COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > <!ID > ISSN Suplemento ao N o - 84 Brasília - DF, segunda-feira, 5 de maio de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 1268, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Universidade Federal do Ceará / Unidade de Farmacologia Clínica - U N I FA C CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Coronel Nunes de Melo, 1127 BAIRRO: Rodolfo Teófilo MUNICÍPIO: Fortaleza UF: CE CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica e Analítica RESOLUÇÃO - RE Nº 1284, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 12 par 6º, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Excipiente; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CLORIDRATO DE BENZIDAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S CIFLOGEX / /2012 COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 30 ML SABOR LA- RANJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 30 ML SABOR MEN- TA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 30 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 100 ML SABOR MEN- TA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR SPR PLAS OPC X 100 ML (SABOR LARANJA) 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 100 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 100 ML SABOR MENTA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 100 ML SABOR LA- RANJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 100 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMBX 250 ML SABOR MENTA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 250 ML SABOR LA- RANJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS AMB X 250 ML SABOR MEL 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR ACEROLA 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR CEREJA 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR LARANJA 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR MEL-LIMÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR MENTA LIMÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR PESSEGO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 480 PAS DISPLAY 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 12 SABOR MENTA LIMÃO DIET 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 320 PAS DISPLAY 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR ACEROLA) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR CEREJA) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR LARANJA) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR MEL-LIMÃO) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR MENTA-LIMÃO DIET) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR MENTA LIMÃO) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO

2 <!ID > 2 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 320 PAS (DISPLAY) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP AL X 480 PAS (DISPLAY) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT STRIP PAP X 12 (SABOR PESSEGO ) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO EMS S/A CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS SEFENTIL / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML GERMED FARMACEUTICA LTDA CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS FENTANOLAX / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TADA MEROPENEM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MEPENOX / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CT 10 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CT FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ INJ CX 10 FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ INJ CT 10 FA VD INC MONOVIAL 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS FENTALIX / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML MEDINFAR PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA B E Z A F I B R ATO ANTILIPEMICOS BIMEDOL / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS LEI X 30 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS LEI X 60 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MENTOL + CÂNFORA + EUCALIPTOL UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES MENTALOL / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG/G UNG PT CT 30G 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 28,2 MG + 52,6 MG + 13,3 MG UNG CT PT PLAST X 12 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 28,2 MG + 52,6 MG + 13,3 MG UNG DISP 24 PT PLAST X 12 G 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CICLAMOX BD / /2008 COMERCIAL Meses 875 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 875 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML (40 MG/ML APOS REC) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML (80 MG/ML APOS REC) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TIRACASPA / /2008 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO SIGMA PHARMA LTDA CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS NILAFEN / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses 50 MCG / ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES BIOPRES /87 10/2008 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO RESOLUÇÃO - RE Nº 1285, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir, Medicamento Novo - Registro de Medicamento Novo, Medicamento Novo - Inclusão De Local de Fabrico do Medicamento, Conforme Relação em Anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO HYCAMTIN / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS MESES 4 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC (EMB HOSP) 1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICO DO MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESTRITO A HOSPITAIS MESES

3 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC (EMB HOSP) 1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICO DO MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA PERINDOPRIL ARGININA A N T I - H I P E RT E N S I V O S BIOCOVERSYL / /2013 COMERCIAL MESES 10 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 10 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 5 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 5 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 5 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL MESES 10 MG CX CT TB PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 1287, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Retificação de Publicação, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Revalidação de Medicamentos - Lei nº 6360/76, Art 12 - Par 6º, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração nos Cuidados de Conservação, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Renovação de Registro de Nova Indicação Terapêutica no País, Alteração de Embalagem Externa, Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA FIBRINOLISINA + DESOXIRRIBONUCLEASE + SULFATO DE G E N TA M I C I N A C I C AT R I Z A N T E S PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA CAUTEREX /79 10/2009 COMERCIAL MESES 1 UL U + 1,0MG UNG CT BG AL X 10 G GINOCAUTEREX 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 1 UL U + 1,0MG UNG CT BG AL X 30 G + 6 APLIC GINO CAUTEREX 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA ACTELION PHARMACEUTICALS DO BRASIL LTDA B O S E N TA N A A N T I - H I P E RT E N S I V O S TRACLEER / /2008 COMERCIAL MESES 62,5 MG COM REV CX FR PLAS OPC X INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL MESES 125 MG COM REV CX FR PLAS OPC X INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO OEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA CÊUTICA LTDA BROMETO DE TIOTRÓPIO B R O N C O D I L A R E S SPIRIVA / /2007 COMERCIAL MESES 18 MCG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 18 MCG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 10 + HANDIHA- LER 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ZITROMAX /90 10/2012 COMERCIAL MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 600 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC + DIL + MED P ADM 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 900 MG PO SUS OR CT FR PLAS OPC + DIL + MED P/ ADM 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 500 MG PO LIOF PARA SOL PARA INFUS CT FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL MESES 500 MG PO LIOF PARA SOL PARA INFUS CT 10 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ESTROGÊNIOS CONJUGA + ACETATO DE MEDROXIPRO- GESTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS SELECTA / /2012 COMERCIAL MESES 0,45 MG + 1,5 MG COM REV CT BL CAL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 149 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA EZETIMIBA + SINVASTATINA ANTILIPEMICOS VYTORIN / /2009 COMERCIAL MESES 10MG / 20 MG COM CT BL PVC BRANCO ACLAR X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 10MG / 40 MG COM CT BL PVC BRANCO ACLAR X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA A N T I PA R K I N S O N I A N O S PROLOPA /73 08/2006 COMERCIAL MESES 200 MG + 50 MG COM CT FR VD AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 200 MG + 50 MG COM CT BL AL/AL X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 200 MG + 50 MG COM CT BL AL/AL X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 100 MG + 25 MG COM DISP CT FR VD AMB X 100 PROLOPA 125 MG 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA RILUZOL OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO RILUTEK / /2011 COMERCIAL MESES 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA VALERATO DE ESTRADIOL / VALERATO DE ESTRADIOL + LEVONORGESTREL HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS CICLOPRIMOGYNA /73 03/2009 COMERCIAL MESES 2 MG DRG + (2 MG + 0,25 MG) DRG CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA S O M AT R O P I N A OUTROS HORMONIOS E MODULADORES DO METABOLIS- MO E DA DIGESTAO SEROSTIM / /2010 COMERCIAL MESES 5 MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 5 MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 6 MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 6 MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 4 MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 4 MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA SOLVAY FARMA LTDA IVERMECTINA A N T I PA R A S I TA R I O S REVECTINA / /2009 COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT STR AL X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL MESES 6 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS UNITED MEDICAL LTDA FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA ANTIRETROVIRAL VIREAD / /2008 COMERCIAL - INSTITUCIONAL MESES 300 MG COM REV FR PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE EMBA EXTERNA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA IBUPROFENO ARGININA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SPIDUFEN / /2011 COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 8 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 12 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 16 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

4 <!ID > 4 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 18 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML SPIDUFEN GOTAS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 385 MG GRAN CT 20 ENV AL POLIET X 3 G 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 770 MG GRAN CT 100 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 635 MG COM EFV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL MESES 635 MG COM EFV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESOLUÇÃO - RE Nº 1288, DE 30 DE ABRIL DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 12 par 6º, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração de Excipiente, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Alteração de Produção do Medicamento, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA BITARTARATO DE NOREPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES LEVOPHED / /2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR QUELICIN /54 10/2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 5 ML (20 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML (50 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA ACETATO DE DEXAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE D E X A M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DUO-DECADRON / /2009 COMERCIAL Meses 8 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML + SER 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ARROW FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS GOTALIV / /2013 COMERCIAL Meses 0,5 MG / ML SOL NAS CT FRAS PLAS OPC GOT X 30 ML RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISLEPTIC / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES CINETIC / /2010 COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 8 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 8 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 8 MG/ML SOL OR CONC CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CELLOFARM LTDA METILPREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS SOLU-PRED / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS CLOTRIZOL / /2007 COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 800 MG MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S CELECOXIB / /2007 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRA- DIOL ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS NOREGYNA / /2010 COMERCIAL Meses (50 + 5) MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 1 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA LAURILSULFATO DE SÓDIO ANTISSEPTICO ENDOCRIS /84 07/2004 COMERCIAL Meses 0,35 MG/ML SOL TOP CX FR VD AMB X 200 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,35 MG/ML SOL TOP CX 100 CARP PLAS OPC X 1,8 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,35 MG/ML SOL TOP CX 500 CARP PLAS OPC X 1,8 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA BENZILPENICILINA PROCAÍNA + BENZILPENICILINA PO- TÁSSICA PENICILINA G E DERIVA (BENZILPENICILINAS) WYCILLIN R /49 06/2008 COMERCIAL Meses UI/ML UI/ML SUS INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP PLAS DIL X 2 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses UI/ML UI/ML SUS INJ CX 100 FA VD INC AMPL PLAS DIL X 2 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED DIGOXINA GLICOSIDEOS CARDIACOS FUNED DIGOXINA / /2008 INSTITUCIONAL Meses 0,25 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 200 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA ANTIVIROTICOS FUNED - LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA / / INSTITUCIONAL Meses 150 MG MG COM REV CT FR PLAS OPC X REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FUNED - FUROSEMIDA /84 10/2009 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA R E PA G L I N I D A ANTIDIABETICOS POSPRAND / /2013 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 90 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRACIONAVEL)

5 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 90 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 2,0MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 90 COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRACIONAVEL) COMERCIAL Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRACIONAVEL) HB FARMA LAB LTDA NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES ADALEX / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT 02 BL AL PLAS AMB X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM RETARD CT 02 BL AL PLAS AMB X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA BITARTARATO DE NOREPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES LEVOPHED / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L A R E S PENTOX / /2009 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO LABORATORIO DUCTO INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA DICLOFENACO RESINATO A N T I N F L A M ATO R I O S FISIOREN / /2010 COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ACETAMIL / /2011 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME GUAIFENESINA + IODETO DE POTÁSSIO + MENTOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO ALIVIC / /2007 COMERCIAL Meses 3,33 MG/ML + 5,33 MG/ML + 0,12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 2,5 MG/ML + 4 MG/ML + 0,1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO FUNGISTEN / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TYBUNOL / /2007 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO KINDER LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TILEKIN / /2010 COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO LIBRA DO BRASIL SA C A R B O P L AT I N A ANTINEOPLASICO LIPLATIN /93 04/2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 150 MG PÓ LIOF CT FA VD INC X 25 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 450 MG PÓ LIOF CT FA VD INC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO MADREVITA LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS DORPIRONA /93 04/2009 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC + GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS REVASTIN / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 1858 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PARA FINS EXCLUSIVOS DE FRACIONAMENTO LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S LASAFLAM / /2009 COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA ANOREXICOS SIMPLES PLENTY / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE TETRACICLINA CLASSE DAS TETRACICLINAS AMBRA SINTO T /55 02/2013 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CAPTOTEC / /2009 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)

6 <!ID > 6 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GENFIBROZILA ANTILIPEMICOS GEMPID / /2006 COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 900 MG COM REV CT BL AL PLAS INC CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A CLORIDRATO DE VALACICLOVIR ANTIVIROTICOS VALATRAT / /2008 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS PAREXEL / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 16,7 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 25 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RE Nº 1262, DE 29 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Declaração de Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Instrumental Endoscopico / FERRAMENTA DE PORTA RÁPIDA RAPID PORT FABRICANTE : ALLERGAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - ESTA UNI CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BAXTER HOSPITALAR LTDA Adaptadores /96-33 ADAPTADOR DE TITÂNIO BAXTER COM ROSCA PARA CA- TETER DE DIÁLISE PERITONEAL FABRICANTE : Baxter Healthcare SA - IRLANDA FABRICANTE : Baxter Healthcare CO - ESTA UNI Embalagem estéril contendo 01 Adaptador de Titânio Baxter com Rosca para Cateter de Diálise Peritoneal e 1 Baxter Cápsula Protetora para Adaptador de Titânio CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Agulhas Descartaveis / BD INTERLINK FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI FABRICANTE : BECTON DICKINSON IND CIR LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON IND CIR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI BD Interlink Agulha com Trava de Clips BD Interlink Agulha com Trava de Rosca BD Interlink Agulha para Aspiração BD Interlink Agulha Simples CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Fio Guia / FIO GUIA PARA ARTÉRIA CORONÁRIA E PERIFÉRICA FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA CRUISER HYDRO HF; CRUISER HYDRO F; CRUISER HYDRO M, CRUISER HYDRO ES-HF; CRUISER HYDRO ES-F CLASSE : IV CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Cateteres /01-06 CATETER VASCULAR PERIFERICO PARA EMBOLECTOMIA ETROMBECTOMIA RUSCH FABRICANTE : Willy Rusch Ag - ALEMANHA Embalagem esteril contendo 01 Cateter Vascular Periferico para Embolectomia e Trombectomia Rusch, Calibre/Comprimento: 2Fr 675cm, 3Fr 82,0cm, 4Fr 820cm, 5Fr 820cm, 5Fr 1000cm, 6Fr 820cm, 7Fr 820cm, 8Fr 820cm CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DiaMed-Latino América SA REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA /94-25 ID-CARTAO ABO/RH PARA RECEM-NASCI Embalagem com 4x12, 60x12 ou 112x12 ID-Cartoes CLASSE : III Declaração de Caducidade REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL /01-37 REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMILIA DE SO- ROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL FABRICANTE : DiaMed Ag - SUÍÇA DiaClon anti-h: 1x2ml; DiaClon anti-jka: 1x2mL; DiaClon anti-jkb: 1x2mL; DiaClon anti-k: 1x5mL; 1x10mL, 10x10mL; DiaClon anti- Lea: 1x2mL; DiaClon anti-leb: 1x2mL; DiaClon anti-m: 1x2mL; DiaClon anti-n: 1x2mL; Diamed anti-wra: 1x0,5mL; Diamed anti- Dia: 1x0,5mL; Diamed anti-fya: 1x1mL; Diamed anti-fyb: 1x1mL; Diamed anti-jka: 1x1mL; Diamed anti-jkb: 1x1mL; Diamed anti-jsb: 1x0,5mL; Diamed anti-k (Cellano): 1x2mL; Diamed anti-k: 1x5mL e 1x10mL; Diamed anti-kpa: 1x1mL; Diamed anti-kpb: 1x1mL; Diamed anti-lua: 1x1mL; Diamed anti-lub: 1x1mL; Diamed anti-m: 1x2mL; Diamed anti-p1: 1x1mL; Diamed anti-s: 1x1mL; Diamed anti-s: 1x1mL; Diamed anti-xga: 1x0,5mL CLASSE : III Alteração da Composição de Família de Registro/Família de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Alteração da Apresentação Comercial de Registro de FA- MÍLIA ou CADASTRO DE FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Tubo Traqueal / SONDA ENDOTRAQUEAL SEM BALÃO EMBRAMAC FABRICANTE : WELL LEAD MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WELL LEAD MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA 2,0 mm; 2,5 mm; 3,0 mm; 3,5 mm; 4,0 mm; 4,5 mm; 5,0 mm; 5,5 mm; 6,0 mm; 6,5 mm; 7,0 mm; 7,5 mm 8,0 mm; 8,5 mm; 9,0 mm; 9,5 mm; 10,0 mm CLASSE : II FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Torneiras / TORNEIRA 3 VIAS PC + 10 CM LINHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA Torneira 3 vias PC + 10 cm linha 2 x 4,2 mm azul; Torneira 3 vias PC + 10 cm linha 1,5 x 2,7 mm azul; Torneira 3 vias PC + 10 cm linha 1,5 x 2,7 mm branca CLASSE : II GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Arco Cirurgico / SISTEMA DE RAIO-X 9800 PLUS FABRICANTE : GE OEC MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTA UNI 9800 PLUS CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado H STRATTNER E CIA LTDA Elemento de Trabalho / ELEMENTO DE TRABALHO KARL STORZ E ACESSORIOS FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA Elemento de Trabalho Alavanca; Elemento de Trabalho Argola; Elemento de Trabalho Gatilho

7 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Cateteres / CATETER PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTA- NEO (PTA) SLEEK FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : CORDIS EUROPA NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 100 mm, 150cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 80 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 120 mm, 150cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 60 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 100 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 120 mm, 150 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,0 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 2,5 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,0 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 3,5 X 220 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 150 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X180 mm, 155 cm; Cateter para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Sleek* 4,0 X 220 mm 155 cm CLASSE : III KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Consultorio Odontologico /01-39 CONJUNTO ODONTOLOGICO KAVO AMADEUS FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KaVo AMADEUS 1073 NC KaVo AMADEUS 1073 NR KaVo AMADEUS 1077 CLASSE : II Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Circuitos Respiratorios / SISTEMA PARA ADMINISTRACAO DE GASES - VITAL SIGNS FABRICANTE : VITAL SIGNS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VITAL SIGNS, INC - ESTA UNI CLASSE : II REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 10/01/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-1 de 12/07/2007 (RDC nº 205/2004) NIPRO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CARDIO- PULMONARES LTDA Oxigenadores / OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO RV COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO FABRICANTE : NIPRO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS CARDIOPULMONARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NIPRO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS CARDIOPULMONARES LTDA - BRASIL INFANTIL : Thymus Oxigenador de membrana e reservatório venoso RV com sistema de cardiotomia integrado ( 40µ,30µ,20µ); Thymus Oxigenador de Membrana e Reservatório Venoso RV com Sistema de Cardiotomia integrado com manifold e selado ( 40u, 30u,20u ); Thymus Oxigenador de membrana e reservatório venoso RV com sistema de cardiotomia integrado e manifold ( 40µ,30µ,20µ ); Thymus Oxigenador de Membrana e Reservatório Venoso RV com Sistema de Cardiotomia Integrado selado ( 40µ,30µ 20µ) ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ LR; VITAL OXIGENADOR DE MEM- BRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CAR- DIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40,30 e 20 µ LR MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40,30 e 20 µ SELADO; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40,30 e 20 µ SELADO LR; ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ; ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40,30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO LR MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONEC- TADO SELADO; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RE- SERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA IN- TEGRADO DE 40,30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO SELADO LR; ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40,30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO SELADO MANI- FOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVA- TÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO SELADO LR MA- NIFOLD ADULTO: VITAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESER- VATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTE- GRADO DE 40, 30 e 20 µ SELADO MANIFOLD; VITAL OXI- GENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ SELADO LR MANIFOLD; VITAL OXIGENADOR DE MEMBRA- NA E RESERVATÓRIO VENOSO COM SISTEMA DE CARDIO- TOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRÉ-CONECTADO; VI- TAL OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VE- NOSO COM SISTEMA DE CARDIOTOMIA INTEGRADO DE 40, 30 e 20 µ PRE-CONECTADO LR; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA Sondas / TUBO DESCARTAVEL DE USO UNICO US-62 FABRICANTE : NANIWA RUBBER CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : M&M CO LTD - JAPÃO CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO QUIMIDROL COMÉRCIO INDÚSTRIA IMPORTAÇÃO LTDA Limas Para Odontologia / LIMAS ENDODÔNTICAS VDW FABRICANTE : VDW GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : VDW GmbH - ALEMANHA LIMA MTWO- Ponta cortante, nos comprimento 21 mm e nos tamanhos/conicidade ISO: 015/05, 025/05, LIMA FLEXMASTER - Conicidade 02 - Nos comprimentos 21 mm, 25 mm e 31 mm Tamanhos ISO: 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060 e 070 LIMA FLEXMASTER - Conicidade 04 - Nos comprimentos 21 mm, 25 mm e 31 mm Tamanhos ISO: 015, 020, 025, 030, 035, 040 LIMA MTWO- Parte Ativa 16mm - com comprimentos de 21 mm e 25 mm, nos tamanhos/conicidades ISO: 010/04, 015/05, 020/06, 025/06, 030/05, 035/04, 040/04, 025/07 LIMA MTWO- Parte Ativa 21mm - com comprimentos de 25 mm e 31 mm, nos tamanhos/conicidades ISO: 010/04, 015/05, 020/06, 025/06, 030/05, 035/04, 040/04 LIMA FLEXMASTER - Conicidade 06 - Nos comprimentos 21 mm e 25 mmtamanhos ISO: 015, 020, 025, 030, 035, 040 CLASSE : II SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA Mesas Para Raios X / MESA DE FLUOROSCOPIA POR CONTROLE REMOTO FABRICANTE : SHIMADZU CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SHIMADZU CORPORATION - JAPÃO SONIALVISION VERSA 80 (ZS-80i), SONIALVISION VERSA 100 (ZS-100i) e SONIALVISION VERSA 100R (ZS-100iR) CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL Material de Moldagem Odontologico / SISTEMA HONIGUM FABRICANTE : DMG Dental Material Gesellschaft - ALEMA- NHA CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional UNIDEN IND COM DE PRODS ORTODONTICOS LTDA Componentes Para Ortodontia / COMPONENTES ORTODONTICOS AUXILIARES UNIDEN FABRICANTE : UNIDEN IND COM DE PRODS ORTODON- TICOS LTDA - BRASIL Arco Facial em Aço Inox; Fio Aço Inox Duro; Fio Aço Inox para amarrilho; Fio Aço Inox Twist Flex; Barra Palatina com Loop Mesial; Barra Palatina com Loop Distal; Mola de Aço Inox Aberta; Mola de aço Inox Fechada CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VJR COMERCIAL LTDA - ME Seladora de Tubos / HEMOWELD FABRICANTE : DELCON srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DELCON srl - ITÁLIA HEMOWELD-T; HEMOWELD-B CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Introdutores / INTRODUTOR COM VALVULA HEMOSTÁTICA HV ANGIO- G AT E FABRICANTE : KIMAL PLC - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : KIMAL PLC - REINO UNIDO K63/0412W, K63/0512W, K63/0612W, K63/0712W, K63/0812W, K63/0912W, K63/0424W, K63/0524W, K63/0624W, K63/0724W, K63/0824W e K63/0924W CLASSE : IV RESOLUÇÃO - RE Nº 1264, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, o Cancelamento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AD DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA Agulha Para Acupuntura / AGULHAS PARA ACUPUNTURA TCM FABRICANTE : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXI- BUSTION APPLIANCE CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MO- XIBUSTION APPLIANCE CO LTD - CHINA TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM,TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM,

8 8 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX90MM, TCM NA MMX100MM, TCM NA MMX125MM, TCM NA MMX150MM, TCM NA MMX175MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM,TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM, TCM NA MMX60MM, TCM NA MMX75MM, TCM NA MMX13MM, TCM NA MMX25MM, TCM NA MMX40MM, TCM NA MMX50MM CLASSE : II ALLIANCE S/A Bicicleta para Exercicios / ELIPTICO FABRICANTE : Royalbeach International Ltd Hong Kong - HONG KONG DISTRIBUIDOR : Royalbeach Spiel-und Sportartikel Vertriebs GmbH - ALEMANHA CX7 CX7 com TV CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Adaptador de Agulha / BD VACUTAINER BRAND LUER ADAPTER FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIO IMAGEM COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA EQUIPAMENTO PARA ADMINISTRACAO DE RADIOFARMA- CO INALAVEL / GERADOR DE TECHNEGAS FABRICANTE : Cyclomedica Australia PTY LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : Cyclomedica Australia PTY LTD - AUSTRÁ- LIA TECHNEGAS PLUS CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA Enxertos /01-78 BIO OSTEO - SUBSTITUTIVO OSTEOINTEGRAVEL FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Bio Osteo, disponivel nas medidas: ìpequena, media ou grande CLASSE : IV REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 06/09/2006; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-9 de 27/01/2006 BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Enxerto Osseo / MATRIZ DE ENXERTO OSSEO OSSIMEND FABRICANTE : COLLAGEN MATRIX INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COLLAGEN MATRIX INC - ESTA UNI- MCC 2020 : 2cm x 2cm x 0,5cm MCC 2050 : 2cm x 5cm x 0,5cm CLASSE : IV Desarquivamento a pedido da Empresa BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos / BONEFILL MATERIAIS PARA ENXERTO OSSEO FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL Estrutura mineral do osso de fêmur bovino 100%, fornecido na forma de pó, na quantidade de 0,5g, estéril a radiação gama Modelos: Bonefill Granulação Fina: partículas com diâmetro até 06mm, Bonefill Granulação Média: partículas com diâmetro entre 06mm a 15mm, Bonefill Granulação Grande: partículas com diâmetro entre 15mm a 25mm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Desarquivamento a pedido da Empresa BRUDDEN EQUIPAMENTOS LTDA Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRA DE RODAS ELETROMOTORIZADA FABRICANTE : BRUDDEN EQUIPAMENTOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BRUDDEN EQUIPAMENTOS LTDA - BRA- SIL Seat Mobile Seat Mobile - Cargo Express CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes DIRCE SCHIANO ZANI Artigo Para Fisioterapia Motora / BARRA PARA REABILITACAO MOTORA FABRICANTE : DIRCE SCHIANO ZANI - BRASIL Barra de apoio espaldar fixo; Barra móvel; Barra de punho; Barra ajuste móvel espaldar CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Canulas / CANULA DE CARDIOPLEGIA RETRÓGRADA EDWARDS FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME- DICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTA UNI RC2012MIBB, RC2014MIBB CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Canulas / CANULA DE CARDIOPLEGIA ANTERÓGRADA EDWARDS FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME- DICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Edwards LifeSciences LLC - ESTA UNI- ATC011MV, ATC014MV CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA Especulos / ESPECULO RETAL REDA FABRICANTE : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMA- NHA Barr, Bodenhammer, Chelsea-Eaton, Czerny, Fansler, Hirschmann, Ives-Fansler, Kelly, Mathieu, Pratt, Schulze-Bergmann, Sims CLASSE : I GASTRO COM REP COMERCIAIS DE EQUIP MED HOSPITA- LARES LTDA Endoscopio Flexivel / FIBROSCOPIO FR120F FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO FR120F CLASSE : II Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte IMPORTADO GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA Medidor de Parametro Fisiologico p/ Educ Fisica / FREQUENCIMENTRO DIGITAL GERATHERM FABRICANTE : Kinger International, Ltd - HONG KONG DISTRIBUIDOR : Kinger International, Ltd - HONG KONG Light Race ; Training Fitness CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM ANTICOAGULANTE FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA PLASMA: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; PLASMA COM GEL SEPARADOR: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; EDTA-K: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; EDTA-K COM GEL SEPARADOR GLICOSE E LACTATO: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; ANÁLISE DE TRAÇOS: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; COAGULAÇÃO: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; VSG: 13 x75 mm; ACD-A: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; ACD-B: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; CPD- A: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE TUBO PARA COLETA VÁCUO PARA SOROLO- GIA FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA COM GEL SEPARADOR: 13 x 75 mm, 13 x 100 mm e 16 x 100 mm; SEM GEL SEPARADOR: 13 x 75 mm, 13 x 100 mm e 16 x 100 mm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GUIDANT DO BRASIL LTDA Cabo-Eletrodos Implantaveis /98-96 ELETRODO UNICO ENDOCARDIACO VDD SELUTE 4343 Produto esteril, dentro de um involucro plastico CLASSE : IV Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Cabo-Eletrodos Implantaveis /98-40 ELETRODO UNICO ENDOCARDIACO VDD SELUTE 4342 FABRICANTE : GUIDANT CORPORATION - ESTA UNI- Produto esteril, dentro de um involucro plastico blister, hermeticamente selado, acondicionado em caixa de papelao resistente, acompanhado de literatura tecnica CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Cabo-Eletrodos Implantaveis /98-13 ELETRODO EPICARDICO SEM SUTURA 4316 Produto esteril, dentro de um involucro plastico blister, hermeticamente selado, acondicionado em caixa de papelao resistente, acompanhado de literatura tecnica CLASSE : IV Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa H STRATTNER E CIA LTDA Pinca Endoscopica / PINCA ENCOPICA KARL STORZ E ACESSORIOS FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA Z; L; U; X; H; K; L; LE; R; U; H; L; U; H; K; L; N; U; H; K; L; N; U; H; HL; HX; J; JL; JX; K; KL; KX; L; LL; LX; M; ML; P; PL; R; RL; T; U; UL; UX; H; HL; J; JL; K; KL; L; LL; P; PL; R; RL; U; UL; H; HL; J; JL; K; 10372

9 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN KL; L; LL; P; PL; U; UL; CF; H; HF; K; KF; L; U; CF; H; HF; K; KF; L; U; H; K; L; A; AL; AX; B; A; AL; AM; B; A; AL; AM; AX; B; W; WP; A; A; N; GO; GP; GR; H; K; KR; M; C; L; FC; FS; M; N; U; F; H; JL; KL; LL; ML; MR; NL; NR; TL; TR; W; ; ; ; ; ; ; ; ; Z; SA; N; NS; P; 25212; A; 25213; 25214; 25215; 25216; K; A; B; BS; 25221; B; 25227; 25228; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; DF; ME; MG; ML; PML; PMR; WP; 25725; 25726; B; BS; FS; E; BHW; DHW; M; UHW; BHW; DHW; M; UHW; BA; SA; DFS;;26167 DT; DTS; FDS; FN; FNS; SK; SKS; VD; VDS; VS; VSS; VT; VTS; QB; QN; V; DG; DB; AM; CQ; DQ; DR; EN; FE; KC; KL; LLS; LS; MA; MC; ML; MS; PN; QR; RA; SA; SC; SD; SE; SKF; SL; SP; SQ; SR; SS; ST; SU; TVT; WK; RA; RV; CP; CPP; NB; NBP; RH; RHP; SK; SKP; VS; MC; ML; C; D; B; H; 26208; 26216; MA; MG; FN; FT; FV; FZ; TN; Z; BL; FS; D; F; L; A; BL; BS; BSA; DU; F; FS; FSA; M; MC; B; A; DL; F; H; K; M; DL; F; H; K; M; P-50; R-50; U-50; P-50; R-50; U; AB; PZ; Z; RL; RR; UD; UH; UK; K; L; U; DH; F; P; U; Z; ZE; DA; DF; DL; F; FA; FB; FC; FO; FU; M; MB; MD; MZ; NR; NS; NT; NU; RA; RC; RE; RG; RL; SE; SG; SL; SR; ST; SU; SV; SZ; UF; UK; UM; AO; AU; DO; DU; T; TA; TB; TC; TR; TU; UA; UB; UC; UD; UE; SN; A; B; BL; BR; MB; ML;;28166 MO; MR; RL; RR; SA; SL; SR; A; B; BL; BR; MB; MO; P; PL; PR; G; GS; L; LS; AB; AC; AD; BB; BC; BD; CB; CC; DB; DC; EB; EC; FB; FC; EK; F; LN; ME; MG; UL; A; B; G; GS; L; LS; MB; ML; MR; P; DL; K; KS; M; MS; DH; L; U; CH; H; C; CL; TR; FK; FM; K; L; F; NJ; FG; CP; FN; FA; FAS; FB; FBS; FL; FLS; FR; FRS; FA; FAS; FB; FBS; FL; FLS; FR; FRS; A; AS; RE; RES; VD; VDS; VT; VTS; FB; KE; GA; GB; LR; GA; LR; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG;;33440 SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; BC; BL; BLS; CB; DU; FK; FS; GF; MK; ML; MLL; PG; RG; SG; SR; SW; TH; UM; UN; UO; BC; BL; BLS; CB; DU; FK; FS; GF; MK; ML; MLL; RG; SG; SW; TH; UM; UN; UO; BC; BL; BLS; CB; DU; FK; FS; GF; MK; ML; MLL; RG; SG; SW; TH; UM; UN; UO; UM; UN; UM; UN; UM; UN; FK; UM; DB; DH; DS; DZ; MB; P; DB; DH; DS; DZ; MB; P; DB; DH; DS; DZ; MB; P; B; B; DB; DH; DS; DZ; MB; P; PP; DB; DH; DS; DZ; MB; P; DB; DH; DS; DZ; MB; P; B; B; DB; DH; DS; DZ; MB; PP; DB; DH; DS; DZ; MB;;34435 DB; DH; DS; DZ; MB; GS; BAB; BAO; BAU; BBO; BBU; DBB; DBO; DBU; KJB; KJU; MB; MDS; MEB; MEO; MEU; MO; MU; DBB; DBO; DBU; BAB; BAO; BAU; BBO; BBU; DBB; DBO; DBU; KJB; KJU; MB; MDS; MEB; MEO; MEU; MO; MU; DBB; DBO; DBU; SC; CH; G; HM; UL; CB; CC; CR; CS; NL; SB; SC; SR; SS; VC; KT; T; BL; BR; BR; CH; CR; GH; GR; KH; KR; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; L; LS; F; G; GG; GW; HG; F; G; GG; GW; HG; J; JG; K; KG; F; G; GG; GW; HG; J; JG; K; KG; DH; DZ; DZ; L; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; GSL; GSL; FSL; GSL; KB; KC; L; M; N; H; L; U; CQ; DQ; QR; SC; DBL; L; A; DH; U; T; DX; DZ; UD; UH; UK; RL; G; K; SN; A; A; P; PL; PR;;33232 FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM;;33235 J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KG; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG;;33331 MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; NL; NS; ON; R; RA; SF; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MFM; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UC; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME;;64169 G; GS; L; LS; DH; BG; BU; GK; GO; ; L; R; HA; HB; HL; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; BA; C; FM; MA; ME; DH; DZ; ; 8591 A; 8591 AB; 8591 AJ; 8591 AJL; 8591 AK; 8591 AKL; 8591 AL; 8591 AM; 8591 AMM; 8591 AV; 8591 B; 8591 BK; 8591 BKL; 8591 BL; 8591 BM; 8591 BMM; 8591 BV; 8591 C; 8591 CJ; 8591 CK; 8591 CM; 8591 CMM; 8591 CV; 8591 D; 8591 DJ; 8591 DK; 8591 DM; 8591 DMM; 8591 DV; 8591 E; 8591 EA; 8591 EM; 8591 F; 8591 FA; 8591 FM; 8591 JK; 8591 KK; 8591 LK; 8591 MK; 8591 MV; 8591 P; 8591 PL; 8591 PR; 8591 R; 8591 RJK; 8591 RJL; 8591 RL; 8591 S; 8591 SJL; 8591 SL; 8591 T; 8591 TL; 8591 U; 8591 UL; 8591 V; 8591 VL; 8591 W; 8591 WL; 8592 A; 8593 A; 8593 AH; 8593 AK; 8593 AM; 8593 AMM; 8593 B; 8593 BH; 8593 BK; 8593 BM; 8593 BMM; 8593 C; 8593 CH; 8593 CK; 8593 CM; 8593 CMM; 8593 E; 8593 EM; 8593 G; 8593 GK; 8593 GM; 8593 H; 8593 HK; 8593 HM; 8596 W; 8596 WJ; 8596 WK; 8659 A; 8659 B; 8660 AK; 8660 H; 8660 L; 8660 N; 8660 W; 8662 C; 8662 D; 8662 DK; 8662 E; 8662 EL; 8662 F; 8662 FL; 8662 G; 8662 GL; 8662 GLR; 8662 H; 8662 HL; 8662 HLR; 8662 L; 8662 R; 8663 AH; 8663 BH; 8663 CH; 8665 L; 8665 R; 8681 A; 8681 B; 8681 C; 8681 D; 8683 A; 8683 B; 8683 C; 8683 D; 8683 G; 8683 H; 8686 A; 8687 A;33334 MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS;;33341 MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R;

10 10 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU;;33433 MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; UM; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; CL; CS; D; DF; DN; DY; F; FG; FM; G; HM; J; JS; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; SN; SW; UL; VA; VB; VD; VK; VT; WT; A; AF; AG; AR; AV; BA; BB; C; CC; CG; D; DF; DN; DY; FG; FM; G; HM; J; K; KJ; KW; LF; M; MA; MD; ME; MEM; MF; MG; MH; MKM; ML; MLM; MNM; MP; MR; MS; MT; MU; MV; MW; ON; R; RA; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZA COM IMPOR E EXPOR LTD Proteses de Ombro / COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE FABRICANTE : EXACTECH, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : EXACTECH, INC - ESTA UNI Os Componentes de Ombro são fornecidos em embalagens estéreis, contendo uma unidade Códigos: Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 6mm; Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 8mm; Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 10mm; Haste umeral primária cimentada Equinoxe, 12mm; Haste umeral longa Equinoxe 8mm, 175mm; Haste umeral longa Equinoxe 8mm, 215mm; Placa de replicador anatômico Equinoxe, 1,5mm o/s; Placa de replicador anatômico Equinoxe, 4,5mm o/s; Parafuso de torque Equinoxe; Parafuso tradicional Equinoxe; Cabeça umeral curta Equinoxe, 38mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 41mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 44mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 47mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 50mm; Cabeça umeral curta Equinoxe, 53mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 38mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 41mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 44mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 47mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 50mm; Cabeça umeral alta Equinoxe, 53mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 47mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 50mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 53mm; Cabeça umeral expandida Equinoxe, 47mm; Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho médio; Glenóide cavilhada alfa Equinoxe, tamanho grande; Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho médio; Glenóide cavilhada beta Equinoxe, tamanho grande; Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho médio; Glenóide com pino alfa Equinoxe, tamanho grande; Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho pequeno; Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho médio; Glenóide com pino beta Equinoxe, tamanho grande; CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO IVOCLAR VIVADENT LTDA Adesivo Odontologico / ADHESE FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JL MATERIAL CIRURGICO LTDA Cimento Osseo / CIMENTO CIRURGICO ESTERIL PARA CRANIOPLASTIA SU- B I TO N FABRICANTE : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTI- NA CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JOMHEDICA NORTE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA PARA BIOPSIA DE TECI MOLES FABRICANTE : PROMEX TECHNOLOGIES LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : PROMEX TECHNOLOGIES LLC - ESTA UNI MCN, CBN CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL DE SOLUCAO FOTOS- SENSIVEL EM BOMBA DE INFUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Microfix 200 Nutrimat Ambar; Microfix FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Microfix Air FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Intrafix FS Ambar Fil Nutrimat; Intrafix Air FS Ambar Fil Nutrimat; Eurofix Compact Air FS; Eurofix Compact CG 150 FS; Intrafix Compact CG 150 FS CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Sistema Para Artroplastia de Joelho / SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO COLUMBUS RP AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA COMPONENTE TIBIAL RP: NN271K, NN272K, NN273K, NN274K, NN275K, NN276K, NN277K, NN278K NN279K HASTE DE EXTENSÃO: NN262K, NN263K, NN265K, NN266K OBTURADOR: NN261K, NN264K PATELLA 3-PINOS: NN481, NN482, NN483, NN484 SUPERFÍCIE DE DESLIZAMENTO RP: NN310, NN340, NN311, NN341, NN312, NN342, NN313, NN343, NN320, NN350, NN321, NN351, NN322, NN352, NN323, NN353, NN330, NN331, NN332, NN333 CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP Haste Intramedular / HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa MEDSURGICAL REPRESENTAÇÃO DE INSTRUMENTAL CI- RÚRGICO LTDA Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRURGICO PARA ENCOPIA NÃO AR- TICULADO CORTANTE DUFNER FABRICANTE : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTE- CHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZIN- TECHNIK - ALEMANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENCOPIA ARTICU- LADA NÃO CORTANTE DUFNER FABRICANTE : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTE- CHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZIN- TECHNIK - ALEMANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

11 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : I MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Estimulador Neuromuscular / NEUROESTIMULADOR EXTERNO FABRICANTE : MEDTRONIC NEUROLOGICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROLOGICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC EUROPE SA - SUÍÇA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte MEM CIRÚRGICA LTDA Material de Marcacao Cirurgica / CANETAS MARCADORAS CIRURGICAS MARKING PENS FABRICANTE : ASPEN SURGICAL PRODUCTS INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ASPEN SURGICAL PRODUCTS INC - ESTA- UNI 2531, 2631, 2731, 2751 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R MINAS IMPORT LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CORTANTES ARTICULA H-TECH FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; e ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; A; ; ; ; A; ; ; A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AX; ; AX- 20; ; AX; ; AX-20; ; AX; ; AX-20; AX-20; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AX; ; AX-20; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; /6; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA NEOMEX HOSPITALAR LTDA Fio Guia / FIO GUIA PTCA FABRICANTE : LAKE REGION MANUFACTURING, INC - ES- TA UNI FABRICANTE : Lake Region Manufacturing Co, Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : Lake Region Manufacturing Co, Limited - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : LAKE REGION MANUFACTURING, INC - ES- TA UNI Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal reta, comprimento 185 cm; Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal reta, comprimento 300 cm; Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal J, comprimento 300 cm Diâmetro 0,014", com revestimento de PTFE, ponta distal J, comprimento 185 cm; CLASSE : IV ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO PARA UMERO PROXIMAL EM LIGA DE TITANIO ORTOCIR FABRICANTE : MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GmbH - ALEMANHA Placa Umeral de Ângulo Estável, Direita / Esquerda, para Úmero, Nº de Orifícios na Cabeça = 10, Espessura da Placa = 3,2 mm, Largura da Cabeça da Placa = 25,0 mm: ; ; ; ; ; Parafuso Cortical de Ângulo Estável Ø 3,5 mm, Diâmetro do Parafuso = 30 mm, Diâmetro do Núcleo = 190 mm, Passo = 125 mm, Diâmetro da Cabeça = 475 mm, Soquete Hexagonal = 250 mm: Parafuso Cortical Autofresante Ø 3,5 mm, Diâmetro do Parafuso = 270 mm, Diâmetro do Núcleo = 190 mm, Passo = 100 mm, Diâmetro da Cabeça = 500 mm, Soquete Hexagonal = 250 mm: CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA Reservatorios / RESERVATORIO PERF OMAYA PHOENIX FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI OS01, OS02, OS01A, OS02A, OS03S, OS03B CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LT- DA Componentes de Implante Odontologico / PILAR PROTETICO EM MATERIAL CALCINAVEL FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PRO- TESE COM LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL STRYKER DO BRASIL LTDA Sistema Para Artroplastia de Quadril / Sistema de Quadril Não Cimentado Stryker FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA Accolade TMZF Haste Femoral não Cimentada 127 : , , , , , , , , Accolade TMZF Haste Femoral não Cimentada 132º: , , , , , , , , Trident - Conchas HA Hemisféricas: A, B, C, D, D, E, E, F, F, G, G, H, H, I, I, J, J Insert - Código do Insert 0º: A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, D, E, F, G, H, I, J, E, F, G, H, I, J Código do Insert 10º, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, C, D, E, F, G, H, I, J, D, E, F, G, H, I, J, E, F, G, H, I, J, Cabeças:, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema de Fixacao de Buco-Maxilo /01-21 SISTEMA PARA FIXACAO DE BUCO MAXILO SYNTHES FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Compact 10: Placa de Adaptacao para Compact 10, Placa de Cobertura Compact 10, Placa em L Compact 10, Placa em Y Compact 10, Placa Dupla Y Compact 10, placa em T Compact 10, Placa em X Compact 10, Placa em H Compact 10, Placa Orbital Compact 10, Placa Suporte Compact 10, Placa Tela Compact 10, Placa Universal para Base Orbital Compact 10; Compact 13: Placa de Adaptacao paracompact 13, Placa Poligonal Compact 13, Placa Reta Compact 13,Placa de Cobertura Compact 13, Placa em L Compact 13, Placa em YCompact 13, Placa em T Compact 13, Placa em X Compact 13, Placaem H Compact 13, Placa Orbital Compact 13, Placa Tela Compact 13; Compact 15: Placa de Adaptacao para Compact 15, Placa decobertura Compact 15, Placa em L Compact 15, Placa em Y Compact 15, Placa em X Compact 15, Placa para Base Orbital Compact 15,Placa Universal para base Orbital Compact 15, Placa Orbital ìcompact 15; Compact 20: Placa de Adaptacao para Compact 20, Placa DCP Compact 20, Placa de Cobertura Compact 20, Placa eml Compact 20, Placa em Y Compact 20, Placa Dupla em Y Compact 20, Placa em X Compact 20, Placa em H Compact 20, Placa OrbitalCompact 20; Compact 24: Placa Universal Compact 24, Placa LC-DCPCompact 24, Placa de Tensao Compact 24; Compact 24 Unilock: Placa de Reconstrucao Unilock, Placa de Reconstrucao Compact 24,Parafuso Unilock Autorroscante; Compact Mandibula 20: Placa paramandibula, Parafuso Cortical Autorroscante para Mandibula, Parafuso de Emergencia para Mandibula, Placa DCP para Mandibula, Placa LC para Mandibula, Placa Splitfix, Cursor para Placa Splitfix;Compact Stardrive: Parafuso Cortical Stardrive; Mandibula 27:Placa EDCP 27, Placa de Reconstrucao Mandibula 27; Sistema Thorp:Distrator Mandibular, Placa de Base para Distrator Mandibular,Braco de Distrator Mandibular, Corpo Distrator, Porca de Ativacao,Rotula de Sustentacao para Distrator; Sistema de Uso Geral: Parafuso Cortical MF, Parafuso de Emergencia ; Parafuso de Emergência Stardrive ;Parafuso IMF; Placa Maxilar; Placa Cranial; Parafuso Cranial; Fio de Cerclagem, FlapFix CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/11/2006; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-1 de 18/04/2006 Monitor de PH Esofágico /01-44 FIXACAO POR COMPRESSAO DINAMICA SISTEMA PARAFI- XACAO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Fixacao por Compressao Dinamica - Sistema de Fixacao de Grandes ìfragmentos Synthes composto por Placas de diversos formatos e ìtamanhos e por Parafusos para fixacao com formatos e tamanhos ìvariaveis, fornecido nao estereis, embalados unitariamente: IM- PLANTES: Arruela (diametro 7mm a 13mm), Arruela de Reducao ì(4,5/3,5), Arruela Dentada (diametro 13,5mm), Articulacao Dupla ìpara Distrator, Bainha para Distrator (45mm a 105mm), Barra (330mm ìa 480mm), Distrator (grande - medio), Fio de Cerclagem (diametro ì0,80 a 1,50mm comprimento 150mm a 10mt), Fio de Cerclagem com Pinca ì(diametro 1,0mm a 1,7mm), Fio de Kirschner (diametro 0,60mm a 3,0mm ìcomprimento 70mm a 400mm), Olhal de Cerclagem (diametro 3,5mm a ì4,5mm), Parafuso Canulado (diametro 3,5mm a 7,3mm comprimento 8mm a ì150mm), Parafuso Cortical (diametro 4,5mm comprimento 14mm a ì140mm), Parafuso de Bloqueio LCP (diametro 5,0mm), Parafuso de ìsustentacao para Schuhli (diametro 4,5mm), Parafuso de Vastago ì(diametro 4,5mm comprimento 26mm a 100mm), Parafuso Esponjoso ì(diametro 6,5mm comprimento 20mm a 150mm), Parafuso Maleolar ì(diametro 4,5mm comprimento 25mm a 70mm), Pino de Cerclagem, Pino ìde Schanz (diametro 5,0mm comprimento 150mm a 200mm), Placa Cobra ì(170mm a 218mm), Placa Concha (100mm a 120mm), Placa DCP (39mm a ì295mm), Placa de Sustentacao Condilea (7 a 15 furos), Placa de ìsustentacao em L (69mm a 117mm), Placa de Sustentacao em T (81mm a ì112mm), Placa de Sustentacao Lateral (130mm a 274mm), Placa de ìsustentacao LCP em L (4,5/5,0), Placa em T (68mm a 148mm), Placa ìgancho (123mm), Placa LC-DCP (34mm a 322mm), Placa LCP em T ì(4,5/5,0), Placa LCP Reta (4,5/5,0), Placa Ponte (135mm a 249mm) Pag 1/2ìPlaca Semi Tubular (39mm a 199mm), Placa Tibial Proximal (73mm a ì217mm), Porca (diametro 11mm), Schuhli Completo (diametro 4,5mm), ìtampao Distanciador LCP (diametro 5,0mm), Trilho para DistratorINSTRUMENTAL: Adaptador Dinamometrico, Alavanca em F, Alicate de ìbloqueio, Alicate de Cravar Fios, Alicate de Extracao de Parafuso, ìalicate para cortar Fios, Alicate para Dobrar Fios, Alicate Plano, ìarco Guia, Bainha de Protecao, Bainha de Sustentacao, Bandeja, ìbarra Calibrada, Barra para Fios, Broca, Cabo, Cabo para Valvula, ìcabo em T, Cepilho, Chave, Chave Cardan, Chave Combinada, Chave de ìparafuso Hexagonal, Chave de Parafuso Stardrive, Chave Hexagonal, ìchave Hexagonal com Cardan, Cinzel, Cursor, Erina, Escareador, ìestabilizador de Tensao, Extrator de Parafuso, Gancho, Goiva, ìgrampo para Arruela, Grifo, Guia de Broca, Guia de Broca LCP, Guia ìde Insercao de Fios, Guia Visor, Impactador para Gancho, Lamina de ìcinzel, Macho, Mandril Universal, Medidor de Profundidade, Molde ìpara Prensa, Padrao, Parafuso de Extracao, Passador de Cabos, Peca ìde Chave Hexagonal, Periostotomo, Pinca Curva, Pinca de Reducao, ìpinca de Separacao, Pinca de Sustentacao, Pinca Maleolar, Pinca ìpara Abrir Gesso, Pinca para Fio, Pinca para Parafuso, Pinca Reta, ìpino Centralizador, Pino de Manipulacao, Ponta para Estabilizador, ìprensa de Mesa, Prensa de Placas, Tensor Articulado, Tensor de ìcerclagem, Tensor de Fios, Trepano, Trocar, Tubo de Controle, Tubo ìde Succao, Vario Case com/sem Tampa, Visor com Ponta CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 24/07/2007; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-4 de 22/11/2006 Monitor de PH Esofágico /01-70 SISTEMA PARA FIXACAO DE PEQUENOS FRAGMENTOSSYN- THES

12 <!ID > <!ID > 12 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Sistema para Fixacao de Pequenos Fragmentos Synthes e composto por ìdiferentes componentes de diversos formatos e tamanhos variaveis, ìfornecido nao esteril, embalado unitariamente: IMPLANTES: Arruela ì(diametro 4,5mm a 7,0mm), Arruela de Reducao (diametro 3,5mm), ìarruela Dentada (diametro 8,0mm a 13,5mm), Arruela LCP (2,7/3,5), ìfio de Cerclagem (diametro 0,40mm a 1,50mm comprimento 150mm a ì10mt), Fio de Cerclagem com Pinca (diametro 1,0mm a 1,7mm), Fio de ìcerclagem com Pinca (diametro 1,0mm a 1,7mm), Fio de Kirschner ì(diametro 0,60mm a 3,0mm comprimento 70mm a 400mm), Mini Placa ìcondilea (1,5mm a 2,0mm), Mini Placa de Adaptacao (100mm), Mini ìplaca em H (1,5mm a 2,0mm), Mini Placa em L (2,0mm), Mini Placa em ìt (1,5mm a 2,7mm), Mini Placa Reta (17mm a 100mm), Olhal de ìcerclagem (diametro 3,5/4,5mm), Parafuso Cortical (diametro 1,5mm a ì3,5mm comprimento 6mm a 110mm), Parafuso de Bloqueio LCP (3,5mm), ìparafuso de Vastago (diametro 4,0mm comprimento 12mm a 50mm), ìparafuso Esponjoso (diametro 4,0mm comprimento 10mm a 60mm), Pino ìde Cerclagem, Pino de Sustentacao Schuhli (diametro 3,5mm), Placa ìclavicular (15mm a 18mm), Placa Cordilea (2,7mm), Placa DCP (20mm a ì146mm), Placa de Calcaneo (60mm a 70mm), Placa de Quarto Tubular ì(23mm a 63mm), Placa de Reconstrucao (58mm a 262mm), Placa de ìreconstrucao LCP (3,5mm), Placa em Terco Tubular (28mm a 148mm), ìplaca em L (2,7mm), Placa em T (2,7mm, 50mm a 78mm), Placa em ìtrebol (88mm a 136mm), Placa LCP-DCP (25mm a 155mm), Placa LCP em T ì(3,5mm), Placa LCP Reta (3,5mm), Placa Philos (3 a 8 furos), Placa ìtibial Proximal (60mm a 217mm), Schuhli Completo (diametro 3,5mm), ìinstrumental: Adptador Dinamometrico, Alavanca em F, Alicate de ìcorte para Fios, Alicate de Corte de Placas, Alicate de Cravar ìfios, Alicate para Dobrar Fios, Alicate para Dobrar Placas, Bainha ìde Sustentacao, Bandeja, Barra para Dobrar Fios, Broca, Cabo, Cabo ìem T, Chave Combinada, Chave de Parafuso Hexagonal, Chave de ìparafuso Stardrive, Chave Hexagonal, Cortador Shortcut, Dispositivo ìde Posicionamento Philos, Erina, Escareador, Estabilizador de ìtensao, Grampo para Arruela, Grifo, Guia de Broca, Guia de Broca ìdcp, Guia de Broca LC-DCP, Guia de Broca LCP, Guia Tripla, Macho, ìmandril Universal, Martelo, Medidor de Profundidade, Osteotomo, ìpadrao, Passador de Cabos, Peca de Chave Cruciforme, Peca de Chave ìpinca de Separacao de Ossos, Pinca de Sustentacao, Pinca de ìsustentacao de Ossos Autocentrante, Pinca para Parafuso, Ponta de ìpinca, Ponta para Estabilizador de Tensao, Prensa para Dobrar ìplaca, Separador de Hohmann, Tensor Articulado, Tensor de Fios, ìvario Case com/sem Tampa CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 25/07/2007; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-1 de 29/11/2006 Sistema Para Fixacao Intramedular / SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA FEMUR COM BLOQUEIO MISTO FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Produtos fabricados em liga de Titânio - TAN em embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso Haste Intramedular Não Canulada (UFN) - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Haste Intramedular Canulada (CFN) - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Lâmina Espiral - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso de Bloqueio, Auto-rosqueante - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso de Fechamento - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso de Fechamento para Casquilho de Bloqueio - TAN: ; ; Casquilho de Bloqueio - TAN: ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Introdutores / INTRODUTOR - TERUMO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO Introdutor Radifocus Introducer II: 4 Fr, 5cm, fio guia reto 0025" x 45cm; 4 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm; 4 Fr, 10cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 4 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 4 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 4 Fr, 10cm, fio guia angular- J; 0035" x 45cm ; 4 Fr, 16cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 4 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 5 Fr, 5cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 5 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0025" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 5 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45 cm ; 5 Fr, 16cm, fio guia angular 0025" x 45cm ; 5 Fr, 16cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 5 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 5 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 55 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 6 Fr, 5cm,fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 7cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 6 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0025" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 6 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ;6 Fr, 16cm, fio guia angular 0025" x 45cm ; 6 Fr, 16cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 6 Fr, 25cm, fio guia reto 0025" x 80cm ; 7 Fr, 7cm, fio guia reto 0025" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular 0035" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular-j, 0035" 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 7 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45 cm ; 7 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 7 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 8 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 8 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" 80cm ; 8 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm; 9 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm 9 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 9 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 9 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 9 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 9 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 10 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 10 Fr, 25cm, fio guia angular 0035" x 80cm ; 10 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia reto 0035" x 45cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0035" x 45cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia angular-j; 0038" x 45cm ; 11 Fr, 10cm, fio guia reto 0038" x 45cm ; 11 Fr, 25cm, fio guia angular 0038" x 80cm Bainha Guia Pinnacle Destination: 6 Fr x 45 cm, fio guia angular 0,035 x 80 cm; com válvula; 6 Fr x 60 cm, fio guia a; gular 0,035 x 80 cm; com válvula; 6 Fr x 90 cm; fio guia angular 0,035 x 100 cm; com válvula; 7 Fr x 45 cm, fio guia angular 0,035 x 80 cm; com válvula; 7 Fr x 60 cm, fio guia angular 0,035 x 80 cm; com válvula; 7 Fr x 90 cm, fio guia angular 0,035 x 100 cm; com válvula Bainha Introdutora Pinnacle:4 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 5 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 5 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 6 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 6 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 7 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 7 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 8 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 8 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 9 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 9 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 10 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 10 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm; 11 Fr X 10 cm, com fio guia 0,035" x 45cm; 11 Fr X 10 cm, com fio guia 0,038" x 45cm CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Placas e Malhas Implantaveis / PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS FABRICANTE : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA SubstP/Tratamento Hipersensibilidade Dentinaria / U LT R A E Z FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA Limas Para Odontologia / LIMAS COM ACIONAMENTO MECANICO QUICKFLEX FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA - BRASIL SPINFLEX: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, SPINFLEX REA- MERS: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, SPINFLEX SUPERFILES: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, ZOOM: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm, SPEED FLEX: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm, 23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm e ZIEL FLEX: Tamanhos disponiveis: 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm, 20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm, 31mm, 32mm e 44,5mm CLASSE : II VOCO DO BRASIL LTDA Cimentos Odontologicos / VOCO PAC FABRICANTE : VOCO GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VOCO GMBH - ALEMANHA VOCO PAC VOCO PAC C CLASSE : II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRAS ELETRICAS HAUSTED FABRICANTE : STERIS CORPORATION - ESTA UNI FABRICANTE : STERIS CORPORATION - CANADÁ DISTRIBUIDOR : STERIS CORPORATION - CANADÁ DISTRIBUIDOR : STERIS CORPORATION - ESTA UNI- EPC-250-ST, EPD-250-ST, ESC-EYE-ST e ESD-EYE-ST CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Monitor de Sinais Vitais / MONITOR MULTIPARAMETRICO VITALCARE SERIE 506N3 FABRICANTE : Biocare Co - TAIWAN DISTRIBUIDOR : Criticare Systems Inc - ESTA UNI 506DNP3 506DNTP3 506DNT3 506DN3 506LNP3 506LNTP3 506LNT3 506LN3 CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO RESOLUÇÃO - RE Nº 1265, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, a Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

13 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AMETECH TRADING LTDA Irrigador/Aspirador Cirurgico / DISPOSITIVO PARA SUCÇÃO E IRRIGAÇÃO FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ES- TA UNI C6001; C6002; C6006; C6007 CLASSE : II ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA Pinos Intraradiculares Odontologicos / REFORPIN FABRICANTE : ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL FABRICANTE : ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL REFORPIN - Kit total (c/90 pinos)cód 790 REFORPIN - MINI KIT (c/30 pinos) CÓD 794 REFORPIN - Reposição Pino 1 (c/30 pinos) CÓD 791 REFORPIN - Reposição Pino 2 (c/30 pinos) CÓD 792 REFORPIN - Reposição Pino 3 (c/30 pinos) CÓD 793 REFORPIN - Reposição com 05 unidades do Pino 2 (CÓD 796), REFORPIN - Reposição com 10 unidades do Pino 2 (CÓD 797),RE- FORPIN - Reposição com 15 unidades do Pino 2 (CÓD 798) CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA Mascaras / O X YA R M FABRICANTE : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ OA-1025; OA OA-PLUS-1000; OA-PLUS-1025; OA-PLUS-1100; OA-PLUS ; OA-PLUS-1125; OA-PLUS ; OA-PLUS-2000; OA-PLUS- 2025; OA-PLUS-3100; OA-PLUS ; OA-PLUS-3125; OA- PLUS OA-DA-1000; OA-DA-1006; OA-DA-1025; OA-DA- 2000; OA-DA-2025; OA-DA-3000; OA-DA-3006; OA-DA-3025 CLASSE : II Mascaras / OXYMASK FABRICANTE : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : SOUTHMEDIC INC - CANADÁ OXYKID: OK ; OK ; OK OXYMASK: OM ; OM ; OM ; OM OXYPLUS: OP ; OP ; OP ; OP CLASSE : II BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos /97-27 EQUIPO DE BAIXA ADSORCAO BAXTER FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA FABRICANTE : Baxter Spa - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare Corporation - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BAXTER LIMITED - MALTA CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Escalpes / BD VACUTAINER ESCALPES PARA COLETA DE SANGUE FABRICANTE : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUS- TRIES, LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COM- PANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON VACUTAINER SYS- TEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO , , , , , CLASSE : II BEST FABRIL LTDA Campo Cirurgico / CAMPO CIRURGICO SMS ESTERIL BEST FABRIL FABRICANTE : BEST FABRIL LTDA - BRASIL COM FENESTRA: 90X90 CM; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M SEM FENESTRA: 90X90 CM; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M COM ADESIVO E FENESTRA: 0,30X0,30 M; 0,40X0,40 M; 0,75X0,75 M; 0,90X0,90 M COM ADESIVO E SEM FENESTRA: 90X90 CM; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M OFTÁL- MICO: 0,30X0,30 M; 0,40X0,40 M; 0,75X0,75 M; 0,90X0,90 M COM REFORÇO ABSORVENTE E FITA ADESIVA: 0,30X0,30 M; 0,40X0,40 M; 0,75X0,75 M; 0,60X1,40M; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M; 1,10X1,20M; 2,00X1,50 M CO- BERTURA IMPERMEÁVEL PARA MESA AUXILIAR: 0,60X1,40M; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M; 1,10X1,20M; 2,00X1,50 M COBERTURA IMPERMEÁVEL PA- RA MESA DE MAYO: 0,60X1,40M; 1,00X1,00 M; 1,50X1,50 M; 1,50X1,80 M; 1,50X2,60 M; 1,10X1,20M; 2,00X1,50 M CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Stent / STENT PERIFERICO ASTRON PULSAR FABRICANTE : Biotronik AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Biotronik AG - SUÍÇA Astron Pulsar 5/20/70 ; Astron Pulsar 5/30/70 ; Astron Pulsar 5/40/70; Astron Pulsar 5/60/70; Astron Pulsar 5/20/120; Astron Pulsar 5/30/120; Astron Pulsar 5/40/120; Astron Pulsar 5/60/120; Astron Pulsar 6/20/70; Astron Pulsar 6/30/70; Astron Pulsar 6/40/70; Astron Pulsar 6/60/70; Astron Pulsar 6/20/120; Astron Pulsar 6/30/120; Astron Pulsar 6/40/120; Astron Pulsar 6/60/120; Astron Pulsar 7/30/70; Astron Pulsar 7/40/70; Astron Pulsar 7/60/70; Astron Pulsar 7/80/70; Astron Pulsar 7/30/120; Astron Pulsar 7/40/120; Astron Pulsar 7/60/120; Astron Pulsar 7/80/ Astron Pulsar 4/20/75; Astron Pulsar 4/30/75; Astron Pulsar 4/40/75; Astron Pulsar 4/60/72; Astron Pulsar 4/80/72; Astron Pulsar 5/80/70; Astron Pulsar 4/80/70; Astron Pulsar 4/20/135; Astron Pulsar 4/30/135; Astron Pulsar 4/40/135; Astron Pulsar 4/60/130; Astron Pulsar 4/80/130; Astron Pulsar 5/80/120; Astron Pulsar 6/80/120 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Stent Cardiovascular /02-18 SISTEMA DE STENT CORONARIANO TAXUS ON EXPRESS FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) TAXUS ON EXPRESS CLASSE : IV Declaração de Caducidade BRAZIL IMPORT LTDA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / DULAS SOLAR FRIDGE FABRICANTE : Dulas Ltd - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Dulas Ltd - REINO UNIDO DULAS SOLAR FRIDGE CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO B4B LATINO AMERICA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Leitora de Microplacas / LEITORA DE MICROPLACAS ER2006 FABRICANTE : Shel Shanghai Equipaments Laboratory Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : B4B LTD - CHINA ER2006 CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Equipos / EQUIPO DESCARTÁVEL IV - INFUSÃO VENOSA PARA AQUE- CEDORES DE FLUI - LEVEL 1 - SMITHS MEDICAL FABRICANTE : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI- DI-100; DI-300; DI-60HL CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA FERRITINA /98-77 FERRITINA IMMULITE 2000 FABRICANTE : Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited - INGLATERRA (REINO UNIDO) 600 testes (Pérolas: 3 X 200 un / Bloco de reagente: 3 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 2 ml) 200 testes (Pérolas: 1 X 200 un / Bloco de reagente: 1 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 2 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-8 de 13/12/2007 ( RDC nº 250/2004) DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA Pinos Intraradiculares Odontologicos / AESTHETI-PLUS FABRICANTE : BISCO INC - ESTA UNI Aestheti-Plus Refills #1; Aestheti-Plus Refills #2; Aestheti-Plus Refills #3 CLASSE : II DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Ventilador Pulmonar a Pressao / BABYLOG 8000 PLUS - VENTILADOR DE CUIDA INTEN- SIVOS PARA NEONATAIS

14 14 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALE- MANHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Arco Cirurgico / APARELHO DE RAIOS-X EVERVIEW 7500 FABRICANTE : GE Hualun Medical Systems Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : GE Hualun Medical Systems Co, Ltd - CHI- NA CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA Consultorio Odontologico / CONSULTORIO ODONTOLOGICO GNATUS FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO- LOGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL Supera F Supera H CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO AUTOFIX FABRICANTE : SBI SMALL BONE INNOVATIONS INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : SBI SMALL BONE INNOVATIONS INC - ES- TA UNI Parafuso Autofix 20X 10 mm ; Parafuso Autofix 20X 12 mm ; Parafuso Autofix 20X 14 mm 10 / 14 x 89mm; Broca Step 14 / 19 x 97mm; Broca Step 19 / 25 x 103mm; Broca Step 10 / 14 x 72mm; Broca Step 14 / 19 x 80mm; Broca Step 19 / 25 x 86mm; Broca Blunt Nose com fenda-j 24/18mm - 115mm; Broca Blunt Nose com fenda-j 20/15mm - 115mm; Escareador 24mm; Escareador 20mm; Escareador 12 / 17; Escareador 23; Escareador 12 / 17; Escareador 23; Broca Twist Midas Rex 11 x 5mm Stop; Broca Twist Midas Rex 10 x 3mm Stop; Broca Twist Midas Rex 10 x 5mm Stop; Broca Twist Midas Rex G3 11 x 35mm Stop; Broca Twist Midas Rex G3 11 x 5mm Stop; Broca Twist Midas Rex 15 x 5mm Stop; Broca Twist 11 X 50mm No Stop; Broca Twist 11 X 50mm Stop 35mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 5mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 7mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 9mm; Broca Twist 11 X 50mm Stop 15mm; Broca Twist 11 X 105mm Stop 15mm; Broca Twist Black Max 11 x 35mm Stop; Broca Twist Hall 11 x 35mm Stop; Broca Twist Black Max 11 x 5mm Stop;; Haste Hex larga; Broca Twist 15 x 7mm; Broca Twist 15 x15mm; Broca Twist 15 x18mm; Broca Twist 22 x 20mm Stop; Broca Twist com fenda20 x 105mm; Broca Twist 22 x70mm; Broca Twist mm; Broca Twist com fenda20 x 70mm; Broca Twist 10 x89mm; Broca Twist 14 x97mm; Broca Twist 19 x103mm; Broca Twist 22 x70mm; Broca Twist 22 x105mm; Broca Twist 25 x76mm; Broca Twist 25 x105mm; Broca Twist 10 x 72mm; Broca Twist 14 x 80mm; Broca Twist 19 x 86mm; Broca Twist 25 x 86mm; Haste X-Drive 24mm; Haste X-Lock 24mm; Broca Lag com fenda-j24 x 115mm; Broca Lag com fenda-j20 x 105mm;; Broca Twist 11 x 5mm Stop; Broca Twist Hall 11 x 7mm Stop; Broca Twist 07 x 50mm Stop 3mm; Broca Twist 07 x 50mm Stop 5mm; Broca Twist 08 x 50mm Stop 5mm; Broca Twist 07 x 50mm Stop 7mm; Broca Twist 08 x 50mm Stop 7mm; Broca Twist 15 x 50mm Stop 50mm; Broca Twist 15 x 50mm Stop 7mm; Broca Twist 15 x 50mm Stop 10mm; Broca Twist 15 x 50mm No Stop; Broca Twist 15 x 70mm No Stop; Broca Twist 15 x 105mm No Stop; Broca Twist 15 x 105mm Stop 5mm; Broca Twist mm Stop 7mm; Broca Twist 15 x 105mm Stop 11mm; Broca Twist 15 x 115mm Stop 37mm;; Broca Twist Lg Hex 11 x 35mm Stop; Broca Twist Lg Hex 11 x 5mm Stop; Broca Twist com fenda- J 18 x 80mm; Broca Twist com fenda- J 18 x ; Parafuso Autofix 20X 16 mm ; Parafuso 115mm; Broca 18 x 50mm com fenda-j; Broca 18 x Autofix 20X 18 mm ; Parafuso Autofix 20X 20 mm115mm com fenda-j; Haste Substituta XDrive 27mm;01- ; Parafuso Autofix 20X 22 mm ; Parafuso 9607 Haste Substituta Center-Drive 27mm; Haste X-Lock Autofix 20X 24 mm ; Parafuso Autofix 20X 26 mm24mm; Haste X-Drive 10mm; Haste HT X-Lock ; Parafuso Autofix 20X 28 mm ; Parafuso 15mm; Haste HT X-Lock Pequena 15mm; Haste Autofix 20X 30 mm ; Parafuso Autofix 25X 10 mmht X-Lock Padrão 15mm; Haste HT X-Lock Pequena ; Parafuso Autofix 25X 12 mm ; Parafuso 20mm; Haste HT X-Lock Padrão 20mm; Haste com Autofix 25X 14 mm ; Parafuso Autofix 25X 16 mmcapa IMF ; Haste para Chave de fenda X Drive 12; ; Parafuso Autofix 25X 18 mm ; Parafuso Haste para Chave de fenda X-Drive 17/23; Distrator Meia- Autofix 25X 19 mm ; Parafuso Autofix 20mm; Distrator Meia-face 30mm; Distrator 25X 20 mmface ; Parafuso Autofix 25X 22 mm ; Parafuso Meia-face Conecção Flex 20mm; Distrator Meia-face Co- Autofix 25X 24 mm ; Parafuso Autofix Flex 30mm; Haste de flexão 1" ; Haste de 25X 26 mmnecção ; Parafuso Autofix 25X 28 mm; Parafuso flexão 2"; Haste de flexão 3"; Haste sólida 1";01- Autofix 25X 30 mm 3218 Haste sólida 2"; Conector universal articulado; CLASSE : III Chave de distração meia-face; Removerdor de distração Desarquivamento a pedido da Empresa Meia-face;; Escareador de Placas; Escareador 12/17/23; Haste Tap 20mm; Haste Tap 27mm; Cabo Padrão 15/20; Cabo Buld 15/20; Cabo para chave de fenda 10; Cabo para chave de fenda HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA Resina Composta Fotopolimerizável / SISTEMA SIGNUM FABRICANTE : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS B I O M E T / W L O R E N Z FABRICANTE : WALTER LORENZ SURGICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : WALTER LORENZ SURGICAL INC - ESTA- UNI Retrator Orbital Adulto- esquerdo; Retrator Orbital Adulto - direito; Retrator Orbital Pediátrico - esquerdo; Retrator Orbital Pediátrico - direito; Retrator Orbital Pequeno; Retrator Orbital Médio; Afastador Transbucal; Retrator Transbucal Snap - on; Broca Twist 18 x16mm; Broca Twist 18 x 8mm; Broca Twist 11 X 8mm; Broca Twist 11 X 16mm; Haste Center Drive 15mm; Haste X-Drive Padrão 15mm; Haste 20/24; Cabo para chave de fenda Ratcheting 20/24; Cabo para chave de fenda Ratcheting 24; Cabo-T de chave Ratcheting; Barra-T; Cabo de chave de fenda 12; Cabo de chave de fenda 20; Cabo de chave de fenda 17/23; Chave de fenda de Inserção Locking Recon Completa 24mm; Haste de Inserção ; Cabo; Haste de Emergência; Chave de fenda de Remoção Locking Recon Completa 24mm; Haste de Inserção ; Cabeça de remoção de Haste externa;; Cabo Non-Locking; Haste X-Lock 24mm; Cabo; Chave-de-fenda Center Drive Padrão; Chave de fenda Center-Drive com Haste removível 27; Chave de fenda XDrive com Haste removível 27; Chave-de-fenda XDrive Padrão; Chave de Avaço; Chave de distração com Click pequena; Chave de distração universal articulada com click; Chave Quadrada; Chave Allen; Chave T de Ativação; Cânula 24; Cânula 20; Guia de Broca 20 de Inserção em Cânula 20; Guia de Broca Sem- Compressão 24; Guia de Broca Compressão 24; Guia de Broca 20 de Cânula 24; Extrator de Fio Enroscado; Cabo de Trocar com Cânula 20mm; Cabo de Trocar 20/24; Cabo de Trocar 24mm; Guia de Broca Enroscada 20; Guia de Broca Enroscada 24;; Guia de broca 24; Guia de Broca Pequeno 20; Guia de broca 20/24; Guia de Broca Padrão 20; Guia de Broca Lag; Guia de Broca Sternalock Pequena 24mm; Haste Sternalock Padrão Recon 27; Guia de Broca Enroscada Longa 27 ; mm; Haste X-Drive 15mm; Haste X-Drive Pequena 15mm; Haste Center Drive Pequena 15mm; Haste Center Drive Padrão 15mm; Haste X-Lock 20mm; Haste X-Lock Pequena 20mm; Haste X-Lock Padrão 20mm; Haste Center Drive 20mm; Haste Center Drive 20mm; Haste HT X-Lock Pequena 24mm; Haste HT X-Lock Padrão 24mm; Haste Hex pequena;; Broca Step com fenda-j 24/18-10 x 115mm; Broca Step com fenda-j 20/15-10 x 115mm; Broca Step Guia de Broca Dupla 20mm; Guia de Broca Dupla 24mm; Guia de Broca Dupla 20/24 ; Guia de Broca Cêntrica 12; Guia de Broca Cêntrica 17;; Guia de Broca Cêntrica 23mm; Guia de Broca Excêntrica 17mm; Guia de Broca Excêntrica 23mm; Guia de Broca Excêntrica 125mm; Guia de Broca Lag 24; Guia de Broca Lag B 18ID; Guia de Broca Lag B 15ID; Guia de Broca com Cabo; Guia de Broca com Cabo Longo; Guia de Broca com Cabo Pequeno; Cabo para Guia de Broca; Guia de Broca paralelo; Medidor de profundidade 15/20; Medidor deprofundidade 20/24 45mm; Medidor de Profundidade 12-12cm; Medidor de profundidade 17/23-135cm; Guia de Profundidade Lag; Trocar 20mm; Trocar Pediátrico 20mm; Trocar 24; Trocar Set 27; Dobrador de Placas 3- dentes 15mm; Dobrador de placas 3- dentes 20mm; Dobrador 20/24mm; Alicate Dobrador de Placa 12/17-13cm; Alicate Dobrador deplaca 23-13cm; Alicate Dobrador de Placas 27;; Alicate Dobrador de Placa; Alicate Dobrador de Placa; Dobrador de Placa 20mm;; Cortador de Placas efios; Alicate Cortador de placas 20mm, TC; Cortador de placas 12/17/23-15cm; Manipulador de Placas 15mm; Manipulador de Placas 20mm; Manipulador de Placa Wand 24mm; Manipulador de Placas Neuro Wand; Pinça Angulada de Placa / Parafuso 15cm; Pinça de Manipulaçãode Placa; Dispositivo de Manipulação de Parafuso 12; Dispositivo de Manipulação de Parafuso 23; Dispositivo de Manipulação de Parafuso 24; Dispositivo de Manipulação de Placa On-Canula 20mm; Dispositivo de Manipulação de Placa On-Canula 20mm; Dispositivo de Manipulação de Placa On-Canula 24mm; Fórceps Segurador de Placa; Fórceps de Redução do Osso;; Fórceps de Manipulação; Dobrador TMS; Dobrador de Placa 27; Fórceps de Reposicionamento Speossel Mod; Gabarito : t; t; t; t; t; t; t; t ; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; t; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JL MATERIAL CIRURGICO LTDA Sistema de Cimentacao Ossea / SUBITON VTP - CIMENTO CIRÚRGICO PARA VERTEBRO- PLASTIA FABRICANTE : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : SUBITON LABORATORIES SA - ARGENTI- NA Cimento Subiton VTP - Forma de apresentação: Embalagem que contém duas doses num blíster esterilizado por ETO Cada dose contém: - 1 ampola com 5mL de líquido esterilizado por ultrafiltração num blíster esterilizado com óxido de etileno - 1 envelope duplo com 12,5g de pó radiopaco esterilizado por óxido de etileno CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Proteses de Joelho /00-68 SISTEMA DE FIXACAO PARA REPARO DE MENISCO MI- TEK*RAPIDLOC FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Sistema de Fixacao para reparo de Menisco, marca RAPIDLOC contendo:1 Aplicador em Policarbonato com ponta em aco inox esteril 1 Medidor de profundidade em aco inox nao esteril 5 Fixadores em polipropileno ou polidioxanona encaixados em agulhas, estereis CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Instrumental Para Implante Ortopedico /00-77 SISTEMA DE REPARO OSTEOCONDRAL INNOVASIVE* FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Os Instrumentos do Sistema sao embalados individualmente, sao fornecidos nao estereis e reutilizaveis Cortador esteril por oxido de etileno, de uso unico Guia para Liberacao do Enxerto, esteril por oxido de etileno, de uso unico CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafusos Implantaveis /00-41 SISTEMA DE PARAFUSOS PARA RECONSTRUCAO DE LIGA- MENTO CRUZADO ANTERIOR FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Intrafix CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO ABSORVIVEL DE PLA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI BUCHA TIBIAL BIO-INTRAFIX: : 9X30MM; : 9X30MM; :11X30MM; :11X30MM; :10X35MM; :12X35MM

15 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN PARAFUSO CÔNICO BIO-INTRAFIX: : 6-7X30MM; : 6-8X30MM; : 6-8X30MM; : 7-9X30MM; : 8-10X30MM; : 9-11X30MM; : 6-8X35MM; : 7-9X35MM; : 8-10X35MM; : 9-11X35MM PARAFUSO INTERFERENCIAL BIOCRYL: : 7X23MM; : 7X30MM; : 8X23MM; : 8X30MM; : 9X23MM; : 9X30MM; : 10X23MM; : 10X30MM; : 11X30MM CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI , , , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos DIAFIX - EQUIPO DE TRANSFERENCIA PARA DIALISEPERI- TO N E A L FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DIAFIX; DIAFIX PLUS;DIAFIX NEO CLASSE : II Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Extensor / TORNEIRAS DE 3 VIAS COM TUBO DE EXTENSAO FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Discofix 3 com Extensofix; Discofix com Extensofix Neonatal; Discofix com Extensofix 120 cm; Extensofix com 3 Discofix 20 cm; Discofix 3 com Extensofix 20 cm; Discofix 3 com Extensofix 60 cm e Discofix com Extensofix 60 cm Spin Lock CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPI- TALAR LTDA Equipos / EQUIPO ACCURATE FABRICANTE : LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAL HOSPITALAR LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA ESPACADOR INTERSOMATICO TRANSFORAMINAL TRAXIS PEEK-OPTIMA FABRICANTE : ABBOTT SPINE, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ABBOT SPINE - FRANÇA Introdutor (Código: );Introdutor/Extrator (Código: );Tampão (Código: ); Ponta do tampão (Código: ); Tampão ósseo (Código: ); Haste de prova (Código: ); Prova fixa - 7 mm (Código: ); Prova fixa - 09 mm (Código: ); Prova fixa - 11 mm (Código: ); Prova fixa - 13 mm (Código: ); Prova fixa - 15 mm (Código: ); Prova - 09 mm X 09 mm X 21 mm (Código: ); Prova - 09 mm X 09 mm X 25 mm (Código: ); rova -11 mm X 09 mm X 21 mm (Código: ); Prova -11 mm X 09 mm X 25 mm (Código: ); Prova -11 mm X 11 mm X 21 mm (Código: ); Prova -11 mm X 11 mm X 25 mm (Código: ); Prova -13 mm X 09 mm X 21 mm (Código: ); Prova -13 mm X 09 mm X 25 mm (Código: ); Prova -13 mm X 11 mm X 21 mm (Código: ); Prova - 13 mm X 11 mm X 25 mm (Código: ); Prova -13 mm X 13 mm X 21 mm (Código: ); Prova -13 mm X 13 mm X 25 mm (Código: ); Prova -15 mm X 11 mm X 21 mm (Código: ); Prova -15 mm X 11 mm X 25 mm (Código: ); Rugina fixa -7 mm (Código: );Rugina fixa - 09 mm (Código: ); Rugina fixa -11 mm (Código: ); Rugina fixa -13 mm (Código: ); Rugina fixa -15 mm (Código: ); Rugina - 09 mm (Código: ); Rugina - 11 mm (Código: ); Rugina - 13 mm (Código: ) CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Solucao Para Uso Oftalmologico / GenTeal Gel FABRICANTE : Excelvision AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Excelvision AG - SUÍÇA FORMA DE APRESENTAÇÃO: TUBOS DE 5G OU 10G CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA Unidade Eletrocirurgica para Corte e Coagulacao / SONOSURG-G2 FABRICANTE : Olympus Medical System Corp - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Olympus Latin American, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp - JAPÃO SONOSURG-G2 CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Proteses Mamarias / PROTESE MAMARIA COM GEL DE SILICONE SUPERFICIE- LISA BAIXA PERDA MENTOR FABRICANTE : MENTOR MEDICAL SYSTEMS BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MENTOR MEDICAL SYSTEMS BV - HOLAN- DA (PAÍSES BAIXOS) Perfil Redondo Moderado: BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC Perfil Redondo Alto : BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC; BC CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA Sistema de Drenagem / DERIVACAO LOMBO PERITONEAL PHOENIX FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI LPY1, LPS1, LPT1 CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema de Drenagem / SISTEMA DE DRENAGEM LOMBAR PHOENIX FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI LPDC1, LPDC2 CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema de Drenagem / VALVULA PHOENIX SINGLE PV FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTA UNI PV070, PV045, PV020 CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Camara Cintilografica (Gama Camara) /00-35 FORTE GAMMA CAMERA SYSTEM FABRICANTE : Philips Medical Systems, Inc - ESTA UNI- FABRICANTE : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems, Inc - ESTA UNI- F O RT E CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Camara Cintilografica (Gama Camara) / CARDIO MD FABRICANTE : Danish Diagnostic Development A/S - DINAMAR- CA FABRICANTE : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : Danish Diagnostic Development A/S - DINA- MARCA CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Desfibrilador / HEARTSTART FRX FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Ceras Odontologicas / CERA ODONTOLÓGICA WILSON FABRICANTE : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL Natural; Articulação; Utilidade; Rosa 7; Rosa 7 Tropicalizada; Rosa 9 CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA Placas e Malhas Implantaveis / FAMÍLIA DE PLACAS BIOABSORVÍVEIS INION FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : Inion LTD - FINLÂNDIA FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , MSH , MSH , MSH , MSH , MSH , MSH , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF , FRF CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico rhj industria e comercio de equipametnos medicos ltda-me Aparelho Para Ordenha de Leite Materno / TIRA-LEITE MATERNO MILK FABRICANTE : rhj industria e comercio de equipametnos medicos ltda-me - BRASIL DISTRIBUIDOR : rhj industria e comercio de equipametnos medicos ltda-me - BRASIL CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Lancetador / DISPOSITIVO DE PUNCAO CAPILAR AJUSTAVEL ASCENSIA MICROLET FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTA UNI- CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral /01-39 SISTEMA PARA FIXACAO INTERNA DE COLUNA SYNTHES FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Sistema Cervifix, Composto de Articulacao Cervifix, Barra Cerfifix,Gancho Cervifix, Parafuso de Fixacao com Cone, Rotula Cervifix, ìrotula Laminar Cervifix, Rotula Pedicular Cervifix Sistema ClickX, ìcomposto de: Barra CliclX, Casquilho de Fechamento ClickX, ìparafuso Pedicular ClickX, Pino de Cabeca Trimensional ClickX; ìsistema de Fixacao Interna e Externa: Barra para Conexao ìtransversal, Barra Roscada para Fixador Interno, Porca ìautobloqueante, Rotula de Acesso Lateral para Fixador Interno,Rotula de Acesso Posterior para Fixador Interior, Rotula de Conexao ìtransversal; Sistema de Placas Cervicais: Parafuso com Cabeca de ìexpansao, Parafuso Oco com Cabeca de Expansao, Parafuso Conico de ìbloqueio, Placa Autoestavel Classic, Placa Autoestavel para Coluna ìcervical, Placa Autoestavel HWS, Placa de Coluna em H, Placa de ìreconstrcao Cervical, Placa Gancho para Coluna; Sistema Syncage:Implante para Syncage, Implante para Syncage-C; Sistema Synex:Implante para Synex; Sistema Universal USS; Arruela USS, Barra USS,Conector de Prolongacao USS, Conector Paralelo para Barra USS, ìconector Transversal USS, Gancho Laminar USS, Gancho USS, Gancho ìpedicular USS, Parafuso USS, Parafuso pedicular USS, Pino de Schanz ìtranspedicular, Porca USS, Rotula de Acesso Posterior para USS,

16 <!ID > 16 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 ìrotula de Conexao Transversal USS, Rotula Semianular USS, Casquilho ì ContinuaUSS, Grampo de Fixacao USS, parafuso de Bloqueio USS; Sistema ìventrofix: Conector Paralelo Ventrofix, Parafuso de Ajuste T15, ìrotula Dupla Ventrofix, Rotula Ventrofix; Sistema Compact Fusion ìcage: Implante para Compact Fusion Cage, Parafuso de Compressao ìpara Compact Fusion Cage; Sistema uso Geral: Pino de Schanz ìtranspedicular CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/11/2006; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /06-4 de 18/04/2006 ( RDC nº 250/2004) Sistema de Fixacao Externa / LOW - PROFILE WRIST FIXATOR FABRICANTE : SYNTHES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : SYNTHES - ESTA UNI S- Low Profile Wrist Fixator: Kit com pinos de Schanz com 40 mm/25 mm e barra com 200 m Instrumental estéril e descartávelesterilização por radiação gama Produto em embalagem estéril, contendo 01 componente, 04 etiquetas para rastreabilidade junto ao prontuário do paciente e Instruções de Uso CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Retratores Gengivais e Hemostaticos / ASTRINGEDENT FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Dialisadores / SPIRAFLO FABRICANTE : SORIN GROUP ITALIA Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SORIN GROUP ITALIA Srl - ITÁLIA NT1208H; NT1408H; NT1808H; NT1208SD; NT1408SD; NT1808SD CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional WL GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA Membranas Regenerativas Odontologicas / GORE TEX REGENERATIVE MEMBRANE FABRICANTE : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA UNI GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRN2, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRW2, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRI1, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TRI2, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR4Y, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR6Y, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR6T, GORE TEX Regenerative Membrane, Titanium Reiforced TR9W, CLASSE : III NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BRAGENIX LTDA EPP Tubo Para Coleta de Sangue / CELLPAKER VITAGEL ORTHOVITA FABRICANTE : ORTHOVITA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ORTHOVITA INC - ESTA UNI CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) / FAST TEST GRAVIDEZ PLUS CEPALAB FABRICANTE : ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC - ESTA UNI 01,05,10,20,30,40,50,100,150,200,250,500,1000,2000,3000,4000, 5000,10000 testes CLASSE : IIIa Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) / FAST TEST GRAVIDEZ CEPALAB FABRICANTE : ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC - ESTA UNI 01,05,10,20,30,40,50,100,200,300,400,500,1000,2000,3000,4000, 5000,10000 testes CLASSE : IIIa Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Kit para Anestesia /93-17 CONJUNTO EPIDURAL MINIPACK PORTEX FABRICANTE : SMITHS MEDICAL MANUFACTURING - MÉ- XICO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA (REINO UNIDO) Conjunto fornecido esterilizado a Oxido de Etileno, contendo os seguintes componentes: Agulha de Tuohy - 16 ou 18G Conector Luer Lock, Tubo de Nylon (Cateter) CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Tubo Traqueal /93-80 TUBO ENDOTRAQUEAL PORTEX FABRICANTE : SIMS PORTEX - INGLATERRA (REINO UNI- DO) FABRICANTE : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI FABRICANTE : SMITHS MEDICAL MANUFACTURING - MÉ- XICO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL MANUFACTURING - MÉ- XICO DISTRIBUIDOR : Smiths Medical ASD, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO CER- VICAL ZEPHIR FABRICANTE : MEDITRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO - PORTO RICO FABRICANTE : WARSAW ORTHOPEDIC, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC - ESTA UNI CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FILM SERVICE MINAS LTDA Filmes Para Raios X / FILME MULTIFORMATO FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, Inc - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Aparelho para Mamografia / SISTEMA DE RAIO X PARA MAMOGRAFIA FABRICANTE : GE Medical Systems - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems - FRANÇA SENOGRAPHE 700T / SENOGRAPHE 800T CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Equipamento de Ressonancia Magnetica / SISTEMA DE IMAGEM DE RESSONANCIA MAGNETICA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- Signa Infinity Twinspeed, 15 T Signa Infinity e Signa CV/i 15T CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r H STRATTNER E CIA LTDA Endoscopio Flexivel / ENCÓPIO FLEXÍVEL - KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IMMUNOASSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PROTEÍNA TOTAL / KIT SORO PROTEINA PARA USO EXCLUSIVO NO SISTEMA MICROTECH FABRICANTE : IMMUNOASSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL Kit para 384 e 768 determinações CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Agulhas Descartaveis /92-03 AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH* FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- UNI FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO RESOLUÇÃO - RE Nº 1266, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Revalidação, a Alteração e o Arquivamento Temporário, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Deferir o Desarquivamento de Processo a pedido da Empresa Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

17 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : II Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos /94-64 ENTERALFIX - EQUIPO PARA ADMINISTRACAO DE DIETAS ENTERAIS POR GRAVIDADE FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Enteralfix Air - Embalagem individual e esteril, acondicionada em caixa contendo 80 unidades Enteralfix Air CG - Embalagem individual e esteril, acondicionada em caixa contendo 70 unidades Enteralfix Air Lt - Embalagem individual e esteril, acondicionada ìem caixa contendo 90 unidades Enteralfix Air Esc - Embalagem individual e esteril, acondicionada em caixa contendo 100 unidades CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Endoprotese Ortopedica / ENDOPROTESE ORTOPEDICA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA COLESTEROL TOTAL /98-26 COLESTEROL LIQUIDO ESTAVEL FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL 1 frasco com 3 ml do Reagente 2 frascos com 100mL do Reagente CLASSE : I Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Seringas Descartaveis /01-46 SERINGA SEM AGULHA TERUMO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION - FI- LIPINAS DISTRIBUIDOR : TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION - FI- LIPINAS DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TA UNI Embalagem Estéril contendo 01 Seringa sem Agulha Terumo, acondicionada em caixa com 100 unidades nos modelos de 1cc, 2,5cc, 3cc, 5cc ou 10cc, e acondicionada em caixas com 25 unidades nos modelos de 20cc, 30cc, 50cc ou 60cc CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Cimento de Ionômero de Vidro / IONOMASTER - CIMENTOS DE IONÔMERO VÍTREO FABRICANTE : Subiton Laboratories SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL Ionomaster C Ionomaster F CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACAS PERIARTICULAR BLOQUEADAS E PA- RAFUSOS ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 3M DO BRASIL LTDA Gazes e Ataduras / COMPRESSAS CIRURGICAS ESTEREIS DE GAZE HIDROFILA- NEXCARE FABRICANTE : PLASCALP PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO - RE Nº 1267, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTEFATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP Almofada / FLEXI CONFORT ALMOFADAS ESPECIAIS INFLAVEIS DE ÁGUA E DE GEL FABRICANTE : A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTE- FATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP - BRASIL 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011, 5012, 5031, 5037, 5038, 5039 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Colchao Hospitalar / COLCHÃO PARA PREVENÇÃO DE ÚLCERAS DE PRESSÃO (ESCARAS DE DECÚBITO) FABRICANTE : A G INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTE- FATOS PLÁSTICOS LTDA - EPP - BRASIL 5015, 5016, 5030, 5026, 5027, 5033, 5021, 5022, 5017, 5018, 8008, 8009, 5055, 5056, 5069, 7019, 5013, 5014, 5023, 5024, 5029, 5032, 5055, 5034 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CICLOSPORINA /98-06 AxSYM CICLOSPORINA PADRAO CALIBRADORES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 6 frascos (Calibrador A: 1 X 10mL / Calibradores B a F: 1 X 4 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) CICLOSPORINA /98-84 AxSYM CICLOSPORINA REAGENTES ACESSORIOS FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Reagente de Precipitação: 1 X 33 ml / Reagente de Solubilização: 1 X 5 ml CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-4 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) CICLOSPORINA /98-18 AxSYM CICLOSPORINA CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 3 frascos X 4 ml CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) ANTÍGENO ASSOCIADO AO TUMOR DE BEXIGA / UROVYSION BLADDER CANCER RECURRENCE KIT FABRICANTE : VYSIS INC - ESTA UNI 100 ensaios (Mistura de sondas: 1 X 300 microlitros / DAPI II Corante: 1 X 1000 microlitros / NP-40: 2 X 2000 microlitros / 20X SSC: 1 X 66g) 20 ensaios (Mistura de sondas: 1 X 60 microlitros / DAPI II Corante: 1 X 300 microlitros / NP-40: 2 X 2000 microlitros / 20X SSC: 1 X 66g) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-2 de 10/12/2007 (RDC nº 250/2004) AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME Cateteres / CATETER ARTERIAL DE TEFLON FABRICANTE : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II BECTON DICKINSON IND CIR LTDA ANTICORPO PARA SUBTIPAGEM DE CÉLULA B/T / BD FACSCount REAGENTES PARA CD3/CD4/CD8 FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI 50 testes (Tubos CD4/CD3: 50 X 0,4 ml; Tubos CD8/CD3: 50 X 0,4 ml; Solução Fixadora: 2 X 5 ml) CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA ADENOVÍRUS / ROTA-ADENOVIRUS TIRA CASSETE LATEX FABRICANTE : Operon S A - ESPANHA 1 teste (Dispositivo ou Tira: 1 X 1 un / Tampão extrator: 1 X 1,5 ml) 20 testes (Dispositivo ou Tira: 20 X 1 un / Tampão extrator: 20 X 1,5 ml) 25 testes (Dispositivo ou Tira: 25 X 1 un / Tampão extrator: 25 X 1,5 ml) testes (Dispositivo ou Tira: X 1 un / Tampão extrator: X 1,5 ml) 5 testes (Dispositivo ou Tira: 5X1un/Tampão extrator: 5X1,5 ml) 50 testes (Dispositivo ou Tira: 50 X 1 un / Tampão extrator: 50 X 1,5 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-7 de 05/12/2007 (RDC nº 250/2004) BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Sistema Para Artroplastia de Quadril / Sistema Híbrido para Artroplastia de Quadril - Amplitude FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA Acetábulo sem Cimento - Tam 50/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam

18 18 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de /28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/28 mm, Cabeça Metálica M30NW Ø 222 mm Colo Curto, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 01, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 02, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 03, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 04, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 05, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 06, Haste Femoral GENERIC - Cimentada - Polida - Tam 07, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 44 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 46 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 48 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 50 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 52 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 54 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 56 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 58 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 60 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 62 mm, Acetábulo ÉQUATEUR Sem Furos - HAP - Não Cimentado - Tam 64 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 44/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 46/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 50/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 54/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 50/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 54/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/28 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 44/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 46/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 50/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 52/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 54/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 56/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 58/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 60/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 62/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 64/22 mm, Inserto de Polietileno para Acetábulo sem Cimento - Tam 48/28 mm, Inserto de Polietileno para Cabeça Metálica M30NW Ø 222 mm Colo Médio, Cabeça Metálica M30NW Ø 222 mm Colo Longo, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Curto, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Médio, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Longo, Cabeça Metálica M30NW Ø 28 mm Colo Extra Longo, Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Curto, Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Médio, Cabeça Metálica M30NW Ø 32 mm Colo Longo, Restritor de Cimento CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / CAIXA PARA INSTRUMENTAÇÃO CIRÚRGICA BIOBOX PLUS FABRICANTE : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL PBOXCA001, PBOXCA002, PBOXCA003, PBOXCA004, PBOX- CA005, PBOXCA006, PBOXCD001, PBOXCD002, PBOXCD003, PBOXCD004, PBOXCD005, PBOXCD006, PBOXCV002, PBOXCV003, PBOXCV004, PBOXCV005, PBOXCV006, PBOXCV007, PBOXCR001, PBOXCR002, PBOXCR003, PBOXCV004, PBOXCV005, PBOXCV006, PBOXCV007, PBOX- CR001, PBOXCR002, PBOXCR003, PBOXCR004, PBOXCR005, PBOXCR006, PBOXTA007, PBOXTA008, PBOXTA009, PBOX- TA010, PBOXTA011, PBOXTA012, PBOXTD007, PBOXTD008, PBOXTD009, PBOXTD010, PBOXTD011, PBOXTD012, PBOXTV007, PBOXTV008, PBOXTV009, PBOXTV010, PBOXTV011, PBOXTV012, PBOXTR001, PBOXTR002, PBOX- TR003, PBOXTR004, PBOXTR005, PBOXTR006, PBOXBA001, PBOXBA002, PBOXBA003, PBOXBA004, PBOXBA005, PBOX- BA006, PBOXBD001, PBOXBD002, PBOXBD003, PBOXBD004, PBOXBD005, PBOXBD006, PBOXBV002, PBOXBV003, PBOXBV004, PBOXBV005, PBOXBV006, PBOXBV007, PBOX- BR001, PBOXBR002, PBOXBR003, PBOXBR004, PBOXBR005, PBOXBR006 CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Cateteres / CATETER PTCA DE TROCA RAPIDA ELECT FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA ,353047,353049,353051,353052,353053,353054,353055, ,353059,353061,353062,353063,353064,353065,353067, ,353071,353072,353073,353074,353077,353078,353079, ,353081,353082,353083,353084,353085,353088,353089, ,353091,353092,353093,353094,353095,353096,353099, ,353101, , , , , , , , , , , , CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Cesto endoscopico para remoção de calculos / CESTO HELICOIDAL DE FIOS EM PAR GEMINI FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA Bolsas Coletoras / SUR-FIT PLUS BOLSA DRENÁVEL TRANSPARENTE FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ 32 mm; 38 mm; 45 mm; 57 mm; 70 mm ; 100 mm CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA Canulas /00-74 Cânula das Vias Aereas tipo Guedel Hudson RCI FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI O produto é apresentado para comercialização acondicionados em embalagem individual Descrição e códigos: Via Aéreas de Canal Duplo: 1148, 1149, 1150, 1151, 1152Vias Aéreas CATH-GUIDE: 1164, 1165, 1166, 1167, 1168, 1169, 1170, 1171 Cânulas LIFE- SERVER: 1175, 1176, 1177 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /98-13 DILUENTE DE AMOSTRA DE PROLACTINA IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) 1 frasco X 25 ml CLASSE : I Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 13/12/2007 (RDC nº 250/2004) TEOFILINA /98-03 TEOFILINA IMMULITE FABRICANTE : Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited - INGLATERRA (REINO UNIDO) 100 testes (Teste de Teofilina: 4 X 25 un / Reagente de Teofilina: 1 X 7,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 4 ml) 500 testes (Teste de Teofilina: 20 X 25 un / Reagente de Teofilina: 5 X 7,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 4 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-0 de 14/12/2007 (RDC nº 250/2004) GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL /98-30 HCG IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI 200 testes (Pérolas: 1 X 200 un / Reagente de HCG: 1 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 3 ml - liofilizado) 600 testes (Pérolas: 3 X 200 un / Reagente de HCG: 3 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 3 ml - liofilizado) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-3 de 13/12/2007 (RDC nº 250/2004) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / DILUENTE DE AMOSTRA MULTIDILUENTE 1 IMMULITE 2000 FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA UNI 1 X 25 ml 1 X 50 ml CLASSE : I Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 08/05/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-1 de 21/12/2007 (RDC nº 250/2004) E TAMUSSINO E CIA LTDA Fio Guia / FIO GUIA SAVARY-GILLIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA UNI FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- UNI 200CM; 250CM; 360CM CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- ME LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) / COLESTEROL HDL DIRETO FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA Reagente A: 1 X 60 ml, Reagente B: 1 X 20 ml, Calibrador: 1 X 1 ml Reagente A: 3 X 20 ml, Reagente B: 1 X 20 ml, Calibrador: 1 X 1 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Banda Gastrica / BANDA GÁSTRICA AJUSTÁVEL SUECA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL GMBH - SUÍÇA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL GMBH - SUÍÇA 2200-X; BD2XV; BD3XV; PT2XV CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL EM BOMBAS DE IN- FUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Intrafix ENT; Intrafix ENT NEO Nutrimat; Intrafix PAR FIL IL; Intrafix AIR ENT; Microfix ENT 100; Microfix AIR PAR 100 FIL ; Microfix 100 NEO Nutrimat; Microfix AIR 200 Nutrimat; Microfix AIR PAR 200 FIL; Eurofix Compact; Eurofix Compact AIR; Eurofix Compact AIR NEO; Eurofix Compact CG 100; Eurofix Compact CG 100 NEO; Eurofix Compact Air Slip; Eurofix compact CG 150 Basic;

19 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN Eurofix compact CG 150; Eurofix compact CG 150 NEO; Intrafix compact CG 150 Basic; Intrafix compact CG 150; Intrafix compact CG 150 NEO CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Equipos / EQUIPO PARA INFUSAO ENTERAL EM BOMBA DE INFUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Enteralfix para Bomba de Infusão; Enteralfix Air para Bomba de Infusão; Enteralfix Compact Air para Bomba de Infusão; Enteralfix Multi Spike para Bomba de Infusão; Enteralfix Multi Spike S para Bomba de Infusão CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Torquímetro / TORQUIMETRO CIRURGICO FABRICANTE : PINOL A/S- Dinamarca para Nobel Biocare AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare USA Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Kit Cirurgico / KIT CIRÚRGICO BRANEMARK SYSTEM ZYGOMÁTICO FABRICANTE : PINOL A/S- Dinamarca para Nobel Biocare AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare USA Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Kit contendo: Chave Hexagonal para parafuso de cobertura; Chave mecânica UniGrip 25mm; Chave manual UniGrip28mm; Peça de mão reta; Conector pra peça de mão; Insersor da fixação; 2 sondas de profundidade e 2 protetores de lábios(curto e longo) CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / FAMÍLIA DE BISTURIS ODONTOLÓGICOS FABRICANTE : MLD SRL - ITÁLIA para a NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Bisturi Circular Branemark System NP, RP e WP Bisturi Circular Nobel Direct NP, RP, WP e 30 Bisturi Circular Nobel Perfect NP, RP, WP e 30 Bisturi Circular Replace Select NP, RP e WP CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Kit Cirurgico / KIT CURURGIA GERAL ESTÉRIL POLAR FIX FABRICANTE : POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Conjunto constituído por: 2 aventais confeccionados em não tecido polipropileno 60g/m², medindo 1,20m X 1,50m; 1 Campo Cirúrgico Superior medindo 1,60m X 2,60m; 1 Campo Cirúrgico Inferior medindo 2,20m X 2,60m; 2 Campos Cirúrgicos Laterais medindo 1,00m X 1,50m; 1 cobertura impermeável para mesa instrumental medindo 2,20m X 1,30m; 1 cobertura para mesa de Mayo medindo 60cm X 140cm; 2 toalhas de mão medindo 45cm X 50cm CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA ANTÍGENO CA / ADVIA CENTAUR BR FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI 250 testes (Reagente Lite: 5 X 2,5 ml / Fase sólida: 5 X 12,5 ml) 50 testes (Reagente Lite: 1 X 2,5 ml / Fase sólida: 1 X 12,5 ml) CLASSE : III Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-6 de 13/12/2007 (RDC nº 250/2004) SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Protese de Panturrilha / IMPLANTE DE PANTURRILHA - ELASTÔMERO DE SILICONE - SUPERFÍCIE LISA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL Códigos: , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL STORM FIRE COMÉRCIO DE ARTIGOS ODONTOLÓGICOS LT- DA - ME Brocas Odontologicas / Pontas Diamantadas Storm Fire FABRICANTE : STORM FIRE COMÉRCIO DE ARTIGOS ODON- TOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL FG1019 FF; FG1057 FF; FG1151 FF; FG2121 FF; FG2292 G; FG3099 F; FG3207 F; FG4138 F; FG1019 F; FG1057 F; FG1151 F; FG2121 F; FG2294 FF; FG3099; FG3207; FG4138; FG1019; FG1057; FG1151; FG2121; FG2294 F; FG3099 G; FG3207 G; FG4138 G; FG1019 G; FG1057 G; FG1151 G; FG2121 G; FG2294; FG3100 FF; FG3213 A; FG4215 A; FG1022 FF; FG1061 FF; FG1153 FF; FG2128 FF; FG2294 G; FG3100 F; FG3213 AG; FG4215 AG; FG1022 F; FG1061 F; FG1153 F; FG2128 F; FG3017 FF; FG3100 ; FG3215 FF; FG4217 A; FG1022; FG1061; FG1153; FG2128; FG3017 F; FG3100 G; FG3215 F; FG4217 AG; FG1022 G; FG1061 G; FG1153 G; FG2128 G; FG3017; FG3101 FF; FG3215; FG4219 FF; FG1023 FF; FG1062 FF; FG1164 FF; FG2130 FF; FG3017 G; FG3101 F; FG3215 G; FG4219 F; FG1023 F; FG1062 F; FG1164 F; FG2130 F; FG3017 HL; FG3101; FG3216 FF; FG4219; FG1023; FG1062; FG1164; FG2130; FG3018 FF; FG3101 G; FG3216 F; FG4219 G; FG1023 G; FG1062 G; FG1164 G; FG2130 G; FG3018 F; FG3113 FF; FG3216; FG4225 A; FG1024 FF; FG1063 FF; FG1190 FF; FG2131 FF; FG3018; FG3113 F; FG3216 G; FG4225 AG; FG1024 F; FG1063 F; FG1190 F; FG2131 F; FG3018 G; FG3113; FG3217 FF; FG4227 A; FG1024; FG1063; FG1190; FG2131; FG3018 HL; FG3113 G; FG3217 F; FG4227 AG; FG1024 G; FG1063 G; FG1190 G; FG2131 G; FG3022 FF; FG3118 FF; FG3217; FG4230 FF; FG1031 FF; FG1064 FF; FG1191 FF; FG2133 FF; FG3022 F; FG3118 F; FG3217 G; FG4230 F; FG1031 F; FG1064 F; FG1191 F; FG2133 F; FG3022; FG3118; FG3223 A; FG4230; FG1031; FG1064; FG1191; FG2133; FG3022 G; FG3118 G; FG3223 AG; FG4230 G; FG1031 G; FG1064 G; FG1191 G; FG2133 G; FG3038 FF; FG3122 FF; FG3227 FF; FG1032 FF; FG1065 FF; FG1302 FF; FG2134 FF; FG3038 F; FG3122 F; FG3227 F; FG1032 F; FG1065 F; FG1302 F; FG2134 F; FG3038; FG3122; FG3227; FG1032; FG1065; FG1302; FG2134; FG3038 G; FG3122 G; FG3227 G; FG1032 G; FG1065 G; FG1302 G; FG2134 G; FG3053 FF; FG3123 FF; FG3228 FF; FG1033 FF; FG1066 FF; FG1312 FF; FG2135 FF; FG3053 F; FG3123 F; FG3228 F; FG1033 F; FG1066 F; FG1312 F; FG2135 F; FG3053; FG3123; FG3228; FG1033; FG1066; FG1312; FG2135; FG3053 G; FG3123 G; FG3228 G; FG1033 G; FG1066 G; FG1312 G; FG2135 G; FG3056 FF; FG3131 FF; FG4054 FF; FG1034 FF; FG1090 FF; FG1320 FF; FG2135 ESP; FG3056 F; FG3131 F; FG4054 F; FG1034 F; FG1090 F; FG1320 F; FG2136 FF; FG3056; FG3131; FG4054; FG1034; FG1090; FG1320; FG2136 F; FG3056 G; FG3131 G; FG4054 G; FG1034 G; FG1090 G; FG1320 G; FG2136; FG3069 FF; FG3138 FF; FG4072 FF; FG1035 FF; FG1091 FF; FG1332 FF; FG2136 G; FG3069 F; FG3138 F; FG4072 F; FG1035 F; FG1091 F; FG1332 F; FG2137 FF; FG3069; FG3138; FG4072; FG1035; FG1091; FG1332; FG2137 F; FG3069 G; FG3138 G; FG4072 G; FG1035G; FG1091 G; FG1332 G; FG2137 ; FG3070 FF; FG3139 FF; FG4083 FF; FG1036 FF; FG1092 FF; FG1333 FF; FG2137 G; FG3070 F; FG3139 F; FG4083 F; FG1036 F; FG1092 F; FG1333 F; FG2143 FF; FG3070; FG3139; FG4083; FG1036; FG1092; FG1333; FG2143 F; FG3070 G; FG3139 G; FG4083 G; FG1036 G; FG1092 G; FG1333 G; FG2143; FG3071 FF; FG3145 FF; FG4084 FF; FG1042 FF; FG1093 FF; FG1342 FF; FG2143 G; FG3071 F; FG3145 F; FG4084 F; FG1042 F; FG1093 F; FG1342 F; FG2173 FF; FG3071; FG3145; FG4084; FG1042 ; FG1093; FG1342; FG2173 F; FG3071 G; FG3145 G; FG4084 G; FG1042 G; FG1093 G; FG1342 G; FG2173; FG3072 FF; FG3146 FF; FG4102 FF; FG1043 FF; FG1094 FF; FG1343 FF; FG2173 G; FG3072 F; FG3146 F; FG4102 F; FG1011 FF; FG1043 F; FG1094 F; FG1343 F; FG2191 FF; FG3072 ; FG3146; FG4102; FG1011 F; FG1043; FG1094; FG1343; FG2191 F; FG3072 G; FG3146 G; FG4102 G; FG1011; FG1043 G; FG1094 G; FG1343 G; FG2191; FG3080 FF; FG3168 FF; FG4103 FF; FG1011 HL; FG1045 FF; FG1095 FF; FG2067 FF; FG2191 G; FG3080 F; FG3168 F; FG4103 F; FG1012 FF; FG1045 F; FG1095 F; FG2067 F; FG2200 FF; FG3080; FG3168; FG4103; FG1012 F; FG1045; FG1095; FG2067; FG2200 F; FG3080 G; FG3168 G; FG4103 G; FG1012; FG1045 G; FG1095 G; FG2067 G; FG2200; FG3081 FF; FG3193 FF; FG4114 FF; FG1012 HL; FG1046 FF; FG1111 FF; FG2068 FF; FG2200 G; FG3081 F; FG3193 F; FG4114 F; FG1013 FF; FG1046 F; FG1111 F; FG2068 F; FG2214 FF; FG3081; FG3193; FG4114; FG1013 F; FG1046; FG1111; FG2068; FG2214 F; FG3081 G; FG3193 G; FG4114 G; FG1013; FG1046 G; FG1111 G; FG2068 G; FG2214; FG3082 FF; FG3195 FF; FG4123 FF; FG1013 HL; FG1047 FF; FG1112 FF; FG2082 FF; FG2214 G; FG3082 F; FG3195 F; FG4123 F; FG1014 FF; FG1047 F; FG1112 F; FG2082 F; FG2215 FF; FG3082; FG3195; FG4123; FG1014 F; FG1047; FG1112; FG2082 ; FG2215 F; FG3082 G; FG3195 G; FG4123 G; FG1014; FG1047 G; FG1112 G; FG2082 G; FG2215; FG3083 FF; FG3200 FF; FG4124 FF; FG1014 G; FG1051 FF; FG1141 FF; FG2094 FF; FG2215 G; FG3083 F; FG3200 F; FG4124 F; FG1014 HL; FG1051 F; FG1141 F; FG2094 F; FG2223 FF; FG3083; FG3200; FG4124; FG1015 FF; FG1051; FG1141; FG2094; FG2223 F; FG3083 G; FG3200 G; FG4124 G; FG1015 F; FG1051 G; FG1141 G; FG2094 G; FG2223; FG3097 FF; FG3203 FF; FG4130 FF; FG1015; FG1052 FF; FG1149 FF; FG2096 FF; FG2223 G; FG3097 F; FG3203 F; FG4130 F; FG1015 G; FG1052 F; FG1149 F; FG2096 F; FG2224 FF; FG3097; FG3203; FG4130; FG1015 HL; FG1052; FG1149; FG2096; FG2224 F; FG3097 G; FG3203 G; FG4130 G; FG1016 FF; FG1052 G; FG1149 G; FG2096 G; FG2224; FG3098 FF; FG3205 FF; FG4137 FF; FG1016 F; FG1056 FF; FG1150 FF; FG2112 FF; FG2224 G; FG3098 F; FG3205 F; FG4137 F; FG1016; FG1056 F; FG1150 F; FG2112 F; FG2292 FF; FG3098; FG3205; FG4137; FG1016 G; FG1056; FG1150; FG2112; FG2292 F; FG3098 G; FG3205 G; FG4137 G; FG1016 HL; FG1056 G; FG1150 G; FG2112 G; FG2292; FG3099 FF; FG3207 FF; FG4138 FF; CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Implante Para Coluna / SYNFIX-LR FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Parafuso de Bloqueio, TAN - Referência: S; S; S; S SynFix, PEEK - Referência: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Sistema de Fixacao Externa / FIXADOR EXTERNO COM TUBOS PARA OSSOS CURTOS FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso Cada embalagem contém apenas 01 componente Descrição e códigos: Barra de Conexão - Aço Inoxidável , Barra com Articulação para Fixador Externo - Fibra de Carbono , Barra de Fibra de Carbono , Barra de Fibra de Carbono , , , , , , , , , , , , , , Barra de conexão - Aço Inoxidável , , , , , , , Distrator para Fixador externo para rádio distal - Aço Inoxidável , Dispositivo de Distração - Aço Inoxidável , Porca com Mola - Aço inoxidável Protetor para Barra - PVC Rótula para Rádio Distal - Alumínio Rótula de Combinação - TAV , Rótula de Sujeição - Alumínio , Rótula de Conexão - Alumínio , Rótula Ovalada Aberta - Alumínio Rótula Ovalada Fechada - Alumínio Rótula - Alumínio ,

20 <!ID > 20 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 CLASSE : I VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Mascaras / MÁSCARA ANESTÉSICA ALMOFADADA INTERSURGICAL FABRICANTE : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) , , , , , , , , , , , , e CLASSE : II WERFEN MEDICAL LTDA Analisador de Fluidos Fisiologicos / FAMILIA ILAB FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTA UNI ILAB 600 COM ISE ILAB 600 SEM ISE ILAB 650 COM ISE ILAB 650 SEM ISE CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO HEMOXIDAL / ASSISTENCIA A SAUDE 04/2013 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA 1 Ano(s) ESTERILIZANTES ESSENBRA ESSENCIAS E PRODUTOS AROMÁTICOS DO BRASIL LTDA DEA LIMPADOR ÁCIDO SEM ESPUMA / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres DEA LIMPADOR ÁCIDO SEM ESPUMA / INDUSTRIAL 04/2013 OPACO 24 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres INDEBA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PRIMMAX DES CREMA / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DETERGENTES PROFISSIONAIS DESINCRUSTANTES ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres PRIMMAX DES CREMA / INDUSTRIAL 04/2013 BALDE PLASTICO 36 Meses DETERGENTES PROFISSIONAIS DESINCRUSTANTES ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres INDUSTRIA QUIMICA DIPIL LTDA MATA CUPIM DIPIL CUPINICIDA INCOLOR / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO OPACO 03 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de JOHNSONDIVERSEY BRASIL LTDA SOLUPAN TECNICO / INSTITUCIONAL 10/2013 SACO PLASTICO 02 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 334 Revalidação de Registro de Produto de KALYKIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA KALYCLEAN A / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres MUSTANG PLURON QUÍMICA LTDA PLURON 320 AS - DETERGENTE ÁCIDO PARA LIMPEZA CIP / INDUSTRIAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 18 Meses DETERGENTES DE 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres PLURON 320 AS - DETERGENTE ÁCIDO PARA LIMPEZA CIP / INDUSTRIAL 04/2013 TAMBOR PLASTICO 18 Meses DETERGENTES DE 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres NCH DO BRASIL LTDA EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 BOMBONA 10 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 BOMBONA 20 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 TAMBOR PLASTICO 50 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 TAMBOR 100 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de EVERBRITE / INSTITUCIONAL 09/2013 TAMBOR 200 LITROS 12 Meses 334 Revalidação de Registro de Produto de DA URINAL POWER / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2013 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA SBP 45 NOITES / DOMICILIAR 10/2013 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 02 Ano(s) REPELENTES 334 Revalidação de Registro de Produto de SENIR EMBALAGENS LTDA EPP DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S BRISA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S BRISA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S JASMIM / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S JASMIM / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S PRIMAVERA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S PRIMAVERA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S VIOLEX / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S VIOLEX / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S LAVANDA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S LAVANDA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S EUCALIPTO / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses RESOLUÇÃO - RE Nº 1269, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO BRANNEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ÁGUA SANITÁRIA SOL / DOMICILIAR 04/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de - Água Sanitária DAFLOR INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA - EPP ÁGUA SANITÁRIA DAFLOR / DOMICILIAR 04/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA ECON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA QUALLIX HS / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 05/2012 BOMBONA PLASTICA 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de ECOPER QUIMICA LTDA ME HEMOXIDAL / ASSISTENCIA A SAUDE 04/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 1 Ano(s) ESTERILIZANTES

21 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S KAIAK / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S KAIAK / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S ALGAS MARINHAS / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S ALGAS MARINHAS / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S PÉROLA / DOMICILIAR 04/2013 OPACO 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE LIMPO CLEAN MYTU'S PÉROLA / DOMICILIAR 04/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral WILSON VIOTTI JUNIOR EPP FORMICIDA FENÔMENO / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2013 SACO PLASTICO 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO BARATICIDA FENÔMENO / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2013 SACO PLASTICO + CARTELA DE CARTOLINA 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO BARATICIDA FENÔMENO / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2013 SACO PLASTICO + SACO PLASTICO 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO BARATICIDA FENÔMENO / DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 04/2013 SACO PLASTICO + CAIXA DE CARTOLINA 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO RESOLUÇÃO - RE Nº 1270, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO ECOLAB QUÍMICA LTDA OASIS COMPAC BATHROOM CLEANER / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral Em desacordo com a Legislação vigente OASIS COMPAC QUAT SANITIZER / INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO 12 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de - Desinfetantes para Indústria Alimentícia Em desacordo com a Legislação vigente OASIS COMPAC QUAT SANITIZER / INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de - Desinfetantes para Indústria Alimentícia Em desacordo com a Legislação vigente OASIS COMPAC QUAT SANITIZER / INSTITUCIONAL FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de - Desinfetantes para Indústria Alimentícia Em desacordo com a Legislação vigente EMFAL EMPRESA FORCEDORA DE ÁLCOOL LTDA ALCOOL ETILICO HIDRATADO 70º INPM EMFAL / RESTRITO A HOSPITAIS 05/2008 FRASCO DE PLÁSTICO OPACO 36 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Em desacordo com a Legislação vigente ALCOOL ETILICO HIDRATADO 70º INPM EMFAL / RESTRITO A HOSPITAIS 05/2008 FRASCO DE PLÁSTICO OPACO 36 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Em desacordo com a Legislação vigente GIFOR INDUSTRIAL LTDA ALINOX / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente ALINOX / INDUSTRIAL TAMBOR PLASTICO OPACO 24 Meses LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente LUAZUL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIM- PEZA LTDA LUAJATO LUAZUL SUPER / BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL ATIVADO / BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL ATIVADO / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA OPACA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL PLUS / BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL MAXI / BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL PLUS / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA OPACA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL SUPER / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA OPACA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente LUAJATO LUAZUL MAXI / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA OPACA 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente RIO CLARO INDUSTRIAL LTDA - ME SUDEBRAS 40 CIPINICIDA CONCENTRADO / INDUSTRIAL OPACO + FILME DE POLIPROPILENO 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de - Inseticidas para empresa especializada Em desacordo com a Legislação vigente ROULLIER BRASIL LTDA DEPTIL G / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de - Desinfetantes para Indústria Alimentícia Em desacordo com a Legislação vigente ÚTIL QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA HIPOCAL / DOMICILIAR SACO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses DESINFETANTE PARA HORTIFRUTICOLAS 3879 Registro de Produto de - Desinfetantes para Hortifrutícolas Em desacordo com a Legislação vigente HIPOCAL / DOMICILIAR BALDE PLASTICO 24 Meses DESINFETANTE PARA HORTIFRUTICOLAS 3879 Registro de Produto de - Desinfetantes para Hortifrutícolas Em desacordo com a Legislação vigente

22 <!ID > 22 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 RESOLUÇÃO - RE Nº 1271, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, o Cancelamento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ADEF RIO MATERIAL HOSPITALAR LTDA Equipos / EQUIPO I-FLOW FABRICANTE : LEVENTON SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : LEVENTON SA - ESPANHA ; ; ; ; ; CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ADLIN PLASTICOS LTDA Kit Para Colpocitologia / KIT CITOLOGIA VAGISPEC FABRICANTE : ADLIN PLASTICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL AMETECH TRADING LTDA Bolsas Coletoras / SISTEMA DE BOLSA COLETORA DE ESPÉCIME FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ESTA UNI CD001 CLASSE : II AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODU- TOS UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA Telas / SLING AMS MINIARC FABRICANTE : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : AMERICAN MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME Cateteres / CATETER ARTERIAL DE TEFLON COM LINHA DE EXTENSAO E BIONECTOR FABRICANTE : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA , , , , , , , , , , , , , CLASSE : II AURION EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA -ME Tubo Laringeo / MASCARA LARINGEA REUTILIZÁVEL AMBU FABRICANTE : AMBU A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn Bhd - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : AMBU A/S - DINAMARCA Aura40 nº1; Aura40 nº1,5; Aura40 nº2; Aura40 nº2,5; Aura40 nº3; Aura40 nº4; Aura40 nº5; Aura40 nº6 CLASSE : II BAYER S/A ANTICORPO ANTITIREOIDEANO /90-18 SERODIA AMC FABRICANTE : FUJIREBIO - JAPÃO Conjunto para realização de 100 testes CLASSE : II CANCELAMENTO de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II /94-73 SERA-CHEK ANORMAL 6657 FABRICANTE : Bayer Diagnostics - BÉLGICA Kit contendo 6 frascos x 5mL (reconstituido) CLASSE : II CANCELAMENTO de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA Centrifuga / CENTRIFUGA AVANTI J-26 XP FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTA UNI- CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R BECTON DICKINSON IND CIR LTDA SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA /98-27 BD FACS BRAND LYSING SOLUTION FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI Frasco de 100mL concentrado 10 vezes CLASSE : I Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade VÍRUS INFLUENZA / BD DIRECTIGEN EZ FLU A+B TEST FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA UNI Kit para 30 testes CLASSE : I Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão de Amostra/Matriz BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA ROTAVÍRUS / ROTAVIRUS TIRA/CASSETE LATEX FABRICANTE : Operon S A - ESPANHA 1 teste (Tira/Dispositivo: 1 X 1 / Tampão Extrator: 1 X 1,5 ml) 20 testes (Tira/Dispositivo: 20 X 1 / Tampão Extrator: 20 X 1,5 ml) 25 testes (Tira/Dispositivo: 25 X 1 / Tampão Extrator: 25 X 1,5 ml) testes (Tira/Dispositivo: X 1 / Tampão Extrator: X 1,5 ml) 5 testes (Tira/Dispositivo: 5 X 1 / Tampão Extrator: 5 X 1,5 ml) 50 testes (Tira/Dispositivo: 50 X 1 / Tampão Extrator: 50 X 1,5 ml) CLASSE : II Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 26/04/2008; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /07-7 de 27/11/2007 (RDC nº 250/2004) BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Insuflador / BREEZE RX DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTA UNI- FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC TULLAMORE LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) M Breeze RX CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Cateteres / CATETER URETERAL AXXCESS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BRAZIL IMPORT LTDA Canulas / CANULA DE TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO FABRICANTE : RUSCH URUGUAI LTDA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : RUSCH URUGUAI LTDA - URUGUAI CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SAFETY CLEAR: MM 7,0; MM 8,0; MM 9,0; MM 10,0; MM 11, CÂNULA DE TRAQUEOSTO- MIA SAFETY CLEAR: MM 7,0; MM 8,0; MM 9,0; MM 10,0; MM 11, CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA CRYSTAL CLEAR (PVC) - COM BA- LÃO: MM 3,5; MM 4,0; MM 4,5; MM 5,0; MM 5,5; MM 6,0; MM 6,5; MM 7,0; MM 7,5; MM 8,0; MM 9,0; MM 10,0 CLASSE : II CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Seringas Descartaveis /97-65 DISPOSITIVO EPIDURAL 'PERDA DE RESISTENCIA'SERINGA PARA ANESTESIA EPIDURAL PORTEX FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA (REINO UNIDO) Embalagem individual esteril com capacidade para 10mL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Equipos /99-38 EQUIPO PARA AQUECEDOR DE FLUI LEVEL1 FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI- FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI Embalagem individual esteril CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Bomba de sangue / BOMBA DE SANGUE ABIOMED FABRICANTE : ABIOMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ABIOMED, INC - ESTA UNI H; H ; H; MH ; MH CLASSE : IV DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / DESCARBAG - SACO PARA RESIDUOS SÓLI DE SERVIÇO DE SAÚDE FABRICANTE : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LT- DA - BRASIL MODELOS: PLUS; LEVE CAPACIDADES: 15L; 30L; 50L; 90L; 100L; 240L CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DIRCE SCHIANO ZANI Artigo Para Fisioterapia Motora / BARRA PARALELA PARA FISIOTERAPIA FABRICANTE : DIRCE SCHIANO ZANI - BRASIL BARRA PARALELA EM AÇO INOX BARRA PARALELA EM AÇO CARBONO CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III /97-14 SORO CONTROLE MARCADOR TUMORAL TMCO FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA (REINO UNIDO) 6 x 2ml liofilizado (em 3 níveis sendo 2 frascos de cada nível) CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) /98-64 PSA TOTAL IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI 200 testes (Pérolas: 1 X 200 un / Reagente de PSA: 1 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 1 X 1,5 ml) 600 testes (Pérolas: 3 X 200 un / Reagente de PSA: 3 X 11,5 ml / Conjunto de ajustadores: 2 X 1,5 ml)

23 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO ANTITIREOIDEANO /98-33 ANTI-TG Ab IMMULITE FABRICANTE : Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited - INGLATERRA (REINO UNIDO) 100 testes (Pérolas: 100 X 1 un / Bloco de Reagente: (LTGA: 1 X 7,5 ml / LTGB: 1 X 7,5 ml) / Conjunto de ajustadores: 1 X 2 ml - liofilizado) 500 testes (Pérolas: 500 X 1 un / Bloco de Reagente: (LTGA: 5 X 7,5 ml / LTGB: 5 X 7,5 ml) / Conjunto de ajustadores: 2 X 2 ml - liofilizado) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA Trocartes / TROCARTE PARA PUNÇÃO REDA FABRICANTE : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMA- NHA Coakley-Ref 23140, Douglas-Ref 23125, Lichtwitz-Ref 23128, Nelson-Ref 23170, Oschner-Ref 23150, Pierce-Ref 23123, Sinoskopie- Trokar-Ref 23180, Standard-Ref 23110, Universal-Ref CLASSE : I FORMED REPRESENTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMEN- TOS MÉDICOS LTDA Telas / TELA DE REFORÇO 2D FABRICANTE : MICROVAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TESIS SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MICROVAL - FRANÇA / / / / / / / / / / / CLASSE : III Telas / TELA DE REFORÇO 2D NÃO TECIDO FABRICANTE : MICROVAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TESIS SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MICROVAL - FRANÇA / / / / / / / / / / / CLASSE : III Telas / TELA ANATÔMICA 3D FABRICANTE : MICROVAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TESIS SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MICROVAL - FRANÇA / / / CLASSE : III FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Filtros / INFUFIL INFUSION FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA INFUFIL INFUSION 0,2 MM, 10 CM2; INFUFIL INFUSION PLUS 0,2 MM, 10 CM2 CLASSE : II Torneiras / TO R N E I R A FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA 3 VIAS PC AZUL, 3 VIAS PC BRANCA, 3 VIAS PC VERME- LHA CLASSE : II H STRATTNER E CIA LTDA Raspadores / RASPADOR - KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMA- NHA 58100; 58101; 58106; 58108; 58110; 58962; 58963; 58964; 58965; 64100; 64104; 64601; 64611; 64620; 64630; 64640; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 27024M; 28145MK; 28146GL; 28146GR; 28146RP; 28147E; 28163DG; 28163ETM; 28163KK; 28163MM; 28163MN; 28163RP; 28163TG; 28163TK; 28163TKK; 28163TKS; 28163TM; 28163TN; 28163TO; 28163TP; 28163TQ; 28163TR; 28163TS; 28163TT; 28163TU;28163TV; 28163WC; 28163WD; 28163WE; 28163WF; 28163WG; 28163WK;28163WL; 28163WM; 28163WN; 28164EL; 28164ER; 28164FRA; 28164FRB;28164FRC; 28164FRD; 28164FRE; 28164FRF; 28164GGO; 28164GGU;28164GHO; 28164GHU; 28164GKO; 28164GKU; 28164GLL; 28164GLR;28164HKL; 28164HKR; 28164KA; 28164KB; 28164KC; 28164KF; 28164KG;28164KLS; 28164KSP; 28164KSS; 28164MRA; 28164MRB; 28164MRC;28164MRD; 28164MRE; 28164MRF; 28164MRG; 28164MRH; 28164MRI;28164MRJ; 28164MRK; 28164MRL; 28164MRM; 28164MRN; 28164MRO;28164MRP; 28164MRQ; 28164MRR; 28164MRS ;28164MRT; 28164MRU;28164MRV; 28164MRW; 28164MRX; 28164MSA; 28164MSB; 28164MSC;28164MSD; 28164RA; 28164RB; 28164RC; 28164RD; 28164RE; 28164RF;28164RFL; 28164RG; 28164RH; 28164RI; 28164RJ; 28164RK; 28164RLP;28164RLS; 28164RM; 28164RML; 28164RN; 28164RO; 28164RP; 28164RR;28164RSA; 28164RSB; 28164RSC; 28164RSP; 28164RSS; 28164RT; 28164RU;28164RV; 28164RW; 28170R; 28179CB; 28179CC; 28195KC; 28195KD; 28195KE;28195KF; 28270B; 28270KE; 28270M; 28270MA; 28270R; 28728BF; 28728BFG;28728BG; 28728CA; 28728CB; 28728CC; 28728CD;28728CE; 28728CF; 28728CG;28728CH; 28728KA; 28728KB; 28728KC; 28728KD; 28728KE; 28728KF; 28728RF;28728RFG; 28728RG; 28728RGG; 50209FB; 50209FC; 58108L; 58126W;58944HM; 58944M; 58961LS; 58962R; 58963R; 64728CA; 64728CB; 64728CC;64728CD; 64728CE; 64728CF; 64728CG; 64728CH; 64728KA; 64728KB; 64728KC;64728KD; 64728KE; 64728KF; 64728KV; 64728KX; 67261K; 67261KL; 8656R e8656s 2 RELAÇÃO DAS REFERÊNCIAS DAS PARTES ; 28163TD; 28163TF; 28163TI; 28163TIT; 28163TIU; 28163TIV; 28163TME;28163TNE; 28163TOE; 28163TPE; 28163TQE; 28163TRE; 28163TSE; 28164KL;28164KS; 28164RL e 28164RS CLASSE : I Pincas / INSTRUMENTAIS KARL STORZ - ARTICULA CORTAN- TES FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMA- NHA 10350S; 10367S; 10378M; 10379CF; 10379HF; 10379KF; 10970GOL; 10970GPL; 10970GRL; 10970HL; 11162KS; 11501EK; 11501S; 11501SC; 11513BHW; 11570ZJ; 11574ZJ; 11576ZJ; 11583ZJ; 12068MS; 12068PS; 12768MS; 13254LA; 13254MA; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; N; ; ; ; 25229; 25321ME; 25321MG; 25325ME; 25325MG; 25421MAL; 25421MAR; 25421ME; 25421MG; 25421MT; 25422ME; 25422MG; 25425MAL; 25425MAR; 25425MT; 25427MAL; 25427MAR; 25427MT; 25431MAL; 25431MAR; 25431ME; 25431MG; 25431MT; 25432ME; 25432MG; 25433ME; 25433MG; 26072FI; 26072SN; 26157EK; 26158EHW; 26158EK; 26159EHW; 26159SHW; 26160EHW; 26160SHW; 26161S; 26162EK; 26167SA; 26167SB; 26167SC; 26169S; 26169SL; 26169SLF; 26169SMF; 26173EH; 26173EK; 26173EL; 26173ELF; 26175EH; 26175EK; 26175MS; 26175MSF; 26175PS; 26177SC; 26178EH; 26180SL; 26180SM; 26185DMS; 26186DMS; 26186EH; 26186RMS; 26186RMT; 26187DMS; 26775EH; 27023FM; 27023FM50; 27023FMA; 27034FK; 27034FL; 27034S; 27045Z; 27424U; 27425Z-50; 27830S; 28090MS; 28090MSF; 28146EK; 28155WR; 28156B; 28156LB; 28161SB; 28161SC; 28163DC; 28163FL; 28163UKK; 28163UMK; 28163ZEK; 28163ZS; 28164CS; 28168B; 28168BL; 28168BR; 28171SL; 28171SP; 28171SR; 28175MS; 28176A; 28176B; 28176C; 28179M; 28179N; 28270G; 28270P; 30221MSS; 30321MSP; 30510EH; 30510MT; 30511EH; 30511MS; 30511MT; 30521EH; 30521MS; 30521MT; 30531MS; 30531MT; 30532EH; 30532EK; 30532MA; 30532MD; 30532MS; 30532MT; 30532MW; 30535EH; 30535MS; 30535MT; 30535SL; 30552MS; 30555MS; 30555MT; 30555MW; 30555WS; 30583MT; 30585SK; 31521MS; 31532EH; 31532MA; 31532MS; 31532MT; 31535MA; 31535MS; 31535MT; 33231SD; 33232SD; 33233SD; 33234SD; 33235SD; 33237MDF; 33237MFF; 33237MNM; 33237RF; 33240SD; 33241SD; 33331SD; 33332MT; 33332SD; 33333SD; 33334SD; 33335SD; 33337MNM; 33340SD; 33341SD; 33431SD; 33432SD; 33433SD; 33434SD; 33435SD; 33440SD; 33441SD; 34227EH; 34227EK; 34227ES; 34227MA; 34227MD; 34227MS; 34227MT; 34227MW; 34227S; 34227SF; 34227SK; 34227SL; 34231MEM; 34327EH; 34327EK; 34327ES; 34327MA; 34327MD; 34327MS; 34327MT; 34327MW; 34327S; 34327SF; 34327SK; 34327SL; 34427EH; 34427EK; 34427ES; 34427MA; 34427MD; 34427MS; 34427MT; 34427S; 34427SF; 34427SK; 34427SL; 34431P; 36173MS; 36174AML; 36174AMR; 36174ASL; 36174ASR; 36174PML; 36174PMR; 38210MT; 38210MZ; 38221MS; 38221MT; 38221MZ; 38222MS; 38222MT; 38222MZ; 38321MS; 38321MT; 38321MZ; 38322MS; 38322MT; 38322MZ; 38410MZ; 38421MS; 38421MT; 38421MZ; 38422MS; 38422MT; 38422MZ; 40500A; 43225LMP; 43225LUP; 43225MTP; 43227LMP; 43227LUP; 43227MTP; ; ; M; M; M; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; A; B; BM; A; B; ; ; ; ; ; ; ; ; AMM; BMM; CMM; DMM; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 8593KM; 8593LM; 8594A; 8594AK; 8594AM; 8594AMM; 8594B; 8594BB; 8594BK; 8594BM; 8594BMM; 8594C; 8594CK; 8594CM; 8594CMM; 8594D; 8594DK; 8594DM; 8594DMM; 8594E; 8594TE; 8594TF; 8684A; 8684B; 8684C; 8684D PARTES: 30521; 30531; 31530; 33100; 33127; 33700; 38200; 38300; ; ; ; ; ; 25310DF; 25310MAL; 25310MAR; 25310ME; 25310MG; 25310ML; 25310MT; 25410DF; 25410MAL; 25410MAR; 25410ME; 25410MG; 25410ML; 25410MT; 26183CA; 26183CB; 26186MT; 26186R; 26284HM; 26284HR; 28063SM; 28067MB; 28067MO; 28068B; 28068BL; 28068BR; 28083G; 28083L; 28083P; 28083S; 28083SL; 28083SR; 28163RU; 28163UKC; 28163UMC; 28163ZEC; 28179S; 30210MS; 30210MSP; 30210MSS; 30310EH; 30310EHS; 30310MSP; 30310MW; 30310MWL; 30310MWS; 30340SA; 30340SAS; 30340SB; 30340SBS; 30519EH; 30519MA; 30519MD; 30519MT; 30519MW; 30519SL; 30520EH; 30520EK; 30520MA; 30520MD; 30520MS; 30520MT; 30520MW; 30530MS; 30530MW; 30530WS; 31520MA; 33127P; 33131KA; 33131KB; 33131KC; 33200M; 33200MW; 33200W; 33210MD; 33210MF; 33210MNM; 33210SD; 33250MK; 33300CM; 33300M; 33300MW; 33310MNM; 33310MT; 33310R; 33310SD; 33400M; 33400MW; 33410SD; 33543A; 34210EH; 34210EK; 34210ES; 34210MA; 34210MD; 34210MS; 34210MT; 34210MT1; 34210MW; 34210S; 34210SF; 34210SK; 34210SL; 34310ES; 34310MA; 34310MD; 34310MDP; 34310MS; 34310MSP; 34310MT; 34310MW; 34310MWP; 34310S;

24 24 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de SF; 34310SK; 34310SL; 34410EH; 34410EK; 34410ES; 34410MA; 34410MD; 34410MS; 34410MT; 34410MW; 34410S; 34410SL; 34510MS; 34510MT; 34510MW; 34510WS; 35210MTB; 35210MTO; 35210MTS; 35210MTU; 35310MTB; 35310MTO; 35310MTS; 35310MTU; 38210MS; 38210MT; 38210MZ; 38310MS; 38310MT; 38310MZ; 38410MS; 38410MT; 41210MS; 43210LM; 43210LU; 43210MT; 49310P; 49310PA; 49510DD; 50220R; 50221G; 50221GW; 50222F; 50222GG; 50235G; 50235GW; 50236F; 50236G; 50236GG; 50236GW; 60510MTL; 60510WSL; 62530MT; 62530WS; 64167BL; 64167BR; 64167MB; 8665T; 33543AL A; B; BM; B; ; ; A; B; A; B; BM; A; B; BM; B; ; ; B; BM; B; BM; ; ; ; ; ; ; ; B; B; BM; ; ; ; ; ; ; ; ; L; R; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; B; L; ; ; B; ; A; B; BM; L; ; A; B; ; A; B; BM; ; B; B; ; ; ; ; ; L; R; ; ; ; ; ; B; ; B; BK; A; B; L; ; A; B; BM; ; ; B; B; ; B; ; B; ; B; BM; ; B; ; B; BM; ; L; R; BM; ; ; ; ; ; ; ; ; ; M; ; M; ; M; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; M; ; M; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; M; ; M; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 49203SM; 49531DD; 50202SL; 50202SR; 50203SL; 50203SR; 50225BW; 50233G; 50233GW; 50234F; 50234G; 50234GG; 50234GW; 50245B; 50245BW; 50247G; 50247GW; 50248F; 50248G; 50248GG; 50248GW; ; ; 58140; 58702DH; 58717PZ; 60180LT; 60185LA; 60250LT; 60332LA; 60370UC; ; ; ; ; ; ; ; 63074B; ; ; M; A; B; A; 64165B; 64167MO; 64183G; 64183GS; 64183L; 64183LS; 64183P; 64183S; ; M; ; M; ; ; ; ; ; ; ; ; ; M; B; B; B; B; B; B; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; E; M; ; E; M; ; M; ; M; ; M; ; ; ; ; ; ; ; ; E; ; E; F; FL; FR; F; FL; FR; ; L; R; ; L; R; B; L; R; V; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; M; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; AMM; BMM; CMM; DMM; 63202; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 66321EH; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Fios e Fitas Cirurgicos ETHIBOND* EXCEL FABRICANTE : FAB POR JOHNSON & JOHNSON MEDICAL LIMITED REINO UNIDO P/ JOHNSON & JOHNSON INTER- NATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE - BÉLGICA FABRICANTE : ETHICON INC - ESTA UNI FABRICANTE : (Fabricado por: Ethicon Inc México) para Ethicon Inc - ESTA UNI FABRICANTE : Fabricado por Ethicon GMBH da Alemanha para Johnson & Jonhson International c/o European Logistics Centre - BÉLGICA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFIS- SIONAIS LTDA - BRASIL FABRICANTE : Johnson & Jonhson International c/o European Logistics Centre - BÉLGICA FABRICANTE : Fabricado por Ethicon SAS da França para Johnson & Jonhson International c/o European Logistics Centre - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Johnson & Jonhson International c/o European Logistics Centre - BÉLGICA Fio 7-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6,5; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17 Fio 6-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 5-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 4-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 3-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 2-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 1 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 2 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65 Fio 3 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90 Fio 4 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90 Fio 5 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90 COM OU SEM ALMOFADAS DE TEFLON MEDINDO: Altura x largura: 2mm x 2mm (5/64" x 5/64"); 3mm x 2mm (1/8" x 5/64"); 4mm x 2mm (5/32"x 5/64"); 3mm x 3mm (1/8" x 1/8"); 4mm x 3mm (5/32" x 1/8"); 6mm x 6mm (15/64" x 15/64"); 8mm x 5mm (5/16" x 13/64"); 10mm x 4mm (25/64" x 5/32"); 10mm x 6mm (25/64" x 15/64") Espessura: 0,40mm (1/64"); 0,60mm (1/32"); 0,75mm (1/32"); 0,90mm (1/32"); 1,5mm (1/16") CLASSE : III Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Pressurizador / Pressurizador Femoral Smartseal FABRICANTE : DEPUY CMW - INGLATERRA (REINO UNI- DO) DISTRIBUIDOR : DEPUY CMW - INGLATERRA (REINO UNI- DO) DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTA UNI Produto fabricado em Silicone, de acordo com as normas do FDA CFR , fornecidos descartáveis, embalados individualmente, estéreis por irradiação gama, destinados para uma utilização única Modelos: Pressurizador Femoral SmartSeal Standard, Pressurizador Femoral SmartSeal em Cunha CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Grampo Implantavel /97-87 CLIP PARA ANEURISMA AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA O comprimento das laminas dos clips varia de 3 a 25 mm, com uma abertura máxima de 3 a 13,3 mm Os clips estão disponíveis com laminas nos seguintes formatos: reta, curvada, fortemente curvada, lateralmente angulada, baioneta, angulada na horizontal, angulada na horizontal a 45, angulada na horizontal a 90, duplamente curvada Embalagem individual estéril CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MEDI-GLOBE BRASIL LTDA Bolsas Coletoras / EXBAG - BOLSA DE EXTRAÇÃO COM AUTO-ABERTURA FABRICANTE : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA MEB , MEB , MEB , MEB CLASSE : II MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISÃO LTDA Equip p/ Profilaxia Odont Bicarb Sodio/Ultra-Som / ADVANCE MICRODONT FABRICANTE : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECI- SÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRE- CISÃO LTDA - BRASIL ADVANCE S MICRODONT ADVANCE SE MICRODONT ADVANCE SEL MICRODONT CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes Aparelho para Polimerizacao de Resinas / BLUE STAR FABRICANTE : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECI- SÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRE- CISÃO LTDA - BRASIL BLUE STAR II BLUE STAR III CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Brocas Cirurgicas Odontologicas / BROCAS DE PERFURAÇÃO DIAMANTADAS FABRICANTE : MAILLERFER INSTRUMENTS AS - SUIÇA para a NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : nobel biocare inc - ESTA UNI Replace Select Tappered NP (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered para Osso Denso NP (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered para Osso Denso RP (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered para Osso Denso WP (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered para osso Denso 60 (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered RP (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered WP (10, 13 e 16mm) Replace Select Tappered 60 (10 e 13mm) CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Desarquivamento a pedido da Empresa Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / CILINDROS DE OURO FABRICANTE : Nobel Biocare USA Inc - ESTA UNI FABRICANTE : JOHN SJODING - NORUEGA e CENDRES & METAUX - SUIÇA, para a NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI Cilindro de Ouro a Nível de Implante Replace Select com Parafuso NP, RP e WP Cilindro de Ouro Multi Unit com Parafuso NP, RP e WP Cilindro de Ouro para Pilar Cera One NP, RP e WP CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / MACHO DE TARRACHA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI FABRICANTE : MAILLERFER INSTRUMENTS AS - SUIÇA para a NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Branemark System MK IV, RP e WP Branemark System NP, RP e WP Branemark System 45mm e 50mm Novum Replace Straight NP, RP e WP Replace Tappered 60, NP, RP e WP CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL / DIAQUICK HCG TESTE FABRICANTE : DIALAB PRODUKTION UND VERTRIES VON CHEMISCH - ÁUSTRIA Kit cassete para 1, 20 ou 30 determinações

25 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O R SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Pecas Implantaveis de Silicone /97-30 FOLHAS DE SILICONE FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL , S, , S, , S, , S, , S, , S, , S CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA Lancetas / LANCETA MEDLANCE PLUS FABRICANTE : HTL STREFA SA - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : HTL STREFA SA - POLÔNIA códigos: 553, 554, 555, 556 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Pontas aplicadoras descartáveis odontológicas / CAPILLARY TIPS FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI Capillary Tips 0,014; Capillary Tips 0,019 Micro Capillary Tips 5 mm; Micro Capillary Tips 10 mm CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Fios Retratores Odontologicos / U LT R A PA K FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTA UNI ULTRAPAK Cord #000; ULTRAPAK Cord #00; ULTRAPAK Cord #0; ULTRAPAK Cord #1; ULTRAPAK Cord #2; ULTRA- PAK Cord #3 CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Wave Produtos médicos ltda Stent / CARBOSTENT FABRICANTE : SORIN BIOMEDICA CARDIO SpA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SORIN BIOMEDICA CARDIO SpA - ITÁ- LIA MODELOS TECNIC: TC2509; TC2512; TC2515; TC2519; TC2525; TC3009; TC3012; TC3015; TC3019; TC3025; TC3031; TC3509; TC3512; TC3515; TC3519; TC3525; TC3531; TC4009; TC4012; TC4015; TC4019; TC4025; TC4031 MODELOS SYNCRO: SC2509; SC2512; SC2515; SC2519; SC2525; SC3009; SC3012; SC3015; SC3019; SC3025 ; SC3509; SC3512; SC3515; SC3519; SC3525; SC4009; SC4012; SC4015; SC4019; SC4025 MODELOS SIRIUS: SY2509; SY2512; SY2515; SY2519; SY2525; SY3009; SY3012; SY3015; SY3019; SY3025; SY3032; SY3509; SY3512; SY3515; SY3519; SY3525; SY3532; SY4009; SY4012; SY4015; SY4019; SY4025; SY4032 CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico WERFEN MEDICAL LTDA FATOR VON WILLEBRAND DE COAGULAÇÃO / HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRAND FABRICANTE : Biokit SA - Espanha para Instrumentation Laboratory Co - EUA - ESTA UNI Reagente Latex: 2 X 3 ml / Tampão Reativo: 2 X 4 ml CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro WL GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA Fio de Sutura / GORE TEX SUTURE FABRICANTE : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA UNI 0N05A CV-0 SUTURE 36" THX-26 1 DOZEN; 0N05B CV-0 SU- TURE 36" THX-26 3 DOZEN; 0N07A CV-0 SUTURE 36" THX-36 1 DOZEN; 0N07B CV-0 SUTURE 36" THX-36 3 DOZEN; 0N08A CV-0 SUTURE 36" THX-36 1 DOZEN; 0N08B CV-0 SUTURE 36" THX-36 3 DOZEN; 0N09A CV-0 SUTURE 36" TF25 1 DOZEN; 0N09B CV-0 SUTURE 36" TF25 3 DOZEN; 0N13A CV-0 SUTURE 36"THX-25 SA 1 DOZ; 0N13B CV-0 SUTURE 36"THX-25 SA 3 DOZ; 0N19A CV-0 SUTURE 36" TFX-35 SA 1DZ; 0N19B CV-0 SUTURE 36" TFX-35 SA 3DZ; 0U01A CV-0 SUTURE 48" TH50 SA 1DOZ ; 0U01B CV-0 SUTURE 48" TH50 SA 3DOZ ; 0U03A CV-0 SUTURE 48" TL25 SA 1DOZ ; 0U03B CV-0 SUTURE 48" TL25 SA 3 DOZ ; 0U06A CV-0 SUTURE 48" THX-26 1 DOZEN; 0U06B CV-0 SUTURE 48" THX-26 3 DOZEN; 2M25A CV-2 SU- TURE 30" CS-65 SA 1 DZ ; 2N01A CV-2 SUTURE 36" TH-26 SA 1 DOZ; 2N01B CV-2 SUTURE 36" TH-26 SA 3 DOZ; 2N02A CV- 2 SUTURE 36" TH-26 DA 1 DOZ; 2N02B CV-2 SUTURE 36" TH- 26 DA 3 DOZ; 2N03A CV-2 SUTURE 36"THX-22 SA 1 DOZ; 2N03B CV-2 SUTURE 36"THX-22 SA 3 DOZ ; 2N05A CV-2 SU- TURE 36"THX-26 SA 1 DOZ; 2N05B CV-2 SUTURE 36"THX-26 SA 3 DOZ ; 2N06A CV-2 SUTURE 36"THX-26 DA 1 DOZ; 2N06B CV-2 SUTURE 36"THX-26 DA 3 DOZ; 2N07A CV-2 SUTURE 36"THX-36 SA 1 DOZ; 2N07B CV-2 SUTURE 36"THX-36 SA 3 DOZ; 2N08A CV-2 SUTURE 36"THX-36 DA 1 DOZ; 2N08B CV- 2 SUTURE 36"THX-36 DA 3 DOZ; 2N10A CV-2 SUTURE 36" PH- 24 DA 1 DOZ; 2N10B CV-2 SUTURE 36" PH-24 DA 3 DOZ; 2N13A CV-2 SUTURE 36"THX-25 SA 1 DOZ; 2N13B CV-2 SU- TURE 36"THX-25 SA 3 DOZ; 2N19A CV-2 SUTURE 36"TF25 SA 1 DOZ; 2N19B CV-2 SUTURE 36"TF25 SA 3 DOZ; 2N23A CV-2 SUTURE 36" OS-50 SA 1 DOZ; 2P08A CV-2 SUTURE 42"THX-36 DA 1 DOZ; 2P08B CV-2 SUTURE 42"THX-36 DA 3 DOZ; 2U02A CV-2 SUTURE 48" TH-26 DA 1 DOZ; 2U02B CV-2 SUTURE 48" TH-26 DA 3 DOZ; 2U05A CV-2 SUTURE 48"THX-26 SA 1 DOZ ; 2U05B CV-2 SUTURE 48"THX-26 SA 3 DOZ ; 2U06A CV-2 SUTURE 48"THX-26 DA 1 DOZ; 2U06B CV-2 SUTURE 48"THX- 26 DA 3 DOZ; 2U10A CV-2 SUTURE 48" PH-24 DA 1 DOZ; 2U10B CV-2 SUTURE 48" PH-24 DA 3 DOZ; 2U17A CV-2 SU- TURE 48"TL25 SA 1 DOZ; 2U17B CV-2 SUTURE 48"TL25 SA 3 DOZ ; 2U22A CV-2 SUTURE 48" PS-4 DA 1 DOZ; 2U22B CV-2 SUTURE 48" PS-4 DA 3DZ; 3M27A CV-3 SUTURE 30" CS-65 SA 1 DOZ ; 3N02A CV-3 SUTURE 36" TT-17 DA 1 DOZ; 3N02B CV- 3 SUTURE 36" TT-17 DA 3 DOZ; 3N04A CV-3 SUTURE 36" TH- 18 DA 1 DOZ; 3N04B CV-3 SUTURE 36" TH-18 DA 3 DOZ; 3N06A CV-3 SUTURE 36" TH-35 DA 1 DOZ; 3N06B CV-3 SU- TURE 36" TH-35 DA 3 DOZ; 3N07A CV-3 SUTURE 36" TH-26 SA 1 DOZ; 3N07B CV-3 SUTURE 36" TH-26 SA 3 DOZ; 3N08A CV-3 SUTURE 36" TH-26 DA 1 DOZ; 3N08B CV-3 SUTURE 36" TH-26 DA 3 DOZ; 3N10A CV-3 SUTURE 36" PH-24 DA 1 DOZ; 3N10B CV-3 SUTURE 36" PH-24 DA 3 DOZ; 3N12A CV-3 SU- TURE 36" PH-17 DA 1 DOZ; 3N12B CV-3 SUTURE 36" PH-17 DA 3 DOZ; 3N14A CV-3 SUTURE 36" PT-17 DA 1 DOZ; 3N14B CV-3 SUTURE 36" PT-17 DA 3 DOZ; 3P24A CV-3 SUTURE 42" YH-30 DA 1 DOZ; 3U06A CV-3 SUTURE 48" TH-35 DA 1 DOZ; 3U06B CV-3 SUTURE 48" TH-35 DA 3 DOZ; 3U08A CV-3 SU- TURE 48" TH-26 DA 1 DOZ; 3U08B CV-3 SUTURE 48" TH-26 DA 3 DOZ; 3U10A CV-3 SUTURE 48" PH-24 DA 1 DOZ; 3U10B CV-3 SUTURE 48" PH-24 DA 3 DOZ; 3U20A CV-3 SUTURE 48" PH-35 DA 1 DOZ; 3U20B CV-3 SUTURE 48" PH-35 DA 3 DOZ; 4N02A CV-4 SUTURE 36" TH-18 DA 1 DOZ; 4N02B CV-4 SU- TURE 36" TH-18 DA 3 DOZ; 4N04A CV-4 SUTURE 36" TT-17 DA 1 DOZ; 4N04B CV-4 SUTURE 36" TT-17 DA 3 DOZ; 4N06A CV-4 SUTURE 36" TH-26 DA 1 DOZ; 4N06B CV-4 SUTURE 36" TH-26 DA 3 DOZ; 4N08A CV-4 SUTURE 36" PH-17 DA 1 DOZ; 4N08B CV-4 SUTURE 36" PH-17 DA 3 DOZ; 4N10A CV-4 SU- TURE 36" PT-17 DA 1 DOZ; 4N10B CV-4 SUTURE 36" PT-17 DA 3 DOZ; 4N12A CV-4 SU- TURE 36" TH-35 DA 1 DOZ; 4N12B CV-4 SUTURE 36" TH-35 DA 3 DOZ; 4N16A CV-4 SUTURE 36" PH-24 DA 1 DOZ; 4N16B CV-4 SUTURE 36" PH-24 DA 3 DOZ; 4U06A CV-4 SUTURE 48" TH-26 DA 1 DOZ; 4U06B CV-4 SUTURE 48" TH-26 DA 3 DOZ; 4U16A CV-4 SUTURE 48" PH-24 DA 1 DOZ; 4U16B CV-4 SU- TURE 48" PH-24 DA 3 DOZ; 5K02A CV-5 SUTURE 24" TT-13 DA 1 DOZ; 5K02B CV-5 SUTURE 24" TT-13 DA 3 DOZ; 5K08A CV-5 SUTURE 24" PT-13 DA 1 DOZ; 5K08B CV-5 SUTURE 24" PT-13 DA 3 DOZ; 5K12A CV-5 SUTURE 24" TH-13 DA 1 DOZ; 5K12B CV-5 SUTURE 24" TH-13 DA 3 DOZ; 5M02A CV-5 SU- TURE 30" TT-13 DA 1 DOZ; 5M02B CV-5 SUTURE 30" TT-13 DA 3 DOZ; 5M12A CV-5 SUTURE 30" TH-13 DA 1 DOZ; 5M12B CV-5 SUTURE 30" TH-13 DA 3 DOZ; 5M16A CV-5 SUTURE 30" PH-13 DA 1 DOZ; 5M16B CV-5 SUTURE 30" PH-13 DA 3 DOZ; 5N02A CV-5 SUTURE 36" TT-13 DA 1 DOZ; 5N02B CV-5 SU- TURE 36" TT-13 DA 3 DOZ; 5N04A CV-5 SUTURE 36" TH-18 DA 1 DOZ; 5N04B CV-5 SUTURE 36" TH-18 DA 3 DOZ; 5N06A CV-5 SUTURE 36" TT-17 DA 1 DOZ; 5N06B CV-5 SUTURE 36" TT-17 DA 3 DOZ; 5N08A CV-5 SUTURE 36" PT-13 DA 1 DOZ; 5N08B CV-5 SUTURE 36" PT-13 DA 3 DOZ; 5N10A CV-5 SU- TURE 36" PT-17 DA 1 DOZ; 5N10B CV-5 SUTURE 36" PT-17 DA 3 DOZ; 5N12A CV-5 SUTURE 36" TH-13 DA 1 DOZ; 5N12B CV- 5 SUTURE 36" TH-13 DA 3 DOZ; 5N14A CV-5 SUTURE 36" PH- 17 DA 1 DOZ; 5N14B CV-5 SUTURE 36" PH-17 DA 3 DOZ; 5N20A CV-5 SUTURE 36" TH-26 DA 1 DOZ; 5N20B CV-5 SU- TURE 36" TH-26 DA 3 DOZ; 6J02A CV-6 SUTURE 18" TT-09 DA 1 DOZ; 6J02B CV-6 SUTURE 18" TT-09 DA 3 DOZ; 6J04A CV-6 SUTURE 18" TT-13 DA 1 DOZ; 6J04B CV-6 SUTURE 18" TT-13 DA 3 DOZ; 6J12A CV-6 SUTURE 18" TH-13 DA 1 DOZ; 6J12B CV-6 SUTURE 18" TH-13 DA 3 DOZ; 6K02A CV-6 SUTURE 24" TT-09 DA 1 DOZ; 6K02B CV-6 SUTURE 24" TT-09 DA 3 DOZ; 6K04A CV-6 SUTURE 24" TT-13 DA 1 DOZ; 6K04B CV-6 SU- TURE 24" TT-13 DA 3 DOZ; 6K06A CV-6 SUTURE 24" PT-09 DA 1 DOZ; 6K06B CV-6 SUTURE 24" PT-09 DA 3 DOZ; 6K08A CV- 6 SUTURE 24" PT-13 DA 1 DOZ; 6K08B CV-6 SUTURE 24" PT- 13 DA 3 DOZ; 6K10A CV-6 SUTURE 24" TT-12 DA 1 DOZ; 6K10B CV-6 SUTURE 24" TT-12 DA 3 DOZ; 6K12A CV-6 SU- TURE 24" TH-13 DA 1 DOZ; 6K12B CV-6 SUTURE 24" TH-13 DA 3 DOZ; 4004A CV-6 SUTURE 30" TTC-09 DA 1 DZ; 4005A CV-6 SUTURE 30" TTC-13 DA 1 DZ; 6M02A CV-6 SUTURE 30" TT-09 DA 1 DOZ; 6M02B CV-6 SUTURE 30" TT-09 DA 3 DOZ; 6M04A CV-6 SUTURE 30" TT-13 DA 1 DOZ; 6M04B CV-6 SU- TURE 30" TT-13 DA 3 DOZ; 6M06A CV-6 SUTURE 30" PT-09 DA 1 DOZ; 6M06B CV-6 SUTURE 30" PT-09 DA 3 DOZ; 6M08A CV-6 SUTURE 30" PT-13 DA 1 DOZ; 6M08B CV-6 SUTURE 30" PT-13 DA 3 DOZ; 6M10A CV-6 SUTURE 30" TT-12 DA 1 DOZ; 6M10B CV-6 SUTURE 30" TT-12 DA 3 DOZ; 6M12A CV-6 SU- TURE 30" TH-13 DA 1 DOZ; 6M12B CV-6 SUTURE 30" TH-13 DA 3 DOZ; 6M14A CV-6 SUTURE 30" PH-13 DA 1 DOZ; 6M14B CV-6 SUTURE 30" PH-13 DA 3 DOZ; 6M24A CV-6 SUTURE 30" TH-09 DA 1 DOZ; 6N04A CV-6 SUTURE 36" TT-13 DA 1 DOZ; 6N04B CV-6 SUTURE 36" TT-13 DA 3 DOZ; 6N16A CV-6 SU- TURE 36" TH-18 DA 1 DOZ; 6N16B CV-6 SUTURE 36" TH-18 DA 3 DOZ; 7J02A CV-7 SUTURE 18" TT-09 DA 1 DOZ; 7J02B CV-7 SUTURE 18" TT-09 DA 3 DOZ; 7J04A CV-7 SUTURE 18" PT-09 DA 1 DOZ; 7J04B CV-7 SUTURE 18" PT-09 DA 3 DOZ; 7J06A CV-7 SUTURE 18" TT-13 DA 1 DOZ; 7J06B CV-7 SU- TURE 18" TT-13 DA 3 DOZ; 7J10A CV-7 SUTURE 18" TH-13 DA 1 DOZ; 7K02A CV-7 SUTURE 24" TT-09 DA 1 DOZ; 7K02B CV- 7 SUTURE 24" TT-09 DA 3 DOZ; 7K04A CV-7 SUTURE 24" PT- 09 DA 1 DOZ; 7K04B CV-7 SUTURE 24" PT-09 DA 3 DOZ; 7K06A CV-7 SUTURE 24" TT-13 DA 1 DOZ; 7K06B CV-7 SU- TURE 24" TT-13 DA 3 DOZ; 7K08A CV-7 SUTURE 24" PT-13 DA 1 DOZ; 7K08B CV-7 SUTURE 24" PT-13 DA 3 DOZ; 7M02A CV- 7 SUTURE 30" TT-09 DA 1 DOZ; 7M02B CV-7 SUTURE 30" TT- 09 DA 3 DOZ; 7M04A CV-7 SUTURE 30" PT-09 DA 1 DOZ; 7M04B CV-7 SUTURE 30" PT-09 DA 3 DOZ; 7M06A CV-7 SU- TURE 30" TT-13 DA 1 DOZ; 7M06B CV-7 SUTURE 30" TT-13 DA 3 DOZ; 7M08A CV-7 SUTURE 30" PT-13 DA 1 DOZ; 7M08B CV-7 SUTURE 30" PT-13 DA 3 DOZ; 7M10A CV-7 SUTURE 30" TH-13 DA 1 DOZ; 7M10B CV-7 SUTURE 30" TH-13 DA 3 DOZ; 7M12A CV-7 SUTURE 30" TT-12 DA 1 DOZ; 7M12B CV-7 SU- TURE 30" TT-12 DA 3 DOZ; 3400A CV-8 SUTURE 28" DA TTC- 9 1DZ; 3400N CV-8 SUTURE 28" DA TTC-9 1DZ; 3401A CV-8 SUTURE 28" TT-7 DA 1DZ; 8D10A CV-8 SUTURE 28" TTC-07 DA 1DZ; 8D14A CV-8 SUTURE 28" TTC-09 DA 1 DOZ; 8J02A CV-8 SUTURE 18" TT-09 DA 1 DOZ; 8J02B CV-8 SUTURE 18" TT-09 DA 3 DOZ; 8K02A CV-8 SUTURE 24" TT-09 DA 1 DOZ; 8K02B CV-8 SUTURE 24" TT-09 DA 3 DOZ; 8K08A CV-8 SU- TURE 24" PT-09 DA 1 DOZ; 8K08B CV-8 SUTURE 24" PT-09 DA 3 DOZ; 8K10A CV-8 SUTURE 24" TT-07 DA 1 DOZ; 8M02A CV- 8 SUTURE 30" TT-09 DA 1 DOZ; 8M02B CV-8 SUTURE 30" TT- 09 DA 3 DOZ; 8M04A CV-8 SUTURE 30" TT-13 DA 1 DOZ; 8M04B CV-8 SUTURE 30" TT-13 DA 3 DOZ; 8M06A CV-8 SU- TURE 30" PT-13 DA 1 DOZ; 8M06B CV-8 SUTURE 30" PT-13 DA 3 DOZ; 8M08A CV-8 SUTURE 30" PT-09 DA 1 DOZ; 8M08B CV- 8 SUTURE 30" PT-09 DA 3 DOZ; P4K13A CV-4 RT-18; P5K17A CV-5 RT-16; P5K23A CV-5 RT-18; P6K13A CV-6 PH-13; P6K23A CV6 RT-13; P6K25A CV-6 RH-16; P7K13A CV-7 RT-11; 3200A CV-4 SUTURE 36" TH22 DA 1DOZ; 3201A CV-5 SUTURE 36" TH22 DA 1DOZ; 3202A CV-5 SUTURE 36" TH22 DA 1 DOZ CLASSE : II M DO BRASIL LTDA Material de Moldagem Odontologico / M ESPE EXPRESS XT PASTA FLUIDA FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA Express XT Pasta Fluida de Média Viscosidade Express XT Pasta Fluida de Baixa Viscosidade CLASSE : I RESOLUÇÃO - RE Nº 1272, DE 30 DE ABRIL DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros, as revalidações de registro, as inclusões de tonalidade, as inclusões de acondicionamento, as transferências de titularidade, as reconsiderações de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO

26 26 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA SA VITACTIVE SISTEMA ANTI-SINAIS AVANÇADO NOTURNO / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 02/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO ESTOJO DE CARTOLINA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO VITACTIVE SISTEMA ANTI-SINAIS AVANÇADO 65+ FPS / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 04/ PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO ESTOJO DE CARTOLINA GEL 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO CARPE DIEM WOMAN DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE AEROSOL / CAMPO LIMPO PAULISTA/SP 04/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO ESTOJO DE CARTOLINA AEROSSOL 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SABONETE POM POM CAMOMILA E ERVA CIDREIRA / SÃO PAULO/SP 06/2010 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETES INFANTIS PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA BARRA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE SUPERFINE LINER FOR EYES DEEP PURPLE / ESTA UNI 11/2010 COMERCIAL 30 Meses DELINEADOR PARA LÁBIOS, OLHOS E SOBRANCE- LHAS SEM FINALIDADE FOTOPROTE TORA DA PELE LAPISEIRA SOLIDO 2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- CLINIQUE SUPERFINE LINER FOR EYES DARK CHOCOLATE / ESTA UNI 11/2010 COMERCIAL 30 Meses DELINEADOR PARA LÁBIOS, OLHOS E SOBRANCE- LHAS SEM FINALIDADE FOTOPROTE TORA DA PELE LAPISEIRA SOLIDO 2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- CLINIQUE SUPERFINE LINER FOR EYES SKYSCRAPER / ESTA UNI 11/2010 COMERCIAL 30 Meses DELINEADOR PARA LÁBIOS, OLHOS E SOBRANCE- LHAS SEM FINALIDADE FOTOPROTE TORA DA PELE LAPISEIRA SOLIDO 2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O DELLY KOSMETIC COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA YELLOW AGUA OXIGENADA ESTABILIZADA CREMOSA 30 VOLUMES / RIO DE JANEIRO/RJ 07/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) YELLOW ÁGUA OXIGENADA ESTABILIZADA CREMOSA 10 VOLUMES / RIO DE JANEIRO/RJ 08/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O HYPERMARCAS SA CENOURA & BRONZE LOCAO BRONZEADORA FSP / BARUERI/SP 01/ BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA 233 Transferencia de Titularidade PERIOR A 40 C) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL ON LEITE DE COLÔNIA FINAL FANTASTIC / BARUERI/SP 10/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO 233 Transferencia de Titularidade PERIOR A 40 C) PROTETOR SOLAR CENOURA & BRONZE FPS / BARUERI/SP 11/ PROTETOR SOLAR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL 233 Transferencia de Titularidade PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O MAIRIBEL COSMETICOS LTDA MAIRIBEL COLORAÇÃO EM PERMANENTE 6662 LOU ESC PRO VERM / MAIRIPORÃ/SP 04/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) MAIRIBEL COLORAÇÃO EM PERMANENTE 6645 LOU ESC PRO ACOBR / MAIRIPORÃ/SP 04/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) MAIRIBEL COLORAÇÃO EM PERMANENTE 7745 LOU NAT PRO ACOBR / MAIRIPORÃ/SP 04/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) MAIRIBEL COLORAÇÃO EM PERMANENTE 6666 LOU ESC PRO VERM /

27 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN MAIRIPORÃ/SP 04/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA REXONA MEN 24 H INTENSIVE SECO SENSITIVE DESODO- RANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 10/2013 COMERCIAL 02 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA PHYTODIOL FLUIDO PARA O CORPO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/2013 COMERCIAL 02 Ano(s) LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") COM VALVULA ADORA LO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 GERMED FARMACEUTICA LTDA TOPZ SOLAR OLEO BRONZEADOR FPS / HORTOLÂNDIA/SP 01/ BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) FRASCO PLASTICO PEAD PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 PROTEGER DA LUZ E UMIDADE PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O GUF INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA S/A SHAMPOO GUF BABY LOONEY TUNES CALÊNDULA COM ALOE VERA / ESTÂNCIA/SE 05/ XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO CONDICIONADOR DESEMBARAÇADOR GUF BABY LOONEY TUNES CAMOMILA COM ALOE VERA / ESTÂNCIA/SE 05/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO SHAMPOO GUF BABY LOONEY TUNES CAMOMILA COM ALOE VERA / ESTÂNCIA/SE 05/ XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO CONDICIONADOR DESEMBARAÇADOR GUF BABY LOONEY TUNES SÁLVIA COM ALOE VERA / ESTÂNCIA/SE 05/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO SHAMPOO GUF BABY LOONEY TUNES MELISSA COM ALOE VERA / ESTÂNCIA/SE 05/ XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO LABORATORIO LAPRONAT LTDA ÓLEO DE ANDIROBA E COPAÍBA TRADICIONAL BRASIL / CURITIBA/PR 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO PERIOR A 40 C) LUMAZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA HOUGHTO HANDS ASSEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI-SÉP- TICO PARA AS MÃOS / SÃO PAULO/SP 05/2013 PROFISSIONAL 12 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA DERMO EXPERTISE REVITALIFT ESPUMA FACIAL DE LIM- PEZA / RIO DE JANEIRO/RJ 05/ DE LIMPEZA FACIAL EXCETO PARA PELE ACNÉICA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PERIOR A 40 C) PROLINE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SABONETE PREMISSE ANTI-SÉPTICO TRICLOSAN / CURITIBA/PR 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA

28 28 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA SA VITACTIVE SISTEMA ANTI-SINAIS AVANÇADO 30 + FPS / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 02/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO ESTOJO DE CARTOLINA GEL 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SENSODYNE BICARBONATO DE SÓDIO / RIO DE JANEIRO/RJ 09/ DENTIFRÍCIO COM INDICAÇÃO PARA DENTES SEN- SÍVEIS (LÍQUIDO, GEL,, TUBO LAMINADO PASTA DENTIFRICIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) INDUBRASCOM INDÚSTRIA BRASILEIRA DE COSMÉTICOS LTDA RELAXANTE PERMANENTE AFRO NIELY / NOVA IGUAÇU/RJ 10/ ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 SAYLUJ INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TINTURA HIDRATANTE HIDRACOLLOR HIDRAN LINE COS- METICOS VIOLINE / RIO DE JANEIRO/RJ 12/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU LIQUIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- TINTURA HIDRATANTE HIDRACOLLOR HIDRAN LINE COS- METICOS CEREJA / RIO DE JANEIRO/RJ 12/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU LIQUIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- TINTURA HIDRATANTE HIDRACOLLOR HIDRAN LINE COS- METICOS LOURO ACINZENTADO / RIO DE JANEIRO/RJ 12/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU LIQUIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O TRI HAIR INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA CONDICIONADOR TONIFICANTE TRI HAIR / SALVADOR/BA 05/ CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA CLEAR CASPA CONTROL MEN CAÍDA CONTROL SHAMPOO / VINHEDO/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO CLEAR CASPA CONTROL MEN DUAL EFFECT 2X / VINHEDO/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU CONDICIONADOR ANTICASPA/ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍ FICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUI- DO, GEL,, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO VERDI COSMÉTICOS LTDA -ME RELAXANTE CAPILAR HIDRÓXIDO DE CÁLCIO RHAZ COSMÉTICOS / SÃO PAULO/SP 05/ ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA NATURA CHRONOS CORPO BIO-REDUTOR SÉRUM CORPO- RAL / CAJAMAR/SP 05/ PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- <!ID > PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA HYDRA ZEN GEL APAISANT CONTOUR DES YEUX / FRANÇA 05/ PARA A ÁREA OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE FRASCO DE VIDRO COM VALVULA ADORA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) TRI HAIR INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA HIDRATAÇÃO PROFUNDA TONIFICANTE 12 ERVAS TRI HAIR / SALVADOR/BA 05/ MÁSCARA CAPILAR (, POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA CLEAR CASPA CONTROL NUTRI SOLUTION ACONDICIONA- DOR / VINHEDO/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Produto exclusivo para Exportação COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AVON INDUSTRIAL LTDA AVON RENEW CLINICAL INSTANT FACE LIFT SÉRUM FA- CIAL DE LIFTING INSTANTÂNEO / SÃO PAULO/SP 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) LOÇÃO PARA RUGAS (ALCOÓLICAS OU NAO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO O S "LEITES") FRASCO DE VIDRO LO AVON RENEW CLINICAL INSTANT FACE LIFT SÉRUM FA- CIAL DE LIFTING INSTANTÂNEO / SÃO PAULO/SP 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) LOÇÃO PARA RUGAS (ALCOÓLICAS OU NAO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO O S "LEITES") SACHE CARTELA DE CARTOLINA LO BITUFO MONTAGEM E COMÉRCIO DE ESCOVAS LTDA GEL DENTAL DROGÃO

29 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN / ITUPEVA/SP 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL,, PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA SA BODYACTIVE NANOSYSTEM LOÇÃO CORPORAL ANTI-SI- NAIS / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 05/ LOÇÃO PARA RUGAS (ALCOÓLICAS OU NAO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO O S "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LIQUIDO VISCOSO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO CRIA SIM PRODUTOS DE HIGIENE LTDA DAVENE DE AVEIA INTENSA FPS / OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LTDA PROTETOR PARA SEIOS GERARE / SÃO ROQUE/SP 05/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO OLEO PROTETOR PARA SEIOS GERARE / SÃO ROQUE/SP 05/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA THE BODY SHOP FLAWLESS SKIN PROTECTING FOUNDA- TION SPF / ESTA UNI 05/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) THE BODY SHOP FLAWLESS SKIN PROTECTING FOUNDA- TION SPF / ESTA UNI 05/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) THE BODY SHOP FLAWLESS SKIN PROTECTING FOUNDA- TION SPF / ESTA UNI 05/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) THE BODY SHOP FLAWLESS SKIN PROTECTING FOUNDA- TION SPF / ESTA UNI 05/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) THE BODY SHOP FLAWLESS SKIN PROTECTING FOUNDA- TION SPF / ESTA UNI 05/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) THE BODY SHOP FLAWLESS SKIN PROTECTING FOUNDA- TION SPF / ESTA UNI 05/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ATALANTA LABORATÓRIOS E COSMÉTICOS LTDA FIRMOSOME GEL FIRMEZA DA PELE PAYOT / COTIA/SP 07/2013 COMERCIAL 02 Ano(s) PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA ADORA GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) AMACIANTE 7% AHA FRUITE ESTHETICIENNE PAY O T / COTIA/SP 07/2013 PROFISSIONAL 02 Ano(s) ESFOLIANTE "PEELING" QUÍMICO (PERFU- MA OU NÃO, INCLUINDO OS G ÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) LIPSON COSMETICOS LTDA LOCAO ANTI SEPTICA MARCELO BEAUTY / DIADEMA/SP 07/ LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O LANGE COSMÉTICOS LTDA DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE EM TABU RO- MANCE / CESÁRIO LANGE/SP 05/ ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) PERFUMARIA GUEDES SOBRINHO LTDA SHAMPOO ANTI-CASPA SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ SEM SAL / RIO DE JANEIRO/RJ 05/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA NATURA DIVERSA BATOM INTENSA COR FPS 15 MALVA / CAJAMAR/SP 12/2011

30 30 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 NATURA DIVERSA BATOM INTENSA COR FPS 15 NOZ MOSCADA / CAJAMAR/SP 12/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 NATURA DIVERSA BATOM INTENSA COR FPS 15 CALENDULA / CAJAMAR/SP 12/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PROLIM QUÍMICA AVANÇADA LTDA HAND GEL PROLIM / TAUBATÉ/SP 01/2011 PROFISSIONAL 12 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 HAND GEL PROLIM / TAUBATÉ/SP 01/2011 PROFISSIONAL 12 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 HAND GEL PROLIM / TAUBATÉ/SP 01/2011 PROFISSIONAL 12 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 HAND GEL PROLIM / TAUBATÉ/SP 01/2011 PROFISSIONAL 12 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II TA M B O R PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA NIVEA DEODORANT DESODORANTE ROLL ON SENSITIVE / ITATIBA/SP 03/2013 COMERCIAL 30 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA SA VITACTIVE SISTEMA ANTI-SINAIS AVANÇADO 45 + FPS / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 02/ PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO ESTOJO DE CARTOLINA GEL 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA IMÉDIA / RIO DE JANEIRO/RJ 12/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) IMÉDIA / RIO DE JANEIRO/RJ 12/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ELZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA LOÇÃO DEPILATORIA CORPORAL DEPIL FACIL BIO SOFT / BELO HORIZONTE/MG 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) DEPILATÓRIO/EPILATÓRIO QUÍMICO (CERA, CRE- ME, LÍQUIDO) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PONTO 9 COSMETICOS IND E COM LTDA - ME PONTO 9 PROFESSIONAL OX ÁGUA OXIGENADA CREMOSA COM EXTRATO DE ALGAS E ESTABILIZADO 10 VOL / SÃO PAULO/SP 05/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO PERIOR A 40 C) PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA BIENFAIT MULTI-VITAL FLUIDE HYDRATANT SURACTIVÉ SPF / FRANÇA 05/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FLUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A ORAL-B / MÉXICO 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PASTA DENTIFRICIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ORAL-B PRÓ-SAÚDE HORTELÃ REFRESCANTE / ALEMANHA 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM INDICAÇÃO PARA DENTES SEN- SÍVEIS (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PASTA DENTIFRICIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ORAL-B PRÓ-SAÚDE HORTELÃ REFRESCANTE / ALEMANHA 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM INDICAÇÃO PARA DENTES SEN- SÍVEIS (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ORAL-B PRÓ-SAÚDE MENTA FRESCA / ALEMANHA 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM INDICAÇÃO PARA DENTES SEN- SÍVEIS (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PASTA DENTIFRICIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ORAL-B PRÓ-SAÚDE MENTA FRESCA /

31 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN ALEMANHA 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM INDICAÇÃO PARA DENTES SEN- SÍVEIS (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- QUIMIFORT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 PROFISSIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 PROFISSIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 PROFISSIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) TA M B O R PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO INSTITUCIONAL HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO INSTITUCIONAL HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) TA M B O R PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO INSTITUCIONAL HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 INDUSTRIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO USO INDUSTRIAL HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 INDUSTRIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO USO INDUSTRIAL HIGIFORT SEPT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO / SÃO CARLOS/SP 05/2013 INDUSTRIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) TA M B O R PAT C H LIQUIDO USO INDUSTRIAL COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AGE DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DISNEY KIDS SABONETE LÍQUIDO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 05/ SABONETES INFANTIS PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO PERIOR A 40 C) DISTRIBUIDORA AMARAL LTDA PÓ DESCOLORANTE DOURA PÊLOS SUNLESS FARMAX / DIVINÓPOLIS/MG 05/ CLAREADOR PARA PÊLOS DO CORPO (LÍQUIDO, GEL, OU SACO ALUMINIZADO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO DE USO TOPICO SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO HIDRADERM FARMAX / DIVINÓPOLIS/MG 05/ SABONETE DE USO ÍNTIMO SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO HIDRADERM FARMAX / DIVINÓPOLIS/MG 05/ SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NATURELLE IND E COM DE PRODS NATURAIS LTDA TERAPIA CAPILAR SHAMPOO ANTI-QUEDA HAIR SYS- TEM / SÃO PAULO/SP 05/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO PERIOR A 40 C) PONTO 9 COSMETICOS IND E COM LTDA - ME PONTO 9 PROFESSIONAL OX ÁGUA OXIGENADA CREMOSA COM EXTRATO DE ALGAS E ESTABILIZADO 40 VOL / SÃO PAULO/SP 05/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO PERIOR A 40 C) PONTO 9 PROFESSIONAL OX ÁGUA OXIGENADA CREMOSA COM EXTRATO DE ALGAS E ESTABILIZADO 20 VOL / SÃO PAULO/SP 05/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO PERIOR A 40 C) PONTO 9 PROFESSIONAL BLOND PÓ DESCOLORANTE RÁ- PIDO COM EXTRATO DE ALGAS / SÃO PAULO/SP 05/2013 PROFISSIONAL 3 Ano(s) DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO PERIOR A 40 C) PONTO 9 PROFESSIONAL OX ÁGUA OXIGENADA CREMOSA COM EXTRATO DE ALGAS E ESTABILIZADO 30 VOL / SÃO PAULO/SP 05/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO

32 <!ID > 32 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AGE DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL FILME PLASTICO LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) FLAGIAN IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA LOCAO PARA PELES OLEOSAS LOTION PEAUX GRASSES ANNA PEGOVA / SÃO PAULO/SP 01/ LOÇÃO PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA LOÇÃO AUTOBRONZEADORA SUNDOWN GOLD / SÃO JOSÉ CAMPOS/SP 07/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) BRONZEADOR SIMULATÓRIO (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NEVER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SEIVA REVELADORA AFRO & RELAX / RIO DE JANEIRO/RJ 04/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA EXCELLENCE PROTETOR REVELADOR BLONDE SU- PREME / RIO DE JANEIRO/RJ 11/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O LANGE COSMÉTICOS LTDA DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE EM TABU FLO- RES / CESÁRIO LANGE/SP 05/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O HYPERMARCAS SA CENOURA & BRONZE BLOQUEADOR SOLAR FPS / BARUERI/SP 11/ BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL 233 Transferencia de Titularidade PERIOR A 40 C) RESOLUÇÃO - RE Nº 1273, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: ] Art1º Indeferir o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Retificação e o Arquivamento Temporário de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Cateteres / VISIONS PV 82F FABRICANTE : VOLCANO CORP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VOLCANO CORP - ESTA UNI CLASSE : IV Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ENDO POINTS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Cones de Papel Absorvente Odontologico / CONES DE PAPEL ABSORVENTE FABRICANTE : ENDO POINTS INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ENDO POINTS INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Gutta-Percha / CONES DE GUTA PERCHA FABRICANTE : ENDO POINTS INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ENDO POINTS INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FARMOQUÍMICA SA PARA SEIOS / LACTENS FABRICANTE : MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / TAMPAO PARA ESPERMA FABRICANTE : COOK UROLOGICAL INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGICAL INC - ESTA UNI- K-SISB-100 K-SISB-50 CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro / MEIO DE FERTILIZACAO SYDNEY IVF FABRICANTE : COOK UROLOGICAL LTDA - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGICAL LTDA - ESTA UNI- CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r INTERMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMEN- TOE MÉDICOS, ODONTOLÓGICOS E DE INFORMÁTICA LT- DA Expansor Peniano / PHALLOSAN FABRICANTE : PHALOMED MANUFACRING LIMITED - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : PHALOMED MANUFACRING LIMITED - ALEMANHA CLASSE : I Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Expansor Peniano / Penis Plus + FABRICANTE : PHALOMED MANUFACRING LIMITED - ALE- MANHA CLASSE : II Arquivamento Temporário de processo

33 <!ID > <!ID > <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ISOIMPLANTE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DA SAUDE E IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA- EPP Implante Para Coluna / CONECTORES E GANCHOS SPINE VISION FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : III 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE FIXACAO CERVICAL ANTERIOR SPINE VISION C3 FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : III 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r KOPP INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTO- LÓGICOS LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS KOPP FABRICANTE : KOPP INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KOPP INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Filtro para Ventilacao Mecanica / FILTROS E UMIDIFICADORES RESPIRATÓRIOS DAR FABRICANTE : MALLINCKRODT DAR SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DAR SRL - ITÁLIA 352U5877, 355U5430, 355U5427 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PLÁSTICOS ARAKEN LTDA Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / SACOS PLÁSTICOS PARA ACONDICIONAMENTO DE RESÍ- DUOS QUÍMICOS HOSPITALARES PAPALIX FABRICANTE : PLÁSTICOS ARAKEN LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLÁSTICOS ARAKEN LTDA - BRASIL 15; 30; 50; 70; 90; 100; 110; 240 litros CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r SOCIEDADE INDUSTRIAL DE MÓVEIS LTDA Cama Hospitalar / CAMA FAWLER INFANTIL COM GRADE INTEIRICA FABRICANTE : SOCIEDADE INDUSTRIAL DE MÓVEIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SOCIEDADE INDUSTRIAL DE MÓVEIS LTDA - BRASIL CFI CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r suturex ind e com de produtos odontologicos ltda Implantes Dentarios (Osseointegravel) /00-13 IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL DIAMOND FABRICANTE : suturex ind e com de produtos odontologicos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : suturex ind e com de produtos odontologicos ltda - BRASIL Embalagem contendo 01 Implante Osseointegravel esteril, nas ìapresentacoes: Implante Conico - Hexagono Externo, Implante ìcilindrico - Hexagono Externo (Convencional), Implante Cilindrico ìhexagono Externo (Auto-rosqueante) CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA Implante Para Coluna / ALTIUS OCT SYSTEM FABRICANTE : INTERPORE CROSS INTERNATIONAL - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : INTERPORE CROSS INTERNATIONAL - ES- TA UNI CLASSE : III 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO - RE Nº 1274, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: AMARO JULINA SERVIÇOS GERAIS LTDA AUTORIZ/MS: HWW3-W63W-460X CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA ALBINO DE MORAES, 60 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CARAPICUIBA UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfície de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: DESTAR CONTROLE DE PRAGAS E VETORES LT- DA - EPP AUTORIZ/MS: P LX7X CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA TENENTE AMERICO MORETTI, 656 BAIRRO: VILA SANTA CATARINA MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: EMA MORI TRANSPORTES - ME AUTORIZ/MS: PW31-39WH-3575 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA JOSÉ HERCULANO, 5100 BAIRRO: VAPAPESCA MUNICÍPIO: CARAGUATATUBA UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: METTA - SERVIÇOS DE HIGIENIZAÇÃO LTDA - ME AUTORIZ/MS: K867-43Y8-H4Y2 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA AFONSO PENA, 684 BAIRRO: EMBARÉ MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: NICASIO & RIBEIRO TRANSPORTES E SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA - ME AUTORIZ/MS: GL58-H43M-LXL2 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA PEDRO JOSÉ CARO, AL- TO S BAIRRO: VILA PAULISTA MUNICÍPIO: CUBATÃO UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 1275, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Cadastro de Empresa Filial em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: S/A MARÍTIMA EUROBRÁS AGENTE E COMIS- SARIA AUTORIZ/MS: 3H43-20H4-W646 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA GENERAL CAMARA, 141-4º, 5º, 9º AN- DARES BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço, no mesmo estado ou município da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 1276, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: MAERSK BRASIL (BRASMAR) LTDA AUTORIZ/MS: 58W1-M064-M6H2 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: PRAÇA RUI BARBOSA, BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço, no mesmo estado ou município da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, pelo período de 20/03/2008 a 20/03/2009 FILIAL EMPRESA: COMPANHIA LIBRA DE NAVEGAÇÃO AUTORIZ/MS: XW62-HM14-2M9M

34 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 34 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA BRÁS CUBAS, 37-5º ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço, no mesmo estado ou município da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, pelo período de 20/03/2008 a 20/03/2009 M AT R I Z EMPRESA: CASA DO INSETICIDA LTDA - ME AUTORIZ/MS: GG5H-MM52-4W05 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA DR CARVALHO DE MENDONÇA, 317 BAIRRO: CAMPO GRANDE MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço, no mesmo estado ou município da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, pelo período de 27/04/2008 a 27/04/2009 RESOLUÇÃO - RE Nº 1277, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: RANK ADMINISTRADORA DE SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: K0180Y1770YX CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: Avenida Epitácio Pessoa, nº 1251, sala 309; BAIRRO: Bairro dos Estados MUNICÍPIO: João Pessoa UF: PB CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados; RESOLUÇÃO - RE Nº 1278, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO AEROPAC INDUSTRIAL LTDA DESODORIZADOR PARA CAPACETES CAPA SEC SPEED / DOMICILIAR LATA 2 Ano(s) DESODORIZANTES OUTROS 3878 Registro de Produto de - Desodorizantes Outros Em desacordo com a Legislação vigente DESODORIZADOR PARA CAPACETES CAPA SEC SPORT / DOMICILIAR LATA 2 Ano(s) DESODORIZANTES OUTROS 3878 Registro de Produto de - Desodorizantes Outros Em desacordo com a Legislação vigente DESODORIZADOR PARA CAPACETES CAPA SEC STILO / DOMICILIAR LATA 2 Ano(s) DESODORIZANTES OUTROS 3878 Registro de Produto de - Desodorizantes Outros Em desacordo com a Legislação vigente ALVAMINE QUÍMICA COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA DESENGRAXANTE DI ALVA / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESENGRAXANTES 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente SYNTAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP F R O RY / INDUSTRIAL GALAO PLASTICO 2 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 1280, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regulamento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: TERRA-MAR SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA AUTORIZ/MS: GYM3-2Y54-7Y10 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA PRINCESA ISABEL Nº 15, SALA: 1608 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 1281, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regulamento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: INTERFACE LOGÍSTICA, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: U8Y7-L4L3-11WY CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA JOSÉ ALEXANDRE BUAIZ 190, SALA 405- ED MASTER TOWER BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para saúde e produtos para diagnósticos RESOLUÇÃO - RE Nº 1282, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: COSTA VERDE DIESEL LTDA ME AUTORIZ/MS: UG L5 CNPJ: / PROCESSO: / ESTRADA RJ 99, N O 158 FUN BAIRRO: VILA MARGARIDA MUNICÍPIO: ITAGUAÍ UF: RJ CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: LIMPEZA E RECOLHIMENTO DE RESÍDUOS RE- SULTANTES DO TRATAMENTO DE ÁGUAS SERVIDAS E DE- JETOS EM TERMINAIS AQUAVIÁRIOS, PORTOS ORGANIZA- E POSTOS DE FRONTEIRAS RESOLUÇÃO - RE Nº 1283, DE 30 DE ABRIL DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO CONDESP IND COM DE DETERG SANEANTES E PERF LTDA SANITIZANTE CONDESP QUAT / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS DAFLOR INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA - EPP DESINFETANTE DAFLOR FLORAL / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses

35 <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN DESINFETANTE DAFLOR FLORAL / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR LAVANDA / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR LAVANDA / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR NATUREZA / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR NATUREZA / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR ORQUIDEA / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR ORQUIDEA / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR PRIMAVERA / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR PRIMAVERA / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR EUCALIPTO / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR EUCALIPTO / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR LIMÃO / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTE DAFLOR LIMÃO / DOMICILIAR 05/2013 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 12 Meses HYPERMARCAS SA ESPIRAL REPELENTE BOA NOITE FORT / DOMICILIAR 11/2012 SACO PLÁSTICO 02 Ano(s) REPELENTES 333 Transferência de Titularidade de Produto de ESPIRAL REPELENTE BOA NOITE FORT / DOMICILIAR 11/2012 SACO ALUMINIZADO 24 Meses REPELENTES 333 Transferência de Titularidade de Produto de IMC- INDÚSTRIA MINEIRA DE CERAS LTDA DESINFETANTE PANTER EUCALIPTO / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 36 Meses DESINFETANTE PANTER LAVANDA / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 36 Meses DESINFETANTE PANTER FLORAL / DOMICILIAR 05/2013 TRANSPARENTE 36 Meses INDUSTRIAS REUNIDAS RAYMUNDO FONTE S/A ÁGUA SANITÁRIA OLIMPO / DOMICILIAR 03/2012 FRASCO PLASTICO OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de KELLDRIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO PRODS QUÍMICOS E AGRICOLAS LTDA AKB HERBICIDA / DOMICILIAR 12/2013 FRASCO PLASTICO OPACO 02 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 334 Revalidação de Registro de Produto de LABORATÓRIOS JESUS LTDA AGUA SANITÁRIA KILIMPA / DOMICILIAR 05/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA BOM DIA / DOMICILIAR 05/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de - Água Sanitária OLEAK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CROSS HATCH DESINFETANTE CLORADO PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA / INSTITUCIONAL 05/2013 OPACO 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de - Desinfetantes para Indústria Alimentícia PEROL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME F05 FLOTADOR UNIVERSAL BAC HOSPITALAR / ASSISTENCIA A SAUDE 05/2013 OPACO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS F05 FLOTADOR UNIVERSAL BAC HOSPITALAR / ASSISTENCIA A SAUDE 05/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS POWER CLEANING INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DESINFETANTE POWER - 50 (ARTIGO NÃO CRÍTICO) / ASSISTENCIA A SAUDE 03/2013 GALÃO 01 Ano(s) DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de PRODISA PRODUTORA E DISTRIBUIDORA LTDA CLORO CLORAL / DOMICILIAR 05/2013 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3882 Registro de Produto de - Desinfetantes para Uso Geral SOAP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA - ME ÁGUA SANITÁRIA SOAP / DOMICILIAR 12/2012 FRASCO PLASTICO OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de ÁGUA SANITÁRIA SOAP / INSTITUCIONAL 12/2012 BOMBONA PLÁSTICA 6 Meses AGUA SANITáRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de ÁGUA SANITÁRIA SOAP / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 12/2012 BOMBONA PLÁSTICA 06 Meses AGUA SANITáRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de ÁGUA SANITÁRIA SOAP / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 12/2012 TAMBOR PLÁSTICO 6 Meses AGUA SANITáRIA 334 Revalidação de Registro de Produto de SUL QUÍMICA LTDA ESPIRAL REPELENTE BOA NOITE FORT / DOMICILIAR 11/2012 SACO PLÁSTICO 02 Ano(s) REPELENTES 391 Cancelamento de Registro de Produto de por Transferência de Titularidade ESPIRAL REPELENTE BOA NOITE FORT / DOMICILIAR 11/2012 SACO ALUMINIZADO 24 Meses REPELENTES 391 Cancelamento de Registro de Produto de por Transferência de Titularidade UNICLEAN QUÍMICA INDUSTRIAL DO BRASIL LTDA PRO MAX AL / INDUSTRIAL 05/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 387 Registro de Produto de - Detergentes e Congêneres RESOLUÇÃO - RE Nº 1292, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: TECHEALTH COMÉRCIO CNPJ: / E SERVIÇOS DE PRODUTOS MÉDI- COS LTDA Expediente: 71803/07-0 Endereço: RODOVIA PRESIDENTE DUTRA Nº 154,7 Complemento: PRÉDIO 06, 1º ANDAR, PARTE A Bairro: RIO COMPRIDO CEP: Município: SÃO JOSÉ CAMPOS UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: P5L7XXLMXWHW Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001

36 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 36 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 RESOLUÇÃO - RE Nº 1293, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: R S/A CNPJ: / Expediente: /08-0 Endereço: RUA EWALDO JANSEN Nº: 777 Bairro: SALTO WEISSBACH CEP: Município: BLUMENAU UF: SC Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 1294, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: CENTRAL MATERIAL ORTOPÉDICO CNPJ: / LT D A Expediente: /07-1 Endereço: RUA DOMINGOS RODRIGUES Nº 341 Complemento: CONJUNTO 92 / 118 Bairro: LAPA CEP: Município: SÃO PAULO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 1295, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO CNPJ: / LT D A Expediente da Petição: /07-2 Endereço: RUA JAGUARÃO Nº 95 Complemento: Bairro: CHÁCARAS REUNIDAS CEP: Município: SÃO JOSÉ CAMPOS UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: 3543HYX423L1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 1296, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 8 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: R & D MEDIQ EQUIPAMENTOS E CNPJ: / SERVIÇOS ESPECIALIZA LTDA Expediente da Petição: /07-4 Endereço: AVENIDA ASSARÉ Nº 153 Complemento: Bairro: INTERLAGOS CEP: Município: SÃO PAULO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: PX11WYM5WX78 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 1297, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: HEMOGRAM - INDÚSTRIA E COMÉRCIO CNPJ: /0001- DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 67 Expediente: /06-2 Endereço: AVENIDA RADAMÉS LO SARDO Nº 222 Complemento: Bairro: DISTRITO INDUSTRIAL III CEP: Município: BRAGANÇA PAULISTA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nos grupos A e B, conforme classificação definida na Portaria MS/SVS Nº 08, de 23 de janeiro de 1996 e classes de risco I e II, conforme classificação definida na Resolução-RDC 206 de 17 de novembro de 2006 RESOLUÇÃO - RE Nº 1298, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: CENTRO AUDITIVO TEUTOBRASILEIRO CNPJ: / LT D A Expediente: /07-9 Endereço: RUA ANDRADAS Nº 1409 Complemento: 4º e 5º ANDAR Bairro: CENTRO CEP: Município: PORTO ALEGRE UF: RS Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 1299, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA CNPJ: / LT D A Expediente: /07-6 Endereço: RUA AMAZONAS Nº 439 Complemento: Bairro: CENTRO CEP: Município: SÃO CAETANO DO SUL UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n: KX24L284HMW4 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 1300, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve:

37 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: BASF S/A ENDEREÇO: AVENIDA BRIGADEIRO FARIA LIMA, N 3600, 9 ANDAR BAIRRO: ITAIM BIBI CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: CIAMED - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT D A ENDEREÇO: RUA GUERINO LUCCA, N 315 BAIRRO: CENTRO CEP: ENCANTADO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DENTAL RIO BRANCO LTDA ENDEREÇO: RUA RIO DE JANEIRO, N 127 BAIRRO: CENTRO CEP: RIO BRANCO/AC CNPJ: / PROCESSO: /99-44 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DIMEBRÁS NEOBRÁS DISTRIBUIDORA DE ME- DICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA DORALICE RAMOS PINHO, N 702 BAIRRO: JARDIM CIDADE DE FLORIANÓPOLIS CEP: SÃO JOSÉ/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ESSÊNCIAS NITERÓI COMÉRCIO E DISTRIBUI- ÇÃO DE ESSÊNCIAS LTDA ENDEREÇO: RUA MARQUES DE OLINDA, Nº 137 BAIRRO: CENTRO CEP: NITERÓI/RJ CNPJ: / PROCESSO: /99-45 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMO DISTRIBUIR: INSUMO EXPEDIR: INSUMO TRANSPORTAR: INSUMO EMPRESA: NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LT- DA ENDEREÇO: RUA PROFESSOR FRANCISCO RIBEIRO, N 683 BAIRRO: BARIGUI CEP: ARAUCÁRIA/PR CNPJ: / PROCESSO: /91-59 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: SOCIEDADE FARMACÊUTICA ERGO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA AMÁLIA ROCHA, Nº 250, LOJA BAIRRO: BAIRRO DAS GRAÇAS CEP: BELFORD ROXO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: TRANSMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMEN- TOS HOSPITALARES LTDA - ME ENDEREÇO: RUA JOAQUIM MURTINHO, N 4136 BAIRRO: TIRADENTES CEP: CAMPO GRANDE/MS CNPJ: / PROCESSO: /00-97 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 1301, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: EMBATEK TECNOLOGIA EM COSMÉTICOS LTDA -EPP ENDEREÇO: RUA DR MOYSES KAHAN, N 75 BAIRRO: BARRA FUNDA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: RAPIDÃO COMETA LOGÍSTICA E TRANSPORTE S/A ENDEREÇO: AVENIDA MARECHAL MASCARENHAS DE MO- RAIS, N 2525 BAIRRO: IMBIRIBEIRA CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: /79 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE RESOLUÇÃO - RE Nº 1302, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Alterar Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ANTONIO FRANCISCO RODRIGUES TRANPORTES EPP ENDEREÇO: RUA ISOLINA CHICONE MARTINS, N 65 BAIRRO: PARQUE SÃO PAULO CEP: CAMPI- NAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO EMPRESA: BASF S/A ENDEREÇO: AVENIDA BRIGADEIRO FARIA LIMA, N 3600, 9 ANDAR BAIRRO: ITAIM BIBI CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DIMEBRÁS NEOBRÁS DISTRIBUIDORA DE ME- DICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA DORALICE RAMOS PINHO, N 702 BAIRRO: JARDIM CIDADE DE FLORIANÓPOLIS CEP: SÃO JOSÉ/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: VISION DISTRIBUIDORA LTDA ENDEREÇO: RUA JOSÉ ALVES DE PAULA FILHO, N 53 BAIRRO: VILA SÃO JOSÉ CEP: APUCARANA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 1303, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: BIOLUNIS INTERNACIONAL INDÚSTRIA DE ME- DICAMENTOS SA ENDEREÇO: AVENIDA TÉGULA, N 888, UNIDADE 15, EDI- FÍCIO F BAIRRO: PONTE ALTA CEP: ATIBAIA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMBALAR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO FABRICAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: CARO SANTOS LTDA ENDEREÇO: RUA OLINKRAFT, N 2985 BAIRRO: CENTRO CEP: OTACÍLIO COSTA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO CAMOMILA LTDA ME ENDEREÇO: RUA 14, N 210 BAIRRO: UNIÃO CEP: PARAUAPEBAS/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA HOMEOPÁTICA ROSMARINUS LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA BANDEIRANTES, Nº 1299, LOJA 16 BAIRRO: MANGABEIRAS CEP: BELO HORIZON- TE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: MAPEMI-BRASIL MATERIAIS MÉDICOS E ODON- TOLÓGICOS LTDA ENDEREÇO: AV PEDRO TEIXEIRA 224, CONJUNTO TROPI- CAL BAIRRO: DOM PEDRO CEP: MANAUS/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: PHARMAUNI FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA ENDEREÇO: RUA DONA PRIMITIVA VIANCO, N 743 BAIRRO: JARDIM AGU CEP: OSASCO/SP CNPJ: / PROCESSO: /00-81 AUTORIZ/MS: RESOLUÇÃO - RE Nº 1304, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de

38 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 38 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ROYAL NEW QUIMICA LTDA ENDEREÇO: RUA URUGUAIANA, 181 BAIRRO: CIDADE SATELITE CEP: GUARU- LHOS/SP CNPJ: / PROCESSO: /89 AUTORIZ/MS: FABRICAR: SANEANTE DOMIS PRODUZIR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPE- ZA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA DAS INDUSTRIAS, Nº PARTE BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: VINHE- DO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE Nº 1305, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresa de Cosméticos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: COTY BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA OZÓRIO FERREIRA SANTOS, Nº 295-A - PARTE DA QUADRA J BAIRRO: PARQUE BOA VISTA CEP: DUQUE DE CAXIAS/RJ CNPJ: / PROCESSO: /97-57 AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE RESOLUÇÃO - RE Nº 1306, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Cancelar Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ESSENCA PRODUTOS MÉDICOS E SERVIÇOS LT- DA ENDEREÇO: Rua da Paz, Nº 1839 BAIRRO: CHÁCARA SANTO ANTONIO CEP: SÃO PA U L O / S P CNPJ: / PROCESSO: /94 AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 1307, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Cancelar Autorização Especial de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CAVALHEIRO & CIA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ALVIN BAUER, N 280, SALA 06/07 BAIRRO: CENTRO CEP: BALNEÁRIO CAMBO- RIÚ/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DARLI LUIZ BELOTTO ME ENDEREÇO: RUA QUINZE DE NOVEMBRO, N 92 BAIRRO: CENTRO CEP: CAPINZAL/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: JK FARMÁCIA ENDEREÇO: AV PALMEIRA DAS MISSÕES Nº 1680 BAIRRO: CENTRO CEP: CRISSIUMAL/RS CNPJ: / PROCESSO: /01-66 AUTORIZ/MS: RESOLUÇÃO - RE Nº 1308, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresa de Saneantes Domissanitários, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: OPUS LTDA PRODUTOS DE HIGIENE E DESCAR- TÁVEIS ENDEREÇO: RUA JOÃO HENRIQUE DA SILVA, Nº 389/461 BAIRRO: VILA JARAGUÁ CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE Nº 1309, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa de Saneantes Domissanitários, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: OPUS LTDA PRODUTOS DE HIGIENE E DESCAR- TÁVEIS ENDEREÇO: RUA JOÃO HENRIQUE DA SILVA, Nº 389/461 BAIRRO: VILA JARAGUÁ CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: NÃO CUMPRIMENTO DA NO- TIFICAÇÃO DE EXIGÊNCIA Nº /08, DE 18/03/2008, DE ACORDO COM O ART 7º DA RESOLUÇÃO RDC Nº 204/05 RESOLUÇÃO - RE Nº 1310, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AÇÃO BELEZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA ANGELA MARIA CARO, Nº 93 BAIRRO: PARQUE LAGUNA CEP: TABOÃO DA SERRA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: DEICMAR S/A ENDEREÇO: AV BRIGADEIRO FARIA LIMA, Nº º AN- DAR BAIRRO: JARDIM PAULISTANO CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE EMPRESA: IMPORTADORA E EXPORTADORA DE MEDIDO- RES POLIMATE LTDA ENDEREÇO: AVENIDA CORONEL LUCAS DE OLIVEIRA, Nº 364 BAIRRO: AUXILIADORA CEP: PORTO ALE- GRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS PARA COSMÉTICOS/INSUMOS PA- RA PROD DE HIGIENE DISTRIBUIR: INSUMOS PARA COSMÉTICOS/ INSUMOS PARA PROD DE HIGIENE EMBALAR: INSUMOS PARA COSMÉTICOS/ INSUMOS PARA PROD DE HIGIENE EXPEDIR: INSUMOS PARA COSMÉTICOS/ INSUMOS PARA PROD DE HIGIENE IMPORTAR: INSUMOS PARA COSMÉTICOS/ INSUMOS PARA PROD DE HIGIENE EMPRESA: INVASE ACONDICIONAMENTO DE PRODUTOS LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA HERCULANO DE FREITAS, Nº 178 BAIRRO: BELA VISTA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EMPRESA: REVANI COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A

39 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN ENDEREÇO: BR 116, RUA 4, QUADRA V BAIRRO: DIST INDUSTRIAL IMBORÉS CEP: VITÓRIA DA CONQUISTA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: SABUGÍ LOGÍSTICA LTDA ENDEREÇO: RUA BÉLGICA, Nº 223 BAIRRO: JARDIM DAS NAÇÕES CEP: GUARU- LHOS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE EMPRESA: UNIVERSAL COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LT- DA ENDEREÇO: PRAÇA SANTO ATANASIO, N 158/164 BAIRRO: VILA FORMOSA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HI- GIENE RESOLUÇÃO - RE Nº 1311, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: EQUIPMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ENDEREÇO: ESTADA DA BATALHA, N 2118 BAIRRO: JARDIM JORDÃO CEP: JABOATÃO GUARARAPES/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: FERREIRA, GRACIOTIN & CIA LTDA ENDEREÇO: RUA SEBASTIÃO BEM BEM DE OLIVEIRA, Nº 705 BAIRRO: JARDIM SANTOS DUMOND CEP: PARA- N AVA Í / P R CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 1312, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA CRUZ LTDA ENDEREÇO: AV TALMA RODRIGUES RIBEIRO Nº GAL- PÃO 1 - MÓD BAIRRO: PORTAL DE JACARAIPE CEP: SERRA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: IRMÃOS MACHADO LTDA ENDEREÇO: RUA JOVINO DINOA, N 4088 A BAIRRO: BEIROL CEP: MACAPÁ/AP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: MEDIMPEX PRODUTOS DE SAÚDE LIMITADA ENDEREÇO: AVENIDA RITA MARIA FERREIRA DA ROCHA, N 893, LOJA 1 BAIRRO: NOVA LIBERDADE CEP: RESENDE/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SIDE SUL LOGÍSTICA E TRANSPORTE LTDA ENDEREÇO: RUA LOPES DE OLIVEIRA, N 610 BAIRRO: BARRA FUNDA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 1313, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Insumos Farmacêuticos e de Medicamentos, de acordo com a Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ACQUAFARMA MANIPULAÇÕES FARMACÊUTI- CAS LTDA ENDEREÇO: TRAVESSA ALBERTO VITOR Nº 08 LOJA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: NITERÓI/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: CABRAL & QUEIROZ LTDA ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL ESQUINA COM AV FREI JOÃO BATISTA Nº 293 BAIRRO: CENTRO CEP: QUIRINÓPOLIS/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DF FARMACIA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA 25 DE JULHO, N 1630, SALA 01, EDI- FÍCIO CENTRAL BAIRRO: CENTRO CEP: FLORES DA CUNHA/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ESSENCIA MAGISTRAL FARMACIA MANIPULA- CAO LTDA ME ENDEREÇO: RUA CORONEL SOUZA FRANCO, N 1277 BAIRRO: CENTRO CEP: MOGI DAS CRUZES/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FABIANA NASCIMENTO SANTOS DE BARROS ME ENDEREÇO: RUA 11 DE AGOSTO N 2143 BAIRRO: CENTRO CEP: TATUÍ/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO VERDE PHARMA LT D A ENDEREÇO: RUA ANTÔNIO CARLOS, N 78, LOJA 04 E 05 BAIRRO: CENTRO CEP: LIMA DUARTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: JHR DE CASTRO NETO ENDEREÇO: RUA SIQUEIRA CAMPOS, N 367, LOJA COMER- CIAL BAIRRO: CENTRO CEP: BELO JARDIM/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: NADINE CUNHA LIMA PEREIRA ENDEREÇO: RUA RIO BRANCO, N 559 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO JERÔNIMO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: PRM OKADA FARMACIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA ME ENDEREÇO: PRAÇA PADROEIRA DO BRASIL, N 36 BAIRRO: JARDIM AGU CEP: OSASCO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: RICARDO ROCCO PEREIRA FARMÁCIA DE MA- NIPULAÇÃO ME ENDEREÇO: RUA BARÃO DE JUNDIAÍ, N 183 BAIRRO: LAPA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: RESOLUÇÃO - RE Nº 1314, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ACQUALIBRE QUÍMICA E UTILIDADES LTDA EPP ENDEREÇO: RUA TACAETÉ, Nº 138, TÉRREO - SALA 01 BAIRRO: CORDEIRO CEP: RECIFE/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: CLOROBOM PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: RUA CORONEL ANTONINO, Nº 138 BAIRRO: CENTRO CEP: PIEDADE DE PONTE NO- VA / M G CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: CRYSTAL CLEAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA ENDEREÇO: RUA UNIFLOR, Nº 1183 BAIRRO: VILA PERNETA CEP: PINHAIS/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: DEICMAR S/A

40 <!ID > 40 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 ENDEREÇO: AV BRIGADEIRO FARIA LIMA, Nº º AN- DAR BAIRRO: JARDIM PAULISTANO CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS TRANSPORTAR: INSUMOS EMPRESA: ISO INDÚSTRIA DE SABÕES E ÓLEOS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA IPITANGA, S/Nº - LOTE 12-B BAIRRO: CIA SUL CEP: SIMÕES FILHO/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: KMS INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA ENDEREÇO: RUA SÃO PAULO, Nº 198 BAIRRO: ALPHAVILLE EMPRESARIAL CEP: BA- RUERI/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: LAR PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: RUA ALAMO, Nº 900 BAIRRO: INDUSTRIAL SUL CEP: CAMPO BOM/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: MACK MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME ENDEREÇO: RUA CURUÇÁ, Nº 1047 BAIRRO: VILA MARIA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS IMPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: MULTIMIX DO BRASIL DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS HIGIENICOS LTDA ME ENDEREÇO: RUA LUDOVICO ZANIER, Nº 468 BAIRRO: CIDADE INDUSTRIAL CEP: CURITI- BA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: QUIMIFAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA ENDEREÇO: AV PASTOR MARTIN LUTER KING JÚNIOR, Nº 5821 BAIRRO: VICENTE DE CARVALHO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: SOLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA ENDEREÇO: BR 354, KM 562 BAIRRO: NÚCLEO INDUSTRIAL CEP: CAMPO BE- LO/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS EMBALAR: SANEANTE DOMIS EXPEDIR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS FRACIONAR: SANEANTE DOMIS REEMBALAR: SANEANTE DOMIS RESOLUÇÃO - RE Nº 1315, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: A MAGISTRAL MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS FARMACÊUTICAS E HOMEOPÁTICAS LTDA - ME ENDEREÇO: RUA JOSÉ HIPÓLITO DE OLIVEIRA, Nº 62, SA- LAS 201,205 E 206 BAIRRO: CENTRO CEP: NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ADRIANO MACHADO MARCELINO ENDEREÇO: RUA HEITOR VIEIRA N 359/363 BAIRRO: BELÉM NOVO CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: AMALIA REGINA PAZ E CIA LTDA ENDEREÇO: RUA ANTUNES RIBAS, 1906 SALA 05 BAIRRO: CENTRO CEP: SANTO ÂNGELO/RS CNPJ: / PROCESSO: /01-82 AUTORIZ/MS: EMPRESA: AMAZÔNIA FÓRMULA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ALVARO BOTELHO MAIA, 371-A BAIRRO: NOSSA SENHORA DAS GRAÇAS CEP: MANAUS/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ANA DERME FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E DISPENSAÇÃO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA JOÃO CORREA, Nº 900 SALA 02,04 BAIRRO: CENTRO CEP: SAPIRANGA/RS CNPJ: / PROCESSO: /00-25 AUTORIZ/MS: EMPRESA: ANDRÉ & IRMÃO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA RAUL SOARES Nº356 BAIRRO: CENTRO CEP: AIMORÉS/MG CNPJ: / PROCESSO: /99-57 AUTORIZ/MS: EMPRESA: ARTE FARMACÊUTICA FARMÁCIA DE MANIPU- LAÇÃO E HOMEOPATIA LTDA ENDEREÇO: PRAÇA BELARMINO ESSADO, N 288, QUADRA 52, LOTE 16 BAIRRO: CENTRO CEP: INHUMAS/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ATIVA FARMACIA DE MANIPULAÇÃO LTDA ME ENDEREÇO: RUA MAJOR MENDONÇA Nº 283 BAIRRO: CENTRO CEP: ARAÇATUBA/SP CNPJ: / PROCESSO: /97-17 AUTORIZ/MS: EMPRESA: AVILA E ERVAS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA LTDA ENDEREÇO: TRAVESSA PADRE PEDRO BALDONCINI, N 162 BAIRRO: CENTRO CEP: CRICIÚMA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: AYRES & HONORIO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA CURITIBA, N 53, LOJA 01 BAIRRO: ZONA 4 CEP: MARINGÁ/PR CNPJ: / PROCESSO: AUTORIZ/MS: EMPRESA: BARONE & RABECHI LTDA ME ENDEREÇO: R DR AGUIAR PUPO, 215 BAIRRO: CENTRO CEP: ITATIBA/SP CNPJ: / PROCESSO: /00-12 AUTORIZ/MS: EMPRESA: BIO EXTRATO FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA ME ENDEREÇO: RUA LAURO LINHARES, N 897, LOJA 06 BAIRRO: TRINDADE CEP: FLORIANÓPOLIS/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: CARO SANTOS LTDA ENDEREÇO: RUA OLINKRAFT, N 2985 BAIRRO: CENTRO CEP: OTACÍLIO COSTA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: CIA MED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT D A ENDEREÇO: AVENIDA BELA VISTA, Nº 1251 BAIRRO: SANTO ANTÔNIO CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DENTAL RIO BRANCO LTDA ENDEREÇO: RUA RIO DE JANEIRO, N 127 BAIRRO: CENTRO CEP: RIO BRANCO/AC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: F MORAIS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA 24 DE JUNHO, N 952 BAIRRO: CENTRO CEP: AÇU/RN CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO SUL BAHIA LT- DA ENDEREÇO: AVENIDA CONSELHEIRO LUIZ VIANA Nº 290 BAIRRO: CENTRO CEP: EUNÁPOLIS/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA DERMATOLÓGICA LTDA ENDEREÇO: RUA DAS ANDRADAS, N 1758 BAIRRO: CENTRO CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: /89 AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA HOMEOPÁTICA ROSMARINUS LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA BANDEIRANTES, Nº 1299, LOJA 16 BAIRRO: MANGABEIRAS CEP: BELO HORIZON- TE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA VERDE FORMULA LTDA ENDEREÇO: AV RIO VERDE, QD 96, LOTE 09 - SALA 02 BAIRRO: JARDIM LUZ CEP: APARECIDA DE GOIÂ- NIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA VINHEDO LTDA ENDEREÇO: RUA MANOEL MATHEUS N 890 BAIRRO: JD SANTA ROSA CEP: VINHEDO/SP CNPJ: / PROCESSO: /00-53 AUTORIZ/MS: EMPRESA: HD FARMACIA E MANIPULAÇÃO LTDA ME ENDEREÇO: RUA DOUTOR JOÃO RIBEIRO N 297 BAIRRO: PENHA DE FRANCA CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: /01-36 AUTORIZ/MS: EMPRESA: HOMEOPHARMA FARMÁCIA E LABORATÓRIO ESPECIALIZA LTDA - EPP ENDEREÇO: SHCN QUADRA 402, BLOCO C, LOJAS 08/12/74/78 BAIRRO: ASA NORTE CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: /

41 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: IP FARMACIA DE MANIPULA LTDA ENDEREÇO: RAMOS BATISTA N 171 BAIRRO: VILA OLÍMPIA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: KARIME TESSARI ENDEREÇO: RUA 15 DE NOVEMBRO, N 911 BAIRRO: CENTRO CEP: IRATI/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: MAPEMI-BRASIL MATERIAIS MÉDICOS E ODON- TOLÓGICOS LTDA ENDEREÇO: AV PEDRO TEIXEIRA 224, CONJUNTO TROPI- CAL BAIRRO: DOM PEDRO CEP: MANAUS/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: NAIRA COELHO DE OLIVEIRA TEIXEIRA ME ENDEREÇO: RUA BARÃO DO RIO BRANCO, Nº 728 BAIRRO: CENTRO CEP: SERTÃOZINHO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: NEUSA AFS ALVES E CIA LTDA ENDEREÇO: RUA CORONEL NECA MEDEIROS, N 184-B BAIRRO: CENTRO CEP: PASSOS/MG CNPJ: / PROCESSO: /99-21 AUTORIZ/MS: EMPRESA: NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LT- DA ENDEREÇO: RUA PROFESSOR FRANCISCO RIBEIRO, N 683 BAIRRO: BARIGUI CEP: ARAUCÁRIA/PR CNPJ: / PROCESSO: /01-32 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: ORLANDO CORREA DE SOUZA ENDEREÇO: AVENIDA WASHINGTON LUIZ Nº 1477 BAIRRO: VILA OCIDENTAL CEP: PRESIDENTE PRUDENTE/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ORLIAN CONCEIÇÃO SANTOS - ME ENDEREÇO: RUA SANTA RITA, N 1295 BAIRRO: CENTRO CEP: ITU/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: PHARMAUNI FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA ENDEREÇO: RUA DONA PRIMITIVA VIANCO, N 743 BAIRRO: JARDIM AGU CEP: OSASCO/SP CNPJ: / PROCESSO: /00-81 AUTORIZ/MS: EMPRESA: PHARMUS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E COS- MÉTICA LTDA ENDEREÇO: QNA 02, LOTE 13, N 01 BAIRRO: TAGUATINGA CEP: TAGUATINGA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: SOMA FARMÁCIA DE MANIPLAÇÃO LTDA EPP ENDEREÇO: AV PAES DE BARROS Nº 908 BAIRRO: MOOCA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: /88-77 AUTORIZ/MS: RESOLUÇÃO - RE Nº 1316, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CARBOQUIMA PRODUTOS QUÍMICOS LTDA ENDEREÇO: AV PERIMETRAL NORTE, Nº 7530 BAIRRO: JARDIM DIAMANTINA CEP: GOIÂ- NIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A EMPRESA JÁ TEM AFE ATI- VA Nº , DEVENDO SOLICITAR AMPLIAÇÃO DE ATI- VIDADES EMPRESA: GYN PHARMA DISTRIBUIDORA MÉDICO HOSPI- TALAR LTDA ENDEREÇO: AV REPÚBLICA DO LÍBANO, QD 17, LT 20, Nº 990 BAIRRO: SETOR AEROPORTO CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DAS EXIGÊNCIAS TÉCNICAS NºS /07, DE 28/05/2007 E /07, DE 25/06/2007, DE ACORDO COM O ART 7 DA RESOLUÇÃO RDC Nº 204/05 RESOLUÇÃO - RE Nº 1317, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresa de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LABORÁTÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ENDEREÇO: RUA WILK FERREIRA DE SOUZA, Nº145 BAIRRO: Distrito Industrial CEP: SÃO JOSÉ DO RIO P R E TO / S P CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A EMPRESA JÁ POSSUI AU- TORIZAÇÃO N QUE CONTEMPLA A ATIVIDADE DE IMPORTAR MEDICAMENTOS RESOLUÇÃO - RE Nº 1318, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização Especial para Empresa de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CARMO & GUIMARÃES LTDA ENDEREÇO: PRAÇA ONOFRE JOSÉ SOARES, 201 BAIRRO: CENTRO CEP: CEARÁ-MIRIM/RN CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: DECURSO DO PRAZO PARA INTERPOSIÇÃO DE RECURSO ADMINISTRATIVO, EM DESA- CORDO COM A RDC N 204/2005 RESOLUÇÃO - RE Nº 1319, DE 2 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, e a Alteração de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA Pontas para Aspirador Cirurgico /99-47 PONTAS PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO ABC FABRICANTE : ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual nao esteril contendo 01 ponta de aspirador cirurgico nas apresentacoes:10mm - 8mm - 4mm e 3mm CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA Resinas Acrilicas Odontologicas /01-02 ORTO IRIS FABRICANTE : ARTIGOS ODONTOLOGICOS CLASSICO LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Eletromédico Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Curativo / CURATIVO ABSORVENTE PARA FERIDAS ZETUVIT E FABRICANTE : Hartmann - ALEMANHA 10x10cm;10x20cm;13,5x25cm;15x20cm;15x25cm;20x20cm; 20x25cm;20x40cm CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CAITHEC MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA EPP Agentes Clareadores Dentais / NATURALTEC VIP FABRICANTE : CAITHEC MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LT- DA EPP - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Proteses de Quadril / COMPONENTE ACETABULAR EXCEED ABT FABRICANTE : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO

42 <!ID > 42 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 DISTRIBUIDOR : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO Acetábulo Padrão PC Ø46 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø48 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø50 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø52 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø54 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø56 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø58 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø60 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø62 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø64 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø66 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø68 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø70 (cód ) ; Acetábulo Padrão PC Ø46 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø48 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø50 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø52 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø54 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø56 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø58 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø60 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø62 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø64 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø66 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø68 (cód HA) ; Acetábulo Padrão PC Ø70 (cód HA) ; Acetábulo 15 PC Ø46 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø48 (cód ); Acetábulo 15 PC Ø50 (cód ); Acetábulo 15 PC Ø52 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø54 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø56 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø58 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø60 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø62 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø64 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø66 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø68 (cód ) ; Acetábulo 15 PC Ø70 (cód ) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø46 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø48 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø50 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø52 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø54 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø56 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø58 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø60 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø62 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø64 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø66 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø68 (cód HA) ; Acetábulo 15 HA/PC Ø70 (cód HA) CLASSE : III 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL CORTANTE ARTICULADO MEDICON FABRICANTE : MEDICON EG - ALEMANHA Tesoura Kelly, Spencer, Littauer, O'Brien, Locklin, Heath, Eiselberg, ''HM", Wagner, Jabaley, Micro-Iris, Íris-Select, Walker, Graefe, Big Ring, Chadwick, Stevens, Beebee, Schuknecht, Haervey, Unversal, Universal ''HM", Heymann, Seiler, Cotle-Masing, Converse, Littler, Cottle, Castanares, Obwegeser, Fomon, Walter-Castanares, Cinelli, Mclndoe, Fanous, Joseph, Walter, Alicate Obwegeser, Cottle, Walter- Cottle, Caplan, Gorney, Tesoura Prince, Boettcher, Good, Dean, Landolf, LaGrange, Vannas, modtubingen, Tesoura Noyes, McClure, Barraquer, Wecker, Catroviejo, ModBonn, McPherson, Westcott, Fine, Alicate Castroviej, House-Toennis, Toennis, Toennis-Adsn, De- Martel, Mayo, Jorgenson, Mayo-Stille, Mayo-Lexer, Lexer, Mayo- Noble, Sistrunk, Deaver, Mixter, Wertheim, Sims, Doyen, Dubols, Sims-Siebold, Siebold, Resano, Mayo-Harrington, Tesoura Koskima, Jacobson, Yasargil, Biemer, Millesl, Yasargil, Jacobson, Potts-Yasargil, Pinça Niro, Niro"HM", ''HM", Medicon, Medicon ''HM", Universal, Corwin-Hegar ''HM", Alicate Harms"HM", Easy Cut"HM", Goliath, Stille, Stille-Mini, Littauer, Cottle-Kazanjian, Niro, Cleveland, Liston, Liston-mini, Rskin-Rowland, Mcindoe, Liston-Stille, Liston-Key, Mogen, Hennig, ModUSA, Wolff-Boehier CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA Adaptadores /88-04 ADAPTADOR S LUER-LOCK PARA CATETER FABRICANTE : FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA - BRASIL Embalagem contendo 01 Adaptdor S Luer Lock, esterilizado aoxido de Etileno CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓ- GICOS LTDA Aspirador Cirurgico / CONJUNTO DE ASPIRAÇÃO ENDODÔNTICO FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Espelho Bucal / ESPELHO EM CRISTAL PARA FOTOGRAFIA ORAL FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Posicionador Radiologico / POSICIONADOR RH FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Abre-Boca / ABRIDOR DE BOCA ABRITEC FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Posicionador Radiologico / CONE INDICATOR POSICIONADOR DE FILMES RADIOGRA- FICOS FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Arco Cirurgico / ARCO DE FIXAÇÃO DE LENÇOL PARA ISOLAMENTO AB- S O L U TO FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Protetores ( partes de equipamentos ) / PROTETOR DE LUZ FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MASTER IND E COM DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS e FARMACÊUTICOS LTDA Luvas Descartaveis / LUVAS MASTER FABRICANTE : MASTER IND E COM DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS e FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Filtro para Ventilacao Mecanica / FILTRO UMIDIFICADOR CONDENSADOR HIGROSCOPICO- NEWMED FABRICANTE : INMED MANUFACTURING SDN BHD - MA- LÁSIA DISTRIBUIDOR : ICOR AB - SUÉCIA TIPO 1, UMI-TRACH, FH, FHT, FHvs/t, FHvs CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Pharmabag Indústria e Comércio de Produtos Médicos LTDA EPP Bolsa para Mistura de Solucao Parenteral / INFUBAG E INFUBAG-MULTIPLA FABRICANTE : Pharmabag Indústria e Comércio de Produtos Médicos LTDA EPP - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Bolsas de Sangue /01-77 BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAGM - TERUMO PENPOL COM BOLSA SATELITE PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS POR 5 DIAS FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA Bolsas Triplas e Quadruplas Tipos de Tubos de Coleta e Amostras: 1 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Diversion Bag, Holder-Suporte para Tubos, Lacre Click Tip e Protetor de Agulha 2 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Diversion Bag, Conector Luer Femea, Lacre Click Tip e Protetor de Agulha 3- Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Holder-Suporte para Tubos, Lacre Click Tip e Protetor de Agulha 4 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Conector Luer Femea, Lacre Click Tip e Protetor de Agulha, 5 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Conector Luer Femea e Lacre Click Tip 6 - Tubo de Coleta e Protetor de Agulha 7 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Holder-Suporte para Tubos, Lacre Click Tip, 8 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Diversion Bag, Conector Luer Femea, Lacre Click Tip 9 - Tubo de Coleta Simples 10 - Tubo de Coleta, Tubo de Amostra com Diversion Bag, Holder-Suporte para Tubos, Lacre Click Tip CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r RAZÃO SOCIAL: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA ENDEREÇO: 189 Grunwaldska Street, Poznan PAÍS: Polônia Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos e comprimidos revestidos Incluindo, ainda: Produtos sujeitos a controle especial: Comprimidos RESOLUÇÃO - RE Nº 1320, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa GlaxoSmithKline Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: e Autorização Especial nº: , considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

43 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN RESOLUÇÃO - RE Nº 1321, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Panamerican Medical Supply Suprimentos Médicos Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Kamada Ltd ENDEREÇO: Kibbutz Beit Kama, M P Negev PAÍS: Israel Certificado de Boas Práticas para Insumos/ Linhas de Produção: Insumos: Alfa-antitripsina 1, Imunoglobulina anti-rho (D) e Imunoglobulina anti-rábica Injetáveis: Alfa-antitripsina 1, Imunoglobulina anti-rho (D) e Imunoglobulina anti-rábica (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 1322, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Darrow Laboratórios S/A, CNPJ nº: / , Autorização de Funcionamento nº: , considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Pierre Fabre Medicament Production ENDEREÇO: Avenue du Béarn, Idron PAÍS: França Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Injetáveis oncológicos: Soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final) Embalagem secundária de sólidos oncológicos: Cápsulas moles RESOLUÇÃO - RE Nº 1323, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: R P Scherer GmbH & Co KG ENDEREÇO: Gammelsbacher Strasse , Eberbach/ Baden PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Sólidos: Cápsulas moles (a granel) RESOLUÇÃO - RE Nº 1324, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o art 4º e os parágrafos 1 e 2º, do art 3º, da RDC 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Saneativo Laboratório Farmacêutico Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Quadra 02, Lote 400 Nº -- BAIRRO: Setor Industrial Leste CEP: MUNICÍPIO: Gama UF: DF Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Forma Farmacêutica: Líquidos: Soluções RESOLUÇÃO - RE Nº 1325, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Conceder os pedidos de autorização de funcionamento das empresas constantes no anexo desta resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA PRODUTOS PARA SAÚDE/AFE EMPRESA: DELTAMED PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LT D A ENDEREÇO: RUA CURUPIAS 121 BAIRRO: JABAQUARA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P7278XXH5M90 ( ) RP TECNICO: REGINALDO DE OLIVEIRA GIRAUD RP LEGAL : MARCELO JOSÉ DA SILVA ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: FEAN INDUSTRIA E COMERCIO DE BRAÇADEI- RAS LTDA EPP ENDEREÇO: RUA DOUTOR ANTENOR NASCIMENTO FILHO Nº 10 BAIRRO: BOSQUE DA SAUDE CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: W4X3 ( ) RP TECNICO: EDSON ROBERTO BARBOSA CERONI RP LEGAL : FLAVIO JOSE BARBOSA CERONI ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EMBALAR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO FABRICAR: CORRELATO REEMBALAR: CORRELATO EMPRESA: GAUCHAFARMA MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA GENERAL SALVADOR PINHEIRO, N 914 BAIRRO: VILA JARDIM CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: Y9158M214H3X ( ) RP TECNICO: CAROLINA ZIMMER RP LEGAL : GILBERTO CERVO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: GOIOLAB DIAGNÓSTICA PRODUTOS PARA LA- BORATÓRIO LTDA ENDEREÇO: AV MARECHAL DEODORO DA FONSECA 355 BAIRRO: TORRE CEP: JOÃO PESSOA/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: UP0YY50Y307W ( ) RP TECNICO: SANDRA HELENA ARANHA TAVARES RP LEGAL : ANTÔNIO FRANCISCO SANTOS OLIVEIRA ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: MED LINE COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ENDEREÇO: AV PROTASIO ALVES, SUBSOLO BAIRRO: PETROPOLIS CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U7858Y5LY332 ( ) RP TECNICO: LUIZ SIMÕES AQUINO RP LEGAL : LUIZ SIMÕES AQUINO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: MTC MEDICAL COMERCIO INDÚSTRIA IMPOR- TACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA ENDEREÇO: R JM-03 ESQUINA COM RUA JM-01 BAIRRO: SETOR SUL JAMIL MIGUEL CEP: ANÁ- POLIS/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: GH28047WYX0H ( ) RP TECNICO: CARLOS SCHUH NETO RP LEGAL : MAURICIO MORALES CASTILLO OLMEDO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EMBALAR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO FABRICAR: CORRELATO REEMBALAR: CORRELATO EMPRESA: NOROESTE MEDICAMENTOS LTDA - ME ENDEREÇO: RUA SOUZA NAVES, N 1053 BAIRRO: CENTRO CEP: PARANAVAÍ/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P756X2XMXX65 ( ) RP TECNICO: CRISTIANA SIMONE PRETTO RP LEGAL : REGIANE RODRIGUES BRAGA ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: WELL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA-EPP ENDEREÇO: RUA LILIENTAL, Nº 713 BAIRRO: PARQUE EDU CHAVES CEP: SÃO PAU- LO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: UL08029L14HL ( ) RP TECNICO: ALESSANDRA CAIRES BRAGA RP LEGAL : LUIZ APARECIDO SOARES REIS ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO RESOLUÇÃO - RE Nº 1326, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

44 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 44 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Abbott Bioresearch Center ENDEREÇO: 100 Research Drive, Worcester, MA PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para Insumos / Linha de Produção: Insumos: Adalimumabe RESOLUÇÃO - RE Nº 1327, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa AstraZeneca do Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº , Autorização Especial nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: AstraZeneca UK Limited ENDEREÇO: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire - SK 10 2 NA PAÍS: Inglaterra Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Injetáveis sujeitos a controle especial: Emulsões Injetáveis oncológicos: Implantes e pós liófilos RESOLUÇÃO - RE Nº 1328, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Marcos Pedrilson Produtos Hospitalares Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Biotest Pharma GmbH ENDEREÇO: Landsteinerstrasse 5, D Dreieich PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para as Linha de Produção/Formas Farmacêuticas Injetáveis: Albumina humana, imunoglobulina, imunoglobulina anti-cmv, imunoglobulina M, G e A e imunoglobulina G (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final e soluções parenterais de grande volume sem esterilização final), imunoglobulina anti-hbv (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final) e Fator VIII (pós liofilizados) RESOLUÇÃO - RE Nº 1329, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Bristol- Myers Squibb Farmacêutica SA, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: e Autorização Especial: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Bristol Myers Squibb Manufacturing Company ENDEREÇO: State Road 3, Km 775, Building 41, Humacao PAÍS: Porto Rico Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos Incluindo, ainda: Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas RESOLUÇÃO - RE Nº 1330, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Farmalab Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Chiesi Farmaceutici SpA ENDEREÇO: Via Palermo, 26/A - Parma PAÍS: Itália Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Embalagem primária de sólidos: pós Incluindo, ainda: Líquidos estéreis biológicos: Fração fosfolipídica de pulmão porcino (suspensões) RESOLUÇÃO - RE Nº 1331, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: CSL Behring GmbH ENDEREÇO: Emil-von-Behring-Straße 76, Marburg PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para Insumos / Linha de Produção: Insumos: Albumina humana, complexo protrombínico, antitrombina III, fibrinogênio humano, estreptoquinase, fator VIII, fator de von Willebrand, fator IX, fator XIII, imunoglobulina G humana, imunoglobulina anti-rho (D), imunoglobulina anti-tetânica, imunoglobulina humana, imunoglobulina anti-hepatite B e selante de fibrina Injetáveis: Albumina humana, imunoglobulina G humana, imunoglobulina anti-rho (D), imunoglobulina anti-tetânica e imunoglobulina anti-hepatite B - (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final), complexo protrombínico, antitrombina III, fibrinogênio humano, estreptoquinase, fator VIII, fator XIII, fator VIII/ fator de von Willebrand, fator IX, imunoglobulina humana e selante de fibrina - (pós liofilizados) e diluentes (soluções parenterais de pequeno volume com e sem esterilização final e soluções parenterais de grande volume com e sem esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 1332, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Laboratório Químico Farmacêutico Bérgamo Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: DongKook Pharmaceutical Company, Ltd ENDEREÇO: 488-5, Jukhyun-ri, Kwanghyewon-myun, Jincheon-gun, Choongcheongbook-do PAÍS: Coréia do Sul Certificado de Boas Práticas para Insumos / Linhas de Produção: Insumos: Estreptoquinase Injetáveis biológicos: Estreptoquinase UI (pós liofilizados) Injetáveis oncológicos: Pós liofilizados RESOLUÇÃO - RE Nº 1333, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: , Autorização Especial nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Eli Lilly & Company ENDEREÇO: Lilly Corporate Center, Indiana PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para Insumos / Linhas de Produção: Insumos: Insulina humana recombinante, insulina lis-pro recombinante e teriparatida recombinante Injetáveis biológicos: Insulina humana recombinante e insulina lis-pro recombinante - (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final) e insulina humana recombinante (suspensões parenterais de pequeno volume sem esterilização final) Injetáveis oncológicos: Pós liofilizados Sólidos: Cápsulas Incluindo, ainda: Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas RESOLUÇÃO - RE Nº 1334, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa-

45 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN bricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de Santa Catarina, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Indústria Farmacêutica Santa Terezinha Ltda CNPJ: / EPP ENDEREÇO: Rua Vidal Procópio Lohn Nº 315 BAIRRO: Distrito Industrial CEP: MUNICÍPIO: São José UF: SC Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/ Formas Farmacêuticas: Semi-sólidos: Cremes, géis, pastas e pomadas Líquidos: Colódios, elixires, emulsões, extratos, loções, soluções, suspensões, xampus e xaropes RESOLUÇÃO - RE Nº 1335, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Lilly France ENDEREÇO: Zone Industrielle, 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim PAÍS: França Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Injetáveis biológicos: Insulina humana recombinante, insulina lispro recombinante e teriparatida (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final) e insulina humana recombinante (suspensões parenterais de pequeno volume sem esterilização final) Injetáveis oncológicos: Pós liofilizados RESOLUÇÃO - RE Nº 1336, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Organon do Brasil Indústria e Comércio Ltda, CNPJ nº: / , Autorização de Funcionamento nº: , considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Orion Corporation, Orion Pharma ENDEREÇO: Tengströminkatu 8, Turku PAÍS: Finlândia Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Semi-sólidos hormonais: Géis RESOLUÇÃO - RE Nº 1337, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Janssen- Cilag Farmacêutica Ltda, CNPJ nº: / , Autorização de Funcionamento nº: ; Autorização Especial nº: , considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Ortho Pharmaceutical ENDEREÇO: Road nº 2, Km 456, Bo Campo Alegre, Manati PAÍS: Porto Rico Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos hormonais: Comprimidos Semi-sólidos sujeitos a controle especial: Géis RESOLUÇÃO - RE Nº 1338, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de Minas Gerais, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Produtos Oficinais Avante Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Púrpura Nº 95 BAIRRO: Alto dos Pinheiros CEP: MUNICÍPIO: Belo Horizonte UF: MG Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Formas Farmacêuticas: Líquidos: Óleos e soluções RESOLUÇÃO - RE Nº 1339, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando a solicitação de inspeção pela empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº: ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma de, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG ENDEREÇO: EisenbahnstraBe 2-4, Langenargen PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Embalagem primária de injetáveis: Etanercepte (soluções parenterais de pequeno volume sem esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 1340, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Conceder o pedido de Alteração de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DROGARIA SANTA LUZIA CATALANA LTDA-EPP ENDEREÇO: RUA ELIAS DEMOCH, N 18, C-1 BAIRRO: MÃE DE DEUS CEP: CATALÃO/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: GENERICOS PHARMA LTDA ENDEREÇO: RUA URUGUAI Nº 322 BAIRRO: CENTRO CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: PHARMA EXCELSIOR FARMACIA E MANIPULA- ÇÃO LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA TEODORO SAMPAIO, 619 BAIRRO: PINHEIROS CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - RESOLUÇÃO - RE Nº 1341, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Alteração de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

46 <!ID > 46 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 EMPRESA: JAMYR VASCONCELLOS SA ENDEREÇO: RUA VISCONDE DE PIRAJÁ N 169 LOJA A BAIRRO: IPANEMA CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 7º da RDC 238/01 Não apresentou Taxa de Fiscalização Sanitária EMPRESA: JAMYR VASCONCELLOS S/A ENDEREÇO: RUA JARDIM BOTÂNICO Nº700 LJ B BAIRRO: JARDIM BOTÂNICO CEP: RIO DE JA- NEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 7º da RDC 238/01 Não apresentou Taxa de Fiscalização Sanitária EMPRESA: JAMYR VASCONCELLOS SA ENDEREÇO: RUA JULIO DE CASTILHO Nº 23 A BAIRRO: COPACABANA CEP: RIO DE JANEI- RO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 7º da RDC 238/01 Não apresentou cópia da Taxa de Fiscalização Sanitária EMPRESA: SALEM DROGARIA LTDA ENDEREÇO: RUA ENSEADA DAS GAROUPAS, Nº 18 BAIRRO: ITAIM PAULISTA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 7º da RDC 238/01 Não apresentou cópia da Licença Sanitária SEDA SOS CRESCIMENTO FORTIFICADO SHAMPOO / VINHEDO/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- SEDA SOS CRESCIMENTO FORTIFICADO SHAMPOO / VINHEDO/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- DOVE SUMMER TONE + FPS 15 LOÇÃO AUTO BRONZEA- DORA HIDRATANTE CORPORAL PELE MORENA / VINHEDO/SP 05/ BRONZEADOR SIMULATÓRIO (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ADCOS LOÇÃO SECATIVA FPS / SERRA/ES 05/ LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") LO BIOCAP INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA DESODORANTE ROLL ON HIDRATANTE HIDRAMAIS SEM PERFUME / TRINDADE/GO 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO CCB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA IN COSMETIC FÓRMULA CARE BYOFÓRMULA PREVENÇÃO DE ESTRIAS / SÃO JOSÉ CAMPOS/SP 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO PERIOR A 40 C) LAMY QUÍMICA LTDA LINEA PELLE SUAVIZANTE PARA OLHEIRAS FUTURA BIO- TECH / SÃO PAULO/SP 05/ LOÇÃO PARA ÁREA OLHOS EXCETO AS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO GEL PERIOR A 40 C) LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A L'OR DE VIE LA YEUX SOIN PRECIEUX POUR LE CONTOUR DES YEUX PRECIOUS SKINCARE FOR EYE CON- TO U R / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PARA A ÁREA OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE FRASCO DE VIDRO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- SAYLUJ INDUSTRIA E COMERCIO LTDA GUANIDRAN SISTEMA DE RELAXAMENTO E AMACIAMEN- TO / RIO DE JANEIRO/RJ 05/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE DEEP CLEANSING EMERGENCY MASK / BÉLGICA 05/2013 COMERCIAL 30 Meses MÁSCARA FACIAL (LÍQUIDO, GEL,, COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- IPOAL INDÚSTRIA DE PRODUTOS PARA ÓTICA E AEROSOL LTDA NATURATIVA COSMÉTICOS COM CAFEÍNA CENTEL- LA ASIÁTICA E VITAMINAS / RIO DE JANEIRO/RJ 05/2013 RESOLUÇÃO - RE Nº 1342, DE 2 DE MAIO DE 2008 República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1017 da ANVISA, de 5 de considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros, as reconsiderações de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE EVEN BETTER SKIN TONE CORRECTOR / ESTA UNI 05/2013 COMERCIAL 30 Meses CLAREADOR DA PELE (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) COM VALVULA ADORA LO EMULSIONADA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA URUCUM ÓLEO BRONZEADOR TEMPO VERDE / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA

47 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PERIOR A 40 C) NATURATIVA COSMÉTICOS COM CAFEÍNA CENTEL- LA ASIÁTICA E VITAMINAS / RIO DE JANEIRO/RJ 05/ PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PERIOR A 40 C) NATURATIVA COSMÉTICOS COM CAFEÍNA CENTEL- LA ASIÁTICA E VITAMINAS / RIO DE JANEIRO/RJ 05/ PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PERIOR A 40 C) LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA GUANITRÉE STRAIGHT SISTEM SCALP PROTETOR GEL DE PROTEÇÃO DO COURO CABELUDO HOUTRÉE / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- NATURELLE IND E COM DE PRODS NATURAIS LTDA PEEL LINE SPA EMULSÃO EMOLIENTE E AMOLECEDORA DE COMEDÕES / SÃO PAULO/SP 05/ PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) COM VALVULA ADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL PERIOR A 40 C) PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA THE BODY SHOP COCOA BUTTER MOISTURISING STICK / REINO UNIDO 05/ PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) ESTOJO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA B A S TA O 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) ROYAL OPERA IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA MATIS GELEE AUTOBRONZANTE SELF TANNING GEL / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) BRONZEADOR SIMULATÓRIO (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- MATIS SPRAY AUTOBRONZANT SELF TANNING SPRAY / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) BRONZEADOR SIMULATÓRIO (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- SNC INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA OXIDANTE ACTUELLE 30 VOLUMES / BELO HORIZONTE/MG 05/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- Produto exclusivo para Exportação OXIDANTE ACTUELLE 40 VOLUMES / BELO HORIZONTE/MG 05/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- Produto exclusivo para Exportação UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA DOVE SUMMER TONE + FPS 15 LOÇÃO AUTO BRONZEA- DORA HIDRATANTE CORPORAL PELE CLARA / VINHEDO/SP 05/ BRONZEADOR SIMULATÓRIO (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BIOTECNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA LIQUIDO ATIVADOR GUANIDINA FORTE OXYLESS NUTRY LISS / SÃO PAULO/SP 05/ ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) FILME PLASTICO LIQUIDO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A GIVENCHY MATISSIME FOND DE TEINT POUDRE MATITE ABSOLUE SPF MAT NUDE / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- GIVENCHY MATISSIME FOND DE TEINT POUDRE MATITE ABSOLUE SPF MAT PEARL / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- GIVENCHY MATISSIME FOND DE TEINT POUDRE MATITE ABSOLUE SPF MAT AMBER / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- GIVENCHY MATISSIME FOND DE TEINT POUDRE MATITE ABSOLUE SPF MAT BRONZE / FRANÇA 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- MARY HILL PERFUMES LTDA SEIVAS DE MARY HILL ALFAZEMA BABY / EMBU/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) FRASCO PET LIQUIDO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA CLEAR CASPA CONTROL MEN COOL EFFECT SHAMPOO / VINHEDO/SP 05/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Produto exclusivo para Exportação

48 48 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O PHITOTERAPHIA BIOFITOGENIA LABORATORIAL BIOTA LT- DA COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 464 ACAJU MÉDIO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 47 MARROM CAFÉ / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 50 CASTANHO CLARO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 60 LOURO ESCURO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 664 ACAJU ACOBREADO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 67 CHOCOLATE / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 70 LOURO NATURAL / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 737 LOURO NATURAL DOURADO MAR- ROM / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA TEMPORÁRIA 83 LOURO CLARO DOURADO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE CLARIFYING LOTION / ESTA UNI 05/2013 COMERCIAL 30 Meses ESFOLIANTE QUÍMICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO HIDROALCOOLICA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CLINIQUE CLARIFYING LOTION / ESTA UNI 05/2013 COMERCIAL 30 Meses ESFOLIANTE QUÍMICO LO HIDROALCOOLICA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PHITOTERAPHIA BIOFITOGENIA LABORATORIAL BIOTA LT- DA COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 10 PRETO NATURAL / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 17 PRETO AZULADO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 20 PRETO SUAVE / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 30 CASTANHO ESCURO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 32 CASTANHO MATE ESCURO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 365 CASTANHO ESCURO VERMELHO ACA- JU / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 366 PÚRPURA / NOVA IGUAÇU/RJ 05/2013

49 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO COLORAÇÃO NATUCOR TINTURA PERMANENTE 40 CASTANHO MÉDIO / NOVA IGUAÇU/RJ 05/ TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO DE VIDRO PO SECO <!ID > PROLAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 1 - PRETO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 3 - CASTANHO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 4 - CASTANHO MÉDIO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 5 - CASTANHO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 6 - LOURO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 7 - LOURO MÉDIO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 8 - LOURO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 9 - LOURO MUITO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 10 - LOURO CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 71 - LOURO MÉDIO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 81 - LOURO CLARO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 91 - LOURO MUITO CLARO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO CLARÍSSIMO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 43 - CASTANHO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 73 - LOURO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 83 - LOURO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO CLARO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM

50 50 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de LOURO ESCURO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO MÉDIO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO CLARO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO MUITO CLARO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO MUITO CLARO CINZA DOURA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO CLARÍSSIMO CINZA DOURA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO CLARO PÉROLA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO MUITO CLARO PÉROLA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO CLARÍSSIMO PÉROLA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 57 - CASTANHO CLARO MARROM / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 67 - LOURO ESCURO MARROM / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO MÉDIO MARROM CINZA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO CLARO MARROM CINZA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO ESCURO MARROM CINZA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO MÉDIO MARROM CINZA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO CLARO MARROM CINZA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO ESCURO VERMELHO INTEN- SO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO MÉDIO COBRE AVERMELHA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM VERMELHO VINHO /

51 Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de ISSN TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM VERMELHO CEREJA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO CLARO VIOLINE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO ESCURO VIOLINE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO CLARO DOURADO ACA- JÚ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO CLARO ACAJÚ ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CASTANHO CLARO MARROM ACAJÚ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 54 - CASTANHO CLARO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 64 - LOURO ESCURO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM 74 - LOURO MÉDIO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO ULTRA CLARO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO ULTRA CLARO ACINZENTADO INTEN- SO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM LOURO ULTRA CLARO PÉROLA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CA - CORRETOR AZUL / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU ILUMINATA ARTISTIC COLOR COLORAÇÃO COM CV - CORRETOR VERMELHO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU

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56 56 ISSN Nº 84, segunda-feira, 5 de maio de 2008 DIÁRIOS OFICIAIS COM CERTIFICAÇÃO DIGITAL A partir de agora, o Diário Oficial da União e o Diário da Justiça, obtidos sob a forma eletrônica, ganham certificação digital que garante autenticidade aos atos veiculados em cada edição A Imprensa Nacional continua sua exemplar história de credibilidade e pioneirismo, agora na era digital Um privilégio e uma conquista da sociedade e da democracia Diário Oficial da União 142 anos registrando a história oficial do Brasil