COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

<!ID511321-0> Suplemento ao N o - 165 Brasília - DF, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 2569, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Registro de Nova Concentração no País, Registro de Nova Forma Farmacêutica no Pais, Inclusão de Local de Fabrico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração de Local de Fabricação, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Excipiente, Alteração Titular de Reg (Cisão de Empresa), Renovação de Registro de Medicamento Novo, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Retificação de Publicação e Publicar Cancelamento de Publicação, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 E S TA Z O L A M ANSIOLITICOS SIMPLES NOCTAL 25991003841/78 09/2009 COMERCIAL 105530045057-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PRODUTOS PARA OROFARINGE FLOGORAL 25351067115/2003-86 04/2011 COMERCIAL 105730313001-5 48 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC X 150 ML COMERCIAL 105730313002-3 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC NEB X 30 ML COMERCIAL 105730313003-1 48 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT 10 SACH X 15 ML COMERCIAL 105730313004-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC X 150 ML (SABOR LA- RANJA) COMERCIAL 105730313005-8 36 Meses 3 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR CEREJA) COMERCIAL 105730313006-6 36 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR LARANJA) COMERCIAL 105730313007-4 36 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR LIMÃO) COMERCIAL 105730313008-2 36 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR MENTA) COMERCIAL 105730313009-0 24 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI 4 (SA- BOR CEREJA) COMERCIAL 105730313010-4 24 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4 (SABOR LARANJA) COMERCIAL 105730313011-2 24 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4 (SABOR LIMÃO) COMERCIAL 105730313012-0 24 Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4 (SABOR MENTA) COMERCIAL 105730313013-9 36 Meses 5 MG/G CR DENT CT BG AL X 30 G (SABOR TUTTI-FRUT- TI) COMERCIAL 105730313014-7 36 Meses 5 MG/G CR DENT CT BG AL X 70 G COMERCIAL 105730313015-5 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR M E N TA ) COMERCIAL 105730313016-3 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR LARANJA) COMERCIAL 105730313018-1 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR LIMÃO) COMERCIAL 105730313019-8 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LA- RANJA) COMERCIAL 105730313020-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR MEN- TA ) COMERCIAL 105730313021-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CE- REJA) COMERCIAL 105730313022-8 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LI- MÃO) COMERCIAL 105730313023-6 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR LARAN- JA) COMERCIAL 105730313024-4 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR MENTA) COMERCIAL 105730313026-0 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR LIMÃO) COMERCIAL 105730313027-9 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LI- MÃO) COMERCIAL 105730313028-7 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LA- RANJA) COMERCIAL 105730313029-5 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CE- REJA) COMERCIAL 105730313030-9 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR MEN- TA ) COMERCIAL 105730313031-7 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC NEB X 30 ML (SABOR CEREJA) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 101618-1 LIDOCAÍNA + PRILOCAÍNA ANESTESICOS LOCAIS EMLA 25001020583/85 11/2009 COMERCIAL 116180087001-1 36 Meses 25MG/G + 25MG/G CREM DERM CX BG AL X 5 G + 2 BAND OCL 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 116180087002-1 36 Meses 25MG/G + 25MG/G CREM DERM CX 5 BG AL X 5 G + 10 BAND OCL 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 116180087003-8 36 Meses 25MG/G + 25MG/G CREM DERM CX BG AL X 30 G + 1 BAND PROF 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 116180087004-6 24 Meses 25MG/G + 25MG/G DISCOS ADS CX 2 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 116180087005-4 24 Meses 25MG/G + 25MG/G DISCOS ADS CX 20 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS AMYTRIL 25351126499/2007-18 08/2012 COMERCIAL 102980364001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 30 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL 102980364002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 10 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 100107-1 CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS ANTAK 25351062927/2003-35 11/2007 COMERCIAL 101070229001-1 24 Meses 50 MG/2 ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 101070229002-8 24 Meses 50 MG/2 ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO INTENDIS DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 106204-2 ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM ADVANTAN 25351322493/2005-08 04/2008 COMERCIAL 162040002001-5 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G

2 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002002-3 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002003-1 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002004-1 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002005-8 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002006-6 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002007-4 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002008-2 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002009-0 36 Meses 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002010-4 36 Meses 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002011-2 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 15 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002012-0 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002013-9 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 30 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002014-7 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002015-5 36 Meses 1 MG/G LOÇÃO CREMOSA CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 162040002016-3 36 Meses 1 MG/G LOÇÃO CREMOSA CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 101236-1 RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISPERDAL CONSTA 25000014480/92-72 03/2009 COMERCIAL 112360031015-1 36 Meses 25 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD INC X 2 ML + 3 AGU 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 112360031016-8 36 Meses 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD INC X 2 ML + 3 AGU 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 112360031017-6 36 Meses 50 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD INC X 2 ML + 3 AGU 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 112360031033-8 36 Meses 25 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO RISPERDAL CONSTA 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112360031034-6 36 Meses 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO RISPERDAL CONSTA 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 112360031035-4 36 Meses 50 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO RISPERDAL CONSTA 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIOS PFIZER LTDA 100216-6 CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S CELEBRA 25351025925/2004-46 01/2009 COMERCIAL 102160135018-7 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7 CELEBRA FEMME 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102160135019-5 36 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 CELEBRA 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL NICERGOLINA VASODILATODARES CEREBRAIS SERMION 25351026023/2004-27 02/2010 COMERCIAL 102160152003-1 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 102160152002-3 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 102160152001-5 36 Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO CLORIDRATO DE LOMEFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MAXAQUIN 25351026042/2004-53 12/2011 COMERCIAL 102160144001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 102160144002-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 102160144003-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL A N T I G L A U C O M ATO S O S XALACOM 25351029872/2004-32 02/2012 COMERCIAL 102160149001-9 24 Meses 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO ANTITUSSIGENOS BENALET TSC 25351176654/2006-58 08/2012 COMERCIAL 102160216001-2 36 Meses 3 MG/ML XP FR PLAS AMB X 120 ML 174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 100093-0 AMIFOSTINA OUTROS ANTINEOPLASICOS ETHYOL 25000017983/92-08 09/2011 COMERCIAL 100930189001-2 30 Meses 500 MG PO LIOF CT FA VD AMB 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA COMERCIAL 100930189002-0 30 Meses 500,0 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 10 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA COMERCIAL 100930189003-9 30 Meses 500 MG PÓ LIOF INJ CT 3 CT FA VD AMB X 10 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 CLORIDRATO DE TIZANIDINA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES SIRDALUD 25001009115/83 03/2010 COMERCIAL 100680055013-1 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100680055014-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100680055015-8 36 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 100100-4 TENOXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS TILATIL 25001010657/85 03/2008 COMERCIAL 101000144012-0 36 Meses 10 MG / ML PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 101000144013-9 36 Meses 20 MG / ML PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML 186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 C E TO P R O F E N O ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PROFENID 25992002531/74 08/2011 COMERCIAL 113000271035-1 60 Meses 150 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 04 BI -PROFENID P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L A R E S TRENTAL 25992014239/72 04/2008 COMERCIAL 113000005020-6 60 Meses 20 MG/ML INFUS CT 10 AMP VD INC X 15 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 100714-6 ETINILESTRADIOL + NORETINDRONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS CICLOVULON 25000012252/67 04/2008 COMERCIAL 107140241001-1 24 Meses 0,05 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 21 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 100020-8 ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM ADVANTAN 25000036685/97-13 04/2008 COMERCIAL 100200086001-1 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL 100200086002-8 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL 100200086003-6 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 100200086004-4 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G COMERCIAL 100200086005-2 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL 100200086006-0 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL 100200086007-9 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 100200086008-7 24 Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G COMERCIAL 100200086009-5 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 15 G COMERCIAL 100200086010-9 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 20 G COMERCIAL 100200086011-7 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 30 G COMERCIAL 100200086012-5 36 Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 50 G COMERCIAL 100200086013-3 36 Meses

<!ID511866-0> <!ID511604-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 3 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL 100200086014-1 36 Meses 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML COMERCIAL 100200086015-1 36 Meses 1 MG/G LOÇAO CREMOSA CT BG AL X 20 G COMERCIAL 100200086016-8 36 Meses 1 MG/G LOÇAO CREMOSA CT BG AL X 50 G ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA 100084-1 TIANFENICOL CLORANFENICOL E ANALOGOS GLITISOL 25992019009/62 02/2008 COMERCIAL 100840034019-5 24 Meses 2,5 G GRAN CT 2 ENV AL POLIET X 8 G 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 100840034021-1 48 Meses 500 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 2571, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 12 6º, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Publicação, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 101637-7 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES ONTRAX 25000001803/99-43 07/2010 RESTRITO A HOSPITAIS 116370041004-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD AMB X 2 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 116370041005-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 116370041006-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 116370041007-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 116370041008-2 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 100715-1 MESILATO DE DOXAZOSINA A N T I - H I P E RT E N S I V O S DOXSOL 25000008775/96-15 08/2012 COMERCIAL 107150137002-6 24 Meses 2 MG COM CT ENV AL PE X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 100430-4 MALEATO DE ENALAPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S ANGIOPRIL 25000008021/98-36 08/2008 COMERCIAL 104300017001-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO COMERCIAL 104300017002-9 24 Meses 10MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO COMERCIAL 104300017003-7 24 Meses 20MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO COMERCIAL 104300017004-5 24 Meses 20MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100917-8 ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ERITROMED 25992021724/75 04/2006 COMERCIAL 109170011002-9 36 Meses 250 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL 109170011003-1 36 Meses 125 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL 109170011004-6 36 Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS X 8 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CANCELAMENTO DO REGISTRO MERCK S/A 100089-8 BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS CELAPRAM 25351216518/2005-27 08/2012 COMERCIAL 100890345001-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100890345002-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100890345003-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100890345004-7 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100890345005-5 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100890345006-3 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 100583-3 DESONIDA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM DERMATOL 25351501370/2006-12 06/2012 COMERCIAL 105830585001-3 24 Meses 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL 105830585002-1 24 Meses 0,5MG/G POM CT BG AL X 10G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL 105830585003-1 24 Meses 0,5MG/G POM CT BG AL X 15G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL 105830585004-8 24 Meses 0,5MG/G POM CT BG AL X 30G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL 105830585005-6 24 Meses 1,0MG/G LOC CAP CT FR PLAS OPC GOT X 30G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL 105830585006-4 24 Meses 1,0MG/G LOC CAP CT FR PLAS OPC GOT X 60G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA 105573-1 O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES TEVAOXALI 25351103201/2007-93 08/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 155730005001-2 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR TKS FARMACÊUTICA LTDA 104682-0 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANALGISEN 25351036663/01-12 04/2012 COMERCIAL 146820008001-6 24 Meses 500 MG COM CT FR PLAS X 1200 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008002-4 24 Meses 500 MG COM CT 2 BL PVC X 10 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008003-2 24 Meses 500 MG COM CT 5 BL PVC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008004-0 24 Meses 500 MG COM CT 50 BL PVC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008005-9 24 Meses 500 MG COM CT FR PLAS X 60 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008006-7 24 Meses 750 MG COM CT FR PLAS X 60 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008007-5 24 Meses 750 MG COM CT FR PLAS X 1200 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008008-3 24 Meses 750 MG COM CT 50 BL PVC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008009-1 24 Meses 750 MG COM CT 5 BL PVC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 146820008010-5 24 Meses 750 MG COM CT 2 BL PVC X 10 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA 100497-7 CEFALEXINA MONOIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES UNI CEFALEXIN 25992004449/35 08/2007 COMERCIAL 104970014004-9 36 Meses 125 MG/5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104970014010-5 36 Meses 500 MG / 5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104970014011-3 36 Meses 500 MG / 5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104970014012-1 36 Meses 500 MG / 5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 100392-3 ALENDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA ALENDRIN 25000018438/99-24 06/2011 COMERCIAL 103920117001-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 103920117002-8 24 Meses 10 MG COM CT2 BL AL PLAS INC X 15 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º Total de Apresentações: 42 RESOLUÇÃO - RE Nº 2577, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento - Fitoterápico/Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente - Específico/ Fitoterápico, Retificação de Publicação - Anvisa - Específico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico, Alteração Titular de Reg (Incorporação de Empresa), Alteração de Potência de Insumo(S) Ativo(S), Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico/Fitoterápico, Alteração do Processo Produtivo para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado - Específico; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Específico/Fitoterápico, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

4 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE MONOIDRATADA + CITRA- TO DE SÓDIO DIIDRATADO + CITRATO DE POTÁSSIO MO- N O I D R A REIDRATANTES ORAIS PEDIALYTE 25000002379/92-41 03/2007 COMERCIAL 105530112037-7 18 Meses (2,05 + 25 + 0,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR COCO) PEDIALYTE 45 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 105530112041-5 18 Meses (2,05 + 25 + 0,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CEREJA) PEDIALYTE 45 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 105530112042-3 18 Meses (2,05 + 25 + 0,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR MAÇA) PEDIALYTE 45 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 105530112045-8 18 Meses (2,05 + 25 + 0,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR GUARANA) PEDIALYTE 45 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 105530112046-6 18 Meses (2,05 + 25 + 0,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR TUTTI-FRUTTI) PEDIALYTE 45 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 CORDIA VERBENACEA DC FITOTERAPICO SIMPLES ACHEFLAN 25351148578/2004-29 11/2009 COMERCIAL 105730341009-3 24 Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 10 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL 105730341010-7 24 Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 20 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL 105730341011-5 24 Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 30 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL 105730341012-3 24 Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 60 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO ALTANA PHARMA LTDA 100639-8 FERRIPOLIMALTOSE + ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S NORIPURUM FÓLICO 25001021829/84 07/2009 COMERCIAL 106390131007-0 24 Meses 100 MG + 0,35 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA (Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento/Renovação de Registro de Medicamento) AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA 101678-9 AESCULUS HIPPOCASTANUM L FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA ÍNDIA EC 25023984203/91 05/2012 COMERCIAL 116780001001-1 36 Meses 200 MG/ML TINT CX FR VD AMB X 100 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 116780001002-1 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS TRANS X 50 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 101861-1 CÁLCIO AMINOÁCIDO QUELATO REPOSITOR DE CALCIO CALCICHELL 25000030584/96-11 06/2012 COMERCIAL 118610055012-5 24 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 118610055013-3 24 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 118610055014-1 24 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 118610055015-1 24 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE BAXTER HOSPITALAR LTDA 100683-9 ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS ÁGUA ESTÉRIL BAXTER 25000020138/94-19 02/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 106830078001-4 24 Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830078002-2 24 Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830078003-0 24 Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 2000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830078004-9 24 Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830078005-7 24 Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 2000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830078006-5 24 Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 3000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830078007-3 24 Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 5000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL BAXTER - SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 25001008743/86 RESTRITO A HOSPITAIS 106830066001-8 24 Meses 50MG/ML + 2MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066002-6 24 Meses 50MG/ML + 2 MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066003-4 24 Meses 50MG/ML + 4,5MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066004-2 24 Meses 50MG/ML + 4,5MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066007-8 24 Meses 50MG/ML + 9MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066008-6 24 Meses 50MG/ML + 4,5MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066011-6 24 Meses 50MG/ML + 3,3MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066012-4 24 Meses 50MG/ML + 3,3MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 106830066013-2 24 Meses 50MG/ML + 3,3MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA BAYER SA 107056-8 MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINA- MIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + PAL- MITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + CÁLCIO + FUMARATO FERROSO + FOSFATO DE MAGNÉSIO DIBÁSICO + MANGANÊS POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ELEVIT 25351209860/2007-32 07/2010 COMERCIAL 170560010001-5 18 Meses DRG CT FR VD AMB X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMI- DA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCI- DO ASCÓRBICO + CÁLCIO + MAGNÉSIO + ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO 25351210179/2007-37 12/2010 COMERCIAL 170560011001-0 36 Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 4 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011002-9 36 Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011003-7 36 Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 60 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011004-5 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 10 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011005-3 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 15 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011006-1 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 20 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011007-1 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011008-8 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 45 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011009-6 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 10 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011010-1 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 15 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011011-8 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 20 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011012-6 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560011013-4 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 45 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) ÁCIDO ASCÓRBICO + ZINCO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REDOXON ZINCO 25351212038/2007-59 12/2010 COMERCIAL 170560012001-6 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT SACH X 02 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012002-4 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 10 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012003-2 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 15 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012004-0 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 20 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012005-9 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012006-7 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 40 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012007-5 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 60 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012008-3 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X 10 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012009-1 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X 15 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012010-5 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X 20 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012011-3 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012012-1 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X 40 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012013-1 24 Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X 60 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012014-8 36 Meses 500MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012015-6 36 Meses

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 5 500MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 60 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560012016-4 36 Meses 500MG + 5 MG COM MAST SACH X 02 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K EPHYNAL 25351212417/2007-49 09/2010 COMERCIAL 170560013001-1 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560013002-1 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 170560013003-8 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 1877 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) BAYER S/A 100429-2 ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K EPHYNAL 25351187981/2005-54 09/2010 COMERCIAL 104290163001-3 24 Meses 400 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 8 DICAMENTO COMERCIAL 104290163002-1 24 Meses 400 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 30 DICAMENTO COMERCIAL 104290163003-1 24 Meses 400 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 60 DICAMENTO PALMITATO DE RETINOL + MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁL- CIO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + FUMARA- TO FERROSO + FOSFATO DE MAGNÉSIO DIBÁSICO + MAN- GANÊS POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ELEVIT 25351190557/2005-97 07/2010 COMERCIAL 104290162001-8 18 Meses DRG CT FR VD AMB X 30 DICAMENTO ÁCIDO ASCÓRBICO + ZINCO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REDOXON ZINCO 25351270374/2005-54 12/2010 COMERCIAL 104290172001-2 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT SACH X 2 DICAMENTO COMERCIAL 104290172002-0 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 10 DICAMENTO COMERCIAL 104290172003-9 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 15 DICAMENTO COMERCIAL 104290172004-7 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 20 DICAMENTO COMERCIAL 104290172005-5 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 30 DICAMENTO COMERCIAL 104290172006-3 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 40 DICAMENTO COMERCIAL 104290172007-1 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 60 DICAMENTO COMERCIAL 104290172008-1 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 10 DICAMENTO COMERCIAL 104290172009-8 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 15 DICAMENTO COMERCIAL 104290172010-1 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 20 DICAMENTO COMERCIAL 104290172011-1 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 30 DICAMENTO COMERCIAL 104290172012-8 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 40 DICAMENTO COMERCIAL 104290172013-6 24 Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 60 DICAMENTO COMERCIAL 104290172014-4 36 Meses 500 MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 30 DICAMENTO COMERCIAL 104290172015-2 36 Meses 500 MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 60 DICAMENTO COMERCIAL 104290172016-0 36 Meses 500 MG + 5 MG COM MAST CT SACH X 2 DICAMENTO CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMI- DA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCI- DO ASCÓRBICO + CÁLCIO + MAGNÉSIO + CITRATO DE ZIN- CO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO 25351303018/2005-24 12/2010 COMERCIAL 104290173001-8 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 10 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173002-6 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 15 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173003-4 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 20 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173004-2 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173005-0 36 Meses COM EFEV CT TB AL X 45 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173006-9 36 Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 4 DICAMENTO COMERCIAL 104290173007-7 36 Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 30 DICAMENTO COMERCIAL 104290173008-5 36 Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 60 DICAMENTO COMERCIAL 104290173009-3 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 10 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173010-7 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 15 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173011-5 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 20 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173012-3 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL 104290173013-1 36 Meses COM EFEV CT TB PLAS X 45 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO ALMEIDA PRADO LTDA 100266-9 GELSEMIUM SEMPERVIRENS AIT + EUPATORIUM PERFO- LIATUM L + NUX VÔMICA + ALLIUM SATIVUM L ASSOCIACAO HOMEOPATICAS GRIPEMED 25351326784/2006-48 08/2012 COMERCIAL 102660159001-4 24 Meses GLOB CT TB PLAS X 20 G 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CONIUM MACULATUM + ONOSMODIUM VIRGINICUM + SA- BAL SERRULATA + PICRICUM ACIDUM ASSOCIACAO HOMEOPATICAS SEXOMED 25992011200/75 02/2011 COMERCIAL 102660023001-9 24 Meses 0,01 + 0,01 + 0,01 + 0,01 ML/G GLOB CT TB PLAS X 20G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO MATRICARIA CHAMOMILLA L + MAGNESIA CARBONICA + BAPTISIA TINCTORIA RBr ASSOCIACAO HOMEOPATICAS COMPLEXO HOMEOPÁTICO CHAMOMILLA ALMEIDA PRA- DO 23 25992017384/70 03/2011 COMERCIAL 102660115001-4 36 Meses (0,005ML + 0,005ML + 0,005G)/G COM CT TB PLAS X 60 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COLCHICUM AUTUMNALE L + IPECACUANHA + ALOE SO- COTRINA + CITRULLUS COLOCYNTHIS ASSOCIACAO HOMEOPATICAS COMPLEXO HOMEOPÁTICO ALOE SOCOTRINA ALMEIDA PRADO 25 25992017386/70 03/2011 COMERCIAL 102660077001-9 24 Meses 0,00375 + 0,00375 + 0,00375 + 0,00375 ML/150 MG COM CT TB PLAS X 60 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO RHUS TOXICODENDRON L + RUTA GRAVEOLENS L + BRYONIA ALBA L ASSOCIACAO HOMEOPATICAS REUMAMED 25992018066/74 02/2010 COMERCIAL 102660022001-3 24 Meses GLOB CT TB PLAS X 20 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO 1904 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POTÊNCIA DE INSU- MO(S) ATIVO(S) FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 100041-0 GLICOSE OUTRAS SOL P/ REPOS HIDROELETROLITICA E ALIM PA- RENTERAL GLICOSE 25351229009/2004-83 11/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 100410107001-0 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS TRANS X 250 ML GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107002-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS X 500 ML GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107003-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107005-3 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 500 ML GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107006-1 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 100 ML GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107007-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 250 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107008-8 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 500 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107009-6 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 1000 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107010-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 100 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107011-8 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 50 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS 100410107012-6 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO

6 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100410107013-4 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100410107014-2 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100410107015-0 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE 10 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100410107016-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE 10 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100410107017-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE 10 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 100410107018-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE 5 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 102019-9 ECHINACEA PURPUREA MOENCH FITOTERAPICO SIMPLES IMUNOGREEN 25351169987/2002-05 COMERCIAL 120190131001-4 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131002-2 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131003-0 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 6 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131004-9 24 Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131005-7 24 Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131006-5 24 Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 6 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131007-3 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131008-1 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131009-1 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT 6 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131019-7 24 Meses 100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131020-0 24 Meses 100 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131021-9 24 Meses 100 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131022-7 24 Meses 250 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131023-5 24 Meses 250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131024-3 24 Meses 250 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131025-1 24 Meses 300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131026-1 24 Meses 300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL 120190131027-8 24 Meses 300 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 101860-6 MIKANIA GLOMERATA SPRENG E X P E C TO R A N T E S GUACO EDULITO HERBARIUM 25351002561/2007-79 08/2012 COMERCIAL 118600078001-3 24 Meses 81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118600078002-1 24 Meses 81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 150 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118600078003-1 24 Meses 81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 200 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VITEX AGNUS-CASTUS L FITOTERAPICO SIMPLES OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA LUTENE 25351468366/2006-27 08/2012 COMERCIAL 118600077001-8 12 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 15 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 118600077002-6 12 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 30 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO IFAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA 103531-2 PEUMUS BOLDUS COLAGOGOS E COLERETICOS FIGATOSAN 25351058516/2007-79 08/2012 COMERCIAL 135310027001-3 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 135310027002-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 12 FLAC X 10 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 135310027003-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 24 FLAC X 10 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 135310027004-8 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 60 FLAC X 10 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 101557-0 HYPERICUM PERFORATUM ANTIDEPRESSIVOS ADPREX 25000021641/99-04 03/2011 COMERCIAL 115570040002-7 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA 101695-7 CYNARA SCOLYMUS L FITOTERAPICO SIMPLES ALCACHOFRA VITAMED 25351026018/2006-86 05/2011 COMERCIAL 116950035001-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 116950035002-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 116950035003-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 116950035004-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 116950035005-0 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 116950035006-9 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 100085-3 ISOLEUCINA + LEUCINA + LISINA HCL + METIONINA + FE- NILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + VALINA + AR- GININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ASPARAGINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + ORNITINA HCL + PROLINA + SERINA + TIROSINA + ACETILCISTEÍNA + A C E T I LT I R O S I N A NUTRIENTES PARENTERAIS AMINOPLASMAL L 10 A 25991010893/77 RESTRITO A HOSPITAIS 100850001001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 50 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS 100850001004-9 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 1000 ML PREEN- CHIDO COM 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 100033-3 CLORIDRATO DE ARGININA + ÁCIDO ASCÓRBICO + FOS- FATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRI- DOXINA + FRUTOSE OUTRAS SOL P/ REPOS HIDROELETROLITICA E ALIM PA- RENTERAL ENERGOPLEX 25992007025/59 COMERCIAL 100330010002-1 24 Meses SOL INJ CX CT 5 AMP X 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 100330010005-6 24 Meses SOL INJ CX CT 50 AMP X 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 100583-3 FERRO QUELATO GLICINATO ANTIANEMICOS NEUTROFER 25000026757/96-15 12/2011 COMERCIAL 105830191021-6 24 Meses 30 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 105830191022-4 24 Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 105830191026-7 24 Meses 30 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 4 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 105830191027-5 24 Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 4 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 101717-3 MONONITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXI- NA + RIBOFLAVINA + ACETATO DE TOCOFEROL + CIANO- COBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + NI- COTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + COBRE + ZIN- CO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS TONGIFORT 25000030988/97-22 01/2011 COMERCIAL 117170039001-5 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 117170039002-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 100061-1 CHELIDONIUM MAJUS + CURCUMA ZEDOARIA ROSC ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CHOLEODORON WELEDA 25992015871/75 01/2007 COMERCIAL 100610053002-2 36 Meses (0,25 + 0,25)ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ARNICA MONTANA L PRODUTOS HOMEOPATICOS-COMPONENTE UNICO ARNICA WELEDA 25992022954/75 03/2011 COMERCIAL 100610004001-1 24 Meses 1 MG/MG D20 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 100610004002-5 24 Meses 1000 MG/G D3 SOL OR CT FR VD AMB CGOT X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 100610004004-1 24 Meses 80 MG/G D3 GLOB CT FR VD AMB X 20 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 100610004006-8 24 Meses 1 MG/MG D3 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 100610004007-6 24 Meses 1 MG/MG D3 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 100610004009-2 24 Meses 185 MG/G COM CT FR VD AMB X 80 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 100610004010-6 24 Meses 185 MG/G COM CT FR VD AMB X 220 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO

<!ID511605-0> <!ID511323-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 7 RESOLUÇÃO - RE Nº 2578, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Alteração de Excipiente - Específico/Fitoterápico, Alteração de Local de Fabricação do Medicamento - Específico, Alteração nos Cuidados de Conservação, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Dinamizado, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, conforme relação em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação BELFAR LTDA 100571-1 ACETATO DE TOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITAMINA E 400 UI 25351434962/2005-22 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 20 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 50 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 100 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 104381-0 VALERIANA OFFICINALIS L ANSIOLITICOS SIMPLES VALERIMED 25351165417/2002-38 11/2007 COMERCIAL 143810076001-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01-1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - COMERCIAL 143810076009-4 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 20 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01-1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUN- DOWN REXALL DO BRASIL LTDA 103795-5 ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K SUN C 25351427556/2005-11 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 30 SUN C 500 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 100 SUN C 500 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 180 SUN C 500 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1000 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 30 SUN C 1000 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1000 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 100 SUN C 1000 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1000 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 180 SUN C 1000 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 102283-1 ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDO- XINA + MONONITRATO DE TIAMINA + NICOTINAMIDA + ÓXIDO CÚPRICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + RIBOFLA- VINA + SULFATO DE ZINCO + FUMARATO FERROSO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITASAY FERRO 25000030550/96-91 06/2007 COMERCIAL 122830064001-1 36 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 20 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - COMERCIAL 122830064002-1 36 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - COMERCIAL 122830064003-8 36 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - FARMOQUÍMICA SA 100390-6 ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS MATER FOLIC 25351023258/2003-86 09/2008 COMERCIAL 103900143001-8 48 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - COMERCIAL 103900143002-6 48 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - FEDERAL INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 104736-8 MATRICARIA CHAMOMILLA L A N T I N F L A M ATO R I O S CAMOMILA FLOR 25351499110/2006-61 COMERCIAL 0000000000 24 Meses PO SEC FR PLAS OPC X 5 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - RHEUM PALMATUM L ESTIMULANTES DO APETITE RUIBARBO PÓ 25351499885/2006-37 COMERCIAL 0000000000 24 Meses PÓ 10 G FR PLAS OPC 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 BICARBONATO DE SÓDIO ELETROLITOS SIMPLES SOLUÇÃO DE BICARBONATO DE SÓDIO 8,4% HALEX ISTAR 25001000028/81 08/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 103110020009-0 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD INC X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS 103110020010-4 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD INC X 20 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS 103110020012-0 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 100 BOLS PLAS TRANS X 100 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS 103110020013-9 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS TRANS X 125 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS 103110020014-7 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PLAS TRANS X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS 103110020015-5 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS TRANS X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS 103110020016-3 36 Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 200 BOLS PLAS TRANS X 50 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 101557-0 FUMARATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDO- XINA + CIANOCOBALAMINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + INOSITOL + ÁCIDO FÓLICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ANEMIX 25351175508/2002-81 03/2008 COMERCIAL 115570055001-0 36 Meses DRG CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - INPHARMA LABORATORIOS LTDA 101909-7 PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + FITOMENADIONA + CLORI- DRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA-5-FOSFATO DE SÓDIO + NICOTINAMIDA + DEXPANTENOL + CLORIDRATO DE PI- RIDOXINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + BIOTINA + ÁCIDO FÓ- LICO + CIANOCOBALAMINA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS TREZEVIT AB 25351029888/2005-26 12/2010 COMERCIAL 119090014001-9 18 Meses SOL INJ A + SOL INJ B IV CX 25 AMP A X 5 ML + 25 AMP B X 5 ML - ADULTO 1675 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL 119090014002-7 18 Meses SOL INJ A + SOL INJ B IV CX 25 AMP A X 5 ML + 25 AMP B X 5 ML - PEDIÁTRICO 1675 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 100646-1 A L FA C A L C I D O L ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D INNOSFEN 25351162189/2002-44 11/2007 COMERCIAL 106460156001-0 24 Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X 500 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 01 - COMERCIAL 106460156004-5 24 Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X 30 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 01 - LABORATORIO SIMOES LTDA 100576-1 APIS MELLIFICA + EQUISETUM HYEMALE ASSOCIACAO HOMEOPATICAS UREDOL 25351268920/2006-78 COMERCIAL 0000000000 24 Meses (0,333 + 0,333 + 0,333)ML/ML SOL OR FR VD AMB CT X 30ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 100061-1 CHELIDONIUM MAJUS + CURCUMA ZEDOARIA ROSC ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CHOLEODORON WELEDA 25992015871/75 01/2007 COMERCIAL 0000000000 36 Meses (15 + 50)MG/ 265MG COM CT FR VD AMB X 80 1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA 01 - COMERCIAL 0000000000 36 Meses (15 + 50)MG/ 265MG COM CT FR VD AMB X 220 1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA 01 - CALENDULA OFFICINALIS L + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC + ARNICA MONTANA L + SILICEA (QUARZ) + ANTI- MONIUM METALICUM ASSOCIACAO HOMEOPATICAS WECESIN 25992019318/75 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 166,6 + 166,7 + 166,7 + 0,25 + 0,25 MG/G SPRAY CT FR VD AMB NEB X 30ML WECESIN SPRAY 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS 01 - RESOLUÇÃO - RE Nº 2579, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

<!ID511324-0> <!ID511325-0> <!ID511326-0> 8 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 EMPRESA: AGV LOGÍSTICA LTDA CNPJ: 02905424/0001-20 PROCESSO: 25351216188/2002-27 AUTORIZ/MS: 1057776 ENDEREÇO: ESTRADA VINHEDO/VIRACOPOS, S/N, KM 04 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: 13280000 - VINHE- DO/SP ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO EMPRESA: NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LT- DA CNPJ: 82277955/0001-55 PROCESSO: 25000000751/9159- AUTORIZ/MS: 1017662 ENDEREÇO: RUA PROFESSOR FRANCISCO RIBEIRO, N 683 BAIRRO: BARIGUI CEP: 83707660 - ARAUCÁRIA/PR ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2580, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Alterar Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AGV LOGÍSTICA LTDA CNPJ: 02905424/0001-20 PROCESSO: 25351216188/2002-27 AUTORIZ/MS: 1057776 ENDEREÇO: ESTRADA VINHEDO/VIRACOPOS, S/N, KM 04 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: 13280000 - VINHE- DO/SP ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2581, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: FIALHO E LIMA LTDA CNPJ: 04757790/0001-05 PROCESSO: 25014007137/2007-41 AUTORIZ/MS: 1071211 ENDEREÇO: RUA LEÔNCIO PIRES DOURADO, N 1048 A BAIRRO: CENTRO CEP: 65910140 - IMPERATRIZ/MA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: HOSPIGRAM COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPI- TALARES LTDA-EPP CNPJ: 08336930/0001-22 PROCESSO: 25351262053/2007-48 AUTORIZ/MS: 1071260 ENDEREÇO: AVENIDA CAPITÃO JOAQUIM RABELLO DE AN- DRADE, N 869 BAIRRO: CENTRO CEP: 13790000 - SÃO SEBASTIÃO DA GRA- MA/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: INTERAGIL TRANSPORTES RODOAEREOS E LO- GISTICA LTDA EPP CNPJ: 07733589/0001-86 PROCESSO: 25351259342/2007-60 AUTORIZ/MS: 1071256 ENDEREÇO: RUA JUÁ, Nº 54 BAIRRO: BOSQUE DA SAÚDE CEP: 04138020 - SÃO PAU- LO/SP TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: J E S FONSECA COMÉRCIO CNPJ: 04707391/0001-30 PROCESSO: 25351261487/2007-21 AUTORIZ/MS: 1071239 ENDEREÇO: RUA 09, N 59, CONJUNTO JÚLIA SEFFER BAIRRO: ÁGUAS LINDAS CEP: 67020470 - ANANINDEUA/PA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: JMS COMÉRCIO DE PRODUTO HOSPITALAR LT- DA CNPJ: 07277416/0001-09 PROCESSO: 25351263141/2007-67 AUTORIZ/MS: 1071196 ENDEREÇO: RUA AUSTRÁLIA, Nº 357, LOJA BAIRRO: JARDIM SÃO FRANCISCO CEP: 26120330 - BELFORD ROXO/RJ ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: KASA DO MEDICAMENTO LTDA CNPJ: 08651433/0001-19 PROCESSO: 25351280388/2007-48 AUTORIZ/MS: 1071225 ENDEREÇO: RUA RAIMUNDO CORREA, Nº 73, SALA 01 BAIRRO: MORRO DO ESPELHO CEP: 93030060 - SÃO LEO- POLDO/RS ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: LABORATÓRIOS BIOPAS BRASIL LTDA CNPJ: 07247260/0001-05 PROCESSO: 25351008300/2007-62 AUTORIZ/MS: 1071287 ENDEREÇO: RUA DAS CAMÉLIAS, N 226 BAIRRO: MIRANDÓPOLIS CEP: 04048010 - SÃO PAULO/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: PHORTPHARMA DISTRIBUIDORA FARMACÊUTI- CA LTDA CNPJ: 08613189/0001-08 PROCESSO: 25351267189/2007-44 AUTORIZ/MS: 1071182 ENDEREÇO: RUA VENUS, Nº 605 BAIRRO: JARDIM ACACIA CEP: 44070750 - FEIRA DE SAN- TA N A / B A ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: QUALITY HOSPITALAR LTDA CNPJ: 05158774/0001-69 PROCESSO: 25351280531/2007-00 AUTORIZ/MS: 1071179 ENDEREÇO: AVENIDA OTÁVIO MANGABEIRA, N 46 BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO CEP: 41500000 - SALVADOR/BA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: RIBEIRO ERRE - COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LT D A CNPJ: 23612765/0001-88 PROCESSO: 25014005442/2007-07 AUTORIZ/MS: 1071273 ENDEREÇO: RUA ARMANDO VIEIRA DA SILVA, N 10 BAIRRO: APEADOURO CEP: 65030130 - SÃO LUÍS/MA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 10 RESOLUÇÃO - RE Nº 2582, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA CNPJ: 07925705/0001-69 PROCESSO: 25351356883/2007-35 AUTORIZ/MS: 1219563 ENDEREÇO: RUA BENJAMIN CONSTANT, Nº 1120 BAIRRO: CENTRO CEP: 75024020 - ANÁPOLIS/GO ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DMF - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT- DA CNPJ: 07599305/0001-00 PROCESSO: 25014005281/2007-43 AUTORIZ/MS: 1219529 ENDEREÇO: RUA HAROLDO PAIVA, Nº 30 A BAIRRO: JARDIM SÃO CRISTOVÃO CEP: 65055220 - SÃO LUÍS/MA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: L N DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITA- LARES E DE SAÚDE LTDA ME CNPJ: 07094858/0001-01 PROCESSO: 25351266257/2007-58 AUTORIZ/MS: 1219546 ENDEREÇO: AVENIDA SERZEDELO CORREA, N 89, ALTOS BAIRRO: NAZARÉ CEP: 66025240 - BELÉM/PA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: LOGJET TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA CNPJ: 01022300/0001-34 PROCESSO: 25351209366/2007-78 AUTORIZ/MS: 1219486 ENDEREÇO: AVENIDA COMERCIAL, LOTE 101, CONJUNTO HABITACIONAL DO DESCOBERTO BAIRRO: CEILÂNDIA CEP: 72268000 - BRASÍLIA/DF TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: RCR - REPRESENTAÇÕES E SERVIÇOS LTDA CNPJ: 03262073/0001-40 PROCESSO: 25351258045/2006-16 AUTORIZ/MS: 1217580 ENDEREÇO: RUA RAPHAEL DE MARCO, Nº 41 BAIRRO: PQ INDUSTRIAL DAS OLIVEIRAS CEP: 06765350 - TABOÃO DA SERRA/SP TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO EMPRESA: SW COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: 08476077/0001-44 PROCESSO: 25023080690/2007-10 AUTORIZ/MS: 1219515 ENDEREÇO: RODOVIA PERIMETRAL NORTE, N 581 BAIRRO: PADRE ULRICO CEP: 85601971 - FRANCISCO BEL- TRÃO/PR ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: T FARMA COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA CNPJ: 07980218/0001-07 PROCESSO: 25351257446/2007-30 AUTORIZ/MS: 1219490 ENDEREÇO: AVENIDA MARIO VIEIRA MARCONDES, N 571 BAIRRO: CENTRO CEP: 15400000 - OLÍMPIA/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: TAUFFER COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: 02019642/0001-68 PROCESSO: 25025023515/2007-13 AUTORIZ/MS: 1219532 ENDEREÇO: RUA SÃO JOÃO, N 12 BAIRRO: APARECIDA CEP: 98400000 - FREDERICO WESTPHA- LEN/RS ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 8 <!ID511327-0>

<!ID511328-0> <!ID511329-0> <!ID511330-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 9 RESOLUÇÃO - RE Nº 2583, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Insumos Farmacêuticos e de Medicamentos, de acordo com a Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CENTERPHARM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT D A CNPJ: 08016951/0001-60 PROCESSO: 25351101059/2007-40 AUTORIZ/MS: 1382232 ENDEREÇO: RUA MONTE CAMBERELA, N 386 BAIRRO: ITAIM PAULISTA CEP: 08110260 - SÃO PAULO/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DOMINGUES & CIA LTDA CNPJ: 15858673/0001-54 PROCESSO: 25351212982/2007-14 AUTORIZ/MS: 1382294 ENDEREÇO: AVENIDA DOIS DE JUNHO, N 2140 BAIRRO: CENTRO CEP: 78976025 - CACOAL/RO MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA GLOBO LTDA CNPJ: 11025459/0003-28 PROCESSO: 25351203312/2007-07 AUTORIZ/MS: 1382263 ENDEREÇO: RUA AMÉLIA, N 04 BAIRRO: ESPINHEIRO CEP: 52020150 - RECIFE/PE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA SM LTDA CNPJ: 00720496/0003-30 PROCESSO: 25025006712/2007-60 AUTORIZ/MS: 1382281 ENDEREÇO: ESTRADA JOÃO ANTONIO DA SILVEIRA, N 1833 BAIRRO: RESTINGA CEP: 91790400 - PORTO ALEGRE/RS MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: RSV SILVA CNPJ: 08226385/0001-11 PROCESSO: 25351269761/2007-18 AUTORIZ/MS: 1382250 ENDEREÇO: AVENIDA RUI BARBOSA, N 2237, LOJA 10 BAIRRO: ALTO CAJUEIROS CEP: 27915011 - MACAÉ/RJ MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SHIRLEY HELENA SANTOS CALMO E CIA LT D A CNPJ: 07876759/0001-81 PROCESSO: 25351292396/2007-37 AUTORIZ/MS: 1382246 ENDEREÇO: RUA MONSENHOR MAGALHÃES, N 157 BAIRRO: CENTRO CEP: 48602000 - PAULO AFONSO/BA MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: TACIANA FRIZON CNPJ: 04270183/0002-05 PROCESSO: 25351303223/2007-51 AUTORIZ/MS: 1382277 ENDEREÇO: RUA PRIMEIRO DE JANEIRO, N 1655 BAIRRO: CENTRO CEP: 77800000 - ARAGUAÍNA/TO MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 7 RESOLUÇÃO - RE Nº 2584, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ACORUS MANIPULAÇÃO FARMACÊUTICA LTDA CNPJ: 07133496/0001-10 PROCESSO: 25351010925/2006-11 AUTORIZ/MS: 1375718 ENDEREÇO: RUA GENERAL CALDWELL, N 232, LOJA E, SO- BRE LOJA BAIRRO: CENTRO CEP: 20230193 - RIO DE JANEIRO/RJ MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: CANTERO & MARTINS LTDA - ME CNPJ: 07423096/0001-40 PROCESSO: 25351069972/2006-63 AUTORIZ/MS: 1375445 ENDEREÇO: RUA JOSÉ BONIFÁCIO, N 310 BAIRRO: CENTRO CEP: 15850000 - URUPÊS/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA BIOFORM NSA LTDA ME CNPJ: 68049592/0001-70 PROCESSO: 25351194000/2002-82 AUTORIZ/MS: 1359340 ENDEREÇO: RUA JOSÉ LUCAS, N 80 BAIRRO: CENTRO CEP: 12940700 - ATIBAIA/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO BIOTÉCNICA LT- DA - ME CNPJ: 57329724/0001-09 PROCESSO: 25351008136/2003-60 AUTORIZ/MS: 1360610 ENDEREÇO: AVENIDA SANTA ISABEL, N 284 BAIRRO: BARÃO GERALDO CEP: 13084790 - CAMPINAS/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO FORMULAR LTDA - ME CNPJ: 06295811/0001-43 PROCESSO: 25351201872/2006-38 AUTORIZ/MS: 1376073 ENDEREÇO: PRAÇA SOUTO FILHO, N 370 BAIRRO: HELIÓPOLIS CEP: 55290000 - GARANHUNS/PE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA GAIVOTA DO CAPÃO REDONDO LT- DA ME CNPJ: 61824090/0001-20 PROCESSO: 25004002783/91- AUTORIZ/MS: 1335851 ENDEREÇO: ESTRADA DE ITAPECERICA, N 4091 BAIRRO: CAPÃO REDONDO CEP: 05858001 - SÃO PAULO/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA SANDRA LTDA ME CNPJ: 06023465/0001-44 PROCESSO: 25024000404/2004-98 AUTORIZ/MS: 1368341 ENDEREÇO: RUA ATALIPIO MAGARINOS, N 136, SALA 02 BAIRRO: CENTRO CEP: 89700000 - CONCÓRDIA/SC MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: GMR FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA CNPJ: 32025413/0005-40 PROCESSO: 25351270317/2005-75 AUTORIZ/MS: 1376410 ENDEREÇO: RUA CORONEL GOMES MACHADO, N 130, LO- JA 101 BAIRRO: CENTRO CEP: 24020107 - NITERÓI/RJ MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: GODOY & CAMPOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME CNPJ: 06773064/0001-01 PROCESSO: 25351063051/2006-97 AUTORIZ/MS: 1375401 ENDEREÇO: AVENIDA RIO BRANCO, Nº 249 BAIRRO: CENTRO CEP: 55004180 - CARUARU/PE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: HOSPFAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 26921908/0001-21 PROCESSO: 25000013577/9781- AUTORIZ/MS: 1203928 ENDEREÇO: RUA 03, N 975, LOTES 5/7/8 BAIRRO: VILA YATE CEP: 74620380 - GOIÂNIA/GO ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: IVAI FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO CNPJ: 04362817/0001-60 PROCESSO: 25023220008/2003-12 AUTORIZ/MS: 1364642 ENDEREÇO: AVENIDA SOUZA NAVES, N 895 BAIRRO: CENTRO CEP: 86870000 - IVAIPORÃ/PR MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: LUIZ MIURA CNPJ: 76081124/0002-91 PROCESSO: 25023150126/2003-48 AUTORIZ/MS: 1365561 ENDEREÇO: AVENIDA CURITIBA, N 312 BAIRRO: CENTRO CEP: 87140000 - PAIÇANDU/PR MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: NFD - NEOPHARMA FARMÁCIA DERMATOLÓGI- CA LTDA CNPJ: 17061482/0001-92 PROCESSO: 25003000752/85- AUTORIZ/MS: 1330899 ENDEREÇO: RUA GONÇALVES DIAS, N 904 BAIRRO: FUNCIONÁRIOS CEP: 30140091 - BELO HORIZON- TE/MG MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SAMAPI DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMA- CÊUTICOS LTDA CNPJ: 54361381/0001-63 PROCESSO: 25351264249/2005-13 AUTORIZ/MS: 1216095 ENDEREÇO: RUA PADRE LOPES, N 840 BAIRRO: SÃO DIMAS CEP: 13416080 - PIRACICABA/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: VITATIVA FARMÁCIA COM MANIPULAÇÃO LTDA ME CNPJ: 04935484/0001-11 PROCESSO: 25351027282/2003-94 AUTORIZ/MS: 1362823 ENDEREÇO: RUA ALEXANDRE SANDRINI, N 101, SALA 2 BAIRRO: CENTRO CEP: 8887000 - ORLEANS/SC MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 15 RESOLUÇÃO - RE Nº 2585, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CIRULABOR LTDA CNPJ: 02560793/0001-29 PROCESSO: 25019007704/2007-10 ENDEREÇO: AVENIDA JOSE GONÇALVES DE MEDEIROS, Nº 92 BAIRRO: MADALENA CEP: 50720575 - RECIFE/PE MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O RELATÓRIO DE INSPEÇÃO NÃO FAZ MENÇÃO A DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS EMPRESA: RJ BRASILMED DISTRIBUIDORA DE MEDICA- MENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 08624798/0001-54 PROCESSO: 25351250711/2007-59 ENDEREÇO: RUA NOSSA SENHORA DE FÁTIMA, Nº 965-101 BAIRRO: NOSSA SENHORA DE FÁTIMA CEP: 25555200 - SÃO JOÃO DE MERITI/RJ MOTIVO DO INDEFERIMENTO: NÃO APRESENTAÇÃO DE RE- LATÓRIO DE INSPEÇÃO Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2586, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a Medida Provisória nº 2190-34, de 23 de agosto de 2001; considerando a Resolução nº 225, de 25 de agosto de 2003; considerando ainda, a Portaria SVS/MS n 327, de 30 de julho de 1997, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes Art 2º A presente certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

<!ID511331-0> <!ID511333-0> 10 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 EMPRESA: JALLES MACHADO S/A CNPJ: 02635522/0001-95 ENDEREÇO DA UNIDADE FABRIL: RODOVIA GO 080 KM 71,5 - FAZENDA SÃO PEDRO S/N Bairro: ZONA RURAL CEP: 76380-000 MUNICÍPIO: GOIANÉSIA Autorização de Funcionamento nº: 302455-0 UF: GO Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas: I - A empresa está certificada a fabricar: Saneantes Domissanitários II - Nas seguintes Linhas de Produção / Formas (especificar): Líquidos: Produtos de Limpeza Geral e com ação antimicrobiana RESOLUÇÃO - RE Nº 2587, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a Medida Provisória nº 2190-34, de 23 de agosto de 2001; considerando a Resolução nº 225, de 25 de agosto de 2003; considerando ainda, a Portaria SVS/MS n 327, de 30 de julho de 1997, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes Art 2º A presente certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: INDÚSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LTDA CNPJ: 55643555/0001-43 ENDEREÇO DA UNIDADE FABRIL: AVENIDA TARRAF, Nº 2590/2600 Bairro: JARDIM ANICE CEP: 15057-430 MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO Autorização de Funcionamento nº: 301329-1 UF: SP Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas: I - A empresa está certificada a fabricar: Saneantes Domissanitários II - Nas seguintes Linhas de Produção / Formas (especificar): Líquidos: Produtos de Limpeza Geral, com ação antimicrobiana e desinfetantes RESOLUÇÃO - RE Nº 2589, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Revalidação de Medicamentos (Lei n 6360/76, Art 12 6 ), Declarar a Caducidade de Registro de Medicamento, Alteração de Produção do Medicamento, Alteração de Prazo de Validade, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Cancelamento do Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Alteração Titular de Registro por Cisão de Empresa, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AB FARMO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 105167-9 C E FA D R O X I L A C E FA L O S P O R I N A S Referência - CEFAMOX 25351212604/2006-41 08/2012 COMERCIAL 151670026001-7 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X 8 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 AT E N O L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ATENOL 25351036671/01-41 03/2007 COMERCIAL 101160189001-1 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 101160189002-8 24 Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 101160189005-2 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL 101160189006-0 24 Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º APOTEX DO BRASIL LTDA 104668-3 CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Aropax 25351162951/2002-92 06/2007 COMERCIAL 146680044001-7 24 Meses 20 MG COM REV 2 BL AL PLAS INC X 15 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 104381-0 AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL 25351189277/2006-17 08/2012 COMERCIAL 143810110001-7 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 143810110002-5 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 21 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 143810110003-3 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 143810110004-1 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 630 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 100235-1 BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - NORVASC 25351016122/01-50 05/2012 COMERCIAL 102350536001-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536002-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536003-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536004-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536005-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536006-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536007-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536008-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536009-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536010-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536011-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536012-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536013-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536014-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536015-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102350536016-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE Referência - Tylenol Sinus 25351099016/2007-97 08/2012 COMERCIAL 102350874001-5 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874002-3 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874003-1 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874004-1 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874005-8 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874006-6 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874007-4 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 102350874008-2 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC 25351176341/2002-76 04/2008 ASSISTENCIA A SAUDE 103110118003-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT BOLS PLAS X 100 ML 1407 GENERICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 100583-3 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE Referência - TYLENOL SINUS 25351100863/2007-10 08/2012 COMERCIAL 105830586001-9 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 105830586002-7 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 105830586003-5 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 105830586004-3 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 105830586005-1 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 105830586006-1 24 Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CLAVULIN 25351162943/2002-46 07/2007 COMERCIAL 100680880001-3 36 Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD COMERCIAL 100680880002-1 36 Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD COMERCIAL 100680880003-1 36 Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD COMERCIAL 100680880004-8 36 Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD AMPICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AMPLACILINA 25351179001/2002-05 11/2007 COMERCIAL 100680896001-0 48 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 100680896002-9 48 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 24 SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047-2 AMPICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - Amplacilina 25351115377/2006-15 11/2007 COMERCIAL 100470430001-8 48 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 100470430002-6 48 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 24 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

<!ID511868-0> <!ID511869-0> <!ID511870-0> <!ID511871-0> <!ID511872-0> <!ID511873-0> <!ID511874-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 11 ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - Clavulin 25351115407/2006-85 08/2007 COMERCIAL 100470431001-3 36 Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 100470431002-1 36 Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 100470431003-1 36 Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 100470431004-8 36 Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) RESOLUÇÃO - RE Nº 2590, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: EUROMED - COMÉRCIO E CNPJ: 02769002/0001-75 IMPORTAÇÃO LTDA Expediente: 385839/07-1 Endereço: R ESTHER PINTO DE MATOS Nº: 56 Bairro: SOBRADINHO CEP: 33400-000 Município: LAGOA SANTA UF: MG Autorização de Funcionamento Comum nº: 104072-3 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de Outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2591, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: FRESENIUS MEDICAL CA- CNPJ: 01440590/0001-36 RE LTDA Expediente: 281812/07-4 Endereço: R AMOREIRA Nº: 891 Bairro: ROSEIRA CEP: 13820-000 Município: JAGUARIÚNA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: 103223-9 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de Outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2592, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Ȧrt 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: HYPERDINAMI- CNPJ: 02536680/0001-98 CA REPRESENTAÇÕES CO- MERCIAIS LTDA Expediente: 325637/07-5 Endereço: R 24 DE MAIO Nº: 1415 Bairro: CEN- CEP: 80230-080 TRO Município: CURITIBA UF: PR Autorização de Funcionamento Comum nº: KH429HY96LXO Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de Outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2593, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E CO- CNPJ: 84683556/0001-10 MÉRCIO LTDA Expediente: 294442/07-1 Endereço: R CHAPECÓ Nº: 86 Bairro: SAGUÇÚ CEP: 89221-040 Município: JOINVILLE UF: SC Autorização de Funcionamento Comum nº: 100640-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2594, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: CONTATTI COMÉRCIO E CNPJ: 90108283/0001-82 REPRESENTAÇÕES LTDA Expediente da Petição: 237184/07-7 Endereço: AVENIDA AMAZONAS Nº: 477 Bairro: SÃO GERALDO CEP: 90240-540 Município: PORTO ALEGRE UF: RS Autorização de Funcionamento Comum nº: 3M15338M6751 (801855-7) Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC Nº 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2595, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LABORATÓRIOS B CNPJ: 31673254/0001-02 BRAUN S/A Expediente da Petição: 195193/07-9 Endereço: AVENIDA EUGENIO BORGES E AVENIDA JEQUITIBÁ Nº: 1092 e 09 Bairro: ARSENAL CEP: 24751-000 Município: SÃO GONÇALO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum nº: HLL1Y0186H5W Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC Nº 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2596, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:

<!ID511875-0> <!ID511876-0> <!ID511877-0> <!ID511878-0> <!ID511879-0> <!ID511880-0> <!ID511881-0> 12 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: IMPOL INSTRUMENTAL E CNPJ: 49337413/0001-55 IMPLANTES LTDA Expediente da Petição: 084746/07-1 Endereço: AV DR ULISSES GUIMARÃES Nº: 3533 Bairro: VILA NOGUEIRAP CEP: 09990-080 Município: DIADEMA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: 101087-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2597, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LUIZ GUILHERME SARTO- CNPJ: 04861623/0001-00 RI & CIA LTDA EPP Expediente da Petição: 108792/07-4 Endereço: ESTRADA MUNICIPAL RCL 10, KM 09 Nº: 13500 Bairro: AJAPI CEP: 13508-970 Município: RIO CLARO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: 800836-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2598, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LABORATÓRIOS B CNPJ: 31673254/0001-02 BRAUN S/A Expediente da Petição: 187634/07-1 Endereço: AVENIDA EUGENIO BORGES E AVENIDA JEQUITIBÁ Nº: 1092 e 09 Bairro: ARSENAL CEP: 24751-000 Município: SÃO GONÇALO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum nº: HLL1Y0186H5W Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2599, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: SISMATEC INDÚSTRIA C N P J : E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS 78380987/0001-04 HOSPITALARES LTDA Expediente: 326348/07-7 Endereço: R OMÍLIO MONTEIRO SOARES Nº: 1614 Bairro: VILA CEP: 81030-001 FA N N Y Município: CURITIBA UF: PR Autorização de Funcionamento Comum nº: 102502-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2600, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de alteração na autorização de funcionamento da empresa constante no anexo desta resolução Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: EPPENDORF DO BRASIL LTDA CNPJ: 03010937/0001-36 PROCESSO: 25351002326/0041- ENDEREÇO: PRAÇA PANAMERICANA 42, CJ 13 BAIRRO: ALTO DE PINHEIROS CEP: 05461000 - SÃO PAU- LO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: indeferimento com base no relatório de inspeção emitido pela VISA/SP, com laudo insatisfatório para a alteração requerida e com sugestão de indeferimento, uma vez que a empresa não apresentou procedimentos compatíveis e adequados que caracterizem a atividade de importação e distribuição de produtos para a saúde Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2601, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Conceder o pedido de autorização de funcionamento da empresa constante no anexo desta resolução Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: JB ALVAREZ - ME CNPJ: 07496191/0001-73 PROCESSO: 25351309241/2007-47 AUTORIZ/MS: P1Y6YL75Y6H3 (8039741) RP TECNICO: FLAVIO MONASTIRCY RP LEGAL : JOSÉ BARAZAL ALVAREZ ENDEREÇO: RUA LEONARDO FIORAVANTE 191 BAIRRO: JD LAS VEGAS CEP: 09182470 - SANTO ANDRÉ/SP FABRICAR: CORRELATO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2602, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DARROW LABORATÓRIOS S/A CNPJ: 33051491/0001-59 PROCESSO: 25000005599/80- AUTORIZ/MS: 2005586 ENDEREÇO: RODOVIA BR 040, KM 37, S/N BAIRRO: CENTRO CEP: 25845000 - AREAL/RJ EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE EMPRESA: ECOLAB QUÍMICA LTDA CNPJ: 00536772/0001-42 PROCESSO: 25991004336/80- AUTORIZ/MS: 2005941 ENDEREÇO: AVENIDA GUPE, Nº 10933 BAIRRO: JARDIM BELVAL CEP: 06422120 - BARUERI/SP EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2603, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ECOLAB QUÍMICA LTDA CNPJ: 00536772/0001-42 PROCESSO: 25991009580/77- AUTORIZ/MS: 3000539 ENDEREÇO: AVENIDA GUPE, Nº 10933 BAIRRO: JARDIM BELVAL CEP: 06422120 - BARUERI/SP

<!ID511902-0> <!ID511903-0> <!ID511904-0> <!ID511905-0> <!ID511606-0> <!ID511607-0> <!ID511608-0> <!ID511609-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 13 EXPORTAR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS IMPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: ESPECIFARMA COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP CNPJ: 00085822/0001-12 PROCESSO: 25351460106/2005-22 AUTORIZ/MS: 3031794 ENDEREÇO: RUA DIAS DA CRUZ, Nº 28, SALA 301 BAIRRO: MÉIER CEP: 20720012 - RIO DE JANEIRO/RJ DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2604, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresa de Cosméticos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DARROW LABORATÓRIOS S/A CNPJ: 33623588/0001-99 PROCESSO: 25991001817/77- AUTORIZ/MS: 2000879 ENDEREÇO: RUA BAMBINA, Nº 19 BAIRRO: BOTAFOGO CEP: 22251000 - RIO DE JANEIRO/RJ ARMAZENAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2605, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresa de Cosméticos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: VITAFARMA MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS LT D A CNPJ: 85054096/0001-23 PROCESSO: 25023022118/2006-55 AUTORIZ/MS: 2045058 ENDEREÇO: RUA 7 DE ABRIL, Nº 950 BAIRRO: ALTO DA XV CEP: 80040120 - CURITIBA/PR ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: PRODUTOS DE HIGIENE Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2606, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: NUTRY MEDICAL COMERCIAL LTDA CNPJ: 05558314/0001-28 PROCESSO: 25351432979/2006-26 ENDEREÇO: RUA SALVADOR CORREA, Nº 364 BAIRRO: ACLIMAÇÃO CEP: 04109070 - SÃO PAULO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 08/01/2007, REENVIADA EM 19/06/2007 EMPRESA: UNIÃO QUÍMICA LTDA ME CNPJ: 07198024/0001-46 PROCESSO: 25351243918/2005-13 ENDEREÇO: QUADRA 05 LOTE 20 PARTE S/N SETOR EXP ECONOMICA BAIRRO: SOBRADINHO CEP: 73020405 - SOBRADINHO/DF MOTIVO DO INDEFERIMENTO: NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA TÉCNICA FORMULADA EM 06/12/2006, POR MEIO POSTAL, DEVOLVIDO PELO CORREIO JUSTIFICANDO A MUDANÇA DE ENDEREÇO SEM O DEVIDO COMUNICADO A AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2607, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AMAZONAS TRADING LTDA CNPJ: 04358670/0001-35 PROCESSO: 25009004732/2006-13 ENDEREÇO: RUA MARCÍLIO DIAS, Nº 82 BAIRRO: CENTRO CEP: 69005270 - MANAUS/AM MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 23/11/2006, REENVIADA POR FAX EM 19/06/2007 EMPRESA: DCA- DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS ATUAL LT D A CNPJ: 60018447/0001-10 PROCESSO: 25351454314/2006-73 ENDEREÇO: AVENIDA MORVAN DIAS DE FIGUEIREDO, Nº 2285 BAIRRO: VILA GUILHERME CEP: 02063000 - SÃO PAULO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 13/12/2006, REENVIADA POR FAX EM 19/06/2007 EMPRESA: OLFACTO COMÉRCIO DE AROMAS E ESSENCIAS LT D A CNPJ: 05821470/0001-30 PROCESSO: 25351457164/2006-50 ENDEREÇO: RUA JACURICI, Nº 208 BAIRRO: ITAIM BIBI CEP: 01453030 - SÃO PAULO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 15/12/2006 Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO - RE Nº 2608, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Galderma Brasil Ltda, CNPJ nº 00317372/0001-46, Autorização de Funcionamento nº 102916-7; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: DPT Laboratories, Ltd ENDEREÇO: 307 East Josephine St, San Antonio, Texas, 78215 PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Líquidos: Loções e xampus RESOLUÇÃO - RE Nº 2609, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa United Medical Ltda, CNPJ nº 68949239/0001-46, Autorização de Funcionamento nº 102576-2 e Autorização Especial n 120659-1; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Gilead Sciences Ltd ENDEREÇO: Unit 13, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co Dublin PAÍS: Irlanda Certificado de Boas Práticas para as Etapas de Produção / Forma Farmacêutica: Embalagem primária e secundária de sólidos sujeitos a controle especial: Comprimidos revestidos RESOLUÇÃO - RE Nº 2610, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Galderma Brasil Ltda, CNPJ nº 00317372/0001-46, Autorização de Funcionamento nº 102916-7 e Autorização Especial n 121668-9; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Hill Laboratories, Inc ENDEREÇO: 2650 South Mellonville Avenue, Sanford, FL 32773 PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Semi-sólidos sujeitos a controle especial: Cremes RESOLUÇÃO - RE Nº 2611, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento

<!ID511610-0> <!ID511611-0> <!ID511613-0> <!ID511614-0> 14 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Indústria Farmacêutica Milian Ltda CNPJ: 29333218/0001-40 ENDEREÇO: Rua Professor José de Souza Herdy Nº 221 BAIRRO: 25 de Agosto CEP: 25075-140 MUNICÍPIO: Duque de Caxias UF: RJ Autorização de Funcionamento nº: 100624-5 Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos, comprimidos revestidos e pós RESOLUÇÃO - RE Nº 2614, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SS White Artigos Dentários Ltda CNPJ: 68567650/0001-57 ENDEREÇO: Senador Alencar Nº 160 BAIRRO: São Cristóvão CEP: 20921-430 MUNICÍPIO: Rio de Janeiro UF: RJ Autorização de Funcionamento nº: 1 00 411-2 Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 2615, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Piauí, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Theodoro F Sobral & Cia Ltda CNPJ: 06597801/0001-62 ENDEREÇO: Rua Bento Leão Nº 25 BAIRRO: Centro CEP: 64800-000 MUNICÍPIO: Floriano UF: PI Autorização de Funcionamento nº: 100963-6 Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos Semi-sólidos: Cremes, géis e pomadas Líquidos: Emulsões, soluções, suspensões e xaropes RESOLUÇÃO - RE Nº 2616, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Alteração de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DROGARIA LARA & CANAAN LTDA CNPJ: 06563154/0001-78 PROCESSO: 25351401910/2006-51 ENDEREÇO: AVENIDA BIAS FORTES, N 43 BAIRRO: CENTRO CEP: 37200000 - IBERTIOGA/MG MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 4º da RDC 238/01 Não apresentou cópia da Licença Sanitária e declaração emitida pela empresa, confirmando os dados cadastrais alterados Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2617, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ALVES & M DE OLIVEIRA LTDA - ME CNPJ: 08636363/0001-20 PROCESSO: 25351288273/2007-00 AUTORIZ/MS: 0500237 ENDEREÇO: AVENIDA ORESTES QUERCIA, N 2900, SALA 2 BAIRRO: CENTRO CEP: 14600000 - SÃO JOAQUIM DA BAR- RA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: BIASI & ANTOCHEVES LTDA CNPJ: 08587562/0001-95 PROCESSO: 25351284501/2007-64 AUTORIZ/MS: 0500206 ENDEREÇO: RUA TREZE DE MAIO, N 2163 BAIRRO: RIACHUELO CEP: 97700000 - SANTIAGO/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: CONGREGAÇÃO DAS IRMÃS SERVAS DA IMA- CULADA CONCEIÇÃO DA VIRGEM MARIA CNPJ: 87263364/0008-19 PROCESSO: 25351254341/2007-29 AUTORIZ/MS: 0500181 ENDEREÇO: RUA CONSELHEIRO JOSE BOZZETTO, N 715 BAIRRO: CENTRO CEP: 95990000 - ILÓPOLIS/RS COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA JCD LTDA CNPJ: 07309424/0001-81 PROCESSO: 25351284423/2007-06 AUTORIZ/MS: 0500194 ENDEREÇO: AVENIDA SALGUEIROS, N 205, LOJA 02 BAIRRO: JARDIM INCONFIDENTES CEP: 35420000 - MA- RIANA/MG COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PRO- DUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA SÃO GERÔNIMO LTDA ME CNPJ: 08737956/0001-82 PROCESSO: 25351287240/2007-34 AUTORIZ/MS: 0500314 ENDEREÇO: RUA SANTO ANTÔNIO, N 534 BAIRRO: PONTA GROSSA CEP: 57014680 - MACEIÓ/AL COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: EMERSON LEANDRO KUBLIK CNPJ: 06941154/0001-64 PROCESSO: 25351289390/2007-82 AUTORIZ/MS: 0500359 ENDEREÇO: AVCEL JOAQUIM RODRIGUE, N 1034, SL 02 BAIRRO: CENTRO CEP: 98770000 - CATUÍPE/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA BEM FARMA LTDA ME CNPJ: 07925136/0001-51 PROCESSO: 25351287077/2007-18 AUTORIZ/MS: 0500271 ENDEREÇO: RODOVIA MUNICIPAL IMIGRANTES ITA- LIANOS, N 115, SALA 02 BAIRRO: SANGA DO CAFE CEP: 88850000 - FORQUILHI- NHA/SC COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA CONFIANÇA LTDA-ME CNPJ: 08466428/0001-36 PROCESSO: 25351286838/2007-14 AUTORIZ/MS: 0500301 ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL, N 661, SALA BAIRRO: CENTRO CEP: 89908000 - ROMELÂNDIA/SC COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA DROGAD'OURO LTDA-EPP CNPJ: 52549326/0008-42 PROCESSO: 25351288108/2007-40 AUTORIZ/MS: 0500285 ENDEREÇO: RUA DR RICARDO VILELA, N 172 BAIRRO: CENTRO CEP: 08710160 - MOGI DAS CRUZES/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMACIA MILANO LTDA - EPP CNPJ: 83024398/0001-23 PROCESSO: 25351285794/2007-05 AUTORIZ/MS: 0500331 ENDEREÇO: RUA CEL PASSOS MAIA, N 404 BAIRRO: CENTRO CEP: 89820000 - XANXERÊ/SC COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA SANTO AGOSTINHO LTDA - ME CNPJ: 37636339/0001-99 PROCESSO: 25351284223/2007-45 AUTORIZ/MS: 0500223 ENDEREÇO: AVENIDA FERNANDO COSTA, N 417, SL 04 BAIRRO: VILA JAIARA CEP: 75064780 - ANÁPOLIS/GO COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: 04918584/0103-64 PROCESSO: 25351412253/2006-77 AUTORIZ/MS: 0500129 ENDEREÇO: RUA CLODOMIRO AMAZONAS, N 1327 BAIRRO: ITAIM BIBI CEP: 04537012 - SÃO PAULO/SP DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: 04918584/0105-26 PROCESSO: 25351410296/2006-18 AUTORIZ/MS: 0500011 ENDEREÇO: ALAMEDA JURUPIS, N 1467 E 1479 BAIRRO: MOEMA CEP: 04088005 - SÃO PAULO/SP DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: 04918584/0097-81 PROCESSO: 25351393329/2006-58 AUTORIZ/MS: 0500038 ENDEREÇO: AVENIDA PAULO FACINNI, N 200 BAIRRO: CENTRO CEP: 07111000 - GUARULHOS/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: 04918584/0100-11 CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER-

<!ID511616-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 15 PROCESSO: 25351401238/2006-01 AUTORIZ/MS: 0500069 ENDEREÇO: AVENIDA ZUNKELLER, N 154 BAIRRO: MANDAQUI CEP: 02420000 - SÃO PAULO/SP DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: JOÃO MARCOS DA SILVA JUNIOR - DROGARIA ME CNPJ: 08698297/0001-12 PROCESSO: 25351288205/2007-32 AUTORIZ/MS: 0500241 ENDEREÇO: RUA SÃO PAULO, N 2286 BAIRRO: CENTRO CEP: 14600000 - SÃO JOAQUIM DA BAR- RA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: JULIANE MARIA DOTTO - ME CNPJ: 08718808/0001-10 PROCESSO: 25351284605/2007-79 AUTORIZ/MS: 0500345 ENDEREÇO: RUA GOVERNADOR ARMANDO SALLES, N 432 BAIRRO: CENTRO CEP: 17201360 - JAÚ/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PRO- DUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: JULIANO JUARIS TRINDADE JUNIOR CNPJ: 07843088/0001-52 PROCESSO: 25351287718/2007-26 AUTORIZ/MS: 0500268 ENDEREÇO: RUA CORONEL FETT FILHO, N 53 BAIRRO: CENTRO CEP: 95925000 - PROGRESSO/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: MARIA FERNANDA DA SILVA LEUTWILER - ME CNPJ: 08608787/0001-80 PROCESSO: 25351284202/2007-20 AUTORIZ/MS: 0500299 ENDEREÇO: PÇ DIDIMO MAULAZ SILVA, N 777 BAIRRO: CENTRO CEP: 17160000 - AREALVA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MARIN & BALDISSERA LTDA CNPJ: 04275622/0001-83 PROCESSO: 25351287743/2007-18 AUTORIZ/MS: 0500254 ENDEREÇO: AV DALTRO FILHO, N 230 BAIRRO: CENTRO CEP: 95995000 - ARVOREZINHA/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: NATEDIET COMERCIO DIETETICOS NATURAIS LTDA - ME CNPJ: 06369032/0001-45 PROCESSO: 25351285218/2007-50 AUTORIZ/MS: 0500210 ENDEREÇO: AV AFONSO PENA, N 909 BAIRRO: TIROL CEP: 59020100 - NATAL/RN COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: ROSSANO COMIN CNPJ: 06298233/0001-07 PROCESSO: 25351294167/2007-57 AUTORIZ/MS: 0500376 ENDEREÇO: AVENIDA ITÁLIA, N 2125, LOJA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: 95599000 - BALNEÁRIO PINHAL/RS COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: SERGIO FAVILLA FILHO CNPJ: 08173386/0001-45 PROCESSO: 25351285756/2007-44 AUTORIZ/MS: 0500328 ENDEREÇO: AV DELFIM MOREIRA, N 42 BAIRRO: CENTRO CEP: 37570000 - OURO FINO/MG COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: Total de Empresas : 23 <!ID511615-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 2618, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DROGARIA BOM JESUS DO NORTE LTDA - ME CNPJ: 08475259/0001-09 PROCESSO: 25351287120/2007-37 ENDEREÇO: RUA MAJOR BLEY, Nº 118 BAIRRO: CENTRO CEP: 29460000 - BOM JESUS DO NOR- TE/ES MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 4º da RDC 238/01 Não apresentou cópia da Licença Sanitária Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2619, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Renovar Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: A CARLOS ROSA ME CNPJ: 00487239/0001-38 PROCESSO: 25351202451/2002-09 AUTORIZ/MS: 0094075 ENDEREÇO: AV EROTILDES DE ALMEIDA VELLOSO Nº268 BAIRRO: JARDIM MALDONADO CEP: 14735000 - SEVERÍ- NIA/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: CAMPOS & NERI LTDA ME CNPJ: 02539743/0001-60 PROCESSO: 25351001171/2003-58 AUTORIZ/MS: 0220622 ENDEREÇO: AVENIDA AROEIRA Nº 393 QUADRA 100 LOTE 41-45-A BAIRRO: CENTRO CEP: 76350000 - RUBIATABA/GO DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: CARVALHO E ZACARIAS LTDA CNPJ: 02539922/0001-05 PROCESSO: 25351030131/2003-13 AUTORIZ/MS: 0369732 ENDEREÇO: PRAÇA C 207 N 298 BAIRRO: JARDIM AMÉRICA CEP: 74270050 - GOIÂNIA/GO COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: DROGARIA FAMOSA DO CORUMBA LTDA CNPJ: 05304322/0001-48 PROCESSO: 25351248640/2004-81 AUTORIZ/MS: 0423913 ENDEREÇO: RUA ADELINA PANDINI, 271-275 BAIRRO: CORUMBÁ CEP: 26041760 - NOVA IGUAÇU/RJ COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: DROGARIA FIGUEIREDO LTDA ME FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: ESTRELA E CLAUDINO LTDA CNPJ: 11567344/0001-01 PROCESSO: 25351003931/2003-61 AUTORIZ/MS: 0299887 ENDEREÇO: RUA PREFEITO ANTONIO ANDRE CAVALCANTI, S/Nº BAIRRO: CENTRO CEP: 56180000 - CABROBÓ/PE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMÁCIA CENTRAL DE NOVA IGUAÇU LTDA CNPJ: 28690584/0003-55 PROCESSO: 25351217051/2002-90 AUTORIZ/MS: 0122305 ENDEREÇO: ESTRADA MIRANDELA, N 176, SALA 102 BAIRRO: CENTRO CEP: 26520330 - NILÓPOLIS/RJ COMÉRCIO: COSMÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: FARMÁCIA DROGAVISTA LTDA CNPJ: 08529513/0001-04 PROCESSO: 25351020017/2003-85 AUTORIZ/MS: 0310699 ENDEREÇO: AV CORONEL ESTEVAM Nº 1570 BAIRRO: ALECRIM CEP: 59035000 - NATAL/RN APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - CNPJ: 01010847/0001-10 PROCESSO: 25351191877/2002-11 AUTORIZ/MS: 0058509 ENDEREÇO: AV ALPHEU RIBEIRO Nº168-B BAIRRO: CARAPINA CEP: 29161041 - SERRA/ES APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA NOVA ALEM PARAIBA LTDA - ME CNPJ: 16603870/0001-95 PROCESSO: 25351168304/2002-94 AUTORIZ/MS: 0279441 ENDEREÇO: AVENIDA DOUTOR ANTONIO AUGUSTO JUN- QUEIRA Nº 551 BAIRRO: PORTO NOVO CEP: 36660000 - ALÉM PARAÍBA/MG APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PRO- DUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA SAUDE RIO PRETO LTDA CNPJ: 59690123/0001-44 PROCESSO: 25351218054/2002-41 AUTORIZ/MS: 0124081 ENDEREÇO: AVENIDA BRIGADEIRO FARIA LIMA, Nº 5660 BAIRRO: JARDIM SAO MANOEL CEP: 15090000 - SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: DROGARIA VENEZA LTDA ME CNPJ: 28525889/0001-40 PROCESSO: 25351201623/2002-19 AUTORIZ/MS: 0153907 ENDEREÇO: RODOVIA JOSÉ SETE KM 5, Nº 52 BAIRRO: SANTANA CEP: 29154200 - CARIACICA/ES APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO FARMAVERDE LTDA CNPJ: 35088475/0001-66 PROCESSO: 25351172720/2002-97 AUTORIZ/MS: 0001742 ENDEREÇO: AVENIDA BARÃO DE STUDART, N 1151 BAIRRO: ALDEOTA CEP: 60120000 - FORTALEZA/CE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: FARMÁCIA PROGRESSO LTDA CNPJ: 16806481/0001-67 PROCESSO: 25351218670/2002-00 AUTORIZ/MS: 0106122 ENDEREÇO: RUA OSÓRIO COLARES Nº329 BAIRRO: ALTO DO MERCADO CEP: 39600000 - ARA- ÇUAÍ/MG COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: J BEZERRA E FERNANDES LTDA CNPJ: 24363020/0005-19 PROCESSO: 25351174694/2002-31 AUTORIZ/MS: 0019512 ENDEREÇO: RUA DR AURIZ COELHO Nº 300

<!ID506845-0> <!ID506846-0> 16 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 COMÉRCIO: FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Total de Empresas : 19 BAIRRO: LAGOA NOVA CEP: - NATAL/RN APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: JOÃO CARLOS DE CARVALHO E CIA LTDA CNPJ: 03154446/0001-69 PROCESSO: 25351004505/2003-45 AUTORIZ/MS: 0262538 ENDEREÇO: RUA SENADOR BUENO DE PAIVA Nº 635- B BAIRRO: CENTRO CEP: 37780000 - CALDAS/MG APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: KATIA APARECIDA CABRERA CNPJ: 65934119/0001-87 PROCESSO: 25351201200/2002-07 AUTORIZ/MS: 0097816 ENDEREÇO: RUA VICENTE DE PAULA LIMA, N 1045 BAIRRO: CENTRO CEP: 14150000 - SERRANA/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: LABORATORIO CENTELLA - FARMACIA DE MA- NIPULAÇÃO LTDA - EPP CNPJ: 04643759/0001-43 PROCESSO: 25351224902/2002-51 AUTORIZ/MS: 0226261 ENDEREÇO: AVENIDA CELESTE Nº 80 BAIRRO: CENTRO CEP: 06320030 - CARAPICUÍBA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: PIEVE E GARCIA LTDA CNPJ: 03049573/0001-06 PROCESSO: 25351223291/2002-23 AUTORIZ/MS: 0256408 ENDEREÇO: AV IPIRANGA, 22 BAIRRO: CENTRO CEP: 37190000 - TRÊS PONTAS/MG APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: THIAGO BORGES CARVALHO CNPJ: 04278194/0001-42 PROCESSO: 25351174853/2002-06 AUTORIZ/MS: 0007793 ENDEREÇO: PRAÇA DA LIBERDADE Nº 11 BAIRRO: SETOR CENTRAL CEP: 75780000 - IPAMERI/GO APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RE Nº 2527, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto nº 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria nº 354, de 11 de agosto republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 524, do Diretor-Presidente, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Cancelar os registros por transferência de titularidade e conceder alteração de titularidade dos registros de produtos (Incorporação de Empresa), na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO NU SKIN BRASIL LTDA 603147-8 FRUTAS LIOFILIZADAS COM VITAMINAS E MINERAIS EM COMPRIMI ESTA 25060000483/2006-62 631470007001-1 PLASTICO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 02/2011 PHARMANEX OVERDRIVE 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade SUPLEMENTO VITAMINICO MINERAL EM TABLETES ESTA- 25060012413/2005-76 631470008001-7 PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 03/2011 PHARMANEX BONE FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade ESPINAFRE, UVA, VITAMINAS, MINERAIS E CAROTENOIDES EM COMPRIMI ESTA 25060015284/2005-78 631470009001-2 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2011 PHARMANEX SUPER ANTIOXIDANT 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade OLEOS DE BORAGE E PRIMULA COM VITAMINAS B6, D, E CALCIO E MAGNESIO EM TABLETES BRASÍLIA/DF 25060018441/2004-77 631470002001-4 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 04/2010 PHARMANEX ELA FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade QUITOSANA COM VITAMINAS C e E, e ZINCO E COBRE EM TABLETES BRASÍLIA/DF 25060018443/2004-16 631470004001-5 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2010 PHARMANEX CARTILAGE FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade OLEO DE BORRAGEM,OLEO DE PRIMULA, SOJA, COUVE E BROCOLIS EM TABLETES ESTA 25060018444/2004-41 631470001001-9 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2010 PHARMANEX PLUS FEMME 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade QUITOSANA EM PO COM AROMA NATURAL DE LARANJA BRASÍLIA/DF 25060018446/2004-52 631470005001-0 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX TRIMFIBRE 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade LUTEINA DE CALENDULA COM VITAMINAS E MINERAIS EM TABLETES ESTA 25060018447/2004-37 631470006001-6 PLASTICO 02 Ano(s) SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ ALEG DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE 06/2010 PHARMANEX OPTI FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade QUITOSANA EM CAPSULAS BRASÍLIA/DF 25060018448/2004-75 631470003001-1 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX FIBRENET 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade NU SKIN BRAZIL LTDA 602826-7 FRUTAS LIOFILIZADAS COM VITAMINAS E MINERAIS EM COMPRIMI ESTA 25351379305/2007-77 - Processo Antigo 25060000483/2006-62 628260095001-8 PLASTICO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 02/2011 PHARMANEX OVERDRIVE 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos SUPLEMENTO VITAMINICO MINERAL EM TABLETES ESTA- 25351379306/2007-11 -Processo Antigo 25060012413/2005-76 628260096001-3 PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 03/2011 PHARMANEX BONE FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos ESPINAFRE, UVA, VITAMINAS, MINERAIS E CAROTENOIDES EM COMPRIMI ESTA 25351379307/2007-66 - Processo Antigo 25060015284/2005-78 628260097001-9 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2011 PHARMANEX SUPER ANTIOXIDANT 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos OLEOS DE BORAGE E PRIMULA COM VITAMINAS B6, D, E CALCIO E MAGNESIO EM TABLETES BRASÍLIA/DF 25351379309/2007-55 - Processo Antigo 25060018441/2004-77 628260098001-4 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 04/2010 PHARMANEX ELA FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA COM VITAMINAS C e E, e ZINCO E COBRE EM TABLETES BRASÍLIA/DF 25351379310/2007-80 - Processo Antigo 25060018443/2004-16 628260099001-1 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2010 PHARMANEX CARTILAGE FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos OLEO DE BORRAGEM,OLEO DE PRIMULA, SOJA, COUVE E BROCOLIS EM TABLETES ESTA 25351379311/2007-24 - Processo Antigo 25060018444/2004-41 628260100001-3 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2010 PHARMANEX PLUS FEMME 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA EM PO COM AROMA NATURAL DE LARANJA BRASÍLIA/DF 25351379312/2007-79 - Processo Antigo 25060018446/2004-52 628260101001-9 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX TRIMFIBRE 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos LUTEINA DE CALENDULA COM VITAMINAS E MINERAIS EM TABLETES ESTA 25351379313/2007-13 - Processo Antigo 25060018447/2004-37 628260102001-4 PLASTICO 02 Ano(s) SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ ALEG DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE 06/2010 PHARMANEX OPTI FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA EM CAPSULAS BRASÍLIA/DF 25351379314/2007-68 - Processo Antigo 25060018448/2004-75 628260103001-1 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX FIBRENET 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2528, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros e os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO AUDAX QUÍMICA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA 300828-7 FACILITA ÁGUA SANITÁRIA 25351292803/2007-14 308280022001-4 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses 3103033 AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária FACILITA ÁGUA SANITÁRIA 25351292803/2007-14 308280022002-2 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 OPACO 6 Meses 3103033 AGUA SANITáRIA

<!ID506847-0> <!ID506848-0> <!ID511589-0> <!ID511590-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 17 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária GAMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIM- PEZA LTDA 302235-0 BOM TOQUE BT500 LIMTEX DAT 25351274931/2007-78 322350014001-2 INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses 3103044 DETERGENTES PARA PRE-LAVAGENS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres HIDROAZUL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 302108-2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO 25351005507/01-82 321080005006-8 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO 25351005507/01-82 321080005007-6 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 SACO PLASTICO 12 Meses 3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO 25351005507/01-82 321080005008-4 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 BALDE PLASTICO 12 Meses 3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO 25351005507/01-82 321080005009-2 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 SACO PLASTICO INCOLOR 12 Meses 3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO 25351005507/01-82 321080005010-6 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 POTE PLASTICO 12 Meses 3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 INDUSTRIAS REUNIDAS RAYMUNDO FONTE S/A 300693-1 DESINFETANTE PINHO BRILUX 25000028917/97-41 306930036001-4 DOMICILIAR 12/2012 GARRAFA PLASTICA CONT 500 ML 12 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PINHO BRILUX 25000028917/97-41 306930036002-2 DOMICILIAR 12/2012 GARRAFA PLASTICA CONT 2000 ML 12 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 MULTQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS LTDA 302599-9 STAR MIX - DETERGENTE EM PÓ ALCALINO CLORADO 25351286830/2007-40 325990081001-6 INSTITUCIONAL 08/2012 BALDE PLASTICO 12 Meses 3101010 DETERGENTES DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NIPPON CHEMICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SANEAN- TES E DETERGENTES PROFISSIONAIS LTDA301587-0 NIPPO-LAT 2000 AP 25351290739/2007-29 315870046001-7 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses 3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia PRUDEMPLAST QUÍMICA INDUSTRIAL LTDA 302081-8 DR 503 25351258565/2007-18 320810009001-4 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 SACO PLASTICO OPACO 24 Meses 3103084 DESENGRAXANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres QUIMILAUS INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍ- MICOS LTDA 301516-5 THILEX 25351192336/2007-15 315160027001-4 INDUSTRIAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222029 DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA 300018-9 M E TA Q U AT 25351168240/2007-36 300180144001-1 INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) 3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia UNIBRAS AGRO QUIMICA LTDA 301331-5 RATICIDA GRANULADO RATAMEX 50 25000014093/92-36 313310002002-9 DOMICILIAR 01/2013 0,005% P/P PLAST C/ 25G EM CX C/ 06 CART (40 X 25G) 2 Ano(s) 3207013 RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Total de Empresas : 10 RESOLUÇÃO - RE Nº 2529, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BAUMER S/A 103455-0 25351050250/2007-16 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351480438/2006-12 8085 - Arquivamento Temporário de processo DMC Equipamentos Ltda EPP 800308-1 25351197140/2007-17 8085 - Arquivamento Temporário de processo HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA 102427-8 25351037675/01-37 8600 - Arquivamento Temporário de Petição IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 101087-7 25351013828/01-41 8600 - Arquivamento Temporário de Petição 25351 028960 / 01-11 8600 - Arquivamento Temporário de Petição 25351037520/01-09 8600 - Arquivamento Temporário de Petição ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102237-1 25351001386/01-18 8600 - Arquivamento Temporário de Petição ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 102874-1 25351031044/2007-15 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351032522/2007-04 8084 - Arquivamento Temporário de Processo Total de Empresas : 6 RESOLUÇÃO - RE Nº 2530, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, considerando o art 7º da Resolução-RDC Nº 32, de 29 de maio de 2007, resolve: Art 1º Conceder a Revalidação de Autorização de Modelo por período de 12 ( doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES) GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA 800353-6 Monitor de Sinais Vitais 25351232808/2006-07 CARDIOCAP 5 FABRICANTE : GE Healthcare Finland OY - FINLANDIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Finland OY - FINLANDIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTA CLASSE : III AM-80035360023 REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2531, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto nº 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria nº 354, de 11 de agosto republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 524, do Diretor-Presidente, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Cancelar os registros por transferência de titularidade e conceder alteração de titularidade dos registros de produtos (Incorporação de Empresa), na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO TAPAJOS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATU- RAIS LTDA 408003-5 ALIMENTO PROTEICO PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS SABOR ARTIFICIAL DE LARANJA GOIANIA/GO 25005000050/04 480030021001-1 PLASTICO 01 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 10/2010 PURE ESSENCE/PROTEINCOLLA BY KOLLAGEN 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade NUTRISCIENCE WORLD NUTRITION INDÚSTRIA ALIMENTÍ- CIA LTDA 602947-5 ALIMENTO PROTEICO PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS SABOR ARTIFICIAL DE LARANJA GOIANIA/GO 25351380608/2007-32 - Processo Antigo 25005000050/04 629470006001-8 PLASTICO 01 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 10/2010 PROTEINCOLLA BY KOLLAGEN/PURE ESSENCE 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2532, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

<!ID511591-0> 18 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) DMC Equipamentos Ltda EPP 800308-1 25351197028/2007-86 8085 - Arquivamento Temporário de processo JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 25000018693/97-60 8600 - Arquivamento Temporário de Petição ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 102874-1 25351031856/2007-52 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351055782/2007-40 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351040813/2007-68 8084 - Arquivamento Temporário de Processo Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO - RE Nº 2533, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME 802532-7 Cateteres 25351121915/2007-83 CATETER ARTERIAL DE POLIETILENO FABRICANTE : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TWS BROKERAGE INC - ESTA UNI- 115090; 115092; 115094; 115096; 115118; 11511; 11512 CLASSE : IV 80253270007 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 103011-6 SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351269655/2007-26 SOLUCAO DE ENXAGUE II S4987 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA 01 frasco com 600 ml CLASSE : I 10301160160 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R BIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI- COS LTDA 802095-8 Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas 25351174704/2007-43 UBC II ELISA FABRICANTE : IDL BIOTECH AB - SUECIA Kit para 96 testes CLASSE : B 80209580089 I M P O R BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP 803306-3 Recipiente para Perfurocortantes/Infectante 25351053703/2007-66 BIOQUIM - COLETOR DE MATERIAIS PERFURCORTANTES FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 0,8; 1,5; 3,0; 5,0; 7,0 litros CLASSE : I 80330630001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Tubos 25351053743/2007-16 BIOXI - EXTENSAO PARA IRRIGACAO ASPIRACAO DRENA- GEM E CONDUCAO DE LIQUIDO E GASES EM PROCEDI- MENTOS MEDICOS FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 50; 80; 100; 120; 150; 180; 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 600 CM CLASSE : II 80330630002 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP 801083-0 Estimulador Muscular - Tonificador 25351043120/2003-01 CICLUS FABRICANTE : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : II 80108300005 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 100717-7 Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 2 5 3 5 1 111 8 0 0 / 2 0 0 7-8 1 MÓDULO CONTROLE DE CALCITONINA FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1 frasco Nível 1 para 3 ml e 1 frasco Nível 2 para 3 ml CLASSE : B 10071770556 I M P O R FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 801339-5 Equipos 25351197067/2002-79 SISTEMA DE TUBOS HD E ACESSORIOS ALTA PRESSAO FABRICANTE : Fresenius Medical Care - ALEMANHA FABRICANTE : Fresenius Medical Care AG - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Fresenius Medical Care - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Medical Care AG - ARGENTINA Adaptador Universal Y; Set Genius 01 Long; Set Genius 21 CLASSE : II 10322390044 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 801416-1 Adesivos Para Dentadura 25351194594/2002-21 ULTRA-COREGA SEM SABOR FABRICANTE : STAFFORD-MILLER IRLANDA LTDA - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : STAFFORD-MILLER INDÚSTRIA LTDA - IR- LANDA CLASSE : I 80141610004 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico H STRATTNER E CIA LTDA 103028-6 Eletrodo Cirurgico 25351183090/2007-91 Eletrodos de uso único para eletrocirurgia MTP FABRICANTE : MTP - Medical Techinical Promotion GmbH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : MTP - Medical Techinical Promotion GmbH - ALEMANHA 010100-05 TIPO ALÇA 010301-05 TIPO AGULHA 010401-05 TIPO BOLA 011110-10 TIPO ALÇA 011112-10 TIPO BOLA 011113-10 TIPO BOLA 010201-05 TIPO FACA 011111-10 TIPO CÔNICO 010202-05 TIPO FACA CLASSE : II 10302860122 H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 103543-4 Sistema a Laser Para Cirurgia 25351151615/2007-29 SISTEMA A LASER PARA TERAPIA FABRICANTE : Light Age, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Light Age, Inc - ESTA Q CLEAR CLASSE : II 10354340045 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Bisturi Cirurgico 25000038532/96-01 SISTEMA GERADOR PARA COAGULACAO HARMONICA UL- TRACISION* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México) para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO CLASSE : III 10132590323 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Pincas 25000002148/98-14 INSTRUMENTAL CIRURGICO CODMAN - PINCAS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF - ESTA UNI- FABRICANTE : JONSON E JONHSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : JONSON E JONHSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF - ESTA UNI- Pinça- Jonhs Hopkins,Pinça-Standard,Pinça-Doyen,Pinça-Kocher,Pin- ça-masters,pinça-stone,pinça-mayo,pinça-randall,pinça-masters- Schwartz,Pinça-Duval Classic Plus,Pinça-Buie,Pinça-Classic,Pinça- Yasargi,lPinça-Greene,Pinça-Iore,Pinça-Allis Classic,Pinça-Allis Adair,Pinça-Dennis,Pinça-Babcock Classic,Pinça-Lockwood Allis,Pinça-Pennington,Pinça-Prattt,Pinça-Thoms-Allis,Pinça-Benson,Pinça-Virtus,Pinça-Walter,Pinça-Williams,Pinça-Children's Hospital Classic,Pinça-Dressing,Pinça-Ewald Hudson,Pinça-Potts Smit h, P i n ç a - S i n g l e y, P i n ç a - B o n n e y, P i n ç a - B r i g h a m, P i n ç a - B r o w n, P i n ç a - Codman,Pinça-Cushing,Pinça-Evans,Pinça-Magil,Pinça-Eye,Pinça- Bishop Harman,Pinça-Íris,Pinça-Collin,Pinça-Nugent,Pinça-Coaptat i o n, P i n ç a - G e r a l d, P i n ç a - H a r d y, P i n ç a - M a l i s, P i n ç a - R h o t o n Pinça-Lahey,Pinça-Mixter,Pinça-Mixter Classic,Pinça-Mosquito Classic,Pinça-Moynihan,Pinça-Varco,Pinça-Adson,Pinça-Adson Classic,Pinça-Barnes-Crile Classic,Pinça-Cooler,Pinça-Crile Classic,Pinça-Dandy,Pinça-Magnafree,Pinça-Gemin,iPinça-Gemini Classic,Pinça-Halsted Classic,Pinça-Halsted, Pinça-Kelly Classic,Pinça-kocher Classic,Pinça-kocher,Pinça-Pean,Pinça-Pean Classic,Pinça-Providence,Pinça-Rankin,Pinça-Rochester-Carmalt,Pinça-Rochester-Ochsner Classic,Pinça-Rochester-Ochsner, Pinça-Rochester Pean,Pinça-SchnidtPinça-Skillman,Pinça-Allen,Pinça-De Martel-Wolfson,Pinça-Mart i n, P i n ç a - R u s s i a n, P i n ç a - Ti c k n e r, P i n ç a - Ti s s u e, P i n ç a - H a r t m a n n, P i n ç a- Lucae,Pinça-Von Graefe,Pinça-Jansen Middleton,Pinça-White,Pinça- Jansen, Pinça-Ligamenta Flava,Pinça-E Series,Pinça-Greenwood,Pinça-Jewelers,Pinça-Malis Jensen,Pinça-Spetzler CLASSE : I 10132590366 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Tesouras 25000002150/98-66 INSTRUMENTAL CIRURGICO CODMAN - TESOURAS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA UNI- FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA Tesoura-Doyen, Tesoura-Ferguson, Tesoura-Classic Lister, Tesoura- Lister, Tesoura-Delicate, Tesoura-Classic, Tesoura-Fine, Tesoura-Delicate Lahey, Tesoura-Delicate Metzenbaum, Tesoura-Magnafree, Tesoura-Mayo, Tesoura-Mayo-Noble, Tesoura-Metzenbaum, Tesoura- Nelson, Tesoura-Íris, Tesoura Knapp, Tesoura-Deaver, Tesoura-Mixter, Tesoura-Operating Classic Plus, Tesoura-Operating, Tesoura-Littauer, Tesoura-New, Tesoura-Shortbent, Tesoura-Smith, Tesoura- Spencer, Tesoura-Wire, Tesoura-Cooley, Tesoura-Dietrich, Tesoura- Lawrie, Tesoura-Favaloro, Tesoura-Reul, Tesoura-Jones, Tesoura-Jorgenson, Tesoura-Potts Smith, Tesoura DeBakey, Tesoura-Jamison,Tesoura-Potts, Tesoura-Calcified, Tesoura-Mattox Potts, Tesoura- Litwak, Tesoura-American, Tesoura-Bush, Tesoura-Braun, Tesoura- Strabismus, Tesoura-Boettcher, Tesoura-Castroviejo, Tesoura-Wescott, Tesoura-Knight, Tesoura-Stevens, Tesoura-Roberts, Tesoura-Sims e Tesoura E Series CLASSE : I 10132590370 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Grampeador Cirurgico 25000024115/99-70 GRAMPEADOR DE PELE PROXIMATE* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA-

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 19 FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México) para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO Proximate RH; Proximate Plus MD CLASSE : II 10132590494 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Misturador de Cimento Ortopedico 25351204170/2002-82 DISPOSITIVOS DE MISTURA E APLICACAO DEPUY*ACRO- MED* FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTA V-MAX* CLASSE : II 10132590669 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Fio de Sutura 25351136138/2007-71 MONOCRYL* PLUS FABRICANTE : ETHICON INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON INC - MEXICO DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MEXICO Fio 10-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 11-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 9-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 8-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 7-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 6-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 5-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 4-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 3-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 2-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 1 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 2 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 3 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90;Fio 4 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90;Fio 5 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90 CLASSE : IV 80145901005 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Bolsas Coletoras 25351134040/2007-80 BOLSA DE DRENAGEM PARA DIALISE FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA 7210631, 7210298 CLASSE : I 80136990535 LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 800287-9 Vestimenta Cirurgica 25351113866/2007-13 VESTIMENTA DESCARTAVEL MEMBROS SUPERIORES FABRICANTE : LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Avental Descartável Tnt - (Gramaturas: 20, 25, 30, 35, 40 E 45 (Cores: Branco, Verde E Azul) / Jaleco Descartável Polipropileno Com Ou Sem Bolso - Gramaturas: 40, 45 E 48 (Cores: Azul E Verde) / Camisola Descartável Tnt - Gramaturas: 18, 20, 25, 30, 40, 45 E 50 (Cores: Branco, Verde E Azul) / Bata Descartável Tnt - Gramatura: 25 (Cor: Branco) CLASSE : I 80028790013 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MASTER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA 802886-1 Cones Para Obturacao de Canal 25351150109/2007-12 CONES DE GUTA-PERCHA MICROTIPPED FABRICANTE : MASTER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MASTER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II 80288610002 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA 800475-8 Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas 25351181182/2007-36 PCR TURB CEPA FABRICANTE : MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA - BRASIL Kit para 10, 20, 30, 40, 80, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 1000, 1200, 1500, 2400, 4800 ou 6000 testes CLASSE : B 80047580106 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL MERCUR SA 103404-4 Almofadas Terapeuticas 25351217808/2002-45 ALMOFADA TERAPEUTICA MERCUR BODY CARE FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL CLASSE : I 10340440011 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico MINAS IMPORT LTDA 803022-1 Eletrodos 25351226576/2006-40 ELETRO MONOPOLARES ACKERMANN FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA 11-1179 - 45 ; 11-1182 ; 11-1182 - 45 ; 11-1184 - 45 ; 11-1187 - 45 ; 11-1195 ; 11-1195 - 45 ; 11-1225 - 45 ; 11-1240 - 45 ; 11-1245 ; 32-4304 ; 32-4310 ; 32-4310DB;32-4315;32-4315DB;32-4320;32-4320DB;32-4325;32-4325DB;32-4386;32-4387;32-4389;32-4390;60-7076-350;60-7080 ; 60-7085 - 350 ; 11-1245 - 45 ; 11-1250 ; 11-1250 - 45 ; 13-1624 ; 20-2580;23-2978;23-2979;23-3066;32-4200;32-4202;32-4203;32-4235DB;32-4240;32-4240DB;32-4255;32-4256;32-4256DB;32-4257;32-4257DB;32-4258;32-4259DB;32-4266;32-4266DB;32-4267;32-4269;32-4269DB;32-4271;32-4272;32-4277;32-4278;32-4279;32-4295;32-4295DB;32-4300;32-4300DB;32-4301;32-4302;32-4303 ; 11-1175 - C ; 11-1178 ; 11-1178 - 45 ; 11-1179 ; 11-1180 ; 11-1180 - 45 ; 11-1181 ; 11-1181 - 45 ; 11-1183 ; 11-1183 - 45 ; 11-1184 ; 11-1185 ; 11-1185 - C ; 11-1185 - 45 ; 11-1186 ; 11-1186 - 45 ; 11-1170 ; 11-1170 - C ; 11-1170 - 45 ; 11-1175 ; 11-1175 - 45 ; 11-1187 ; 11-1188 ; 11-1188 - 45 ; 11-1200 ; 11-1200 - 45 ; 11-1205 ; 11-1205 - 45 ; 11-1210 ; 11-1210 - 45 ; 11-1215 ; 11-1215 - 45 ; 11-1220 ; 11-1220 - 45 ; 11-1225 ; 11-1230 ; 11-1230 - 45 ; 11-1240 ; 11-1255 ; 11-1255 - 45 ; 13-1608 ; 13-1609 ; 13-1623 ; 13-1626 ; 17-1826 ; 17-1827;17-1828;17-1829;17-1831;20-2539;20-2540;20-2560;20-2570;20-2581;23-3065;23-3070;23-3075;32-4140B;32-4150;32-4155;32-4201;32-4235;32-4245;32-4245DB;32-4250;32-4250DB;32-4255DB;32-4258DB;32-4259;32-4260;32-4260DB;32-4261;32-4261DB;32-4262;32-4262DB;32-4263;32-4263DB;32-4264;32-4264DB;32-4265;32-4267DB;32-4268;32-4268DB;32-4271DB;32-4272DB;32-4276;32-4330;32-4330DB;32-4385;60-7075;60-7075- 350;60-7076;60-7080-350;60-7084;60-7085;60-7087-750;60-7088- 750 CLASSE : II 80302210010 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 801534-8 Lentes de Contato 25000011160/97-20 FOCUS MONTHLY TORIC LENTE DE CONTATO GELATINO- SA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONESIA FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONESIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION - ESTA BLISTER INDIVIDUAL ESTÉRIL, CONTENDO SEIS LENTES DE CONTATO, NAS SEGUINTES CONFIGURAÇÕES DIÂMETRO (14,5 MM ), CURVA BASE (8,9 / 9,2 MM ), ES- PESSURA CENTRAL (0,14 A - 3,00 D ) GRAUS - 6,00 A 4,00 D A - 6,00 D, EIXO ( 10º A 180 º), CILINDROS ( -1,00D/-1,75D/-2,50D) CLASSE : II 10006850011 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZA LTDA 103022-4 ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (KIT) 25351181855/2007-58 HEXAGON PSA FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA Kit para 20,10,30,40,50 ou 60 testes CLASSE : III 10302240365 I M P O R ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102237-1 Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351138741/2007-98 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS ALCP E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO RÍGIDA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III 10223710074 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA 801272-2 Clip Para Aneurisma 25351095230/2007-74 CLIPS PARA ANEURISMA PETER LAZIC (FAMILIA L-CLIP) FABRICANTE : PETER LAZIC GMBH MIKROCHIRURGISCHE INSTRUMENTS - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PETER LAZIC GMBH MIKROCHIRURGIS- CHE INSTRUMENTS - ALEMANHA Permanente, Temporário CLASSE : IV 80127220030 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351218394/2007-86 SISTEMA NTA DE RADIOFREQUENCIA OWL FABRICANTE : DIROS TECHNOLOGY, Inc - CANADA DISTRIBUIDOR : DIROS TECHNOLOGY, Inc - CANADA URF3AP CLASSE : III 80127220031 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 801449-5 Leitora de Microplacas 25000009750/97-19 ORTHO AUTO READER II FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - ESTA DISTRIBUIDOR : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - ESTA- ORTHO AUTO READER II CLASSE : I 10269410185 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte RENAL-TEC INDÚSTRIA COMÉRCIO E SERVICOS LTDA 801363-7 Cateteres 25351000381/02-40 CATETER DE TERMODILUICAO BIOSENSORS FABRICANTE : BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD - SINGAPURA Embalagem contendo 01 Cateter de Termodiluicao Biosensors, ou em Kits contendo acessorios para puncao, dilatacao e fixacao e 01 Cateter com 4 ou 5 vias, no tamanho de 5Fr, 6Fr, 7Fr ou 7,5Fr, com 4 ou 5 lumens, com balao de latex CLASSE : IV 10241610015 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 102874-1 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos 25351056997/2003-54 Família - Creatinina Roche FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS - ALEMANHA CREA Plus - R1-6 x 64ml e R2-6 x 35ml ou R1-6 x 216ml e R2-6 x 116ml ou R1-12 x 50ml e R2-6 x 50ml ou R1-6 x 100ml e R2 3 x 100ml ou R1-3 x 300ml e R2-3 x 155ml Cobas Integra CREA Plus - 250 testes

<!ID511592-0> 20 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 CREP2 Creatinine plus ver 2: 4 x 100 testes CLASSE : B 10287410176 8320 - ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351032685/2007-89 ACID WASH SOLUTION FABRICANTE : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 2 litros ou 2 x 2 litros CLASSE : A 10287410657 I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351032798/2007-84 ISE DEPROTEINIZER FABRICANTE : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 6 x 21 ml ou 2 x 11 ml CLASSE : A 10287410658 I M P O R SUPORTE HOSPITALAR LTDA 102751-6 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351258817/2007-09 SURGI-MAX FABRICANTE : Ellman International, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Ellman International, Inc - ESTA Surgitron 40 Dual RF/120 IEC CLASSE : III 10275160023 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO TOF COMERCIAL LTDA 800125-9 Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351231143/2006-14 LAVADORA AUTOMATIZADA DE TIRAS ELx50 FABRICANTE : BIO-TEK INSTRUMENTS, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BIO-TEK INSTRUMENTS, INC - ESTA ELx50 CLASSE : I 80012590165 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte WERFEN MEDICAL LTDA 800036-1 Aparelho P/Deterdos Parametros de Coagulacao 25351304632/2006-94 ACL TOP FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- ACL TOP / ACL TOP CTS CLASSE : I 80003610169 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Total de Empresas : 27 POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções ÁGUA OXIGENADA PERFUMADA A & A COSMÉTICOS 40 VOLUMES 25351326976/2007-35 233600006001-2 BARUERI/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções ARIEGE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 200967-9 BIO SHAPE BIOESTIMULANTE BIOSCIENCE 25351048674/2007-11 209670022001-7 SAO JOSE/SC 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020225 PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA HIDRATANTE FACIAL PELE OLEOSA BIOSCIENCE 25351048708/2007-77 209670023001-2 SAO JOSE/SC 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL BIO BALSAM BÁLSAMO PARA MASSAGEM BIOSCIENCE 25351048761/2007-78 209670024001-8 SAO JOSE/SC 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010226 PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA DBE NATURALDO BRASIL IND COM IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA 204365-4 DEODORANT ROLL-ON LUNARYS COSMÉTICOS 25351164867/2007-18 243650001001-0 SAO JOSE PINHAIS/PR 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) LACRE DE PVC LOÇAO ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA 203869-0 REFRESHER SHAMPOO COLOR LIFE 25351206193/2007-36 238690029001-0 GUAIBA/RS 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2010011 XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REFRESHER SHAMPOO COLOR LIFE 25351206193/2007-36 238690029002-9 GUAIBA/RS 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2010011 XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REFRESHER SHAMPOO COLOR LIFE 25351206193/2007-36 238690029003-7 GUAIBA/RS 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2010011 XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LIPSON COSMETICOS LTDA 201239-0 YES HOMEM CHÁ VERDE & ALECRIM DESODORANTE AN- TITRANSPIRANTE ROLL-ON 25351325868/2007-45 212392519001-9 DIADEMA/SP 08/2012 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA YES HOMEM CHÁ VERDE & ALECRIM DE BAR- BEAR ESPUMANTE 25351326049/2007-15 212392520001-4 DIADEMA/SP 08/2012 2010051 PARA BARBEAR EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (COM OU SEM ESPUMA ) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A 202640-0 HYDRACTION VISIBLE DEFENSE CRÈME RICHE HYDRA- PROTECTRICE SPF20HYDRA-PROTECTIVE RICH 25351323198/2007-22 226400595001-5 FRANÇA 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 ANTHELIOS FLUIDE FPS 30 LA ROCHE POSAY 25351273583/2007-11 200703011001-5 RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA FLUIDO RESOLUÇÃO -RE Nº 2534, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O A&A INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME 203360-0 PÓ DESCOLORANTE ULTRA RÁPIDO A & A COSMÉTICOS 25351326939/2007-27 233600005001-7 BARUERI/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020130 DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 21 Rótulo aprovado com correções NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALLCARE PRODUTOS DESCARTÁVEIS LTDA EPP 203648-6 LENÇOS UMEDECI COMPRE BEM 25351298282/2007-09 236480001001-5 ATIBAIA/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO Rótulo aprovado com correções LENÇOS UMEDECI COMPRE BEM 25351298282/2007-09 236480001002-3 ATIBAIA/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO Rótulo aprovado com correções CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN - ME 202142-0 DOUX CLAIR DAILY EQUILIBRIUM SHAMPOO NORMALI- ZANTE 25351307037/2007-91 221420309001-6 PROFISSIONAL 36 Meses 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA DUETTO SUPER - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME 203968-1 DUETTO PROFESSIONAL COLORS ÁGUA OXIGENADA ES- TABILIZADA 40 VOLUMES 25351343906/2007-41 239680003001-4 PROFISSIONAL 24 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA DUETTO PROFESSIONAL COLORS ÁGUA OXIGENADA ES- TABILIZADA 30 VOLUMES 25351343932/2007-70 239680004001-1 PROFISSIONAL 24 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA DUETTO PROFESSIONAL COLORS PÓ DESCOLORANTE DUST FREE ULTRA RÁPIDO 25351343952/2007-41 239680005001-5 PROFISSIONAL 24 Meses 2020130 DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO Rótulo aprovado com correções DUETTO PROFESSIONAL COLORS ÁGUA OXIGENADA ES- TABILIZADA 20 VOLUMES 25351343966/2007-64 239680006001-0 PROFISSIONAL 24 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA EMBATEK TECNOLOGIA EM EMBALAGENS LTDA 203860-7 ENXAGUANTE SAÚDE BUCAL 25351106849/2007-11 238600002001-7 SAO PAULO/SP 08/2012 2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 200228-6 KLEYDERM DRENOLYSE 25351328591/2007-11 202280148001-0 PORTO ALEGRE/RS 08/2012 2020225 PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO Rótulo aprovado com correções NATURELLE IND E COM DE PRODS NATURAIS LTDA 200664-1 ACTIVE LOTION LOÇÃO CRIOTERÁPICA ATIVADORA BEAU- TY SPA DERMO HAIR 25351319623/2007-89 206640675001-0 SAO PAULO/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO HIDROALCOOLICA Rótulo aprovado com correções NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA 204166-7 CARE LISS ÁGUA OXIGENADA CREMOSA 30 VOLUMES 25351309547/2007-01 241660035001-3 JANDIRA/SP 08/2012 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO Rótulo aprovado com correções ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP 203102-9 CLEANSER AHAS SABONETE DE LIMPEZA PROFUNDA VE- ER 25351295254/2007-21 231020279001-8 SAO PAULO/SP 08/2012 2021018 SABONETE ABRASIVO / ESFOLIANTE QUÍMICO (LÍ- QUIDO, GEL, OU SÓLIDO ) LIQUIDO BIO PRODUCTS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME 203726-5 UREATIV 3 25351191477/2007-11 237260030001-0 BARUERI/SP 08/2012 2020341 LOÇÃO PROTETORA INFANTIL FRASNAGA CAPSULA GELATINOSA LOÇAO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ELCA COSMÉTICOS LTDA 202468-9 MAC MINERALIZE SKINFINISH NEW VEGAS 25351300491/2007-11 224680560001-0 ITALIA 08/2012 2010277 PÓ FACIAL COMPACTO SEM FINALIDADE FOTOPRO- TETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO NC20 25351307353/2007-63 224680561001-6 NC20 25351307353/2007-63 224680561002-4 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC40 25351307353/2007-63 224680561003-2 NC40 25351307353/2007-63 224680561004-0 INSTITUCIONAL 36 Meses

22 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 INSTITUCIONAL NC35 25351307353/2007-63 224680561005-9 NC35 25351307353/2007-63 224680561006-7 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW45 25351307353/2007-63 224680561007-5 NW45 25351307353/2007-63 224680561008-3 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC30 25351307353/2007-63 224680561009-1 NC30 25351307353/2007-63 224680561010-5 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC15 25351307353/2007-63 224680561011-3 NC15 25351307353/2007-63 224680561012-1 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC25 25351307353/2007-63 224680561013-1 NC25 25351307353/2007-63 224680561014-8 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC37 25351307353/2007-63 224680561015-6 NC37 25351307353/2007-63 224680561016-4 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC42 25351307353/2007-63 224680561017-2 NC42 25351307353/2007-63 224680561018-0 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC43 25351307353/2007-63 224680561019-9 NC43 25351307353/2007-63 224680561020-2 INSTITUCIONAL 36 Meses PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL NC45 25351307353/2007-63 224680561021-0 NC45 25351307353/2007-63 224680561022-9 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC50 25351307353/2007-63 224680561023-7 NC50 25351307353/2007-63 224680561024-5 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC55 25351307353/2007-63 224680561025-3 NC55 25351307353/2007-63 224680561026-1 INSTITUCIONAL 36 Meses

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 23 INSTITUCIONAL NW15 25351307353/2007-63 224680561027-1 NW15 25351307353/2007-63 224680561028-8 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW20 25351307353/2007-63 224680561029-6 NW20 25351307353/2007-63 224680561030-1 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW25 25351307353/2007-63 224680561031-8 NW25 25351307353/2007-63 224680561032-6 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW30 25351307353/2007-63 224680561033-4 NW30 25351307353/2007-63 224680561034-2 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW35 25351307353/2007-63 224680561035-0 NW35 25351307353/2007-63 224680561036-9 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW40 25351307353/2007-63 224680561037-7 NW40 25351307353/2007-63 224680561038-5 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW43 25351307353/2007-63 224680561039-3 NW43 25351307353/2007-63 224680561040-7 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW60 25351307353/2007-63 224680561041-5 NW60 25351307353/2007-63 224680561042-3 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW55 25351307353/2007-63 224680561043-1 NW55 25351307353/2007-63 224680561044-1 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW50 25351307353/2007-63 224680561045-8 NW50 25351307353/2007-63 224680561046-6 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW47 25351307353/2007-63 224680561047-4 NW47 25351307353/2007-63 224680561048-2 INSTITUCIONAL 36 Meses

<!ID506849-1> 24 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 NC44 25351307353/2007-63 224680561049-0 NC44 25351307353/2007-63 224680561050-4 INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL IGL INDUSTRIAL LTDA 203225-4 REXONA MEN COBALT 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON 25351328707/2007-11 232250685001-4 VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BAYONNE COSMETICOS LTDA 202288-6 PÓ COMPACTO FACIAL COM FILTRO SOLAR LUZES RAC- CO BEGE 25351203201/2007-92 222880129001-9 CURITIBA/PR 08/2012 2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 200092-5 JOHNSON'S BABY LENÇOS UMEDECI SUAVE 25351210331/2007-81 200920872001-9 SAO PAULO/SP 08/2012 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP 203566-2 SOFT'N SURE FOAMED ANTISEPTIC HANDRUB STERIS 25351308058/2007-24 235660027001-2 ESTA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Rótulo aprovado com correções RESOLUÇÃO - RE Nº 2535, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AMAZON ERVAS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 202001-3 AMAZON ERVAS ÓLEO ELETRIC ÓLEO PARA MASSAGEM 25351327205/2007-65 220010145001-3 MANAUS/AM 08/2012 2021012 ÓLEO PARA MASSAGEM COM OUTRAS FINALIDA- DES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E/OU REF RESCÂNCIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA 201717-1 PHOTOAGE FPS 60+ 25351327083/2007-15 217170168001-2 RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 2020091 PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO Rótulo aprovado com correções COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 202052-1 SORRISO MENTA + AÇAI 25351279500/2007-06 220520788001-2 OSASCO/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020022 DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO PASTA DENTIFRICIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SORRISO MENTA + AÇAI 25351279500/2007-06 220520788002-0 OSASCO/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020022 DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SORRISO MENTA + AÇAI 25351279500/2007-06 220520788003-9 OSASCO/SP 08/2012 COMERCIAL 1 Ano(s) 2020022 DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO IND COM PRODS BELEZA YAMA LTDA 200041-9 DECAPANTE DEKAPCOLOR N 1 25351215272/2007-38 200410280001-8 SÃO PAULO/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020130 DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 200092-5 LISTERINE COOL CITRUS ANTI-SÉPTICO BUCAL 25351241685/2007-78 200920873001-4 SÃO JOSÉ CAMPOS/SP 08/2012 2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO LISTERINE COOL CITRUS ANTI-SÉPTICO BUCAL 25351241685/2007-78 200920873002-2 SÃO JOSÉ CAMPOS/SP 08/2012 2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO LED LABORATORIO DE EVOLUCAO DERMATOLOGICA LT- DA 201554-8 LED HIDRATANTE ÓLEO DE AMÊNDOAS + VITA- MINAS A E E 25351111820/2007-51 215540130001-8 SUMARÉ/SP 08/2012 2010226 PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 LA ROCHE POSAY SUBSTIANE 25351320420/2007-35 200703012001-0 RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 2020222 PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO Rótulo aprovado com correções PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A 201715-4 GILLETTE INVISIBLE SOLID ANTITRANSPIRANTE COOL WAV E 25351262461/2007-08 217150108001-1 ESTA 08/2012 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 25 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O DENTAL PREV INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 203911-3 DENTAL COMPREBEM AÇÃO TOTAL COM BRAN- QUEADOR 25351316318/2007-35 239110071001-1 LORENA/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2021041 DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO IGL INDUSTRIAL LTDA 203225-4 DOVE SABONETE INFANTIL 25351220928/2007-34 232250686001-1 VALINHOS/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020380 SABONETES INFANTIS PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções REXONA MEN EXTREME 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON 25351328526/2007-87 232250687001-5 VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REXONA MEN POWER ANTITRANSPIRANTE ROLL ON 25351328574/2007-75 232250688001-0 VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REXONA MEN MAXIMUS 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON 25351328661/2007-22 232250689001-6 VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA 202877-0 EMULSION TRÈS HAUTE PROTECTION SPF 40 AVÈNE 25351053949/2007-38 228770221001-2 FRANÇA 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020091 PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO EMULSAO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 DERMO EXPERTISE AGE RE-PERFECT NOTURNO 25351302486/2007-43 200703013001-6 RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO Rótulo aprovado com correções PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A 201715-4 ANTITRANSPIRANTE GILLETTE 3X TRIPLE PROTECTION SYSTEM ARCTIC ICE 25351258161/2007-16 217150109001-7 ARGENTINA 08/2012 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE GILLETTE 3X TRIPLE PROTECTION SYSTEM POWER RUSH 25351258345/2007-86 217150110001-2 ARGENTINA 08/2012 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP 203102-9 REGULA DERM GEL NORMALIZADOR VEER 25351295292/2007-84 231020280001-3 SÃO PAULO/SP 08/2012 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) GEL BIO EXTRATUS COSMETIC NATURAL LTDA 202728-6 EXTRATO NATURAL JABORANDI TÔNICO CAPILAR ANTI- QUEDA BIO EXTRATUS 25351353162/2007-73 227280048001-6 ALVINÓPOLIS/MG 08/2012 2020280 TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) COM GOTEJADOR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Rótulo aprovado com correções FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 201592-9 TALCO ANTISSÉPTICO FRESH LIMP 25351343556/2007-13 215920018001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 2020201 TALCO ANTI-SÉPTICO (PERFUMADO OU NÃO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Rótulo aprovado com correções HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 203857-8 CELLSOAP 25351308674/2007-85 238570004001-2 RIBEIRÃO DAS NEVES/MG 08/2012 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE Rótulo aprovado com correções IMS-COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA 201436-0 HENÊ CHARM VITAHAIR INCOLOR 25351333183/2007-72 214360590001-1 NOVA IGUAÇU/RJ 08/2012 2020150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções HENÊ CHARM VITAHAIR CHOCOLATE 25351333211/2007-51 214360591001-5 NOVA IGUAÇU/RJ 08/2012 2020151 ALISANTE PARA CABELOS COM TINGIMENTO (CRE- ME OU GEL) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções IVEL INDÚSTRIA DE PERFUMES E COSMÉTICOS LTDA 201385-4 TRATAMENTO CAPILAR VITAMINA A SKAFE 25351324534/2007-54 213850265001-4 NOVA IGUAÇU/RJ 08/2012 2010174 ÓLEO PARA CABELO FLACONETE PLASTICO DISPLAY DE CARTOLINA OLEO Rótulo aprovado com correções TRATAMENTO CAPILAR VITAMINA PRÓ B5 SKAFE 25351324566/2007-50 213850266001-1 NOVA IGUAÇU/RJ 08/2012 2020280 TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) FLACONETE PLASTICO DISPLAY DE CARTOLINA LIQUIDO Rótulo aprovado com correções JF INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 202633-7 SHAMPOO ANTICASPA PARA FORTALECIMENTO DE CABE- LOS GOTA DOURADA 25351196469/2007-61 226330154001-4 BRODOWSKI/SP 08/2012

26 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU CAIXA DE PAPELAO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LENÇOBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE LENÇOS UME- DECI LTDA 203755-5 LENÇOS UMEDECI MILI 25351331257/2007-36 237550012001-5 BARUERI/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECI MILI 25351331257/2007-36 237550012002-3 BARUERI/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL SACO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECI MILI 25351331257/2007-36 237550012003-1 BARUERI/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL BALDE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO OPUS COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA 200035-9 SHAMPOO INFANTIL BABY POPPY TIGRINHO 25351104412/2007-43 200350228001-3 SÃO PAULO/SP 08/2012 2020350 XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 202835-5 LENÇO UMEDECIDO COMFORT PERSONAL CLEANSING ES- SENTIAL BATH 25351199048/2007-91 228350001001-1 ESTA 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2021054 LENÇO UMEDECIDO COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUST IFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 KÉRASTASE SPECIFIQUE ACTIVEUR 7 25351351546/2007-51 200703014001-1 ESPANHA 08/2012 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) COM VALVULA ADORA CARTUCHO DE PLASTICO LIQUIDO SKINTEC COMERCIAL IMP E EXP LTDA 202571-2 PERFECT FORMS OLEO-GEL CALOR GEL PARA MASAJE CORPORAL GERMAINE DE CAPUCCINI 25351250929/2007-11 225710120001-0 ESPANHA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020226 PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PERFECT FORMS OLEO-GEL CALOR GEL PARA MASAJE CORPORAL GERMAINE DE CAPUCCINI 25351250929/2007-11 225710120002-9 ESPANHA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020226 PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 202721-0 NIVEA VISAGE YOUNG STAY CLEAR TÔNICO PURIFICAN- TE 25351285098/2007-91 227210300001-2 ALEMANHA 08/2012 COMERCIAL 30 Meses 2021006 LOÇÃO TÔNICA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (AL- COÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADA S OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO AQUOSA NIVEA VISAGE YOUNG STAY CLEAR TÔNICO PURIFICAN- TE 25351285098/2007-91 227210300002-0 ALEMANHA 08/2012 COMERCIAL 30 Meses 2021006 LOÇÃO TÔNICA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (AL- COÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADA S OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO AQUOSA COSINTER INTERNACIONAL IND E COM COSMETICOS LTDA 201676-1 BLOQUEADOR SOLAR FACIAL FPS 30 PELE NORMAL/SECA RED APPLE 25351331053/2007-03 216760144001-1 CURITIBA/PR 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA DUETTO SUPER - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME 203968-1 DUETTO COLORS HIGHLIGHTS VERMELHO 25351114212/2007-07 239680007001-6 PROFISSIONAL 24 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU POTE DE PLASTICO PO SECO DUETTO COLORS HIGHLIGHTS COBRE AVERMELHADO 25351114212/2007-07 239680007002-4 PROFISSIONAL 24 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU POTE DE PLASTICO PO SECO DUETTO COLORS HIGHLIGHTS COBRE INTENSO 25351114212/2007-07 239680007003-2 PROFISSIONAL 24 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU POTE DE PLASTICO PO SECO DUETTO COLORS COLORAÇÃO 1/0 PRETO 25351114689/2007-84 239680008001-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 3/0 CASTANHO ESCURO 25351114689/2007-84 239680008002-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/0 CASTANHO MÉDIO 25351114689/2007-84 239680008003-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/0 CASTANHO CLARO 25351114689/2007-84 239680008004-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/0 LOURO ESCURO 25351114689/2007-84 239680008005-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/0 LOURO MÉDIO 25351114689/2007-84 239680008006-2

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 27 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/0 LOURO CLARO 25351114689/2007-84 239680008007-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/0 LOURO MUITO CLARO 25351114689/2007-84 239680008008-9 <!ID506849-2> 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 10/0 LOURO CLARÍSSIMO 25351114689/2007-84 239680008009-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/1 LOURO MÉDIO ACINZENTADO 25351114689/2007-84 239680008010-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/3 CASTANHO MÉDIO DOURADO 25351114689/2007-84 2 3968 0008 011-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/3 CASTANHO CLARO DOURADO 25351114689/2007-84 239680008012-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/3 LOURO ESCURO DOURADO 25351114689/2007-84 239680008013-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/3 LOURO MÉDIO DOURADO 25351114689/2007-84 239680008014-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/3 LOURO CLARO DOURADO 25351114689/2007-84 239680008015-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/4 CASTANHO MÉDIO COBRE 25351114689/2007-84 239680008016-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/44 LOURO ESCURO COBRE INTENSO25351114689/2007-84 239680008017-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/44 LOURO MÉDIO COBRE INTENSO25351114689/2007-84 239680008018-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/40 LOURO MÉDIO COBRE PROFUNDO25351114689/2007-84 239680008019-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/34 CASTANHO CLARO DOURADO COBRE25351114689/2007-84 239680008020-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/41 LOURO ESCURO COBRE CINZA25351114689/2007-84 239680008021-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/7 CASTANHO CLARO CHOCOLATE 25351114689/2007-84 239680008022-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/7 LOURO MÉDIO CHOCOLATE 25351114689/2007-84 239680008023-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/14 LOURO ESCURO CINZA COBRE25351114689/2007-84 239680008024-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/62 LOURO ESCURO VERMELHO VIOLETA25351114689/2007-84 239680008025-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/66 LOURO ESCURO VERMELHO INTEN- SO25351114689/2007-84 239680008026-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/66 LOURO MÉDIO VERMELHO INTENSO25351114689/2007-84 239680008027-5

28 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/13 LOURO MÉDIO BEGE ACINZENTADO25351114689/2007-84 239680008028-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/13 LOURO MUITO BEGE DOURADO25351114689/2007-84 239680008029-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/5 CASTANHO MÉDIO ACAJÚ 25351114689/2007-84 239680008030-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/5 CASTANHO CLARO ACAJÚ 25351114689/2007-84 239680008031-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/20 CASTANHO MÉDIO VIOLETA INTENSO25351114689/2007-84 239680008032-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 900S LOURO MUITO CLARO NATURAL25351114689/2007-84 239680008033-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 901S LOURO MUITO CLARO ACINZENTA- DO25351114689/2007-84 239680008034-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 989 LOURO SUECO 25351114689/2007-84 239680008035-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/77 CASTANHO MARROM INTENSO 25351114689/2007-84 239680008036-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/77 CASTANHO CLARO MARROM INTEN- SO25351114689/2007-84 239680008037-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/77 LOURO ESCURO MARROM INTENSO\CA- FÉ25351114689/2007-84 239680008038-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/77 LOURO MARROM INTENSO 25351114689/2007-84 239680008039-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/77 LOURO CLARO MARROM INTENSO25351114689/2007-84 239680008040-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/77 LOURO MUITO CLARO MARROM INTEN- SO25351114689/2007-84 239680008041-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/74 CASTANHO CLARO MARROM ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008042-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/74 LOURO ESCURO MARROM ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008043-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/74 LOURO MARROM ACOBREADO 25351114689/2007-84 239680008044-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/74 LOURO CLARO MARROM ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008045-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/74 LOURO MUITO CLARO MARROM ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008046-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/64 CASTANHO CLARO VERMELHO CO- BRE25351114689/2007-84 239680008047-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/64 LOURO ESCURO VERMELHO COBRE25351114689/2007-84 239680008048-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU

<!ID506850-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 29 DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/64 LOURO VERMELHO COBRE 25351114689/2007-84 239680008049-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/64 LOURO CLARO VERMELHO COBRE25351114689/2007-84 239680008050-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/46 CASTANHO CLARO COBRE VERME- LHO25351114689/2007-84 239680008051-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/46 LOURO ESCURO COBRE VERMELHO25351114689/2007-84 239680008052-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/46 LOURO MÉDIO COBRE VERMELHO25351114689/2007-84 239680008053-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/46 LOURO CLARO COBRE VERMELHO25351114689/2007-84 239680008054-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/34 CASTANHO CLARO DOURADO ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008055-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/34 LOURO ESCURO DOURADO ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008056-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/34 LOURO MÉDIO DOURADO ACOBREA- DO25351114689/2007-84 239680008057-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 66/46 CEREJA 25351114689/2007-84 239680008058-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 77/44 RUBI 25351114689/2007-84 239680008059-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 55/62 AMEIXA 25351114689/2007-84 239680008060-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU IGL INDUSTRIAL LTDA 203225-4 REXONA MEN SPORTFAN ANTITRANSPIRANTE ROLL ON 25351329309/2007-12 232250690001-1 VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REXONA ACTIVE MEN 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON 25351329422/2007-90 232250691001-7 VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 200126-3 EPISOL BLOQUEADOR SOLAR FPS 45 25351352720/2007-83 201260260001-9 RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 PROFISSIONAL 24 Meses 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO Rótulo aprovado com correções NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 201513-6 TOPZ SOLAR PROTETOR FPS 15 25351174589/2007-15 215130341001-0 SÃO ROQUE/SP 08/2012 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO Rótulo aprovado com correções PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 KERASTASE SPECIFIQUE INTERVENTION ANTICHUTE A L'AMINEXIL GL 25351189432/2007-86 200703015001-7 ESPANHA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO LOÇAO RESOLUÇÃO - RE Nº 2536, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Revalidação e a Alteração de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA 103048-5 Cureta 25000000613/99-72 CURETAS CIRURGICAS ABC VARIOS AUTORES Cureta de BRUNS nos tamanhos: 000; 00; 0; 1; 2; 3; 4; 5 e 6 CLASSE : I 10304850040 810 - Revalidação de Registro de Material de Uso Médico ou Equipamentos de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e produtos para saúde

<!ID506851-0> 30 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOFLUX MEDICAL DO BRASIL LTDA 800788-1 Equipos 25351022622/01-67 EQUIPO PARA INFUSAO DE SOLUCOES PARENTERAIS FABRICANTE : BIOFLUX MEDICAL DO BRASIL LTDA - BRA- SIL EQUIPO MACRO RÍGIDO; EQUIPO MACRO RÍGIDO FLASH BALL; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL; EQUIPO MACRO RÍGIDO LATÉX; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL FLASH BALL; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL INJETOR LATERAL; EQUIPO MACRO FLE- XÍVEL AIR; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL AIR INJETOR LA- TERAL; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL FILTRO; Equipo Macro Flexível AIR Injetor Lateral e Filtro; EQUIPO MACRO NUTRI PA- RENTERAL; EQUIPO MACRO PVC; EQUIPO MACRO DIÁLISE PERITONIAL; EQUIPO MICRO RÍGIDO EQUIPO MICRO RÍGI- DO LÁTEX; EQUIPO MICRO RÍGIDO FLASH BALL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL FLASH BALL; EQUIPO MICRO RÍGIDO IN- JETOR LATERAL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL AIR; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 50; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 100; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 150; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 200; EQUIPO DUAS VIAS; EQUIPO TRES VIAS; EQUIPO QUATRO VIAS; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL INJETOR LA- TERAL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL FILTRO; Equipo Micro Flexível AIR Injetor Lateral e Filtro; Equipo Macro e Micro Parenteral p/ Bomba de Infusão; Equipo Macro sem Camarinha para Bomba de Infusão CLASSE : II 10251030017 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CONTROLLER COMERCIO E SERVICOS LTDA 104101-3 Gesso Sintetico 25351463852/2006-59 FAIXA PARA MOLDAGEM ORTOPEDICA HYGIA CAST FABRICANTE : WOOSAM MEDICAL CO, LTD - COREIA DO SUL CLASSE : I 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA 103885-6 Kit Para Vitrectomia 25351166468/2002-87 KIT DESCARTAVEL PARA VITRECTOMIA FABRICANTE : FCI - FRANÇA DISTRIBUIDOR : FCI - FRANÇA CLASSE : II 10388560008 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 100994-3 Proteses de Quadril 25000020799/95-61 PROTESE FEMURAL PARA QUADRIL FABRICANTE : ZIMMER GMBH - SUICA FABRICANTE : ZIMMER AUSTIN INC - ESTA Embalagem individual esteril nas dimensoes: 6,0-8,0-10,0-12,0-14,0-16,0mm diametro do cone 12/14mm CLASSE : III 10099430057 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA 102536-4 Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) 25351025230/2006-26 CAIXAS, BANDEJAS, CUBAS, TAMBORES, FAMI-ITÁ FABRICANTE : FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA - BRASIL 1148; 1156; 3115; 3119; 3121; 3125; 3126; 3128; 3129; 3131; 3132; 3133; 3135; 3140; 3142; 3144; 3148; 3156 1232; 1238; 1240; 1248; 1250; 1253; 1258; 1268; 1280; 7119; 7128; 7129; 7131; 7133; 7135; 7702;9717; 1330; 1331; 1332; 1334; 1339; 1348; 1370; 1327; 1328; 1335; 1354; 1360; 1376; 1329; 1336; 1355 1333; 1337; 1108; 1113; 1116; 1115; 1119; 1121; 1125; 1126; 1128; 1129; 1131; 1132; 1133; 1135; 1140; 1142; 1144 1719; 1703; 1709; 1702; 1704; 1708; 1710; 1711; 1720; 1700; 1706; 1707; 1705; 1712; 1713; 1714; 1715; 1721 3703; 3717; 3708; 3710; 3711; 3720; 3700; 3706; 3705; 3712; 3713; 3714; 3721; 1220; 1224; 1226; 1230; 5129; 5135; 5142; 5144; 5148; 5156;1167; 1170; 1175; 1182; 3167; 3170; 3175/ 3182; 1716; 1701; 1718; 7330; 7331; 7332; 7334; 7333; 7337; 7355 CLASSE : I 10253649013 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastro (isento) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 801331-6 Curativo 25351059870/2003-97 CURATIVO DE ESPUMA DE POLIURETANO CURATEC FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : III 803 - Registro de Material de Uso Médico ou Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e demais produtos h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALA- RES LTDA 801176-1 Ventilador Manual 25351231185/2006-47 SISTEMA DE BARAKA FABRICANTE : IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATE- RIAIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Ventilador Manual 25351231206/2006-24 REANIMADOR MANUAL (AMBU) FABRICANTE : IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATE- RIAIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Mandril 25351231214/2006-71 MANDRIL PARA INTUBACAO FABRICANTE : IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATE- RIAIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r KOTA IMPORTS LTDA 103207-4 Porcelana em Po Para Odontologia 25000038011/99-42 SCREENING PORCELAIN FABRICANTE : NORITAKE KIZAI CO, LIMITED - JAPAO Kit composto de varias embalagens contendo: Sceening color, Sceening modifier, Complementay Color, Forming liquid CLASSE : II 10320740010 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA 104179-4 Implante Para Coluna 25351401294/2006-38 SISTEMA PARA COLUNA MIP DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLAN- TES ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA 102343-7 Tubos 25351113329/2006-84 TUBO DESCARTAVEL DE USO UNICO FABRICANTE : NANIWA RUBBER CO, LTD - JAPAO DISTRIBUIDOR : M&M CO LTD - JAPAO CLASSE : I 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 Proteses de Joelho 25351277382/2005-21 PROTESE DE JOELHO INSERT TIBIAL FABRICANTE : STRYKER HOWMEDICA OST - IRLANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER HOWMED OSTEONICS - ESTA CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TRADE CENTER COMERCIAL LTDA 103946-7 Preservativos Masculinos 25351166801/2002-58 PRESERVATIVO MASCULINO EROS COM ESPERMICIDA FABRICANTE : DONGKUK TRADING CO LTD - COREIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DONGKUK TRADING CO LTD - COREIA DO SUL CLASSE : III 10394670007 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Total de Empresas : 13 RESOLUÇÃO - RE Nº 2537, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 25351509574/2006-93 8600 - Arquivamento Temporário de Petição CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 800653-2 25351509923/2006-77 8085 - Arquivamento Temporário de processo DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 100994-3 25351000366/02-56 8600 - Arquivamento Temporário de Petição FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA 800813-5 25351053067/2007-72 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351053050/2007-15 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351521332/2006-78 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351019498/2007-18 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351 521117 / 2006-77 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351521322/2006-32 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351014921/2007-85 8085 - Arquivamento Temporário de processo NEEDLE LINE INDUSTRIA DE FIOS CIRURGICOS LTDA 801584-1 25351461228/2006-17 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351461243/2006-65

<!ID506852-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 31 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351461341/2006-01 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351461327/2006-07 8085 - Arquivamento Temporário de processo OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 801246-3 25351009264/2004-10 8600 - Arquivamento Temporário de Petição ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 803288-1 25351037164/2007-18 8085 - Arquivamento Temporário de processo PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA 104473-9 25351056935/2007-76 8085 - Arquivamento Temporário de processo STRAUMANN BRASIL LTDA 800765-1 25351030878/01-66 8600 - Arquivamento Temporário de Petição 25351030867/01-40 8600 - Arquivamento Temporário de Petição Tanariman Industrial Ltda 800935-7 25351026291/2007-91 8085 - Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 11 RESOLUÇÃO - RE Nº 2538, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECTON DICKINSON IND CIR LTDA 100334-3 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia 25351186526/2007-01 BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/GC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D 10033430498 I M P O R Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia 25351189739/2007-87 BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTE CT FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D 10033430499 I M P O R Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351189772/2007-15 BD PROBETEC ET CONJUNTO DE CONTROLES CT/GC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 20 Controles positivos / 20 Controles negativos CLASSE : D 10033430500 I M P O R BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP 803306-3 Frasco de Alimentacao 25351053671/2007-07 BIOSOL - FRASCO PARA ALIMENTACAO ENTERAL ABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 300ml; 500ml CLASSE : II 80330630003 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Coletores 25351053724/2007-81 BIOCOLER - COLETOR DE URINA FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 1000; 1500; 2000 ml CLASSE : II 80330630004 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Drenos 25351053767/2007-67 BIOVAC AT - DRENO DE SUCCAO FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 50; 150; 600 ml CLASSE : II 80330630005 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA 100141-6 Conectores e Conexoes 25351017556/00-12 CONECTOR PARA OXIGENIO FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Conector para Oxigenio, nos comprimentos de 150cm ou 200cm, embalados unitariamente, acondicionado em caixa contendo 100 ou 150 unidades CLASSE : II 10014160024 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 100994-3 Parafusos Implantaveis 25351386752/2006-00 PARAFUSO PARA BUCO MAXILIO FACIAL FABRICANTE : MEDICON EG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDICON EG - ALEMANHA CLASSE : III 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 8092 - Desarquivamento de Processo a pedido da Empresa DIASORIN LTDA 103398-4 TESTOSTERONA (KIT) 25351281732/2007-16 LIAISON TESTOTERONA FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA 100 testes CLASSE : I 10339840262 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R ESTRADIOL (KIT) 25351281750/2007-06 LIAISON ESTRADIOL FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA 100 testes CLASSE : I 10339840263 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R PROGESTERONA (KIT) 25351281764/2007-11 LIAISON PROGESTERONA FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA 100 testes CLASSE : I 10339840264 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R ESTRADIOL (CONTROLE) 25351281774/2007-57 LIAISON ESTRADIOL CONTROLES FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA Nível 1: (1x4,5ml) ; Nível 2 (1x4,5ml) CLASSE : I 10339840265 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TESTOSTERONA (CONTROLE) 25351282564/2007-86 LIAISON TESTOSTERONA CONTROLES FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA Nível 1 (3,5ml) ; Nível 2 (3,5ml) CLASSE : I 10339840266 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP 803553-6 Instrumentos cirúrgicos 25351163674/2007-40 INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULA NAO CORTAN- TES DI NARDO FABRICANTE : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LT- DA - EPP - BRASIL 01, 53, 53 A, 74, 94, 95, 100, 104 S, 107, 109, 110, 111, 114, 128, 130, 139, 139 R, 139 P, 152, 156, 158, 168, 200, 201, 210, 325, 344, 345, 346, 347 L, 351 R, 348, 410, 442, 442 C, 805, 420, 155, 157, STA-001, STA-002, STA-008, STA-014, STA-015, STA-016, STA- 017, STA-018, STA-024, STA-025, STA-026, STC-001, STE-001, STEV-001, STEV-002, STEV-003, STEV-004, STP-001, STP-002, STP-003, STP-005, STP-006, STP-013, STP-014, STP-015, STP-016, STP-017, STP-018, STP-019, STP-020, STP-021, STP-022, STP-023, STP-024, STP-025, STP-026, STP-027, STP-028, STP-029, STP-030, STP-031, STP-033, STP-034, STP-035, STP-036, STP-037, STPA- 002, STPA-002, STPA-003, STPA-004, STPA-005, STPA-006, STPA- 007, STPA-008 CLASSE : I 80355360001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL E TAMUSSINO E CIA LTDA 102129-9 Instrumental Endoscopico 25351120808/2004-95 SISTEMA MODULAR PARA LAPAROSCOPIA FABRICANTE : Pajunk GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Pajunk GmbH - ALEMANHA MANOPLAS: 1292-10-00; 1292-10-30; 1292-10-20; 1292-10-40 PINÇAS: 1292-73-13; 1292-73-14; 1292-74-14; 1292-83-10; 1292-84-10; 1292-83-15; 1292-84-15; 1292-83-40; 1292-83-41; 1292-84- 41 TESOURA: 1292-43-17; 1292-43-18; 1292-43-20; 1292-43-21; 1292-93-10; 1292-94-10; 1292-93-13; 1292-94-13; 1292-93-14; 1292-94- 14; 1292-93-15; 1292-94-15; 1292-93-16; 1292-94-16; 1292-93-17; 1292-94-17 PUNCIONADORES DE BIÓPSIA: 1292-43-22; 1292-43-23 ADAPTADORES: 1292-43-98; 1292-43-99 FORCEPS: 1292-43-10; 1292-43-11; 1292-43-12; 1292-43-13; 1292-43-14; 1292-43-15; 1292-43-16; 1292-53-09; 1292-54-09; 1292-53- 10; 1292-54-10; 1292-53-11; 1292-54-11; 1292-53-12; 1292-54-12; 1292-53-13; 1292-54-13; 1292-53-14; 1292-54-14; 1292-53-15; 1292-54-15; 1292-53-16; 1292-54-16; 1292-53-17; 1292-54-17; 1292-53-18; 1292-54-18; 1292-53-19; 1292-54-19; 1292-53-20; 1292-54-20; 1292-53-21; 1292-54-21; 1292-53-22; 1292-54-22; 1292-53-23; 1292-54-23; 1292-53-25; 1292-53-26; 1292-54-26; 1292-53-27; 1292-54-27; 1292-53-28; 1292-54-28; 1292-53-29; 1292-54-29; 1292-53-30; 1292-54-30; 1292-53-31; 1292-53-31; 1292-53-32; 1292-54-32; 1292-53-33; 1292-54-33; 1292-53-36; 1292-54-36; 1292-53-37; 1292-53-38; 1292-63-20; 1292-64-20; 1292-63-21; 1292-64-21; 1292-63-30; 1292-64-30; 1292-63-31; 1292-64-31 HASTES ISOLADAS: 1292-13-05; 1292-14-05; 1292-13-10; 1292-14-10 CLASSE : I 10212990145 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres 25351293878/2005-42 CATETER CENTRAL VENOSO COM SUPERFICIE ANTIMICRO- BIANA (ABRM) FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- C-UQLM-1001J-ABRM; C-UQLM-1001-J-RSC-ABRM,C-UQLM- 1001J-LSC-ABRM C-UTLM-701J-ABRM-HC, C-UTLM-701J-RSC-ABRM-HC, C- UTLM-701J-LSC-ABRM-HC, C-UTLM-901J-ABRM, C-UTLM- 901J-RSC-ABRM, C-UTLM-901J-LSC-ABRM, C-UTLM-501J- PED-ABRM, C-UTLM-501J-ABRM, C-UTLM-501J-RSC-ABRM, C-UTLM-501J-LSC-ABRM, C-UDLM-751J-ABRM, C-UDLM- 751J-RSC-ABRM, C-UDLM-751J-LSC-ABRM, C-UDLM-953J- ABRM, C-UDLM-953J-RSC-ABRM, C-UDLM-953J-LSC-ABRM, C-UDLM-501J-PED-ABRM, C-UDLM-501J-ABRM, C-UDLM- 501J-RSC-ABRM, C-UDLM-501J-LSC-ABRM, C-UDLM-401J- PED-ABRM, C-UDLM-401J-ABRM, C-UDLM-401J-RSC-ABRM, C-UDLM-401J-LSC-ABRM, C-SDLM-401J-PED-ABRM, C-SDLM- 401J-ABRM, C-SDLM-401J-RSC-ABRM, C-SDLM-401J-LSC- ABRM C-UDLM-801-MNP-ABRM-HC, C-UDLM-801J-RSC-MNP-ABRM- HC, C-UDLM-801J-LSC-MNP-ABRM-HC CLASSE : IV 10212990159 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Aplicador de Clip 25000025044/96-16 APLICADOR DE CLIPS CIRURGICOS DESCARTAVEL ESTERIL ENCOPICO LIGACLIP* FABRICANTE : Ethicon Endo Surgery, Inc - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA-

32 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : Ethicon Endo Surgery, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO AL326, AL236, ER220, ER320, ER420 CLASSE : III 10132590104 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Aplicador de Clip 25000025032/96-37 APLICADOR E CLIP CIRURGICO LIGACLIP* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO MCS20, MSM20, MCM20, MCM30, MCL20, TIM20 CLASSE : III 10132590113 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Instrumentos cirúrgicos 25351117939/2007-38 ACESSORIOS PARA MOTORES - LAMINAS E BROCAS NAO ESTEREIS FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA LÂMINAS DE SERRAGEM, RASPADORES, BROCAS, FRESAS E MÓS CLASSE : I 80136990536 LABTEST DIAGNOSTICA SA 100090-1 PROTEÍNA TOTAL (KIT) 25351225501/2007-22 SENSIPROT FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Reag Cor: 2 X 100 ml / Padrão: 5 ml Reag Cor: 1 X 100 ml / Padrão: 5 ml Reag Cor: 1 X 50 ml / Padrão: 5 ml CLASSE : II 10009010140 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 800287-9 Embalagem para Esterilizacao 25351130050/2007-46 WRAP (INVOLUCRO PARA ESTERILIZACAO) LIFESAVER PLUS FABRICANTE : LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Super Leve - Cor: Verde - Gramatura: 40g/m2 - Tamanhos: 0,40mx0,40m; 0,50mx0,50m; 0,90mx0,90m; 1,00mx1,00m; 1,50mx1,50m; 0,75mx0,75m; 1,20mx1,20m Leve - Cores: Azul e Verde - Gramatura: 48g/m2 - Tamanhos: 0,40mx0,40m; 0,50mx0,50m; 0,60mx0,75m; 0,75mx10,75m; 1,00mx1,00m; 1,20mx1,20m; 0,60mx0,60m; 0,90mx0,90m; 0,30mx0,30m; 1,50mx1,50m Pesado - Cor: Azul - Gramaturas: 55g/m2 e 60g/m2 - Tamanhos: 1,50mx1,50m; 0,75mx0,75m; 1,00mx1,00m; 0,50mx0,50m; 1,20mx1,20m Super Pesado - Cor: Azul - Gramaturas: 65g/m2, 74g/m2 e 75g/m2 - Tamanhos: 0,75mx0,75m; 1,00mx1,00m; 1,20mx1,20m; 0,50mx0,50m; 0,90mx0,90m; 1,00mx1,00m; 1,50mx1,50m CLASSE : I 80028790014 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Liga Paranaense de Combate ao Câncer 101727-8 Endoprotese Vascular 25351141550/2004-61 LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR FABRICANTE : Liga Paranaense de Combate ao Câncer - BRA- SIL Life-Port Adulto com acessórios para introdução percutânea Life-Port Infantil com acessórios para introdução percutânea Life-Port Lactente com acessórios para introdução percutânea CLASSE : IV 10172780013 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional LITERAL MERCANTIL LTDA 800082-1 Bandagem 25351271768/2007-91 OMIDERM RETICULADO - PELICULA RECONSTRUTORA EPI- DERMICA FABRICANTE : OMIDERM LTD DBA/ITG - MEDEV - ESTA DISTRIBUIDOR : ITG - MEDEV INC - ESTA RETICULADO: 5 x 7 cm; 8 x 10 cm; 18 x 10 cm; 21 x 31 cm; 23 x 39 cm CLASSE : III 80008210007 MEDI-GLOBE BRASIL LTDA 800731-1 Stent 25351053114/2007-88 ENDOPROTESE FABRICANTE : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA Cada endoprótese é acompanhada por: cateter guia, empurrador e fio guia Modelos: Reto com furo em baixo, Reto com portas laterais, Curvo, Maxi-Flow, Multi-Flap, Rabo de porco único, Duplo rabo de porco, Rabo de Porco Multi-Flap, Naso Deno Biliar, Forma em S, Reto com orifícios radiais retos CLASSE : III 80073110022 NDT COMERCIAL LTDA 102474-1 Filmes Para Raios X 25351486597/2005-31 FILME PARA MAMOGRAFIA FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO AD - M, UM - MA HC / Medidas : (18 x 24 cm) e ( 24 x 30 cm ) CLASSE : II 10247410006 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Filmes Para Raios X 25351486626/2005-65 FILME PARA RAIO X FUJI FILM MI-NP FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO 20,3 x 25,4 cm / 18 x 24 cm / 27,9 x 35,6 cm / 24 x 30 cm / 35 x 35 cm / 35 x 43 cm CLASSE : II 10247410010 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102237-1 Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351370409/2006-35 SISTEMA DE PLACA TUBO E PARAFUSO DESLIZANTE PARA FIXACAO OSSEA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III 10223710075 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Sistema Para Fixacao Intramedular 25351158117/2007-15 SISTEMA SIGNUS DE HASTE PROXIMAL DE FÊMUR COM BLOQUEIO FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III 10223710076 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 802541-8 IMUNOGLOBULINA G (CALIBRADOR) 25351280750/2007-81 IMMUNOCAP SPECIFIC IgG4 CALIBRATORS FABRICANTE : PHADIA AB - SUECIA Para uma curva de calibração (6x0,2ml) CLASSE : II 80254180090 I M P O R IMUNOGLOBULINA G (CONTROLE) 25351281230/2007-95 IMMUNOCAP SPECIFIC IgG4 CURVE CONTROLS FABRICANTE : PHADIA AB - SUECIA 3 pares de CC1 e CC2 (0,2ml cada frasco) CLASSE : II 80254180091 I M P O R SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 103451-6 Detecou QuantificAntigAnticorpos Hepatite C 25351485959/2006-58 ADVIA CENTAUR HCV FABRICANTE : Bayer HealthCare LLC - ESTA Embalagem com 200 testes CLASSE : D 10345160632 I M P O R 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA 103323-4 Cabo-Eletrodos Implantaveis 25351048682/2005-03 AV PLUS DX 1368 FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUECIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : STJUDE MEDICAL - ESTA AV PLUS DX 1368 52cm AV PLUS DX 1368 58cm AV PLUS DX 1368 65cm CLASSE : IV 10332340152 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Cabo-Eletrodos Implantaveis 25351044353/2005-85 QUICKSITE 1056T FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUECIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTA UNI- QuickSite 1056T-75cm; QuickSite 1056T-86cm CLASSE : IV 10332340160 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351130928/2007-43 Sistema de Placas, Telas e Parafusos de CMF Stryker FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GmbH & Co - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GmbH & Co - ALE- MANHA CLASSE : III 80005430138 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 800154-9 CORANTES CITOLÓGICOS 25351228976/2007-71 UF II SEARCH-BAC FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 2 sachets de 25 ml CLASSE : I 80015490055 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES CLASSE I 25351229065/2007-61 UF II CONTROL FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO UF II CONTROL H - 1 frasco de 47 ml / UF CONTROL L - 1 frasco de 47 ml CLASSE : I 80015490056 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL 25351229101/2007-96 UF II PACK-SED FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 2 garrafas de 2,1 Litros CLASSE : I 80015490057 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R CORANTES CITOLÓGICOS 25351229442/2007-61 UF II SEARCH - SED FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 2 sachets de 29 ml CLASSE : I 80015490058 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R Tanariman Industrial Ltda 800935-7 Cones de Papel Absorvente Odontologico 25351005557/02-31 PONTAS DE PAPEL ABSORVENTE FABRICANTE : Tanariman Industrial Ltda - BRASIL CALIBRADO 10; CALIBRADO 15; CALIBRADO 20; CALIBRA- DO 25; CALIBRADO 30; CALIBRADO 35; CALIBRADO 40; CA- LIBRADO 45; CALIBRADO 50; CALIBRADO 55; CALIBRADO 60; CALIBRADO 70; CALIBRADO 80; CALIBRADO 90; CALI- BRADO 100; CALIBRADO 110; CALIBRADO 120; CALIBRADO 130; CALIBRADO 140 CONVENCIONAL F; CONVENCIONAL FF; CONVENCIONAL MF; CONVENCIONAL FM; CONVENCIONAL XF; CONVEN- CIONAL M; CONVENCIONAL L; CONVENCIONAL XL CLASSE : II 80093570002 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP 801025-1 Implante Para Aneurisma 25351194306/2005-81 SAPPHIRE NXT MOLA DESTACAVEL DE LIGA DE PLATINA E FILAMENTO DE NITINOL FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS, INC, DBA EV3 NEU- ROVASCULAR - ESTA DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS, INC, DBA EV3 NEUROVASCULAR - ESTA Tetris 3D, Atlas 3D e Helix SuperSoft Tension Safe CLASSE : IV 80102510086 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Dispositivos 25351102619/2007-83 DISPOSITIVO DE PROTECAO EMBOLICA SPIDER FX FABRICANTE : EV3 Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : EV3 Inc - ESTA

<!ID506853-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 33 PD2-030-190 / SPD2-040-190 / SPD2-050-190 / SPD2-060-190 / SPD2-070-190 / SPD2-030-320 / SPD2-040-320 / SPD2-050-320 / SPD2-060-320 / SPD2-070-320 CLASSE : IV 80102510390 Total de Empresas : 23 RESOLUÇÃO - RE Nº 2539, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Revalidação, a Alteração e a Retificação de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Deferir o Desarquivamento de Processo, a pedido da Empresa Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 103011-6 Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351174515/2002-66 AUTOCHECK 3+ NIVEIS 1, 2, 3 E 4 FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA Nível 1, 2, 3 e 4: 30 Ampolas x 0,7mL CLASSE : B 10301160117 8441 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 103746-6 Deteccao/QuantifAntigAnticDoenca de Chagas 25351030883/2007-16 SMARTCOMB CHAGAS AB BIOEASY FABRICANTE : ORGENICS LTD - ISRAEL Embalagem com 06, 12, 24, 36 e 48 testes CLASSE : D I M P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI- COS LTDA 802095-8 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis 25351470979/2006-24 SIFILIS FAST FABRICANTE : DIESSE DIAGNÓSTICA SENESE SpA - ITA- LIA Embalagem com 50, 100, 200 e 500 testes CLASSE : D I M P O R h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA EPP 803313-7 Enxerto Osseo 25351201087/2007-66 HIDROXIAPATITA NATURAL BIOABSORVÍVEL - OSTEO-APA- T I TA FABRICANTE : CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUS- TRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUS- TRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL osteo-apatita granulação fina, osteo-apatita granulação média, osteoapatita granulação grossa, osteo-apatita bloco, osteo-apatita placa, osteo-apatita cilindro CLASSE : IV 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 100994-3 Parafusos Implantaveis 25351237268/2007-21 PARAFUSO PARA FIXACAO DE PLACA CERVICAL - TORA- XICA OU LOMBAR EM TITANIO FABRICANTE : Medtronic Sofamor Danek, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Medtronic Sofamor Danek, Inc - ESTA 870-316-PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=16MM; 870-318-PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=18MM; 870-320- PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=20MM; 870-322-PA- RAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=22MM; 870-324-PARA- FUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=24MM; 870-326-PARAFU- SO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=26MM; 870-328-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=28MM; 870-330-PARAFUSO OS- SEO CORTICAL 4,0MM, L=30MM; 870-332-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=32MM; 870-334-PARAFUSO OSSEO COR- TICAL 4,0MM, L=34MM; 870-336-PARAFUSO OSSEO CORTI- CAL 4,0MM, L=36MM; 870-338-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=38MM; 870-340-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=40MM; 870-342-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=42MM; 870-344-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=44MM; 870-346-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=46MM; 870-348-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=48MM; 870-350-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=50MM; 870-352-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=52MM; 870-354-PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=54MM; 871-019-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 19MM; 871-020-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 20MM; 871-021-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 21MM; 871-022-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 22MM; 871-023-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 23MM; 871-024-PA- RAFUSO OSSEO 4,0MM, 24MM; 871-051-PARAFUSO OSSEO 4,35MM, 11MM; 871-053-PARAFUSO OSSEO 4,35MM, 13MM; 871-055-PARAFUSO OSSEO 4,35MM, 15MM; 8710010-PARAFU- SO OSSEO 4,0MM, L=10MM; 8710011-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=11MM; 8710012-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=12MM; 8710013-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=13MM; 8710014-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=14MM; 8710015-PARA- FUSO OSSEO 4,0MM, L=15MM; 8710016-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=16MM; 8710017-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=17MM; 8710018-PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=18MM; 8710073-PARAFUSO OSSEO 4,5MM, L=13MM; 8710075-PARA- FUSO OSSEO 4,5MM, L=15MM; 8710077-PARAFUSO OSSEO 4,5MM, L=17MM; 8792013-PARAFUSO CERVICAL AUTO-PUN- CIONANTE L=13MM; 8792015-PARAFUSO CERVICAL AUTO- PUNCIONANTE L=15MM; 8792017-PARAFUSO CERVICAL AU- TO-PUNCIONANTE L=17MM; 8792111-PARAFUSO CERVICAL L=11MM; 8792113-PARAFUSO CERVICAL L=13MM; 8792115- PARAFUSO CERVICAL L=15MM ; 8792117-PARAFUSO CERVICAL L=17MM; 8792513-PARAFUSO CERVICAL/REVISÃO L=13MM; 8792515-PARAFUSO CERVI- CAL/REVISÃO L=15MM; 8792517-PARAFUSO CERVICAL/RE- VISÃO L=17MM; 8792613-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=13MM; 8792615-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=15MM; 8792617-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=17MM; 8792711-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=11MM; 8792713-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=13MM; 8792715-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=15MM; 8792717-PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=17MM; 8792811-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 11MM; 8792813-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 13MM; 8792815-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 15MM; 8792817-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 17MM; 8792911-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 11MM; 8792913-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 13MM; 8792915-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 15MM; 8792917-PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 17MM Parafuso implantável: 821-220-PARAFUSO 20MM; 821-225-PARA- FUSO 25MM; 821-230-PARAFUSO 30MM; 821-235-PARAFUSO 35MM; 821-240-PARAFUSO 40MM; 821-245-PARAFUSO 45MM; 821-250-PARAFUSO 50MM; 822-230-PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX30MM; 822-235-PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX35MM; 822-240-PARAFU- SO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX40MM; 822-245-PA- RAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX45MM; 822-250-PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX50MM; 822-255-PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX55MM; 822-260-PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTE- RIOR 6,5MMX60MM; 8220100-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX15MM; 8220101-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX20MM; 8220102-PARAFUSO POS- TERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX25MM; 8220103-PARAFU- SO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX30MM; 8220104- PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX35MM; 8220105-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX40MM; 8220106-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, AN- TERIOR, 5,5MMX45MM; 8220132-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX25MM; 8220133-PARAFUSO POS- TERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX30MM; 8220134-PARAFU- SO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX35MM; 8220135- PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX40MM; 8220136-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX45MM; 8220137-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, AN- TERIOR, 7,0MMX50MM; 8220138-PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX55MM; 870-206-PARAFUSO ÓS- SEO ESPONJOSO 3,5MM, L=6MM; 870-208-PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 3,5MM, L=8MM; 870-210-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=10MM; 870-212-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=12MM; 870-214-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=14MM; 870-216-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=16MM; 870-218-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=18MM; 870-220-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=20MM; 870-222-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=22MM; 870-224-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=24MM; 870-310-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 4,0MM, L=10MM; 870-312-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 4,0MM, L=12MM; 870-314-PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 4,0MM, L=14MM; CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DADE BEHRING LTDA 103211-7 HEMOGLOBINA GLICOSILADA (KIT) 25351204476/2007-43 HEMOGLOBINA A1C (HA1C) DIMENSION FABRICANTE : DADE BEHRING INC - ESTA 1 Kit para 20 testes CLASSE : II 10321170989 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EMFILS-IND, COM, IMP E EXP DE PROD ODONTOL 800892-8 Parafusos Implantaveis 25351304151/2006-89 PARAFUSO DE ENXERTO COLOSSO FABRICANTE : EMFILS-IND, COM, IMP E EXP DE PROD ODONTOL - BRASIL DISTRIBUIDOR : EMFILS-IND, COM, IMP E EXP DE PROD ODONTOL - BRASIL Parafuso de enxerto 16 x 0,4 mm; Parafuso de enxerto 16 x 0,6 mm; Parafuso de enxerto 16 x 0,8 mm; Parafuso de enxerto 16 x 10,0 mm; Parafuso de enxerto 16 x 12,0 mm; Parafuso de enxerto 16 x 14,0 mm; Parafuso de enxerto 20 x 0,4 mm; Parafuso de enxerto 20 x 0,6 mm; Parafuso de enxerto 20 x 0,8 mm; Parafuso de enxerto 20 x 10,0 mm; Parafuso de enxerto 20 x 12,0 mm; Parafuso de enxerto 20 x 14,0 mm CLASSE : III 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 803450-0 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis 25351196300/2007-19 SÍFILIS RECOMBINANTE FABRICANTE : GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA - BRASIL Embalagem com 96 testes CLASSE : III 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r H STRATTNER E CIA LTDA 103028-6 Aparelho Insuflador de CO2 25351161508/2002-02 INSUFLADOR KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA Endoflator Hysteroflator Thermoflator CLASSE : III 10302860080 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA 800475-8 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351181930/2007-81 FAST TEST HCG CEPA - PLUS FABRICANTE : MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA - BRASIL

<!ID511593-1> 34 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Kit para 1, 5, 10, 20, 25, 40, 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 5000 ou 10000 testes CLASSE : B 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 800749-5 Detecou QuantificAntigAnticorpos Hepatite C 25351001182/00-97 COBAS AMPLIFICADOR HCV MONITOR V20 FABRICANTE : Roche Diagnostics - ALEMANHA Embalagem com 48 testes CLASSE : D I M P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 801052-2 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis 25351084218/2005-72 ANTI SIFILIS TOTAL SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Embalagem contendo 48, 96, 192, 480 e 960 testes CLASSE : D 80105220041 8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r TOF COMERCIAL LTDA 800125-9 Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351433894/2006-65 IQ BODY FLUIDS CONTROLS - LEVEL I AND LEVEL II FABRICANTE : Iris Diagnostics (Uma Divisão da International Remote Imaging Systems, Inc) - ESTA 4 x 8 ml CLASSE : B I M P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Total de Empresas : 13 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA 801898-6 Deteccao ou Quantificacao de Lipoproteinas 25351176853/2007-47 CALIBRADOR COLESTEROL LDL FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTA UNI- FABRICANTE : Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) - IRLANDA 3 frascos para 1 ml CLASSE : B 80189860072 I M P O R ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 104079-9 Stent 25351151777/2007-67 STENT PERIFERICO AUTO-EXPANSIVEL RESISTANT FABRICANTE : EUCATECH AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EUCATECH AG - ALEMANHA Comprimentos: 20, 30, 40, 60, 80, 100 mm CLASSE : III 10407990014 ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 801554-7 ANTICORPO ANTICITOPLÁSMICO (KIT) 25351197770/2007-91 ANCA KIT (FORMALINA) FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 50 ou 250 determinações CLASSE : II 80155470072 I M P O R BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 801703-1 Curativo 25351034907/2007-06 PERMAFOAM CAVITY FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : III 80170310008 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo 25351034930/2007-92 PERMAFOAM TRACHEOSTOMY FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : III 80170310009 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BAXTER HOSPITALAR LTDA 801452-4 Bolsas Coletoras 25000002523/97-91 BOLSA PARA CONGELAMENTO DE HEMACIAS CRYOCYTE FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA Caixa com 24 unidades contendo 4 bolsas cada (total 96 unidades por caixa) com capacidade para 50mL, 250mL, 500mL, 750mL e 1000mL CLASSE : III 10068390220 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Equipos 25351018534/00-15 EQUIPO DE DRENAGEM PERITONEAL (DPA) BAXTER FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 equipo para drenagem peritoneal Baxter CLASSE : II 10068390329 8041 - Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 Proteses de Coluna 25351008370/02-17 BAK-C SULZER SPINE-TECH FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA Chave de mão em T; Insersor do Tubo Perfurador; Peça de mão; Plug Distrator 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm e 12mm; Tubo Guia Duplo 8mm; Arruela de Ajuste duplo 8mm; Arruela de Trava duplo 8mm; Tubo Guia Singular 8mm; Arruela de Ajuste singular 8mm; Arruela de trava singular 8mm; Tubo Guia Perfurador 8mm, 10mm e 12mm; Tubo Guia 10mm e 12mm; Arruela de Ajuste 10mm e 12mm; Arruela de trava 10mm e 12mm; Guia para Implante 8mm, 10mm e 12mm; Mandril Vertebral 8mm,10mm e 12mm; Impactador de osso 8mm, 10mm e 12mm; Bandeja Instrumental Guia Principal Standart 6mm com Pás 4mm; Guia Principal Standart 6mm com Pás 5mm; Guia Principal Variável 6mm com Pás 4mm; Guia Principal Lordotic 6mm; Guia Principal Bilateral 6mm com Pás 4mm; Guia Principal Bilateral 6mm com Pás 5mm; Guia Principal Bilateral Lordotic 6mm; Distartor 6mm; Mandril 6mm; Impactador de Osso 6mm Guia Principal Standart 8mm com Pás 5mmGuia Principal Standart 8mm com Pás 6mm; Guia Principal Standart 10mm com Pás 7mm; Guia Principal Standart 12mm com Pás 8mm; Guia Principal Standart 12mm com Pás 9mm; Guia Principal Standart 12mm com Pás 10mm; Guia Principal Variável 8mm com Pás 5mm; Guia Principal Variável 8mm com Pás 7mm; Guia Principal Variável 10mm com Pás 7mm Guia Principal Variável 10mm com Pás 8mm; Guia Principal Variável 12mm com Pás 9mm; Guia Principal Variável 12mm com Pás 10mm; Guia Principal Lordotic 8mm, 10mm e 12mm; Guia Principal de Pinça Singular 6-8mm; Guia Principal de Pinça Singular 10-12mm; Guia Principal Bilateral 8mm com Pás 6mm; Guia Principal Bilateral 8mm com Pás 7mm; Guia Bilateral Lordotic 8mm; Pinça Bilateral; Mandril Inicial 6-8mm Mandril Inicial 10-12mm; Distrator 8mm, 10mm e 12mm; Mandril 8mm, 10mm e 12mm; Impactador de Osso 8mm, 10mm e 12mm; Guia Implante Trava de Segurança do Guia 2mm / 6-8mm; Trava de Segurança do Guia 2, 10, 12mm; Guia Implante Final 6-8mm; Guia Implante Final 10-12mm; Guia de Profundidade; Escala 6; Mandril Cervical/Bak 120 diametro; Chave em T tipo Hudson; Tampa da Caixa Instrumental; Bandeja CLASSE : IV 10355870010 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 802984-9 PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA SOROLÓ- GICO : CITOMETRIA DE FLUXO - ESTUDO DE ANTICORPOS POR CITOMETRIA DE FLUXO25351426234/2006-28 FAMÍLIA DE KITS LABSCREEN PARA DETECÇÃO DE AN- TICORPOS HLA USANDO A TECNOLOGIA DE CITOMETRIA DE FLUXO FABRICANTE : ONE LAMBDA INC - ESTA Conjugado Pé de Cabra, anti-humano IgG para Uso em Conjunto com Kit LabScreen - LS-AB2-1 x 0,5mg;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e II e suas Especificidades - Mistura de Pérolas LabScreen PRA Classe I e II - LS12PRA;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - Antígenos Únicos HLA de Classe I Combi - Grupo 4 - LS1A04;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - LabScreen Antígenos Únicos HLA de Classe I - Grupo 1 - LS1A01;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - LabScreen Antígenos Únicos HLA de Classe I - Grupo 2 - LS1A02;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - Mistura de Pérolas LabScreen PRA Classe I - LS1PRA;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe II e suas Especificidades - Mistura de Pérolas LabScreen PRA Classe II - LS2PRA;Kit para Detecção Simultânea de Anticorpos de Classe I e II - Mistura de Pérolas de Classe I e de Classe II LabScreen - LSM12;LABScreen Singles - A01 (A*0101) - includes LSA1A001 + LSPWABS LSA1-A001;LABScreen Singles - A02 (A*0201) - includes LSA1A002 + LSPWABS LSA1- A002;LABScreen Singles - A02 (A*0203) - includes LSA1A003 + LSPWABS LSA1-A003;LABScreen Singles - A02 (A*0206) - includes LSA1A004 + LSPWABS LSA1-A004;LABScreen Singles - A03 (A*0301) - includes LSA1A005 + LSPWABS LSA1- A005;LABScreen Singles - A11 (A*1101) - includes LSA1A006 + LSPWABS LSA1-A006;LABScreen Singles - A11 (A*1102) - includes LSA1A007 + LSPWABS LSA1-A007;LABScreen Singles - A23 (A*2301) - includes LSA1A008 + LSPWABS LSA1- A008;LABScreen Singles - A24 (A*2402) - includes LSA1A009 + LSPWABS LSA1-A009;LABScreen Singles - A24 (A*2403) - includes LSA1A010 + LSPWABS LSA1-A010;LABScreen Singles - A25 (A*2501) - includes LSA1A011 + LSPWABS LSA1- A011;LABScreen Singles - A26 (A*2601) - includes LSA1A012 + LSPWABS LSA1-A012;LABScreen Singles - A29 (A*2901) - includes LSA1A013 + LSPWABS LSA1-A013;LABScreen Singles - A29 (A*2902) - includes LSA1A014 + LSPWABS LSA1- A014;LABScreen Singles - A30 (A*3001) - includes LSA1A015 + LSPWABS LSA1-A015;LABScreen Singles - A30 (A*3002) - includes LSA1A016 + LSPWABS LSA1-A016;LABScreen Singles - A31 (A*3101) - includes LSA1A017 + LSPWABS LSA1- A017;LABScreen Singles - A32 (A*3201) - includes LSA1A018 + LSPWABS LSA1-A018;LABScreen Singles - A33 (A*3301) - includes LSA1A019 + LSPWABS LSA1-A019;LABScreen Singles - A33 (A*3303) - includes LSA1A020 + LSPWABS LSA1- A020;LABScreen Singles - A34 (A*3401) - includes LSA1A021 + LSPWABS LSA1-A021;LABScreen Singles - A34 (A*3402) - includes LSA1A022 + LSPWABS LSA1-A022;LABScreen Singles - A36 (A*3601) - includes LSA1A023 + LSPWABS LSA1- A023;LABScreen Singles - A43 (A*4301) - includes LSA1A024 + LSPWABS LSA1-A024;LABScreen Singles - A66 (A*6601) - includes LSA1A025 + LSPWABS LSA1-A025;LABScreen Singles - A66 (A*6602) - includes LSA1A026 + LSPWABS LSA1- A026;LABScreen Singles - A68 (A*6801) - includes LSA1A027 + LSPWABS LSA1-A027;LABScreen Singles - A68 (A*6802) - includes LSA1A028 + LSPWABS LSA1-A028;LABScreen Singles - A69 (A*6901) - includes LSA1A029 + LSPWABS LSA1- A029;LABScreen Singles - A74 (A*7401) - includes LSA1A030 + LSPWABS LSA1-A030;LABScreen Singles - A80 (A*8001) - includes LSA1A031 + LSPWABS LSA1-A031;LABScreen Singles - B07 (B*0702), Bw6 - includes LSA1B001 + LSPWABS LSA1- B001;LABScreen Singles - B08 (B*0801), Bw6 - includes LSA1B002 + LSPWABS LSA1-B002;LABScreen Singles - B13 (B*1301), Bw4 - includes LSA1B048 + LSPWABS LSA1- B048;LABScreen Singles - B13 (B*1302), Bw4 - includes LSA1B003 + LSPWABS LSA1-B003;LABScreen Singles - B18 (B*1801), Bw6 - includes LSA1B013 + LSPWABS LSA1- B013;LABScreen Singles - B27 (B*2705), Bw4 - includes LSA1B014 + LSPWABS LSA1-B014;LABScreen Singles - B27 (B*2708), Bw6 - includes LSA1B015 + LSPWABS LSA1- B015;LABScreen Singles - B35 (B*3501), Bw6 - includes LSA1B016 + LSPWABS LSA1-B016;LABScreen Singles - B37 (B*3701), Bw4 - includes LSA1B017 + LSPWABS LSA1- B017;LABScreen Singles - B38 (B*3801), Bw4 - includes LSA1B018 + LSPWABS LSA1-B018;LABScreen Singles - B39 (B*3901), Bw6 - includes LSA1B019 + LSPWABS LSA1- B019;LABScreen Singles - B41 (B*4101), Bw6 - includes RESOLUÇÃO - RE Nº 2540, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, o Cancelamento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 Suturador Vascular 25351070642/2006-11 STARCLOSE VASCULAR CLOSURE SYSTEM FABRICANTE : PERCLOSE INC (ABBOTT VASCULAR DEVI- CES) - ESTA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - PAÍSES BAIXOS CLASSE : IV 80146501353 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 802753-1 Lancetas 25351006497/2007-03 LANCETA PARA LANCETADOR PREMIUM FABRICANTE : Wuxi Xinda Medical Device Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Wuxi Xinda Medical Device Co, Ltd - CHINA LANCETA PARA LANCETADOR PREMIUM CLASSE : II 80275310013

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 35 LSA1B022 + LSPWABS LSA1-B022;LABScreen Singles - B42 (B*4201), Bw6 - includes LSA1B023 + LSPWABS LSA1- B023;LABScreen Singles - B44 (B*4402), Bw4 - includes LSA1B024 + LSPWABS LSA1-B024;LABScreen Singles - B44 (B*4403), Bw4 - includes LSA1B025 + LSPWABS LSA1- B025;LABScreen Singles - B45 (B*4501), Bw6 - includes LSA1B026 + LSPWABS LSA1-B026;LABScreen Singles - B46 (B*4601), Bw6 - includes LSA1B027 + LSPWABS LSA1- B027;LABScreen Singles - B47 (B*4701), Bw4 - includes LSA1B028 + LSPWABS LSA1-B028;LABScreen Singles - B48 (B*4801), Bw6 - includes LSA1B029 + LSPWABS LSA1- B029;LABScreen Singles - B49 (B*4901), Bw4 - includes LSA1B030 + LSPWABS LSA1-B030;LABScreen Singles - B50 (B*5001), Bw6 - includes LSA1B031 + LSPWABS LSA1- B031;LABScreen Singles - B51 (B*5101), Bw4 - includes LSA1B032 + LSPWABS LSA1-B032;LABScreen Singles - B51 (B*5102), Bw4 - includes LSA1B033 + LSPWABS LSA1- B033;LABScreen Singles - B52 (B*5201), Bw4 - includes LSA1B034 + LSPWABS LSA1-B034;LABScreen Singles - 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BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/13: 07040222000; 07040222005; 07040222010; 07040222015; 07040226000; 07040226005; 07040226010; 07040226015; 07040228000; 07040228005; 07040228010; 07040228015; 07040232000; 07040232005; 07040232010; 07040232015 Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14: 07040322000; 07040322005; 07040322010; 07040322015; 07040326000; 07040326005; 07040326010; 07040326015; 07040328000; 07040328005; 07040328010; 07040328015; 07040332000; 07040332005; 07040332010; 07040332015 Cabeça Umeral: 07040514038; 07040516040; 07040520044 Cabeça Femoral Intercambiável Cone 10/11: 07040122000; 07040122005; 07040122010; 07040122015; 07040126000; 07040126005; 07040126010; 07040126015; 07040128000; 07040128005; 07040128010; 07040128015; 07040132000; 07040132005; 07040132010; 07040132015 Cabeça Monopolar: 07040401038; 07040401039; 07040401040; 07040401041; 07040401042; 07040401043; 07040401044; 07040401045; 07040401046; 07040401047; 07040401048; 07040401049; 07040401050; 07040401051; 07040401052; 07040401053; 07040401054 CLASSE : III 10231160057 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente BOITUVA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 802115-7 ESTEIRA ERGOMÉTRICA UTILIZADA PARA DIAGNÓSTICO MÉDICO 25351155125/2007-00 GAIT TRAINER FABRICANTE : BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA- GAIT TRAINER CLASSE : I 80211570003 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte CAPRICORN TECHNOLOGIES DO BRASIL LTDA 103876-5 Medidor de Glicose 25351187293/2007-56 Glucocare FABRICANTE : General Biological Corp - CHINA DISTRIBUIDOR : General Biological Corp - CHINA CLASSE : I 10387650091 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 800059-1 Gel Para Eletrodo 25000002534/00-84 MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSAO ULTRASSONICA- CARBOGEL FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL FRASCOS PLÁSTICOS COM: 100G; 250G; 300G; 400G GAR- RAFAS PLÁSTICAS COM: 1KG; 2KG BUJÃO COM: 5KG BAL- DE COM: 20KG BOMBONAS COM: 40KG; 50KG; 60KG; 70KG; 80KG; 90KG; 100KG CLASSE : I 80005910004 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional CARDINAL HEALTH BRASIL 402 LTDA 100175-4 Agulhas 25351253547/2004-99 AGULHA PARA BIOPSIA DE MEDULA OSSEA JAMSHIDI FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTA DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTA D J 2013 X ; D J 3513 X ; D J 4011 X ; D J 6011 X ; D J 4008 X ; C J 4011 X ; C J 4008 X ; E J 3513 ; E J 4011 ; E J 4008 ; CLASSE : I 10017540024 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA 103703-7 Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico 25351008035/02-82 OPTIVAC KIT DE CIMENTACAO FABRICANTE : BIOMET CEMENTING TECHNOLOGIES AB - SUECIA DISTRIBUIDOR : BIOMET CEMENTING TECHNOLOGIES AB - SUECIA OPTIVAC L (código 4152); OPTIVAC S (código 4161); OPTIVAC M (código 4160); OPTIVAC HIP SET (código 4150); CLASSE : I 10370370029 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 100717-7 Deteccao/Quantificacao de Marcadores Tumorais 25000034611/96-25 PSA LIVRE IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA Kit para 100 testes ou 500 testes CLASSE : B 10071770050 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

36 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351166770/2007-40 DILUENTE DE AMOSTRA DE ESTRADIOL IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA 01 x 25 ml CLASSE : A 10071770557 I M P O R DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA 103364-6 Condicionadores Acidos 25351040601/2007-81 FAMÍLIA DE CONDICIONADORES ÁCI COM BAC FABRICANTE : BISCO INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BISCO INC - ESTA ETCH 37 COM BAC, UNIETCH COM BAC, UNIETCH EZ E COM BAC CLASSE : II 10336460067 E TAMUSSINO E CIA LTDA 102129-9 Baloes Dilatadores 25351151623/2007-75 CATETER BALAO PARA DILATACAO ENCOPICA FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- ECL Comp do Balão 8cm: 6mm/18Fr, 8mm/24Fr, 10mm/30Fr, 14mm/42Fr, 16mm/48Fr, 18mm/54Fr, 19mm/60Fr ECL Comp do Balão 55cm: 6mm/18Fr, 8mm/24Fr, 10mm/30Fr, 12mm/36Fr, 14mm/42Fr, 16mm/48Fr, 18mm/54Fr, 20mm/60Fr CLASSE : II 10212990216 Fio Guia 25351148423/2007-35 FIO GUIA SAVARY-GILLIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA 200CM; 250CM; 360CM CLASSE : I 10212990217 ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 103378-5 Cateteres 25351038694/01-17 CATETER DE DRENAGEM SKATER FABRICANTE : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ES- TA DISTRIBUIDOR : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ESTA 700304007, 700304010, 700304015, 700305007, 700305010, 700305015, 700305020, 756506020, 756507020, 756508025, 756510025, 756512025, 756514025, 756516025, 755608035, 755610035, 755612035, 755614035, 755308040, 755310040, 755312040 CLASSE : II 10337850014 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico EDUARDO PAULO GDIKIAN EPP 103497-6 Resina Composta Fotopolimerizável 25351179639/2007-42 HYBRILUX FABRICANTE : DENTRAL MEDRANO - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : DENTRAL MEDRANO - ARGENTINA CLASSE : II 10349760014 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA 802190-5 Bomba para Circulação Extra-Corpórea 25351497549/2006-50 Bomba centrífuga stöckert FABRICANTE : Sorin Group Deutschland GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Edwards LifeSciences Services GmbH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : Sorin Group Deutschland GmbH - ALEMA- NHA CLASSE : III 80219050101 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO E-MEDICAL LTDA 801911-0 Tiras Reativas p/ Detecde Componentes da Urina 25351132225/2007-50 URINALYSIS REAGENT STRIPS FABRICANTE : ACON BIOTECH CO LTD - CHINA 01 frasco com 100 ou 150 tiras CLASSE : B 80191100077 I M P O R Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia 25351132256/2007-19 CHLAMYDIA RAPID TEST FABRICANTE : ACON BIOTECH CO LTD - CHINA 01 caixa com 20 dispositivos de teste, Reagente A: 1 x 3 ml e Reagente B:1 x 3 ml CLASSE : D 80191100078 I M P O R GENZYME DO BRASIL LTDA 801496-7 Solucao para Preenchimento Intradermico 25351384996/2005-69 PREVELLE GEL INJETAVEL FABRICANTE : GENZYME CORPORATION - DIVISAO GEN- ZYME BIOSURGERY - ESTA seringa com 0,4 ml / seringa com 0,75 ml CLASSE : III 80149670004 8040 - Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA 102930-4 Aparelho Auditivo 25351180764/2007-03 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA OPAL: POWER e BTE/ DELUXE: POWER e BTE/ TRADITION: POWER e BTE CLASSE : II 10293040018 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Aparelho Auditivo 25351180788/2007-54 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR ANALOGICO FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA SÉRIE TURBO SUPER POWER BTE CLASSE : II 10293040019 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA 102290-3 Camera Intra-Oral/Extra-Oral 25351176995/2007-12 CAMERA INTRA ORAL GNATUS FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO- LOGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL In Cam LX CLASSE : I 10229030033 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte GRIFOLS BRASIL LTDA 801348-6 Analisador Hematologico 25351024152/01-76 DIANA PROCESSOR FABRICANTE : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA CLASSE : I 10364120055 8062 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N TO S Analisador Hematologico 25351500333/2006-89 Diana processor FABRICANTE : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA CLASSE : I 80134860107 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte HEALTHCARE HOSPITALAR LTDA 802505-4 Dispositivo Implantável para Incontinência Urinária 25351159304/2007-16 REDE POLIMERICA SLING INTERLIFT FABRICANTE : KFF SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KFF SA - ARGENTINA SLING-IUFA, SLING-IUF CLASSE : III 80250540005 HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 802533-1 Conector com Luer 25351003083/2006-33 CONECTOR CLAVE PARA FRASCO-AMPOLA FABRICANTE : ICU MEDICAL INC - ESTA FABRICANTE : ICU MEDICAL DE MÉXICO, SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : HOSPIRA INC - ESTA CLASSE : II 80253310011 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Cureta 25000002146/98-99 INSTRUMENTAL CIRURGICO CODMAN - CURETAS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA Cureta-Meigs; Cureta-Sims; Cureta-Thomas; Cureta-Duncan; Cureta- Heaney; Cureta-Modified Younge; Cureta-Buck; Cureta-Coob; Cureta-Cone; Cureta-Epstein; Cureta-Karlin; Cureta-PG Magnum; Cureta-Karlin XL Magnum; Cureta-Microsect; Cureta-Semmes; Cureta- Spinal; Cureta-Hardy; Cureta-Malis; Cureta-Rhoton; Cureta-Bamhill; Cureta-Scoville CLASSE : I 10132590368 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Implantes Absorviveis 25351246713/2004-09 SUBSTITUTO DE ENXERTO OSSEO HEALOS II FABRICANTE : DEPUY SPINE - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE - ESTA CLASSE : III 80145900794 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafuso Implantavel Absorvivel 25351140401/2005-65 PARAFUSO ABSORVIVEL DE PLA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA BUCHA TIBIAL BIO-INTRAFIX: 254621: 9X30MM; 254629: 9X30MM; 254622:11X30MM; 254628:11X30MM; 254631:10X35MM; 254632:12X35MM PARAFUSO CÔNICO BIO-INTRAFIX: 254622: 6-7X30MM; 254623: 6-8X30MM; 254660: 6-8X30MM; 254624: 7-9X30MM; 254625: 8-10X30MM; 254626: 9-11X30MM; 254633: 6-8X35MM; 254634: 7-9X35MM; 254635: 8-10X35MM; 254636: 9-11X35MM PARAFUSO INTERFERENCIAL BIOCRYL: 231700: 7X23MM; 231705: 7X30MM; 231710: 8X23MM; 231715: 8X30MM; 231720: 9X23MM; 231725: 9X30MM; 231730: 10X23MM; 231735: 10X30MM; 231740: 11X30MM CLASSE : IV 80145900871 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Grampo Implantavel 25351139756/2007-73 RECARGA PARA GRAMPEADOR CIRURGICO LINEARES FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Vascular - 56 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal - 56 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Espesso - 56 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal - 76 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal / Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal - 100 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Espesso - 100 Grampos CLASSE : III 80145901006 Grampeador Cirurgico 25351149168/2007-48 GRAMPEADOR CIRURGICO LINEAR FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO

<!ID511593-2> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 37 PROXIMATE Vascular - 56 Grampos; PROXIMATE Tecido Normal - 56 Grampos; PROXIMATE Tecido Espesso - 56 Grampos; PRO- XIMATE Tecido Normal - 76 Grampos; PROXIMATE Tecido Normal / Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Tecido Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Tecido Normal - 100 Grampos; PROXI- MATE Tecido Espesso - 100 Grampos CLASSE : III 80145901007 LABINBRAZ COMERCIAL LTDA 102685-9 Reagente Para Deteccao ou Quantificacao de Ions 25351039876/01-60 FOSFATEMIA UV AA WIENER FABRICANTE : WIENER LAB SAIC - ARGENTINA 100 ml (1 x 100 ml Reagente + 4 ml padrão) 150 ml (1 x 150 ml Reagente + 4 ml padrão) 250 ml (1 x 250 ml Reagente + 4 ml padrão) 500 ml (1 x 500 ml Reagente + 4 ml padrão) CLASSE : B 10268590122 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos 25351040695/01-12 CREATININA CINETICA AA WIENER FABRICANTE : WIENER LAB SAIC - ARGENTINA Kit com 240 ml (1 x 120 ml de Ácido Pícrico 1 x 120 ml de Reagente Alcalino 1 x 30 ml de Padrão) CLASSE : B 10268590128 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FERRO (KIT) 25351193802/2007-80 FER - COLOR AA LÍQUIDA FABRICANTE : Wiener Laboratorios SAIC - ARGENTINA 60 ml: 3 x 17 ml Reagente A - 1 x 10 ml Reagente B;120 ml: 2 x 50 ml Reagente A - 2 x 10 ml Reagente B;120 ml: 5 x 20 ml Reagente A - 1 x 20 ml Reagente B;120 ml: 5 x 20 ml Reagente A - 2 x 10 ml Reagente B;240 ml: 4 x 50 ml Reagente A-2 x20mlreagente B;240 ml: 4 x 50 ml Reagente A - 1 x 40 ml Reagente B;240 ml: 4 x 50 ml Reagente A - 4 x 10 ml Reagente B;240 ml: 10 x 20 ml Reagente A - 2 x 20 ml Reagente B;300 ml: 5 x 50 ml Reagente A - 1 x 50 ml Reagente B;300 ml: 5 x 50 ml Reagente A - 5 x 10 ml Reagente B;300 ml: 1 x 250 ml Reagente A - 1 x 50 ml Reagente B;600 ml: 5 x 100 ml Reagente A - 5 x 20 ml Reagente B;600 ml: 5 x 100 ml Reagente A - 2 x 50 ml Reagente B;600 ml: 5 x 100 ml Reagente A - 1 x 100 ml Reagente B;600 ml: 1 x 500 ml Reagente A - 1 x 100 ml Reagente B;60 ml: 1 x 50 ml Reagente A - 1 x 10 ml Reagente B;96 ml: 1 x 80 ml Reagente A - 1 x 16 ml Reagente B;120 ml: 1 x 100 ml Reagente A - 1 x 20 ml Reagente B;240 ml: 1 x 200 ml Reagente A - 1 x 40 ml Reagente B;240 ml: 2 x 100 ml Reagente A - 2 x 20 ml Reagente B;120 ml: 2 x 50 ml Reagente A - 1 x 20 ml Reagente B;240 ml: 2 x 100 ml Reagente A - 1 x 40 ml Reagente B;1200 ml: 5 x 200 ml Reagente A - 4 x 50 ml Reagente B CLASSE : I 10268590210 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Filtros 25000012982/89-54 STERIFIX INFUSAO - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRA- PARA INFUSAO DE SOLUCOES FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL STERIFIX INFUSÃO - Filtro de 0,2 µm para Infusão de Soluções; STERIFIX INFUSÃO Ped -Filtro de 0,2 µm para Infusão de Soluções para Uso em Pediatria; STERIFIX INFUSÃO Neo - Filtro de 0,2 µm para Infusão de Soluções para Uso em Neonatologia CLASSE : II 10008530021 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 8041 - Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Implantes Absorviveis 25351406289/2006-11 CRANIOFIX ABSORVIVEL FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA CLASSE : IV 80136990537 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Equipos 25351080197/2007-88 ECOFIX - FAMILIA DE EQUIPOS DE INFUSAO PARA SOLU- COES PARENTERAIS POR GRAVIDADE FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : Fabricado por Dragon Heart Devices Co LTD para: BBraun melsungen AG - CHINA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA ECOFIX AIR, ECOFIX AIR IL CLASSE : II 80136990538 Cateteres 25351088409/2007-75 CATETERES VENOSOS CENTRAIS E ACESSORIOS FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA ertofix Protect DUO - Cateter Venoso Central Duplo Lúmen com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana; Certofix Protect TRIO - Cateter Venoso Central Triplo Lúmen com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana; Certofix Protect Quattro - Cateter Venoso Central Quatro Lúmens com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana CLASSE : IV 80136990539 LABORDENTAL LTDA 102581-9 Pinos Intraradiculares Odontologicos 25351008235/02-71 PINOS ODONTOLOGICOS FKG FABRICANTE : FKG DENTAIRE S/A - SUICA DISTRIBUIDOR : FKG DENTAIRE S/A - SUICA Códigos - 39 (7,80 mm X 1,00 mm), 40 (8,30 mm X 1,05 mm), 41 (8,70 mm X 1,10 mm), 42 (9,20 mm X 1,15 mm), 43 (9,50 mm X 1,20 mm), 44 (10,00 mm X 1,25 mm), 45 (10,50 mm X 1,30 mm), 60 (6,5 mm X 1,30 mm), 060 (7,5 mm X 1,30 mm), 61 (8,25 mm X 1,30 mm), 061 (9,75 mm X 1,30 mm), 62 (10,75 mm X 1,30 mm), 062 (11,25 mm X 1,30 mm), 63 (12,00 mm X 1,30 mm), 063 (13,00 mm X 1,30 mm), 64 (14,00 mm X 1,30 mm), 064 (15,00 mm X 1,30 mm), CLASSE : II 10258190099 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Brocas Odontologicas 25351008237/02-05 BROCAS TC (CARBONETO DE TUNGSTENIO) EDENTA FABRICANTE : EDENTA AG DENTALPRODUKT - SUICA DISTRIBUIDOR : EDENTA AG DENTALPRODUKT - SUICA CORTE TRANSVERSAL CRUZADO - C1SX, C7X, C7XL, C21X, C23X,C23XR, C31,C31L, C31R,C31RL, C33,C33L, C33R,C33RS, C38R,C4AK, C4AKL,C34, C34L,H31 H31R,H33, TC47,TC47L, TC850,2436, 2535,2536, 2635,2636, 2936,C141, C141A,C162, C254,;CORTE 10-0110023HP, 0210023HP, 0310023HP, 0410023HP, 0610023HP, 0710023HP, 0810023HP, 0910016HP, 0910023HP 1010023HP, 1110023HP, 1210016HP, 1310008HP, 1310009HP, 1310010HP, 1510014HP, 1610014HP, 1710023HP, 1810023HP, 3510012HP, 5110060HP, 5210060HP, 5310060HP, 5410060HP, 5510060HP, 5610,045HP, 5710040HP, 5810060HP, 5910060HP, 6110040HP, 6210040HP, 6310060HP, 6410031HP, 6510060HP, 7010060HP, 7110010HP, 7110012HP, 7110014HP, 7110016HP, 7110018HP, 7110023HP, 7110025HP, 7110027HP, 7110029HP, 7110031HP, 7110035HP, 7110040HP, 7110050HP, 7110060HP, 7110080HP, 7210040HP, 7210060HP, 7710023HP, 7710029HP;CORTE 25-0725023HP, 0825023HP, 1225016HP, 1325008HP, 1425014HP, 1725023HP, 6925040HP, 7225060HP;CORTE 26-0726023HP, 0826023HP, 1226016HP, 1726023HP, 6926040HP;CORTE 51-5251060HP, 5451060HP;CORTE 90-5490060HP;CORTE LISO RETO C1, C1S, C2, C7, C7L, C21, C21R, C21L, C21LR, C22, C23, C23L, C23R, C23RS, C207, H1, H2, H7, H21, H21R, H23, H23L, H245, TC30, TC41, TC46, TC48L, TC49, TC50, TC50A, TC132, TC133, TC134, TC135, TC246, TC246L, TC247, TC248, TC275,TC280, TC218K, TC282, TC282K, TC283, TC283K, TC284, TC284K, TC297, TC300,TC336, TC375, TC377, TC378, TC379, TC379GK, TC390, TC747, TC747L, TC758, TC758L, C141, C151, C157, C161, C262, C267, C269, C269GK, C650,;CORTE 70-1370008HP, 1370009HP, 1370010HP, 5170060HP, 5270060HP, 5370060HP, 5470060HP, 5570060HP, 5670045HP, 5770040HP, 5870060HP, 5970060HP, 6370060HP, 6470031HP, 6570060HP, 7070060HP, 7170027HP, 7170031HP, 7170040HP, 7170050HP, 7170060HP, 7270040HP, 7270060HP;CORTE 80-5180060HP, 5280060HP, 5380060HP, 5480060HP, 5580060HP, 5680045HP, 5880060HP;CORTE 41-0241023HP, 0441023HP, 0841023HP, 1741023HP, 5741045HP;CORTE 20-0120023HP, 0220023HP, 0320023HP, 0420010HP, 0420012HP, 0420023HP, 0620023HP, 0720023HP, 0820023HP, 0920023HP, 1220016HP, 1520014HP, 1620014HP, 1720023HP, 1820023HP, 3520012HP, 5120060HP, 5220060HP, 5320060HP, 5420060HP, 5520060HP, 5620045HP, 5720040HP, 5820060HP, 6120040HP, 6220040HP, 6320060HP, 6420031HP, 7020060HP, 7120023HP, 7220060HP, 7720014HP, 7720023HP, 7720029HP;CORTE 50-5150060HP, 5250060HP, 5350060HP, 5450060HP, 5550060HP, 5650045HP, 5850060HP, 6050070HP, 7050060HP,;CORTE 24-0124023HP, 1124023HP, 1924023HP, 2024023HP, 2124023HP, 2224023HP, 5424060HP, 6924040HP, 7224040HP, 7724023HP, 1324008HP, 1324009HP, 1324010HP;CORTE 60-0160023HP, 0260023HP, 0460023HP, 1360008HP, 1360009HP, 1360010HP, 1360016HP, 5760045HP, C162A, C163A, C166, C166A, C167, 3680,;CORTE 30-0130023HP, 0230023HP, 0430023HP, 0630023HP, 0730023HP, 0830023HP, 0930023HP, 1030023HP, 1130023HP, 1230016HP, 1430014HP, 1730023HP, 1830023HP, 5630045HP, 5730040HP, 5730045HP, 7230040HP, 7730014HP, 7730023HP, 7730029HP;CORTE 55-5455060HP, 5855060HP, 6055070HP;CORTE 75-0175023HP, 5275060HP, 5775045HP, 6075070HP, 7275060HP, 7775040HP;CORTE 85 - C51, 266, 266R, 345R, 2466, 2466F, 2566, 2566F, 2660, 2666, 2666F, 2966, 2966F, 3266, 3870, 3982, 4060, 7995,;CORTE 40-0140023HP, 0240023HP, 0440023HP, 0740023HP, 0840023HP, 1240016HP, 5740045HP CLASSE : I 10258190101 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 102375-8 Agulhas 25351359613/2005-14 AGULHA PARA ANESTESIA ESPINHAL PROCARE FABRICANTE : SHANGAI SA MEDICAL PLASTIC INSTRU- MENTS CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANGAI SA MEDICAL PLASTIC INSTRU- MENTS CO LTDA - CHINA Anestesia Raquidiana Ponta Tipo Quincke: 18G; 19G; 20G; 21G; 22G; 23G; 24G; 25G; 26G; 27G Anestesia Raquidiana Ponta-de-Lápis: 22G; 24G; 25G; 26G; 27G CLASSE : III 10237580041 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MEDSYSTEM PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 800562-8 Cateteres 25351027931/2007-81 FIO GUIA PARA INTRODUCAO DE CATETER FABRICANTE : ELECTROPLAST SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : ELECTROPLAST SA - URUGUAI Comprimento: 100 e 150 cm Expessura: 0,024; 0,026; 0,028; 0,030; 0,032; 0,035 e 0,038 mm CLASSE : IV 80056280006 META BIO INDUSTRIAL LTDA 800347-6 Prótese Ortopédica Não Convencional 25351220650/2006-14 PROTESE MODULAR PARA ARTROPLASTIA NAO CONVEN- CIONAL META BIO TITANIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL CLASSE : III 80034760018 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Parafusos Implantaveis 25351149420/2007-19 PARAFUSOS PARA SINTESE OSSEA EM TITANIO META BIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL Parafuso Cortical - Titânio: 2103-735-010; 2103-735-012; 2103-735- 014; 2103-735-016; 2103-735-018; 2103-735-020; 2103-735-022; 2103-735-024; 2103-735-026; 2103-735-028; 2103-735-030; 2103-735-035; 2103-735-040; 2103-735-045; 2103-735-050; 2103-735- 055; 2103-735-060; 2102-735-010; 2102-735-012; 2102-735-014; 2102-735-016; 2102-735-018; 2102-735-020; 2102-735-022; 2102-735-024; 2102-735-026; 2102-735-028; 2102-735-030; 2102-735- 035; 2102-735-040; 2102-735-045; 2102-735-050; 2102-735-055; 2102-735-060 Parafuso Esponjoso - Titânio: 2108-740-010; 2108-740-012; 2108-740-014; 2108-740-016; 2108-740-018; 2108-740-020; 2108-740- 022; 2108-740-024; 2108-740-026; 2108-740-028; 2108-740-030; 2108-740-035; 2108-740-040; 2108-740-045; 2108-740-050; 2108-740-055; 2108-740-060 Parafuso Cortical - Titânio: 2104-745-010; 2104-745-012; 2104-745- 014; 2104-745-016; 2104-745-018; 2104-745-020; 2104-745-022; 2104-745-024; 2104-745-026; 2104-745-028; 2104-745-030; 2104-745-032; 2104-745-034; 2104-745-036; 2104-745-038; 2104-745- 040; 2104-745-042; 2104-745-044; 2104-745-046; 2104-745-048; 2104-745-050; 2104-745-052; 2104-745-054; 2104-745-056; 2104-745-058; 2104-745-060; 2104-745-062; 2104-745-064; 2104-745- 066; 2104-745-068; 2104-745-070 Parafuso Interfix Esponjoso - Titânio: 2135-765-050; 2135-765-055; 2135-765-060; 2135-765-065;2135-765-070; 2135-765-075; 2135-765-080; 2135-765-085; 2135-765-090; 2135-765-095; 2135-765- 100; 2135-765-105; 2135-765-110; 2135-765-115; 2135-765-120 Parafuso Interfix Cortical - Titânio: 2130-745-025;2130-745-030; 2130-745-035; 2130-745-040; 2130-745-045; 2130-745-050; 2130-745-055; 2130-745-060; 2130-745-065; 2130-745-070; 2130-765- 030; 2130-765-035; 2130-765-040; 2130-765-045; 2130-765-050; 2130-765-055; 2130-765-060; 2130-765-065; 2130-765-070; 2130-765-075; 2130-765-080; 2130-765-085; 2130-765-090;2130-765-095; 2130-765-100; 2130-765-105 Parafuso Esponjoso - Titânio: 2110-765-025; 2110-765-030; 2110-765-035; 2110-765-040; 2110-765-045; 2110-765-050; 2110-765-055; 2110-765-060; 2110-765-065; 2110-765-070; 2110-765-075; 2110-765-080; 2110-765-085; 2110-765-090; 2110-765-095; 2110-765-100; 2110-765-105; 2110-765-110; 2110-765-115; 2110-765-120; 2110-765-125; 2112-765-040; 2112-765-045; 2112-765-050; 2112-765-055; 2112-765-060; 2112-765-065; 2112-765-070; 2112-765-075; 2112-765-080; 2112-765-085; 2112-765-090; 2112-765-095; 2112-765-100; 2112-765-105; 2112-765-110;2112-765-115; 2112-765-120; 2112-765-125; 2112-765-130; 2112-765-135; 2112-765-140 Parafuso Esponjoso - RT Titânio: 2114-765-015; 2114-765-020; 2114-765-025; 2114-765-030; 2114-765-035; 2114-765-040; 2114-765-045; 2114-765-050; 2114-765-055; 2114-765-060; 2114-765-065; 2114-765-070; 2114-765-075; 2114-765-080; 2114-765-085; 2114-765-090; 2114-765-095; 2114-765-100; 2114-765-105; 2114-765-110; 2114-765-115; 2114-765-120; 2114-765-125; 2114-765-130; 2569-065-015; 2569-065-020; 2569-065-025; 2569-065-030; 2569-065- 035; 2569-065-040

38 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Parafuso Maleolar - Titânio: 2106-745-025;2106-745-030; 2106-745- 035; 2106-745-040; 2106-745-045; 2106-745-050; 2106-745-055; 2106-745-060; 2106-745-065; 2106-745-070; 2106-745-075; 2106-745-080 CLASSE : III 80034760019 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MSA TECNOLOGIA DE FILTROS HOSPITALARES LTDA 803386-0 Equipos 25351152809/2007-41 AEROTROX FABRICANTE : MSA TECNOLOGIA DE FILTROS HOSPITALA- RES LTDA - BRASIL 1,5 E 2,5 cm de raio CLASSE : II 80338600001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL N & F ORTHO DENTAL LTDA 802104-9 Alicates Ortodonticos 25351124173/2007-48 INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE RMO FABRICANTE : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA Alicate Corte Distal - Ponta Normal, Alicate Corte Distal - Ponta Pequena, Alicate Corte de Ligadura - Para Fios até 020", Modelo: Alicate Corte de Ligadura Mini - Para Fios até 012", Alicate Corte Ligadura e Fios Duros - Para Fios até 022"X029", Alicate Corte de Fios Pesados - Para Fios até 045" na Parte Posterior do Alicate e 024" na Parte Anterior - CLASSE : I 80210490006 Adesivo Odontologico 25351124205/2007-13 RESINA FOTOPOLIMERIZAVEL MONO-LOK II FABRICANTE : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA CLASSE : II 80210490007 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Resina Composta Autopolimerizável 25351124229/2007-64 RESINA AUTOPOLIMERIZAVEL MONO LOK II FABRICANTE : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA CLASSE : II 80210490008 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 801445-1 Curativo 25351283584/2006-93 CURATIVO COOP PLUS FABRICANTE : NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I 80144510012 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa NDT COMERCIAL LTDA 102474-1 Filmes Para Raios X 25351486653/2005-38 FILMES DRY FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO DI-AT: (20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4cm / 35 x 43cm) / DI-AL: (20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4cm) / 35 x 43cm / DI-HL:(20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4cm / (35 x 43 cm) / DI-HT:(20,3 x 25,4cm / 35 x 43cm / 25,7 x 36,4cm) / DI-ML: (20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4 cm / 25,4 x 30,5cm) CLASSE : II 10247410007 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Filmes Para Raios X 25351486604/2005-03 FILMES LASER FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO LI-IM 35x43cm / LI-IM DL 35 x 43cm / LI-HM 20,3 x 25,4cm / LI- HM 35x43cm / LI-HM DL 35x43cm / LI-HM DL 20,3 x 25,4cm / LI-HM DL 27,9 x 35,6 / LI-HM DL2 20,3 x 25,4 cm / LI-HM DL2 27,9 x 35,6cm / LI-HM DL2 35 x 43cm / LI-HM DL3 20,3 x 25,4cm / LI-HM DL3 27,9 x 35,6cm / LI-HM DL3 35 x 43cm / LI-LM DL 25,7 x 36,4CM CLASSE : II 10247410008 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Filmes Para Raios X 25351486611/2005-05 FILME PARA RAIO - X PLANO FUJI FILM SUPER HR-U FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO 500 Lâminas e 05 Películas: 12,7x30,5 cm / 13x18cm / 15x30cm / 15x40cm / 18x24cm / 20,3x25,4cm / 24x30cm / 27,9x35,6cm / 30x40cm / 35x35cm / 35x43cm - 25 Lâminas e 05 Películas : TFF 35,6 x 91,4cm CLASSE : II 10247410009 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional NOCLAVISION COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA 802448-8 Instrumentos cirúrgicos 25351024365/2007-55 INSTRUMENTAL ARTICULADO NAO CORTANTE SEM INSER- TO WEXLER FABRICANTE : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA DISTRIBUIDOR : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA AL00272; AL00302; AL00922; AL00322; AL00361; AL00363; AL01501; AL01511; AL00331; AL00332; AL00352L; AL00352R; AL00382; AL00391; AL00431; TL01041; TL01201; TL01221; AL00041; AL00043 CLASSE : I 80244880008 Instrumentos cirúrgicos 25351024414/2007-50 INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE SEM INSERTO WEXLER FABRICANTE : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA DISTRIBUIDOR : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA SL00141; SL00241; SL00571; SL00251; SL00011; SL00021; SL00181; SL00191; SL00541; SL00551; SL00041; SL00071; SL00061; SL00601; SL00151; SL00161; SL00091; SL00031; SL00281; SL00291; SL00051; SL00061; SL00081; SL00101; SL00501; SL00511; SL00201; VL04223; SL00451; SL00261; SL00271; SL51011; SL51031; SL51021; SL51041; SL510115; SL510315; SL510215; SL510415; SL50911; SL50931; SL50921; SL50941; SL509115; SL509315; SL509215; SL509415; SL50951; SL50961; SL50971; SL50981; SL51321; SL51341; SL51331; SL51351; SL51381; SL51391; SL513215; SL513415; SL513315; SL513515; SL50011; SL50031; SL50021; SL50041; SL50071; SL500115; SL500315; SL500215; SL500415; SL500715; SL50611; SL50621; SL506115; SL506215; SL516115; SL514115; SL514215; SL515115; SL515215; TL01011; TL01051; TL01101; TL01231; TL01241 CLASSE : I 80244880009 ORTHOFIX DO BRASIL LTDA 103920-6 Suporte de Posicionamento 25351141921/2007-57 PORD DISPOSITIVO DE REDUCAO POSTERIOR FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITALIA DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX SRL - ITALIA PORD DISPOSITIVO DE REDUCAO POSTERIOR CLASSE : I 10392060041 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102237-1 Sistema Para Fixacao Intramedular 25351415498/2006-56 SISTEMA DE HASTE FEMORAL COM BLOQUEIO FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL ORTOLOCK FEMORAL Ø 9 (4644/01; 4644/02; 4644/03; 4644/04; 4644/05; 4644/06; 4644/07; 4644/08; 4644/09; 4644/10), ORTOLO- CK FEMORAL Ø 10 (4645/01; 4645/02; 4645/03; 4645/04; 4645/05; 4645/06; 4645/07; 4645/08; 4645/09; 4645/10), ORTOLOCK FE- MORAL Ø 11 (4646/01;4646/02; 4646/03; 4646/04; 4646/05; 4646/06; 4646/07; 4646/08; 4646/09; 4646/10), ORTOLOCK FE- MORAL Ø 12 (4647/01; 4647/02; 4647/03; 4647/04; 4647/05; 4647/06; 4647/07; 4647/08; 4647/09; 4647/10), PINO DE TRAVA (3177/01; 3177/02; 3177/03; 3177/04; 3177/05; 3177/06; 3177/07; 3177/08; 3177/09; 3177/10; 3177/11; 3177/12; 3177/13; 3177/14; 3177/15; 3177/16; 3177/17; 3177/18; 3177/19; 3177/20; 3177/21; 3177/22; 3177/23; 3177/24; 3177/25; 3177/26; 3177/27; 3177/08; 3177/29; 3177/30; 3177/31), PARAFUSO TAMPÃO (2598) CLASSE : III 10223710077 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL OXOID BRASIL LTDA 103492-8 Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo 25351031363/2007-12 RAPID ANA II SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C 10349280259 I M P O R Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo 25351031386/2007-27 RAPID NH SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C 10349280260 I M P O R Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo 25351031398/2007-51 RAPID YEAST PLUS SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C 10349280261 I M P O R Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo 25351031506/2007-96 RAPID CB PLUS SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C 10349280262 I M P O R PLASTICOS ITAQUITI LTDA 803603-9 Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar 25351132025/2007-05 SACO PLASTICO PARA ACONDICIONAMENTO DE RESIDUOS I N F E C TA N T E S FABRICANTE : PLASTICOS ITAQUITI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLASTICOS ITAQUITI LTDA - BRASIL 15 LITROS - DIMENSÃO 39X58, 30 LITROS - DIMENSÃO 59X62, 50 LITROS - DIMENSÃO 63X80, 90 LITROS - DIMEN- SÃO 92X90, 100 LITROS - DIMENSÃO 75X105 CLASSE : I 80360390001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL PROAID COMÉRCIO IMPEXPDISTRE REPRESDE PROTESES E ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA803406-9 Cadeira de Rodas 25351019076/2007-34 CRUISER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: CX10, CX12, CX14, CX16, CX18 TRANSPORTE: CX10T, CX12T, CX14T, CX16T, CX18T CLASSE : I 80340699001 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351019102/2007-24 C O N V E RT I B L E FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: CV12, CV14, CV16, CV18 TRANSPORTE: CV12T, CV14T, CV16T, CV18T CLASSE : I 80340699002 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351019113/2007-12 CLIPPER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BASICO: CL12, CL14, CL16, CL18 TRANSPORTE: CL12T, CL14T, CL16T, CL18T CLASSE : I 80340699003 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351019318/2007-90 RODEO FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: RD12, RD14, RD16 TRANSPORTE: RD12T, RD14T, RD16T CLASSE : I 80340699004 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351019376/2007-13 PROFILER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BASICO: PR14, PR16 TRANSPORTE: PR14T, PR16T CLASSE : I 80340699005 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351024444/2007-66 MOUNTEE FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: MT12, MT 14 TRANSPORTE: MT12, MT 14 CLASSE : I 80340699006 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351024491/2007-18 EZ RIDER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA

<!ID511594-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 39 BASICO: EZ12, EZ14, EZ16, EZ18 TRANSPORTE: EZ12T, EZ14T, EZ16T, EZ18T CLASSE : I 80340699007 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351025531/2007-31 SCOUT FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO SC14 BÁSICO SC16 BÁSICO SC18 TRANSPORTE SC16T TRANSPORTE SC18T BÁSICO SC12 TRANSPORTE SC12T TRANSPORTE SC14T CLASSE : I 80340699008 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351025735/2007-71 C O M PA X FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: CM16, CM18 CLASSE : I 80340699009 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas 25351025511/2007-60 SAFARI TILT FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BASICO SFT18 TRANSPORTE SFT12T TRANSPORTE SFT16T BASICO SFT12 BASICO SFT14 BASICO SFT16 TRANSPORTE SFT14T TRANSPORTE SFT18T CLASSE : I 80340699010 8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME 802132-5 ANTICORPO ANTINUCLEAR (KIT) 25351291052/2007-19 IFA ANA-HEp-2 IgG FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH - ALEMANHA Kit para 50, 300, 500, 1000, 1800 determinações CLASSE : II 80213250198 I M P O R FITA-TESTE PARA CONSTITUINTE MÚLTIPLO EM URINA 25351291068/2007-13 TIRA DE URINA 10C FABRICANTE : DIALAB GMBH - AUSTRIA Kit com 50, 100 ou 150 tiras de urina CLASSE : I 80213250199 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R RZ DE OLIVEIRA DIAGNÓSTICA EPP 803130-4 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia 25351184949/2007-89 ANTI - C -TRACHOMATIS IgM FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH - ALEMANHA Microplaca x 96 cavidades; Solução de lavagem: 2 x 40 ml; Diluente de amostra: 2 x 50 ml; Conjugado peroxidase: 1 x 12 ml; Controle negativo:1 x 1,2 ml; Cut-off:1 x 1,2 ml; Controle positivo:1 x 1,2 ml; TMB substrato: 1 x 13 ml; Solução de parada: 1 x 15 ml Microplaca x 96 cavidades; Solução de lavagem: 1 x 80 ml; Diluente de amostra: 1 x 100 ml; Conjugado peroxidase: 1 x 12 ml; Controle negativo:1 x 1,2 ml; Cut-off:1 x 1,2 ml; Controle positivo:1 x 1,2 ml; TMB substrato: 1 x 13 ml; Solução de parada: 1 x 15 ml CLASSE : D 80313040017 I M P O R SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 801464-6 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos 25351185783/2007-18 DISCOS DE TIRAS DE TESTE DE GLICOSE SANGUINEA BRE- EZE 2 FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTA UNI- Kit para 50 testes e Kit para 100 testes CLASSE : B 80146460007 I M P O R SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102824-9 Resina Composta Fotopolimerizável 25000033594/97-53 WAVE-COMPOSITO FOTOPOLIMERIZAVEL FLUIDO FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRALIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRALIA CLASSE : II 10282490008 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Selantes Para Fossulas/Fissuras 25000033599/97-77 CONSEAL-F SELANTE FOTOPOLIMERIZAVEL DECICATRICU- LAS E FISSURAS FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRALIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRALIA CLASSE : II 10282490009 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 103451-6 Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351004709/2007-18 FAMÍLIAS DE TIRAS CONTROLE CLINITEK ATLAS - SIE- MENS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS: 01 frasco com 25 tiras de controle positivo CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS: 01 frasco com 25 tiras de controle negativo CLASSE : B 10345160633 8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA 103323-4 Cabo-Eletrodos Implantaveis 25351505977/2006-63 CABO ELETRODO DE TAQUIARRITMIA TRNASVENOSO RIA- TA ST 7042 FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTA UNI- Comprimentos: 60, 65 e 75 cm CLASSE : IV 10332340201 STARK COMERCIAL ODONTO MEDICA LTDA 103726-7 Tesouras 25351370406/2006-00 TESOURA PARA CIRURGIA GERAL FABRICANTE : WELDON INDUSTRIES PVT LTD - PAQUIS- TA O Baliu 20 cm, Bellucci micro reta direita p/ cima 8 cm, Bellucci micro reta esquerda p/ cima 8 cm, Cirúrgica F/F reta 15/17/20/12/10 cm, Cirúrgica F/R reta 15/17/20/12/10 cm,cirúrgica R/R reta 15/17/20/12/10 cm,cirúrgica F/F curva 15/17/20/12/10 cm,cirúrgica F/R curva 15/17/20/12/10 cm, Cirúrgica R/R curva 15/17/20/12/10 cm, converse 10 cm, Mayo Stille curva /reta 15/17/19/23/26 cm, Metzembaum reta/curva 15/18/20/23/25 cm, Metzembaum Boyd 18/20 cm, Micro Laringe direita/esquerda reta 25 cm, Potts Smith 19 cm/25º,45º,60º,spincer 9/13 cm, Stevens reta/curva fina 11 cm,stevens reta/curva romba 11 cm, Wagner reta/curva 12 cm,quinby 12 cm, Klinkenbergh-loth 23 cm,mc Indoe 19 cm,jacobson 18,5 cm, Yasargil 18,5 cm,,potts de Martel 21/24 cm, Strully 22 cm, Beebee reta/curva 11,5 cm, Para cortar fio de aço 125 cm,deaver 14 cm, Ritcher 13/14,5 cm, Metzenbaum fina reta/curva 14,5 cm, Nerve preparation 15 cm, Fomon 11,5/13,5 cm Jameson 15 cm,reynolds Jameson 14 cm, Enucleation 11 cm, Chadwick 11,5 cm, Locklin 16 cm, Kelly reta/curva 14,5/26/28 cm, Church reta/curva 25 cm, Lincoln reta/curva 25 cm, Debakey 16/23/28 cm 25º,45º,60º CLASSE : I 10372670082 STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 Placas e Malhas Implantaveis 25351015992/00-85 ANCORAS OSSEAS FABRICANTE : STRYKER ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER ENCOPY - ESTA UNI- Embalagem esteril contendo 01 Ancora Ossea Mainstay, modelo: Ancora Mainstay com sutura - Agulha conica com 18 CLASSE : III 80005430005 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102293-4 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351037281/2007-81 SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA COLUNA CERVICAL ANTERIOR FABRICANTE : Synthes - SUICA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUICA CLASSE : III 10229340118 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA 800122-8 Microparticulas Para Embolizacao 25351394034/2006-07 MICROESFERAS PARA EMBOLIZACAO - BIOCOMPATIBLES DC BEADS FABRICANTE : BIOCOMPATIBLES UK LTD - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : BIOCOMPATIBLES UK LTD - INGLATERRA DC2 V103, DC2 V305, DC2 V507, DC2 V709 CLASSE : IV 80012280086 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP 801025-1 Protese Valvular Cardiaca 25351278922/2005-94 VÁLVULA AÓRTICA ATS OPEN PIVOT FABRICANTE : ATS MEDICAL INC - ESTA 505DA16, 505DA18, 505DA20, 505DA22, 505DA24, 505DA26, 505DA28 501DA20, 501DA22, 501DA24, 501DA26, 501DA28 500FA19, 500FA21, 500FA23, 500FA25, 500FA27, 500FA29, 500FA31, 501DA16, 501DA18, CLASSE : IV 80102510148 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Dialisadores 25351488694/2006-40 SPIRAFLO FABRICANTE : BELLCO SpA - ITALIA DISTRIBUIDOR : BELLCO SpA - ITALIA NT1208H; NT1408H; NT1808H; NT1208SD; NT1408SD; NT1808SD CLASSE : II 80102510391 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa MONITOR DE PRESSÃO PARA VIAS AÉREAS 25351188193/2007-47 Monitor Criterion FABRICANTE : RESPIRONICS NOVAMETRIX, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : RESPIRONICS NOVAMETRIX, LLC - ESTA- CRITERION 40 CRITERION 60 CLASSE : III 80102510392 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO WERFEN MEDICAL LTDA 800036-1 Stent 25351252164/2006-65 STENT PERIFERICO THALIS FABRICANTE : AMG INTERNATIONAL GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AMG INTERNATIONAL GMBH - ALEMA- NHA 50 CPS 18-10, 60 CPS 18-10, 60 CPS 28-10, 60 CPS 38-10, 70 CPS 18-10, 70 CPS 28-10, 70 CPS 38-10, 80 CPL 18-10, 80 CPL 28-10, 80 CPL 38-10, 90 CPL 38-10 CLASSE : IV 80003610170 Total de Empresas : 57 RESOLUÇÃO - RE Nº 2541, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 25351510310/2006-82 8085 - Arquivamento Temporário de processo 2 5 3 5 1 5 0 9 4 6 6 / 2 0 0 6-11 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351509445/2006-03

<!ID511595-1> 40 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 8085 - Arquivamento Temporário de processo 25351504421/2006-50 8085 - Arquivamento Temporário de processo BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 801360-6 25000017220/93-49 8600 - Arquivamento Temporário de Petição BUNKER IND FTCA LTDA 100577-3 25351166508/2007-03 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351166560/2007-51 8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351166465/2007-58 8084 - Arquivamento Temporário de Processo EMI IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA 801523-0 25351502321/2006-99 8085 - Arquivamento Temporário de processo H STRATTNER E CIA LTDA 103028-6 25351369820/2006-68 8085 - Arquivamento Temporário de processo PEC LAB LTDA 800414-7 25351004894/2007-32 8085 - Arquivamento Temporário de processo PROMEDOM DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA 103068-4 25351215274/2006-46 8085 - Arquivamento Temporário de processo STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 25351027357/00-12 8600 - Arquivamento Temporário de Petição WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 802454-8 25351006196/2006-91 8085 - Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 9 RESOLUÇÃO - RE Nº 2542, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, a Reconsideração de Indeferimento, o Arquivamento Temporário e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA 800491-2 FITA-TESTE PARA CONSTITUINTE MÚLTIPLO EM URINA 25351268231/2007-44 URITEST 11 FABRICANTE : ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA - BRA- SIL Frasco com fitas teste para 100 e 150 testes CLASSE : I 10252080099 8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL BIOASSIST COMERCIAL LTDA 102104-1 Pinca Para Biopsia 25351232134/2007-13 RETRIFLEX - PINCAS PARA RECUPERACAO DE CORPOS ES- TRANHOS FABRICANTE : CARNIAFLEX SRL - ITALIA MODELO TESOURA BIFURCADA 1:2 (BRRSPJ1100, BRRSPJ1100, BRRSPJ1120, BRRSPJ1120, BRRSPJ1160, BRRSPJ1160, BRRSPJ1180, BRRSPJ1180, BRRSPJ1230, BRRSPJ1230, BRRSPJ1300); MODELO TESOURA BIFURCADA 2:2 (BRRSPJ2100, BRRSPJ2100, BRRSPJ2120, BRRSPJ2120, BRRSPJ2160, BRRSPJ2160, BRRSPJ2180, BRRSPJ2180, BRRSPJ2230, BRRSPJ2230, BRRSPJ1300 ); MODELO DENTE DE RA- TO (BRRSPRT100, BRRSPRT100, BRRSPRT120, BRRSPRT120, BRRSPRT120, BRRSPRT160, BRRSPRT160, BRRSPRT160, BRRSPRT180, BRRSPRT180, BRRSPRT180, BRRSPRT230, BRRSPRT230, BRRSPRT230, BRRSPRT300, BRRSPRT300, BRRSPRT400 ); MODELO JACARÉ (BRRSPA100, BRRSPA100, BRRSPA120, BRRSPA120, BRRSPA120, BRRSPA160, BRRSPA160, BRRSPA160, BRRSPA180, BRRSPA180, BRRSPA180, BRRSPA230, BRRSPA230, BRRSPA230, BRRSPA300, BRRSPA300, BRRSPA400 ); MODELO CROCODILO (BRRSPAC100, BRRSPAC100, BRRSPAC120, BRRSPAC120, BRRSPAC120, BRRSPAC160, BRRSPAC160, BRRSPAC160, BRRSPAC180, BRRSPAC180, BRRSPAC180, BRRSPAC230, BRRSPAC230, BRRSPAC230, BRRSPAC300, BRRSPAC300, BRRSPAC400 ); MODELO CESTO HELICOIDAL 4 FIOS (BRRSP4W118, BRRSP4W118, BRRSP4W118, BRRSP4W123, BRRSP4W123, BRRSP4W123, BRRSP4W123, BRRSP4W218, BRRSP4W218, BRRSP4W218, BRRSP4W223, BRRSP4W223, BRRSP4W223, BRRSP4W223, BRRSP4W318, BRRSP4W218, BRRSP4W218, BRRSP4W323, BRRSP4W323, BRRSP4W323, BRRSP4W323 ); MODELO CESTO HELICOIDAL 6 FIOS (BRRSP6W118, BRRSP6W118, BRRSP6W118, BRRSP6W123, BRRSP6W123, BRRSP6W123, BRRSP6W123, BRRSP6W218, BRRSP6W218, BRRSP6W218, BRRSP6W223, BRRSP6W223, BRRSP6W223, BRRSP6W223, BRRSP6W318, BRRSP6W218, BRRSP6W218, BRRSP6W323, BRRSP6W323, BRRSP6W323, BRRSP6W323); MODELO HASTES COM 3 GANCHOS (COM GANCHOS: BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25 / COM ILHÓS: BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25); MODELO HASTES COM 4 GANCHOS (COM GANCHOS: BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H25, BRRSP4H25, BRRSP4H2, BRRSP4H25, BRRSP4H25, BRRSP4H25 / COM ILHÓS: BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25); CLASSE : II 10210410077 BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 102985-5 Identificador de Caries 25351127263/2007-91 EVICARIE FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL EVICÁRIE GEL, EVICÁRIE LÍQUIDO CLASSE : II 10298550088 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LT- DA 102564-0 Cateteres 25351167831/2007-96 CATETER ELETRODO TEMPORARIO FABRICANTE : DISPOMEDICA GMBH - ALEMANHA 24TPL4; 24TPL5; 24TPL6; 24TPLS14; 24TPLS15; 24TPLS16; 24TPLS17; 24TPL5N; 24TPL6N; 24TPL50; 24TPL60; 24TPL70; 24TPL5G; 25TPL4; 25TPL5; 25TPL6; 25TPL70;24TPLS14-1;24TPLS15-1;24TPLS16-1;24TPLS17-1 CLASSE : IV 10256400025 BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 800206-9 Termociclador 25351151716/2007-08 SISTEMA DE DETECCAO PARA PCR EM TEMPO REAL iq5 FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA CLASSE : I 80020690171 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA 104103-0 Bomba de Vacuo Para Estetica 25351087345/2007-95 D E R M O VA C FABRICANTE : BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELE- TRÔNICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELE- TRÔNICA LTDA - BRASIL D E R M O VA C CLASSE : I 10410309002 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL CAMBREX BIO CIÊNCIA BRASIL LTDA 802786-5 Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351125655/2006-34 AGUA REAGENTE LAL FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA APRESENTAÇÕES: 30 ml /frasco - catálogo W50-640, 100 ml /frasco - catálogo W50-100, 500 ml /frasco - catálogo W50-500 CLASSE : I 80278650001 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351125665/2006-70 TRIS-BUFFER 50mM FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 30 ml / frasco - catálogo S 50-642 CLASSE : I 80278650002 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351127467/2006-41 PYROSPERSE FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 5 X 5 ml / Frasco - catálogo N 188 CLASSE : I 80278650003 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351127475/2006-97 BETA-GLUCAN BLOCKER FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 5 x 5 ml / frasco - catálogo N 190 CLASSE : I 80278650004 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351130069/2006-10 MgCl2 SOLUCAO 10mM FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 30 ML/ FRASCO - CATÁLOGO S50-641 CLASSE : I 80278650005 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 2 5 3 5 1 1 2 5 6 4 1 / 2 0 0 6-11 CONTROLE PADRAO DE ENDOTOXINA FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo E50-643L Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo N185 Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo N186 Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo N187 Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo 7360L CLASSE : I 80278650006 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente CARDINAL HEALTH BRASIL 402 LTDA 100175-4 Kit Para Biopsia de Medula 25351043103/2003-66 AGULHA INTRODUTORA COAXIAL UNIVERSAL FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTA FABRICANTE : Cardinal Health DR 203 Ltd - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTA DISTRIBUIDOR : Cardinal Health DR 203 Ltd - DOMINICANA, REPÚBLICA PP205,PP206,PP2010,PP2015,PP196,PP1910,PP1915,PP176,PP1710, PP1715,PP156,PP1510A,PP1515A,PP1356,PP13510,PP13515 CLASSE : II 10017540017 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 41 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 102344-0 Sondas 25351168943/2002-50 SONDA PARA SISTEMA FECHADO DE ASPIRACAO TRA- QUEALTRACH CARE FABRICANTE : Ballard Medical Products - ESTA FABRICANTE : Ballard Medical Products - MEXICO DISTRIBUIDOR : Ballard Medical Products - ESTA DISTRIBUIDOR : Ballard Medical Products - MEXICO 2105, 2155, 215135, 21513511, 220, 2205, 220135, 2201358, 22025, 22045, 22525, 22035, 55015, 55515, 55545, 55057, 216, 221, 2216, 22113, 221136, 226, 2266, 550156, 21603, 2210, 22103, 22106, 221036, 22109, 2260, 22606, 221136, 2266, 2216, 22106, 221036, 22606, 2305, 2160, 220569, 22012356, 550256, 22557, 22059, 220569, 22559, 2219, 22109, 22579, 21559, 201, 200, 205, 202, 206, 208, 210,, 118, 119, 195, 196, 198, 1910, 1912 CLASSE : II 10234400056 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda 103328-2 Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351165112/2007-31 FITA ADESIVA CREPE HOSPITALAR FABRICANTE : CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda - BRASIL 19mm x 50 mm 16mm x 50m CLASSE : I 10332829012 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL DENTAL MORELLI LTDA 103968-3 Instrumentos Auxiliares na Pratica Odontologica 25351239148/2007-68 POSICIONADOR DE ELASTICO MULTICORES FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL CLASSE : I 10396830032 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 100717-7 Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351139856/2007-08 CONTROLE DE EPO FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 3 frascos de controle a ser reconstituído com 2mL de água CLASSE : B 10071770551 I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351150704/2007-58 DILUENTE DE AMOSTRA DE BETA-2 MICROGLOBULINA IMM FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA Kit 1x100mL Kit 1x25mL CLASSE : A 10071770552 I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351150727/2007-62 DILUENTE DE AMOSTRA DE CORTISOL IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA Kit 1x25mL CLASSE : A 10071770553 I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351150746/2007-99 DILUENTE DE AMOSTRA DE PSA IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA Kit 1x25mL CLASSE : A 10071770554 I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351150762/2007-81 DILUENTE DE AMOSTRA DE BR-MA IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1x25mL CLASSE : A 10071770555 I M P O R E TAMUSSINO E CIA LTDA 102129-9 Dispositivos 25351111812/2007-13 DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELASTICA PARA VARIZES FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA MBL-4;MBL-6; MBL-10; MBL-6-I; MBL-6-F; MBL-6-F-I; MBL- 6OV; MBL-4-XL; MBL-6XL; MBL-4-XL-C; MBL-6-XL-C; MBL-4- XS; MBL-6-XS; MBL-6-OV-XS; MBL-10-XS CLASSE : III 10212990214 Trocartes 25351050698/2007-30 T R O C AT E R FABRICANTE : PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE - ALEMANHA CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA E MANUAL) COM VÁLVULA RE- GULADORA: 1287-13-03/1287-13-05/1287-13-55/1287-13-10/1287-13 - 11 / 1287-13 - 12 CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA E MANUAL) SEM VÁLVULA RE- GULADORA: 1287-13-03N/1287-12-05N/1287-13-55N CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA) COM VÁLVULA REGULADORA: 1287-26 - 03 / 1287-26 - 05 / 1287-26 - 55 / 1287-26 - 10 / 1287-26 - 11 / 1287-26 - 12 CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA) SEM VÁLVULA REGULADORA: 1287-26-03N/1287-26-05N/1287-26-55N TROCATER/OBTURADOR COM PONTA PIRAMIDAL: 1287-97- 03 / 1287-97 - 05 / 1297-97 - 55 / 1287-97 - 10 / 1287-97 - 11 / 1287-97 - 12 TROCATER/OBTURADOR COM PONTA CÔNICA: 1287-93- 03 / 1287-93 - 05 / 1287-93 - 55 / 1287-93 - 10 / 1287-93 - 11 / 1287-93 - 12 TROCATER/OBTURADOR COM PONTA ABAULADA: 1287-94- 03 / 1287-94 - 05 / 1287-94 - 55 / 1287-94 - 10 / 1287-94 - 11 / 1287-94 - 12 TROCATER/OBTURADOR BLINDADO: 1287-90-03/1287-90- 05 / 1287-90 - 55 / 1287-90 - 10 / 1287-90 - 11 / 1287-90 - 12 TUBO GUIA COM SUPERFÍCIE LISA: 1287-16-03/1287-16- 05 / 1287-16 - 55 / 1287-16 - 10 / 1287-16 - 11 / 1287-16 - 12 TUBO GUIA COM SUPERFÍCIE COM ROSCA DE FIXAÇÃO: 1287-15 - 03 / 1287-15 - 05 / 1287-15 - 55 / 1287-15 - 10 / 1287-15 - 11 / 1287-15 - 12 CAMISA REDUTORA LONGA: 1287-85-05/1287-85-10/1287-85- 11 / 1287-85 - 12 / 1287-85 - 22 / 1287-85 - 23 CAMISA REDUTORA CURTA: 1287-85-05S/1287-85-10S/1287-85- 11 S / 1287-85 - 12 S / 1287-85 - 22 S / 1287-85 - 23 S CONE DE HASSON COM SUPERFÍCIE LISA: 1287-43-05/1287-43 - 55 / 1287-43 - 10 / 1287-43 - 11 / 1287-43 - 12 CONE DE HASSON COM SUPERFÍCIE COM ROSCA DE FI- XAÇÃO: 1287-43-05T/1287-43-55T/1287-43-10T/1287-43- 11 T / 1287-43 - 12 T ACESSÓRIOS: TAMPA DA VÁLVULA DESCARTÁVEL COM SISTEMA DE RE- DUÇÃO: 1287-64-10/1287-64-11 CLASSIFICAÇÃO DAS VEDAÇÕES: 1287-28-03/1287-28- 05 / 1287-28 - 55 / 1287-28 - 10 / 1287-28 - 11 / 1287-20 - 03 / 1287-20 - 05 / 1287-20 - 55 / 1287-20 - 10 / 1287-20 - 11 / 1287-20 - 12 TAMPA DE VEDAÇÃO DE SILICONE: 1287-29-03/1287-29- 05 / 1287-29 - 10 / 1287-29 - 11 / 1287-29 - 12 SISTEMA DE BALÃO COM ANEL ÃNCORA: 1287-40-11 TROCASTOP: 1287-82-05/1287-82-55/1287-82-10/1287-82-11/1287-82-12 ADAPTADOR DE REDUÇÃO: 1287-81-10/1287-81-11/1287-81-12 PEÇAS DE REPOSIÇÃO: SUPLEMENTO DE VÁLVULA DESCARTÁVEL: 1287-63- 05 / 1287-63 - 55 / 1287-63 - 10 / 1287-63 - 11 SUPLEMENTO DA VÁLVULA DE SILICONE: 1287-27-55/1287-27 - 11 SUPLEMENTO DE VEDAÇÃO: 1287-24-03/1287-24-05/1287-24- 55 / 1287-24 - 10 / 1287-24 - 11 / 1287-24 - 12 CLASSE : II 10212990215 ECHO COM IMP E EXPORTACAO LTDA 103166-9 Aparelho de Ultra-Som 25351093989/2007-12 SCANNER DE ULTRA-SOM PRO FOCUS 2202 FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II 10316690011 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Aparelho de Ultra-Som 25351094008/2007-54 SCANNER DE ULTRA-SOM MERLIN 1101 FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II 10316690012 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 103378-5 Kit Guia de Agulha 25351476653/2006-19 SUPORTE PARA GUIA DE BIOPSIA FABRICANTE : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA DISTRIBUIDOR : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA- 742-219,742-220,742-221,742-222,742-223,742-229,742-230,742-231,742-232,742-241,742-242,742-243,742-244,742-269,742-270,742-274,742-306,742-309,742-310,742-312,742-318,742-319,742-323,742-325,742-327,742-333,742-335,742-338,742-339,644-040,644-041,644-042,652-014,610-897,610-888,612-085,678-002,742-327,613-177,613-129,613-200,613-203,613-206,613-209,613-229,613-243,613-244,613-247,645-057,645-067,645-068,667-064,667-067,667-068,667-069,667-070,667-071,667-073 614-072A,614-044,614-063,614-068,614-069,614-070,614-075,614-079,614-082,614-086,614-091,614-097,614-099,614-100,614-101,614-102,614-103,614-104,614-105,614-106,614-107,614-108,614-109,642-316,642-321,742-216,742-076,742-077,742-078,742-079,742-080,742-083,742-088,742-089,742-122,742-123,742-194,742-214,742-215,742-216,742-217 667-074,667-075,677-056,04838723,04838749,04838756,05685008,07472314,07472330, 0825694,08256950,08260150,08263864,10037928,612-085,612-098,612-099,612-085,612-098,680-101,680-102,680-103,680-104,680-105,680-106,680-107,680-108,680-109,698-001,698-003,698-004 CLASSE : I 10337850050 EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA 103322-0 Agulhas Descartaveis 25351514523/2006-83 AGULHA DE PUNCAO BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HQ-1510; HQ-1511 ; HQ-1514; HQ-1521; HQ-1525; HQ-1611; HQ- 1710 CLASSE : II 10332200034 EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA 800425-5 Oftalmoscopio 25351096908/2007-36 OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO LED OSP 20 FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : I 80042559004 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL Oftalmoscopio 25351106728/2007-70 OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL OHN 35 FC OHN 35 FP OHN 36 CLASSE : I 80042559005 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA 800813-5 Instrumental Endoscopico 25351169569/2002-18 PINCA TRIPOLAR CORTANTE CIRCON ACMI FABRICANTE : CIRCON ACMI CORP - ESTA DISTRIBUIDOR : CIRCON ACMI CORP - ESTA Seitzinger laparoscópica: 008593-901, 008545-901, 006689-901, 006689-903; Seitzinger convencional: 008140-901 CLASSE : II 80081350001 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTENCIA TECNICA LTDA - EPP 801691-0 Monitor de Sinais Vitais 25351102542/2007-41 MONITOR DE SINAIS VITAIS MCARE 300-91220 FABRICANTE : SPACELABS MEDICAL, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SPACELABS MEDICAL, INC - ESTA UNI- CLASSE : III 80169100013 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA 800353-6 Ventilador Pulmonar a Pressao 25351104508/2007-10 SISTEMA DE ENTREGA DE HELIOX APTAER FABRICANTE : DATEX-OHMEDA Inc - ESTA

42 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 ISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies INC - ESTA DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc - ESTA Aptaer CLASSE : III 80035360054 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA 102930-4 Aparelho Auditivo 25351005484/02-60 APARELHO AUDITIVO INTRA CANAL FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA Serie Danalogic Digitais modelos 501, 501D, 601 e 181 / Serie Canta 7 Digitais modelos 740D, 750D, 730 e 710 / Serie Danasound Programavel modelos 501 e 151 / Serie Canta 4 Digitais modelos 430, 410 e 450/ Serie Canta 2 Digitais modelos 210, 230, 250, 230 VC e 250 VC/ Serie Discover Plus modelo CIC e ITE-T/ Serie Discover modelos V CIC e V ITC-T / Serie Newtone Plus modelos CIC e ITC / Serie Metrix modelos MX 10, MX 10P, MX 30, MX 30 D, MX 30 DP, MX 40 D, MX 40 DP, MX 50 D e MX 50 DP / Serie Plus5 modelos Plus5 RP10, Plus5 RP10-B, Plus5 RP10-P, Plus5 RP10-BP, Plus5 RP30, Plus5 RP30-D, Plus5 RP30-P, Plus5 RP30-DP, Plus5 RP40, Plus5 RP40-D, Plus5 RP40-P, Plus5 RP40-DP, Plus5 RP50, Plus5 RP50-D, Plus5 RP50-P, Plus5 RP50-DP/ Série Discover V ITE- T/ Série Resound V: V10,V30,V40,V50 CLASSE : II 10293040009 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES GRIFOLS BRASIL LTDA 801348-6 Classifde SistEritrocitarios/IdentAnticorpos 25351087377/2007-91 DG GELCONTROL FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA Embalagem com 4 tubos de 6mL cada CLASSE : D 80134860106 I M P O R H STRATTNER E CIA LTDA 103028-6 Sistema a Laser Para Cirurgia 25351188364/2007-38 Equipamento de Litotripsia a Laser Karl Storz - Calculase e acessórios FABRICANTE : WaveLight Laser Technologie AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMA- NHA CLASSE : III 10302860121 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 103543-4 Equipamento de Ultra-Som para Estetica 25351488987/2006-27 Equipamento de Ultra-som para Estética FABRICANTE : UltraShape Ltd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : UltraShape Ltd - ISRAEL CONTOUR I CLASSE : II 10354340044 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO HELP MED APOIO MEDICO HOSPITALAR LABORATORIAL LTDA 801495-3 Placas e Malhas Implantaveis 25351147883/2007-46 PLACA DE RECONSTITUICAO DE PAREDE PERTHESE DE SI- LICONE FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA Não reforçado Extra firme: LP 802-1; 802-3; 802-5 Não reforçado: LP 600-1; LP 600-3; PL 600-5 Não reforçado : LP 700-1; LP 700-3; PL 700-5; 700-7; 700-9 Não reforçado Extra firme: LP 702-1 Não reforçado : LP 800-1; LP 800-3; PL 800-5; 800-7; 800-9 Não reforçado : LP 300-1; LP 300-3; PL 300-5; 300-7; 300-9 Não reforçado : LP 400-1; LP 400-3; PL 400-5; 400-7; 400-9 Não reforçado : LP 900-1; LP 900-3; PL 900-5; 900-7; 900-9 CLASSE : III 80149530013 HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 102896-8 Cateteres 25351226312/2007-77 CATETER BALAO PARA ANGIOGRAFIA CURARE FABRICANTE : TRANSLUMINA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRANSLUMINA GMBH - ALEMANHA T-CCB1515; T-CCB1520; T-CCB2012; T-CCB2015; T-CCB2020; T-CCB2030; T-CCB2512; T-CCB2515; T-CCB2520; T-CCB2530; T-CCB3012; T-CCB3015; T-CCB3020; T-CCB3030; T-CCB3512; T-CCB3515; T-CCB3520; T-CCB3530; T-CCB4012; T-CCB4015; T-CCB4020; T-CCB4030 CLASSE : IV 10289680061 INCOTERM INDUSTRIA DE TERMOMETROS LTDA 103432-0 Termometro Clinico 25351231721/2007-95 TERMOMETRO CLINICO FABRICANTE : WUXI HONGGUANG MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WUXI HONGGUANG MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA MEDFEBRE, INCOTERM CLASSE : I 10343200013 <!ID511595-2> JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Telas 2500100380786 PROLENE* MESH FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA FABRICANTE : ETHICON INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON INC - MEXICO FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : ETHICON - REINO UNIDO FABRICANTE : ETHICON SAS - FRANÇA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFIS- SIONAIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFIS- SIONAIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MEXICO Comprimentos: 2,54 cm (1 pol), 4,6 cm (1,8 pol), 5 cm (2 pol), 6 cm (2,4 pol), 8 cm (3 pol), 10 cm (4 pol), 15 cm (6 pol), 25 cm (10 pol), 26 cm (10,4 pol), 30 cm (12 pol), 35 cm (14 pol), 36 cm (14,4 pol) / Larguras: 10 cm (4 pol), 13,7 cm (5,4 pol), 15 cm (6 pol), 25 cm (10 pol), 26 cm (10,4 pol), 30 cm (12 pol), 35 cm (14 pol), 36 cm (14,4 pol) CLASSE : III 10132590105 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Implantes Absorviveis 25351161503/2002-71 MALHA SEMI ABSORVIVEL VYPRO* FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA VYPRO (CÓDIGOS): PVML1; PVMM1; PVMN1 VYPRO II (CÓ- DIGOS): PVM2M3; PVM2N3; PVM2P3; PVM2S3 CLASSE : IV 10132590650 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BARBITURATO (KIT) 25351247400/2007-11 REAGENTE BARB VITROS FABRICANTE : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Cx com 6 kits ( R1: 9,7ml / R2: 6,5ml) CLASSE : II 80145900999 I M P O R METADONA (KIT) 25351247466/2007-01 REAGENTE METD VITROS FABRICANTE : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Caixa com 6 kits ( reagente 1: 9,7ml/ reagente 2: 8,0ml) CLASSE : II 80145901000 I M P O R OPIÁCIO (KIT) 25351247486/2007-73 REAGENTE OP VITROS FABRICANTE : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Cx com 6 kits (R1-9,4ml / R2-8,0 ml) CLASSE : II 80145901001 I M P O R BENZODIAZEPINA (KIT) 25351251223/2007-69 REAGENTE BENZ VITROS FABRICANTE : Ortho Clinical Diagnóstics, Inc - ESTA UNI- Caixa com 6 kits (R-9,7ml, R2-8,0ml) CLASSE : II 80145901002 I M P O R FENCICLIDINA (KIT) 25351251617/2007-17 REAGENTE PCP VITROS FABRICANTE : Ortho Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Cx com 6 kits (R1-8,7ml / R2-8,0ml) CLASSE : II 80145901003 I M P O R Hemostaticos Cirurgicos 25351010945/2007-65 MATRIZ HEMOSTATICA SURGIFLO FABRICANTE : FERROSAN A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON WOUND MANAGE- MENT - REINO UNIDO MS 0009 CLASSE : IV 80145901004 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) 25351250260/2006-79 TABULEIROS DE ESTERILIZACAO DE INSTRUMENTOS FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA 215401- CAIXA DE ESTEILIZAÇÃO PARA OMBRO;215402-CAI- XA DE ESTERILIZAÇÃO PARA GESTÃO DE SUTURAS;215403- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DE INS- TABILIDADE E COIFA DO ROTADOR;215406- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTOS ARTROSCÓPI- COS;215407- PATHSEEKER TABULEIRO DE ESTERILIZA- ÇÃO;215409- CAIXA PARA GUIAS DE SUTURAS;215411- CAI- XA PARA ESTERILIZAÇÃO DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL DO LCA;215412- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA COLHEI- TA DE ENXERTOS E GUIA TIBIAL;215413- CAIXA PARA PLASTIA DE ALARGAMENTO;215415- TABULEIRO DE ESTE- RILIZAÇÃO APONTAMENTOS E FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215416: CAIXA PARA FRESA CILINDRICA;215417- CAIXA PARA FRESA CANELADA;215417- CAIXA PARA FRE- SA CILINDRICA;215419- TABULEIRO DO DILATADOR DE TÚ- NEL;215421- CAIXA DE STERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DO MENISCO E LCA;215423- RIGIDFIX ST CAIXA;215424- RIGID- FIX CAIXA OSSO TENDÃO OSSO;215425- RIGIDFIX CAIXA OMBRO;215426- CAIXA RAPIDLOC;215428- MILAGRO & IN- TRAFIX TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215429- MILAGRO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215431- CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE PROCEDIMENTOS PARA OM- BRO;215432- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE PROCEDIMENTO PARA OMBRO(SEM A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA);215433- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA;215434- CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃO PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA(SEM A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA);215435- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE FIXAÇÃO DE INSTABILI- DADE E RUTURAS DA COIFA;215441- CAIXA PARA ESTE- RILIZAÇÃO DO SITEMA DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL;215442- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE APONTADO- RES FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215443- CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃ DO SISTEMA DE APONTADORES FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215444-CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE DILATADOR DE TÚNEL;215450- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE;215451-TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE;215452- TABULEIRO DE ESTERI- LIZAÇÃO MÉDIO;215464- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST/MILA- GRO;215465- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB/MILAGRO;215466- CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXA- ÇÃO DO LCA RIGIDFIX (ST E BTB0/MILAGRO;215467- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DE FI- XAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST;215468- CAIXA PARA ESTE- RILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB;215469-CAIXA COMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO SIS- TEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX (ST E BTB);215470- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA MILAGRO;215471- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA MILAGRO/INTRAFIX;215422- RIGIDFIX TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215453- TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO MÉDIO;215454- TABU- LEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PEQUENO;215455- TAMPA DO TA- BULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PEQUENO;215456- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE, 20;215457- TABULEIRO DE ES- TERILIZAÇÃO MÉDIO, 13,5;215458- TABULEIRO DE ESTERI- LIZAÇÃO PEQUENO 9,7;215459- TAMPA DE CAIXA EXTER- NA;215461- CAIX PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FI- XAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST/MILAGRO/INTRAFIX;215462- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB/MILAGRO/INTRAFIX;215463- CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO RIGIDFIX (ST E BTB)/MILAGRO/INTRAFIX CLASSE : I 80145909007 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 801486-2 Curativo 25351241405/2007-21 BAND-AID CURATIVOS FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 43 BAND-AID DECORADO (DIVERSOS MOTIVOS); BAND-AID ESSENCIAL; BAND-AID ESSENCIAL STANDARD; BAND-AID EXTRA-TRANSPARENTE; BAND-AID PEQUENOS FERIMEN- TO S CLASSE : I 80148620044 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351229428/2007-68 BAND AID ESPARADRAPO IMPERMEAVEL A PROVA D AGUA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DIMENSÕES: 12mm X 0,9m; 12mm X 3,5m; 12mm X 4,0m; 12mm X 4,5m; 12mm X 9,1m; 25mm X 0,9m; 25mm X 3,5m; 25mm X 4,0m; 25mm X 4,5m; 25mm X 9,1m; 50mm X 9,1m; 75mm X 9,1m; 19mm X 0,1m CLASSE : I 80148629020 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351231815/2007-64 BAND-AID ESPARADRAPO MICROPOROSO PARA PELE SEN- SIVEL FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DIMENSÕES: 12mm X 0,9m; 12mm X 3,5m; 12mm X 4,0m; 12mm X 4,5m; 12mm X 9,1m; 25mm X 0,9m; 25mm X 3,5m; 25mm X 4,0m; 25mm X 4,5m; 25mm X 9,1m; 50mm X 9,1m; 75mm X 9,1m; 19mm X 0,1m CLASSE : I 80148629021 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351231846/2007-15 BAND-AID ESPARADRAPO IMPERMEAVEL FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DIMENSÕES: 12mm X 0,9m; 12mm X 3,5m; 12mm X 4,0m; 12mm X 4,5m; 12mm X 9,1m; 25mm X 0,9m; 25mm X 3,5m; 25mm X 4,0m; 25mm X 4,5m; 25mm X 9,1m; 50mm X 9,1m; 75mm X 9,1m; 19mm X 0,1m CLASSE : I 80148629022 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 102376-1 Escova Para Procedimentos Invasivos 25000031743/97-31 BIOPSIADOR ENDOMETRIAL KOLPLAST FABRICANTE : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL CLASSE : I 10237610028 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional LABOR IMPORT COMERCIAL IMP E EXP LTDA 103694-6 Seringas Descartaveis 25351067747/2007-73 SERINGA DE INSULINA LABOR IMPORT FABRICANTE : SHANDONG ANDE MEDICAL SCIENCE & TE- CHNOLOGY CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG ANDE MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO LTD - CHINA 13 x 3; 13 x 3,8 CLASSE : II 10369460024 Coletores 25351237704/2007-61 COLETOR DE URINA INFANTIL FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER PRODUCTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER PRODUCTS CO, LTD - CHINA CLASSE : I 10369460025 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Equipo Para Hemodialise 25351016273/2004-59 LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE AR- TERIAL EM TERAPIA DE HEMODIALISE FABRICANTE : B BRAUN CAREX SpA - ITALIA FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : BBRAUN MEDICAL KFT PRODUCT DIVISION - HUNGRIA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA A/V-set for Dilog; A/V-set for Dialog-NONDOP-PVC; A/V-set SN valve for Dialog; A/V-set SN cross oveer ofr Dialog; Diapact CRRT Arterial Bloodline; Diafix HD Arterial; Diafix CH Arterial; Diafix HD Arterial Pediatrico Substitution Line for Dialog; HDF On Line Tubbing Kit; Predilution Adapter; Diafusin Line CLASSE : II 80136990453 883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE 8044- Alteração do Fabricante/Fornecedor de Material de Uso Médico, IMPORTADO 883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE 832 - Alteração por acréscimo de Material em Registro de Família de Material de Uso Médico Equipo Para Hemodialise 25351016274/2004-01 LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE VE- NOSO EM TERAPIA DE HEMODIALISE FABRICANTE : B BRAUN CAREX SpA - ITALIA FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : BBRAUN MEDICAL KFT PRODUCT DIVISION - HUNGRIA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA A/v set for Dialog; A/V-set for Dialog-NONODOP-PVC; A/V SET SN valve for Dialog; A/V-Set SN cross over for Dialog; Diapact CRRT venous Bloodline Diafix HD Venoso; Diafix HD Venoso Pediatrico; Diafix CH Venoso CLASSE : II 80136990454 883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE 8044- Alteração do Fabricante/Fornecedor de Material de Uso Médico, IMPORTADO 883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE 832 - Alteração por acréscimo de Material em Registro de Família de Material de Uso Médico LBT LASER BRASIL TECNOLOGY, COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 803367-4 Aparelho de Ultra-Som 25351215575/2007-51 APARELHO DE ULTRA SOM FABRICANTE : MEDIXSYSTEME SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MEDIXSYSTEME SARL - FRANÇA U LT R A C O N TO U R CLASSE : II 80336740001 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 801367-1 Sensores Para Oximetria 25351015092/2003-24 SENSOR ADESIVO PARA OXIMETRIA DE PULSO PEDIÁTRI- CO OXIMAX MAX-P FABRICANTE : (Fabricado por Nellcor Puritan Bennett Mexico, SA de CV) para Nellcor Puritan Bennett INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC - ESTA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO MAX-P CLASSE : II 10139810094 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Valvula de Fala 25351233538/2004-81 VALVULA DE FALA SHILEY PHONATE COM ENTRADA DE OXIGENIO SSVO FABRICANTE : FABRICADO POR MMJ SA DE CV ( MÉXICO) PARA NELLCOR PURITAN BENNETT INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MMJ SA de CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC - ES- TA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Inc - ESTA CLASSE : II 80136710119 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional MEDICAL CIRURGICA LTDA 102321-0 Eletrocardiografo 25351182433/2007-08 SISTEMA CARDIOFIT VX 101 FABRICANTE : MEDICAL CIRURGICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VENTRIX TECNOLOGIA LTDA - BRASIL CLASSE : II 10232100026 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte MERCUR SA 103404-4 Imobilizador Ortopedico 25351001957/02-78 COLAR CERVICAL MERCUR BODY CARE FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL Colar Cervical com Apoio Mentoniano Colar Cervical de Espuma Colar Cervical Leve Colar Cervical Leve Azul BC0162-CZ Colar cervical Leve Azul BC0162-BZ colar cervical leve Azul BC0162-AZ CLASSE : I 10340440007 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 103549-6 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351136922/2007-80 IMPLANTES GROOVY FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUECIA NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x18 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x15 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x18 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x10 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x15 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x18 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x10 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x11,5 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x16 mm, NobelPerfect Groovy NP3,5 mmx 10 mm, NobelPerfect Groovy NP3,5 mmx 13 mm, NobelPerfect Groovy NP3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP4,3 mm x 10 m, NobelPerfect Groovy RP4,3 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP4,3 mm x 16 mm, NobelPerfect Groovy WP5 mm x10 mm, NobelPerfect Groovy WP5 mm x13 mm, NobelPerfect Groovy WP5 mm x16 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x18 mm Branemark System MK III Groovy NP3,3 mm x10 mm,branemark System MK III Groovy NP3,3 mmx 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy NP3,3 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy NP3,3 mm x15 mm, Branemark System MK III Short RP3, 75 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short RP4 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x10 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x15 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x18 mm, Branemark System MK III Short WP5 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x8,5 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x10 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x11,5 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x15 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x18 mm NobelSpeedy Short WP6 mm x7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x10 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x13 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x15 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x18 mm, NobelSpeedy Short RP 4 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x8,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x10 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x15 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x18 mm,, NobelSpeedy Short WP5 mm x7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x10 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x13 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x15 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x18 mm, NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x10 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x15 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x18 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP4,3 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP4,3 mm x 10 mm, Nobel- Replace Tapered Groovy RP4,3 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP4,3 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP5 mm x8 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP5 mm x10 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP5 mm x13 mm, NobelReplace Ta-

<!ID511596-0> 44 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 pered Groovy WP5 mm x16 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x8 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x10 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x15 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x18 mm CLASSE : III 10354960104 ORLANDO ANTUNES EPP 800257-5 Elasticos Ortodonticos 25351234218/2007-91 ANEL ELASTICO OASP FABRICANTE : ORLANDO ANTUNES EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORLANDO ANTUNES EPP - BRASIL Anel Elástico OASP 1/2 leve, Anel Elástico OASP 1/2 médio,anel Elástico OASP 1/2 pesado, Anel Elástico OASP 1/4 leve, Anel Elástico OASP 1/4 médio, Anel Elástico OASP 1/4 pesado, Anel Elástico OASP 1/8 leve, Anel Elástico OASP 1/8 médio, Anel Elástico OASP 1/8 pesado,anel Elástico OASP 3/8 médio, Anel Elástico OASP 5/16 leve, Anel Elástico OASP 5/16 médio, Anel Elástico OASP 5/16 pesado, Anel Elástico OASP 3/16 leve, Anel Elástico OASP 3/16 médio, Anel Elástico OASP 3/16 pesado, Elástico para Ligadura Tipo Bengalinha OASP CLASSE : I 80025750003 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ORTHOFIX DO BRASIL LTDA 103920-6 Equipamento para Termoterapia 25351002698/2007-23 POLAR CARE BREG - RECIPIENTE PARA CRIOTERAPIA FABRICANTE : BREG INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BREG INC - ESTA POLAR CARE 500 POLAR CARE 300 CLASSE : I 10392060040 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO ORTONEURO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 802245-6 Equipamento Cirurgico Para Ortopedia 25351159147/2005-79 PEDIGUARD FABRICANTE : SPINEVISION SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION SA - FRANÇA P1-AU101 P1-AU412 P1-AU100 P 1 - A U 411 P1-AU102 P1-AU103 CLASSE : II 80224560007 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102237-1 Foco Cirurgico 25351145044/2005-21 FOCO CIRURGICO ORTOSINTESE FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL LUX 100P LUX 100 CLASSE : I 10223719001 8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 802541-8 SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA M (KIT) 25351255721/2007-81 IMMUNOCAP SPECIFIC IgG4 CONJUGATE FABRICANTE : PHADIA AB - SUECIA Kit para 48 determinações CLASSE : II 80254180089 I M P O R PION G PLUS MEDICAL LTDA 803420-6 Vestimenta Cirurgica 25351110428/2007-95 AVENTAL CIRURGICO PMP ESTERIL PION G FABRICANTE : PION G PLUS MEDICAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PION G PLUS MEDICAL LTDA - BRASIL SUPER: P; M; G; GG EXTRA SUPER: P; M; G; GG PROTEÇÃO EXTRA: P; M; G; GG CLASSE : I 80342060001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 103451-6 INSULINA (CALIBRADOR) 25351175709/2002-89 CAL IRI CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- 2 x frascos de calibrador baixo; 2 x frascos de calibrador alto CLASSE : II 10345160303 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Deteccao ou Quantificacao de Drogas Terapeuticas 25351010899/2003-71 ADVIA CENTAUR GENT FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA Kit para 50 testes CLASSE : B 10345160364 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA 101021-8 Implantes Mamarios 25000016044/97-14 IMPLANTE MAMARIO PRE-CHEIO DE SOLUCAO SALINASU- PERFICIE LISA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL REF: 560-090, 560-115, 560-130, 560-160, 560-175, 560-200, 560-230, 560-260, 560-310, 560-330, 560-350, 560-400, 560-440, 560-490, 560-550, 560-600, 560-660; REF: 561-100, 561-110, 561-150, 561-165, 561-185, 561-210, 561-230, 561-255, 561-290, 561-310, 561-340, 561-360, 561-400, 561-460, 561-490, 561-560, 561-600, 561-660 CLASSE : III 10102180033 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Protese Glutea 25351194432/2007-06 IMPLANTE GLÚTEO - GEL DE SILICONE - SUPERFÍCIE TEX- TURIZADA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL 20920: 160; 180; 200; 240; 300; 350; 400; 450; 500 cm³ 20940: 145; 225; 275; 330; 385; 445; 550 cm³ 20961: 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500 cm³ 20900: 100; 140; 180; 250; 300; 450; 500 cm³ 20910: 160; 180; 200; 220; 240; 270; 300; 330; 360; 390; 420; 460; 500 cm³ 20960: 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500 cm³ CLASSE : III 10102180086 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SYNCROFILM DISTRIBUIDORA LTDA 101833-3 Afastador/Aproximador Cirurgico 25351295184/2006-21 AFASTADOR LONE STAR DESCATAVEL FABRICANTE : LONE STAR - ESTA DISTRIBUIDOR : LONE STAR - ESTA 3301G, 3302G, 3304G, 3307G, 3308G, 3309G, 3310G CLASSE : II 10183330058 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 800154-9 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE VÁRIAS C O N C E N T R A Ç Õ E S 2 5 3 5 1 2 2 1 6 2 9 / 2 0 0 2-11 X-CAL FABRICANTE : STRECK LABORATORIES, INC - ESTA 5 frascos x 4,6mL CLASSE : I 80015490017 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAVPER INDUSTRIA E COMERCIO DE PECAS LTDA 800858-1 Monitor de PH Esofágico 25351030505/01-59 A U TO G E N O U S FABRICANTE : TAVPER INDUSTRIA E COMERCIO DE PECAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TAVPER INDUSTRIA E COMERCIO DE PE- CAS LTDA - BRASIL CLASSE : II 80085810004 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA 800122-8 Escalpes 25351232595/2005-24 SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSAO TERUMO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPAO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPAO DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TA SV*18BLK, SV*19BLK, SV*21BLK, SV*22BLK, SV*23BLK, SV*25BLK,SV-18BL, SV-19BL, SV-21BL, SV-22BL, SV-23BL, SV-25BL, SV*27EL, SV*25EL, SV*19BLS, SV*21BLS, SV*23BLS, SV*25BLS, SV*19BI, SV*21BI, SV*23BI, SV*25BL- SA02, SV*18CLK, SV*19CLK, SV*21CLK, SV*22CLK, SV*23CLK, SV*25CLK, SV*21CLK9, SV*22CLK9, SV*23CLK9, SV*25CLK9, SV*27DLJ, SV*S19BL, SV*S21BL, SV*S23BL, SV*S25BL, SV*S19BLS, SV*S21BLS, SV*S23BLS, SV*S25BLS, SV-S18CL, SV-S19CL, SV-S21CL, SV-S22CL, SV-S23CL, SV- S21DL, SV-S22DL, SV-S23DL, SV-S25DL, SV-S27DL, SV- 18BL02, SV-19BL02, SV-21BL02, SV-22BL02, SV-23BL02, SV- 25BL02 CLASSE : II 80012280077 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TOP CONSULT ASSESSORIA, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA - EPP 103848-9 Sistema de Laser Para Terapia 25351229207/2007-90 SISTEMA A LASER ND YAG SMARTLIPO FABRICANTE : DEKA MELA SRL - ITALIA DISTRIBUIDOR : DEKA MELA SRL - ITALIA CLASSE : III 10384890010 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME 103826-2 Painel Multifuncional 25351005647/2007-53 PAINEL PARA GASES E POSTO DE CONSUMO PROTEC FABRICANTE : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOS- PITALARES LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOS- PITALARES LTDA ME - BRASIL Posto Parede Externo Completo p/ N2O;Posto Parede Externo Completo p/ O2;Posto Parede Externo Completo p/ Vácuo;Régua Aço 3 pontos 25cm x 5cm;Régua Aço 3 pontos 30cm x 2,5cm;Régua Alumínio 2 pontos 20cm x2,5cm;quality One;Circuito 2 pontos;posto Parede Externo Completo p/ Ar;Posto Parede Interno Completo p/ Ar;Régua Alumínio 3 pontos 30cm x 2,5cm;Circuito 3 pontos;posto Parede Interno Completo p/ N2O;Posto Parede Interno Completo p/ O2;Posto Parede Interno Completo p/ Vácuo CLASSE : I 10382629004 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP 801025-1 Equipamento a Laser Para Litotripsia 25351227202/2006-41 LASERS DORNIER FABRICANTE : Dornier Med Tech Laser GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dornier MedTech America, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Dornier Med Tech Laser GMBH - ALEMA- NHA MEDLAS H 20 CLASSE : III 80102510236 8052 - Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO Dispositivo P/Teste da Sindrome Apneia do Sono 25351037461/2007-63 SENSOR RESPIRATORIO EFFORT FABRICANTE : EPM DEVELOPMENT SYSTEMS, CORP - ES- TA DISTRIBUIDOR : SLEEPMATE TECHONOLOGIES - ESTA 1310, 1312, 1325 CLASSE : I 80102510389 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8085 - Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 53 RESOLUÇÃO - RE Nº 2543, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Conceder as revalidações de registro, a inclusão de tonalidade, a inclusão de acondicionamento, as reconsiderações de indeferimento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 45 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ATALANTA LABORATÓRIOS E COSMÉTICOS LTDA 200040-5 LOÇÃO ESTABILIZANTE ESTHETICIENNE PAYOT 25351212618/2002-31 200401032001-1 COTIA/SP 12/2012 PROFISSIONAL 02 Ano(s) 2020251 LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") FRASCO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 FISIO LINE COSMETICOS IND E COM LTDA 203116-8 CRIO FISIO LINE COSMÉTICOS 25351176505/2002-65 231160003001-1 PIRACICABA/SP 12/2012 COMERCIAL 18 Meses 2020225 PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções CRIO FISIO LINE COSMÉTICOS 25351176505/2002-65 231160003002-1 PIRACICABA/SP 12/2012 COMERCIAL 18 Meses 2020225 PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO FILME PLASTICO GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções NATU CHARM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 202683-1 ÓLEO PARA PERNAS DOUTORZINHO NATU CHARM 25351177039/2002-35 226830017001-1 APARECIDA DE GOIANIA/GO 09/2012 2010261 ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NOVA IMAGEM COSMÉTICOS LTDA - ME 201041-5 LOCAO PARA ESTRIAS NOVA IMAGEM 25000030651/9789-210410040001-9 SAO PAULO/SP 11/2012 2020253 LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO AQUOSA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA 202877-0 YSTHEAL + AVENE 25351204121/2002-40 228770099001-0 FRANÇA 01/2008 COMERCIAL 30 Meses 2020222 PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) COM VALVULA ADORA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 LIPIKAR BAUME RELIPIDANT CORPOREL ANTI IRRITANT LA ROCHE POSAY 25351208068/2002-56 200702218001-8 FRANÇA 11/2012 2010226 PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 204083-0 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA 25351491238/2006-87 240830019003-6 ANAPOLIS/GO 02/2012 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA 25351491238/2006-87 240830019004-4 ANAPOLIS/GO 02/2012 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) COM VALVULA ADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA 25351491238/2006-87 240830019005-2 ANAPOLIS/GO 02/2012 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA 25351491238/2006-87 240830019006-0 ANAPOLIS/GO 02/2012 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOLSA PLASTICA CAIXA DE CARTOLINA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA 25351491238/2006-87 240830019007-9 ANAPOLIS/GO 02/2012 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 HENKEL LTDA 202890-4 IGORA ROYAL RUBIO OSC MARRON ROJO 668 25351317624/2006-16 228900058135-1 COLOMBIA 12/2011 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA 200567-7 NATURA CHRONOS FIRMADOR PROTEÍNAS DE SO- JA 60+ FPS 15 DIA 25351231983/2007-50 205671110001-9 CAJAMAR/SP 08/2012 2020222 PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NATURA CHRONOS FIRMADOR PROTEÍNAS DE SO- JA 45+ FPS 15 DIA 25351232057/2007-00 205671109001-3 CAJAMAR/SP 08/2012 2020222 PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2

<!ID511597-0> <!ID511598-0> 46 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALTANA PHARMA LTDA 200819-8 PIZ BUIN IN SUN LOTION SPF 15 LOÇÃO FPS 15 ALTA PRO- TEÇÃO 25351271226/2006-38 208190243002-2 GRECIA 09/2011 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGA- RIAS S/A 200116-9 BRYLCREEM ANTICASPA MODELADOR CABE- LOS 25000013895/9705-201160062001-4 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2013 2010171 FIXADOR PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU AEROSSOL) 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 200292-6 DIURNO HIDRATANTE NUTRIMETICS RESTORE 25351164359/2002-25 202920558001-6 SAO ROQUE/SP 06/2012 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2544, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros e os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO REAGEL ABC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 301164-9 REAL B 54 25351196564/2007-64 311640011001-5 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3222021 LIMPADOR DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres REAL A 36 25351196627/2007-82 311640012001-0 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3201015 DETERGENTES DE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BOMBRIL S/A 300589-1 PINHO PRONTO LAVANDA 25351314081/2007-58 305890212001-6 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral PINHO PRONTO LIMÃO FRESH 25351314081/2007-58 305890212002-4 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral PINHO PRONTO TRADICIONAL 25351314081/2007-58 305890212003-2 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral GOLDEN QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA 302503-6 SANIK GOLDEN 25351028697/01-89 325030008001-3 INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLÁSTICA 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SANIK GOLDEN 25351028697/01-89 325030008001-3 INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLÁSTICA 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3779 Retificação de Publicação de Mudança de Nome de Produto de Risco 2 SANIK 25351028697/01-89 325030008002-1 INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SANIK 25351028697/01-89 325030008002-1 INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3779 Retificação de Publicação de Mudança de Nome de Produto de Risco 2 SANIK 25351028697/01-89 325030008003-1 INSTITUCIONAL 01/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SANIK 25351028697/01-89 325030008003-1 INSTITUCIONAL 01/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3779 Retificação de Publicação de Mudança de Nome de Produto de Risco 2 INDÚSTRIA E COMÉRCIO MEDEIROS FARIAS LTDA 302590-6 WASH MACHINE SKILL 25351196743/2002-97 325900044001-8 INSTITUCIONAL 12/2012 GALAO 24 Meses 3207031 DETERGENTES PARA LAVAR LOUCAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NETTER - D46 25351205094/2002-22 325900038001-5 INSTITUCIONAL 12/2012 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses 3207031 DETERGENTES PARA LAVAR LOUCAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JOHNSONDIVERSEY BRASIL LTDA 302661-1 DICOPAN L 25351204445/2002-88 326610093001-1 INDUSTRIAL 02/2013 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses 3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 LIMA & PERGHER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTA- ÇÕES LTDA 301282-6 LAT 300 CLORADO QUALIMILK 25351129382/2007-88 312820304001-8 INSTITUCIONAL 08/2012 OPACO 12 Meses 3211042 DETERGENTES DESENGORDURANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LAT 300 CLORADO QUALIMILK 25351129382/2007-88 312820304002-6 INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3211042 DETERGENTES DESENGORDURANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MEKAL PRODUTOS QUÍMICOS LTDA 301980-7 MEKAL 50 25351193489/2007-80 319800012001-8 INDUSTRIAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3202011 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MILANA INDL COML BRAS SANEANTES LTDA 300612-1 LYSOFORM BRUTO PLUS SUAVE 25351331803/2007-39 306120012001-6 DOMICILIAR 08/2012 OPACO 24 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral LYSOFORM BRUTO PLUS SUAVE 25351331803/2007-39 306120012002-4 DOMICILIAR 08/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral PRECISION QUÍMICA LTDA - ME 303180-6 ABSOLUT 25351521373/2006-64 331800002001-8 INDUSTRIAL 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 3 Ano(s) 3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia ABSOLUT 25351521373/2006-64 331800002002-6 INDUSTRIAL 08/2012 GALAO PLASTICO 3 Ano(s) 3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia ABSOLUT 25351521373/2006-64 331800002003-4 INDUSTRIAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 3 Ano(s) 3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia TDC IND COM PRODS PARA LIMPEZA LTDA 301908-9 GR 500 L - LÍQUIDO ALCALINO INDUSTRIAL 25351191834/2007-41 319080038001-9 INDUSTRIAL 06/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 390 Mudança de Nome de Produto de Risco 2 GR 500 L - LÍQUIDO ALCALINO INDUSTRIAL 25351191834/2007-41 319080038002-7 INDUSTRIAL 06/2012 TAMBOR PLASTICO 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 390 Mudança de Nome de Produto de Risco 2 Total de Empresas : 10 RESOLUÇÃO - RE Nº 2545, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve:

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 47 Art1º Indeferir os registros, as revalidações de registro, as reconsiderações de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BIOLUX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA HI- GIENE LTDA 204028-1 GERMIDERME SABONETE ANTISSÉPTICO 25351343426/2007-81 000 PINHAIS/PR / INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) FRASCO PLASTICO PVC PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL GERMIDERME SABONETE ANTISSÉPTICO 25351343426/2007-81 000 PINHAIS/PR / INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL GERMIDERME SABONETE ANTISSÉPTICO 25351343426/2007-81 000 PINHAIS/PR / INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL FITO PRODUTOS NATURAIS LTDA ME 202696-5 DERMOFACE LABORDERM 25351401147/2005-87 000 UMUARAMA/PR / COMERCIAL 2 Ano(s) 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL FÓRMULA ARTESANAL INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 202933-3 ACNE GEL FACIAL NORMALIZADOR DE OLEOSIDADE FAR- MADIET 25351320512/2007-15 000 DIVINOPOLIS/MG / 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BISNAGA DE PLASTICO ENVELOPE DE PAPEL GEL FLUIDO THERMAL SECATIVO & CALMANTE PELES DELI- CADAS FARMADIET 25351320810/2007-13 000 DIVINOPOLIS/MG / 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BISNAGA DE PLASTICO ESTOJO PAPEL GEL LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A 202640-0 NO SURGETICS WRINKE DEFY MASQUE CORRECTEUR RI- DES INTENSIF INTENSIVE WRINKLE CORRECTING SHEET MASK 25351293068/2007-58 000 FRANÇA / COMERCIAL 3 Ano(s) 2010240 MÁSCARA FACIAL COLOIDAL EMULSAO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MELORA DO BRASIL PRODUTOS DERMATOLOGICOS S/A 203232-8 HELIOCARE COMPACTO OIL FREE 50 COLOR BROWN 25351118638/2007-21 000 ESPANHA / 2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO HELIOCARE COMPACTO OIL FREE 50 COLOR LIGHT 25351118916/2007-41 000 ESLOVAQUIA / 2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO NATTI VIDA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA 203046-6 SHAMPOO INFANTIL STYLUS 25351327363/2007-15 000 APARECIDA DE GOIANIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) 2020350 XAMPU INFANTIL CAIXA DE PAPELAO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PRONATUS DO AMAZIND COM PROD FARM COSM LTDA 202503-8 REMATEX-GEL MASSAGEADOR 25351017432/2007-85 000 MANAUS/AM / 2010226 PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL PROVIDER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 203134-1 ÉH ORGÂNICO CRIANÇA CONDICIONADOR TIRA NOZI- NHOS 25351300699/2007-31 000 LOUVEIRA/SP / 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO 5 S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-ME 202889-2 SHAKIT SABONETE ÍNTIMO 25351049033/2007-83 000 SAO PAULO/SP / 2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O DU PLESSIS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 202400-9 LOTION TONIQUE AUX FLEURS SISLEY 25351163736/2002-17 224000088001-1 FRANÇA 08/2007 COMERCIAL 03 Ano(s) 2010258 LOÇÃO TÔNICA FACIAL EXCETO PARA PELE AC- NÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMUL SIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 200092-5 MASSÊ AMAMENTAÇÃO 25351199764/2002-64 200920641001-2 SAO JOSE CAMPOS/SP 11/2007 COMERCIAL 03 Ano(s) 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II / PLASTICO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 200631-7 PARA CONTORNO OLHOS ELASTINA MARINA E LIPOSSOMAS TRACTA FARMAERVAS 25000041079/9610-206310208001-0 SAO PAULO/SP 06/2007 2020084 PARA A ÁREA OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE POTE VIDRO GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2

<!ID511599-0> 48 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 MAZA - 2000 COMÉRCIO INDÚSTRIA LTDA 202995-8 AGUA OXIGENADA CREMOSA BELEZA BRASIL 30 VOLU- MES 25351004177/0225-229950005001-8 APARECIDA DE GOIANIA/GO 05/2007 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 TERIAGA INDCOSMETICA E MEDICAMENTOS NATURAIS LTDA 202293-2 BLOQUEADOR SOLAR SUIVRE FPS 30 25351175462/2002-09 222930064001-5 FORMOSA/GO 09/2007 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 5 S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-ME 202889-2 PREVENTIVO DE ASSADURAS LUKINHA 25351006572/0261-228890038001-1 SAO PAULO/SP 04/2007 2020342 PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 201592-9 ENXAGUATORIO BUCAL COM FLUOR DENT LIMP 25351040739/0196-215920004001-1 RIO DE JANEIRO/RJ 04/2007 2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 203710-9 ALISANTE GUANIDINA NOUVELLE 25351335037/2006-09 000 SAO JOAO DE MERITI/RJ / 2020150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) BALDE PLASTICO RACCO COLOR ACTION COLORANTE MARROM ECSTASY BROWN 25351439411/2006-36 000 SAO JOAO DE MERITI/RJ / 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RACCO COLOR ACTION COLORANTE VERMELHO HI TECH RED 25351439411/2006-36 000 SAO JOAO DE MERITI/RJ / 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RACCO COLOR ACTION COLORANTE PRETO METAL BLACK 25351439411/2006-36 000 SAO JOAO DE MERITI/RJ / 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O FRANCHEL COSMÉTICOS LTDA 202026-0 BIO SERRADO SABONETE ÍNTIMO BARU GOTA SUABE 25351268235/2007-22 000 APARECIDA DE GOIANIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) 2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NATURELLE IND E COM DE PRODS NATURAIS LTDA 200664-1 IDB EMULSION BEL COL 25351333133/2006-12 000 SAO PAULO/SP / 2020226 PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) ESTOJO DE PLASTICO EMULSAO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SEIVA RARA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA 203926-6 SABONETE ÍNTIMO SEIVA NEUTRO FLORATTA 25351149270/2007-43 000 APARECIDA DE GOIANIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) 2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2546, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros e os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO AUDAX QUÍMICA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA 300828-7 FACILITA DESINFETANTE FLORAL 25351296952/2007-44 308280023001-1 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE FLORAL 25351296952/2007-44 308280023002-8 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE PINHO FRESH 25351296952/2007-44 308280023003-6 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE PINHO FRESH 25351296952/2007-44 308280023004-4 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral

<!ID511865-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 49 FACILITA DESINFETANTE LAVANDA 25351296952/2007-44 308280023005-2 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE LAVANDA 25351296952/2007-44 308280023006-0 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE JASMIM 25351296952/2007-44 308280023007-9 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE JASMIM 25351296952/2007-44 308280023008-7 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE HERBAL 25351296952/2007-44 308280023009-5 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE HERBAL 25351296952/2007-44 308280023010-9 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE EUCALIPTO 25351296952/2007-44 308280023011-7 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE EUCALIPTO 25351296952/2007-44 308280023012-5 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE TALCO 25351296952/2007-44 308280023013-3 DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE TALCO 25351296952/2007-44 308280023014-1 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral BOMBRIL S/A 300589-1 FORT MATA MOSCAS, MOSQUITOS E PERNILONGOS 25351280291/2007-35 305890213001-1 DOMICILIAR 08/2012 LATA 2 Ano(s) 3206017 INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Doméstico HIDROALL DO BRASIL LTDA 300896-1 HIPERCLOR 60 25351164431/2002-14 308960019003-8 INSTITUCIONAL 12/2012 TAMBOR PLASTICO 02 Ano(s) 3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 INDÚSTRIAS BECKER LTDA 302174-1 BECKER DECLOR 25351186191/2002-17 321744006001-3 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 12/2012 BALDE PLASTICO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR 25351186191/2002-17 321744006002-1 RESTRITO A HOSPITAIS 12/2012 FRASCO PLASTICO OPACO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR 25351186191/2002-17 321744006003-1 RESTRITO A HOSPITAIS 12/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR 25351186191/2002-17 321744006004-8 INSTITUCIONAL 12/2012 FRASCO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR 25351186191/2002-17 321744006005-6 INSTITUCIONAL 12/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JOHNSONDIVERSEY BRASIL LTDA 302661-1 ENDURO SMS 25351000559/2003-31 326610110001-0 INDUSTRIAL 02/2013 BOMBONA PLÁSTICA 06 Meses 3201015 DETERGENTES DE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 ACIGEL 25351212046/2002-91 326610098001-7 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 02/2013 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses 3203018 DETERGENTES PROFISSIONAIS DESINCRUSTANTES ACIDO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 LIMPEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DETERGENTES LTDA 302896-4 ÁGUA SANITÁRIA GOTALIM 25351241385/2007-99 328960001001-6 DOMICILIAR 08/2012 OPACO 6 Meses 3103033 AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA GOTALIM 25351241385/2007-99 328960001002-4 DOMICILIAR 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses 3103033 AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária NOW QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 302770-8 HOT CLEANER 25351064583/2003-07 327700004001-8 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2008 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 3762 Reconsideração de Indeferimento de Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 PRUDEMPLAST QUÍMICA INDUSTRIAL LTDA 302081-8 DR 402 25351255678/2007-53 320810010001-1 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 SACO PLASTICO OPACO 24 Meses 3103084 DESENGRAXANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FOSFER 25351258473/2007-20 320810011001-5 INSTITUCIONAL 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3202038 REMOVEDORES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FOSFER 25351258473/2007-20 320810011002-3 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 GALAO PLASTICO 24 Meses 3202038 REMOVEDORES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FOSFER 25351258473/2007-20 320810011003-1 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3202038 REMOVEDORES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 300227-0 BOM AR AIR WICK ODOR STOP AR FRESCO 25351239501/2007-18 302270884001-6 DOMICILIAR 08/2012 LATA DE FLANDRES 2 Ano(s) 3103013 DESODORIZANTES AMBIENTAIS 3894 Registro de Produto de Risco 2 - Desodorizantes Ambientais BOM AR AIR WICK ODOR STOP ACQUA 25351239501/2007-18 302270884002-4 DOMICILIAR 08/2012 LATA DE FLANDRES 2 Ano(s) 3103013 DESODORIZANTES AMBIENTAIS 3894 Registro de Produto de Risco 2 - Desodorizantes Ambientais SOBEL IND COM PROD LIMPEZA LTDA 300244-9 ÁGUA SANITÁRIA CLASSE A 25351281792/2007-39 302440050001-2 DOMICILIAR 08/2012 OPACO 6 Meses 3103033 AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária UNIJOHN SISTEMAS DE LIMPEZA LTDA 302467-2 QUALYCLOR DESINFETANTE 25351176520/2007-18 324670025001-5 ASSISTENCIA A SAUDE 08/2012 BALDE PLASTICO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas Total de Empresas : 11 RESOLUÇÃO - RE Nº 2565, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, o Cadastramento, a Revalidação e a Alteração de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Deferir o Desarquivamento de processo a pedido da Empresa Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA 103490-0 Grampeador Cirurgico 25351117755/2006-97 GRAMPEADOR EEA FABRICANTE : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO EEA 21, EEA 25, EEA 28, EEA 31, EEA 33, EEA XL 21, EEA XL 25, EEA XL 28, EEA XL 31, EEA XL 33, EEA 2135, EEA 2535, EEA 2835, EEA XL 2135, EEA XL 2535, EEA XL 2835, EEA TTP 21, EEA TTP 25, PPCEEA 25TD CLASSE : III 10349000267 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOASSIST COMERCIAL LTDA 102104-1 Cateteres 25351200032/2002-24 AMPLATZER ASD + BALLOON FABRICANTE : AGA Medical Corporation - ESTA DISTRIBUIDOR : AGA Medical Corporation - ESTA UNI- Amplatzer Septal OccluderAmplatzer Sinzing Balloon CLASSE : IV 10210410038 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

50 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 802030-2 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351111768/2006-52 SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL - WSI- MX/PX-TITAN - PETER BREHM FABRICANTE : PETER BREHM - CHIRURGIE-MECHANIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PETER BREHM - CHIRURGIE-MECHANIK - ALEMANHA CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Placas e Malhas Implantaveis 25351069000/2007-50 PLACAS PAULUS - ANTON HIPP FABRICANTE : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COLOPLAST DO BRASIL LTDA 104303-1 Acessorios para Ostomia 25351006958/00-56 PINCA PARA OSTOMIA COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem contendo 10 ou 30 unidades CLASSE : I 10430319027 8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA 103703-7 Fio de Sutura 25351304602/2006-88 SUTURA MAXBRAID PE FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA CLASSE : II h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DMC Equipamentos Ltda EPP 800308-1 Agentes Clareadores Dentais 25351219936/2006-57 HOME PEROXIDE II FABRICANTE : DMC Equipamentos Ltda EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC Equipamentos Ltda EPP - BRASIL CLASSE : II 80030810045 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA102012-3 Sondas 25000002468/97-84 SONDA DE FOLEY DE 02 E 03 VIAS COM BALAO FREE- BAC FABRICANTE : FUJIAN KANGLITE GROUP CO, LTDA - CHI- NA DISTRIBUIDOR : FUJIAN KANGLITE GROUP CO, LTDA - CHI- NA 2 VIAS e 3 VIAS CLASSE : II 10201230030 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 801331-6 Curativo 25351002074/2003-82 CURATIVO DE HIDROCOLOIDE CURATEC FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL 10 X 10CM; 10 X 13CM; 15 X 15CM; 15 X 18CM; 15 X 20CM; 6 X 6CM; 10 X 15CM; 20 X 20CM; 10 X 5CM; 20 X 5CM CLASSE : III 10373580009 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA 102903-1 Agulhas Descartaveis 25000001294/98-41 AGULHA PARA COLETA A VACUO VACUETTE FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - AUSTRIA Embalagem individual esteril acondicionada em caixas com 100 unidades, com tamanhos que variam entre 16 e 30G CLASSE : II 10290310013 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA 102427-8 Estabilizador Vertebral 25351494287/2006-71 CAGE CERVICAL SHELL FABRICANTE : AMT ADVANCED MEDICAL TECHNOLOGIES AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATE- RIAL CIRURGICO LTDA - BRASIL CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Haste Intramedular 25351494236/2006-40 HASTE INTRAMEDULAR FLEXIVEL FABRICANTE : SWALL BONE INNOVATIONS INTERNATIO- NAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SWALL BONE INNOVATIONS INTERNATIO- NAL - FRANÇA CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda 800941-7 Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351207964/2005-41 SISTEMA DE PLACAS CONGRUENTES ACUMED FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda - BRASIL CLASSE : III 80094170012 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IOL IMPLANTES LTDA 102236-8 Instrumental Para Implante Ortopedico 25000032176/96-77 CAIXA DE INSTRUMENTAIS IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL CLASSE : I 10223680040 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA 105100-6 Compressas 25351291006/2006-21 COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDROFILA NAO-ESTE- RIL VITALGOLD FABRICANTE : GUILIN HBM HELATHCARE, INC - CHINA CLASSE : II h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Extensor 25000002520/91-15 EXTENSOFIX - EXTENSAO PARA EQUIPO DE INFUSAO PA- RENTERAL FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Extensofix tubo 120cm - caixa contendo 100 unidades Extensofix tubo 60cm - caixa contendo 140 unidades Extensofix tubo 40cm - caixa contendo 140 unidades Extensofix tubo 20cm - caixa contendo 160 unidades CLASSE : II 10008530027 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP 800836-5 Implante Para Coluna 25351004798/2007-94 SISTEMA DE FIXACAO DE COLUNA FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL CLASSE : III 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 801367-1 Cateteres 25351463538/2006-76 CATETER DE DUPLO LUMEN MAHURKAR E ACESSORIOS FABRICANTE : KENDALL COMPANY - Divisão do Grupo Tyco Healthcare - ESTA DISTRIBUIDOR : KENDALL COMPANY - Divisão do Grupo Tyco Healthcare - ESTA CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MIDY COMÉRCIO SA 801641-7 Solucao para Preenchimento Intradermico 25351480987/2006-89 RADIESSE - IMPLANTAVEL FACIAL FABRICANTE : BIOFORM MEDICAL INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BIOFORM MEDICAL INC - ESTA UNI- CLASSE : IV 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa PALMITEC IND E COM LTDA 803361-2 Protetores 25351163486/2007-11 PROTETOR PARA CALOS CALOSIDADES E JOANETES PAL- MITEC FABRICANTE : PALMITEC IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : I 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 802289-9 Transdutores 25351400282/2005-13 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL FABRICANTE : MEDEX INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDEX INC - ESTA MX960XX ; MX960XY ; MX960X2SC CLASSE : II 80228990014 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Suporte Para Equipamento 25351266416/2005-52 SUPORTES PARA TRANSDUTORES DE PRESSAO FABRICANTE : MEDEX INC - ESTA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL GmbH & Co KG - ALE- MANHA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : MEDEX INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL GmbH & Co KG - ALE- MANHA MX: 260, 260PM, 261, 262, 263, 264 CLASSE : I 80228999001 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 801497-1 Composto de Reabilitacao Buco-Maxilo-Facial 25351027448/01-49 INSTRUMENTOS PARA CIRURGIA ODONTOLOGICA FABRICANTE : M A ARAIN & BROTHERS PVT LTD - PA- Q U I S TA O DISTRIBUIDOR : M A ARAIN & BROTHERS PVT LTD - PA- Q U I S TA O

<!ID511600-0> <!ID511601-0> <!ID511320-0> <!ID511322-0> Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 51 ARTICULA NAO CORTANTES: Seringa para Anestubes com Refluxo,Porta-Agulhas Mathieu, Porta-Agulhas Mayo Hegar, Pinca para ìdissecar, Pinca Goiva, Forceps Odontologico Standard 17, Forceps ìodontologico Standard 16, Forceps Odontologico Standard 1, Forceps ìodontologico Kells 99A, Forceps Odontologico Hull 101, Forceps ìodontologico Harris 69, Forceps Odontologico Harris 68, Forceps ìodontologico Harris 65, Forceps Odontologico Harris 23, Forceps ìodontologico Harris 18R, Forceps Odontologico Harris 18L, ForcepsOdontologico Cryer 203, Forceps Odontologico Cryer 151, Forceps ìodontologico Cryer 150 CLASSE : I 10041120171 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351107218/2007-10 SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL MODUC ICS FABRICANTE : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA CLASSE : III 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Total de Empresas : 21 RESOLUÇÃO - RE Nº 2566, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Retificação e o Arquivamento Temporário de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Deferir o Desarquivamento de Processo, a pedido da Empresa Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) NATEK NATUREZA E TECNOLOGIA INDUSTRIA E COMER- CIO DE PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA801809-9 Curativo 25351072388/2003-42 VELODERM FABRICANTE : NATEK NATUREZA E TECNOLOGIA INDUS- TRIA E COMERCIO DE PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LT- DA - BRASIL PKV 66, PKV 69,PKV 912, PKV 1218 CLASSE : III 80180990001 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA 802976-1 Proteses de Quadril 25351183454/2006-51 CABEÇA FEMORAL DE ZIRCÔNIA FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL 01-056200, 01-056202, 01-056204, 01-056206, 01-056208, 01-056100, 01-056102, 01-056104, 01-056106, 01-056108, 01-056300, 01-056302, 01-056304, 01-056306, 01-056308, 01-056400, 01-056402, 01-056404, 01-056406, 01-056408 CLASSE : III 8085 - Arquivamento Temporário de processo h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 801052-2 Deteccao ou Quantif AntigAnticorpos do HTLV 25351084250/2005-58 ANTI HTLV I/II SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Embalagem contendo 96 testes, 192 testes, 480 testes e 960 testes CLASSE : D 8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO - RE Nº 2567, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Deferir pleito de Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: INTEROCEAN AGÊNCIAS MARÍTIMAS LTDA AUTORIZ/MS: 6105-277M-M93Y CNPJ: 88059571/0002-23 PROCESSO Nº: 25743052969/2007-88 RUA THEODORO SANTOS, 720 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: 83203-450 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 2568, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, e ainda amparado na Resolução RDC nº 346 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados, em conformidade com o disposto anexo Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA: MALTERIA DO VALE SA AUTORIZ/MS: UH915HW9867M CNPJ: 01780732/0001-04 PROCESSO: 25759-310959/2005-31 ENDEREÇO: RUA FUNCHAL nº203 9º andar BAIRRO: ITAIM MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: 04551-060 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de Alimentos em recintos Alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 2570, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão e a Retificação de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 801370-1 Bolsas Plasticas 25351169874/2002-00 ALKO BAG COM CANULA RETAL FABRICANTE : FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II 10304540075 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COLOPLAST DO BRASIL LTDA 104303-1 Bolsas Coletoras 25351007000/00-09 URO 2002 SISTEMA DE DUAS PECAS PARA UROSTOMIA CO- LOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem individual com 01 unidade, apresentado com flange de 40,50 e 60mm e disco com orificios de 10mm CLASSE : I 10430319014 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r de pauli comercio representação importação e exportação ltda 800831-7 Telas 25351005921/2005-22 TELA DE POLIPROPILENO FABRICANTE : E DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL CLASSE : IV 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DENTALNEWS COMERCIAL IMP EXPLTDA 800335-4 Resinas Acrilicas Odontologicas 25023000032/01-69 GLAZE,IMPACT 2000, ORIGINAL TRULINER, NEOCRYLSAP- PHIRE, SOFTONE, FASTRAY, ULTRA-TRIM, TRIM,TRIM PLUS FABRICANTE : Harry J Bosworth Company - ESTA UNI- h 1 frasco de 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotas; TRUSOFT Glaze: 1 frasco de 12mL de Glaze, 1 frasco 12mL de Solvente Impact 2000: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, 20 pacotes para dentaduras Original Truliner: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Neocryl: 6 frascos com 43g de po, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos e contagotas - 4 frascos com 58mL de liquido, 1 frasco com 454g de po - Embalagem a granel: Frasco com 454g de po, Frasco com 236mL de liquidosapphire: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Softone: 1 frasco com 85g de po, 1 frasco com 118mL de liquido e medidores de po e liquido Fastray LC: 50 laminas nas cores azul, rosa ou branco Fastray: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura embalagem a granel com 2,3kg e 11,34kg de po e frascos com 946mL e 3,81 de liquido Ultra-Trim: 1 cartucho de auto-mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura ou na forma de Kit contendo 1 cartucho de auto mistura com 62g de material, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de Glaze Ultra Trim: 1 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura - Kit contendo 01 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de GlazeTrim: 1 frasco com 85g de po cor 62, 1 frasco com 85g de po cor 65, ì1 frasco com 177mL de liquido, potes plasticos de mistura Pag 1/2 Pag 2/2Trim II: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com 42g de po cor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69, 1 frasco com 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotastrim VW: 1 frasco com 85g de po na cor VW (very white) muito brancotrim Plus: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com 42g de po ìcor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69,

<!ID511867-0> 52 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 CLASSE : II 80033540001 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EUROPA MEDICO SERVICE LTDA 103684-1 Escova Para Procedimentos Invasivos 25351148009/2007-26 ESCOVA DE CITOLOGIA FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PRINCE MEDICAL - FRANÇA CLASSE : II 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Agulhas 25351148040/2007-67 AGULHA DE ESCLEROSE FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PRINCE MEDICAL - FRANÇA CLASSE : II 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA 802182-8 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351146847/2006-84 SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA REED FABRICANTE : HPI - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HPI - FRANÇA CLASSE : III 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Implante Para Coluna 25351153818/2006-79 CAGES PARA OSTEOSSINTESE CAP FABRICANTE : HPI - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HPI - FRANÇA CLAL3415P, CLAL3416P, CLAL3809P, CLAL3810P, CLAL3811P, CLAL3812P, CLAL3813P, CLAL3814P, CLAL3815P, CLAL3816P, CLA2809P, CLA2810P, CLA2811P, CLA2812P, CLA2813P, CLA2814P, CLA2815P, CLA2816P, CLAL3409P, CLAL3410P, CLAL3411P, CLAL3412P, CLAL3413P, CLAL3414P, CL11008P, CL11009P, CL11010P, CL11011P, CL11012P, CL11408P, CL11409P, CL11410P, CL11411P, CL11412P, CL11810P, CL11811P, CL11812P, CL12008P, CL12009P, CL12010P, CL12011P, CL12012P, CL12013P, CL12014P, CL12408P, CL12409P, CL12410P, CL12411P, CL12412P, CL12413P, CL12414P, CL12808P, CL12809P, CL12810P, CL12811P, CL12812P, CL12813P, CL12814P, CLA2409P, CLA2410P, CLA2411P, CLA2412P, CLA2413P, CLA2414P, CLA2415P, CLA2416P, CC414P, CC415P, CC416P, CC417P, CC418P, CC419P, CC424P, CC425P, CC426P, CC427P CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTR ODONT LT- DA 104013-1 Espatulas 25351216042/2005-24 ESPATULA GOLGRAN FABRICANTE : GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INS- TR ODONT LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTR ODONT LTDA - BRASIL CLASSE : I 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA 102343-7 Papel para ECG 25351432071/2006-12 PAPEL TERMO SENSIVEL TOITU FABRICANTE : TOITU COM, LTD - JAPAO DISTRIBUIDOR : TOITU COM, LTD - JAPAO CLASSE : I 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Papel para ECG 25351433593/2006-31 PAPEL TERMO SENSIVEL TOITU FABRICANTE : TIANJINGRAND PAPER INDUSTRY CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TIANJINGRAND PAPER INDUSTRY CO, LTD - CHINA CLASSE : I 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PH ENGENHARIA INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 803253-0 Preservativos Masculinos 25351448086/2006-01 H FABRICANTE : PH ENGENHARIA INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : III 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PROMEDOM DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA 103068-4 Implante Ortopédico 25351212758/2006-33 ASCENSION PIP FABRICANTE : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC - ESTA- Componente Proximal: PIP-200-10P; PIP-200-20P; PIP-200-30P; PIP-200-40P Componente Distal: PIP-200-10D; PIP-200-20D; PIP- 200-30D; PIP-200-40D CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r UNISCIENCE DO BRASIL IND COM E REPRES LTDA 103310-9 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Hepatite B 25351107080/2006-78 ARTUS HBV PCR KIT FABRICANTE : ARTUS GmbH - ALEMANHA Embalagem com 24 testes e 96 testes CLASSE : D I M P O R h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Total de Empresas : 11 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 109740068010-4 24 Meses 500MG PO INJ CX 100 FA VD INC + 100 DIL X 3 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁS- SIO PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMPLAMOX AC 25992000987/74 08/2011 COMERCIAL 109740054013-9 24 Meses 500 MG + 50 MG PO INJ CT FA COMERCIAL 109740054014-7 24 Meses 500 MG + 50 MG PO INJ CT 10 FA COMERCIAL 109740054015-5 24 Meses 1 G + 200 MG PO INJ CT FA COMERCIAL 109740054016-3 24 Meses 1 G + 200 MG PO INJ CT 10 FA COMERCIAL 109740054017-1 24 Meses 2 G + 200 MG PO INJ CT FA COMERCIAL 109740054018-1 24 Meses 2 G + 200 MG PO INJ CT 10 FA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 101560-1 CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO CLOMAZOL 25000004339/99-74 02/2010 COMERCIAL 115600038003-1 24 Meses 10MG/G CREM DER CX 50 BG AL X 50 G (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 104381-0 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S CIFLOGEX 25351165578/2002-21 09/2007 COMERCIAL 143810080020-1 36 Meses 30 MG / G GEL TOP CT BG AL X 60 G 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO KINDER LTDA 100968-4 CLIOQUINOL + TOLNAFTATO + GENTAMICINA + BETAME- TA S O N A GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A QUADRIKIN 25000015644/99-18 10/2009 COMERCIAL 109680045001-9 24 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 109680045002-7 24 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 109680045003-5 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 109680045004-3 24 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 109680045005-1 24 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 45 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 109680045006-1 24 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 109680045007-8 24 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM CX 50 BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 100465-6 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS PROXACIN 25000006798/96-40 06/2011 COMERCIAL 104650125022-4 24 Meses 3,5 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LOSARTANA POTÁSSICA A N T I - H I P E RT E N S I V O S LANZACOR 25000031460/97-16 06/2012 COMERCIAL 104650338001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 104650338002-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 104650338003-6 24 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 490 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 104650338006-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 RESOLUÇÃO - RE Nº 2572, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Local de Fabricação, Alteração do Prazo de Validade, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável, Alteração de Titular de Reg(Cisão de Empresa), Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Titular de Reg(Incorporação de Empresa), Alteração de Excipiente; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 101861-1 ALENDRONATO DE SODIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA TEROST 25000026071/96-24 08/2012 COMERCIAL 118610049034-3 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 100974-4 OXACILINA SODICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES OXAPEN 25000002870/94-61 11/2010 COMERCIAL 109740068008-2 24 Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 109740068009-0 24 Meses 500MG PO INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL X 3 ML

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 53 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 104650338007-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 104650338008-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 490 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO BROMIDRATO DE FENOTEROL A N T I A S M AT I C O S BROMIFEN 25000035282/96-21 06/2007 COMERCIAL 104650187001-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104650187002-8 24 Meses 0,25 MG/ML XPE INF CT FR VD AMB X 120 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104650187003-6 24 Meses 2,5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104650187005-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE ADU CX 50 FR VD AMB X 120 ( EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 104650187006-0 24 Meses 0,25 MG/ML XPE INF CX 50 FR VD AMB X 120 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA 100210-4 IODOPOLIVIDONA ANTISSEPTICO ADVIDINE 25000020518/99-02 11/2011 COMERCIAL 102100001001-2 24 Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 48 FR PLAS AMB X 30 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 102100001002-0 24 Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 48 FR VD AMB X 30 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 102100001003-9 24 Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 24 FR PLAS OPC GOT X 100 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 102100001004-7 24 Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 24 FR PLAS OPC GOT X 500 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 102100001005-5 24 Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 12 FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 102100001006-3 24 Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 12 FR PLAS OPC SPRAY X 500 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A 100370-7 FUMARATO DE CETOTIFENO A N T I A S M AT I C O S ASMOFEN 25000004503/96-73 06/2007 COMERCIAL 103700207001-9 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 103700207002-7 24 Meses 0,2 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 103700207004-3 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATORIOS PFIZER LTDA 100216-6 E TO P O S I D E O ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EUNADES CS 25351026002/2004-10 09/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 102160215001-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP) 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 100583-3 CLORIDRATO DE ANFEPRAMONA ANOREXICOS SIMPLES HIPOFAGIN S 25351161439/2002-29 07/2012 COMERCIAL 105830259002-9 36 Meses 75 MG COM LIB LENTA CT STR X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105830259004-5 36 Meses 75 MG COM LIB LENTA CT BL AL PLAS LEIT X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 104107-5 FUROSEMIDA DIURETICOS FUROSEN 25000023644/99-65 07/2010 COMERCIAL 141070014002-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 141070014003-2 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 141070014004-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 141070014005-9 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO PHARMACIA BRASIL LTDA 102389-7 E TO P O S I D E O ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EUNADES CS 25000013605/96-34 09/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 123890049001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP) SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 102033-6 D I A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES DIENPAX 25992001336/63 09/2008 COMERCIAL 120330031002-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 120330031003-2 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 SANOFI WINTHROP FARMACEUTICA LTDA 101924-8 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DÔRICO 25992002914/81 04/2010 COMERCIAL 119240046003-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 119240046004-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 119240046007-1 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 119240046009-6 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 119240046010-1 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 119240046011-8 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 119240046012-6 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 119240046032-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL 119240046033-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 119240046034-7 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 48 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 D I A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES DIENPAX 25351440864/2006-13 09/2008 COMERCIAL 113001003001-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001003002-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DÔRICO 25351445489/2006-90 04/2010 COMERCIAL 113000998001-1 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998002-8 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998003-6 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998004-4 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998005-2 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998006-0 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998007-9 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998008-7 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998009-5 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113000998010-9 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 48 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) SIGMA PHARMA LTDA 103569-5 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A CORTIFUNGIN 25351168065/2007-87 08/2012 COMERCIAL 135690467001-5 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 135690467002-3 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 135690467003-1 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 135690467004-1 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE ACLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A CORTIFUNGIN 25351168065/2007-87 08/2012 COMERCIAL 135690467005-8 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A CORTIFUNGIN 25351168065/2007-87 08/2012 COMERCIAL 135690467006-6 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 135690467007-4 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 135690467008-2 24 Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA 100497-7 HALOPERIDOL NEUROLEPTICOS UNI HALOPER 25000022880/94-78 03/2011 COMERCIAL 104970191008-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 104970191009-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO Total de Apresentações: 107

<!ID511602-0> 54 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 RESOLUÇÃO - RE Nº 2575, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Caducidade, a Reconsideração de Indeferimento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 CORTISOL (CALIBRADOR) 25351293838/2007-62 ARCHITECT CORTISOL CALIBRATORS - ARCHITECT COR- TISOL CALIBRADORES FABRICANTE : SERADYN INC-EUA PARA ABBOTT LABO- RATORIES-EUA - ESTA 6 frascos de 4ml CLASSE : II 80146501452 I M P O R ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801475-4 Cistitimo 25000005335/97-97 CISTITIMO DE IRRIGACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA 30GA - 25GA CLASSE : II 10002390072 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AMBER COMERCIAL LTDA 800061-7 Bandagem 25351252043/2007-02 TG BANDAGEM TUBULAR FABRICANTE : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA 24000, 24001, 24002, 24003, 24004, 24005, 24006, 24007, 24020, 24021, 24022, 24023, 24024, 24025, 24030, 24031 CLASSE : I 80006170012 BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 801703-1 Curativo 25351034931/2007-37 PERMAFOAM COMFORT FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA PermaFoam sacral: 18 X 18 cm; 22 X 22 cm PermaFoam Comfort: 8 X 8 cm; 11 X 11 cm; 10 X 10 cm; 10 X 20 cm; 15 X 15 cm; 20 X 20 cm PermaFoam concave: 16,5 X 18 cm CLASSE : III 80170310010 Curativo 25351034958/2007-20 PERMAFOAM FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA Redondo: 6cm 10 X 10 cm; 10 X 20 cm; 15 X 15 cm; 20 X 20 cm CLASSE : III 80170310011 BECTON DICKINSON IND CIR LTDA 100334-3 Reagentes para Detecção de Clamídias e Gonorrhoeae 25351186904/2007-49 BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/GC/AC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D 10033430501 I M P O R Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia 25351187017/2007-98 BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/AC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D 10033430502 I M P O R Adaptadores 25351245322/2007-10 BD ADAPTADOR PRN FABRICANTE : Fabricado por: Becton Dickinson Medical Devices Co, Ltd Suzhou - China Para: Becton Dickinson Infusion Therapy Systems - ESTA FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BEL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PA O DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ES- TA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MEXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MEXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MEXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTA CLASSE : I 10033430503 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 102985-5 Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular 25351107128/2007-29 CLOREXORAL GEL 2% FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II 10298550089 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Evidenciador de Placas 25351243905/2007-06 EVIPLAC PASTILHA FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I 10298550090 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL BIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI- COS LTDA 802095-8 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351259404/2007-33 SOLUCAO DE LAVAGEM - DILUENTE DO VARIANT II FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTA UNI- 4x2500ml CLASSE : I 80209580090 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA 102311-6 Brocas Cirurgicas 25351329027/2006-26 BROCA CIRURGICA DIAMANTADA DE SOUTTER FABRICANTE : DE SOUTER MEDICAL LTD - INGLATERRA R25-301, R25-304, R25-307, R25-308, R25-309;R22-107, R22-115, R22-125, R22-206;R25-104, R25-108, R25-110, R25-204, R25-207, R25-208, R25-209, R25-210,;R50-101, R50-102, R50-103, R50-104;R51-101, 51-102, R51-104;R27-105, R27-110;R26-101, R26-201;R48-111, R48-113, R48-115, R48-118, R48-120, R48-125, R48-127, R48-132, R48-135;D55-108, D55-109, D55-110, D55-111, D50-112, D50-113, D50-114, D50-115;, D50-100, D50-101, D50-102, D50-103, D50-104, D50-105, D50-106, D50-107,;R49-101, R49-102, R49-104, R49-201;D50-108, D50-109, D50-110, D50-111, D50-112;D55-100, D55-101, D55-102, D55-103, D55-104, D55-105, D55-106, D55-107, CLASSE : II 10231160112 CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA101504-7 Kit de Traqueostomia 25000010606/97-71 CANULA DE TRAQUEOSTOMIA PERCUTANEA PORTEX FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA 7,0; 8,0; 9,0 CLASSE : II 10150470084 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8040 - Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA 103703-7 Sistema Para Artroplastia de Joelho 25351048324/2007-54 SISTEMA DE JOELHO OXFORD UNICOMPARTMENTAL FABRICANTE : WORLD OF MEDICINE LEMKE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : WORLD OF MEDICINE LEMKE GMBH - ALEMANHA CLASSE : III 10370370074 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO DENTALNEWS COMERCIAL IMP EXPLTDA 800335-4 Resinas Acrilicas Odontologicas 25023000032/01-69 GLAZE,IMPACT 2000, ORIGINAL TRULINER, NEOCRYLSAP- PHIRE, SOFTONE, FASTRAY, ULTRA-TRIM, TRIM,TRIM PLUS FABRICANTE : Harry J Bosworth Company - ESTA UNI- h 1 frasco de 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotas; TRUSOFT Glaze: 1 frasco de 12mL de Glaze, 1 frasco 12mL de Solvente Impact 2000: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, 20 pacotes para dentaduras Original Truliner: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Neocryl: 6 frascos com 43g de po, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos e conta-gotas - 4 frascos com 58mL de liquido, 1 frasco com 454g de po - Embalagem a granel: Frasco com 454g de po, Frasco com 236mL de liquidosapphire: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Softone: 1 frasco com 85g de po, 1 frasco com 118mL de liquido e medidores de po e liquido Fastray LC: 50 laminas nas cores azul, rosa ou branco Fastray: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura embalagem a granel com 2,3kg e 11,34kg de po e frascos com 946mL e 3,81 de liquido Ultra- Trim: 1 cartucho de auto-mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura ou na forma de Kit contendo 1 cartucho de auto mistura com 62g de material, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de Glaze Ultra Trim: 1 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura - Kit contendo 01 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de GlazeTrim: 1 frasco com 85g de po cor 62, 1 frasco com 85g de po cor 65, ì1 frasco com 177mL de liquido, potes plasticos de mistura Pag 1/2 Pag 2/2Trim II: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com 42g de po cor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69, 1 frasco com 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotastrim VW: 1 frasco com 85g de po na cor VW (very white) muito brancotrim Plus: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 55 42g de po ìcor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69, CLASSE : II 80033540001 8094 - Declaração de Caducidade DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP 803553-6 Instrumentos cirúrgicos 25351170259/2007-42 INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULA CORTANTES DI NARDO FABRICANTE : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LT- DA - EPP - BRASIL ST267, ST268VC, ST268M, ST154, ST268A, ST267V, ST300, STG001, STG002, STG003, STG004, STG005, STG006, STG007, STG008, STG009, STG010, STK001, STK002, STK003, STK004, STK005, STK006, STK007, STK008, STK009, STK010, STK011, STK012, STT001, STT002, STT003, STT004, STT005, STT006, STT007, STT008, STT009, STT010, STT011, STT012, STT013, STT014, STT015, STT016, STT017, STT018, STT019, STT020, STT021, STT022, STT023, STT024, STT025 CLASSE : I 80355360002 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 100717-7 Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351144536/2007-61 DILUENTE DE AMOSTRA DE GI-MA-IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1 frasco X 25mL CLASSE : A 10071770558 I M P O R DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA 103364-6 Adesivo Odontologico 25351040501/2007-54 ONE STEP PLUS FABRICANTE : BISCO INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BISCO INC - ESTA CLASSE : II 10336460068 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO EBRAM-PRODS LABORATORIAIS LTDA 101598-2 SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351289662/2007-44 EBRAPACK - 5PD FABRICANTE : EBRAM-PRODS LABORATORIAIS LTDA - BRASIL Ebralyse - 5PD:1 x 1,9 L/Ebrapreserv - 5PD:1 x 500 ml CLASSE : I 10159820131 8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351291798/2007-14 FAMÍLIA EBRATERG - DETERGENTES - EBRAM FABRICANTE : EBRAM-PRODS LABORATORIAIS LTDA - BRASIL EBRATERG - CL17/CL18:1 x 20 L e 4 x 3,8 L EBRATERG - CL37:1 x 20 L CLASSE : I 10159820132 8435 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL EUROPA MEDICO SERVICE LTDA 103684-1 Instrumental Para Endoscopia 25351126036/2006-67 OBTURADORES E CAMISAS PARA VIDEO-CIRURGIA FABRICANTE : COMEG ENKOPIE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : COMEG ENKOPIE GMBH - ALEMA- NHA 196 040 100; 196 040 200; 196 040 300; 196 040 400; 196 040 500; 196 070 100; 196 070 200; 196 070 300; 196 070 400; 196 070 500; 195 050 002; 195 060 000; 195 070 100; 195 070 000; 195 070 500; 195 075 020; 195 075 000; 195 075 010; 195 110 060; 195 900 070; 195 900 050; 195 800 020; 196 800 110; 196 810 111; 195 810 101; 195 810 110; 198 040 100; 198 040 200; 198 040 300; 198 040 400; 198 040 500; 198 070 200; 198 070 300; 198 070 400; 198 070 500; 199 070 000; 199 080 000; 199 050 002; 199 075 010; 199 060 000; 199 110 060; 191 203 046; 191 273 046; 191 403 046; 196 040 301; 195 070 100; 195 070 000; 195 075 010; 199 070 000; 199 075 010; 191 170 586; 191 171 046; 191 200 586; 191 201 046; 191 240 986; 191 241 086; 191 271 755; 191 271 756; 191 401 756; 191 501 756; 196 010 010; 196 010 011; 196 800 000; 196 810 000; 195 900 020; 196 020 100; 196 020 200; 196 020 300; 196 020 400; 196 020 500; 196 800 100; 196 810 101; 195 030 520; 195 030 521; 195 030 501; 195 040 525; 195 040 540; 195 040 524; 195 040 521; 195 040 510; 195 040 518; 195 040 523; 195 040 514; 195 040 519; 195 040 522; 195 040 515; 195 040 025; 195 040 010; 195 040 530; 195 110 050; 195 110 080; 196 800 100; 196 810 101; 195 800 100; 195 810 101; 195 810 102; 198 020 100; 198 020 200; 198 020 300; 198 020 400; 198 020 500; 199 040 010; 199 040 530; 199 030 540; 199 030 550; 199 040 540; 199 040 550; 199 040 510; 199 040 514; 199 040 516; 199 040 515; 199 110 050; 191 203 050; 191 273 050; 191 273 052; 191 403 070; 191 403 072; 191 423 072; 191 202 470; 191 273 100; 191 273 102; 191 403 100; 191 403 102; 191 273 150; 191 273 152; 191 433 080; 191 433 102; 191 403 030; 191 403 052; 196 020 301; 195 030 520; 195 030 521; 195 030 501; 195 040 526; 195 040 525; 195 040 540; 195 040 518; 195 040 523; 195 040 514; 199 030 540; 199 040 540; 199 040 514; 191 170 583; 191 170 584; 191 171 043; 191 171 044; 191 200 583; 191 200 584; 191 201 043; 191 201 044; 191 240 983; 191 240 984; 191 271 753; 191 271 754; 191 401 753; 191 401 754; 191 501 752; 191 501 753; 191 501 754; 191 300 640; 191 400 640; 191 170 583; 191 170 584; 191 171 043; 191 171 044; 191 200 583; 191 200 584; 191 201 043; 191 201 044; 191 240 983; 191 240 984; 191 271 753; 191 271 754; 191 401 753; 191 401 754; 191 501 752; 191 501 753; 191 501 754; 191 501 600; 191 501 603; 191 501 756; 191 501 732; 191 401 732; 191 401 733; 191 401 757; 191 401 744; 191 401 794; 196 050 100; 196 050 200; 196 050 300; 196 800 150; 196 810 150; 199 115 200; 195 091 600; 477 000 385; 195 810 103; 195 110 070; 191 501 755; 191 170 585; 191 171 045; 191 200 585; 191 201 045; 191 240 985; 191 401 755; 195 110 060; 195 110 070; 196 010 020; 195 091 600; 195 020 050; 195 115 200; 196 800 100; 196 810 111; 195 810 112; 195 810 000; 195 810 103; 199 040 010; 199 040 530; 199 110 070; 199 110 080; 191 202 470; 196 040 301; 196 020 301; 191 270 100; 191 270 105; 191 400 100; 191 400 105; 195 010 040; 195 010 000; 195 020 040; 195 020 000; 195 400 020; 195 400 025; 195 400 000; 195 400 001; 195 900 000; 195 800 040; 195 800 050; 196 800 000; 196 810 000; 196 800 150; 196 810 150; 195 800 000; 198 010 010; 198 010 020; 198 050 100; 198 050 200; 198 050 300; 198 010 020; 199 020 000; 199 115 200 CLASSE : I 10368410031 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA 800353-6 Aparelho de Ultra-Som 25351257452/2006-14 SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL VIVID I CLASSE : II 80035360024 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME 803587-4 Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351153604/2007-83 PROTETOR OCULAR FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - ME - BRASIL P, M, G, GG CLASSE : I 80358740005 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Grampeador Cirurgico 25000024116/99-32 GRAMPEADOR LINEAR ENCOPICO ENDOPATH* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO CLASSE : II 10132590500 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Implante Para Coluna 25351038365/01-85 SISTEMA DE IMPLANTES DE COLUNA ACROMED* FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTA CLASSE : III 10132590651 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Kit Instrumental 25351199962/2007-32 KIT INSTRUMENTAL PARA REPARAÇÃO DE FRATURAS DO RÁDIO DISTAL FABRICANTE : DEPUY - NEW BEDFORD - ESTA UNI- FABRICANTE : HAND INNOVATIONS, LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS - ESTA UNI- 231207000 - Moldador de placas de fragmento 2,0 mm, FDB20 - Ponta de Broca FAST 2,0 mm, 231207001 - Moldador de placas de frag extremo - 2,0 mm, FPD20 - Chave de clavilhas FAST 2,0 mm, 231207002 - Módulo de Placas de Fragmentos, FPD40 - Chave de clavilhas FAST 4,0 mm, 231211000 - Cabo de conexão rápida módular médio, HD - Capturador de chave hexagonal 2,5 mm, 231211001 - Capturador de chave hexagonal 2,5 mm, KW062 - Fio de Kirschner 1,6 mm X 127 mm, 231211020 - Insersor Multidirecional 2,0 mm, KW062SS - Fio de Kirschner 1,6 mm X 127 mm, BC - Grampo ósseo DR, MHR - Mini retrator Hohmann, BDG - Medidor de profundidade óssea, MQC - Mini cabo de conexão rápida, CBA - Furador Curvo, PB - Dobrador de placas, DB20 - Ponta de Broca 2,0 mm, PDH - Cabo de chave de clavilhas, DB25 - Ponta de Broca 2,5 mm, SCREWBLOCK - Bloqueador de parafusos, DB33 - Ponta de Broca 3,3 mm, SDG - Medidor de profundidade sem manga, DG20 - Guia de broca 2,0 mm, STG - Guia para tecidos moles DRT, DGX - Extensão de guia de broca, DNPAJIG - Dispositivo Guia, DRT - Tabuleiro de Esterilização, DNPALS - Parafuso canulado para fixação, DRTSC - Tabuleiro de Parafusos DRT, DNPDG - Guia de broca 3,3 mm, DRTDM - Tabuleiro de Esterilização, DNPJIGLS - Parafuso para fixação, FBDG - Medidor de profundidade óssea FAST, DNPJIG - Dispositivo Guia CLASSE : I 80145901008 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Instrumental 25351204550/2007-21 KIT DE INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS PARA JOELHO FABRICANTE : ETHICON SARL - SUICA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUICA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA 254604 - Chave Sextavada, 2,8 mm X 30 mm, 254605 - Tensor de Aplicação para LCA, 254616 - Insersor de bainha tibial Intrafix com punho fixo, 254617 - Bainha tibial de prova Intrafix com punho fixo, 254606 - Insersor de Bucha Tibial de 30 mm, 254417 - Fio Guia em Nitinol de 1,1 mm X 22,9 cm (9"), 254419 - Fio Guia em Nitinol de 1,1 mm X 22,9 cm (9"), 254420 - Fio Guia em Nitinol de 1,6 mm X 22,9 cm (9"), 254509 - Chave Sextavada, 2,8 mm X 23 mm, 254510 - Chave Sextavada Não Canulada, 2,8 mm X 23 mm, 254511 - Tunelizador de LCA, 254512 - Parafuso de polímero, fácil extração, 253104 - Cânula Clearfix reta, 253105 - Cânula Clearfix reta curvada para cima, 253106 - Cânula Clearfix esquerda, 253107 - Cânula Clearfix esquerda curvada para cima, 253108 - Cânula Clearfix direita, 253109 - Cânula Clearfix direita curvada para cima, 253110 - Face de 45º/reta vertical da Lima de Menisco Clearfix, 253111 - Face de 90º/reta vertical da Lima de Menisco Clearfix, 253112 - Face de 90º/reta da Lima de Menisco Clearfix, 253113 - Instrumento de Calibragem Clearfix reto, 253114 - Instrumento de Calibragem Clearfix reto vertical, 253115 - Instrumento de Calibragem Clearfix esquerdo, 253116 - Instrumento de Calibragem Clearfix esquerdo vertical, 253117 - Instrumento de Calibragem Clearfix direito, 253118 - Instrumento de Calibragem Clearfix direito vertical, 219203 e 219204 - Chave sextavada canulada com batente, 219206 - Chave Straightshot Driver Sextavada, 219215 - Punho de Cremalheira com Mandril Jacobs, 219218 - Chave sextavada 35 mm ponta modular, 219219 - Chave sextavada 40 mm ponta modular, 219950 - Iniciador Biocryl, 219957 - Chave modular 23 mm, 219958 - Chave modular 30 mm, 254641 - Chave Sextavada Modular, 30 mm, 254643 - Bainha Tibial de Prova BIOINTRAFIX 9mm, com punho em T, 254646 e 254648 - Insersor de bainha, 254650, 254607 e 254651 - Bucha tibial de ensaio, 219959 - Chave modular, 211311 - Pino Guia, Ponta de Trocarte, 211313 - Pino Guia, Ponta de Broca, 211315 - Pino Guia, Ponta de Trocarte, 211320 - Fio guia com ponta esférica, 211321 - Fio guia com ponta de trocarte, 211322 - Fio guia flexível - ponta cônica, 211324 - Fio guia com ponta de trocarte, 211330 - Fio guia com ponta esférica, 211331 - Fio guia com ponta de trocarte, 211332 - Fio guia flexível, ponta cônica, 211334 - Fio guia com ponta de trocarte, 211340 - Fio guia com ponta esférica, 211341 - Fio guia com ponta de trocarte, 211342 - Fio guia flexível - ponta cônica, 211344 - Fio guia com ponta de trocarte, 211024 - Broca piloto, 219024 - Medidor de profundidade, 219124 - Chave de parafusos, 219200 - Tarraxa de osso esponjoso, 219400 - Tarraxa de osso cortical, 254618 - Tensor de aplicação CLASSE : I 80145901009 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Guia Para Introducao de Cateteres 25351242331/2007-41 PASSADORES DE CATETER CODMAN FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA 821515 - Passador de cateter 36 cm 821517 - Passador de cateter 65 cm 821516 - Passador de cateter 55 cm CLASSE : III 80145901010 KOBME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP 801332-0 Gesso Sintetico 25351005672/02-70 BURNABLE CAST - FITA DE GESSO SINTETICO FABRICANTE : DONG HEA MEDICAL CO, LTD - COREIA DO SUL

<!ID511603-0> 56 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 45 mm x 3,45 m; 50 mm x 3,45 m; 75 mm x 3,45 m; 100 mm x 3,45 m 2 125 mm x 3,45 m; CLASSE : I 10271180005 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico KOVALENT DO BRASIL LTDA 801153-1 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE VÁRIAS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351227734/2007-60 TOPKAL U FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL 4 X 3 ml 2 X 3 ml 1 X 3 ml 6 X 3 ml CLASSE : I 80115310088 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA 803224-0 Retratores Gengivais e Hemostaticos 25351243786/2007-83 H E M O PA R E FABRICANTE : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II 80322400007 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA 104179-4 Proteses de Quadril 25351374301/2006-11 HASTE NAO CIMENTADA SEM REVESTIMENTO FABRICANTE : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLAN- TES ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL Prótese Femoral MD-6 Ti Não Cimentada c/ Fixação Distal Cone 12/14: 04305214150, 04305214180, 04305214230, 04305215150, 04305215180, 04305215230, 04305216150, 04305216180, 04305216230, 04305216280, 04305217150, 04305217180, 04305217230, 04305217280, 04305218150, 04305218180, 04305218230, 04305218280, 04305219150, 04305219180, 04305219230, 04305219280, 04305220150, 04305220180, 04305220230, 04305220280, 04305221150, 04305221180, 04305221230, 04305221280, 04305222230, 04305222280, 04305223230, 04305223280, 04305224230, 04305224280, 04305225230, 04305225280 CLASSE : III 10417940068 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 800473-0 Escova de Limpeza e Assepsia 25351011017/2007-18 HASTE - DENTASWAB FABRICANTE : AVENT, SA de CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ES- TA CLASSE : I 80047300137 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO MERCUR SA 103404-4 Massageador Terapeutico 25351248704/2007-97 FISIOBOL MASSAGEM FABRICANTE : YIXING GREAT PLASTICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : YIXING GREAT PLASTICS CO, LTD - CHI- NA TAMANHOS: 6; 8; 9; 10 CLASSE : I 10340440043 ORTHOFIX DO BRASIL LTDA 103920-6 Kit Instrumental 25351141852/2007-81 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DAS PLACAS DE COMPRESSAO PERCUTANEA GOTFRIED (PCCP) FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITALIA DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX SRL - ITALIA CLASSE : I 10392060042 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102237-1 Placas e Malhas Implantaveis 25351131500/2007-18 PLACA RETA PARA SÍNTESE ÓSSEA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL PLACA ESTREITA (4003/01; 4003/02; 4003/03; 4003/04; 4003/05; 4003/06; 4003/07; 4003/08; 4003/09; 4003/10; 4003/11; 4003/12; 4003/13; 4003/14; 4003/15; 4003/16), PLACA LARGA (4106/01; 4106/02; 4106/03; 4106/04; 4106/05; 4106/06; 4106/07; 4106/08; 4106/09; 4106/10; 4106/11; 4106/12; 4106/13; 4106/14; 4106/15; 4106/16; 4106/17; 4106/18; 4106/19; 4106/20; 4106/21; 4106/22; 4106/23), PLACA SEMI TUBULAR ½ TUBO (4202/01; 4202/02; 4202/03; 4202/04; 4202/05; 4202/06; 4202/07; 4202/08; 4202/09; 4202/10; 4202/11; 4202/12; 4202/13), PLACA ¼ TUBO (4458/01; 4458/02; 4458/03; 4458/04; 4458/05; 4458/06; 4458/07; 4458/08; 4458/09; 4458/10), PLACA AUTO-COMPRESSÃO (4420/01; 4420/02; 4420/03; 4420/04; 4420/05; 4420/06; 4420/07; 4420/08; 4420/09; 4420/10; 4420/11; 4420/12; 4420/13; 4420/14; 4420/15; 4420/16; 4420/17), PLACA 1/3 TUBO (4430/01; 4430/02; 4430/03; 4430/04; 4430/05; 4430/05; 4430/06; 4430/07; 4430/08; 4430/09; 4430/10; 4430/11; 4430/12; 4430/13; 4430/14; 4430/15) CLASSE : III 10223710078 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 101780-1 Cateteres 25000025894/97-31 VALVULOTOMO EXPANSIVEL LEMAITRE FABRICANTE : LeMaitre Vascular Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : LeMaitre Vascular Gmbh - ALEMANHA Embalagem esteril contendo 01 Valvulometro Expansivel Lemaitre CLASSE : IV 10178010049 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 102874-1 Reagentes para Tecnica de PCR 25351055877/2007-63 TOTAL NUCLEIC ACID ISOLATION SYSTEM FABRICANTE : Roche Molecular Systems - ESTA Kit para 48 testes CLASSE : D 10287410659 8412 - Reconsideração de Indeferimento de Processo ou Petição 8002 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, I M P O R ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA 103323-4 Eletrodo Cardiaco 25351065980/2003-98 QUICKSITE 1056K FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUECIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : AB BIODISK - SUECIA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTA CLASSE : IV 10332340111 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 Parafusos Implantaveis 25351373641/2006-25 PA R A F U S O S FABRICANTE : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUICA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUI- CA Parafuso para Osso Cortical Auto Atarraxante 27mm / Parafuso para Osso Cortical Auto Atarraxante 35mm / Parafuso de Rosca Parcial 40mm / Parafuso com Rosca Total 40mm / Parafuso para Osso Cortical Auto Atarraxante 45mm / Parafuso para Osso Esponjoso 65, Rosca 16mm / Parafuso para Osso Esponjoso 65mm, Rosca 32mm / Parafuso para Osso Esponjoso 65mm, Rosca Cheia / CLASSE : III 80005430139 SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102293-4 Implante Para Coluna 25351500011/2006-30 SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL COR- P E C TO M I A FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUICA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUICA CLASSE : III 10229340119 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 800154-9 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351231325/2007-68 UF II SHEATH FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 20 litros CLASSE : I 80015490059 8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TRADERM REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA 802811-1 Sistema de Laser Para Terapia 25351120683/2006-65 LASERPRO CTH HOLMIUM FABRICANTE : SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC - ES- TA DISTRIBUIDOR : SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC - ESTA CLASSE : III 80281110004 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado 3M DO BRASIL LTDA 802849-3 Mascaras 25351164533/2007-44 3M PRODUTOS HOSPITALARES FABRICANTE : 3 M USA - ESTA FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3 M USA - ESTA 9920, 8801,8801P, 1860/N95, 1860/N95S CLASSE : I 80284930200 Total de Empresas : 35 RESOLUÇÃO - RE Nº 2576, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) A Q DE CARVALHO DISTRIBUIDORA DE BRINCOS LTDA 803333-6 Brincos Para Perfuracao 25351222520/2007-05 BRINCO DE ACO INOXIDAVEL ESTERIL PARA PERFRACAO DE ORELHA EAR WORKS FABRICANTE : QUADRTECH CORPORATION - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : QUADRTECH CORPORATION - ESTA CLASSE : I 80333369001 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 Stent Cardiovascular 25351117143/2007-85 MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT: 1007841-08; 1007841-12; 1007841-15; 1007841-18; 1007841-23; 1007841-28; 1007842-08; 1007842-12; 1007842-15; 1007842-18; 1007842-23; 1007842-28; 1007843-08; 1007843-12; 1007843-15; 1007843-18; 1007843-23; 1007843-28; 1007844-08; 1007844-12; 1007844-15; 1007844-18; 1007844-23; 1007844-28 MULTI-LINK MINI VISION RX CORONARY STENT: 1007827-08; 1007827-12; 1007827-15; 1007827-18; 1007827-23; 1007827-28; 1007828-08; 1007828-12; 1007828-15; 1007828-18; 1007828-23; 1007828-28; 1007829-08; 1007829-12; 1007829-15; 1007829-18; 1007829-23; 1007829-28 CLASSE : IV 80146501448 Stent Cardiovascular 25351117659/2007-20 MULTI-LINK RX ULTRA CORONARY STENT FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA 1003374-13; 1003374-18; 1003374-28; 1003374-38; 1003375-13; 113375-18; 1003375-28; 1003375-38; 1003376-13; 1003376-18; 1003376-28; 1003376-38; 1003377-13; 1003377-18; 1003377-28; 1003377-38 CLASSE : IV 80146501449 Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351001221/2006-40 PRISM RUN CONTROL KIT/PRISM KIT CONTROLE DE COR- RIDA FABRICANTE : ABBOTT GmbH & Co KG - ALEMANHA Embalagem com 05 frascos de 10mL cada CLASSE : D 80146501450 I M P O R 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351001225/2006-28 PRISM POSITIVE RUN CONTROL KIT/PRISM KIT CONTROLE POSITIVO DE CORRIDA FABRICANTE : ABBOTT GmbH & Co KG - ALEMANHA

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 57 Embalagem contendo 06 frascos de 10mL cada CLASSE : D 80146501451 I M P O R 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa AGFA GEVAERT DO BRASIL LTDA 103700-6 Processadora Automatica Para Filmes de Raios X 25351025171/2004-24 PROCESSADORAS PARA REVELACAO DE FILMES FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - BELGICA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - BELGICA Classic EOS Mamoray Classic EOS Mamoray Compact EOS CP 1000 CLASSE : I 10370069015 8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional ALLIANCE S/A 800713-1 Incubadora de Transporte 25351100193/2006-42 INCUBADORA DE TRANSPORTE TR-306 FABRICANTE : MEDIX ICSA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MEDIX ICSA - ARGENTINA CLASSE : III 80071310014 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno Porte AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA 103490-0 Cateteres 25000014239/99-56 CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON FABRICANTE : Kendall Company - ESTA DISTRIBUIDOR : Kendall Company - ESTA Adulto: 1 cuff 41, 42 ou 46 cm Adulto: 2 cuff 42 ou 47cm Pediátrico: 2 cuff: 30, 32 ou 77cm Neonatal: 1 cuff: 31cm Pediátrico: 1 cuff 30 ou 37 cm Neonatal: 2 cuff: 31 cm CLASSE : III 10349000139 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BAXTER HOSPITALAR LTDA 801452-4 Equipos 25000017188/97-61 EQUIPO FLO-GARD PARA COMPONENTE SANGUINEO OU SANGUE BAXTER FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA DISTRIBUIDOR : BAXTER LIMITED - MALTA Embalagem individual esteril, contendo 01 unidade de Equipo Flo- Gard para Componente Sanguineo Baxter CLASSE : II 10068390229 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 103011-6 Sistema de Monitoracao de Parametros Sanguineos 25351040801/2005-71 SERIE ABL 800 FLEX FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA ABL 805 FLEX ABL 810 FLEX ABL 815 FLEX ABL 820 FLEX ABL 825 FLEX ABL 830 FLEX ABL 835 FLEX CLASSE : I 10301160150 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 800206-9 Deteccao/QualifAntigAnticImunodefHumana 25351038072/01-15 NEW LAV BLOT I FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA Embalagem com 18 determinações CLASSE : D 80020690099 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA 102311-6 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA 25351155993/2007-81 SISTEMA DE NAVEGACAO AMPLIVISION FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA CLASSE : III 10231160110 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Marcador para navegação cirúrgica 25351223839/2007-40 MARCADORES AMPLIVISION FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA CLASSE : I 10231160111 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 800038-9 Telas 25351135131/2007-32 TELA PARA HERNIA FABRICANTE : GFE MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GFE MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : PFM MEDICAL, INC - ESTA TiMesh; TiPatch CLASSE : III 80003890055 CENTRO AUDITIVO TELEX S/A 103560-2 Aparelho Auditivo 25351006336/02-16 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : OTICON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : OTICON A/S - DINAMARCA Adapto BTE, BTE D e BTE P /Digifocus II Compact, Compact Power, Compact Direct e Super Power /Digilifecom Compact e Compact Power / Atlas BTE (VC), BTE, BTE D e BTE POWER / Syncro BTE e BTE VC / Go BTE, BTE VC, BTE POWER e BTE DIRECT / Gaia BTE, BTE VC, BTE D e BTE P/ Dicton: 1400 BTE D, 1400 BTE D VC, 1400 BTE D P VC/ SYNCRO: BTE P D VC, BTE D V2, BTE D VC V2, BTE D P, BTE POWER/ SUMO: DM BTE CLASSE : II 10356020032 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Aparelho Auditivo 25351006337/02-71 APARELHO AUDITIVO INTRAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : OTICON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : OTICON A/S - DINAMARCA Adapto: CIC, MIC, ITC, ITE (T), ITE P1/P2 (T), ITE D (T) e ITE P(P1/P2)(T)/ Digifocus II: CIC, MIC, ITC, ITE (T), ITE VC (T), ITE D (T)/ Digilifecom: CIC, MIC, ITC e ITE(T)/ Atlas: CIC, MIC, ITC, ITE, ITE D e ITE P/ Syncro: CIC, MIC, ITC e ITE/ Go: CIC,ITC, ITE, ITE D e ITE P VC/ Gaia: CIC, MIC, ITC, ITE, ITE D, ITE P CLASSE : II 10356020033 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Audiometro 25351164111/2002-64 AUDIOMETRO PEDIATRICO PA 5 FABRICANTE : Interacoustics A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Interacoustics A/S - DINAMARCA PA 5 CLASSE : II 10356020034 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Audiometro 25351164108/2002-41 AUDIOMETRO FABRICANTE : Interacoustics A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Interacoustics A/S - DINAMARCA AD 226, AD 28, AD 229, AC 33, AC40 CLASSE : II 10356020035 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte CENTRO AUDITIVO WIDEX-BRASITOM LTDA 103324-8 Aparelho Auditivo 25351162098/2002-17 APARELHO DE AUDICAO INTRAAURICULAR FABRICANTE : Widex A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Widex A/S - DINAMARCA Bravo B1X, Bravo B2X, Bravo B2-CIC, Bravo B1X-T ITE, Bravo B1X-T-VC ITE Bravo B2X-T-VC ITE, Bravo B2X-VC ITE, Senso Diva SD-X-T, Senso Diva SD-CIC Senso Diva SD-X ITE, Senso Diva SD-XM ITE, Senso Diva SD- XM-T-VC ITE, Senso CX+, Bravo BXP ITE Bravo BXP-T ITE P7X-T-VC Senso ITE, P8X-T Senso ITE, P8X-T-VC Senso ITE, P- CIC Senso CIC Senso CIC+, Senso P7X-VC, Senso P8X, Senso P-CIC, CXP+Senso ITE, CXP+Senso ITE With Telecoil, CLASSE : II 10332480019 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Aparelho Auditivo 25351162099/2002-53 APARELHO DE AUDICAO RETROAURICULAR FABRICANTE : Widex A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Widex A/S - DINAMARCA Bravo B1-VC, Bravo B2-VC, A3-VC A-Digital, A4 A-Digital Bravo B11-Vc BTE, Bravo B12-Vc BTE, Bravo B32-VC BTE, Senso Diva SD-19 CLASSE : II 10332480020 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES CIENLABOR - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES E ESCOLARES LT D A 8 00829-1 Endoscopio Rigido 25351110457/2007-57 ENCOPIA RIGIDA ORTOPEDIA TAIMIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA T3173G;T3177J;TT080;TT083;T0170;T0173;T3073;T3170;T3173; T 3173 J ; T 3170 G ; T 3170 J ; T 3177 ; T 3177 G ; YA 5106 J ; Y 5236 J CLASSE : II 80082910013 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Endoscopio Rigido 25351111885/2007-05 ENCOPIA RIGIDA PARA LAPAROSCOPIA TAIMIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA T1290 T1370 T5330 T5333 T9333 T9330 Y9270 CLASSE : II 80082910014 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Endoscopio Rigido 25351111916/2007-10 ENCOPIA RIGIDA PARA OTORRINOLARINGOLOGIA TAI- MIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA L3160;L3163;T0060;T0120;T0123;T0180;T0183;T3060;T3063; T3180;T3180G;T3180J;T3183;T3183G;T3183J;T3184;T3184G; T3184J;T8197;T8199;T9197;T9199 CLASSE : II 80082910015 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO COOPERVISION DO BRASIL LTDA 801304-3 Lentes de Contato 25351021347/2003-98 LENTE DE CONTATO FREQUENCY 55 FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTA FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - IN- G L AT E R R A DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTA DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - I N G L AT E R R A CLASSE : II 80130430009 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO R S/A 802452-1 Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351171149/2002-93 FITA MICROPOROSA HIPOALERGICA ESTERIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : R S/A - BRASIL Tamanhos: 12cm x 10cm; 12cm x 15cm; 12cm x 20cm; 12cm x 30cm; 25cm x 10cm; 25cm x 15cm; 25cm x 20cm; 25cm x 30cm; 50cm x 10cm; 50cm x 15cm; 50cm x 20cm; 50cm x 30cm CLASSE : I 10071150051 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 104271-0 Instrumentos de Mao Odontologicos 25351150681/2005-10 INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE BAIXA RO- TA Ç Ã O FABRICANTE : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Contra Ângulo FX 110;Contra Ângulo FX 110 PB;Contra Ângulo Redutor FX 160;Contra Ângulo Redutor FX 200 PB;Contra Ângulo Redutor 70:1 ENDOFLEX;Peça Reta PR 01;Contra Ângulo Redutor FX 410;Micromotor DORIOT MD 01;Contra Ângulo Redutor FX 200;Micromotor Intra MI 01;Peça Reta Angulada SXA 110;Peça Reta SX 110 CLASSE : II 10427100010 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes DIREX DO BRASIL LTDA 102472-2 Litotripsia Extracorporea 25351009504/01-36 EQUIPAMENTO DE LITOTRIPSIA EXTRA-CORPOREA TRIP- TER COMPACT FABRICANTE : Initia LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - JAPAO DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ITALIA DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - MEXICO DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - INDIA

58 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ESTA CLASSE : III 10247220004 8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional E TAMUSSINO E CIA LTDA 102129-9 Dilatador Para Cateter 25351165788/2002-10 CONJUNTO DE DILATADORES DE ESOFAGO SAVARY-GIL- LIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- Composto por: 8 dilatadores SGD com 70cm de comprimento, nos diâmetros: 5mm, 7mm, 8mm, 9mm, 11mm, 12mm,14mm e 15mm; um fio guia Savary Gilliard (SGW) e um adaptador de lavagem CLASSE : III 10212990091 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ECHO COM IMP E EXPORTACAO LTDA 103166-9 Aparelho de Ultra-Som 25351095127/2007-24 SCANNER DE ULTRA-SOM MINI FOCUS FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II 10316690010 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte F&A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA - ME 800139-8 Pastas Para Profilaxia e Polimento Dental 25351017014/01-12 PASTA PROFILATICA FABRICANTE : F&A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : F&A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA - ME - BRASIL CLASSE : II 80013980018 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 802492-9 Escova de Limpeza e Assepsia 25351023284/2007-38 ASSEP-SKIN - ESCOVA PARA ASSEPSIA COM CLOREXIDI- NA FABRICANTE : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I 80249290012 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 801421-7 Deteccao/QualifAntigAnticImunodefHumana 25351056672/2004-52 TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Embalagem contendo 20 testes CLASSE : D 80142170019 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA 102903-1 Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo 25351175249/2002-99 VACUETTE TUBO PARA COLETA VACUO PARA SOROLOGIA FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - AUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL COM GEL SEPARADOR SEM GEL SEPARADOR CLASSE : I 10290310034 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente HEALTH QUALITY INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME 801663-3 Campo Descartavel Esteril 25351022338/2007-48 CAMPO IMPERMEAVEL ESTERIL HEALTH QUALITY FABRICANTE : HEALTH QUALITY INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME - BRASIL CAMPO FENESTRADO QUADRADO Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO QUADRADO Sem adesivo e sem reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO QUADRA- DO Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO QUADRADO Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGULAR Sem adesivo e sem reforço (azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGU- LAR Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGULAR Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGULAR Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Sem adesivo e sem reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETAN- GULAR Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETANGULAR Sem adesivo e sem reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETANGULAR Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETANGULAR Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0 CLASSE : I 80166330018 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP104299-9 Desfibrilador 25351192363/2002-83 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATICO ZOLL AED PLUS FABRICANTE : ZOLL MEDICAL CORPORATION - ESTA DISTRIBUIDOR : ZOLL MEDICAL CORPORATION - ESTA ZOLL AED Plus CLASSE : III 10429990014 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte INTERMED EQUIPAMENTO MED HOSPITALAR LTDA 102432-4 Ventilador Pressao e Volume 25351181511/2007-49 VENTILADOR INTER 7 PLUS FABRICANTE : INTERMED EQUIPAMENTO MED HOSPITA- LAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INTERMED EQUIPAMENTO MED HOSPITA- LAR LTDA - BRASIL Ventilador Inter 7 Plus CLASSE : III 10243240051 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte IVOCLAR VIVADENT LTDA 800914-4 Aparelho para Polimerizacao de Resinas 25351182720/2004-67 APARELHO PARA POLIMERIZACAO BLUEPHASE FABRICANTE : Ivoclar Vivadent AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : Ivoclar Vivadent AG - LIECHTENSTEIN BLUEPHASE C5 BLUEPHASE BLUEPHASE C8 BLUEPHASE 16i CLASSE : I 80091449001 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Agulhas Descartaveis 25351050574/2003-21 AGULHA PARA ADMINISTRACAO DE SOLUCOES FABRICANTE : Codman & Shurtleff Inc - ESTA FABRICANTE : Obtech Medical Ag - SUICA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL SARL - SUICA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL GMBH - SUICA DISTRIBUIDOR : Codman & Shurtleff Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL SARL - SUICA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL GMBH - SUICA DISTRIBUIDOR : Obtech Medical Ag - SUICA Huber (79994; 79995); Non-Coring (AP-04011; AP-04009; AP- 04030) CLASSE : II 80145900713 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO KAPRA COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA 800267-1 Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico 25351029712/00-25 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA JAZZY FABRICANTE : Pride Mobility Products corp - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Pride Mobility Products corp - ESTA UNI- 1103, 1113, 1143, 1105, 1115, 1100, 1121, 1122, 1170XL, 1400, 1470, 1420, 600, 610, 1107, 1650 e GOCHAIR CLASSE : I 80026710001 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico 25351029711/00-62 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA PRIDE FABRICANTE : PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORPORATION - ESTA DISTRIBUIDOR : PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORPORA- TION - ESTA Celebrity SC 400/401/402/440, Celebrity XL SC445/SC446, Legend SC 300/340, Legend XL SC 345, Sundancer SC 202/SC 203, Rally SC 150T/150R, Victory, Victory XL, Laser, Cyclone, Silverado, Wrangler, Boxter, Hurricane, Revo, GO-GO Ultra 3 Wheel, GO-GO Ultra 4 Wheel, Celebrity X 3 Wheel e Celebrity X 4 Wheel CLASSE : I 80026710002 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA 103626-1 Bisturi Eletrico 25351135052/2007-21 WAVETRONIC GENIUS FABRICANTE : LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : III 10362610009 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 801367-1 Aquecedor 25351343472/2005-18 UNIDADE DE AQUECIMENTO WARMTOUCH II FABRICANTE : LIEBEL - FLARSHEIM COMPANY - ESTA FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC - ESTA- FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE MMJ SA de CV - ME- XICO FABRICANTE : De Tyco Healthcare MMJ SA de CV - México - para Liebel - Flarsheim Company - Estados Unidos - ESTA FABRICANTE : De Tyco Healthcare MMJ SA de CV - México - para Nellcor Puritan Bennett, INC - Estados Unidos - ESTA DISTRIBUIDOR : LIEBEL - FLARSHEIM COMPANY - ESTA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE MMJ SA de CV - ME- XICO DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC - ES- TA 5200 5800 CLASSE : III 80136710135 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional MEDIPHACOS LTDA 101610-2 Bisturi Cirurgico 25351035799/2003-57 BISTURI CIRURGICO EAGLE FABRICANTE : EAGLE LABORATORIES - ESTA EG-4741, EG-5573, EL-4743, EL-4747, EL-5591H, EL-5595H,EL- 5510 HBU, EG-5568, EG-4740, EG-5570, EG-5572, EL4746 BU OU BD, EL5590H BU OU BD, EL 5594 H BU OU BD, EL5511, EL5513, EG-1127, EL5521, EL5523, EL5531, EG-5510, EL5512, EL5516, EG-1020, EG-1122, EG-4738, EL36, EL5590, EL5594, EL5596, EL5100,EL5500,EL5910, EL5920, EL5930, EL5940, EL6600,EL6610, EL6780S, EL6823H, EL5700, EL6200, EL6300, EL6400,EL6500, EL6700, EL6900, EL6910, EL5556, EL5559, EG-

Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 59 5555, EG-5560, EL7100, EL7110, EL7120, EL7121, EL7200, EL7210, EL7121H, EL7100H, EL6810, EG-6811, EL6812, EL6820, EL6821, EL6821F, EL6822, EL6810H, EL6811H, EL6812H, EL6820H, EL6821H, EL6821FH, EL6822H, EL1501, EL2251, EL3001, EL4501, EG-1500,EG-2250, EG-3000, EG-4500, EL7511, EL7513, EL7515, EL7522, EL7530, EL7545, EL7512, EL7514, EL7516, EL7523, EL7531, EL7546, EL9401, EG-9402, EL9403, EL9401R, EL9402R, EL9403R, EG-9350, EL9351, EL4312, EL4310, CLASSE : II 10161020012 8040 - Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 800473-0 Tubo Traqueal 25351010969/2007-14 TUBO ENDOTRAQUEAL KIMBERLY CLARK MICROCUFF FABRICANTE : FABRICADO POR UNOMEDICAL SDN BHD (MALASIA) PARA KIMBERLY CLARK CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK CORP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ES- TA 35210; 35211; 35212; 35213; 35214; 35215; 35216; 35217; 35218; 35220; 35111; 35112; 35113; 35114; 35115; 35116; 35117; 35118; 35119; 35161; 35162; 35163; 35164; 35165; 35166; 35167; 35168; 35169 CLASSE : II 80047300136 MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 103391-9 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351007452/02-44 SISTEMA DE ABLAÇÃO ATAKR II 4803 FABRICANTE : Medtronic Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTA 4803 CLASSE : III 10339190156 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Monitor Continuo de Glicose 25351163066/2002-21 SISTEMA DE MONITORAMENTO CONTINUO DE GLICOSE MINIMED FABRICANTE : Medtronic Minimed - ESTA DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Medtronic BV - PAÍSES BAIXOS DISTRIBUIDOR : Medtronic Europe SA - SUICA CLASSE : II 10339190157 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte MM OPTICS LTDA 800514-2 Equipamento para Clareamento Dental 25351137216/2007-55 BRIGHT MAX II FABRICANTE : MM OPTICS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MM OPTICS LTDA - BRASIL EQUIPO 5B-D;EQUIPO 3B-D;COLUNA 3B;COLUNA 5B;EQUIPO 3B;EQUIPO 5B;PAREDE 3B;PAREDE 5B;COLUNA 5B-D;COLU- NA 3B-D;PAREDE 5B-D;PAREDE 3B-D CLASSE : II 80051420013 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LTDA802394-1 Kit Instrumental 25351235002/2007-43 INSTRUMENTAL PARA CAGE PARA CORPECTOMIA VERTE- BRAL LFC FABRICANTE : LfC Sp zoo - POLONIA DISTRIBUIDOR : LfC Sp zoo - POLONIA CLASSE : I 80239410003 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPITALARES LTDA 102271-8 Berco Aquecido 25351058498/2004-82 BERÇO AQUECIDO MATRIX FABRICANTE : OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL MATRIX RB MATRIX R MATRIX RS MATRIX SC CLASSE : III 10227180023 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 101780-1 Curativo 25351051705/2003-97 A C T I C O AT FABRICANTE : FABRICADO POR NUCRYST PHARMACEUTI- CALS CORP, CANADÁ PARA SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - INGLA- TERRA ACTICOAT (66000791, 66000792, 66000793, 66000794, 66000795, 66000789, 66000808) ACTICOAT 7 (66000796, 66000797, 66000809) CLASSE : III 10178010093 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional RZ DE OLIVEIRA DIAGNÓSTICA EPP 803130-4 Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis 25351418047/2006-71 SYPHILIS VDRL FABRICANTE : DIALAB GmbH - AUSTRIA Embalagem com 250 e 1500 testes CLASSE : D 80313040016 I M P O R 8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 801464-6 Lancetas 25351224760/2007-36 LANCETAS MICROLET FABRICANTE : Bayer HealthCare LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : Bayer HealthCare LLC - ESTA CLASSE : II 80146460006 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 103451-6 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25000022606/98-50 ADVIA CENTAUR FrT4 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA Kit para 250 ou 50 testes CLASSE : B 10345160014 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25000001213/95-04 614 - Na+ K+ Sol de LavPadde Calib - Sol Pad Slope FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA 4 x 370 ml de Solução de Lavagem-Padrão de Calibração de Na+ K+ 4 x 90ml de Solução Padrão de Slope de Na+/K+ 4 embalagens de desproteinizante/condicionador CLASSE : B 10345160061 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25000002046/98-44 DEPROTEINIZING SOLUTION FABRICANTE : Thermo-electron Corp Australia para Siemens Medical Solutions Diagnostics-EUA - ESTA 1 caixa contendo:3 frascos de solução desproteinizadora 125ml de reagente, 3 pacotes contendo catalisador, 2 frascos de plástico, 2 rótulos contendo códigos de barra CLASSE : A 10345160113 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25000012657/97-83 QC LIGAND PLUS 1, 2, 3 ADVIA CENTAUR ACS:180 SYS- TEMS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC-EUA PARA SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - ESTA 5 frascos com 5mL de Ligand Plus 1; 5 frascos com 5mL de Ligand Plus 2; 5 frascos com 5mL de Ligand Plus 3 CLASSE : A 10345160114 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25000032415/96-16 614 PADRAO DE URINA 100Na 120K FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA Caixa com 50 ampolas de 1 ml CLASSE : B 10345160118 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25000037242/96-87 CAL G-L FABRICANTE : ThermoFisher Scientific -EUA para Siemens Medical Solutions Diagnostics -EUA - ESTA 12 frascos de 150 ml CLASSE : B 10345160134 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25000032410/96-01 Solução de Preenchimento do Eletrodo de Referência FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA 4 frascos de 5ml CLASSE : A 10345160136 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25000 001198 / 95-12 634 Ca++ ph Padrão de Calibração e Solução de Lavagem FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA 4 embalagens de desproteinizante/condicionador contendo cada uma : 1 x 2ml de D-1a, 1 D-1b ( pó ), 1 x 2ml de C 4 x 370ml de Solução de Lavagem de Ca++/pH 4 x 90ml de Padrão de Calibração de Ca /ph CLASSE : A 10345160164 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351175691/2002-15 CAL CpS CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYS- TEMS FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- 2 frascos de 1mL de Calibrador Baixo; 2 frascos de 1mL de Calibrador Alto CLASSE : B 10345160306 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351 175710 / 2002-11 ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO) FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- Kit para 100 testes CLASSE : B 10345160324 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351010879/2003-08 ACS 180 IRI FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- Conteudo suficiente para 50 testes CLASSE : B 10345160365 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes 25351010895/2003-92 DIL IRI DILUENTE FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- 1 frasco x 20mL CLASSE : A 10345160367 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador 25351015887/2003-32 REAGENT 12 FABRICANTE : ThermoFisher Scientific -EUA para Siemens Medical Solutions Diagnostics -EUA - ESTA R1: 300 ml / R2: 300 ml CLASSE : A 10345160417 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 Sistema para Cirurgia Endoscopica 25351194245/2007-14 Monitores Stryker Vision Flat Panel FABRICANTE : STRYKER ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER ENCOPY - ESTA UNI- Monitor 19" SV-2 Código 240-030-920 Monitor 21" Vision Elect HD Código 240-030-930 CLASSE : II 80005430137 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102380-4 Aparelho Fixo para Raio-X 25000012594/97-65 APARELHO DE RAIO X COMPACTO PLUS FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL COMPACTO PLUS 500 COMPACTO PLUS 500L COMPACTO PLUS 600 COMPACTO PLUS 600L COMPACTO PLUS 800 COMPACTO PLUS 1000 CLASSE : III 10238040019 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes 3M DO BRASIL LTDA 802849-3 Cimentos Odontologicos 25351219009/2007-18 3M ESPE RELYX U100 - CIMENTO RESINOSO AUTO-ADESIVO UNIVERSAL EM CLICKER FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA CLASSE : II 80284930199 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Total de Empresas : 44

<!ID511332-0> <!ID511617-0> <!ID511477-0> 60 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 RESOLUÇÃO - RE Nº 2588, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BELL TYPE INDUSTRIES LTDA 302630-4 BELL SEPT C30 25351343291/2007-53 000 INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 8 Meses 3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2620, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO CENTRALSUL INDÚSTRIA COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 303373-3 SHAZAM C 25351239121/2007-75 000 DOMICILIAR INDUSTRIAL TRANSPARENTE 24 Meses 3222028 LIMPA VIDROS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 SHAZAM C 25351239121/2007-75 000 INDUSTRIAL OPACO 24 Meses 3222028 LIMPA VIDROS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 NEVERGREY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA 303044-7 LIMPA ALUMÍNIO NEVERGREY 25351317608/2007-04 000 INDUSTRIAL TRANSPARENTE 12 Meses 3222022 LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPA ALUMÍNIO NEVERGREY 25351317608/2007-04 000 INDUSTRIAL OPACO 12 Meses 3222022 LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPA ALUMÍNIO NEVERGREY 25351317608/2007-04 000 INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222022 LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANY DO BRASIL INDÚSTRIA COMÉRCIO PRODUTOS LIM- PEZA LTDA 302062-2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL EUCALIPTO 25351164439/2002-81 320620002001-1 DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO 02 Ano(s) 3103021 DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL EUCALIPTO 25351164439/2002-81 320620002002-1 DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO - REFIL 02 Ano(s) 3103021 DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL FLORAL 25351164439/2002-81 320620002003-8 DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO 02 Ano(s) 3103021 DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL FLORAL 25351164439/2002-81 320620002004-6 DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIETILENO - REFIL 02 Ano(s) 3103021 DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL JASMIM 25351164439/2002-81 320620002005-4 DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO 02 Ano(s) 3103021 DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL JASMIM 25351164439/2002-81 320620002006-2 DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO - REFIL 02 Ano(s) 3103021 DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 TECNOQUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 302850-4 AGE DESINFETANTE CONCENTRADO 25351489383/2006-06 000 ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Total de Empresas : 4 RESOLUÇÃO - RE Nº 2621, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: FRIENDSHIP SERVIÇOS PORTUÁRIOS LTDA AUTORIZ/MS: P808-2975-811Y CNPJ: 08831922/0001-52 PROCESSO: 25741318911/2007-22 RUA NEREU RAMOS, Nº 124 - SALA 04 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: IMBITUBA UF: SC CEP: 88780-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional; FILIAL EMPRESA: MSC MEDITERRANEAN SHIPPING DO BRASIL LT- DA AUTORIZ/MS: P922-74XY-0X20 CNPJ: 02378779/0015-04 PROCESSO Nº: 25757267295/2007-65 AVENIDA ENGENHEIRO ANTONIO DE GOES, Nº 60 - CONJ 1804-1805 BAIRRO: PINA MUNICÍPIO: RECIFE UF: PE CEP: 51010-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional FILAL EMPRESA: HAPAG LLOYD BRASIL AGENCIAMENTO MARÍT- MO LTDA AUTORIZAÇÃO: 9W75-HXW1-204W CNPJ: 96452545/0004-50 PROCESSO: 25741261732/2007-14 RUA GIL STEIN FERREIRA, Nº 357 - SALA 603 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: 88301-210 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional; FILAL EMPRESA: CMA CGM DO BRASIL AGÊNCIA MARÍTIMA LT- DA AUTORIZAÇÃO: U965-M3XX-M20X CNPJ: 05951386/0014-55 PROCESSO: 25767030281/2007-79 PRAÇA DA REPÚBLICA, Nº 65 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: 11013-010 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional; M AT R I Z EMPRESA: AAA ASTRAL CONTROLE DE PRAGAS E AMBIEN- TAL LTDA AUTORIZ/MS: P8M6-9L68-27M5 CNPJ: 07664483/0001-78 PROCESSO: 25761343589/2007-31 RUA BARBACENA, Nº 171 - A BAIRRO: ALVORADA MUNICÍPIO: CONTAGEM UF: MG CEP: 32041-500 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: LF DESINSETIZAÇÃO PROLONGADA LTDA AUTORIZ/MS: 2LH1-7LLH-4L6W CNPJ: 33822545/0001-32 PROCESSO: 25742329342/2007-31 RUA FILADÉLFIO CARNEIRO, Nº 38 BAIRRO: ÁGUAS CLARAS MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: 41310-240 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: GAAP GERENCIADORA DE RESÍDUOS HOSPITA- LARES LTDA-ME AUTORIZAÇÃO: P942-4916-LW6X CNPJ: 02514193/0001-24 PROCESSO: 25743259625/2007-06 RUA JOSÉ DO PATROCÍNIO, Nº 187 BAIRRO: VILA PORTES MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇU UF: PR CEP: 85865-120 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados

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64 CO Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 M ER CI AL IZ AÇ ÃO E RE PR O DU ÇÃ O PR O IB ID AS