BIOQUÍMICA CONTROLE INTERNO. IHH-3N Mai/2016 4unid x 3,0 ml 5unid x 3,0 ml JHH-3P Set/2016 4unid x 3,0 ml 5unid x 3,0 ml

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1 CONTROLE INTERNO Lote Validade Apresentação Kit 8 frascos Kit 10 frascos IHH-3N Mai/2016 4unid x 3,0 ml 5unid x 3,0 ml JHH-3P Set/2016 4unid x 3,0 ml 5unid x 3,0 ml Apresentação Soro humano liofilizado. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto à estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado (6). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler Advertências e Precauções. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Para a bula, apenas os grupos que apresentam quantidade suficiente de resultados e boa distribuição são disponibilizados. Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2). O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações CNPJ / Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP Tel (21) Fax (21) atendimento@controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Página 1 de 61

2 Limites - valores para o cálculo dos intervalos Ácido Lático ± 20% Colesterol HDL ± 30% ou ± 2DP LDH total ± 30% T3 Captação ± 15% Ácido Úrico ± 15% Colesterol LDL ± 30% Lipase ± 25% T3 Livre ± 20% Albumina ± 12% Colesterol Total ± 13% Lítio ± 25% ou 0.25 un T3 Total ± 20% Aldolase ± 35% Colinesterase ± 25% Magnésio ± 25% T4 Livre ± 17% Amilase ± 30% CPK (CK) ± 30% Mucoproteínas ± 45% T4 Total ± 20% Bilirrubina Direta ± 40% Creatinina ± 20% ou 0.3 un Osmolalidade ± 10% M 2mg/dL: ± 50% Ferro ± 25% Potássio ± 10% Bilirrubina Total Fosfatase Ácida M média (valor alvo). M > 2mg/dL: ± 36% ± 2DP Proteínas totais ± 12% Prostática Sempre que existirem duas Cálcio Iônico ± 12% Fosfatase Ácida Total ± 15% Sódio ± 8.0 un possibilidades para o cálculo do Cálcio Total ± 15% Fosfatase Alcalina ± 35% TGO/AST ± 30% intervalo, prevalece a maior faixa. Cap. Total Fix. Ferro ± 2DP Fósforo ± 20% TGP/ALT ± 40% CK-MB Atividade ± 50% Frutosamina ± 30% Triglicerídeos ± 16% CK-MB Massa ± 50% ggt ± 30% Ureia ± 18% Cloretos ± 13% Glicose ± 13% Cortisol ± 20% Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº de 10/10/ CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, link calibração link controle interno > regras de Westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida, consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, Índice 3 Ácido Lático 18 Cloretos 34 ggt 52 TGP/ALT 4 Ácido Úrico 19 Colesterol HDL 36 Glicose 55 Triglicerídeos 6 Albumina 21 Colesterol LDL 40 LDH total 56 Ureia 8 Aldolase 22 Colesterol Total 42 Lipase 59 Cortisol 8 Amilase 24 Colinesterase 43 Lítio 59 T3 Captação 10 Bilirrubina Direta 24 CPK (CK) 43 Magnésio 59 T3 Livre 11 Bilirrubina Total 26 Creatinina 45 Mucoproteínas 59 T3 Total 13 Cálcio Iônico 29 Ferro 45 Osmolalidade 59 T4 Livre 14 Cálcio Total 30 Fosfatase Ácida Total 45 Potássio 59 T4 Total 15 Cap. Total Fix. Ferro 30 Fosfatase Alcalina 47 Proteínas Totais 61 Fatores de Conversão 16 CK-MB Atividade 32 Fósforo 48 Sódio 17 CK-MB Massa 34 Frutosamina 49 TGO/AST Página 2 de 61

3 Ácido Lático (mmol/l) ABX Pentra - Lactato Oxidase Pentra Architect/ Aeroset - Lactato Oxidase Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Lactato Oxidase Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa - Lactato Desidrogenase Mindray BS Séries ** Biotécnica - Lactato Oxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Biotécnica - Lactato Oxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC ** Dimension - Lactato Desidrogenase Dimension RxL Max/ Xpand Elitech - Lactato Oxidase Selectra E / Flexor E ** Gem Premier Lactato Oxidase GEM Premier Gem Premier Lactato Oxidase GEM Premier Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase Cobas c Hitachi séries/ Modular - Lactato Oxidase Modular Integra 2ª geração - Lactato Oxidase Integra 400/ 400 plus Labtest - Lactato Oxidase Labmax Labtest - Lactato Oxidase Labmax ** Vida Biotecnologia - Lactato Oxidase Bio 200/ ** Vitros - Lactato Oxidase Vitros 250/ Vitros - Lactato Oxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Lactato Oxidase Vitros Equipamento/Método ABL Série 800 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Architect C4000/ CI4100 Lactato Oxidase Architect C8000/ CI8200 Lactato Oxidase AU 400 Lactato Oxidase Bio 200/ 2000 Lactato Oxidase Cobas B221 (Omni S) Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas c311 Lactato Oxidase Cobas c501 Lactato Oxidase Dimension RxL Max/ Xpand Lactato Desidrogenase GEM Premier 3000 Lactato Oxidase GEM Premier 3000 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo GEM Premier 3500 Lactato Oxidase Integra 400/ 400 plus Lactato Oxidase Labmax 240 Lactato Oxidase Pentra 400 Lactato Oxidase Selectra E / Flexor E Lactato Oxidase Vitros 250/ 350 Lactato Oxidase Vitros 5.1 FS Lactato Oxidase Vitros 5600 Lactato Oxidase Equipamento ABL Série Advia 1650/ Advia Architect C4000/ CI Architect C8000/ CI AU Bio 200/ Página 3 de 61

4 Ácido Lático (mmol/l)_continuação Equipamento Biosystems A15/ Cobas B221 (Omni S) Cobas c Cobas c Dimension RxL Max/ Xpand GEM Premier GEM Premier Integra 400/ 400 plus Labmax Pentra Selectra E / Flexor E Vitros 250/ Vitros 5.1 FS Vitros Ácido Úrico (mg/dl) ABX Pentra Uricase/ Peroxidase Pentra Advia - Uricase/ Peroxidase Advia Advia - Uricase/ Peroxidase Advia 1650/ Advia - Uricase/ Peroxidase Advia Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase AU Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase AU Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase Bio 200/ Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biosystems A15/ Biosystems - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biotécnica - Uricase/ Peroxidase BT Lyzer Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Targa BT 3000/ BT Plus Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Dialab - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Dimension - Uricase/ Peroxidase Dimension RxL Max/ Xpand Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase Bio 200/ Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase Hitachi Série 700/ Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra XL / Flexor XL Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Bio 200/ Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Biosystems A15/ Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Quick Lab II Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Página 4 de 61

5 Ácido Úrico (mg/dl)_continuação Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase Modular In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase Humastar Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Integra 400/ 400 plus Katal - Uricase/ Peroxidase ChemWell/ ChemWell T Katal - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Kovalent - Uricase/ Peroxidase Miura/ 200/ One Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Bio 200/ Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Biosystems A15/ Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase BTS Séries Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Express Plus/ Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Plenno Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labquest Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase CM Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase CM Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase CT 600/ i Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Konelab 30/ 30I Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Konelab Séries Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Metrolab Série 2300/ CM Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Kit ABX Pentra Uricase/ Peroxidase Advia - Uricase/ Peroxidase Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase ** Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Dialab - Uricase/ Peroxidase Diasys FS - Uricase/ Peroxidase Dimension - Uricase/ Peroxidase Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase GT Lab Liquid Plus - Uricase/ Peroxidase ** Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Página 5 de 61

6 Ácido Úrico (mg/dl)_continuação Kit Hitachi Cobas c701/ c702 v2 - Uricase/ Peroxidase Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Kovalent - Uricase/ Peroxidase Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase ** Laborlab - Uricase/ Peroxidase ** Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labtest Monorreagente - Uricase/Peroxidase Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase ** Vitros - Uricase/ Peroxidase Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c Albumina (g/dl) ABX Pentra Verde de Bromocresol Pentra Advia - Verde de Bromocresol Advia Advia - Verde de Bromocresol Advia 1650/ Advia - Verde de Bromocresol Advia Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol AU Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol AU Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol Bio 200/ Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol Mindray BS Séries Biosystems - Verde de Bromocresol Biosystems A15/ Biosystems - Verde de Bromocresol Mindray BS Séries Biotécnica - Verde de Bromocresol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Biotécnica - Verde de Bromocresol Hitachi Série 700/ Biotécnica - Verde de Bromocresol Mindray BS Séries Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol Cobas c Dialab - Verde de Bromocresol Mindray BS Séries Dimension - Púrpura de Bromocresol Dimension RxL Max/ Xpand Doles - Verde de Bromocresol Bio 200/ Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol Hitachi Série 700/ Elitech - Verde de Bromocresol Selectra E / Flexor E Elitech - Verde de Bromocresol Selectra XL / Flexor XL Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol Bio 200/ Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol Biosystems A15/ Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico Cobas c Página 6 de 61

7 Albumina (g/dl)_continuação Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol Cobas c Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol Modular Integra 2ª geração - T Integra 400/ 400 plus Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol Integra 400/ 400 plus Katal - Verde de Bromocresol ChemWell/ ChemWell T Kovalent - Verde de Bromocresol Miura/ 200/ One Labtest - Verde de Bromocresol Bio 200/ Labtest - Verde de Bromocresol Biosystems A15/ Labtest - Verde de Bromocresol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Verde de Bromocresol CS Labtest - Verde de Bromocresol Express Plus/ Labtest - Verde de Bromocresol Labmax Labtest - Verde de Bromocresol Labmax Labtest - Verde de Bromocresol Labmax Plenno Labtest - Verde de Bromocresol Labquest Labtest - Verde de Bromocresol Mindray BS Séries Labtest - Verde de Bromocresol Selectra E / Flexor E Vitros - Verde de Bromocresol Vitros 250/ Vitros - Verde de Bromocresol Vitros 5.1 FS Vitros - Verde de Bromocresol Vitros Wiener AA - Verde de Bromocresol CM Wiener AA - Verde de Bromocresol CT 600/ 600i Wiener AA - Verde de Bromocresol Konelab 30/ 30I Wiener AA - Verde de Bromocresol Konelab Séries Wiener AA - Verde de Bromocresol Metrolab Série 2300/ CM Wiener AA - Verde de Bromocresol Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Kit ABX Pentra Verde de Bromocresol Advia - Verde de Bromocresol Architect/ Aeroset - Púrpura de Bromocresol Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol Biosystems - Verde de Bromocresol Biotécnica - Verde de Bromocresol Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol Dialab - Verde de Bromocresol Diasys FS - Verde de Bromocresol Dimension - Púrpura de Bromocresol Doles - Verde de Bromocresol ** Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol Elitech - Verde de Bromocresol Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol GT Lab - Verde de Bromocresol ** Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol In Vitro Human - Verde de Bromocresol ** Integra 2ª geração - T Página 7 de 61

8 Albumina (g/dl)_continuação Kit Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol Katal - Verde de Bromocresol Kovalent - Verde de Bromocresol Laborlab - Verde de Bromocresol Labtest - Verde de Bromocresol Vida Biotecnologia - Verde de Bromocresol ** Vitros - Verde de Bromocresol Wiener AA - Verde de Bromocresol Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c Aldolase (U/L) /Temperatura Randox - Sibley Lehninger Advia 1650/ Randox - Sibley Lehninger Selectra E / Flexor E Kit/Temperatura Randox - Sibley Lehninger Amilase (U/L) /Temperatura ABX Pentra PNPG IFCC Pentra Advia - PNPG IFCC Advia Advia - PNPG IFCC Advia 1650/ Advia - PNPG IFCC Advia Architect/ Aeroset - CNPG Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - CNPG Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - CNPG AU Beckman AU Séries - CNPG AU Bioclin Quibasa - Caraway modificado Bio 200/ Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Bio 200/ Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Mindray BS Séries Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Mindray BS Séries ** Biosystems Direto - CNPG Biosystems A15/ Biosystems Direto - CNPG Mindray BS Séries Biotécnica - CNPG BT Lyzer Biotécnica - CNPG Mindray BS Séries Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC Cobas c Dialab - CNPG Biosystems A15/ Dialab - CNPG Mindray BS Séries Dimension - CNPG Dimension RxL Max/ Xpand Doles - CNPG Bio 200/ Ebram - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Ebram - CNPG Hitachi Série 700/ Elitech SL - CNPG Selectra E / Flexor E Elitech SL - CNPG Selectra XL / Flexor XL Gold Analisa - Caraway modificado Bio 200/ Gold Analisa - CNPG Direta Bio 200/ Gold Analisa - CNPG Direta Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Cobas c Página 8 de 61

9 Amilase (U/L)_Continuação /Temperatura Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC Modular Integra 2ª geração - PNPG IFCC Integra 400/ 400 plus Kovalent - PNPG IFCC Miura/ 200/ One Labtest - Caraway modificado Bio 200/ Labtest - Caraway modificado Celm E Série Labtest - Caraway modificado Labquest Labtest Liquiform - CNPG Bio 200/ Labtest Liquiform - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - CNPG Express Plus/ Labtest Liquiform - CNPG Labmax Labtest Liquiform - CNPG Labmax Labtest Liquiform - CNPG Mindray BS Séries Labtest Liquiform - CNPG Selectra E / Flexor E Vida Biotecnologia - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Vitros - Amilopectina Corada Vitros 250/ Vitros - Amilopectina Corada Vitros 5.1 FS Vitros - Amilopectina Corada Vitros Wiener AA Líquida - CNPG CM Wiener AA Líquida - CNPG CM Wiener AA Líquida - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Wiener AA Líquida - CNPG Konelab 30/ 30I Wiener AA Líquida - CNPG Konelab Séries Wiener AA Líquida - CNPG Metrolab Série 2300/ CM Wiener AA Líquida - CNPG Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Kit/Temperatura ABX Pentra PNPG IFCC Advia - PNPG IFCC Architect/ Aeroset - CNPG Beckman AU Séries - CNPG Bioclin Quibasa - Caraway modificado Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Biosystems Direto - CNPG Biotécnica - CNPG Biotécnica - CNPG ** Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC Dialab - CNPG Diasys CC FS - PNPG Dimension - CNPG Doles - CNPG Doles - CNPG ** Ebram - CNPG Ebram - CNPG Elitech SL - CNPG Elitech SL - CNPG ** Gold Analisa - Caraway modificado Gold Analisa - CNPG Direta GT Lab - CNPG ** Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC In Vitro Human - CNPG ** Integra 2ª geração - PNPG IFCC Página 9 de 61

10 Amilase (U/L)_Continuação Kit/Temperatura Katal - CNPG Kovalent - PNPG IFCC Laborlab - CNPG Laborlab CNPG ** Labtest - Caraway modificado Labtest Liquiform - CNPG Labtest Liquiform - CNPG Labtest Liquiform - CNPG ** Labtest Liquiform - CNPG (Ref. 25) ** Labtest Liquiform Caraway Modificado ** Vida Biotecnologia - CNPG Vida Biotecnologia - CNPG ** Vitros - Amilopectina Corada Vitros DT - Amilopectina Corada n Wiener AA - CNPG Wiener AA Líquida - CNPG Wiener AA Líquida - CNPG ** Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c Bilirrubina Direta (mg/dl) ABX Pentra Dicloroanilina Diazotada (DCA) Pentra 400 Advia - Oxidação via Vanadato Advia Advia - Oxidação via Vanadato Advia 1650/ Advia - Oxidação via Vanadato Advia Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Architect C8000/ CI Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) AU Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) AU Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Mindray BS Séries Bioclin Quibasa - Sims Horn Mindray BS Séries Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado Cobas c Dialab - Jendrassik Grof Mindray BS Séries Dimension - Jendrassik Grof Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado Hitachi Série 700/ Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) Mindray BS Séries Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado Cobas c Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof Modular Hitachi séries/ Modular 2ª geração - Jendrassik Grof Modular Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado Integra 400/ 400 plus Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Integra 400/ 400 plus Labtest - Sims Horn Labquest Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Página 10 de 61

11 Bilirrubina Direta (mg/dl)_ Continuação Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) CS Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Labmax Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Labmax Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Labmax Plenno Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Selectra E / Flexor E Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) CM Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) CT 600/ 600i Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Konelab Séries Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Kit ABX Pentra Dicloroanilina Diazotada (DCA) Advia - Oxidação via Vanadato Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado ** Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado Dialab - Jendrassik Grof Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Dimension - Jendrassik Grof Doles - Sims Horn ** Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado ** Elitech Ácido Sulfanílico Diazotado Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) GT Lab - Jendrassik Grof ** Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof Hitachi séries/ Modular 2ª geração - Jendrassik Grof In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) ** Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Katal - Sims Horn Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Laborlab - Diclorofenil Diazônio (DPD) ** Labtest - Sims Horn ** Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Vida Biotecnologia - Sims Horn ** Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado ** Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Bilirrubina Total (mg/dl) ABX Pentra Dicloroanilina Diazotada (DCA) Pentra 400 Advia - Oxidação via Vanadato Advia Advia - Oxidação via Vanadato Advia 1650/ Advia - Oxidação via Vanadato Advia Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Architect C4000/ CI Página 11 de 61

12 Bilirrubina Total (mg/dl)_continuação Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Architect C8000/ CI Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) AU Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) AU Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Mindray BS Séries Bioclin Quibasa - Sims Horn Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa - Sims Horn Mindray BS Séries Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado Biosystems A15/ Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado Mindray BS Séries Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado Cobas c Dialab - Jendrassik Grof Mindray BS Séries Dimension - Jendrassik Grof Dimension RxL Max/ Xpand Doles - Sims Horn Bio 200/ Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado Hitachi Série 700/ Elitech Ácido Sulfanílico Diazotado Selectra E / Flexor E Elitech Ácido Sulfanílico Diazotado Selectra XL / Flexor XL Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) Biosystems A15/ Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) Mindray BS Séries Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Cobas c Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) Modular Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado Integra 400/ 400 plus Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Integra 400/ 400 plus Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Miura/ 200/ One Labtest - Sims Horn Celm E Série Labtest - Sims Horn Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Sims Horn Labmax Plenno Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) CS Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Labmax Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Labmax Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Labmax Plenno Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Mindray BS Séries Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Selectra E / Flexor E Vitros - Difilina Vitros 250/ Vitros - Difilina Vitros 5.1 FS Vitros - Difilina Vitros Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) CM Página 12 de 61

13 Bilirrubina Total (mg/dl)_continuação Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) CM Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) CT 600/ 600i Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Konelab 30/ I Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Konelab Séries Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Metrolab Série 2300/ CM Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Kit ABX Pentra Dicloroanilina Diazotada (DCA) Advia - Oxidação via Vanadato Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Bioclin Quibasa - Sims Horn Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado Dialab - Jendrassik Grof Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Dimension - Jendrassik Grof Doles - Sims Horn ** Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado Elitech Ácido Sulfanílico Diazotado Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) GT Lab - Jendrassik Grof ** Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Laborlab - Diclorofenil Diazônio (DPD) ** Laborlab - Sims Horn Labtest - Sims Horn ** Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) Vida Biotecnologia - Sims Horn ** Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado ** Vitros - Difilina Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) Cálcio Iônico (mmol/l) Equipamento/Método ABL Série 700 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo ABL Série 800 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo AVL Série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas B 123 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas B221 (Omni S) Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Página 13 de 61