DMS HOLTER ECG RECORDER

Transcrição

1 MANUAL DO DMS HOLTER ECG RECORDER

2 ATENÇÃO Apenas um médico pode testar o Holter ECG. ATENÇÃO Somente o médico ordenante pode decidir sobre a aplicação e técnica utilizada para os eletrodos no corpo do paciente. ATENÇÃO Somente o médico ordenante pode determinar o comprimento de tempo para uma gravação Holter ECG. ATENÇÃO Não modifique nem altere o eletrodo Chumbo Fios por qualquer motivo. 2

3 Índice Page Descrição do Dispositivo...4 Indicações de Uso...5 Preparação do eletrodo no Paciente Posicionamentos principais Enrolamento opcional de dados do paciente Revisão da qualidade do ECG Instruções do Paciente. 13 Download do arquivo Holter ECG Visualização de ECG em tempo real

4 DMS Holter ECG Recorder Descrição do Dispositivo Os gravadores DMS podem gravar um Holter ECG contínuo por um período de tempo de até cinco (5) dias. A taxa de amostragem de leitura é de amostras por segundo. A memória é de 512 MB. A memória é construída na placa de circuito do gravador. O gravador é um dispositivo de gravação ECG de 3 canais. É um dispositivo em miniatura com um peso de duas (2) onças. As dimensões em miniatura são 3.1 x 2.2 x.75 polegadas. O gravador é alimentado por uma única bateria AAA. O gravador permite a seleção de um dos três Cabos de ECG. Um cabo ECG é um cabo de 5 eletrodos com condutores de 60 cm de comprimento. O segundo cabo ECG é um cabo de 5 eletrodos com condutores de 110 cm de comprimento. O terceiro cabo ECG é um cabo de 7 eletrodos com condutores de 110 cm de comprimento. Existem dois (2) outros cabos que são usados com o gravador. Existe um cabo de transferência que transfere o ficheiro Holter ECG do para o disco rígido 4

5 do PC Holter Software. Existe um cabo de isolamento do paciente que permite que o ECG em tempo real do gravador seja exibido em um PC. Os primeiros 10 minutos da gravação são uma gravação de ECG de alta resolução em amostras por segundo para cada um dos três (3) canais de ECG. Indicações de Uso Por EUA FDA 510 (k) Número: K Data 16 de outubro de 2006 Gravadores ECG Holter DMS Número do Regulamento: 21 CFR Classe de regulamentação: Classe II Código do Produto: 74 MWJ Indicações de Uso: As "Indicações de Utilização" do gravador DMS modificado estão indicadas para em um ambiente clínico, por profissionais médicos qualificados apenas, para gravação multi-lead,levar os dados do ECG dos pacientes durante um período mínimo ambulatorial de 24 horas. Não é um sistema de apoio à vida, e não está conectado a uma fonte de alimentação CA. O "uso pretendido" do DMS modificado é exatamente o mesmo que o Dispositivos de predicado (gravadores DMS e 300 ECG). Ambulatório multi-dia eletrocardiograma é usado para as indicações abaixo: Avaliação de pacientes com sintomas sugerindo arritmias. Avaliação de pacientes com marcapasso. Avaliação das alterações da frequência cardíaca do doente e das alterações do intervalo QRS. Avaliação das respostas dos pacientes ao tratamento medicamentoso. 5

6 Preparação do eletrodo no Paciente Os Gravadores Holter Digital operam em uma alta freqüência e em taxas de amostragem muito alta. Isto proporciona uma melhor resolução de ECG. Como resultado, a preparação da pele do paciente nos locais dos eletrodos é um processo importante. Apenas o médico que encomenda pode determinar a preparação real da pele para cada paciente individual. As técnicas gerais de aplicação são as seguintes: 1. Esfregue cada local de eletrodo de acordo com as instruções do médico responsável pela remoção da pele morta, bem como o óleo da pele e sujeira. 2. Limpe o local lavado com álcool aprovado pelo médico. 3. Use eletrodos descartáveis que são recomendados pelo médico responsável. 4. Encaixe o eletrodo no fio condutor antes de colocar o eletrodo na pele do paciente. 5. Coloque o eletrodo na posição recomendada pelo médico. 6. Os eletrodos devem ser colocados em superfícies de tipo ósseo. Evite locais de músculo ou gordura para colocar os eletrodos. 7. O paciente deve estar de pé, ou sentado em posição vertical ao aplicar os eletrodos. 8. O médico determinará se é um eletrodo de 3vias, ou um eletrodo de 5 vias, ou um eletrocardiograma de 7 vias que serão usados. 9. Com o fio condutor, faça um circuito de tensão circular a cerca de 1,5 polegadas do local do eletrodo. Coloque uma fita sobre o x no circuito de tensão. Se feito corretamente, um puxão no fio de chumbo só fará o diâmetro do loop de tensão circular menor, e não puxar o fio de chumbo no local do eletrodo. 10. Prepare um circuito de tensão circular para cada fio condutor ligado a um eletrodo. 11. Os locais típicos dos eletrodos são apresentados nas próximas páginas. No entanto, apenas o médico responsável pode encomendar a colocação dos eletrodos. 6

7 Ligação padrão de 7 canais e 3 canais A foto acima mostra um padrão de 7-Lead 3 Channel Hookup. As leituras são os seguintes: Canal 1: V5 1 - Vermelho (+) 2 - Branco (-) Canal 2 V1 5 -Brown (+) 4 - Preto (-) Canal 3 V3 7 - Laranja (+) 6 - Azul (-) Terra 3 - Verde 7

8 Ligação padrão de 7 canais e 3 canais A foto acima mostra uma ligação padrão de 7 canais 3 canais. As leituras são os seguintes: Canal 1 V5 1 - Vermelho (+) 2 - Branco (-) Canal 2 V1 5 - Marrom (+) 4 - Preto (-) Canal 3 avf 7 - Laranja (+) 6 - Azul (-) Terra 3 - Verde 8

9 Ligação ortogonal de 3 canais de 7 derivações A foto acima mostra uma conexão ortogonal de 7 canais 3 canais. Esta é a única conexão que você deve usar se você está adquirindo dados para SAECG ou 12-Lead ECG informações. As leituras são os seguintes: Canal 1 X 1 - Vermelho (+) 2 - Branco (-) Canal 2 Y 5 - Castanho (+) 4 - Preto (-) Canal 3 Z 7 - Laranja (+) 6 - Azul (-) Terra 3 - Verde 9

10 Ligação padrão de 5 canais e 3 canais A foto acima mostra um padrão de 5-Lead 3 Channel Hookup. As leituras são os seguintes: Canal 1 V5 1 - Vermelho (+) 2 - Branco (-) Canal 2 V1 5 - Castanho (+) 2 - Branco (-) Canal 3 V3 7 - Laranja (+) 2 - Branco (-) Terra 3 - Verde 10

11 Enrolamento opcional de dados do paciente Antes de colocar a bateria no gravador DMS 300-8, você pode querer registrar os dados demográficos do paciente na memória de armazenamento do gravador. Esta é uma medida de segurança de backup para gravar os dados do paciente no gravador, que será automaticamente correlacionado com o relatório do Holter ECG para este paciente em particular. O processo é o seguinte: 1. Certifique-se de que o cabo de transferência está ligado ao gravador DMS 300-3A e ao PC do software Holter. Não há necessidade de carregar um driver para este cabo. O PC do software Holter reconhecerá automaticamente o cabo de transferência. 2. Antes de ligar o cabo de transferência ao gravador e ao PC Holter, certifiquese de que não existe bateria no gravador. 3. Agora você precisa entrar no programa Holter ECG que está instalado no PC do software Holter. 4. Na tela da área de trabalho do Windows, clique duas vezes no ícone Holter. 5. Você já entrou no programa Holter ECG 6. Na parte superior desta tela, você verá um ícone ENROLL. Clique no ícone ENROLL. 7. Aparece o menu Informações do paciente. Insira todos os dados do paciente e do médico desejados. 8. Depois de inserir todos os dados desejados, clique em PRÓXIMO no canto superior direito para encerrar este processo. 9. Os dados introduzidos foram introduzidos na memória do gravador Holter. 10. Desligue o cabo de transferência do gravador Holter. 11. Quando você processar esta gravação Holter mais tarde, os dados demográficos do paciente que foram armazenados no gravador Holter serão transferidos para o arquivo de relatório Holter ECG quando você processar posteriormente este ECG Holter com o PC do software Holter. 11

12 Revisão de Qualidade do ECG Antes de liberar o paciente, você pode querer verificar a qualidade da limpeza e aplicação do local do eletrodo. Depois de ter concluído a aplicação do eletrodo e concluído o processo de registro, coloque a bateria no gravador. 1. Observe o tempo exato do relógio quando a bateria é colocada no gravador. 2. A inserção da bateria no gravador é o interruptor ON para iniciar a gravação do ECG do Holter. 3. Existe um cabo de isolamento do paciente que se conecta do gravador ao PC Holter ou a qualquer PC ou Notebook do Windows. 4. Um programa de software Holter Recorder separado precisa ser carregado nos PCs ou Notebooks ou PDAs desejados. 5. Dentro da linha de cabo é um circuito especial que isola o cabo de isolação do paciente de todos os picos de potência não desejados. 6. Conecte o isolamento do paciente do gravador ao computador. 7. Depois que o Cabo de Isolação do Paciente foi conectado do gravador ao computador, pressione a tecla F5, e você verá o display ECG de três (3) canais. 8. Em seguida, use o dedo para tocar várias vezes no topo dos eletrodos branco e vermelho. Este é o ECG no canal 1. Se você vir um artefato exibido no ECG no canal 1 enquanto estiver tocando no eletrodo, então você sabe que o local do eletrodo não foi limpo o suficiente. Os eletrodos preto e marrom são o ECG para o canal 2. Os eletrodos azul e laranja são o ECG para o canal 3. Quando você toca em um eletrodo eo ECG permanece limpo, esse eletrodo deve lhe dar um bom rastreamento de ECG para todo o gravação. Quando você toca em um eletrodo, eo ECG mostra artefato, você deve re-limpar a pele e reaplicar um eletrodo novo. 9. Observe que apenas o médico responsável pode determinar a metodologia para limpar a pele e aplicar os eletrodos. 10. Depois de concluir o "teste da torneira do eletrodo", remova o Cabo de Isolamento do Paciente do gravador Holter. 12

13 Instruções aos Pacientes 1. O paciente nunca deve brincar com a bateria. Se o paciente tiver que remover e reinserir a bateria, todo o ECG registrado pelo paciente no gravador DMS será automaticamente apagado. 2. O nome do paciente e o tempo de início do gravador devem ser escritos no Diário do Paciente. 3. Instrua o paciente sobre como usar o Diário do Paciente. 4. O gravador tem um botão de evento. 5. O objetivo do botão Evento é combinar eventos sintomáticos do paciente com o ECG específico no momento do sintoma. 6. Quando o paciente sentir um sintoma que você pediu para que ele / ela reconheça, mostre ao paciente como pressionar o botão de evento branco esbranquiçado. 7. A pressão do botão Event irá inserir um sinal "flag" especial na gravação do Holter. Quando o ECG Holter é processado com o PC Holter Software, o programa Holter reconhece automaticamente cada "Sinalizador de Eventos" e gera uma tira de ECG e / ou um ECG no momento em que cada sinalizador de Eventos foi ativado pelo doente. 8. Isto permitirá que o médico veja o ECG real que foi associado com o evento sintomático do paciente. 9. Recomenda-se que o paciente faça a pressão de botão de evento de teste enquanto recebe estas instruções no escritório ou laboratório. 10. O paciente não deve nadar com o gravador, nem o doente deve tomar banho com o gravador. 11. Os gravadores podem ser usados em um estojo de transporte de couro ou com um colar tipo pano para usar dentro da roupa do paciente. 12. O gravador exibirá uma luz piscando a cada poucos segundos. Isso indica que a bateria ainda está fornecendo a energia apropriada ao gravador Holter. 13. Nunca use uma bateria usada em um novo paciente 13

14 Download do arquivo Holter ECG Quando o paciente regressar ao seu consultório após a conclusão da gravação Holter, transfira os dados do ECG do gravador para o PC Holter Software o mais rápido possível. Isso permitirá que o gravador Holter esteja imediatamente disponível para o próximo paciente. 1. O cabo de transferência transferirá o ficheiro Holter ECG da memória do gravador para o disco rígido no PC do software Holter. 2. Remova a bateria do DMS Remova os fios condutores, a fita e os eletrodos do paciente. 4. Desconecte o cabo ECG do gravador Holter. 5. Insira o cabo de transferência no gravador Holter. 6. O cabo de transferência não pode ser inserido no gravador enquanto o cabo ECG está ligado. Este é um recurso de segurança do paciente. 7. Quando o cabo de transferência estiver ligado ao gravador Holter e ao PC do software Holter, estará pronto para transferir os dados do ECG. 8. Vá para a primeira tela do programa Holter. 9. No topo da tela, você verá um ícone "Novo Paciente". 10. Clique em Novo Paciente. 11. Se você usou a função REGISTRAR (ENROLL), todas as informações do paciente serão exibidas na tela. 12. Se você não usou a função REGISTRAR (ENROLL), insira todos os dados do paciente nos campos de informações. 13. Alguns campos de informação são obrigatórios para a recepção de dados. Eles são hora e data de início, nome do médico e nome do paciente. 14. Quando terminar de inserir os dados nos vários campos desta tela, pressione o ícone PROCESSAR (NEXT) no canto superior direito. Isso iniciará o processamento e análise do ECG Holter. 14

15 Visualização de ECG em tempo real 1. Certifique-se de que o gravador Holter está correctamente ligado ao paciente. Depois de inserir a bateria, o LED piscará por alguns segundos e então você ouvirá 3 bipes. 2. Ligue a ficha redonda do cabo de isolamento do paciente ao gravador Holter e a ficha USB ao computador. 3. Execute o CardioScan Premier. Na tela principal, pressione F5 no teclado. Uma tela preta aparecerá com a tela de ECG em tempo real. Se o ECG em tempo real não aparecer: 1. Clique em Iniciar> Configurações> Painel de Controle> Sistema> guia Hardware> Gerenciador de Dispositivos. 15

16 1. Clique duas vezes em "Portas (COM & LPT)". Ao lado de "xhl" você verá um COM #. No exemplo abaixo, temos o COM4. Anote este número. 1. Retorne ao CardioScan Premier, clique na guia Configuração do Sistema> Outros B. 2. Em "Monitor Port", selecione o Com # determinado durante a etapa 2. Clique em OK e, em seguida, pressione F5 no teclado. O ECG em tempo real deve agora ser exibido. 16