Elaborado por: Dalton Kittler de Mello Revisado por: Moema Tassoni da Silva Aprovado por: Cíntia C. dos Santos

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1 POPE: H-05 Página 1 de 9 1. Identificação do equipamento: 1.1 Nome: Analisador automático Sed-Rate. 1.2 Modelo: SRS 100 / II. 1.3 Número de série: Número de patrimônio: N/A. 1.5 Data de aquisição: N/A Entrada no setor: 21/01/ Entrada em funcionamento: Fevereiro/ Forma de aquisição: Empréstimo mediante aquisição de tubos VSG. 1.7 Condições do equipamento quando do recebimento: (X ) Novo ( ) Usado 1.8 Setor alocado: Setor de Hematologia do Laboratório Central HNSC. 1.9 Fabricante: ELETRA-LAB S.r.l Revendedor: Greiner Bio-One Brasil Assistência técnica: Greiner Bio-One Brasil Nome do(s) técnico(s) responsável(s): Julia Bergamo Orsini (Gerente de Contas Jr.) Fone/Fax: +55 (19) Greiner Bio-One assistenciatecnica@gbo.com julia.orsini@gbo.com 2. Aplicabilidade: Bioquímicos e auxiliares de laboratório do Setor de Hematologia do LAC-HNSC.

2 POPE: H-05 Página 2 de 9 3. Operação do equipamento: 3.1 Reagentes: N/A 3.2 Calibração: A calibração dos equipamentos é realizada pela fábrica (ESR Control: PRECISION RATE) e sempre que necessário (após troca de peças críticas) pelo técnico responsável. Segundo o fabricante o equipamento é testado e está pronto para uso no momento da primeira instalação. 3.3 Controle de qualidade: O controle interno deve ser realizado diariamente, antes que as amostras sejam analisadas (início da rotina). Usar o método de comparação à prova clássica de Westergren de acordo com as recomendações da ICSH International Committee for Standartization in Haematology: Usar três amostras de sangue colhido com EDTA (frasco tampa roxa para hemograma) com hematócrito entre 30 e 36 %. Diluir as amostras com citrato de sódio 3,28% (uma parte de citrato + quatro partes de sangue). Usar um tubo Vacuette VSG novo + 1,6ml de sangue com EDTA. Homogeneizar delicadamente invertendo o tubo no mínimo 12 vezes e processar no equipamento Sed-Rate SRS 100 II, anotando os resultados na planilha própria (FORM H10 - SRS 100 II - Controle de qualidade). Não retirar a tampa dos tubos. Homogeneizar novamente os tubos acima e aspirar cada amostra para uma pipeta de Westergren. Colocar as pipetas na estante de Westergren. Ler os resultados após 60 minutos, anotando na planilha própria (FORM H10 - SRS 100 II - Controle de qualidade). A diferença entre os resultados da pipeta e do equipamento não deve ser maior que 12mm (para valores de VSG entre 15 e 105mm/1h). Se houver dois resultados não conformes em dias seguidos (>12mm) a assistência técnica do equipamento deverá ser chamada. O controle externo deve ser processado imediatamente ao recebimento da amostra seguindo a técnica recomendada pelo órgão responsável. 3.4 Modo de operação: O Sed-Rate SRS 100 II é um analisador automático, microprocessado, com acesso randômico que analisa simultaneamente até 100 amostras, diretamente no tubo Vacuette VSG, que é usado tanto para colheita como para determinação do VSG. O equipamento não possui sistema de homogeneização. A medição dos resultados é por infravermelho. Possui memória interna de 500 testes. Face ao tamanho do tubo e algoritmos de cálculos, proporciona resultados em 30 minutos comparáveis a primeira hora do método de Westergren e em 60

3 POPE: H-05 Página 3 de 9 minutos comparáveis a segunda hora do método clássico. Os resultados são liberados por impressora térmica acoplada ao sistema. Funcionamento: 1. Ligar o equipamento. Chave liga/desliga na traseira do aparelho. A iluminação LCD do display se apaga (após 20 minutos sem uso) para reduzir o consumo de energia e o tempo útil da lâmpada. A iluminação retorna ao toque de qualquer tecla ou ao inserir amostra. 2. Ao ligar o sistema realiza inicialização eletrônica e teste de verificação, sendo impressa a versão do software, data e hora, referência para 18 C (se programada) e a temperatura interna. No visor: 3. Programação do equipamento: teclar 6 [SETUP] (o equipamento deve estar sem uso). Usando as teclas de setas mova a marcação escura para selecionar a configuração abaixo: 4. Abra a tampa acrílica de proteção das amostras.

4 POPE: H-05 Página 4 de 9 5. Identificação das amostras: teclar 1 [ID] e 1 [ID1], ler o código de barras da amostra (previamente homogeneizada por 5 minutos) com o scanner colocando-a (sempre fechada com a tampa de borracha) em qualquer posição vazia. A posição será imediatamente identificada e a informação aparece na parte esquerda da tela. Após inserir todas as amostras fechar a tampa acrílica de proteção e teclar [ESC] para retornar ao menu anterior. Opcionalmente pode-se inserir o ID do paciente manualmente através do teclado. 6. Os resultados (VSG da 1ª hora) serão impressos automaticamente. 7. Visualizar resultados no visor: teclar 2 [MEM] e 2 [EDIT] e localizar os resultados com as teclas de seta. Teclar [ESC] para retornar ao menu principal. 8. Índice de Katz: mover a marcação escura para [YES] em RESULT 2h e para [NO] em RESULT 1h (vide programação do equipamento). Calcular o Índice a partir dos resultados da 1ª e 2ª hora. 9. Identificação dos símbolos que aparecem no menu principal: 4. Manutenções: A simplicidade do equipamento e de seus componentes não requer manutenção especial. 4.1 Preventivas: Diária: N/A Semanal: Realizado às segundas-feiras e registrado no FORM H09. - Limpar a placa que posiciona os tubos com pano e gaze secos. Jamais molhar. - Externamente, limpar com gaze umedecida e detergente neutro. Secar. - Aspiração dos orifícios de amostra (com aspirador de pó).

5 POPE: H-05 Página 5 de 9 - Teste da unidade de controle, Greiner Control Unit, procedimento semanal descrito no anexo 2 deste POP Mensal: N/A. 4.2 Corretivas: Somente efetuadas pela assistência técnica. 5. Anexos: 5.1 Anexo-01 Alarmes 5.2 Anexo-02 Greiner Control Unit 5.3 Anexo-03 Substituição do papel da impressora

6 POPE: H-05 Página 6 de 9 Anexo-01 Alarmes [lev] Erro de nível: surge na impressora quando o instrumento verifica volume errôneo de amostra (+4 ou 10mm, do valor teórico de 60mm, correspondente ao volume de amostra de 1,6ml. [rem] Erro ao remover a amostra: surge na impressora quando o instrumento detecta comportamento anormal de uma amostra, p. ex. sedimentação extremamente rápida ou remoção do tubo durante a fase analítica. [Erro de sistema] Quando os defeitos são encontrados durante o funcionamento do instrumento, surge no menu principal o símbolo de uma ferramenta. Os resultados não estão comprometidos, mas o equipamento necessita de manutenção corretiva (chamar a assistência técnica. No visor: [ERROR: System Stopped] Problema com o movimento mecânico da placa de leitura. O sistema cessa a operação. Chamar assistência técnica.

7 POPE: H-05 Página 7 de 9 Anexo-02 Greiner Control Unit Semanalmente deve-se efetuar o teste da unidade de controle (Kit - Greiner Control Unit) para checar a calibração mecânica e a funcionalidade do equipamento quanto ao sensor de temperatura interna, calibração do detector de nível de amostra, referência de leitura da temperatura ambiente, controle do resultado da conversão à temperatura de referência de 18 C e nível de reprodutibilidade: 1. No menu principal, teclar 6 [SETUP] e 002 (imediatamente). No visor do equipamento aparece: TEST Introduzir os tubos com 60, 50 e 30mm respectivamente nas posições 1, 2 e 3 do equipamento. Fechar a tampa acrílica de proteção. 3. Após alguns instantes aparece no visor: TEST erature: xx,x Calibration: 50 Delta: 0 a.t c Continuar aguardando, em alguns instantes aparece no visor: TEST... erature: xx,x (temperatura interna) Calibration: 300 (+/- 10) tolerância de calibração aceita) Delta: 0 (+/- 2) tolerância de cada leitura a.t (+/- 5) 93 (+/- 5) 18 1 xx xx (resultados calculados dependentes da temperatura interna (ver Tab) Tab. Correção de temperatura: Valor. teórico </= 16,3 16,4-18,7 18,8-21,2 21,3-23,7 23,8-26,2 26,3-28,7 28,8-31,2 > 31, Anotar os valores do segundo teste na planilha de manutenções. 6. Chamar assistência técnica em caso de valores fora dos limites aceitos.

8 POPE: H-05 Página 8 de 9 Anexo-03 - Substituição do papel da impressora 1. Utilizar papel térmico fornecido para representante do equipamento. 2. Retire a tampa de proteção da impressora. 3. Retirar a bobina de papel vazia. 4. Verifique o lado excitável (imprimível) do papel e posicione a extremidade do papel da nova bobina no tracionador de papel da impressora, este automaticamente puxa o papel para a posição de uso. 5. Recoloque a tampa de proteção.

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