Guia de desinfeção e esterilização

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1 Guia de desinfeção e esterilização Apenas para uso clínico Este guia destina-se ao uso da máscara facial AirFit F0 / AirFit F0 for Her da ResMed por vários pacientes em laboratórios de sono, clínicas ou hospitais. Se a máscara for usada só por si no seu lar, consulte as instruções de limpeza no Manual do Utilizador. Este guia descreve os procedimentos recomendados e validados pela ResMed para a limpeza, desinfeção e esterilização da máscara, em conformidade com a norma ISO Componente da máscara AirFit Desinfeção térmica Desinfeção química Esterilização Número de ciclos validados F0/AirFit F0 for Her Manual AWD 3 CIDEX OPA Gigasept FF STERRAD 00S STERRAD NX Almofada 30 Arnês 30 Cotovelo 30 Armação 30 Esta máscara pode não estar disponível em todas as regiões. Para obter informações detalhadas sobre a utilização correta destas máscaras, consulte o respetivo Manual do Utilizador. Consulte o Cartão de Componentes em para obter uma lista das peças de substituição disponíveis para cada um dos sistemas de máscara. Se uma unidade de assistência médica requerer um ciclo adicional de desinfeção ou esterilização depois de se voltar a montar a máscara, o número de ciclos validados deverá ser reduzido a metade. 3 Máquina de lavar-desinfetar automática A B C D A Cotovelo Válvula (VAA) Respiradouro 3 Botões laterais 4 Peça giratória B Armação C Almofada D Arnês 5 Presilhas magnéticas 6 Correias inferiores do arnês 7 Correias superiores do arnês A+B+C A+B+C+D Sistema da armação Sistema completo Português

2 Procedimentos de desinfeção térmica Manuais Alconox Almofada:. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a %, isto é, 0 g por litro, a 0 5 C, de acordo com as instruções do fabricante.. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades. 3. Enxague agitando vigorosamente em água potável (cinco litros por componente). Repita mais uma vez usando água doce. 4. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. Arnês:. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a %, isto é, 0 g por litro, a 0 30 C, de acordo com as instruções do fabricante.. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante minutos. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades. 3. Aperte para remover o excesso de solução. 4. Enxague apertando repetidamente sob água potável a 0 30 C durante 30 segundos. Repita mais duas vezes. Aperte para remover o excesso de água. 5. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. 6. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta. Cotovelo (manual):. Enxague o componente em água potável fria em abundância durante minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e rode as partes móveis.. Mergulhe o componente durante 5 minutos numa solução de Alconox diluído com água potável a,5 % e a C. O componente deve ficar completamente imerso na solução e não devem existir bolhas de ar. 3. Com o componente mergulhado na solução, agite-o vigorosamente durante mais 3 minutos e, de seguida, escove o exterior do componente durante mais um minuto. Preste atenção especial à peça giratória e aos respiradouros. 4. Enxague agitando vigorosamente em 5 litros de água da torneira durante, pelo menos, minuto. Repita mais uma vez com água em abundância durante mais um minuto. Agite o componente para remover o excesso de água. Cotovelo (banho manual-ultrassónico):. Enxague e limpe o componente com uma escova de cerdas macias durante minuto em água potável em abundância a 0 30 C. Preste atenção especial a todas as aberturas e rode as peças móveis.. Passar o componente por ultrassons durante 0 minutos num dispositivo de limpeza ultrassónico contendo dois terços de solução Alconox diluído com água potável a % e a 0 30 C. O componente deve estar completamente imerso na solução e não devem existir bolhas de ar. Utilize um cesto/tabuleiro/bastidor para evitar o contacto entre o componente e o tanque. 3. Enxague agitando vigorosamente em 5 litros de água da torneira a 0 30 C durante, pelo menos, minuto. Repita mais uma vez. 4. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta. Desinfeção. Usando um sistema de desinfeção por água quente certificado, coloque os componentes da máscara passíveis de serem desinfetados de molho usando uma combinação de temperatura/tempo : Almofada (EN ISO 5883-): 70 C durante 00 minutos 75 C durante 30 minutos 80 C durante 0 minutos 90 C durante minuto 93 C durante 0 minutos. Arnês/cotovelo: 93 C durante 0 minutos.. Após a conclusão do processo, remova os componentes da máscara do sistema de desinfeção por água quente. 3. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta. Temperatura de : -0 C a + 60 C. Calculada e prevista a partir da conhecida cinética de inativação térmica de microrganismos vegetativos submetidos a desinfeção térmica (EN ISO 5883-) e inclui a combinação de tempo/temperatura recomendada pela APIC (Associação de Profissionais de Controlo de Infeções e Epidemiologia) e RKI (Instituto Robert Koch). Se a limpeza do componente da máscara não for feita conforme indicado, pode resultar em desinfeção e esterilização inadequadas. Português

3 Procedimentos de desinfeção térmica AWD AWD neodisher MediZym neodisher MediClean Almofada/arnês/cotovelo/armação: Utilizando uma máquina de lavar-desinfetar automática, defina os parâmetros seguintes na máquina: Pré-lavagem 4 minutos em água potável Lavagem neodisher MediZym 0,5% (enzimático, Dr. Weigert) durante 0 minutos a 45 C Enxaguamento Água desionizada durante 3 minutos final Desinfeção 93 C durante 0 minutos (água quente) Secagem 5 minutos Almofada/arnês/cotovelo/armação: Utilizando uma máquina de lavar-desinfetar automática, defina os parâmetros seguintes na máquina: Pré-lavagem 4 minutos em água potável Lavagem neodisher MediClean forte 0,5% (Dr. Weigert) durante 0 minutos a 55 C Neutralização neodisher Z 0,% (Dr. Weigert) durante 6 minutos Enxaguamento Água desionizada durante 3 minutos final Desinfeção 93 C durante 0 minutos Secagem 5 minutos Temperatura de : -0 C a + 60 C. Validados utilizando o modelo AWD: Miele & Cie, KG, Guterson, Tipo G 7836 CD Português 3

4 Procedimentos de desinfeção química CIDEX OPA Desinfeção Alconox Almofada:. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a %, isto é, 0 g por litro, a 0 5 C, de acordo com as instruções do fabricante.. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades. 3. Enxague agitando vigorosamente em água potável (5 litros por componente). Repita mais uma vez usando água doce. 4. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. CIDEX OPA. Mergulhe completamente o componente da máscara passível de ser desinfetado em CIDEX OPA durante minutos, em conformidade com as instruções do fabricante.. Enxague três vezes agitando vigorosamente em água potável (5 litros por componente). 3. Deixe os componentes da máscara secar afastados da luz solar direta. Temperatura de : -0 C a + 60 C. Se a limpeza do componente da máscara não for feita conforme indicado, pode resultar em desinfeção e esterilização inadequadas. O enxaguamento inadequado do componente pode deixar níveis tóxicos de resíduos de CIDEX OPA. Português 4

5 Procedimentos de desinfeção química Gigasept FF Gigazyme Ultrassom Cotovelo:. Enxague cada um dos componentes em água corrente fria durante minuto.. Mergulhe os componentes numa solução de Gigazyme diluído a % com água potável a 3 C. 3. Passe os componentes por ultrassons num banho ultrassónico que contenha solução de limpeza durante 0 minutos. Verifique se os componentes estão completamente imersos na solução e que não existem bolhas de ar. Siga as instruções do fabricante do banho ultrassónico. 4. Enxague os componentes em 5 litros de água potável a 0 30 C durante minuto. 5. Enxague as partes interiores e exteriores dos componentes com água potável em abundância a 0 30 C durante mais um minuto. 6. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. 7. Deixe os componentes secar ao ar afastados da luz solar direta. Manual Cotovelo:. Enxague o componente com água potável da torneira, durante minuto.. Mergulhe o componente numa solução de Gigazyme diluído a % com água potável a 3 C durante 5 minutos. Verifique se o componente está completamente imerso na solução e que não existem bolhas de ar. 3. Com o componente mergulhado na solução, agite-o vigorosamente durante mais 3 minutos e escove o exterior apenas por minuto. Preste atenção especial à peça giratória e aos respiradouros. 4. Enxague o componente agitando-o vigorosamente em 5 litros de água potável a 0 30 C durante minuto. 5. Enxague as partes interiores e exteriores do componente em água potável em abundância a 0 30 C durante mais um minuto. 6. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. 7. Deixe o componente secar afastado da luz solar direta. Manual Almofada/arnês/armação:. Enxague cada um dos componentes em água potável da torneira durante minuto.. Mergulhe os componentes numa solução de Gigazyme diluído a % com água potável a 3 C durante 8 minutos. Verifique se os componentes estão completamente imersos na solução e que não existem bolhas de ar. 3. Com os componentes mergulhados na solução, limpe por dentro e por fora com uma escova de cerdas macias durante os minutos especificados. Preste atenção especial às aberturas e cavidades. Desinfeção Almofada minuto Armação minuto Arnês minutos 4. Enxague os componentes em 5 litros de água potável a 0 30 C durante minuto. 5. Enxague as partes interiores e exteriores do componente em água potável em abundância a 0 30 C durante mais um minuto. 6. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. 7. Deixe os componentes secar ao ar afastados da luz solar direta. Gigasept FF. Produza uma solução de Gigasept FF diluído a 5% com água potável fria e com a solução à temperatura de 0 C.. Mergulhe os componentes na solução durante 5 minutos. Verifique se os componentes estão completamente imersos na solução e que não existem bolhas de ar. 3. Enxague cuidadosamente os componentes em 5 litros de água potável durante minuto. 4. Enxague as partes interiores e exteriores dos componentes com água potável durante mais um minuto. 5. Deixe os componentes secar ao ar afastados da luz solar direta. Temperatura de : -0 C a + 60 C. Se a limpeza do componente da máscara não for feita conforme indicado, pode resultar em desinfeção e esterilização inadequadas. Português 5

6 Procedimentos de esterilização STERRAD Esterilização Alconox Almofada:. Mergulhe o componente numa solução de Alconox diluído com água potável a %, isto é, 0 g por litro, a 0 5 C, de acordo com as instruções do fabricante.. Com este mergulhado na solução, limpe com uma escova de cerdas macias durante minuto. Preste atenção especial a todas as aberturas e cavidades. 3. Enxague agitando vigorosamente em água potável (cinco litros por máscara). Repita mais uma vez usando água doce. 4. Examine e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo. STERRAD. Embale os componentes da máscara antes da esterilização, conforme descrito nas instruções do fabricante para o Sistema de Esterilização STERRAD. As máscaras ResMed foram validadas através do método de bandeja. Nota: não é recomendada a utilização de bolsas.. Esterilize a máscara seguindo as instruções do fabricante para o Sistema de Esterilização STERRAD: STERRAD 00S Ciclo curto ou longo STERRAD NX Ciclo padrão ou avançado Notas: A secagem é obtida durante o processo de esterilização. Não são necessários reforçadores. Temperatura de : -0 C a + 60 C. Português 6

7 AVISOS E PRECAUÇÕES GERAIS A ResMed não pode dar qualquer garantia de que os desvios aos procedimentos apresentados neste manual (p. ex., excesso do número de ciclos de reprocessamento), e os efeitos dos mesmos sobre o desempenho do produto, serão aceitáveis. Os componentes da máscara não devem ser submetidos a esterilização por autoclave ou gás de óxido de etileno. Quando estiver a usar detergentes, desinfetantes ou agentes de esterilização, siga sempre as instruções do fabricante. Não passe o arnês a ferro porque o material é sensível ao calor e ficará danificado. ResMed.com ResMed Ltd Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 53 Austrália DISTRIBUÍDO POR ResMed Corp 900 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 93 EUA ResMed (UK) Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire OX4 4RW Reino Unido Consulte para conhecer outras localizações da ResMed a nível mundial. Para obter informações sobre patentes e outras sobre a propriedade intelectual, aceda a AirFit é uma marca comercial e/ou uma marca comercial registada do grupo de empresas da ResMed. CIDEX e STERRAD são marcas de serviço da Johnson & Johnson. Alconox é uma marca de serviço da Alconox Inc. neodisher MediZym e neodisher MediClean são marcas de serviço da Chemische Fabrik Dr. Weigert. Gigasept e Gigazyme são marcas de serviço da Schülke & Mayr. 07 ResMed Ltd / 07-03