 Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) Destiny Plus 17.47 0.36 14.8 20.1 12.46 0.22 10.5 14.4 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) Amax 190/ 200 28.46 1.27 22.7 34.2 16.76 1.12 14.2 19.3 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) Destiny Plus 28.39 1.44 22.7 34.1 16.21 0.85 13.7 18.7 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) Tcoag KC1/ KC4 29.53 2.76 23.6 35.5 16.07 1.00 13.6 18.5 Wiener Soluplastin Clotimer 24.50 2.40 19.6 29.4 14.62 1.06 12.4 16.9 Wiener Soluplastin Coagutimer II/ III - - - - 15.13 1.23 12.8 17.4 Wiener Soluplastin Humaclot Junior 22.65 2.73 18.1 27.2 14.21 0.56 12.0 16.4 Wiener Soluplastin Quick Timer 25.34 2.97 20.2 30.5 15.01 1.04 12.7 17.3 Wiener Soluplastin Siemens Fibritimer/ BFA/ BFT 25.60 1.75 20.4 30.8 14.57 0.89 12.3 16.8 Wiener Soluplastin Stago Start 4 25.22 3.07 20.1 30.3 15.97 0.94 13.5 18.4 Bioclin Quibasa 23.16 3.61 18.5 27.8 16.44 1.28 13.9 19.0 Bios Diagnóstica Clot 24.75 2.55 19.8 29.7 16.40 1.28 13.9 18.9 Grifols 23.42 1.43 18.7 28.2 13.85 0.38 11.7 16.0 Hemosil HS Plus 26.54 1.48 21.2 31.9 15.68 0.93 13.3 18.1 Hemosil Recombinante 22.99 3.77 18.3 27.6 - - - - Hemosil Recombiplastin 2G 19.72 1.76 16.7 22.7 11.85 0.84 10.0 13.7 In Vitro Human Hemostat SI 23.25 4.60 18.6 27.9 15.31 1.16 13.0 17.7 Labtest Hemostasis 27.45 2.72 21.9 33.0 16.00 1.30 13.6 18.4 Pacific Hemostasis DS 29.89 4.99 23.9 35.9 16.74 0.38 14.2 19.3 Stago STA CI Plus 27.65 1.51 22.1 33.2 14.66 0.55 12.4 16.9 Stago STA Neoplastine R15 27.12 2.33 21.6 32.6 14.64 0.62 12.4 16.9 Technoplastin HIS - - - - 16.23 0.52 13.7 18.7 Triniclot PT Excel (ISI 1,5 a 2,0) 18.14 1.69 15.4 20.9 12.58 0.47 10.6 14.5 Triniclot PT Excel S (ISI até 1,4) 28.56 1.63 22.8 34.3 16.25 0.87 13.8 18.7 Wama 25.47 2.75 20.3 30.6 15.88 1.76 13.4 18.3 Wiener Soluplastin 24.74 2.87 19.7 29.7 14.81 1.08 12.5 17.1 Tempo de Trombina (s) /Equipamento Stago STA Stago STA Compact 19.75 0.83 14.8 24.7 18.01 0.64 13.5 22.6 Stago STA 19.75 0.57 14.8 24.7 18.07 0.75 13.5 22.6 Página 7 de 7