Implantes & Componentes Protéticos

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1 Implantes & Componentes Protéticos CATÁLOGO PRODUTOS Qualidade Confiança Implantes Hexágono Externo Inovação Segurança Implantes Cone Morse

2 Queremos i n s p i r a r você a fazer a l g o novo 2

3 Empresa Inovação com qualidade A Bionnovation Biomedical é uma empresa brasileira localizada no Distrito Industrial II, em Bauru interior de São Paulo. Os investimentos constantes em pesquisa, tecnologia e qualificação profissional fazem da Bionnovation uma empresa comprometida com a qualidade dos seus produtos e com a satisfação de seus clientes. Todo o processo produtivo é rigorosamente verificado, desde o recebimento da matéria-prima até a distribuição aos nossos clientes. Cada etapa é executada, verificada e documentada, de acordo com os procedimentos das Boas Práticas de Fabricação. A Bionnovation possui certificações internacionais, exigidas para a comercialização de seus produtos no mercado global. A qualidade dos processos e dos produtos são rigorosamente auditados pelos principais órgãos certificadores, sempre em conformidade com a regulamentação da ANVISA. Ensaios e Análises A Bionnovation identificou processos especiais em suas etapas de fabricação, e realiza ensaios e análises para controlar e validar estes processos, com o objetivo de garantir que os produtos comercializados estejam em conformidade com o projetado. Para os Implantes foram realizados diversos testes de acordo com ISO Avaliação biológica de dispositivos médicos. + de 15 anos de experiência e inovação; + de 1 milhão de implantes (dentais) vendidos em todo mundo; KMs de membranas e barreiras vendidas; Toneladas de enxertos ósseos vendidos em todo o mundo; Produtos, serviços e treinamento disponíveis em mais de 25 países; 3

4 Informativo Matéria-Prima A maior preocupação e responsabilidade da empresa é garantir que a matéria-prima utilizada seja de confiança e que todos os testes necessários sejam realizados para comprovar sua biocompatibilidade. O Material empregado em toda linha de Implantes Bionnovation é o Titânio Comercialmente Puro Gr4 - Normas F67 e ISO , na linha de Componentes é utilizado o Titânio Alumínio Vanádio - Normas F136 e ISO , sendo seus fornecedores altamente qualificados. Tratamento de Superfície SUPEX 5000x 10.0Kv μm Supex - Duplo Ataque Ácido O SUPEX é um tratamento superficial que promove uma área de contato com o osso 100% maior do que os implantes com superfície lisa. Sua superfície rugosa, porém uniforme, é obtida através de um tratamento ácido sequenciado patenteado. Esta superfície provê melhores condições de cicatrização e reduz o tempo de osseointegração. SUPEX 1000x 25.0Kv SUPEX 250x 25.0Kv μm SUPEX 40x 25.0Kv μm O tratamento consiste em três etapas: submersão em ácido fluorídrico submersão em mistura de ácido clorídrico e sulfúrico submersão em ácido nítrico Com esse tratamento conseguimos poros ideais para a interação entre implante e tecido ósseo. Os ORIGINAIS garantem qualidade total em seu tratamento A Bionnovation possui rígidos controles na produção de seus implantes e componentes protéticos. As especificações e desenhos técnicos de cada produto possuem tolerâncias confidenciais, sendo assim, nenhum outro fabricante poderá garantir fidelidade ou compatibilidade com implantes e/ou componentes Originais Bionnovation. Os benefícios garantidos na utilização de produtos Originais é a excelente adaptação entre implante e componentes. *A Bionnovation não estende sua garantia em tratamentos onde não são utilizados Implantes e Componentes Protéticos Originais. Certitificações A Bionnovation possui certificações internacionais, exigidas para a comercialização de seus produtos no mercado global. A qualidade dos processos e dos produtos é rigorosamente certificada pelos principais organismos certificadores, sempre em conformidade com a regulamentação do setor. ANVISA RDC Nº59 Boas Práticas de Fabricação ISO 9001: Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485: Medical Devices Quality Management Systems MDD 93/42/EEC (Medical Devices Directive) Presente em todos os continentes, os produtos Bionnovation encontram-se registrados em diversos países, dentre eles: 4

5 Componentes Protéticos Torque Recomendado Implante 55 Ncm Ncm * 45 Ncm Pilar Esférico 20 Ncm 20 Ncm 20 Ncm Parafuso Pilar Ucla CoCr - Hexagonal / Quadrado 20 Ncm 32 Ncm 20 Ncm Parafuso Pilar Ucla Plástica / Titânio - Hexagonal / Quadrado 20 Ncm 32 Ncm 20 Ncm Parafuso Pilar Mini Cônico - / 20 Ncm 20 Ncm 20 Ncm Parafuso Pilar Universal CM - / Ncm Cicatrizador 10 Ncm 10 Ncm 10 Ncm Tampa de Cobertura 10 Ncm 10 Ncm 10 Ncm Montador Transferidor Manual Manual Manual Cilindro Mini Pilar 12 Ncm 12 Ncm 12 Ncm * Torque indicado conforme modelo do Implante Biodirect. Parafusos Protéticos MP Hexágono Externo SP RP Mini Pilar Cônico Pilar Biomorse Pilar Universal Pilar Universal Parafuso Sextavado Parafuso Sextavado Parafuso Sextavado ,0 mm ,8 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,8 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,5 mm ,5 mm ,5 mm Instrução de Uso 5

6 Hexágono Externo Implante Características Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice; Rosca dupla, maior velocidade durante a instalação com menor trauma; Alto poder de compactação e expansão óssea; Indicado para diversas densidades ósseas conforme sequência de fresagem; Torque recomendado 45 Ncm. Ápice Cônico Implante com corpo e ápice cilíndrico; Indicado para ossos tipo I e II conforme indicação de fresagem; Torque recomendado 55 Ncm. Ápice Cilíndrico Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice; Indicado para ossos tipo I, II, III e IV conforme indicação de fresagem; Indicado para instalação pós exodontia; Torque recomendado 55 Ncm. Ápice Cônico A captura e instalação dos Implantes Biodirect é feita com chaves Biodirect Bionnovation específicas ao encaixe interno dodecágono do implante. Chaves Biodirect possuem ponta 0,9mm, que permitem a instalação da tampa de cobertura; Superfície SUPEX (Duplo Ataque Ácido); Solução protética Universal (RP) para todos os diâmetros de implantes; Todos os Implantes Bionnovation acompanham tampa de cobertura; 6

7 Cone Morse Implante Características Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice; Diâmetro cervical igual ao diâmetro do corpo do implante; Rosca dupla, maior velocidade na instalação com menor trauma; Alto poder de compactação e expansão óssea; Indicado para diversas densidades ósseas conforme sequência de fresagem; Plataforma switching; Torque recomendado 45 Ncm. Ápice Cônico Implante corpo cilíndrico com conicidade no ápice; Diâmetro cervical igual ao diâmetro do corpo do implante; Pode ser instalado em nível ósseo ou infra-ósseo; Indicado para ossos tipo I, II, III e IV conforme indicação de fresagem; Indicado para instalação pós exodontia; Plataforma switching; Torque recomendado 45 Ncm. Ápice Cônico Roscas duplas e progressivas; Microespiras cervicais para aumento de estabilidade primária; Câmeras cortante no sentido anti-horário (aumentando a estabilidade e favorecendo o contato osso/implante); Rosca apical auto cortante; Pode ser instalado em nível ósseo ou infra-ósseo; Indicado para osso tipo III e IV; Indicado para instalação pós exodontia; Plataforma switching; Torque recomendado 45 Ncm. Rosca apical Auto cortante Superfície SUPEX; A captura e instalação dos Implantes Biomorse é feita com chaves Biomorse Bionnovation específicas ao index do implante com exclusiva ponta 0,9 mm, que também permitem a instalação do tapa implante; Acompanha tampa de cobertura, com tampa opcional de 2,00 mm disponível separado; Interface protética única para todos os diâmetros de implantes; 7

8 Hexágono Externo Plataforma Protética 4,10 mm Implantes Altura Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm Ø 3,30 mm Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm 7,00 mm ,50 mm ,0 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm Sequência de Brocas Cônica - Ø 4, Countersink SP/RP - Osso tipo I e II Osso tipo III e IV - Osso tipo I, II, III e IV Countersink RP Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm Ø 3,30 mm Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm Ø 5,00 mm Ø 3,75 mm Ø 4,00 mm Lança Helicoidal - Ø 2, Cônica - Ø 2, Helicoidal - Ø 3, Cônica - Ø 3, Cônica - Ø 3, Countersink WP Osso tipo I e II - Osso tipo III e IV - Osso tipo I, II, III e IV Esta sequência de brocas é apenas uma sugestão. Pode variar com a estrutura óssea de cada paciente. Chaves Dodecágono para Instalação de Implantes Chave para Contra-ângulo Chave para Torquímetro Curta Longa Curta Longa As chaves Biodirect possuem pontas 0,9 mm que permitem a instalação da tampa de cobertura. Interface Protética RP - Regular 0,7 2,7 4,1 mm 0,8 Rosca Interna: 2,0 8

9 Hexágono Externo Plataforma Protética 4,10 mm Soluções Protéticas Cicatrizador Análogo Transferidor Provisório Parafuso Com perfil de Ø 5,0 mm 3,00 mm ,00 mm ,00 mm ,00 mm Moldeira Aberta Moldeira Fechada Titânio Protése Parafusada Protése Cimentada Pilar Ucla Plástica Parafuso sextavado CoCr Plástica Parafuso quadrado CoCr Tiprep Parafuso sextavado Parafuso quadrado 15º 15º ,00 mm ,00 mm Pilar Esférico O ring 1,0 mm Cápsula Plástica Cápsula Metálica ,0 mm ,0 mm ,0 mm Anel de Retenção Pilar Mini Cônico Torque máximo recomendado 20 N cm. Anti-Rotacional Análogo Transferidor Capa Proteção Cilindros Calcinável ,0 mm ,0 mm º x 2,0 mm º x 4,0 mm Moldeira Aberta Moldeira Fechada Parafuso Titânio ,0 mm ,0 mm CoCr

10 Cone Morse Interface Protética Única Acompanha tampa de cobertura nível ósseo Implantes Altura Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Diâmetro Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm 8,50 mm ,0 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm Tampa de Cobertura ø 2,0 mm Sequência de Brocas Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm Ø 3,5 mm Ø 4,0 mm Ø 5,0 mm Lança Helicoidal - Ø 2, Cônica - Ø 2, Cônica - Ø 3, Cônica - Ø 3, Cônica - Ø 4, Osso tipo I e II - Osso tipo III e IV - Osso tipo I, II, III e IV Esta sequência de brocas é apenas uma sugestão. Pode variar com a estrutura óssea de cada paciente. Chaves para Instalação de Implantes As chaves de Instalação possuem seis marcas que coincidem com as seis faces planas do indexador hexagonal protético do implante. Uma dessas marcas da chave, no momento da instalação, deve estar na posição vestibular Chave para Contra-ângulo Chave para Torquímetro Curta Longa Curta Longa As chaves Biomorse possuem pontas 0,9 mm que permitem a instalação da tampa de cobertura. 10

11 Cone Morse Interface Protética Única Soluções Protéticas Cicatrizador Análogo Transferidor ø 3,5 mm ø 4,5 mm 0,0 mm ,8 mm ,5 mm ,0 mm Moldeira Aberta Moldeira Fechada 3,0 mm ,0 mm Pilar de Titânio Com Index Parafuso sextavado Pilar UCLA CoCr Com Index Parafuso sextavado Pilar O ring Parafuso ø 3,5 mm ø 4,5 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm 0,0 mm ,8 mm ,0 mm ,8 mm ,0 mm ,8 mm Cápsula Plástica Cápsula Metálica ,0 mm ,8 mm ,5 mm ,5 mm ,5 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm Anel de Retenção ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm Pilar Mini Cônico Torque máximo recomendado 20 N cm. Anti-Rotacional 0,0 mm ,8 mm ,5 mm ,0 mm º 0,8 mm ,5 mm ,0 mm ,8 mm Análogo Transferidor Moldeira Aberta Moldeira Fechada Capa Proteção Parafuso Cilindros Titânio Calcinável ,0 mm ,0 mm º 1,5 mm ,0 mm CoCr Pilar Universal Torque máximo recomendado 20 N cm. Análogo Transferidor Cilindro 4,0 mm 6,0 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm 0,0 mm ,5 mm ,8 mm º 2,5 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm º 3,5 mm ,5 mm ,5 mm ,5 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm 4, , , , Altura da parte coronária: - 4,00 mm - 6,00 mm ø 3,5 mm ø 4,5 mm 4, ,

12 Hexágono Externo MP ø2,90 Interface Protética ø3,30 mm Implante EXCLUSIVIDADE Sequência de Brocas Lança Helicoidal - Ø 2, Altura Diâmetro Ø 2,90 mm 10,0 mm ,5 mm ,0 mm Acompanha tampa de cobertura 15,0 mm Piloto - Ø 2, Helicoidal - Ø 2, Countersink MP Macho de Rosca - Ø 2, Esta sequência de brocas é apenas uma sugestão. Pode variar com a estrutura óssea de cada paciente. Cicatrizador Análogo Transferidor Provisório Protése Parafusada Pilar Ucla Parafuso sextavado Protése Cimentada Tiprep Parafuso sextavado 15º 3,0 mm 4,0 mm 5,0 mm Com perfil de Ø 4,0 mm Moldeira Aberta Moldeira Fechada Plástica CoCr ,0 mm 4,0 mm Chaves Dodecágono para Instalação de Implantes LANÇAMENTO Indicação: - Implantes unitários; - Instalação em tecido ósseo de menor espessura; - Indicação para espaços mesiodistais pequenos, onde não exige grande solicitações mecânicas; Curta E Longa E Torquímetro Contra-ângulo Curta E Longa E Possui rosca externa com diâmetro de corpo 2,90 mm e plataforma protética 3,30 mm. As chaves Biodirect MP/SP * possuem pontas 0,9 mm que permitem a instalação da tampa de cobertura. * Chaves Biodirect MP/SP são exclusivas para os Implantes Torque Direto 2,9 e 3,3 mm 12

13 Hexágono Externo SP ø3,30 Interface Protética ø3,30 mm EXCLUSIVIDADE Implante Cilíndrico Cônico Diâmetro Diâmetro Ø 3,30 mm Ø 3,30 mm Altura 10,0 mm ,5 mm ,0 mm Acompanha 15,0 mm tampa de cobertura Sequência de Brocas Cilíndrico Lança Helicoidal - Ø 2, Piloto - Ø 2, Helicoidal - Ø 2, Cônico Cônica -- Ø 2, Countersink SP Esta sequência de brocas é apenas uma sugestão. Pode variar com a estrutura óssea de cada paciente. Cicatrizador Análogo Transferidor Provisório Protése Parafusada Parafuso sextavado Pilar Ucla Protése Cimentada Parafuso sextavado Tiprep 15º 3,0 mm 4,0 mm 5,0 mm 6,0 mm Com perfil de Ø 4,0 mm Moldeira Aberta Moldeira Fechada Plástica CoCr ,0 mm 4,0 mm Pilar Mini Cônico Torque máximo recomendado 20 N cm. Anti-Rotacional Análogo Transferidor Capa Proteção Cilindros Calcinável ,0 mm ,0 mm º x 2,0 mm º x 4,0 mm Moldeira Aberta Moldeira Fechada Parafuso Titânio ,0 mm CoCr O ring Pilar Esférico 1,0 mm ,0 mm ,0 mm Cápsula Plástica Cápsula Metálica Anel de Retenção Chaves Dodecágono para Instalação de Implantes Curta E Longa E Torquímetro As chaves Biodirect MP/SP * possuem pontas 0,9 mm que permitem a instalação da tampa de cobertura. * Chaves Biodirect MP/SP são exclusivas para os Implantes Torque Direto 2,9 e 3,3 mm Contra-ângulo Curta E Longa E 13

14 Kit Protético REG. ANVISA Chave para Torquímetro Hexagonal 0,9 Curta Longa Chave para Torquímetro Hexagonal 1,2 Curta Longa Chave para Torquímetro Quadrada Curta Longa Chave para Torquímetro Mini Cônico Chave para Torquímetro Fenda Chave para Torquímetro Pilar Esférico Cód Adaptador para Chave Digital (x2) Características Torquímetro Cirúrgico - Protético 0 à 80Ncm Estojo de alta resistência Chaves compatíveis com os principais sistemas de próteses Chaves de Instalação Biodirect Chave para Torquímetro Curta (26 mm) E Chave para Torquímetro Longa (31mm) E Chave para Contra-ângulo Curta (30mm) E Chave para Contra-ângulo Longa (35mm) E Chave Biodirect para Implantes Plataforma RP Chave Biodirect para Implantes Plataforma MP SP Linha Regenerativa Conheça nossos enxertos ósseos, membranas, barreiras, parafusos e instrumentais 14 - Bonefill Denso, Porous & Mix (Osso Bovino) - Hidroxiapatita (Sintético) - Hidroxiapatita Duo (Sintético) - ßeta TCP (Sintético) - Surgitime PTFE (Membrana Não Absorvível PTFE) - Surgitime eptfe (Membrana Não Absorvível PTFE Expandido) - Surgitime Titânio (Malha de Titânio) - Surgitime Titânio Seal (Lâmina de Titânio) - Kit & Parafusos de Enxerto - Instrumentais

15 2016 Bionnovation Biomedical Rev.01/2016 Produtos sujeitos a alterações sem aviso prévio. As figuras são apenas de caráter illustrativo. 15

16 Atualmente, a Bionnovation Biomedical está presente em mais de 25 países com sua linha completa de Implantes & Biomateriais e continua em expansão abrindo novos mercados. Essa contínua expansão é fruto do reconhecimento da qualidade e inovação de seus produtos. Orgulho de ser brasileira Serviço de Atendimento ao Cliente sac@bionnovation.com.br implantes FÁBRICA BAURU Rua Laureano Garcia, Distrito Industrial II Bauru - SP Tel FILIAL SÃO PAULO Rua Tenente Gomes Ribeiro 78 conj São Paulo - SP Tel / filial.sp@bionnovation.com.br FILIAL BELO HORIZONTE Rua Alagoas, sala Savassi Belo Horizonte - MG Tel filial.mg@bionnovation.com.br FILIAL UBERLÂNDIA Av. João Naves de Ávila, Sala Centro - Uberlândia - MG Tel / filial.udi@bionnovation.com.br FILIAL SALVADOR Rua Altino Serbeto de Barros, Salas 107/108 - Itaigara Salvador - BA Tel / filial.ba@bionnovation.com.br /bionnovationimplantes /bionnovation Brasil