Paper-PET Lucas de Araujo Aquino. Dr. Nagraj Huilgol. Division of Radiation Oncology, Dr. Balabhai Nanavati Hospital Mumbai, Índia
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- Cecília Ramalho Amado
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1 Paper-PET Lucas de Araujo Aquino Dr. Nagraj Huilgol Division of Radiation Oncology, Dr. Balabhai Nanavati Hospital Mumbai, Índia
2 Câncer de pênis - Câncer urogenital incomum - Tratamento tradicional consiste em amputação parcial ou total do pênis com ou sem dissecção inguinal - Radiação tem sido praticada com sucesso - Hipóxia se mostrou um desafio na maioria dos cancer de pênis, pois induz radioresistência no tumor, principalmente quando se trata de carcinoma de células escamosas e sarcoma de partes moles
3 Sildenafil - Inibidor da enzima Fosfodiesterase-5 - Níveis aumentados de GMPc provocam relaxamento do músculo liso vascular - Mais usado nos casos de disfunção erétil
4 Sildenafil - Recomendado pela FDA nos casos de hipertensão arterial pulmonar - Eficácia demonstrada no fenômeno de Raynauld - Estudo demonstrou eficácia também em pacientes com infertilidade, devido ao aumento da espessura endometrial
5 O aumento da perfusão induzida pelo Sildenafil, com consequente redução da hipóxia, aumenta a sensibilidade do tumor a radiação?
6 - 3 homens (46, 80 e 35 anos)com diagnóstico histopatológico de câncer de pênis (carcinoma de células escamosas) foram tratados concomitantemente com radioterapia e Sildenafil - Os 2 primeiros pacientes apresentavam lesões na glande (infiltrativa e úlceroinfiltrativa respectivamente), enquanto o terceiro apresentava uma lesão exofítica na haste do pênis
7 - Pacientes passaram por exames clínicos, ultrassonografias de abdômen e pelve e radiografia de tórax para avaliar metástases regionais e distantes - Toxicidades agudas e tardias foram mensuradas de acordo com os critérios de toxicidade da RTOG
8 Pacientes e características do tumor Idade Local do tumor Natureza da lesão Grau do tumor Estágio do tumor Estágio nodal Paciente 1 46 Glande Infiltrativa II T2 N0 Paciente 2 80 Glande Úlceroinfiltrativa I T2 N0 Paciente 3 35 Haste Exofítica II t#3 N3
9 - Sildenafil foi administrada 50mg, VO, 30 minutos antes da radiação, durante 5 dias por semana.
10 - Todos os 3 pacientes alcançaram adequada tumescência - Um dos pacientes reclamou de ereção noturna - Nenhum paciente relatou outros efeitos colaterais como: desconforto torácico, distúrbios visuais ou irritação gástrica - Os pacientes completaram o tratamento de radioterapia em 39,35 e 45 dias, respectivamente
11 Toxicidade aguda epitelial e urinária Toxicidade epitelial Paciente 1 Grau 3 Grau 2 Paciente 2 Grau 3 Grau 3 Paciente 3 Grau 2 Grau 2 Toxicidade urinária
12 - O seguimento dos pacientes foi realizado: Resultados Duração do seguimento Tempo livre da doença Condição no último seguimento Paciente 1 23 meses 10 meses (recorrência da doença, com metástase inguinal e pulmonar) Morto Paciente 2 53 meses 53 meses + Vivo Paciente 3 48 meses 48 meses + Vivo
13 - Média de oxigenação foi estabelecida como um fator prognóstico muito forte, principalmente nos tumores de células escamosas de cabeça e pescoço e cervicais (Overgaard et al) - Isso se dá através de alterações de expressão de genes que influenciam no crescimento do tumor e seu potencial de malignidade, angiogênese, invasão e metástase
14 - Mecanismo de resistência: Crescimento do tumor Células centrais se distanciam dos vasos sanguíneos existentes Deficiência relativa de suprimento sanguíneo Região hipóxica RESISTÊNCIA À RADIOTERAPIA!
15 - Mecanismo fisiológico da ereção peniana: Estímulo sexual Liberação de NO nos corpos cavernosos Ativação da guanilato ciclase Aumento do GMPc Relaxamento do músculo liso vascular Influxo de sangue Ereção!
16 - Com o Sildenafil: Fosfodiesterase-5 Níveis de GMPc se elevam Vasodilatação Maior aporte de sangue Redução da hipóxia!
17 - O Sildenafil é rapidamente absorvida após uma administração oral, com níveis máximos em torno de minutos - Intumescência peniana foi conseguida inclusive em pacientes com mais de 80 anos, porém esse efeito pode não ser alcançado em paciente com diabetes ou vasculopatias
18 - Galie et al testou os efeitos do Sildenafil também em pacientes com hipertensão pulmonar, com aumento da capacidade funcional deles - Em um estudo duplo-cego, Fries et al mostrou eficácia também no Fenômeno de Raynaud (velocidade de fluxo quadruplicou)
19 - Ocorreram também estudos com a melhoria da oxigenação tecidual com o uso do Sildenafil. Nagdyman et al mediu o impacto da administração da droga na oxigenação cerebral. Foi observado aumento nas concentrações das hemoglobinas total e oxigenada, com a oxigenação cerebral melhorando de 63,4% para 65,7%
20 - Em um estudo com 105 mulheres com história de múltiplas falhas em fertilizações in vitro, o uso de Sildenafil VV mostrou aumento da taxa de fertilização devido ao aumento da espessura endometrial
21 - Todos esses estudos corroboram com a hipótese do uso do Sildenafil para reduzir a hipóxia tumoral - Alguns estudos estabeleceram a segurança do uso da droga. Hipotensão é o efeito colateral mais comum, seguido de visão embassada - A longo prazo, a droga pode causar cegueira e eventos isquêmicos, além de toxicidade peniana local, devido ao incremento do fluxo de sangue e radiosensitividade. Nenhum desses efeitos foi observado nessa pesquisa
22 - O comportamento do carcinoma de células escamosas do pênis apresenta semelhança com os de cabeça e pescoço e cervical, onde a hipóxia influencia na resposta a radioterapia
23 Apesar de ter sido um estudo com pequeno espaço amostral, esse estudo promove uma plataforma de estudo para experiências maiores futuras, que são necessárias para a devida comprovação da hipótese abordada
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Ministério da Saúde Consultoria Jurídica/Advocacia Geral da União
Nota Técnica N 333 33/2014 Brasília, janeiro de 2014. Princípio Ativo: sildenafila Nomes Comerciais 1 : Escitan, Tantrix, Escitan, Havante, Videnfil, Sollevare, Suvvia, Dejavu, Ah-zul, Vasifil, Virineo,
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