Centro de Pesquisas em Medicina Torácica e Tecnologia Inovadora

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1 Centro de Pesquisas em Medicina Torácica e Tecnologia Inovadora Contato Centro de Pesquisas em Medicina Torácica e Tecnologia Inovadora Secretaria: Rua Borges Lagoa 1231, cjs , CEP , São Paulo, SP Fones e lclosso@gmail.com Website Conteúdo Visão geral Experiência em Pesquisa Clínica Instalações Experiência dos Investigadores Experiência da Equipe Aspectos Demográficos Estudos Clínicos Atuais Visão geral Criado em 2003, o Centro de Pesquisas em Medicina Torácica e Tecnologia Inovadora (Centro) é uma instituição privada, uma organização dirigida por médicos, com o objetivo de transportar observações médicas e pesquisas clínicas, em técnicas terapêuticas avançadas que prolonguem e melhorem a qualidade de vida de portadores de doenças torácicas. Integrando atividades de pesquisa clínica, cuidados com a saúde e assistência cirúrgica, o Centro amplia desta forma sua atividade médico-assistencial originada em 1977 com o Centro de Doenças Torácicas que conta com movimento médio de 600 atendimentos ambulatoriais/dia, 20 internações diárias/mês e mais de 300 cirurgias torácicas minimamente invasivas complexas e convencionais por ano.

2 A missão do Centro é promover a integridade, a competência, o desenvolvimento e a produtividade da equipe de pesquisa, conforme os Princípios das Boas Práticas Clínicas estabelecidos na Conferencia Internacional para Harmonização (GCP/ICH), um padrão de qualidade ética e científica para o planejamento, condução, registro e relato de estudos clínicos que envolvam a participação de seres humanos. A adesão a este padrão ético implica na garantia pública de que os direitos, a segurança e o bem-estar dos indivíduos estão protegidos, de acordo com os princípios originados da Declaração de Helsinque, e na credibilidade dos dados do estudo clínico. O Centro é constituído por especialistas em diferentes áreas da Medicina e Cirurgia. Todos os médicos são certificados pelos conselhos médicos e sociedades de suas especialidades e cada qual é participe por um setor acadêmico de destaque em centros médicos na área de São Paulo. O Centro é reconhecido desde 1991 por seu pioneirismo em tratamentos cirúrgicos minimamente invasivos, incluindo a realização da primeira Lobectomia Pulmonar por Câncer de Pulmão no Brasil e América do Sul utilizando a Cirurgia Torácica Minimamente Invasiva, em Também é pioneiro em 1996 no tratamento cirúrgico do Enfisema Pulmonar por Cirurgia Torácica Minimamente Invasiva para a realização da Operação Redutora de Volume Pulmonar; é também um dos pioneiros no Tratamento Broncoscópico no Enfisema Pulmonar, desde Experiência em Pesquisa Clinica As áreas de atuação médica nas quais o Centro é especializado são Cirurgia Torácica, Doenças Infecciosas, Embolia Pulmonar, Oncologia Torácica, Doenças Pulmonares Avançadas, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Desenvolvimento de Instrumentos e Novas Tecnologias. A equipe tem experiência em estudos clínicos nas Fases III e IV.

3 O Centro tem um extenso banco de dados de portadores de Doença Pulmonar Avançada e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, o que o capacita a um rápido recrutamento de candidatos a sujeito de pesquisa, dentro do período previsto por cada estudo clínico. Trabalhando com patrocinadores, administradores de contrato, auditores externos de pesquisa clinica, auditores legais, grupos de investigadores e suas equipes, o Centro promove a comunicação, continuidade e administração da pesquisa clinica durante todo o seu processo. Os produtos sob investigação são armazenados de acordo com as exigências regulatórias aplicáveis e utilizados em conformidade com o protocolo aprovado. O Centro mantém intercambio acadêmico, clinico e profissional com renomadas instituições durante os compromissos e programas de pesquisas colaborativas e multicêntricas. O centro tem experiência no uso de tecnologias da informação em estudos clínicos informatizados para preenchimento da Ficha Clínica (CRF). Instalações O Centro tem sua sede administrativa localizada na área metropolitana de São Paulo, local de fácil acesso por automóvel ou transporte publico. O centro vendo conduzindo suas pesquisas clinicas em renomados e selecionados hospitais e entidades com as quais tem estabelecido um comprometimento mutuo de capacitação. Os hospitais selecionados pelos patrocinadores dispõe de instalações altamente eficientes com completas e modernas instalações para oferecer aos pacientes um alto grau de programas e serviços médicos, desde a prevenção, às rotinas

4 de cuidados com a saúde e aos diagnósticos e tratamentos de doenças serias. Investigador Principal Curriculum vitae Experiência da Equipe O Centro dispõe de numero apropriado de pessoal qualificado e instalações adequadas para conduzi estudos clínicos apropriadamente e com segurança. A equipe de pesquisa tem disponibilidade de tempo integral e semi-integral na unidade tendo desenvolvido uma considerável experiência em estudos clínicos Fase III, IV, tanto farmacêuticos quando no desenvolvimento de equipamento e novas tecnologias. Tais Frizzo Vieira Okumura Coordenação de Pesquisa Clinica Bacharel em Enfermagem Especialização em Pesquisa Clinica Curso IATA Cinco anos de experiência: 20 estudos clínicos Maria José O. Santos Gerente de Pesquisa Clinica Cinco anos de experiência Comitê de Ética em Pesquisa (CEP/IEC) Uma organização independente constituída por membros médicos, científicos e não científicos, cuja responsabilidade é garantir a proteção dos direitos, segurança e bem-estar dos seres humanos

5 envolvidos em um estudo através, entre outras atividades, da aprovação e revisão contínua do protocolo de estudo e dos materiais e métodos utilizados para a obtenção e documentação do consentimento dos sujeitos de pesquisa. O comitê se reúne duas vezes por mês para revisar assuntos de protocolos humanos. Com membros de alta qualificação, este comitê esta de acordo com todas as normas da FDA, MRC e EC Aspectos Demográficos O Centro atua em São Paulo, Brasil, uma área metropolitana com uma população de mais de 11 milhões de pessoas. O perfil de nossos candidatos e sujeitos de pesquisa reflete numa tremenda diversidade da população dentro de nosso meio. Como resultado desse favorável grupo da população, temos um excelente sucesso em recrutamento de pacientes para os nossos estudos.