WORKSHOP PARA USUÁRIOS Convênio FNS/USP 2209/2008

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1 WORKSHOP PARA USUÁRIOS Convênio FNS/USP 2209/2008 Normas Técnicas, Gerenciamento de Risco, Metrologia e Utilização de Produtos para a Saúde: Porque participar e se envolver? Profº Dr. José Carlos Teixeira de Barros Moraes Laboratório de Engenharia Biomédica/Escola Politécnica da USP

2 Calendário de Workshops no Brasil São Paulo - 15/04 Rio de Janeiro - 27/04 Belo Horizonte - 11/05 Brasília - 16/05 Belém - 23/05 Recife - 01/06 Porto Alegre - 13/06 Salvador - 22/06

3 Programação dos Workshops no Brasil 8:30 às 9:30 horas - Recepção e Inscrição dos participantes 9:30 às 10:45 horas Regulamentação, Normas Técnicas e Gerenciamento de Risco para Aquisição, Utilização e Manutenção de Produtos em Locais de Atendimento à Saúde 10:45 às 11:00 horas - Coffee Break 11:00 às 12:30 horas Estruturas de organismos normativos nacionais e internacionais. Normas Técnicas de produtos para a saúde 12:30 às 13:30 horas - Almoço

4 Programação dos Workshops no Brasil (continuação) 13:30 às 15:00 horas - Noções de Gerenciamento de Risco aplicado a atividades exercidas em Locais de Atendimento à Saúde 15:00 às 15:45 horas - Impactos das Normas Técnicas e do Gerenciamento de Risco na Aquisição, Utilização e Manutenção de Produtos em Locais de Atendimento à Saúde 15:45 às 16:00 horas Coffee Break 16:00 às 16:30 horas - Metrologia aplicada à Aquisição, Utilização e Manutenção de Produtos em Locais de Atendimento à Saúde 16:30 às 17:30 horas - Necessidade e Importância da participação e envolvimento de profissionais bio-médicos e para-médicos nas atividades do CB26 da ABNT. Planejamento de atividades e participações futuras na produção normativa de produtos para a Saúde

5 Projetos para Consolidação da Cultura Normativa na Industrialização/Utilização de Produtos para a Saúde no Brasil e das atuações nacional e internacional do ABNT/CB-26. Nome Fantasia: Internalização Brasileira de Normas Técnicas no Setor de Produtos para a Saúde. Responsável: Prof. Dr. José Carlos Teixeira de Barros Moraes

6 Identificação do Projeto I Convênio entre o Fundo Nacional da Saúde do Ministério da Saúde e a Universidade de São Paulo USP. Título do Projeto: Projeto para Consolidação da Cultura Normativa na Industrialização/Utilização de Produtos para a Saúde no Brasil e das atuações nacional e internacional do ABNT/CB-26. Período de execução: (início) Dezembro de 2008 (término) Julho de 2011.

7 Identificação do Projeto II Convênio entre a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios e a Organização Pan-Americana da Saúde/ Organização Mundial da Saúde Título do Projeto: Internalização Brasileira de Normas Técnicas Internacionais no Setor de Produtos para a Saúde. Período de execução: Março de (início) Dezembro de 2010 (término)

8 Gerenciamento de Riscos e Normas Técnicas em Engenharia Biomédica. 1ª. Parte Profº Dr. José Carlos Teixeira de Barros Moraes Laboratório de Engenharia Biomédica/Escola Politécnica da USP 15/03/2011

9 Gerenciamento de Riscos em Engenharia Biomédica. 2ª. Parte Profº Dr. José Carlos Teixeira de Barros Moraes Laboratório de Engenharia Biomédica/Escola Politécnica da USP 29/03/2011

10 Objetivos Fornecer uma visão geral dos processos de Regulamentação e Normalização de produtos para a saúde tanto no Brasil como no exterior de forma simples e objetiva, apresentando estudos de casos para demonstrar a necessidade e os benefícios do envolvimento e participação de usuários e outros responsáveis pelos locais de atendimento à saúde nos novos processos de normalização, certificação e registro de produtos para a saúde, enfatizando a necessidade recente de Gerenciamento de Risco, visando sempre o auxílio e o benefícios aos pacientes

11 Perguntas a serem respondidas após a conclusão deste evento:

12 O que são Normas Técnicas e porque precisamos de Normas Técnicas de produtos para a saúde?

13 Como é o processo de criação de Normas Técnicas no Brasil e no exterior?

14 Como as Normas Técnicas são úteis em regulamentação e certificação de produtos para a saúde?

15 Como as Normas Técnicas são usadas no dia a dia?

16 Como as Normas Técnicas afetam sua vida pessoal e profissional?

17 Porque o uso de Normas Técnicas auxilia na melhoria da segurança dos pacientes?

18 Porque a participação de usuários no processo de criação de Normas Técnicas é fundamental?

19 Quais benefícios específicos e globais são obtidos pela participação do usuário no processo de criação de Normas Técnicas?

20 - Porque eu deveria participar e me envolver no processo de normalização de produtos para a saúde?

21 - Como eu faço para participar do processo de normalização de produtos para a saúde?

22 Muito obrigado!

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