FORMULÁRIO PADRÃO PARA APRESENTAÇÃO DE PROJETOS

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1 FORMULÁRIO PADRÃO PARA APRESENTAÇÃO DE PROJETOS Título do Projeto: Climatério e Terapia de Reposição Hormonal em mulheres idosas em uma cidade da região Sul de Santa Catarina Área de Conhecimento - Grande área: Ciências da saúde - Área de conhecimento: Farmácia Justificativa O climatério corresponde ao período de transição entre a etapa reprodutiva e a não reprodutiva, caracterizado por mudanças endócrinas em função da diminuição da atividade ovariana, ocorrendo por volta dos 50 anos de idade. Dentro deste período de tempo ocorre a menopausa, caracterizada pela ausência de menstruação por 12 meses, resultante da perda da atividade folicular ovariana. 1,2 Após a ocorrência da última menstruação espontânea, segue-se o período da pós-menopausa, que em geral, se caracteriza pela exacerbação dos sintomas decorrentes do hipoestrogenismo. Nesta etapa, os níveis de Hormônio Folículo Estimulante (FSH) estão muito elevados e os níveis plasmáticos estrogênicos estão persistentemente baixos. 3,4 Essas modificações, caracterizadas pela deficiência hormonal, são acompanhadas de alterações fisiológicas e comportamentais. Alterações fisiológicas como os fogachos, suores noturnos, atrofia urogenital, ressecamento vaginal, patologias como osteoporose e doenças cardiovasculares, além de alterações comportamentais como as mudanças de humor, depressão, irritabilidade e insônia, podem interferir na qualidade de vida da mulher nesta fase. 5,6 Neste contexto, uma das opções de tratamento e prevenção dos sintomas e doenças após a menopausa é a Terapia de Reposição Hormonal (TRH), que pode melhorar as condições de saúde e de qualidade de vida da mulher. Estudos indicam que a TRH deve ser administrada na menor dose efetiva e menor duração possível de tratamento, devendo-se evitar o uso prolongado da TRH, tem-se considerado um limite de cinco anos. A TRH continua sendo a terapêutica de escolha para os sintomas menopausais e sua segurança depende de uma adequada seleção do medicamento, considerando a individualização do tratamento, além da monitorização da paciente. Mulheres acima dos 60 anos de idade não devem iniciar a TRH. A mulher entre 50 a 59 anos ou com menos de 10 anos de menopausa é o grupo alvo e representa a

2 faixa de mulheres na qual os benefícios, na grande maioria das vezes, superam os riscos. 7,8 Considerando todos esses critérios apontados para o uso correto e seguro da TRH em mulheres na fase final do climatério, motivou-se a realização deste projeto de pesquisa com o intuito de investigar o uso da reposição hormonal em idosas. Dessa forma, a terapia de reposição hormonal cursa como uma opção terapêutica para a melhoria da qualidade de vida feminina no climatério sintomático, porém, a literatura científica no Brasil carece de estudos que avaliem o modo de uso do tratamento da TRH, esquemas terapêuticos adotados, bem como os resultados alcançados por essa terapêutica. Objetivos Objetivo Geral Investigar o perfil de utilização da Terapia de Reposição Hormonal por mulheres idosas residentes na cidade de Laguna, Santa Catarina. Objetivos específicos - Identificar o perfil sócio econômico, escolaridade, faixa etária e transtornos de saúde mais prevalentes nas idosas; - Investigar a prevalência dos sintomas climatéricos nas mulheres idosas, bem como os sinais e os sintomas mais frequentes; - Identificar a prevalência de uso da terapia de reposição hormonal nas idosas entrevistadas; - Conhecer o modo de uso, duração do tratamento, esquemas terapêuticos da TRH, bem como melhorias alcançadas com o tratamento de reposição hormonal; - Analisar o tratamento de reposição hormonal realizado pelas idosas de acordo com os critérios de segurança recomendados pela literatura científica. Metodologia Tipo de Estudo Trata-se de um estudo transversal quantitativo, envolvendo a técnica de entrevista por meio de questionário estruturado. População e amostra

3 O estudo tem como população de pesquisa as mulheres que participam dos grupos de idosas localizados na cidade de Laguna, Santa Catarina. Considera-se critério de inclusão o fato de ser mulher e participar do grupo de idosas da cidade em estudo. O critério de exclusão será não aceitar participar da pesquisa e não assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). A amostra será por conveniência e será composta por 15 grupos de idosas da cidade de Laguna, distribuídos em 8 (oito) bairros. O Programa Ação Comunitária de Laguna possui atualmente cadastrados 30 (trinta) Grupos Organizados de Mulheres e 19 (dezenove) Grupos Organizados de Idosos, totalizando 49 (quarenta e nove) Grupos e um número aproximado de 800 (oitocentos) participantes, segundo dados fornecidos pela Fundação Irmã Vera. Local da coleta de dados A coleta de dados será realizada no dia e local de cada encontro dos 15 grupos de idosas selecionados da cidade de Laguna, Santa Catarina. Os encontros são realizados semanalmente em 8 (oito) bairros da cidade, dos quais Barranceira, Cabeçuda, Campo de Fora, Mar Grosso, Passagem da Barra, Ponta da Barra e Portinho. Estes encontros ocorrem de segunda a quinta - feira em centros comunitários ou salões paroquiais. É importante salientar que a coleta de dados ocorrerá em um único encontro do grupo de idosos. Procedimento e Instrumento de coleta de dados Elaboração do instrumento de coleta de dados: O instrumento para a coleta de dados será constituído de um questionário estruturado que será iniciado com a identificação do perfil do entrevistado como idade, escolaridade, nível sócio econômico de acordo com os Critérios de Classificação Econômica Brasil - CCEB (IBGE, 2016); seguido de questionamentos referentes aos problemas de saúde existentes, manifestação de sinais e sintomas do climatério e presença de menopausa (ausência de menstruação por 12 meses consecutivos), bem como formas de tratamento adotadas para o alívio dos sintomas climatéricos. No caso de haver

4 utilização de TRH pela entrevistada, será iniciada a segunda fase da entrevista, onde serão investigados os esquemas terapêuticos utilizados, incluindo informações sobre tipo de hormônio, via de administração, dose e duração de uso; a realização de acompanhamento por médico, eventos adversos manifestados e os resultados alcançados com o tratamento também serão questionados. Será realizada uma aplicação prévia do instrumento a fim de avaliar a legibilidade e aplicabilidade do mesmo. Caso ocorra necessidade de ajustes no questionário, os mesmos serão realizados. Os dados desta etapa não serão incluídos na pesquisa. Informações gerais sobre o climatério e a menopausa, bem como orientações para o uso seguro da TRH serão descritas em um informativo a ser entregue às mulheres participantes da pesquisa, após a realização da coleta de dados. Aplicação do instrumento para coleta de dados Primeiramente será realizado o contato com cada presidente dos grupos de idosas, para verificação da disponibilidade da visita, a confirmação do número de participantes, local, data e horário dos encontros. A aplicação do questionário às idosas será realizada no dia dos encontros dos grupos de idosas. A coleta de dados está estruturada em três etapas. Na primeira etapa o proponente deste trabalho abordará os indivíduos apresentando os objetivos desta pesquisa e será solicitada a assinatura do TCLE. Na segunda etapa será preenchido um questionário sobre o perfil dos entrevistados (1ª parte do questionário). Na terceira etapa será realizada a entrevista propriamente dita com questões fechadas sobre o climatério e o seu tratamento. A coleta de dados ocorrerá em um único encontro com a entrevistada. Organização e análise de dados A partir dos dados coletados será criado um banco de dados no programa Excel e analisados no EpiInfo versão Será calculada a

5 média, mediana e desvio padrão para as variáveis contínuas e proporções para as variáveis categóricas. Para analisar a associação entre a variável de desfecho (uso da terapia de reposição hormonal e critério de segurança) e as variáveis de exposição (perfil dos entrevistados) será adotado o teste do Quiquadrado. O nível de significância pré-estabelecido será de 95%. Valor de p menor que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. Considerações Éticas O projeto foi construído de acordo com as recomendações da Resolução n. 466 de 12 de dezembro de 2012 do Conselho Nacional de Saúde e será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa para avaliação. A coleta de dados será iniciada somente após a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Resultados Esperados Durante a vida da mulher, integrando o processo de envelhecimento humano, ocorre à redução da produção dos hormônios sexuais, compreendendo fase importante da vida onde manifestações clínicas podem surgir, requerendo orientações dos profissionais de saúde sobre esse período de transição Este estudo pretende conhecer e estimular a discussão sobre a terapia de reposição hormonal, bem como mudança nos hábitos e estilo de vida de mulheres que vivenciam essa fase de transição, visando contribuir na educação em saúde sobre o tema em estudo. A pesquisa será relevante para o conhecimento do perfil de utilização da TRH, considerando os critérios de segurança para o uso dessa forma de tratamento do climatério e, ao acadêmico propiciará ainda, a possibilidade de contato com pacientes, buscando o desenvolvimento de habilidades para a prestação do serviço de orientação em saúde. A pesquisa será, portanto, de grande relevância para o conhecimento do uso atual de TRH e com base nessas informações buscar estratégias para contribuir para o uso racional e seguro desses medicamentos pelas mulheres.

6 Cronograma Atividades planejadas Revisão bibliográfica mar abr mai jun jul ago set out nov dez jan fev x (bolsista) Submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa (orientador e bolsista) Elaboração do questionário (bolsista e orientador) Elaboração do informativo (bolsista e orientador) Aplicação prévia do questionário (bolsista) x Coleta de dados (bolsista) X* X* X* Elaboração e análise do banco de dados (orientador e bolsista) Confecção do relatório final (orientador e bolsista) Elaboração do resumo expandido (orientador e bolsista) x x *A coleta de dados somente será iniciada após a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Infraestrutura Infraestrutura já existente na UNISUL Serão utilizados os recursos físicos disponíveis na sala do Grupo de Pesquisa NAFEUM (Núcleo de Pesquisa em Atenção Farmacêutica e Estudos da Utilização de Medicamentos) e Serviço de Atenção Farmacêutica (SAF).

7 Referências Bibliográficas 1. Fernandes, C. E. ; Freitas, F.M.; Finotti, M. C.; Kulak Jr. Climatério da SBRH Sociedade brasileira de reposição hormonal Disponível em:< />. Acesso em: 18 de Set Sílvia E. V.; José M. A. Qualidade de vida em usuárias e não usuárias de terapia de reposição hormonal. Rev Assoc Med Bras; 2005;51(3): FEBRASGO (Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia). Manual de Orientação Climatério. São Paulo: Ponto; p. 4. Nero, U.D. Alterações orgânicas no climatério e menopausa que repercutem sobre a sexualidade feminina. Femina, 2006;34(11): Pardini, D. Terapia de reposição hormonal na menopausa. Arq Bras Endocrinol Metab, 2012;58(2): North American Menopause Society. The 2012 hormone therapy position paper of the North American Menopause Society. Menopause,2012;19(3): Rozas, A. Indicações Atuais da Terapia de Reposição Hormonal (TRH). Rev. Fac. de Ciênc. Méd., 2005;7(1): Disponível em:< Acesso em: 16 set. de Nakaoka, V. Y. Climatério e Terapia de Reposição Hormonal. Rev. Uningá,2013;16(1): Disponível em:< Acesso em: 15 set. de Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP). Critério de classificação econômica Brasil, Disponível em: Acesso em: 14 set. de 2016.