MANUAL DE EQUIVALÊNCIA SAL/BASE

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1 MANUAL DE RIENTAÇÃ A FARMACÊUTIC: MANUAL DE EQUIVALÊNCIA L/BASE API

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3 MANUAL DE RIENTAÇÃ A FARMACÊUTIC: MANUAL DE EQUIVALÊNCIA L/BASE API SECRETARIA DS CLABRADRES CMITÊ DE MEDICAMENTS E PRDUTS MAGISTRAIS SÃ PAUL 2016

4 expediente Publicação do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo Julho/2016 DIRETRIA Pedro Eduardo Menegasso presidente Raquel C. D. Rizzi vicepresidente Marcos Machado Ferreira diretortesoureiro Antonio Geraldo Ribeiro dos Santos Jr. secretáriogeral RGANIZAÇÃ Comitê de Medicamentos e Produtos Magistrais API Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais CMISSÃ TÉCNICA Ivan da Gama Teixeira José Antônio de liveira Batistuzzo REVISÃ RTGRÁFICA Mauro Celso Destácio DIAGRAMAÇÃ Bárbara Gabriela D. Santos Rafael Togo Kumoto IMPRESSÃ F&F Gráfica TIRAGEM exemplares C766m Brasil. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Secretaria dos Colaboradores. Comitê de Medicamentos e Produtos Magistrais Manual de rientação ao Farmacêutico: Manual de Equivalência Sal/Base / Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. São Paulo: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo, p.; 21 cm ISBN: Cálculo. 2. Dosagem. 3. Equivalência. 4. Medicamentos. 5. Farmacotécnica. 6. Denominação Comum Brasileira. 7. Teor. 8. Substância. 9. Denominação Comum Internacional. CDD 615

5 SUMÁRI 1 Apresentação Estudo dos Fatores de Equivalência e de Correção Rótulos e Registros Conceitos Utilizados Cálculo do Fator de Equivalência e de Correção rientações Gerais Recomendações para o Uso do Manual Tabela de Equivalências Bibliografia manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 5

6 prefácio Desde 2000, a Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais (Anfarmag) vem editando o Manual de Equivalência Anfarmag publicação criada com o intuito de ser referência no respaldo para a aplicação do conceito de fator de equivalência farmacêutica sal/base na preparação de medicamentos magistrais. Ao longo dos anos, inúmeros profissionais membros das comissões técnicas da Anfarmag se dedicaram a essa iniciativa, revisando e aperfeiçoando as informações. Para ampliar o acesso a essa preciosa obra a todos os farmacêuticos do Estado de São Paulo, a Anfarmag cedeu seus direitos ao Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo para revisão e ampliação de seu conteúdo. Assim, agora se apresenta ainda mais completo e num novo formato, passando a ser intitulado Manual de orientação ao farmacêutico: manual de equivalência sal/base. Essa edição apresenta, ainda, todas as substâncias referendadas no CAS índice reconhecido internacionalmente de forma a ampliar a contribuição aos colegas que atuam no setor. utro avanço dessa nova edição é apontar, em cada substância, uma diretriz sobre a necessidade ou não de aplicação de fator de correção de umidade. Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais

7 1. APRESENTAÇÃ Antes da Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, a Lei dos Genéricos, a questão do uso dos fatores de conversão estava limitada à farmacotécnica dos medicamentos. Tanto as indústrias farmacêuticas como as farmácias magistrais aplicavam os fatores, quando necessário, mas essa informação nem sempre era explicitada nos rótulos das embalagens ou nas bulas dos medicamentos. Após a edição dessa Lei, a Resolução nº 391, de 9 de agosto de 1999, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), determinou a obrigatoriedade do uso da Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na falta desta, da Denominação Comum Internacional (DCI), nas prescrições médicas feitas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também recomendou esse uso nos serviços privados de saúde. Essas modificações na legislação trouxeram a necessidade de introduzir alterações nos procedimentos utilizados para expressar dados sobre os medicamentos. Assim, as informações antes restritas à farmacotécnica devem, agora, ser explicitadas nos rótulos, deixando claras todas as informações necessárias ao bom entendimento dos procedimentos efetuados. Entre esses procedimentos está a aplicação do fator de equivalência, que permite converter um sal ou éster na sua respectiva base, quando necessário. Confirmando essa necessidade, em uma das atualizações da Portaria SVS/MS nº 344 foi acrescentado um 4º parágrafo em seu artigo 52, permitindo a aplicação do fator de equivalência entre substâncias e seus respectivos derivados (base/sal) em prescrições contendo formulações magistrais, sendo necessário que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas no rótulo da embalagem primária do medicamento. Tratando dos procedimentos de preparo de medicamentos, uma das principais referências na área, afirma que: As matériasprimas utilizadas no preparo de muitos medicamentos, obtidas natural ou sinteticamente, raramente podem ser utilizadas tal como se apresentam, sendo necessário submetêlas, quase sempre, a um certo número de procedimentos farmacotécnicos, destinados a transformálas naquilo que se chama forma farmacêutica terapeuticamente ativa, ou fármaco ativo. Estas formas farmacêuticas, que representam o produto final sob qual as substâncias ativas são aplicadas aos doentes, têm por objetivo não só facilitar a administração, como assegurar sua eficiência terapêutica e boa conservação. (PRISTA, 1981). s estudos de química farmacêutica demonstram também que uma substância ativa nem sempre pode ser utilizada na sua forma livre. Muitas vezes a formação de sais ou ésteres torna a substância mais efetiva e segura, com condições farmacocinéticas mais manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 7

8 adequadas às necessidades dos pacientes. Muitos medicamentos são conhecidos, frequentemente, por seu nome principal e são prescritos dessa maneira. A literatura científica também utiliza, muitas vezes, apenas o nome principal de uma substância. Como exemplo, encontramos prescrições de Amitriptilina, enquanto o fármaco terapeuticamente ativo é o Cloridrato de Amitriptilina e é sob a forma do sal que as doses são expressas. Na DCB constam as duas formas: Amitriptilina Cloridrato de Amitriptilina Em outro exemplo, são encontradas prescrições de Ranitidina enquanto o fármaco terapeuticamente ativo é o Cloridrato de Ranitidina, embora neste caso as doses sejam expressas em teor da substância livre: Ranitidina. Na DCB constam as duas formas: Ranitidina Cloridrato de Ranitidina Esses exemplos mostram a necessidade cada vez maior de padronização na forma de prescrever e expressar as doses bem como as formas a serem utilizadas no preparo dos medicamentos. Com a finalidade de recomendar uma padronização para as rotinas e condutas relacionadas ao uso de fatores de equivalência, o Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRFSP), com o apoio da Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais (Anfarmag), apresenta este manual de orientação ao farmacêutico. A elaboração deste manual teve por finalidade garantir que, seja qual for a denominação utilizada para uma substância, estará sendo preparado o medicamento terapeuticamente ativo e que mesmo quando a matériaprima disponível for um sal ou éster, as doses serão equivalentes àquelas clinicamente efetivas. 8

9 2. Estudo dos Fatores de Equivalência e de Correção estudo do Fator de Equivalência foi embasado nas literaturas oficiais preconizadas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para Farmácias Magistrais. Foram estudados os medicamentos inovadores ou de referência, nos quais o fármaco e suas doses foram estabelecidas, bem como as formas disponíveis das substâncias, água de cristalização e diluições. A escolha das substâncias incluídas na 1ª edição do Manual de Equivalência foi baseada em listagens de matériasprimas fornecidas por Farmácias Magistrais de vários Estados do Brasil. Fator de Equivalência (FEq) deverá ser empregado sempre que a literatura e/ou medicamentos de referência determinarem essa conversão. É bom lembrar que a avaliação técnica das prescrições, o conhecimento dos fármacos e suas formas ativas, bem como os cálculos referentes ao preparo dos medicamentos são atribuições e responsabilidade dos farmacêuticos, expressas na legislação e no âmbito profissional. Com essa padronização, esperase que fiquem esclarecidos os critérios e procedimentos para o preparo de medicamentos, assim como, no atendimento das prescrições, fique inequívoca a expressão das substâncias ativas utilizadas e de seus teores, mantendose a prática de consulta ao prescritor sempre que necessário. Para apresentação do manual, optouse pela forma de tabela, em que constam nas colunas: Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Nome Usual (nome mais frequentemente utilizado em prescrições); Substância (nomes completos das substâncias, seus sais e ésteres); CAS (Chemical Abstracts Service registry number); Requisito para correção de Hidratação/Umidade CHU; Fórmula Molecular; P.M. Peso Molecular (nos casos em que foram encontrados valores diferentes, foi escolhido o maior); Fator de Equivalência (representado por um número com duas casas decimais ou por um traço (), quando a substância serve apenas de referência para cálculo do fator); e Especialidades (Medicamentos de Referência). manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 9

10 3. rótulos e registros Nas décadas de 1940 e 1950, a qualidade de um medicamento era atestada, quase que exclusivamente, pela análise química relacionada ao fármaco, bastando comprovar sua identidade e teor. (Storpirtis, 1999). Se hoje outros critérios fazem parte da qualidade de um medicamento, a expressão de suas doses nos rótulos, que deverão estar de acordo com a forma terapeuticamente ativa e a substância utilizada, tornase fundamental. Para isso buscamos na rganização Mundial da Saúde (MS), a referência para expressar nos rótulos e nos registros oficiais da farmácia, a maneira correta das dosagens das formas ativas em relação às substâncias utilizadas no preparo dos medicamentos: Quando a dose indicada (no rótulo e nos registros oficiais) se refere a um sal ou éster específico, este vem citado entre parênteses; por outro lado, quando se refere à porção livre do fármaco, o nome do sal ou éster, entre parênteses, é precedido da palavra como. (Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da MS). Deste modo, fica garantido o respeito à prescrição e às doses terapeuticamente ativas dos medicamentos. Exemplos: 1. Prescrição: Amitriptilina...25 mg Fármaco: Cloridrato de Amitriptilina Matériaprima utilizada: Cloridrato de Amitriptilina (FEq = ) Rótulo: Amitriptilina (cloridrato) 25 mg Registro nos Livros ficiais: Cloridrato de Amitriptilina 25 mg 2. Prescrição: Fluoxetina...20 mg Fármaco: Fluoxetina Matériaprima utilizada: Cloridrato de Fluoxetina (FEq = 1,12) Rótulo: Fluoxetina (como cloridrato) 20 mg Registro nos Livros ficiais: Cloridrato de Fluoxetina 22,4 mg 10

11 4. Conceitos Utilizados Água de Cristalização (água de hidratação ou ainda água de constituição): é a água ligada quimicamente à molécula. É difícil de ser removida sem desnaturar a substância. Exemplo: Alendronato de Sódio Trihidratado. Base: substância na sua forma livre. Certificado de Análise: documento que acompanha todas as matériasprimas, onde constam as análises feitas e seus resultados, que devem estar dentro das especificações de suas monografias. Ésteres: compostos orgânicos que apresentam um átomo de xigênio diretamente ligado a dois radicais orgânicos. São produtos da reação entre um anidrido ou um ácido com um álcool ou glicol, com eliminação de uma ou mais moléculas de água. Medicamento de Referência: medicamento inovador, original ou disponível para referência, cuja eficácia clínica seja conhecida. Sal: produto da reação (neutralização) entre um ácido e uma base. Frequentemente, é usado o termo sal como sinônimo de princípio ativo, substância ou matériaprima. Substância Anidra: substância que não possui água de cristalização na sua estrutura molecular. Substância Hemihidratada: substância que contém ½ molécula de água de cristalização em sua fórmula química. Substância Hidratada: substância que possui água de cristalização na sua estrutura molecular. Substância Sesquihidratada: substância que contém 1 ½ molécula de água de cristalização em sua fórmula química. Umidade: água livre que impregna as substâncias. Verificar especificações no certificado de análise da matériaprima. Fator de Equivalência (FEq): fator utilizado para fazer o cálculo da conversão da massa do sal ou éster para a massa do fármaco ativo, ou da substância hidratada para a substância anidra. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 11

12 1. Fator de Equivalência será igual a quando o fármaco e a matériaprima disponível forem a mesma substância. Exemplo: Matériaprima disponível: Cloridrato de Amitriptilina Fármaco: Cloridrato de Amitriptilina As doses são expressas em Cloridrato de Amitriptilina. 2. Fator de Equivalência será maior que quando a matériaprima disponível para o preparo do medicamento for um sal ou éster e o fármaco terapeuticamente ativo for a forma livre, sendo as doses expressas na forma livre. Também será maior que, quando o fármaco terapeuticamente ativo for um sal ou éster diferente daquele em questão, sendo as doses expressas no sal ou éster de referência, e quando a matériaprima for hidratada e o fármaco terapeuticamente ativo for anidro, sendo as doses expressas na forma anidra. Exemplos: 1. Matériaprima disponível: Besilato de Anlodipina Fármaco: Anlodipina (FEq = 1,39) As doses são expressas em Anlodipina Base (substância na sua forma livre). 2. Matériaprima disponível: Fosfato Complexo de Tetraciclina A equivalência do Fosfato é feita em relação ao Cloridrato (FEq = 1,13) As doses são expressas em Cloridrato de Tetraciclina. Fator de Correção (FCr): fator utilizado para corrigir a diluição de uma substância, o teor de princípio ativo, o teor elementar de um mineral ou a umidade. Essas correções são feitas baseandose nos certificados de análise das matériasprimas ou nas diluições feitas na própria farmácia. 12

13 5. Cálculo do Fator de Equivalência (FEq) e de Correção (FCr) 1. Para calcular o Fator de Equivalência (FEq), devese usar o EquivalenteGrama das substâncias envolvidas. Dividese o EquivalenteGrama do sal pelo EquivalenteGrama da base, ou o EquivalenteGrama da substância hidratada pelo EquivalenteGrama da substância anidra. Exemplo: Sulfato de Salbutamol: fazer a conversão para Salbutamol. Fórmula Molecular do Sulfato de Salbutamol: (C 13 N ) 2.H 2 S Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 576,71 g EquivalenteGrama do sal: 288,35 g Fórmula Molecular do Salbutamol: C 13 N Peso Molecular do Salbutamol: 239,31 g EquivalenteGrama da base: 239,31 g FEq = Eq g do sal = Eq g do sulfato de salbutamol = 288,35 = 1,20 Eq g base Eq g do salbutamol 239,31 2. Para calcular o Fator de Correção (FCr), dividese 100 pelo teor da substância ou do elemento. Exemplos: Prescrição: Betacaroteno...10 mg/cápsula Substância disponível: Betacaroteno 11% FCr = 100 = 9,09 11 Cálculo: 10 mg x 9,09 = 90,9 mg de Betacaroteno por cápsula. Prescrição: Kawa Kawa mg/cápsula Substância Disponível: Extrato de Kawa Kawa com 30% de kawalactonas Substância Referência (para cálculo do fator): Extrato de Kawa Kawa com 70% de kawalactonas manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 13

14 FCr = 70 = 2,33 30 Cálculo: 100 mg x 2,33 = 233 mg de Kawa Kawa por cápsula. 3. Correção de hidratação ou umidade, a partir do teor de umidade indicado no certificado de análise: Nesta edição introduzimos uma novidade na tabela de equivalência, a coluna de requisito da necessidade de aplicação de fator de correção de hidratação/umidade (Requisito CHU), para facilitar aos colegas farmacêuticos a obtenção de unidades posológicas com 100% de teor do insumo ativo prescrito. Tais requisitos foram pesquisados em monografias das seguintes farmacopeias: Brasileira, Britânica, Americana, Europeia e Japonesa. Utilizamos as siglas abaixo para identificação do requisito correção de Hidratação/Umidade: Sigla Significado bservação / SL Substância Dessecada ou Substância Anidra corrigir a umidade indicada no laudo do lote utilizado, lembrando que os teores de umidade devem estar dentro dos limites de aceitação do insumo, indicados na respectiva monografia. Correção pela Equivalência a hidratação é corrigida pelo Fator de Equivalência utilizado, lembrando que os teores de umidade (se houver) devem estar dentro dos limites de aceitação do insumo, indicados na monografia. Não se aplica fator de correção de umidade. Metodologia do Fabricante a correção da umidade ou hidratação dependerá das informações fornecidas pelos fabricantes nos certificados de análise. Para aplicação do fator de correção da umidade ou do fator de equivalência da hidratação o farmacêutico deve avaliar o certificado de análise do produto. Solução princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis. A aplicação do fator de correção da umidade não dispensa a correção do teor, indicado no laudo do lote de insumo utilizado (se houver) e da utilização do fator de equivalência, quando aplicável. A não aplicação deste fator não dispensa a correção do teor indicado no laudo do lote de insumo utilizado. A aplicação ou não, destes fatores não dispensa a correção do teor indicado no laudo do lote utilizado e da utilização do fator de equivalência quando aplicável. A correção de teor de acordo com o indicado no laudo, normalmente utilizando fórmula geral de diluição: (c1 V1=c2 V2), e da utilização do fator de equivalência quando aplicável. FCr = teor de umidade Exemplo: Metotrexate o certificado de análise da matéria prima apresenta, por exemplo, 8% de água ou umidade. 14

15 FCr = 100 = 100 1, Minerais quelados com aminoácidos têm seu teor diminuído pela presença dos aminoácidos. É necessário aplicar o Fator de Correção, seguindo o teor fornecido pelo Certificado de Análise do fabricante. Exemplo: Prescrição: Magnésio (Aspartato) Teor de Magnésio: 9,8% FCr = 100 = 10,20 9,8 5. Cálculo do Fator de Correção do Hidróxido de Alumínio Al(H) 3 : Quando o Certificado de Análise trouxer o teor em Óxido de Alumínio (Al 2 ), baseado na Farmacopeia Britânica, proceder da seguinte maneira: FCr = 100 Porcentagem de Al(H) 3 puro Esta porcentagem de Hidróxido de Alumínio puro, presente na matériaprima, é obtida da seguinte maneira: Óxido de Alumínio, na presença de água, forma Hidróxido de Alumínio, segundo a reação: Al H 2 2 Al(H) 3 Partese, portanto, de uma molécula de Óxido de Alumínio e obtêmse 2 moléculas de Hidróxido de Alumínio. Sabendose que o peso molecular do Óxido de Alumínio é 102 e do Hidróxido de Alumínio 78, podese dizer que: 102 g de Al 2 2 x 78 g de Al(H) 3 ou 102 g de Al g de Al(H) 3 manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 15

16 Se o Certificado de Análise do fornecedor informa um teor de Óxido de Alumínio de 55%, temse: 102 g de Al g de Al(H) 3 55 g de Al 2 X g de Al(H) 3 X = 156 x 55 84,12 g = massa de Al(H)3 puro = 84,12% de Al(H) g de matériaprima Dessa forma, FCr = 100 / 84,12 1,19 16

17 6. rientações Gerais 1. A aplicação do Fator de Equivalência só é recomendada após a avaliação farmacêutica da substância prescrita e das substâncias disponíveis. Há casos em que sais e/ou ésteres de um mesmo fármaco não podem ser substituídos e/ou convertidos, por possuirem características farmacocinéticas diferentes, levando a diferentes respostas terapêuticas. Exemplo: Prescrição: Imipramina 75 mg. Mande 30 cápsulas. Tomar uma cápsula ao dia. A Imipramina é encontrada no mercado em duas formas: Cloridrato de Imipramina (Tofranil ), nas dosagens de 10 e 25 mg, para ser administrado 2 a 3 vezes ao dia, e Pamoato de Imipramina (Tofranil Pamoato), na dosagem de 75 mg, para ser administrado uma única vez ao dia. Princípios ativos na forma de embonato (pamoato) são ésteres de cadeia longa e comumente utilizados em medicamentos de ação prolongada. É necessário ficar atento, pois o médico pode estar solicitando o princípio ativo na forma de éster e não especificar isto no receituário. Devese entrar em contato com o médico para esclarecer a prescrição. Lembrar que não é possível substituir o pamoato de imipramina por cloridrato de imipramina. 2. Em alguns aminoácidos relacionados neste Manual não são mencionados os fatores de equivalência, uma vez que a literatura consultada não possui medicamentos de referência ou textos claros sobre o assunto. Caso a avaliação farmacêutica conclua que há necessidade de usar um sal de um aminoácido, por questões farmacotécnicas, devese calcular o Fator de Equivalência. Exemplo: Prescrição: LLisina 100mg/5ml Xarope qsp 100ml Substância de eleição para melhor resolução farmacotécnica: Cloridrato de LLisina, por sua solubilidade. Cálculo do FEq: P.M.do Cloridrato de LLisina = 182,64 = 1,25 P.M. da LLisina 146,19 Cálculo: 100 mg x 1,25 = 125 mg de Cloridrato de LLisina por 5 ml de Xarope. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 17

18 bs.: Nos aminoácidos, é preconizado sempre o emprego do isômero (L), por ser esta a forma biologicamente ativa. 3. A especificação para aquisição da matéria prima é fundamental para o correto preparo de medicamentos. Assim como a DCB, Denominação Comum Brasileira e a DCI, Denominação Comum Internacional de substâncias químicas, o CAS, Chemical Abstract Service, designa as diferentes substâncias. 4. A utilização do CAS como item indispensável à especificação para aquisição e utilização de uma matéria prima pode evitar o uso de produtos semelhantes na grafia, mas que representam produtos diferentes ou mesmo diferentes sais de um mesmo produto e podem causar confusão e equívocos no seu uso, inclusive na aplicação de Fatores de Equivalência. 5. Analisar atentamente o certificado de análise da matériaprima recebida, quanto ao CAS, denominação, teor, diluições, hidratação e especificações, para verificar as possíveis correções. 6. Alguns princípios ativos podem necessitar, além do fator de equivalência (mesmo sendo ), o fator de correção do teor, de acordo com o teor de pureza fornecido pelo certificado de análise. 7. Algumas substâncias não possuem conversão, mesmo empregandose sais diferentes (cloridrato de nafazolina e nitrato de nafazolina). 8. Equivalências menores que 1 (ou invertidas): ao pesquisar referências para a equivalência sal/base você poderá encontrar fatores menores que 1, o que indica apenas que o sal utilizado como insumo ativo é a referência, e não sua base, como ocorre com a maioria dos insumos utilizados na farmacoterapia. Nome usual Substância CAS Ciclopirox Ciclopirox Ciclopirox lamina Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades C 12 H 17 N C 12 H 17 N.C 2 H 7 N 207,30 268,40 0,77 Loprox bs.: não se usa o fator de equivalência invertido, pois as concentrações são referidas no sal (FEq=1). 9. Nos princípios ativos incluídos na Portaria 344/98 SVS/MS devem ser aplicados o Fator de Equivalência e/ou o Fator de Correção, desde que sejam atendidos todos os quesitos levantados neste manual. 18

19 Exemplo: Prescrição: Fluoxetina 20 mg Mande 20 cápsulas Cálculo: 20 mg de Fluoxetina x 1,12 (Fator de Equivalência) = 22,4 mg de Cloridrato de Fluoxetina Pesagem: Cloridrato de Fluoxetina 22,4 mg x 20 cápsulas = 448 mg Livro de Registro: dar baixa de 448 mg de Cloridrato de Fluoxetina Rótulo: Fluoxetina 20 mg (como cloridrato) balanço deve ser a cópia fiel da movimentação do estoque. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 19

20 7. Recomendações para o Uso do Manual As recomendações a seguir têm por objetivo proporcionar um atendimento uniforme e padronizado da prescrição médica, fornecer elementos para a assistência farmacêutica a pacientes e oferecer informações claras aos agentes da Vigilância Sanitária. I. Princípios Ativos com Fator = Prescrição: é feita em geral pelo nome do princípio ativo (Amitriptilina, Ciproterona, Dextrometorfano, Imipramina, Miconazol, Tetraciclina etc.) e, menos frequentemente, pelo nome completo da substância (Cloridrato de Amitriptilina, Acetato de Ciproterona, Bromidrato de Dextrometorfano, Cloridrato de Imipramina, Nitrato de Miconazol, Cloridrato de Tetraciclina etc.). Farmacotécnica: devem ser feitas as correções de teor ou de diluições feitas pelo fabricante e constantes do certificado de análise da matéria prima. Devem ser feitas também as correções de diluições feitas pela própria farmácia. Rótulos: devese utilizar a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na ausência desta, a Denominação Comum Internacional (DCI). Exemplos de Prescrições: Prescrição 1: Cloridrato de Tetraciclina mg Recomendações para o rótulo: Cloridrato de Tetraciclina Tetraciclina (Cloridrato) Tetraciclina (HCl) 500 mg 500 mg ou 500 mg ou Prescrição 2: Tetraciclina mg Recomendações para o rótulo: Tetraciclina (Cloridrato) Tetraciclina (HCl) 500 mg ou 500 mg Desta forma, o médico estará sendo atendido corretamente, pois, na prescrição de 500 mg de Tetraciclina, ele quis, efetivamente, prescrever 500 mg de Cloridrato de Tetraciclina, uma 20

21 vez que esta é a forma de uso e administração desse princípio ativo. Recomendase a prescrição na forma do sal (Cloridrato de Tetraciclina) para evitar erros de interpretação da receita. Prescrição 3: Cloridrato de Amitriptilina...25 mg Recomendações para o rótulo: Cloridrato de Amitriptilina Amitriptilina (Cloridrato) Amitriptilina (HCl) 25 mg ou 25 mg ou 25 mg Prescrição 4: Amitriptilina...25 mg Recomendações para o rótulo: Amitriptilina (Cloridrato) Amitriptilina (HCl) 25 mg ou 25 mg Desta forma, o médico estará sendo atendido corretamente pois, na prescrição de 25 mg de Amitriptilina, ele quis, efetivamente, prescrever 25 mg de Cloridrato de Amitriptilina, uma vez que esta é a forma de uso e administração desse princípio ativo. Recomendase a prescrição na forma do sal (Cloridrato de Amitriptilina) para evitar erros de interpretação da receita. Nos dois casos, as dúvidas dos pacientes devem ser esclarecidas por meio da assistência farmacêutica, informando que essas substâncias são usadas e administradas na forma de cloridrato e que as dosagens utilizadas são do cloridrato. II. Princípios Ativos com Fator > (conversão de sal ou éster para base) Prescrição: é feita em geral pelo nome do princípio ativo (Anlodipina, Cetotifeno, Eritromicina, Fluoxetina, xitetraciclina, Ranitidina etc.) e, menos frequentemente, pelo nome completo da substância (Besilato de Anlodipina, Fumarato de Cetotifeno, Estolato ou Estearato de Eritromicina, Cloridrato de Fluoxetina, Cloridrato de xitetraciclina, Cloridrato de Ranitidina etc.). Farmacotécnica: devem ser feitas as conversões próprias desses princípios ativos. Rótulos: devese utilizar o nome do princípio ativo, indicando entre parênteses a forma do sal ou do éster utilizado, precedida da expressão como. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 21

22 Recomendase a prescrição na forma da base para evitar erros de interpretação da receita. Exemplos de Prescrições: Prescrição 1: Ranitidina mg Devese usar o fator de 1,12 para multiplicar a quantidade prescrita de Ranitidina (150 mg) a fim de obter a quantidade de Cloridrato de Ranitidina a ser pesada (168 mg). Recomendações para o rótulo: Ranitidina (como cloridrato) 150 mg Prescrição 2: Cloridrato de Ranitidina mg Entrar em contato com o médico para esclarecer e orientar a prescrição. Se o médico informar que não fez a conversão ou que apenas usou a DCB, mas quer efetivamente 150 mg de Ranitidina base, usar o fator de 1,12 para multiplicar a quantidade prescrita de Ranitidina (150 mg) a fim de obter a quantidade de Cloridrato de Ranitidina a ser pesada (168 mg). Sugerir ao médico outras formas de prescrição que não deixem margens a dúvidas (prescrição na forma da base). As recomendações para o rótulo são as mesmas da prescrição anterior: Ranitidina (como cloridrato) 150 mg Se o médico informar que já fez a conversão necessária e que realmente quer 133,93 mg de Ranitidina base, seguir a prescrição original no rótulo (Cloridrato de Ranitidina 150 mg) e sugerir ao médico outras formas de prescrição que não deixem margens a dúvidas (prescrição na forma da base). Prescrição 3: Betametasona (como Valerato)...0,1% Creme Excipiente qsp g Devese usar o fator de 1,21 para multiplicar a quantidade prescrita de Betametasona (100 mg) a fim de obter a quantidade de Valerato de Betametasona a ser pesada (121 mg). Recomendações para o rótulo: Betametasona (como valerato) 0,1% Prescrição 4: Valerato de Betametasona...0,1% Creme Excipiente qsp g 22

23 Entrar em contato com o médico para esclarecer e orientar a prescrição. Se ele informar que não fez a conversão ou que apenas usou a DCB, mas quer efetivamente 0,1% de Betametasona (como valerato), usar o fator de 1,21 para multiplicar a quantidade prescrita de Betametasona (100 mg) a fim de obter a quantidade de Valerato de Betametasona a ser pesada (121 mg). Recomendações para o rótulo: Betametasona (como valerato) 0,1% Se o médico informar que já fez a conversão necessária e que realmente quer 0,083% de Betametasona base, não fazer a conversão, seguir a prescrição original no rótulo (Valerato de Betametasona 0,1%) e sugerir ao médico outras formas de prescrição que não deixem margens a dúvidas: Betametasona (como Valerato). Prescrição 5: Betametasona...0,05% Creme Excipiente qsp g Entrar em contato com o médico para saber qual éster ele está prescrevendo (valerato ou dipropionato), uma vez que eles não são intercambiáveis. Recomendações para o rótulo: Betametasona (como valerato) 0,05% ou Betametasona (como dipropionato) 0,05% III. Princípios Ativos com Fator > ou =, dependendo da farmacotécnica ou da prescrição Alguns fármacos têm suas doses terapêuticas expressas tanto na forma de sais quanto na forma da base, nas mesmas concentrações. Em alguns casos devese fazer a conversão, em outros não. As razões são relacionadas à farmacotécnica dos medicamentos (sais são mais solúveis que as bases, por exemplo) ou às prescrições. Nesses casos, é sempre muito importante um contato com o médico prescritor para não persistirem dúvidas. Devese utilizar no rótulo a mesma denominação usada na prescrição. Por representarem situações diferentes, serão analisados individualmente. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 23

24 Exemplos: 1. Clordiazepóxido Nome usual Substância CAS Clordiazepóxido Cloridrato de Clordiazepóxido Clordiazepóxido Cloridrato de Clordiazepóxido Cloridrato de Clordiazepóxido Requisito CHU Fórmula Molecular C 16 Cl C 16.HCl P.M. 299,76 336,22 Fator 1, C 16.HCl 336,22 Neste caso, usase FEq = 1,12 apenas na situação em que o médico prescrever Clordiazepóxido e a farmácia utilizar Cloridrato de Clordiazepóxido. No rótulo, deverá constar: Clordiazepóxido (como cloridrato). 2. Fenitoína Nome usual Substância CAS Fenitoína Fenitoína Fenitoína Sódica Requisito CHU Fórmula Molecular C 15 C 15 Na P.M. 252,27 274,26 Fenitoína Sódica Fenitoína Sódica C 15 Na 274,26 Neste caso, usase FEq = 1,09 apenas na situação em que o médico prescrever Fenitoína e a farmácia utilizar Fenitoína Sódica. No rótulo, deverá constar: Fenitoína (como sal sódico). 3. Fenobarbital Nome usual Substância CAS Fenobarbital Fenobarbital Fenobarbital Sódico Requisito CHU Fórmula Molecular C 12 C 12 Na P.M. 232,24 254,23 Fenobarbital Sódico Fenobarbital Sódico C 12 Na 254,23 Neste caso, usase FEq = 1,09 apenas na situação em que o médico prescrever Fenobarbital e a farmácia utilizar Fenobarbital Sódico. No rótulo, deverá constar: Fenobarbital (como sal sódico). 4. Naproxeno Nome usual Substância CAS Naproxeno Naproxeno Naproxeno Sódico Requisito CHU Fórmula P.M. Molecular C ,26 C 14 H 13 Na 252,24 Naproxeno Sódico Naproxeno Sódico C 14 H 13 Na 252,24 Neste caso, usase FEq = 1,10 apenas na situação em que o médico prescrever Naproxeno e a farmácia utilizar Naproxeno Sódico. No rótulo, deverá constar: Naproxeno (como Fator 1,09 Fator 1,09 Fator 1,10 24

25 sal sódico). IV. Casos Particulares 1. Alendronato Sódico É administrado na forma de sal sódico trihidratado, em doses equivalentes ao ácido livre (13 mg de Alendronato Sódico trihidratado são aproximadamente equivalentes a 10 mg de ácido alendrônico anidro livre). Prescrição: Alendronato Sódico...10 mg Na realidade, as doses utilizadas na literatura não são de alendronato sódico e sim de ácido alendrônico. Por esta razão devese usar o fator de 1,30 para multiplicar a quantidade prescrita (10 mg) a fim de obter a quantidade de alendronato sódico trihidratado a ser pesada (13 mg). Rótulo: Alendronato Sódico equivalente a 10 mg de ácido alendrônico. 2. Clindamicina É administrada na forma de cloridrato (para uso em cápsulas e formulações tópicas, FEq = 1,09), fosfato (para uso injetável e formulações tópicas, FEq = 1,19) ou palmitato (para uso em suspensões, FEq = 1,65), em doses equivalentes à base (327 mg de Cloridrato de Clindamicina são aproximadamente equivalentes a 357 mg de Fosfato de Clindamicina, a 495 mg de Palmitato de Clindamicina e a 300 mg de Clindamicina base). Farmacotécnica: devem ser feitas as conversões próprias desses princípios ativos. Rótulos: devemse usar as expressões (como Cloridrato), (como Fosfato) etc. Precauções: algumas vezes, a Clindamicina é prescrita, em formulações tópicas, como Fosfato de Clindamicina a 1,2%. Neste caso a conversão já foi feita para a concentração usual de Clindamicina base (1%). Se a prescrição for de Clindamicina a 1,2%, devese certificar com o médico de que se trata de fosfato de Clindamicina a 1,2% ou seja, 1% de Clindamicina base. 3. Cloroquina É administrada na forma de difosfato ou de sulfato, em doses equivalentes à base (500 mg de Difosfato de Cloroquina são aproximadamente equivalentes a 400 mg de Sulfato de manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 25

26 Cloroquina e a 300 mg de Cloroquina base). Exemplos de Prescrições: Difosfato de Cloroquina ou 500 mg Essas são as dosagens usuais do Difosfato de Cloroquina. Usase o Difosfato de Cloroquina sem conversão, e no rótulo deve constar Difosfato de Cloroquina. Cloroquina ou 500 mg Não há dúvida de que a prescrição se refere ao Difosfato de Cloroquina, uma vez que essas são as dosagens usuais. Usase o Difosfato de Cloroquina sem conversão, e no rótulo deve constar Difosfato de Cloroquina. Cloroquina ou 300 mg Neste caso, podem ocorrer dúvidas. A princípio, podese concluir que a prescrição se refere à Cloroquina base, pelo fato de a quantidade prescrita corresponder a 250 e 500 mg de Difosfato de Cloroquina. Entretanto, com os diversos usos da Cloroquina, vários especialistas, como dermatologistas e reumatologistas, têm usado a Cloroquina em dosagens diferentes das usuais. utros especialistas, como os pediatras, costumam prescrever a Cloroquina calculando mg/kg de Cloroquina base. Por essas razões, recomendase, sempre que possível, contatar o médico para esclarecer as prescrições. Prescrições de dosagens diferentes das anteriores. Devem ser tomadas precauções sempre que as doses prescritas forem diferentes das existentes nas especialidades farmacêuticas. As prescrições devem ser esclarecidas com os médicos para saber se as dosagens prescritas são do sal ou da base. s médicos devem ser alertados para os possíveis erros de interpretação da prescrição e orientados para prescreverem da forma mais clara possível. 4. Neomicina É usada na forma de sulfato em concentrações equivalentes à base (5 mg de Sulfato de Neomicina equivalem a 3,5 mg de Neomicina base). Prescrição 1: Neomicina...0,35% Creme Excipiente qsp g Devese usar o fator de 1,43 para multiplicar a quantidade prescrita de Neomicina (350 mg) a fim de obter a quantidade de Sulfato de Neomicina a ser pesada (500 mg). 26

27 Recomendações para o rótulo: Neomicina (como sulfato) 0,35% Prescrição 2: Sulfato de Neomicina...0,5% Creme Excipiente qsp g Esta é uma forma de prescrição muito frequente, em que o médico já efetuou a conversão. Muitas especialidades farmacêuticas também são apresentadas dessa forma. Neste caso, não se usa o fator de equivalência. Recomendações para o rótulo: Sulfato de Neomicina 0,5% Prescrições diferentes das anteriores: Precauções: se a prescrição for de Neomicina a 0,5%, devese certificar de que se trata de Sulfato de Neomicina a 0,5%, ou seja, 0,35% de Neomicina base. Se a prescrição for de concentrações diferentes da usual, esclarecer a prescrição com o médico. 5. xitetraciclina É administrada na forma de cloridrato, em doses equivalentes à base (539,5 mg de Cloridrato de xitetraciclina são aproximadamente equivalentes a 500 mg de xitetraciclina base). Precauções: as regras de conversão são diferentes para o Cloridrato de Tetraciclina e o Cloridrato de xitetraciclina. No primeiro caso, a Tetraciclina é administrada na forma de Cloridrato de Tetraciclina e as dosagens são expressas também em termos de Cloridrato de Tetraciclina. No segundo caso, a xitetraciclina é administrada na forma de Cloridrato de xitetraciclina, mas as doses são expressas em termos da base. V. Recomendações para a Prescrição Frequentemente as prescrições de fórmulas magistrais contêm a recomendação Faça Segundo a Arte (F). Esse reconhecimento da classe médica aos farmacêuticos mostra o respeito à arte da manipulação de fórmulas magistrais. Para nós, farmacêuticos, traz também a responsabilidade pelas conversões e correções necessárias, além da arte da farmacotécnica. Algumas vezes, entretanto, as prescrições médicas podem trazer dificuldades para as farmácias magistrais, principalmente com relação à legislação vigente. Não há dúvidas quando se trata de princípios ativos com Fator de Equivalência = 1. Recomendase sempre o uso da Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na ausência desta, da Denominação Comum Internacional (DCI). manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 27

28 Quando se trata de princípios ativos com Fator de Equivalência > 1, podem surgir dúvidas. Uma prescrição de Estolato de Eritromicina 500 mg pode ser interpretada literalmente e se traduzir em uma subdose de 347 mg de Eritromicina Base. Se, por outro lado, o farmacêutico utilizar o Fator de Equivalência (FEq = 1,44) sem consultar o médico, estará manipulando em desacordo com a prescrição pois o médico prescreveu 500 mg de Estolato de Eritromicina e não 500 mg de Eritromicina Base. Devese entrar em contato com o médico sempre que ocorrerem situações como esta, para esclarecer e orientar a prescrição. Para evitar esse tipo de problema devese recomendar, para esses princípios ativos, a prescrição pelo nome da base ou pela forma como as doses são referidas. Assim, as conversões necessárias serão feitas e os medicamentos manipulados estarão de acordo com as prescrições. A tabela abaixo relaciona substâncias com Fator de Equivalência > 1 e as respectivas sugestões para prescrição. Substância 1. Acetato de Dexametasona 2. Benzoato de Metronidazol Sugestão para Prescrição Dexametasona (como acetato) Metronidazol (como benzoato) bservações Uso tópico e injetável. As doses são expressas em relação à base. Uso em suspensões. As doses são expressas em relação à base. 3. Besilato de Anlodipina Anlodipina As doses são expressas em relação à base. 4. Citrato de Piperazina Piperazina Hexahidratada As doses são expressas em relação à Piperazina Hexahidratada. 5. Citrato de Tamoxifeno Tamoxifeno As doses são expressas em relação à base. 6. Cloridrato de Benserazida Benserazida As doses são expressas em relação à base. 7. Cloridrato de Cefalexina Cefalexina As doses são expressas em relação à base. 8. Cloridrato de Ciprofloxacina Ciprofloxacina As doses são expressas em relação à base. 9. Cloridrato de Clindamicina Clindamicina Uso oral e tópico. As doses são expressas em relação à base. 10. Cloridrato de Difenidol Difenidol As doses são expressas em relação à base. 11. Cloridrato de Doxepina Doxepina As doses são expressas em relação à base. Para uso tópico, prescrever Cloridrato de Doxepina, pois não há conversão. 12. Cloridrato de Doxiciclina (hiclato) Doxiciclina As doses são expressas em relação à base. 13. Cloridrato de Flunarizina Flunarizina As doses são expressas em relação à base. 14. Cloridrato de Fluoxetina Fluoxetina As doses são expressas em relação à base. 15. Cloridrato de Levamisol, Cloridrato de Tetramisol Levamisol, Tetramisol As doses são expressas em relação à base. 16. Cloridrato de Lincomicina Lincomicina As doses são expressas em relação à base. 28

29 Substância Sugestão para Prescrição bservações 17. Cloridrato de Metoclopramida Metoclopramida As doses são expressas em relação à base. 18. Cloridrato de Metronidazol Metronidazol (como cloridrato) Uso tópico e injetável. As doses são expressas em relação à base. 19. Cloridrato de Minociclina Minociclina As doses são expressas em relação à base. 20. Cloridrato de Nortriptilina Nortriptilina As doses são expressas em relação à base. 21. Cloridrato de xitetraciclina xitetraciclina As doses são expressas em relação à base. 22. Cloridrato de Paroxetina Paroxetina As doses são expressas em relação à base. 23. Cloridrato de Ranitidina Ranitidina As doses são expressas em relação à base. 24. Cloridrato de Sertralina Sertralina As doses são expressas em relação à base. 25. Cloridrato de Terbinafina Terbinafina As doses são expressas em relação à base. Para uso tópico, prescrever Cloridrato de Terbinafina, pois não há conversão. 26. Cloridrato de Tizanidina Tizanidina As doses são expressas em relação à base. 27. Cloridrato de Trifluoperazina Trifluoperazina As doses são expressas em relação à base. 28. Cloridrato de Vancomicina Vancomicina As doses são expressas em relação à base. 29. Cloridrato de Venlafaxina Venlafaxina As doses são expressas em relação à base. 30. Dicloridrato de Flunarizina (= Cloridrato de Flunarizina) Flunarizina As doses são expressas em relação à base. 31. Dicloridrato de Trifluoperazina (= Cloridrato de Trifluoperazina) Trifluoperazina As doses são expressas em relação à base. 32. Difosfato Tetrassódico de Dietilestilbestrol 33. Dipropionato de Betametasona 34. Estearato de Eritromicina 35. Estolato de Eritromicina Difosfato de Dietilestilbestrol Betametasona (como dipropionato) Eritromicina (como estearato) Eritromicina (como estolato) As doses são expressas em relação ao Difosfato de Dietilestilbestrol. Uso tópico. As doses são expressas em relação à base. As doses são expressas em relação à base. As doses são expressas em relação à base. 36. Folinato de Cálcio Ácido Folínico As doses são expressas em relação ao Ácido Folínico. 37. Fosfato Complexo de Tetraciclina Tetraciclina (como fosfato complexo) 38. Fosfato de Clindamicina Clindamicina 39. Fosfato Sódico de Betametasona Betametasona (como fosfato sódico) As doses são expressas em relação ao Cloridrato de Tetraciclina. Uso parenteral e tópico. As doses são expressas em relação à base. Uso oral, injetável e tópico. As doses são expressas em relação à base. 40. Fumarato de Cetotifeno Cetotifeno As doses são expressas em relação à base. 41. Maleato de Domperidona Domperidona As doses são expressas em relação à base. 42. Maleato de Levomepromazina Levomepromazina As doses são expressas em relação à base. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 29

30 Substância Sugestão para Prescrição bservações 43. Maleato de Metisergida Metisergida As doses são expressas em relação à base. 44. Maleato de Pizotifeno Pizotifeno As doses são expressas em relação à base. 45. Mesilato de Bromocriptina Bromocriptina As doses são expressas em relação à base. 46. Mesilato de Doxazosina Doxazosina As doses são expressas em relação à base. 47. Mesilato de Pefloxacina Pefloxacina As doses são expressas em relação à base. 48. xacilina Sódica xacilina As doses são expressas em relação à base. 49. Palmitato de Cloranfenicol Cloranfenicol (como palmitato) Uso em suspensões orais. As doses são expressas em relação à base. 50. Sulfato de Amicacina Amicacina As doses são expressas em relação à base. 51. Sulfato de Estreptomicina Estreptomicina As doses são expressas em relação à base. 52. Sulfato de Salbutamol Salbutamol As doses são expressas em relação à base. 53. Sulfato de Tobramicina Tobramicina As doses são expressas em relação à base. 54. Sulfato de Tranilcipromina Tranilcipromina As doses são expressas em relação à base. 55. Valerato de Betametasona Betametasona (como valerato) Uso tópico. As doses são expressas em relação à base. VI. Considerações Finais Vários casos particulares ou que possam gerar dúvidas com certeza ocorrerão. É muito importante, para a solução de problemas, consultar sempre a literatura recomendada e obter o maior número possível de referências. Algumas fontes de consulta para este trabalho foram obtidas na Internet, como o Mosby Eletronic Book e o Eletronic range Book, do FDA. Essas fontes podem ser facilmente acessadas nos sites: e 30

31 8. Tabela de equivalências Fator de Equivalência (FEq): fator utilizado para fazer o cálculo da conversão da massa do sal ou éster para a massa do fármaco ativo, ou da substância hidratada para a substância anidra. Fator de Correção (FCr): fator utilizado para corrigir diluições, teor de princípio ativo, teor elementar de um mineral e umidade de uma substância. Essas correções são feitas baseandose nos certificados de análise das matériasprimas ou nas diluições feitas na própria farmácia. Fator de Equivalência (FEq) deverá ser empregado sempre que a literatura e/ou medicamentos de referência determinarem essa conversão. bs.: Fator de Equivalência, quando representado por um, indica que a substância serve apenas de referência para cálculo do fator. Advertência: A citação de marcas comerciais de medicamentos, neste manual, tem como único objetivo servir de referência para os estudos realizados. As especialidades farmacêuticas não podem ser substituídas por preparações magistrais. Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Acetato de Cortisona Acetato de Cortisona C 23 H ,48 Cortone Acetato de Acetato de Fludrocortisona C 23 H 31 F 6 422,50 Florinef Fludrocortisona Acetato de Lisina Acetato de LLisina C 6.C 2 H 4 206,24 Acetato de Medroxiprogesterona Acetato de Medroxiprogesterona Acetazolamida Acetazolamida Sódica C 24 H ,53 Provera 222, C 4 H 6 S 2 Diamox Acetazolamida C 4 H 5 Na S 2 244,23 bs.: base uso oral; sódica uso injetável Acetilcisteína Acetilcisteína C 5 H 9 N S 163,20 Fluimucil Acetonida de Fluocinolona Acetonida de Fluocinolona Acetonida de Fluocinolona Dihidratada Aciclovir Aciclovir Sódico C 24 H 30 F 2 6 C 24 H 30 F 2 6.2H 2 452,50 488,50 1,07 Synalar 225, C 8 N 5 Zovirax Aciclovir C 8 H 10 N 5 Na 247,19 bs.: base uso oral e tópico; sódico uso injetável. Ácido Ácido C 9 H 8 180,15 AAS Acetilsalicílico Acetilsalicílico Ácido AlfaLipoico Vide: Ácido Tióctico Ácido PABA, Ácido C 7 H 7 N 137,14 Aminobenzoico paraminobenzoico Ácido Aspártico LÁcido Aspártico C 4 H 7 N 133,10 Ácido Azelaico 98% C Ácido Azelaico 9 H ,22 Azelan bs.: ácido azelaico 88% grau técnico. Ácido Cítrico Ácido Clavulânico Ácido Cítrico Ácido Cítrico Monohidratado Ácido Clavulânico Clavulanato de Potássio C 6 H 8 7 C 6 H 8 7.H 2 192,13 210,14 C 8 H 9 N 5 199,16 C 8 H 8 KN 5 237,25 1,09 1,19 Clavulin manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 31

32 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Ácido Fólico Ácido Fólico C 19 N ,40 Folacin Ácido Folínico Ácido Fusídico Ácido Folínico Folinato de Cálcio anidro (DL) Folinato de Cálcio Pentahidratado (DL) C 20 H 23 N 7 7 C 20 CaN 7 7 C 20 CaN 7 7.5H 2 bs.: Lcálcio folinato: utilizar metade da dose recomendada da forma racêmica (DL). Ácido Fusídico C 31 H 48 6 Ácido Fusídico hemihidratado C 31 H 48 6.½H 2 473,44 511,50 601,58 516,71 525,70 1,08 1,27 1,02 Legifol CS Leucovorin Verutex Ácido Gamaminobutírico GABA C 4 H 9 N 103,12 Gammar Ácido Glicólico Ácido Glicólico C 2 H 4 76,05 bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Ácido Glutâmico Ácido LGlutâmico C 5 H 9 N 147,13 Ácido Glutâmico (Cloridrato) Ácido Kójico Ácido LGlutâmico (Cloridrato) C 5 H 9 N.HCl 183,58 bs.: cloridrato fonte de ácido clorídrico não deve ser usado como fonte de ácido glutâmico. Ácido Kójico Dipalmitato de Ácido Kójico C 6 H 6 142,11 C 38 H Ácido Lático Ácido Lático SL C 3 H 6 90,08 bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Ácido Mefenâmico Ácido Mefenâmico C 15 H 15 N 241,28 Ponstan Ácido Nicotínico Ácido Nicotínico, Niacina C 6 H 5 N 123,11 Nicopaverina Ácido Salicílico Ácido Salicílico C 7 H 6 138,12 Ácido Tióctico Ácido Lipoico, Ácido Alfa Lipoico C 8 S 2 206,30 Ácido Tranexâmico Ácido Tranexâmico C 8 H 15 N 157,21 Transamin Ácido Valproico Ácido Valproico Valproato Sódico, Valproato de Sódio Divalproato de Sódio (Valproato Semissódico) C 8 H 16 C 8 H 15 Na C 16 H 31 Na 144,21 166,19 310,40 1,15 1,08 Depakene Depakote Alantoína Alantoína C 4 H 6 158,12 Proderm emulsão Albendazol Albendazol C 12 H 15 S 265,30 Zentel Alendronato Sódico Ácido Alendrônico Alendronato de Sódio Trihidratado C 4 H 13 N 7 P 2 C 4 NNa 7 P 2.3H 2 249,10 325,12 1,31 Fosamax Alopurinol Alopurinol C 5 H 4 136,11 Zyloric Alprazolam Alprazolam C 17 H 13 Cl 308,77 Frontal Amantadina Cloridrato de Amantadina C 10 H 17 N.HCl 187,71 Mantidan Ambroxol Cloridrato de Ambroxol C 13 H 18 Br 2.HCl 414,57 Mucosolvan Amicacina Amicacina C 22 H 43 N ,61 Sulfato de Amicacina C 22 H 43 N H 2 S 781,77 1,33 Novamin Amilorida Cloridrato de Amilorida Cloridrato de Amilorida Dihidratado C 6 H 8 ClN 7.HCl C 6 H 8 ClN 7.HCl.2H 2 266,09 302,12 1,14 Moduretic Amineptina Cloridrato de Amineptina C 22 H 27 N.HCl 373,92 Survector Aminofilina Aminofilina Aminofilina Dihidratada C 16 N 10 C 16 N 10.2H 2 420,43 456,46 Amiodarona Cloridrato de Amiodarona C 25 H 29 I 2 N.HCl 681,78 Atlansil Amitriptilina Cloridrato de Amitriptilina C 20 H 23 N.HCl 313,87 Tryptanol Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Trihidratada Amoxicilina Sódica bs.: amoxicilina sódica uso injetável, não deve ser usada por via oral. C 16 5 S C 16 5 S.3H 2 C 16 H 18 Na 5 S 365,41 419,46 387,40 1,09 1,15 1,06 Amoxil 32

33 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Ampicilina C 16 S 349,41 Ampicilina Ampicilina Trihidratada C 16 S.3H 2 03,46 1,15 Binotal Ampicilina Sódica C 16 H 18 Na S 371,39 1,06 bs.: ampicilina sódica uso injetável, não deve ser usada por via oral. Anastrozol Anastrozol C 17 N 5 293,37 Arimidex Cloridrato de Anfepramona C 13 N.HCl 241,76 Inibex Anfepramona (Cloridrato de Dietilpropiona) bs.: a manipulação dessa substância está sujeita ao cumprimento do art.9 da RDC 50 da Anvisa, de Anfotericina B Anfotericina B C 47 H 73 N ,09 Fungizon Anlodipino Anlodipino C 20 H 25 Cl 5 408,88 Besilato de Anlodipino C 20 H 25 Cl 5.C 6 H 6 S 567,06 1,39 Norvasc Arginina LArginina C 6 174,20 Arginina (Cloridrato) Cloridrato de LArginina C 6.HCl 210,66 Aspartato de Arginina Aspartato de LArginina C 10 N ,30 Reforgan Aspartato de Magnésio Aspartato de Magnésio C 8 Mg.2H 2 24,50 Atenolol Atenolol C 14 H ,34 Atenol Atorvastatina Atorvastatina Atorvastatina Cálcica Trihidratada C 33 H 34 F 5 (C 33 H 34 F 5 ) 2 Ca.3H 2 558, ,40 1,08 Lipitor Atropina Sulfato de Atropina Monohidratado (C 17 H 23 N ) 2.H 2 S.H 2 694,85 Atrolok Auranofina Auranofina C 20 H 34 Au 9 PS 678,49 Ridaura Azatioprina Azatioprina C 9 H 7 N 7 S 277,30 Imuran Azitromicina Azitromicina Azitromicina Dihidratada C 38 H C 38 H H 2 749,00 785,03 Benfotiamina Benfotiamina C 19 H 23 6 PS 466,49 Benserazida Benserazida Cloridrato de Benserazida C 10 H 15 5 C 10 H 15 5.HCl 257,25 293,70 1,05 Zitromax 1,14 Prolopa Benzbromarona Benzbromarona C 17 Br 2 424,10 Narcaricina Benziodarona Benziodarona C 17 I 2 518,09 Dilafurane Benzocaína Benzocaína, Anestesina C 9 N 165,19 Betacaroteno Betacaroteno C 40 H ,89 bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Betaína C 5 N 117,15 Betaína bs.: cloridrato de betaína usado como fonte de ácido clorídrico. Não substituir a betaína por cloridrato ou betaína cloridrato pela base. Ver também Cloridrato de Betaína. Betametasona Betametasona C Fosfato Dissódico de Betametasona H 29 F 5 392, C H 28 FNa 2 8 P 516,41 1,31 Celestone Dipropionato de Betametasona C H 37 F 7 504,59 1,28 Diprosone C Valerato de Betametasona 27 H 37 F 6 476,58 1,21 Betnovate bs.: base uso oral; fosfato sódico uso oral, injetável e tópico; dipropionato uso tópico; valerato uso tópico. Betaxolol Betaxolol Cloridrato de Betaxolol (oral) Cloridrato de Betaxolol (tópico) H 29 N H 29 N.HCl H 29 N.HCl 307,43 343,89 343,89 1,12 Kerlone Betoptic Bezafibrato Bezafibrato C 19 ClN 361,82 Cedur Biperideno Cloridrato de Biperideno C 21 H 29 N.HCl 347,92 Akineton Bisacodil Bisacodil C 22 N 361,40 Dulcolax Bisoprolol Hemifumarato de Bisoprolol ( H 31 N ) 2.C 4 H 4 766,96 Concor Bitartarato de Colina Hemitartarato de Colina C 9 N 7 253,25 Brimonidina Dextrotartarato de Brimonidina C 11 H 10 BrN 5.C 4 H ,20 Alphagan Bromazepam Bromazepam C 14 H 10 Br0 316,16 Lexotan Bromocriptina Bromocriptina Mesilato de Bromocriptina C 32 H 40 BrN 5 5 C 32 H 40 BrN 5 5.CH 4 S 654,60 750,72 1,15 Parlodel manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 33

34 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Bromoprida Bromoprida C 14 H 22 Br 344,25 Digesan Buclizina Dicloridrato de Buclizina C 28 H 33 Cl.2HCl 505,96 Postafen (= Cloridrato de Buclizina) Buflomedil Cloridrato de Buflomedil C 17 H 25 N.HCl 343,85 Bufedil Bumetanida Bumetanida C 17 5 S 364,42 Burinax Bupropiona Cloridrato de Bupropiona C 13 H 18 ClN.HCl 276,20 Zyban Buspirona Cloridrato de Buspirona C 21 H 31 N 5.HCl 421,97 Buspar Butirato de Clobetasona Butirato de Clobetasona C 26 H 32 ClF 5 479,00 Eumovate Cafeína Cafeína Cafeína Monohidratada C 8 H 10 C 8 H 10.H 2 194,19 212,21 Captopril Captopril C 9 H 15 N S 217,29 Capoten Carbamazepina Carbamazepina C 15 36,27 Tegretol Carbidopa Carbidopa Carbidopa Monohidratada C 10 C 10.H 2 226,23 244,25 1,09 1,08 Sinemet Carbonato de Lítio Carbonato de Lítio Li 2 C 73,89 Carbolitium Carisoprodol Carisoprodol C ,33 Tandrilax Carnitina LCarnitina C 7 H 15 N 161,20 bs.: não devem ser usadas as formas D ou DL. Carvedilol Carvedilol C 24 H ,48 Coreg Cefaclor Cefadroxila Cefalexina Cefalotina Cefaclor Cefaclor Monohidratado Cefadroxila Cefadroxila Monohidratada Cefalexina Cefalexina Monohidratada Cloridrato de Cefalexina Monohidratado Cefalotina Cefalotina Sódica bs.: cefalotina sódica uso injetável Cefazolina Cefazolina Sódica C 15 Cl S C 15 Cl S.H 2 C 16 H 17 5 S C 16 H 17 5 S.H 2 C 16 H 17 S C 16 H 17 S.H 2 C 16 H 17 S.HCl.H 2 367,81 385,82 363,38 381,41 347,40 365,41 401,87 C 16 H 16 6 S 2 396,44 C 16 H 15 Na 6 S 2 418,42 C 14 N 8 S 3 454,50 C 14 H 13 NaN 8 S 3 476,49 1,05 Ceclor 1,05 Cefamox 1,05 Keflex 1,16 1,06 Keflin 1,05 Kefazol Cefazolina bs.: cefazolina sódica uso injetável Cetirizina Dicloridrato de Cetirizina C 21 H 25 Cl.2HCl 461,79 Zyrtec (= Cloridrato de Cetirizina) Cetoconazol Cetoconazol C 26 H 28 Cl 2 531,44 Nizoral Cetoprofeno Cetoprofeno C ,28 Profenid Cetorolaco Trometamol Cetorolaco C ,40 Toragesic Cetotifeno Cetotifeno C 19 NS 309,43 Fumarato de Cetotifeno C 19 NS.C 4 H 4 425,40 1,38 Zaditen Ciclamato de Sódio Ciclamato de Sódio C 6 NNa S 201,23 Ciclobenzaprina Cloridrato de Ciclobenzaprina C 20 N.HCl 311,86 Miosan Ciclopirox Ciclopirox lamina C 12 H 17 N.C 2 H 7 N68,45 Loprox Ciclosporina Ciclosporina C 62 1 N ,61 Sandimmun Cilostazol Cilostazol C 20 H 27 N 5 369,46 Cebralat Cimetidina Cimetidina Cloridrato de Cimetidina C 10 H 16 N 6 S C 10 H 16 N 6 S.HCl 252,35 288,80 1,14 Tagamet Tagamet Líq. Cinarizina Cinarizina C 26 H ,52 Stugeron Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cloridrato de Ciprofloxacino Cloridrato de Ciprofloxacino Monohidratado C 17 H 18 F C 17 H 18 F.HCl C 17 H 18 F.HCl.H 2 331, ,82 1,11 1,16 Cipro 34

35 Nome usual Substância CAS Ciproeptadina Cloridrato de Ciproeptadina Cloridrato de Ciproeptadina Sesquihidratado Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades C 21 N.HCl C 21 N.HCl.1½H 2 323,86 350,88 1,08 Periatin Ciproterona Acetato de Ciproterona C 24 H 29 Cl 416,94 Androcur Cisaprida Cisaprida Monohidratada C 23 H 29 ClF C 23 H 29 ClF.H 2 465,95 483,97 Cisaprida bs.: uso proibido em humanos conforme RE 530 de 2001 Anvisa. Cisteína LCisteína C 3 H 7 N S 121,16 Cistina LCistina C 6 S 2 240,30 Citalopram Citalopram Citalopram Bromidrato Citalopram Cloridrato C 20 F C 20 F.HBr C 20 F.HCl 324,40 405,35 360,86 1,04 Prepulsid 1,25 1,11 Cipramil Claritromicina Claritromicina C 38 H 69 N ,97 Klaricid Clindamicina Clindamicina Cloridrato de Clindamicina Cloridrato de Clindamicina Monohidratado Fosfato de Clindamicina Cloridrato do Palmitato de Clindamicina H 33 Cl 5 S H 33 Cl 5 S.HCl H 33 Cl 5 S.HCl.H 2 H 34 Cl 8 PS C 34 H 63 Cl 6 S.HCl 424,99 461,45 479,47 504,97 699,90 1,09 1,13 1,19 1,60 bs.: cloridrato uso oral e tópico; fosfato uso parenteral e tópico; cloridrato de palmitato uso oral (líquido). Dalacin C Dalacin T Cleocin Pediátrico Clioquinol Clioquinol C 9 H 5 ClIN05,50 Viofórmio Clobazam Clobazam C 16 H 13 Cl 300,70 Frontal Clofazimina Clofazimina C 27 H 22 Cl 2 473,41 Lamprem Clofibrato Clofibrato C 12 H 15 Cl 242,70 Atromid Clomipramina Cloridrato de Clomipramina C 19 H 23 Cl.HCl 351,31 Anafranil Clonazepam Clonazepam C 5 H 10 Cl 315,70 Rivotril Clonidina Cloridrato de Clonidina C 9 H 9 Cl 2.HCl 266,60 Atensina Clopidogrel Clopidogrel Bissulfato de Clopidogrel C 16 H 16 CIN S 321,82 C 16 H 16 CIN S.H 2 S 419,90 1,30 Plavix Cloranfenicol Cloranfenicol Succinato Sódico de Cloranfenicol Palmitato de Cloranfenicol C 11 Cl 2 5 C 15 H 15 Cl 2 Na 8 C 27 H 42 Cl ,13 445,18 561,55 1,38 1,74 Quemicetina Clorazepato Clorazepato Dipotássico C 16 ClK 2 408,92 Tranxilene Clordiazepóxido Clordiazepóxido Cloridrato de Clordiazepóxido C 16 Cl C 16. HCl 299,76 336,22 1,12 Psicosedin bs.: ver exemplo na página 24 Cloreto de Benzalcônio Cloreto de Benzalcônio [C 6 H 5 CH 2 N(CH 3 ) 2 R]Cl Rinosoro bs.: corrigir diluição de acordo com certificado de análise. Cloreto de Betanecol Cloreto de Betanecol C 7 H 17 Cl 196,70 Liberan Cloreto de Cetilpiridínio Cloreto de Cetilpiridínio Monohidratado C 21 H 38 ClN.H 2 58,01 Cepacol Clorexidina Clorfeniramina Cloridrato de Alumínio Cloridrato de Betaína Digluconato de Clorexidina C 22 H 30 Cl 2 N 10.2C ,80 Chlorohex bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Maleato de Clorfeniramina C 16 Cl.C 4 H 4 390,87 Descon bs.: mistura racêmica das formas D e L (2mg de clorfeniramina equivalem a 1mg de dexclorfeniramina). Cloridrato de Alumínio Al 2 (H) 5 Cl.xH 2 Cloroidróxido de Aluminio bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Cloridrato de Betaína C 5 N.HCl 153,60 bs.: cloridrato de betaína: usado como fonte de ácido clorídrico. Não substituir betaína por cloridrato ou cloridrato pela base. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 35

36 Requisito Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades CHU Cloridrato de LCarnitina C 7 H 15 N.HCl 197,65 bs.: Não devem ser usadas as formas D ou DL. Ver também Carnitina. Nome usual Substância CAS Cloridrato de Carnitina Cloridrato de Cisteína Cloridrato de LCisteína Cloridrato de LCisteína Monohidratado C 3 H 7 N S.HCl C 3 H 7 N S.HCl.H 2 157,62 175,64 Cloridrato de Cloridrato de Clordiazepóxido C 16.HCl 336,22 Librium Clordiazepóxido bs.: ver exemplo na página 24 Cloridrato de Cloridrato de LHistidina C 6 H 9.HCl.H 2 09,60 Soramin (assoc) Histidina Monohidratado Clorofeno Clorofeno, Paraclorofenol C 6 H 5 Cl 128,56 Clorohidróxido Alantoinato de Alumínio Cloroidróxido Alantoinato de Alumínio C 4 H 9 Al 2 Cl 7 314,60 Cloroquina Cloroquina Difosfato de Cloroquina Sulfato de Cloroquina Monohidratado H 26 Cl H 26 Cl.2H 3 P H 26 Cl.H 2 S.H 2 319,90 515,90 436,00 1,11 * * * Aralen bs.: ver exemplo nas páginas 25 e 26 Clorpromazina C 17 Cl S 318,87 Thorazine Clorpromazina Cloridrato de Clorpromazina C 17 Cl S.HCl 355,33 Amplictil Embonato de Clorpromazina (C 17 Cl S) 2.C 23 H ,1 1,44 bs.: emboanato equivalência em relação ao cloridrato, uso oral; base uso em supositórios; cloridrato uso oral e parenteral. Clorpropamida Clorpropamida C 10 H 13 Cl S 276,75 Diabinese Clortalidona Clortalidona C 14 Cl S 338,80 Higroton Clotrimazol Clotrimazol C 22 H 17 Cl 344,85 Canesten Cloxazolam Cloxazolam C 17 Cl 2 349,20 lcadil Clozapina Clozapina Cl 326,83 Leponex Cobamamida Cobamamida, Coenzima B C 62 H 100 CoN P 1579,60 Enzicoba Codeína Codeína Cloridrato de Codeína Fosfato de Codeína Hemihidratado Fosfato de Codeína Sesquihidratado Sulfato de Codeína Trihidratado N.H 2 N.HCl.2H 2 N.H 3 P. ½H 2 N.H 3 P.1½H 2 ( N ) 2.H 2 S.3H 2 317,38 371,90 406,37 424,37 750,85 Belacodid Colchicina Colchicina C 22 H 25 N 6 399,45 Cromoglicato Cromoglicato de Sódio C 23 Na ,30 Intal Dissódico Cumarina Cumarina, Benzopirona C 9 H 6 146,10 Venalot Danazol Danazol C 22 H 27 N 337,46 Ladogal Dapoxetina Dapoxetina C 21 H 23 N05,41 Cloridrato de Dapoxetina C 21 H 23 N.HCl 341,90 1,12 Priligy Dapsona Dapsona, DDS, Sulfona C 12 S 248,31 Dapsone Deflazacorte Deflazacorte C 25 H 31 N 6 441,52 Calcort Desipramina Cloridrato de Desipramina H 22.HCl 302,85 Norpramin Desonida Desonida C 24 H ,52 Desonol Dexametasona Dexametasona Fosfato Dexametasona Acetato de Dexametasona Fosfato de Dexametasona Fosfato Dissódico de Dexametasona bs.: base uso tópico e oral; acetato uso tópico e injetável. Fosfato de Dexametasona Fosfato Dissódico de Dexametasona C 22 H 29 F 5 C 24 H 31 F 6 C 22 H 30 F 8 P C 22 H 28 FNa 2 8 P C 22 H 30 F 8 P C 22 H 28 FNa 2 8 P bs.: fosfato dissódico uso injetável, doses expressas em fosfato de dexametasona. 392,47 434,47 472,47 516,40 472,47 516,40 1,11 1,20 1,31 Decadron Decadronal 1,09 Decadron Inj. 36

37 Nome usual Substância CAS Dexclorfeniramina Dextrometorfano Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Maleato de Dexclorfeniramina C 16 Cl.C 4 H 4 390,87 Polaramine bs.: (1 mg de dexclorfeniramina equivale a 2 mg de clorfeniramina). Bromidrato de Dextrometorfano Monohidratado H 25 N.HBr.H 2 70,32 Silencium Diacereína Diacereína C ,30 Artrodar Diazepam Diazepam C 16 H 13 Cl 84,75 Valium Diclofenaco Dietilestilbestrol Diclofenaco de Sódio Diclofenaco de Potássio Diclofenaco Dietilamônio bs.: equivalência em relação ao diclofenaco sódico Difosfato de Dietilestilbestrol Difosfato de Dietilestilbestrol Tetrassódico C 14 H 10 Cl 2 NNa C 14 H 10 Cl 2 NK H 22 Cl 2 318,13 334,20 369,30 H 22 8 P 2 428,32 H 18 Na 4 8 P 2 516,22 1,16 1,21 Voltaren Cataflan Cataflan Emulgel Honvan bs.: equivalência em relação ao difosfato. Difenidol Difenidol C 21 H 27 N09,50 Cloridrato de Difenidol C 21 H 27 N.HCl 345,95 1,12 Vontrol Difenidramina Cloridrato de Difenidramina C 17 N.HCl 291,86 Benadryl Diflorasona Diacetato de Diflorasona C 26 H 32 F ,54 Florone Digoxina Digoxina C 41 H ,95 Digoxina Dihidroergocristina Mesilato de C 35 H 41 N 5 5.CH 4 S 707,80 Iskemil Dihidroergocristina Diltiazem Cloridrato de Diltiazem C 22 H 26 S.HCl 450,97 Cardizem Dimenidrinato Dimenidrinato, Teoclato de C 17 N.C 7 H 7 Cl 470,00 Dramin Difenidramina Dipiridamol Dipiridamol C 24 H 40 N 8 504,63 Persatin Dipirona Dipirona Sódica Monohidratada Dipirona Magnésica C 13 H 16 Na S.H 2 (C 26 H 32 N 6 Na 8 S 2 ) 2 Mg 351,35 645,02 Novalgina Magnopyrol Disopiramida Disopiramida C 21 H 29 39,48 Fosfato de Disopiramida C 21 H 29.H 3 P 437,48 1,29 Dicorantil F Ditranol Ditranol, Antralina, Cignolina C 14 H ,23 Domperidona Doxazosina Doxepina Domperidona Maleato de Domperidona Doxazosina Mesilato de Doxazosina Doxepina Cloridrato de Doxepina (oral) Cloridrato de Doxepina (tópico) Doxiciclina Cloridrato de Doxiciclina (hiclato) Doxiciclina Monohidratada C 22 ClN 5 425,92 C 22 ClN 5.C 4 H 4 541,92 C 23 H 25 N ,48 C 23 H 25 N 5 5.CH 4 S 547,60 C 19 N C 19 N.HCl C 19 N.HCl 279,37 315,84 315,84 Motilium 1,27 1,21 Carduran 1,13 Sinequan Zonalon C , C ,90 1,15 Vibramicina dg Doxiciclina HCl.½C 2 H 5 H.½H ,46 1,04 Vibramicina cap C 22 8.H 2 Duloxetina Duloxetina NS 297,42 Cloridrato de Duloxetina NS.HCl 333,89 1,12 Cymbalta cap Dutasterida Dutasterida C 27 H 30 F 6 528,53 Avodart Econazol Nitrato de Econazol H 15 Cl 3.HN 444,70 Micostyl Efedrina Cloridrato de Efedrina Sulfato de Efedrina C 10 H 15 N.HCl 201,68 (C 10 H 15 N) 2.H 2 S 428,55 Enalapril Maleato de Enalapril C 20 H 28 5.C 4 H 4 492,53 Renitec Eritromicina Escitalopram Eritromicina Estearato de Eritromicina Estolato de Eritromicina Escitalopram xalato de Escitalopram C 37 H 67 N 13 C 37 H 67 N 13. H 36 C 40 H 71 N 14.C 12 H 26 S C 20 F C 20 F.C 2 H 2 733, , ,43 324,40 414,40 1,39 1,44 Stiemycin Pantomicina Ilosone 1,28 Lexapro manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 37

38 Nome usual Substância CAS Escopolamina Esomeprazol Escopolamina, Hioscina Butilbrometo de Escopolamina, Butilbrometo de Hioscina Esomeprazol Esomeprazol Sódico Esomeprazol Magnésio Trihidratado Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades C 17 N 303,35 C 21 H 30 BrN 440,40 C 17 S C 17 H 18 Na S (C 17 H 18 S) 2 Mg.3H 2 345,42 367,40 767,17 Buscopan 1,06 1,11 Nexium inj Nexium cáp Espiramicina Espiramicina C 43 H ,10 Rovamicina Espironolactona Espironolactona C 24 H 32 S 416,59 Aldactone Estanozolol Estanozolol C 21 H 32 28,48 Stanozolol Estradiol Estreptomicina Estriol Estrógenos Conjugados Estradiol: oral Benzoato de Estradiol: tópico/injetável Cipionato de Estradiol (17β): injetável Dipropionato de Estradiol: injetável Enantato de Estradiol: injetável Estradiol Hemihidratado Hexahidrobenzoato de Estradiol: injetável Undecanoato de Estradiol: injetável Valerato de Estradiol (17): oral Fenilpropionato de Estradiol: injetável Estreptomicina Sulfato de Estreptomicina Estriol Succinato de Estriol Succinato Sódico de Estriol l bs.: succinato sódico uso injetável. C 25 H 28 C 26 H 36 C 24 H 32 C 25 H 36.½H 2 C 25 H 34 C 29 H 44 C 23 H 32 C 27 H ,37 376,50 396,55 384,50 384,60 281,40 382,50 440,70 356,50 404,50 C 21 H 39 N ,58 (C 21 H 39 N 7 12 ) 2.3H 2 S 1457,41 C 26 H 32 9 C 26 H 30 Na ,37 488,50 532,50 1,03 vocilin Benzoginoestriol Cyclofemina Perlutan Estreva Postoval 1,25 vestrion Styptanon Estrógenos Conjugados Premarin bs.: corrigir de acordo com certificado de análise, observando os parâmetros farmacopeicos. Etidronato Etidronato Dissódico C 2 H 6 Na 2 7 P 2 250,00 Didronel Etinilestradiol Etinil Estradiol C ,39 Femiane Ezetimiba Ezetimiba C 24 F 2 N 409,43 Zetia Famotidina Famotidina C 8 H 15 N 7 S 3 337,43 Famox Felodipino Felodipino Cl 2 N 384,26 Splendil Femproporex Cloridrato de Femproporex C 12 H 16.HCl 224,73 Desobesi bs.: a manipulação desta substância está sujeita ao cumprimento do art.9 da RDC 50 de 2014 da Anvisa. Fenformina Cloridrato de Fenformina C 10 H 15 N 5.HCl 241,70 Debei Fenilalanina LFenilalanina C 9 N 165,19 Fenilbutazona Fenilbutazona Fenilbutazona Cálcica C 19 (C 19 ) 2.Ca 308,38 654,81 1,06 Butazolidina Butazona Cálcica Fenilefrina Cloridrato de Fenilefrina C 9 H 13 N.HCl 203,70 Naldecon Fenipentol Fenipentol C 11 H ,25 Fenitoína C ,27 Hidantal Fenitoína Fenitoína Sódica C 15 Na 274,26 1,09 bs.: ver exemplo na página 24. Fenitoína Sódica Fenitoína Sódica C 15 Na 274,26 bs.: ver exemplo na página 24. Fenobarbital C ,24 Gardenal Fenobarbital Fenobarbital Sódico C 12 Na 254,23 1,09 bs.: ver exemplo na página

39 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Fenobarbital Sódico Fenobarbital Sódico C 12 Na 254,23 bs.: ver exemplo na página 24. Fenolftaleína C ,31 Fenolftaleína bs.: suspensas a fabricação, venda, distribuição e dispensação de medicamentos que contenham em sua fórmula a substância Fenolftaleína, pela Resolução da Anvisa RE nº 571, de 8 de abril de Fentiazaco Fentiazaco C 17 ClN S 329,81 Donorest Fentolamina Mesilato de Fentolamina C 17.CH 4 S 377,50 Vasomax Feprazona Feprazona C ,39 Finasterida Finasterida C 23 H ,55 Proscar Fluconazol Fluconazol C 13 F 2 N 6 06,27 Zoltec Flufenazina Dicloridrato de Flufenazina C 22 H 26 F 3 S.2HCl 510,45 Anatensol (= Cloridrato de Flufenazina) Flumetasona Pivalato de Flumetasona C 27 H 36 F 2 5.C 5 H 8 94,58 Locorten Flunarizina Flunarizina Dicloridrato de Flunarizina C 26 H 26 F 2 C 26 H 26 F 2.2HCl 404,51 477,42 1,18 Sibelium (= Cloridrato de Flunarizina) Flunitrazepam Flunitrazepam C 16 F 313,29 Rohypnol Fluoreto de Sódio Fluoreto de Sódio NaF 41,99 Fluoruracila 5Fluoro Uracil C 4 H 3 F 130,08 Efurix Fluoxetina Cloridrato de Fluoxetina C 17 H 18 F 3 N.HCl 345,79 1,12 Prozac Fluoxetina C H F N09,33 Flurazepam Flurazepam C 21 H 23 ClF 87,88 Monocloridrato de Flurazepam C 21 H 23 ClF.HCl 424,30 1,09 Dalmadorm Flutamida Flutamida C 11 F 3 276,22 Eulexin Fluvoxamina Maleato de Fluvoxamina C 15 F 3.C 4 H 4 434,40 Luvox Formaldeído Formaldeído 40% SL CH 2 0,03 Fosfatidilserina Fosfatidilserina Bros bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Furazolidona Furazolidona C 8 H ,16 Giarlam Furosemida Furosemida C 12 Cl 5 S 330,77 Lasix GABA Ácido Gamaminobutírico C 4 H 9 N 103,12 Gammar Gabapentina Gabapentina C 9 H 17 N 171,24 Neurontin Genfibrozila Genfibrozila C 15 H ,35 Lopid Gentamicina Sulfato de Gentamicina mistura de substâncias Garamicina bs.: corrigir teor de acordo com certificado de análise do fabricante. Gestrinona Gestrinona C ,41 Dimetrose Ginkgo biloba Extrato Seco Tanakan Ginkgo biloba a 24% de ginkgosídeos e lactonas Glibenclamida Glibenclamida C 23 H 28 Cl 5 S 494,00 Daonil Glicina LGlicina C 2 H 5 N 75,07 Glimepirida Glimepirida C 24 H 34 5 S 490,60 Amaryl Glicametacina Glicametacina C 25 H 27 Cl 8 518,96 Teoremin Sulfato de Glicosamina Sulfato Policristalino de C 12 H S (C 6 N 5 ) 2 S 2NaCl 456,19 573,31 1,26 Dinaflex Glicosamina Glicosamina Sulfato Potássico de Glicosamina C 12 H S.2KCl 605,54 1,33 Glutamina LGlutamina C 5 H ,15 Glutaraldeído Glutaral, Glutaraldeído SL C 5 H 8 100,12 Glutocide bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Glutationa LGlutation C 10 H 17 6 S 307,33 Accuvite Griseofulvina Griseofulvina C 17 H 17 Cl 6 352,77 Grisovin Halcinonida Halcinonida C 24 H 32 ClF 5 454,97 Halog manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 39

40 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Haloperidol C 21 H 23 ClFN 375,88 Haldol Haloperidol Decanoato de Haloperidol C 31 H 41 ClFN 530,10 1,41 bs.: haloperidol via oral, injetável; decanoato injetável. Hesperidina Hesperidina C 28 H ,57 Daflon Hialuronidase Hialuronidase Hyalozima bs.: 1UTR =1UI. Utilizar a relação UI/G ou UTR/G indicada no certificado de análise do produto. Hidrato de Cloral Hidrato de Cloral C 2 H 3 Cl 3 165,42 Hidroclorotiazida Hidroclorotiazida C 7 H 8 Cl S 2 297,72 Clorana Hidrocortisona Acetato de Hidrocortisona C H C 23 H ,47 404,51 * Stiefcortil Berlison Hidrocortisona Butirato de Hidrocortisona C 25 H ,56 Locoid bs.: o produto referência (Berlison ) usa fator de equivalência de 1,12 para a forma farmacêutica em creme e fator para a forma farmacêutica pomada. Recomendamos a leitura do texto sobre usos e administração da hidrocortisona de Martindale (2009, p. 1536). Hidroquinona Hidroquinona C 6 H 6 110,11 Clariderm Hidroxicloroquina Sulfato de Hidroxicloroquina H 26 Cl.H 2 S 433,96 Plaquinol Hidróxido de Hidróxido de Alumínio Al(H) 3 77,99 * Pepsamar Alumínio bs.: ver cálculo do fator nas páginas 15 e 16. Hidróxido de Magnésio Hidróxido de Magnésio Mg(H) 2 58,34 Leite de Magnésia Phillips Hidroxitriptofano 5Hidroxitriptofano, xitriptan C ,22 Levotonine Hidroxizina Dicloridrato de Hidroxizina (= Cloridrato de Hidroxizina) C 21 H 27 Cl.2HCl 447,83 Marax Histidina LHistidina C 6 H 9 155,16 Soramin Homatropina Metilbrometo de Homatropina C 16 N.CH 3 HBr 370,29 Novatropina Ibuprofeno Ibuprofeno C1 3 H ,29 Motrin Imipramina Cloridrato de Imipramina Embonato de Imipramina, Pamoato de Imipramina C 19.HCl 316,87 (C 19 ) 2.C 23 H ,20 1,50 Tofranil Tofranil Pamoato bs.: a dose do pamoato é expressa em termos de cloridrato. Não podem ser substituídos e/ou convertidos entre si por possuírem características farmacocinéticas diferentes, levando a diferentes respostas terapêuticas. Indapamida Indapamida C 16 H 16 Cl S 365,84 Natrilix Indometacina Indometacina Indometacina Sódica C 19 H 16 ClN C 19 H 15 ClNNa.3H 2 357,81 433,82 1,21 Indocid Trihidratada Inositol Inositol C ,16 Geriaton (assoc) Ioimbina Cloridrato de Ioimbina C 21 H 26.HCl 390,90 Yohydrol Isoconazol Nitrato de Isoconazol Cl 4.HN 479,15 Icaden Isoflavonas Isoflavonas bs.: corrigir teor de acordo com certificado de análise. Isoleucina LIsoleucina C 6 H 13 N 131,17 Isossorbida (Dinitrato) Dinitrato de Isossorbida C 6 H ,14 Isordil bs.: corrigir diluição de acordo com certificado de análise. Isossorbida Mononitrato de Isossorbida C 6 H 9 N 6 191,14 Monocordil (Mononitrato) bs.: corrigir diluição de acordo com certificado de análise. Itraconazol Itraconazol C 35 H 38 Cl 2 N 8 705,64 Itranax bs.: corrigir diluição de acordo com certificado de análise. Mistura de componentes derivados Revectina de avermentinas (lacto Ivermectina nas macrocíclicas produzidas por Streptomyces avermitilis) bs.: corrigir teor de acordo com certificado de análise. Kawa Kawa Extrato Seco Laitan 70% Kawa Kawa (70% de kawalactonas) bs.: corrigir teor de kawalactonas para 70% Ver exemplo nas páginas 13 e

41 Nome usual Substância CAS Lactato de Amônio Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Lactato de Amônio SL C 3 H 9 N 107,11 LacHydrin bs.: corrigir diluição de acordo com certificado de análise. Lactulose Lactulose C 12 H ,30 Lactulona Lamotrigina Lamotrigina C 9 H 7 Cl 2 N 5 256,09 Lamictal Lansoprazol Lansoprazol C 16 F 3 S 369,40 Ilsatec bs.: corrigir diluição de acordo com certificado de análise. Latanoprosta Latanoprosta C 26 H ,59 Xalatan Leucina LLeucina C 6 H 13 N 131,17 Levamisol Levamisol, Tetramisol Cloridrato de Levamisol, Cloridrato de Tetramisol C 11 S C 11 S.HCl 204,31 240,76 1,18 Ascaridil Levodopa Levodopa C 9 N 197,19 Larodopa Levofloxacino Levomepromazina Levotiroxina Lidocaína Lincomicina Liotironina Sódica Levofloxacino Levofloxacino Hemihidratato Levomepromazina Cloridrato de Levomepromazina Maleato de Levomepromazina Levotiroxina Sódica Levotiroxina Sódica Hidratada F F.½H 2 C 19 S C 19 S.HCl C 19 S.C 4 H C 15 I 4 NNa C 15 I 4 NNa.xH 2 bs.: corrigir a hidratação de acordo com o certificado de análise. Lidocaína Cloridrato de Lidocaína Cloridrato de Lidocaína Monohidratada Lincomicina Cloridrato de Lincomicina Liotironina Sódica, T3, Triiodotironina C 14 H 22 C 14 H 22.HCl C 14 H 22.HCl.H 2 361,40 370,40 328,48 364,90 444,60 798,90 234,34 270,80 288,80 1,02 1,11 1,35 1,07 Levaquin Neozine sol inj. Neozine cp Synthroid Xylocaina H 34 6 S 406, H 34 6 S.HCl.H 2 6 1,13 Frademicina C 15 I 3 NNa4 672,76 Cynomel Lisina LLisina C 6 146,19 Lisinopril Lisinopril C 21 H ,53 Lisinopril Dihidratado C 21 H H 2 41,53 1,09 Zestril Loperamida Cloridrato de Loperamida C 29 H 33 Cl.HCl 513,49 Imosec Loratadina Loratadina C 22 H 23 Cl 382,89 Claritin Lorazepam Lorazepam C 15 H 10 Cl 2 321,16 Lorax Losartana Losartana Potássica C 22 H 22 ClKN 6 6 Cozaar Lovastatina Lovastatina C 24 H ,55 Mevacor Maprotilina Cloridrato de Maprotilina C 20 H 23 N.HCl 313,86 Ludiomil Mazindol Mazindol C 16 H 13 Cl 84,75 Fagolipo bs.: a manipulação dessa substância está sujeita ao cumprimento do art.9 da RDC50 de 2014 da Anvisa. Mebendazol Mebendazol C 16 H ,29 Pantelmin Medazepam Medazepam C 16 H 15 Cl 270,76 Nobrium Meloxicam Meloxicam C 14 H 13 S 2 351,41 Movatec Memantina Cloridrato de Memantina C 12 N.HCl 215,77 Alois Meprobamato Meprobamato C 9 H ,25 Equanil Mercaptopurina Mercaptopurina Monohidratada C 5 H 4 S.H 2 170,20 Purinethol Mesalazina Mesalazina C 7 H 7 N 153,14 Asalit Metformina Cloridrato de Metformina C 4 N 5.HCl 165,63 Glucoformin Methoxsalen Metoxisaleno C 12 H 8 216,19 xsoralen Metildopa Alfa Metildopa Alfa Metildopa Sesquihidratada C 10 H 13 N C 10 H 13 N.1½H 2 211,24 238,24 1,13 Aldomet manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 41

42 Nome usual Substância CAS Metilprednisolona Metilprednisolona Acetato de Metilprednisolona Succinato Sódico de Metilprednisolona Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades C 22 H 30 5 C 24 H 32 6 C 26 H 33 Na 8 374,48 416,52 496,53 1,33 Medrol Depo Medrol Solu Medrol bs.: base uso oral; acetato* injetável e tópico; succinato sódico uso injetável, doses expressas em relação à base. * Apesar de o medicamento referência utilizado expressar as doses em termos de acetato de metilprednisolona, recomendamos a leitura do texto sobre usos e administração da metilprednisolona de Martindale (2009, p. 1539). Metiltestosterona Metiltestosterona C 20 H ,46 Android Metionina LMetionina DLMetionina C 5 N S C 5 N S 149,22 149,22 Metisergida Metisergida C 21 H ,45 Maleato de Metisergida C 21 H 27.C 4 H 4 469,54 1,33 Deserila Metoclopramida Metoprolol Metotrexato Metoclopramida Cloridrato de Metoclopramida Monohidratado Tartarato de Metoprolol Succinato de Metoprolol Fumarato de Metoprolol C 14 H 22 Cl C 14 H 22 Cl.HCl.H 2 (C 15 H 25 N ) 2.C 4 H 6 6 (C 15 H 25 N ) 2.C 4 H 6 (C 15 H 25 N ) 2.C 4 H 4 299,85 354,27 684,81 652,81 650,80 1,18 Plasil 0,95 0,95 Seloken Selozok bs: as doses são geralmente expressas em termos do tartarato; 95 mg de fumarato de metoprolol ou de succinato de metoprolol são equivalentes a cerca de 100 mg de tartarato de metoprolol. Metotrexato C 20 H 22 N ,45 Methotrexate Metotrexato Sódico C 20 N 8 Na ,44 1,10 bs.: metotrexato sódico uso oral e parenteral, doses em relação à base. Metronidazol Benzoato de Metronidazol Cloridrato de Metronidazol C 6 H 9 C 13 H 13 C 6 H 9.HCl 171,16 275,26 207,66 1,61 1,21 Flagyl Flagyl Susp. Flagyl Injetável Metronidazol bs.: metronidazol uso oral, tópico e injetável; benzoato suspensão; cloridrato uso tópico e injetável. Mianserina Cloridrato de Mianserina HCl 300,87 Tolvon Miconazol C Miconazol 18 Cl 4 16,10 ravig tablets Nitrato de Miconazol Cl 4.HN 479,15 Daktarin Midazolam ,77 Dormonid inj. Cloridrato de Midazolan ,23 1,11 Dormonid Midazolam Maleato de Midazolam ,84 1,36 Minociclina Minoxidil H 13 ClF H 13 ClF.HCl H 13 ClF.C 4 H 4 bs.: base uso parenteral; cloridrato via oral, parenteral e retal; maleato uso oral. Minociclina Cloridrato de Minociclina Cloridrato de Minociclina Dihidratado Minoxidil Monossulfato de Minoxidil C 23 H 27 7 C 23 H 27 7.HCl C 23 H 27 7.HCl.2H 2 C 9 H 15 N 5 C9H15N54S 457,48 493,95 529,95 209,25 289,31 1,08 1,16 1,38 Minomax Loniten Mirtazapina Mirtazapina C ,35 Remeron Soltab Moclobemida Moclobemida C 13 H 17 Cl 268,74 Aurorix Cloridrato de Morfina Trihidratado C 17 N.HCl.3H 2 75,84 Morfina Sulfato de Morfina Pentahidratado (C 17 N ) 2.H 2 S.5H 2 758,85 NAcetil Hidroxiprolina NAcetil Hidroxiprolina, C 7 N 173,20 Jonctum xaceprol Nafazolina Cloridrato de Nafazolina C 14.HCl 246,70 Sorine adulto Nitrato de Nafazolina C 14.HN 273,30 Privina Naltrexona Cloridrato de Naltrexona C 20 H 23 N.HCl 377,86 Revia Nandrolona Decanoato de Nandrolona C 28 H ,64 DecaDurabolin Naproxeno Naproxeno Sódico Nebivolol Naproxeno Naproxeno Sódico C ,26 C 14 H 13 Na 252,24 1,10 Naprosyn bs.: ver exemplo na página 24. Naproxeno Sódico C 14 H 13 Na 252,24 Flanax bs.: ver exemplo na página 24. Nebivolol Cloridrato de Nebivolol C 22 H 25 F 2 N C 22 H 25 F 2 N.HCl 405,43 441,90 1,09 Nebilet 42

43 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Sulfato de Neomicina (tópico) ,43 Sulfato de Neomicina (oral) Neomicina bs.: uso tópico a neomicina é usada na forma de sulfato em concentrações equivalentes à base (5mg de sulfato de neomicina equivalem a 3,5mg de neomicina base); uso oral é usada na forma de sulfato de neomicina em concentrações de sulfato de neomicina, sem equivalência com a base. Nicotinamida Nicotinamida, Niacinamida, Vitamina B3, Vitamina PP C 6 H 6 122,13 Nifedipino Nifedipino C 17 H ,34 Adalat Nimesulida Nimesulida C 13 5 S 308,31 Nisulid Nimodipino Nimodipino C 21 H ,40 Nimotop Nistatina Nistatina C 47 H 75 N ,83 Micostatin bs.: corrigir teor de acordo com certificado de análise. Nitrazepam Nitrazepam C ,26 Mogadon Nitrendipino Nitrendipino ,40 Caltren Nitrofurantoína Nitrofurantoína C 8 H ,16 Macrodantina Nitrofural Nitrofurazona, Nitrofural C 6 H 6 198,14 Furacin Noretisterona C Noretisterona 20 H ,43 Micronor Acetato de Noretisterona C (Noretindrona) 22 H ,46 Primolut Nor bs.: não podem ser substituídos e/ou convertidos entre si por possuírem características farmacocinéticas diferentes. Norfloxacina Norfloxacina C 16 H 18 F 319,34 Floxacin Nortriptilina Nortriptilina C 19 N 263,37 Cloridrato de Nortriptilina C 19 N.HCl 299,87 1,14 Pamelor lanzapina lanzapina C 17 S 312,40 Zyprexa meprazol meprazol C 17 S 345,42 Losec bs.: corrigir de acordo com o certificado de análise. ndansetrona ndansetrona Cloridrato de ndansetrona HCl.2H 2 293,37 365,86 1,25 Zofran Dihidratado Citrato de rfenadrina H 23 N.C 6 H ,50 1 Dorflex rfenadrina Cloridrato de rfenadrina H 23 N.HCl 305,80 1 bs.: os sais de orfenadrina não são intercambiáveis, pois têm indicações diferentes (Martindale, 2009, p. 812). rnitina Lrnitina C 5 132,16 xacilina xacilina xacilina Sódica Monohidratada C 19 5 S C 19 H 18 Na 5 S.H 2 401,43 441,44 1,10 Staficilin N xandrolona xandrolona C 19 H ,45 Lonavar xazepam xazepam C 15 Cl 286,74 Seresta xcarbazepina xcarbazepina C ,27 Trileptal xibutinina Cloridrato de xibutinina C 22 H 31 N.HCl 393,95 Incontinol xifembutazona Monohidratada, C 19.H 2 42,40 Tandrex xifembutazona Hidroxifenilbu tazona xitetraciclina xitetraciclina xitetraciclina Dihidratada Cloridrato de xitetraciclina C 22 9 C H 2 C 22 9.HCl 460,47 496,47 496,90 1,08 1,08 Terramicina PABA Ácido Aminobenzoico C 7 H 7 N 137,14 Pancreatina Pancreatina Plasil Enzimático bs.: utilizar a relação UI/g indicada no certificado de análise para efetuar a conversão, se houver. Pantenol DPantenol, Dexpantenol C 9 N 205,26 Bepantol Pantoprazol Pantotenato Cálcico Papaína Pantoprazol Pantoprazol Sódico Sesquihidratado bs.: pellets corrigir teor e equivalência. C 16 F 2 Na S C 16 F 2 Na S. 1½H 2 383,40 432,40 1,13 Pantozol DPantotenato de Cálcio (C 9 H 16 N 5 ) 2 Ca 476,53 bs.: a forma DL não deve ser utilizada em humanos. Somente o isômero D tem atividade vitamínica. Papaína Filogaster bs.: utilizar a relação UI/g indicada no certificado de análise para efetuar a conversão, se houver. manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 43

44 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Papaverina Cloridrato de Papaverina C 20 N.HCl 375,85 Atroveran Paracetamol Paracetamol C 8 H 9 N 151,17 Tylenol Paroxetina PCANa Pefloxacina Paroxetina Cloridrato de Paroxetina Cloridrato de Paroxetina Hemihidratado PCANa Ácido Carboxílico da Pirrolidona bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Pefloxacina Mesilato de Pefloxacina Dihidratado C 19 FN C 19 FN.HCl C 19 FN.HCl.1/2H 2 329,37 365,82 374,82 1,11 1,14 Aropax SL C 5 H 7 N.Na 152, C 17 F C 17 F.CH 4 S.2H 2 333,36 465,50 1,39 Peflacin Penicilamina DPenicilamina C 5 N S 149,22 Cuprimine Pentoxifilina Pentoxifilina C 13 H ,31 Trental Pepsina Pepsina Primeral bs.: utilizar a relação UI/g indicada no certificado de análise para efetuar a conversão, se houver. Peróxido de Benzoíla Peróxido de Benzoíla C 14 H ,23 Benzac AC bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Pilocarpina Cloridrato de Pilocarpina C 11 H 16.HCl 244,72 Isoptocarpina Nitrato de Pilocarpina C 11 H 16.HN 271,27 Pimozida Pimozida C 28 H 29 F 2 61,56 rap Pindolol Pindolol C ,33 Visken Pioglitazona Pioglitazona C 19 S 356,44 Cloridrato de Pioglitazona C 19 S.HCl 392,90 1,1 Actos Piperazina Piperazina Hexahidratada C Citrato de Piperazina 4 H 10.6H 2 194, (C Citrato de Piperazina 4 H 10 ) 3.2C 6 H ,66 1, (C Hidratado 4 H 10 ) 3.2C 6 H 8 7.xH 2 1,25 Piracetam Piracetam C 6 H ,20 Nootropil Pirimetamina Pirimetamina C 12 H 13 Cl 248,72 Daraprim Piroxicam Piroxicam C 15 H 13 S 331,35 Feldene Pizotifeno Pizotifeno Malato de Pizotifeno C 15 NS 295,45 C 15 NS.C 4 H ,50 1,45 Sandomigram Pravastatina Pravastatina Sódica C 23 H 35 7 Na 446,52 Pravacol Prazosina Prazosina C 19 N 5 383,41 Cloridrato de Prazosina C 19 N 5.HCl 419,87 1,09 Minipress Pregabalina Pregabalina C 8 H 17 N 159,20 Lyrica Prednisolona Acetato de C 23 H ,11 Pred Forte Prednisolona C H 60,45 Prelone Prednisolona 402,49 Prednisona 358,44 Prednisona C 21 H 26 5 Meticorten Acetato de Prednisona C 23 H ,50 1,11 Prilocaína Cloridrato de Prilocaína C 13.HCl 256,78 Primidona Primidona C ,26 Mysoline Procainamida Cloridrato de Procainamida C 13.HCl 271,79 Procamide Progesterona Progesterona C 21 H ,47 Prolina LProlina C 5 H 9 N 115,16 Promazina Cloridrato de Promazina C 17 S.HCl 320,89 Prometazina Cloridrato de Prometazina C 17 S.HCl 320,89 Fenergan Propantelina Brometo de Propantelina C 23 H 30 BrN 448,40 ProBanthine Propilenoglicol Propilenoglicol C 3 H 8 76,10 Propionato de Propionato de Clobetasol C 25 H 32 ClF 5 466,99 Psorex Clobetasol Propranolol Cloridrato de Propranolol C 16 N.HCl 295,81 Inderal Quercetina Quercetina Quercetina dihidratada C 15 H 10 7 C 15 H H 2 302,24 338,27 1,12 44

45 Nome usual Substância CAS Quetiapina Quinidina Quinino Quetiapina Fumarato de Quetiapina Bissulfato de Quinidina Sulfato de Quinidina Dihidratado Cloridrato de Quinino Dihidratado Dicloridrato de Quinino Sulfato de Quinino Dihidratado Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades 383,51 C 21 H 25 S (C 21 H 25 S) 2.C 4 H 4 883,09 C 20.H 2 S 422,50 (C 20 ) 2.H 2 S.2H 2 782,96 C 20.HCl.2H 2 C 20.2HCl (C 20 ) 2.H 2 S.2H 2 396,90 397,30 782,96 1,15 Seroquel Quinidine Quinicardine Rabeprazol Rabeprazol Sódico Na S 381,40 Pariet Ramipril Ramipril C 23 H ,52 Triatec Ranelato de Estrôncio Ranelato de Estrôncio C 12 H 6 8 SSr 2 513,49 Protos bs.: corrigir a hidratação (2,632 g de ranelato de estrôncio hidratado equivalem a 2 g de ranelato de estrôncio anidro) Ranitidina Reboxetina Ranitidina Cloridrato de Ranitidina Reboxetina Mesilato de Reboxetina C 13 H 22 S C 13 H 22 S.HCl C 19 H 23 N C 19 H 23 N.CH 4 S 314,41 350,87 313,40 409,50 1,12 Antak 1,31 Edronax Risedronato Risedronato de sódio C 7 H 10 NNa 7 P 2 305,10 Actonel bs: doses expressas em termos do sal. Corrigir apenas a hidratação, quando houver. Risperidona Risperidona C 23 H 27 F 410,49 Risperdal Rivastigmina Rivastigmina Bitartarato de Rivastigmina C 14 H ,30 C 14 H 22.C 4 H ,40 Roxitromicina Roxitromicina C 41 H ,06 Rulid Rosuvastatina Rosuvastatina Rosuvastatina Cálcica C 22 H 28 F 6 S (C 22 H 27 F 6 S) 2 Ca 481, ,14 1,60 Exelon 1,04 Crestor Rutosido Rutina Trihidratada C 27 H H 2 664,60 Venoruton Salbutamol Salbutamol Sulfato de Salbutamol C 13 N 239,31 (C 13 N ) 2.H 2 S 576,71 1,20 Aerolin Salicilato de Metila Salicilato de Metila C 8 H 8 152,15 Mialgex Me Sadenosilmetionina Sadenosilmetionina dissulfato tosilato C 15 H 22 N 6 5 S 398,44 C 22 H 34 N 6 16 S bs.: aplicação de fator de equivalência ou correção de acordo com o certificado de análise. (mais informações: USP 35, 2012, p. 1424). Secnidazol Secnidazol C 7 185,18 Secnidal Cloridrato de Selegilina C Selegilina 13 H 17 N.HCl 223,75 Deprilan (Deprenil) Serina LSerina C 3 H 7 N 105,09 Psicoglut Sertralina Sibutramina Sildenafil Sertralina Cloridrato de Sertralina Cloridrato de Sibutramina Monohidratado Sildenafil Citrato de Sildenafil C 17 H 17 Cl 2 N C 17 H 17 Cl 2 N.HCl 306,23 342,68 1,92 1,12 Zoloft C 17 H 26 ClN.HCl.H 2 34,33 Reductil C 22 H 30 N 6 S 474,58 C 22 H 30 N 6 S.C 6 H ,71 1,40 Viagra Simeticona Simeticona (C 2 H 3 Si)n[Si(CH 3 ) 3 ] 2 Luftal bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Mistura de polidimetilsiloxano e dióxido de silício. Sinvastatina Sinvastatina C 25 H ,57 Zocor DM, Ácido Dimercaptosuccínico C Succímero 4 H 6 S 2 182,21 Chemet Sulfacetamida Sulfadiazina Sulfacetamida Sulfacetamida Sódica Monohidratada Sulfadiazina Sulfadiazina Sódica C 8 H 10 S C 8 H 9 Na S.H 2 C 10 H 10 S C 10 H 9 Na S ,24 250,28 272,26 Pellium 1,09 Triglobe Sulfadiazina de Prata Sulfadiazina de Prata C 10 H 9 Ag S 357,14 Silvadene Sulfametoxazol Sulfametoxazol C 10 S 253,28 Bactrim manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 45

46 Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades Sulfasalazina Sulfasalazina S 398,39 Azulfin Sulindaco Sulindaco C 20 H 17 F S 356,42 Clinoril Sulpirida Sulpirida C 15 H 23 S 341,43 Equilid Tadalafila Tadalafila C ,40 Cialis Tamoxifeno Tamoxifeno Citrato de Tamoxifeno C 26 H 29 N71,53 C 26 H 29 N.C 6 H ,65 1,52 Nolvadex Tansulosina Cloridrato de Tansulosina C 20 H 28 5 S.HCl 445,00 Secotex Tartarato de Tartarato de Ergotamina (C 33 H 35 N 5 5 ) 2.C 4 H ,40 rmigrein Ergotamina Tenoxicam Tenoxicam C 13 S 2 337,38 Tilatil Teofilina Teofilina C 7 H 8 180,17 Talofilina Teofilina Monohidratada C 7 H 8.H 2 198,18 1,10 Terbinafina Terbinafina Cloridrato de Terbinafina (oral) Cloridrato de Terbinafina (tópico) C 21 H 25 N C 21 H 25 N.HCl C 21 H 25 N.HCl 291,44 327,94 327,94 1,12 Lamisil Lamisil Testosterona Tetracaína Tetraciclina Testosterona Propionato de Testosterona Undecanoato de Testosterona C 19 H 28 C 22 H 32 C 30 H ,43 344,50 456,70 bs.: testosterona implantes, patches, IM; propionato IM, V, tópico; undecanoato V. Cloridrato de Tetracaína, Cloridrato de Ametocaína Cloridrato de Tetraciclina Fosfato Complexo de Tetraciclina Tesurene Androxon C 15.HCl 300,83 Neotutocaína C 22 8.HCl C 22 8.HP.1/5(NaP ) 480,90 544,80 1,13 Tetrex Tiabendazol Tiabendazol C 10 H 7 S 201,25 Thiaben Tiaprida Cloridrato de Tiaprida C 15 S.HCl 364,90 Tiapridal Tibolona Tibolona C 21 H ,45 Livial Ticlopidina Cloridrato de Ticlopidina C 14 ClNS.HCl 300,30 Ticlid Timolol Timolol Maleato de Timolol C 13 S 316,42 C 13 S. C 4 H 4 432,50 1,37 Timoptol Tinidazol Tinidazol C 8 H 13 S 247,28 Fasigyn Tioconazol Tioconazol C 16 H 13 Cl 3 S 387,70 Tralen Thiomucase Thiomucase bs.: corrigir conforme certificado de análise. Tiratricol Tiratricol, TRIAC C 14 H 9 I 3 621,94 bs.: uso proibido no Brasil pela RE 128, de 11 de janeiro de 2013, da Anvisa. Tirosina LTirosina C 9 N 181,19 Tiroxina Sódica C 15 I 4 NNa 798,90 Synthroid Tiroxina Tiroxina Sódica Hidratada C 15 I 4 NNa.x H 2 bs.: corrigir a hidratação de acordo com o certificado de análise. Tizanidina Tizanidina Cloridrato de Tizanidina C 9 H 8 ClN 5 S C 9 H 8 ClN 5 S.HCl 253,71 290,20 1,14 Sirdalud Tobramicina Tobramicina H 37 N ,52 Sulfato de Tobramicina ( H 37 N 5 9 ) 2.5H 2 S 1425,45 1,52 Tobramina Tolnaftato Tolnaftato C 19 H 17 NS 307,42 Tinaderm Topiramato Topiramato C 12 N 8 S 339,4 Topamax Tramadol Cloridrato de Tramadol C 16 H 25 N.HCl 299,84 Tramal Tranilcipromina Tranilcipromina Sulfato de Tranilcipromina C 9 N 133,19 (C 9 N)2.H 2 S 364,50 1,37 Parnate Trazodona Cloridrato de Trazodona C 19 H 22 ClN 5.HCl 408,36 Donaren Treonina LTreonina C 4 H 9 N 119,12 Triancinolona C 21 H 27 F 6 394,45 mcilom Triancinolona Triancinolona Acetonida C 24 H 31 F 6 434,51 bs.: base uso oral; acetonida tópico, orabase, parenteral, intraarticular. 46

47 Nome usual Substância CAS Trifluoperazina Trifluoperazina Dicloridrato de Trifluoperazina (= Cloridrato de Trifluoperazina) Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Especialidades C 21 F 3 S C 21 F 3 S.2HCl 407,49 480,42 1,18 Stelazine Trimebutina Maleato de Trimebutina C 22 H 29 N 5.C 4 H 4 503,48 Debridat Trimetoprim Trimetoprim C 14 H ,32 Bactrim Trioxsalen Trioxsalen C ,25 Trisoralen Tripsina Tripsina Parenzyme Enz. bs.: utilizar a relação UI/g indicada no certificado de análise para efetuar a conversão, se houver. Triptofano LTriptofano C ,23 Troxerrutina Troxerrutina C 33 H ,70 Ubidecarenona Ubidecarenona, Coenzima C 59 H ,40 Vinocard Q10, Ubiquinona Undecilinato de Zinco Undecilinato de Zinco (C 11 ) 2 Zn 431,92 Valina LValina C 5 N 117,15 Valsartana Valsartana C 24 H 29 N 5 435,53 Diovan Vancomicina Vancomicina Cloridrato de Vancomicina C 66 H 75 Cl 2 N 9 4 C 66 H 75 Cl 2 N 9 4.HCl 1449, ,71 1,03 Vancocin Varfarina Varfarina Sódica C 19 H 15 Na 330,31 Marevan Venlafaxina Venlafaxina Cloridrato de Venlafaxina C 17 H 27 N C 17 H 27 N.HCl 277,41 313,91 1,13 Efexor Verapamil Cloridrato de Verapamil C 27 H 38.HCl 491,06 Dilacoron Vimpocetina Vimpocetina C 22 H ,58 Vitamina A Vitamina A, Retinol C 20 H 30 86,46 Vitamina A Acetato de Retinol C 22 H ,46 Vitamina A Palmitato de Retinol C 36 H ,46 Arovit Vitamina B1 Vitamina B12 Vitamina B2 Vitamina B1, Tiamina Cloridrato de Tiamina Nitrato de Tiamina Cianocobalamina Hidroxicobalamina Riboflavina Fosfato Sódico de Riboflavina C 12 H 17 Cl S C 12 H 17 Cl S.HCl C 12 H 17 N 5 S C 63 H 88 CoN P C 63 H 89 CoN P 300,81 337,27 327, , ,38 C ,37 C 17 6 NaP 478,33 1,27 Benerva Citoneurin Rubranova Vitamina B6 Cloridrato de Piridoxina C 8 N.HCl 205,64 Adermina Vitamina C Vitamina D Vitamina E Ácido Ascórbico Ascorbato de Sódio Vitamina D2 (Ergocalciferol) Vitamina D3 (Colecalciferol) DL Alfa Tocoferol Acetato de DL Alfa Tocoferol C 6 H ,13 C 6 H 7 Na 6 198,12 C 28 H 44 C 27 H 44 C 29 H 50 C 29 H 50.C 2 H 2 396,66 384,65 430,71 472,75 Cebion Ad Til Aderogil D3 Ephynal bs.: corrigir diluição de acordo com o certificado de análise. Vitamina H Biotina C 10 H 16 S 244,31 Vitamina K Vitamina K1, Fitomenadiona C 31 H ,70 Kanakion Vitamina K2 Vitamina K2, Menaquinona C 46 H ,00 Vitamina K3 Vitamina K3, Menadiona C 11 H 8 172,18 Xipamida Xipamida C 15 H 15 Cl S 354,81 Zipix manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 47

48 Tabela para inclusão de novas substâncias Nome usual Substância CAS Requisito CHU Fórmula Molecular P.M. Fator Med. referência 48

49 bibliografia 1. Brithish Pharmacopoeia. Reino Unido: HMS, Conselho Federal de Farmácia. Lista Modelo de Medicamentos Essenciais. 7ª lista. Brasília, DF, DEF Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. Rio de Janeiro: Editora de Publicações Médicas, várias edições. 4. Dictionnaire Vidal. 74. ed. Paris: Editions du Vidal, Essential Drugs. WH Model List. WH Drug Information. V. 12, n. 1, European Pharmacopoeiae. 3. ed. Estrasburgo: Council of Europe, FarmacopEia Brasileira. 5. ed. Brasília: Anvisa, Le Hir, A. Noções de Farmacia Galênica. 6. ed. São Paulo: Andrei, MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeiae. 36. ed. Londres: The Pharmaceutical Press, MSBY S GENRX. A Comprehensive Reference for Generic and Brand Prescription Drugs. 9. ed. St Louis: P.R.VadeMecum. 4. ed. São Paulo: Soriak, PDR Physician s Desk Reference. 52. ed. Montvale, PRISTA, L. N. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica. 3. ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 19. ed. Easton: Mack Publishing Co., STRPIRTIS, Sílvia. Biofarmacotécnica. São Paulo, The Merck Index. 12. ed. Nova Jersey: Merck & Co., Inc., The United States Pharmacopea (USP24) / National Formulary (NF19). Philadelphia: National Publishing, THMPSN, Judith. A Practical Guide to Contemporary Pharmacy Practice. 1. ed. Maryland: Williams&Wilkins, USP DI (Drug Information for the Health Care Professional). 14. ed. Taunton: Rand Mc Nally, ZANINI, A.C.; BASILE, A.C.; MARTINS, M.I.C.; GA, S. Guia de Medicamentos. 1. ed. São Paulo: Atheneu, manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 49

50 endereços: sede, subsedes e seccionais CRFSP SEDE Rua Capote Valente, 487 Jd. América São Paulo SP P Tel.: (11) SUBSEDE NTR Rua Marquês de Itu, 408, cj. 62 (6º andar) Vila Buarque São Paulo SP P Tel.: (11) SUBSEDE NRTE Rua Duarte de Azevedo, 448, cj. 12 (1º andar) Ed. Brasília Professional Center Santana São Paulo SP P Tel.: (11) / Fax.: (11) SECCINAIS Adamantina: Alameda Jarbas Bento da Silva, 38 Vila Cicma P Tel.: (18) /Fax (18) Araçatuba: Rua Campos Sales, 97. sala 83 (8º andar) Centro P Tel.: (18) /Fax (18) Araraquara: Rua Humaitá, 2046 São Geraldo P Tel.: (16) /Fax (16) Avaré: Rua Rio de Janeiro, 2075 Centro P Tel.: (14) /Fax: (14) Barretos: Rua Dezoito, 331 Sala 61 (6º andar) Centro P Tel.: (17) e (17) Bauru: Rua Manoel Pereira Rolla, 1414 Vila Nova Cidade Universitária P Tel.: (14) /Fax: (14) Bragança Paulista: Rua Cel. João Leme, 460, salas 301 e 304 Ed. New York Trade Center Centro P Tel.: (11) Campinas: Rua Ibsen da Costa Manso, 30 lote 19, Jd. Chapadão P Tel.: (19) / (19) / (19) Caraguatatuba: Av. Anchieta, 123 Centro P Tel.: (12) /Fax: (12) Fernandópolis: Av. Manoel Marques Rosa, 1075, sala 72 Ed. Atlantis Centro P Tel.: (17) /Fax: (17)

51 Franca: Rua Padre Anchieta, 1888, sala 13 Ed. Costa do Sol Centro P Tel.: (16) Guarulhos: Rua Leonardo Vallardi, 215 Centro P Tel.: (11) /Fax: (11) Jundiaí: Rua Bélgica, 280 Jd. Cica P Tel.: (11) Marílía: Av. Rio Claro, 203 Cascata P Tel.: (14) /Fax: (14) Mogi das Cruzes: Rua Dr. Deodato Wertheimer, 1605, cj. 92 (9º andar) Centro P Tel.: (11) sasco: Rua Ércole Ferre, 46, salas 2 e 3 Vila sasco P Tel.: (11) /(11) Piracicaba: Av. Ulhoa Cintra, 32 Centro P Tel.: (19) /(19) Presidente Prudente: Rua Claudinor Sandoval, 407 Jd. Paulista P Tel.: (18) /Fax: Registro: Av. Clara Gionotti de Souza, 102, sala 101 Centro Comercial Via Spézio Galeria Centro P Tel.: (13) Ribeirão Preto: Rua Dr. Soares Romeu, 404 Jd. São Luiz P Tel.: (16) /(16) Santo André: Rua Luís Pinto Fláquer, 123 Centro P Tel.: (11) /(11) Santos: Av. Conselheiro Nébias, 730, sala 73 Boqueirão P Tel.: (13) /Fax: (13) São João da Boa Vista: Rua Floriano Peixoto, 11, sala 03 (2º andar) Centro P Tel.: (19) São José dos Campos: Rua Antonio Moraes Barros, 66 Centro P Tel.: (12) /3942/2792/Fax: (12) São José do Rio Preto: Rua Rubião Junior, 2634 Centro P Tel.: (17) /4971/Fax: (17) Sorocaba: Rua Conde D Eu, 142 Vergueiro P Tel.: (15) / Zona Leste: Rua Maciel Monteiro, 93 Vila Santa Teresa P Tel.: (11) /Fax: (11) Zona Sul: Rua Cancioneiro de Évora, 715 Chácara Santo Antônio P Tel.: (11) /Fax: (11) manual de orientação ao farmacêutico: Manual de Equivalência Sal / Base 51

52 API

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