4º Seminário Nacional sobre Importação para Pesquisa

Transcrição

1 4º Seminário Nacional sobre Importação para Pesquisa Competência MAPA Produtos de Origem Animal Diego Leonardo Rodrigues Fiscal Federal Agropecuário Médico Veterinário Superintendência Federal de Agricultura do Paraná

2 4º Seminário Nacional sobre Importação para Pesquisa Competência MAPA Produtos de Origem Animal

3 Competência Legal Lei nº 8.171/1991 e 9.712/1998 Instituíram a Política Agrícola Nacional e o Sistema Unificado de Atenção à Sanidade Agropecuária SUASA Decreto nº 5.741/2006 Regulamentou o SUASA Instrução Normativa nº 01/2004, 36/2006, 29/2010 e 51/2011 e Instrução Normativa Interministerial nº 32/2013 estabelecem normas para importação de animais, produtos de origem animal e agentes de interesse veterinário.

4 Competência Legal Instrução Normativa nº 01/2004 Importação de animais vivos. Instrução Normativa nº 36/2006 Manual Operacional do Vigiagro. Instrução Normativa nº 51/ Define mercadorias sob anuência do MAPA e competências setoriais. Instrução Normativa nº 29/2010 Importação de insumos Instrução Normativa Interministerial nº 32/2013 estabelecem normas para importação de animais, produtos de origem animal e agentes de interesse veterinário para pesquisa e diagnóstico

5 Regulamento Sanitário para importação de materiais de origem animal e agentes de interesse veterinário para pesquisa e diagnóstico. Com base na finalidade da importação em detrimento do binômio espécie/origem. Define dois procedimentos distintos para materiais de risco INSIGNIFICANTE e SIGNIFICANTE

6 Insignificante Materiais de origem animal, conservados ou fixados em Formaldeído 10% ou álcool 70% ou glutaraldeído 2% Ácidos nucleicos purificados de animais ou agentes de interesse veterinário Lâminas de cortes histológicos e blocos de parafina com material para corte. Meios de cultura, sem hemoderivados nem material de risco derivados de ruminantes Antígenos, anticorpos e outros peptídeos e proteínas purificados Enzimas e demais proteínas purificadas de origem microbiana Agentes de interesse veterinário inativados Significante Materiais que não atendam as especificações acima Demais materiais não enquadrados

7 Insignificante Cadastro da Instituição Declaração do Importador Declaração de Origem

8 Insignificante CADASTRO DAS INSTITUIÇÕES Requerimento a DDA/SFA (anexo II); Assinado pelo responsável pela instituição (Reitor/Diretor/Presidente); Lista do(s) responsável(is) pelo laboratório; Laboratório sujeito à supervisão da DDA/SFA; Aguardar publicação; Realizado uma única vez antes da primeira importação. Manter atualizadas as informações cadastrais;

9 Insignificante CADASTRO DAS INSTITUIÇÕES Lista disponível online em Nº Instituição CGC/CNPJ Endereço Museu de Ciências e Tecnologia 1 - UBEA/PUCRS / Av. Ipiranga nº Prédio 40 União Brasileira de Educação e 2 Assistência PUCRS / BR 472 Km 7 Universidade Luterana do Brasil 3 - ULBRA / Av. Farroupilha nº 8001

10 Insignificante DECLARAÇÃO DO IMPORTADOR Mercadoria destina exclusivamente à pesquisa e diagnóstico. Apresentada ao Vigiagro na entrada do país. DECLARAÇÃO DE ORIGEM Conforme modelo do ANEXO I. Assinada por profissional da instituição de procedência. Deve ter versão em português. Apresentada ao Vigiagro na entrada do país.

11 Insignificante MODELO DE DECLARAÇÃO DE ORIGEM PARA ENVIO AO BRASIL DE MATERIAL CLASSIFICADOS COMO DE RISCO SANITÁRIO INSIGNIFICANTE DECLARAÇÃO N.º.../... I - IDENTIFICAÇÃO DAS MERCADORIAS / IDENTIFICATION OF THE II - ORIGEM / ORIGIN III - DESTINO / DESTINATION IV - INFORMAÇÕES SANITÁRIAS / HEALTH INFORMATION O profissional abaixo assinado certifica que 1) As mercadorias foram acondicionadas em recipientes impermeáveis, claramente identificados por rótulo, de forma a evitar extravasamento ou contaminação 2) Está ciente que o envio dessas mercadorias somente poderá ser realizado para empresas/instituições previamente cadastradas pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento do Brasil e certifica que as mercadorias não representam risco à saúde animal, humana ou ao meio ambiente. Informações Adicionais Nº do lacre (se aplicável) Local Data Cargo do profissional responsável NOME E ASSINATURA DO PROFISSIONAL

12 Significante Autorização Prévia para cada importação Requisitos Sanitários específicos Certificado Sanitário da Autoridade Sanitária

13 Significante AUTORIZAÇÕES PRÉVIAS Preencher requerimento específico; Pesquisador ou instituição credenciada pelo CNPq. Pesquisa: resumo do projeto de pesquisa especificando o uso, destinação e protocolo de inativação, destruição e disposição do material importado e seus resíduos. Diagnóstico: fluxograma laboratorial especificando o uso, destinação e protocolo de inativação, destruição e disposição do material importado e seus resíduos.

14 Significante AUTORIZAÇÕES PRÉVIAS Protocolos de inativação, destruição e disposição do material importado deve se valer dos seguintes métodos: Incineração em estabelecimento credenciado nos termos da legislação ambiental; Autoclavagem; Outros métodos desde que aprovado pela Secretaria de Defesa Agropecuária.

15 Significante AUTORIZAÇÕES PRÉVIAS Para materiais de ruminantes de risco para EEB: declaração do importador de que o material será para uso exclusivo in vitro. Para agentes de interesse veterinário: Termo de Responsabilidade quanto à segurança, conservação, utilização e destruição do material a ser importado e o nível de contenção biológica deve cumprir os padrões vigentes.

16 Isentos de requisitos específicos REQUISITOS SANITÁRIOS Plasmídeos e fagos incapazes de transformar agentes de interesse veterinário em agentes patogênicos. Urina, albumina, líquidos de efusões ou derrames cavitários, tecidos neoplásicos e fragmentos teciduais, humor aquoso ou vítreo, fezes e demais excreções e secreções (exceto sêmen) sangue e seus derivados (exceto soro fetal bovinos). Linhagem de células e tecidos não patogênicos para manipulação in vitro e agentes de interesse veterinário. Demandam requisitos Demais materiais não enquadrados

17 Significante REQUISITOS SANITÁRIOS Definidos caso a caso, segundo análise de risco que leva em conta o país e espécie de origem do material e a finalidade da importação. Existem centenas de requisitos vigentes, definidos pelo MAPA. Nos casos em que se aplicam, os requisitos sanitários vão estar descritos na autorização de importação. Deverão ser atestados pela autoridade do país exportador no Certificado Sanitário Internacional ou Certificado de Origem

18 Significante CERTIFICADO SANITÁRIO OU DE ORIGEM Deve contemplar as informações do Anexo III. Contemplar também os requisitos sanitários determinados na autorização de importação, nos casos em que se apliquem. Emitido ou endossado pela autoridade sanitária ou órgão competente do país exportador. Documento deve ser apresentado ao VIGIAGRO no ponto de ingresso junto com a autorização de importação

19 Insignificante MODELO DE DECLARAÇÃO DE ORIGEM PARA ENVIO AO BRASIL DE MATERIAL CLASSIFICADOS COMO DE RISCO SANITÁRIO INSIGNIFICANTE DECLARAÇÃO N.º.../... I - IDENTIFICAÇÃO DAS MERCADORIAS / IDENTIFICATION OF THE II - ORIGEM / ORIGIN III - DESTINO / DESTINATION IV - INFORMAÇÕES SANITÁRIAS / HEALTH INFORMATION O profissional abaixo assinado certifica que 1) As mercadorias não são produtos alimentícios, não são destinadas ao consumo humano ou animal e uso enteral ou parenteral. 2) As mercadorias foram acondicionadas em recipientes impermeáveis, claramente identificados por rótulo, de forma a evitar extravasamento ou contaminação Informações Adicionais (INCLUIR REQUISITOS SANITÁRIOS NOS CASOS EM QUE SE APLIQUEM) Nº do lacre (se aplicável) Local Data Cargo do profissional responsável NOME E ASSINATURA DO PROFISSIONAL

20 Procedimentos são os mesmos tanto para as amostras trazidas pelo próprio interessado como aquelas remetidas por via postal/courier. Prazos: Cadastro de Instituição para importação de material de risco insignificante: 2 a 4 semanas. Obtenção da autorização de importação para material de risco significante: 2 a 3 dias. Documentos relacionados ao cadastro de instituição e solicitação de autorização de importação podem ser assinados, escaneados e enviados em PDF por para a SFA do Estado de destino da mercadoria.

21 DOENÇAS DE NOTIFICAÇÃO OBRIGATÓRIA Doenças erradicadas ou nunca registradas notificação imediata de casos suspeitos ou diagnóstico laboratorial Ex. Peste suína africana Doenças de notificação imediata de qualquer caso suspeito Ex. Febre Aftosa IN 50/ MAPA Doenças que requerem notificação imediata de qualquer caso confirmado Ex. Brucelose bovina Doenças de notificação mensal de casos confirmados Ex. Botulismo

22 Diego Leonardo Rodrigues Fiscal Federal Agropecuário