Caracterização da amostra (confirmar identidade)
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- Carlos Estrada Ferretti
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1 CONTROLE DE QUALIDADE DE DROGAS VEGETAIS Etapas da Análise Farmacognóstica caracterização da amostra pesquisa de marcadores químicos / princípios ativos pesquisa de impurezas e falsificações Caracterização da amostra (confirmar identidade) organoléptica: cor, odor, sabor, textura macroscópica: forma + tamanho microscópica: anatomia organoléptica macroscópica
2 Pesquisa de marcadores químicos / PA qualitativa reações: grupo / específicas quantitativa doseamento PESQUISA QUALITATIVA DE PA óleo essencial microquímica (Sudan) flavonoides Shinoda (Mg + HCl) AlCl 3 antraquinonas Borntraeger taninos gelatina, quinina, Pb, Cu, FeCl 3
3 PESQUISA QUALITATIVA DE PA cardiotônicos Keller-Kiliani Pesez saponinas espuma alcaloides RGA Wasicky / Vitali Otto / Mandelin / cacotelina fluorescência murexida Pesquisa de impurezas (mau preparo) Pesquisa de falsificações (intencional)
4 CONTROLE DE QUALIDADE DE DROGAS VEGETAIS LAUDO - Número de identificação / Data - Dados da amostra - Especificações das análises / Resultados - Observações - Referências bibliográficas - Conclusão / Nome responsável LAUDO DE CONTROLE DE QUALIDADE DE DROGAS VEGETAIS Amostra n. Data: Dados da amostra Nome: Fabricante: CNPJ n. Nome científico: Parte usada: Modo de preparo: Apresentação (embalagem): Quantidade de amostra: Lote / Fabricação / Validade: Farmacêutico responsável: CRF n. Registro: Especificação da análise Resultado Obs.: Referências bibliográficas: CONCLUSÃO: Técnico responsável:
5 PROCEDIMENTO PRÁTICO 1. Dados da amostra - informações fabricante 2. Pesquisa bibliográfica - consulta: farmacopeias, livros, periódicos Especificação da análise 3.1. Quantificação da amostra (peso líquido) Ex.: número de saquinhos unidades peso... 30g 3.2. Caracterização da amostra - análise macroscópica (+ organoléptica) drogas inteiras - análise microscópica 3.3. Pesquisa de marcadores químicos / PA - qualitativa - quantitativa 3.4. Pesquisa de impurezas - matéria orgânica estranha (MOE) - % ou bom senso - matéria inorgânica (MI) cinzas (pulverizada)
6 3.5. Pesquisa de falsificações 4. Observações: - peso inferior, presença de terra, inseto, fio de cabelo, pelo, pena 5. Referências bibliográficas: normas UFPR 6. Conclusão (amostra lote): (IN)SATISFATÓRIA RELAÇÃO DE DROGAS PARA AULA PRÁTICA GRUPO 1 - chá-da-índia, mate, guaraná GRUPO 2 - hortelã, erva-cidreira, capim-limão, lípia, eucalipto GRUPO 3 - camomila, alfazema, macela GRUPO 4 - salsaparrilha, polígala, quilaia, alcaçuz, ginseng nacional (pfáfia) GRUPO 5 - quina, ipeca, trombeteira, beladona, boldo-do-chile, jaborandi
7 GRUPO 6 - maracujá, calêndula, sabugueiro GRUPO 7 - barbatimão, hamamélis, espinheira-santa, goiabeira GRUPO 8 - ruibarbo, cáscara-sagrada, frângula, sene GRUPO 9 - canela, cravo-da-índia, erva-doce, funcho, coentro GRUPO 10 - alecrim, orégano, louro, carqueja, manjerona, sálvia, losna GRUPO 11 - guaco, pata-de-vaca, abacateiro, confrei, cipó-cabeludo, cavalinha, pariparoba, malva, estévia Drogas referidas apenas pelo gênero - Genero sp. canela Cinnamomum carqueja - Baccharis cavalinha - Equisetum espinheira-santa - Maytenus eucalipto - Eucalyptus guaco - Mikania hortelã - Mentha maracujá - Passiflora pata-de-vaca Bauhinia quina - Cinchona ruibarbo - Rheum sabugueiro Sambucus salsaparrilha Smilax sene Cassia = Senna jaborandi - Pilocarpus
8 CONSIDERAÇÕES GERAIS - observância à sequência das etapas de análise - peso inferior ao especificado não reprova - observação MOE não especificada padronização: partes aéreas - máx. 3% órgãos subterrâneos - máx. 5% - bom senso impossibilidade de quantificação - presença de inseto, pelo, pena... falta de cuidado reprovação - pesquisa de óleo essencial microquímica (Sudan) - laudo se refere à amostra analisada (lote - amostragem) aula prática em equipe apostila Farmacognosia I e II 4 drogas de grupos diferentes (1 droga aromática) droga única in natura (não extrato) não somente a granel (1 droga pulverizada) laudo acompanhado da droga - recuperação aula
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