ACADEMIA DE TALENTOS 2016/2017

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1 ACADEMIA DE TALENTOS 2016/2017

2 Destinatários: Perfil Mestrado Integrado Ciências Farmacêuticas; Primeiro Emprego (finalistas/recém licenciados); Pró-atividade/Dinamismo; Flexibilidade/Adaptação; Disponibilidade; Resiliência.

3 Intervenientes: Responsabilidades Departamento de Recursos Humanos: Coordenação dos diferentes planos de Estágio; Recrutamento & Seleção dos estagiários; Follow up do Estágio; Gestão de contratos. Departamentos de Acolhimento: Elaboração do plano de Estágio; Nomeação de Tutor; Follow up do Plano de Estágio; Avaliação Final..

4 Características Globais do Plano de Estágio Acolhimento/Integração: Conhecimento da Normas da Empresa; Conhecimento do negócio. Conhecimento Global de todas as áreas da Empresa e sua inter-dependência; Envolvimento/aculturação. Conhecimento Técnico e específico na sua área de Estágio Meses 2 a 9

5 Funções e Áreas de Formação Função/Departamento Comercial/ Marketing Técnico Industrial Product Managers I&D Farmacêuticos Produção Delegados Comerciais Assuntos Regulamentares Farmacovigilância Ensaios Clínicos Compliance Garantia da Qualidade Analistas Químicos Manutenção/Automação Área de Formação/Departamento Comercial/ Marketing Técnico Industrial Ciências Farmacêuticas Ciências Farmacêuticas Ciências Farmacêuticas Ciências da Saúde (em geral) Química/Engª Química Química/Engª Química Química/Engª Química Biotecnologia Análises Químicas: Nível III ou IV Mkt/Comunicação /Gestão Mecânica/Automação.

6 Plano Estágio 1 Formação em Sala Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Recursos Humanos (2h) - Acolhimento - História - Estrutura/organigrama - Normas/Procedimentos - Visita às Instalações Dep. Internacional (2h) - GTM Internacional - Áreas de Negócio - Internacionalização Licenciatários (2h) - Apresentação da Área - Objetivos - Negociação Patentes (2h) - Apresentação da Área - Objetivos - Conceito de Patente - Gestão de patentes Visita Labor Qualitas Visita ao laboratório de I&D Desenv. Farmacêutico (2h) - Papel do DF na Indústria Farmacêutica e no GTM - Função Director de estudo - Esquema de Trabalho DF Ensaios Clínicos (2h) - Apresentação da área - Caracterização EC e ENC - Etapas dos Estudos e Regulamentação Farmacovigilância (1h) - Importância - Procedimentos - Regulamentação Compliance (1h) - Enquadramento legal - Compliance/atividade promocional Produção (3h) - Etapas Processo Produtivo - Caracterização das Áreas - Planeamento e Controlo de Produção Visita AtlanticPharma Visita às Instalações fabris Marketing e Vendas (4h) - Mercado Farmacêutico - Portfolio de Produtos - Marketing Farmacêutico - Compliance Promocional - Técnicas de Vendas - Visita Médica - Venda à Farmácia Assuntos Regulamentares (4h) - Apresentação da Área - Objetivos - Conceito de AIM - Atividades Pré/Pós AIM - Área Internacional Laboratório Ensaios (2h) - Apresentação da área - Papel do Lab. Ensaios - Esquema de Trabalho LE Microb., Cultura Células e DQF (2h) - Apresentação das áreas - Papel das áreas no LQ - Esquemas de trabalho Plan. e Logística (2h) - Planeamento Logístico da Produção - Gestão de Stocks e Distrib. Garantia de Qualidade e Hig. Seg. Trabalho (2h) - Apresentação da área e papel no GTM - Boas Práticas de Fabrico - Higiene e Seg. no Trab. Estudo Livre (2h) Teste Escrito (2h) Meses 2 a 9

7 Plano Estágio s 2 a 4 Estágio de Observação em Diferentes Áreas Acompanhamento/observação do trabalho desenvolvido em cada área; Oportunidade para consolidar os conhecimentos teóricos e esclarecer dúvidas; Esquema de formação rotativo Dia 1 Marketing e Vendas Dia 1 I&D (Lab. Qualitas) Dia 1 Garantia Qualidade Dia 2 Marketing e Vendas Dia 2 Ensaios Clínicos Dia 2 Garantia Qualidade Dia 3 Assuntos Regulamentares Dia 3 Ensaios Clínicos Dia 3 Produção Dia 4 Assuntos Regulamentares Dia 4 Farmacovigilância Dia 4 Produção Dia 5 I&D (Lab. Qualitas) Dia 5 Compliance Dia 5 Avaliação (Áreas e RH) Meses 2 a 9

8 Planos Estágio Meses 2 a 9 Formação On-Job: Cursos de Nível Superior Estágio de 8 meses em área técnica específica, de acordo com plano prédefinido e acompanhamento de um tutor MKT e Vendas Ensaios Clínicos Análise de mercados e preparação de planos operacionais; Introdução à pesquisa bibliográfica dos produtos para suporte dos materiais promocionais e revisão de materiais promocionais; Contactos com agências para organização de congressos, realização de materiais promocionais e Stands; Participação em reuniões de ciclo e intercalares; Contactos com Key Opinion Liders e elaboração de relatórios; Formação em Técnicas de Vendas e treino de Visita Médica e de Farmácia; Acompanhamento e realização de visitas médicas e de farmácia. Apoiar nas tarefas de Monitorização de Ensaios Clínicos e apoiar na gestão do medicamento experimental, nomeadamente: Compilação de documentação clínica de pré-submissão; Coordenação com o comité de ética; Gestão de aprovações das autoridades regulamentares; Avaliação da adequação das instalações dos centros; Acompanhar a formação dos técnicos de saúde ou investigadores acerca do estudo; Apoiar na monitorização do ensaio, efectuando visitas presenciais ou monitorizando à distância; Recolha, verificação e preenchimento de documentação técnica associada ao estudo; Realização de relatórios Meses 2 a 9

9 Planos Estágio Meses 2 a 9 Formação On-Job: Cursos de Nível Superior I&D Desenvolver diversas tarefas no âmbito das atividades de Desenv. Farmacêutico e/ou Lab. Ensaios: Tarefas de caracterização fisico-química de substâncias activas; Transposição de métodos analíticos de matéria prima e validação de métodos para caracterização de produto acabado; Tarefas de desenvolvimento galénico; Técnicas analíticas e caracterização de parâmetros de avaliação físico-química de medicamentos; Estudos de estabilidade: tratamento de resultados e emissão de relatórios de estabilidade; Execução de análises no âmbito de estudos de perfis de dissolução comparativos, tratamento de resultados e emissão de relatórios. Ass. Regulamentares Preparação de documentação para pedido de AIM em diversos países; Seguimento do processo de pedido de AIM e Colaboração nas respostas a pedidos de elementos dos parceiros e a ofícios das autoridades; Renovações e alterações de AIMs: verificação/compilação e organização de documentação e elaboração de pedidos de renovação e alteração; Desenvolvimento de materiais: Actividades inerentes ao desenvolvimento de materiais, revisão de provas de materiais Meses 2 a 9

10 Planos Estágio Meses 2 a 9 Formação On-Job: Cursos de Nível Superior Farmacovigilância Carregar os produtos do Grupo Tecnimede, cumprindo os requisitos de Eudravigilance Medicinal Product Dictionary (EVMPD); Apoiar na elaboração dos calendários relativos à preparação de relatórios periódicos de segurança; Identificar eventuais erros e melhorias ao Sistema de Farmacovigilância; Rever os casos de reacções adversas do histórico, incluindo a avaliação da causalidade e codificação no dicionário médico MedDRA; Notificar reacções adversas para as autoridades competentes e Agência Europeia do Medicamento (EMA); Rever a literatura científica de forma sistemática, de modo a suportar as atividades de farmacovigilância. Compliance Compreender o impacto da Compliance e a responsabilidade corporativa; Dominar os aspectos gerais da Diretiva e do Código de Conduta do GTM; Conhecer o enquadramento legal nacional (Estatuto do Medicamento e Código da Apifarma); Conhecer o enquadramento legal europeu (EFSA e Medicines for Europe); Perceber a Compliance e a atividade promocional no GTM (responsabilidades e fluxograma de atividades) Meses 2 a 9

11 Planos Estágio Meses 2 a 9 Formação On-Job: Cursos de Nível Superior Garantia Qualidade Percepção da Função e enquadramento no Departamento de Garantia da Qualidade; Acompanhamento e Gestão das actividades de metrologia da fábrica, incluindo definição das actividades, acompanhamento em campo das actividades desenvolvidas prestadores de serviço, actualização de planos e aceitação de resultados, certificados e relatórios; Revisão da documentação de lote para libertação de produto; Elaboração de relatórios de Revisão Qualidade Anual de Produto, incluindo elaboração de matrizes, recolha de dados e análise estatística dos mesmos. Produção Planeamento de Produção: Receção de encomendas por parte do cliente externo e todo o processo de planeamento com vista a obtenção de produto final dentro dos timmings definidos; Processo Produtivo: Acompanhamento de todo o processo; Elaboração de planos de fabrico/embalagem de acordo com o plano de entregas existente; Revisão de documentação de fabrico para a libertação final de lotes; Atualização da documentação de fabrico existente; Atualização de documentação de suporte à atividade produtiva; Controlo em Processo: Atividades de análise em processo que permitem assegurar no final de cada fase um produto dentro das especificações; Manutenção: Acompanhamento de atividades de Manutenção Preventiva e Curativa como atividades de suporte ao processo produtivo; Garantia de Qualidade: Enquadramento na atividade da Garantia de Qualidade como suporte a toda a atividade de forma a assegurar a produção de produtos de acordo com as Boas Práticas de Fabrico Meses 2 a 9

12 Plano Estágio Termo de Estágio No final do estágio os estagiários serão avaliados de acordo com: o Resultados testes escritos o Avaliação de desempenho realizada pelos tutores o Avaliação do perfil comportamental, motivações e expectativas de carreiras Após avaliação será dado feedback individual a cada estagiário: o Termo de Estágio sem admissão Feedback positivo e pontos a melhorar Processo em base de dados para futura oportunidade o Contratação do Estagiário Feedback do estágio e apresentação de condições de contratação o Contratação do Estagiário e entrega de bolsa de mérito para realização de pós-graduação Feedback do estágio, apresentação de condições de contratação e de atribuição de bolsa de mérito Meses 2 a 9

13 Características dos Estágios Proposta de Estágios: Empresa Área de Estágio Comercial 1 1 TM FZ PT WP AP Industrial 1 Técnica 3 Dec. Lei 66/2011 Bolsa de Estágio: 419,22 Subsídio Refeição Duração: 9 meses, full time Local: Sintra

14 Candidaturas Estágios 2016/2017: Envio da Ficha de candidatura e CV até 30 de setembro de 2016; Processo de seleção durante a 1ª semana de outubro de 2016; Início do estágio no decurso do mês de outubro 2016; Conclusão do estágio no decurso do mês de Julho Estágios 2017: Envio da Ficha de candidatura e CV até final de Fevereiro de 2017; Processo de seleção durante o mês de março de 2017; Início do estágio em abril de 2017; Conclusão do estágio em dezembro de

15 Candidaturas Contactos: Grupo Tecnimede Departamento de Recursos Humanos Qualquer candidatura ao programa Academia de Talentos deve ter essa menção expressa no campo Assunto do e indicar preferência pelo 1º ou 2º período de estágio.

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