A base de uma melhor audição. Tecnologia implantável da AB. Uma marca Sonova

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1 A base de uma melhor audição Tecnologia implantável da AB Uma marca Sonova

2 Tecnologia implantável A base para uma melhor audição O sistema HiRes Bionic Ear da Advanced Bionics (AB) é constituído de tecnologias avançadas que atuam em conjunto para proporcionar a melhor audição com IC possível. A sua capacidade e o seu processamento digital ímpares são o que diferenciam o implante coclear HiRes Ultra dos outros implantes cocleares. A tecnologia implantável HiResolution é a base para uma audição ideal. A qualidade do som fornecido por um sistema de implante coclear é resultado direto de quão bem o sistema capta e entrega os detalhes do som. Os implantes cocleares da família HiRes Ultra foram projetados para entregar todas as informações de volume, tom e tempo, essenciais para a percepção natural do som e a apreciação da música: eles codificam automaticamente a mais ampla gama de intensidade (até 80 decibéis), são capazes de entregar informações de frequência a 10 locais na cóclea usando um método de difusão patenteado denominado direcionamento de corrente e fornece até pulsos por segundo. 1 Resolução temporal Até pps Até 10 bandas Resolução espectral Campo dinâmico de entrada Até 80 db Até pps Até pps 45 db 55 db Até bandas Até 1 bandas AB 1 AB 1 AB 1 Direcionamento da corrente: Ouça as mais sutis alterações de tom O número e a posição dos contatos do eletrodo atual não devem ditar as diferenças de tom que um usuário consegue identificar. Controladas pelo software, as 16 fontes de corrente independentes do implante da AB podem direcionar estímulos a 10 locais diferentes ao longo da cóclea, aumentando com isto a quantidade de informação de frequência que pode ser fornecida. Os usuários podem se beneficiar com esta informação espectral aprimorada para ouvirem mais tons, o que pode melhorar a discriminação da fala no ruído, a apreciação da música e a percepção da linguagem tonal. 3,4,5 De fato, pesquisadores mostraram que os usuários de implantes cocleares da AB têm um número total, em potencial de bandas espectrais (tons distintos) ao longo do feixe do eletrodo, de até 451 com a tecnologia de direcionamento de corrente. 6

3 Acesso à fala e à música Os usuários de implantes da AB podem usar informações temporais e espectrais detalhadas para ouvir o som de forma precisa, de modo que os permita ter uma melhor compreensão tonal da fala e apreciação músical. 6,7,8 Uma pessoa adulta terá uma melhor oportunidade para se reconectar com o mundo sonoro; uma criança pode ter acesso a um melhor desenvolvimento da fala e da linguagem. 9,10,11 Resultado Compreensão da fala e prazer musical Impacto cognitivo Significado Emoção Identidade da música Intenção Características estruturais Tom e entonação Melodia Acento Harmonia Ritmo Qualidades perceptivas Volume Tom Timbre Duração Características físicas Frequência Intensidade Tempo Tecnologia HiRes 10 bandas espectrais FED de 80 db pps Link de comunicação bidirecional entre o implante e o processador de som Todos os usuários da Advanced Bionics ou seus cuidadores podem confiar que o implante esteja funcionando adequadamente e que eles têm o benefício de todos os recursos da nossa tecnologia graças às propriedades do link de comunicação indutiva bidirecional, que transmite informações a respeito do status funcional do implante em tempo real para o processador de som. O implante e o processador de som criam um loop fechado que garante o bom funcionamento do sistema. Células ganglionares espirais na cóclea Células ganglionares espirais na cóclea Estimulação convencional Um único contato de eletrodo estimulado e focado em células GE adjacentes Direcionamento da corrente Dois contatos de eletrodo simultaneamente estimulados e focados em células GE entre os atuais locais de contato O direcionamento atual permite estimular a população de células ganglionares espirais entre os contatos do eletrodo. 3

4 Implante HiRes Ultra O implante coclear HiRes Ultra foi desenvolvido com a colaboração dos melhores cirurgiões de implantes cocleares para atender as necessidades cirúrgicas e as necessidades do usuário. Discreto Para facilitar a inserção e proporcionar flexibilidade aos cirurgiões, o implante foi projetado para um nicho inclinado raso de 1 mm, sendo necessária uma perfuração mínima para reduzir o tempo da cirurgia. O perfil estreito de 4,5 mm e o tamanho reduzido proporcionam uma solução discreta uma vez feito o implante, sendo adequado tanto para adultos como para crianças. 56, mm 5 mm 8,5 mm 15ª 3,6 mm 4,5 mm Alta resistência ao impacto Os implantes cocleares HiRes Ultra superam os padrões da indústria em termos de resistência ao impacto 1,13,14 e permitem que os usuários participem das atividades diárias e esportes sem preocupações. Todos os componentes dos implantes são altamente confiáveis e duráveis. 15,16,17 Compatível com IRM O implante coclear HiRes Ultra é aprovado pela FDA e pelo TÜV para exames de ressonância magnética de 1,5 T com o ímã posicionado pronto para o procedimento de ressonância magnética padrão de cuidados mais amplamente reconhecido. Se o paciente precisar ser submetido a uma captura de imagens de ressonância magnética, tudo o que é preciso é um procedimento simples de bandagem da cabeça utilizando a Capa Protetora de Antena não é necessário nenhum procedimento cirúrgico. Se for necessária uma maior resolução de imagem, como uma Ressonância Magnética Funcional ou Medição de Fluxo Sanguíneo Cerebral, o HiRes Ultra está aprovado para IRM 3 T com o ímã removido. Para estes casos, é possível fazer a remoção do ímã facilmente e recolocá-lo através de uma pequena incisão, sem a necessidade de remover todo o implante. 4

5 Eletrodos com opção de escolha: Sem comprometer o desempenho O implante HiRes Ultra oferece dois designs de eletrodo, o eletrodo reto HiFocus SlimJ* e o eletrodo précurvado HiFocus Mid-Scala, para que o cirurgião possa escolher, com base em suas preferências práticas e na anatomia do usuário. Ambos os eletrodos partilham elementos de design do HiFocus. Os contatos do eletrodo HiFocus são revestidos por um compartimento de silicone flexível e fino, para não forçar a inserção e não lesionar as estruturas da cóclea durante a cirurgia. 18,19,0 Os eletrodos HiFocus possuem uma rigidez equilibrada, o que permite uma fácil inserção na rampa timpânica enquanto o torna menos propenso a se curvar para cima, em direção à membrana basilar, e sair da posição. Por minimizarem os atritos na cóclea, os eletrodos HiFocus proporcionam maiores oportunidades de melhores resultados auditivos. 1, Eletrodo HiFocus SlimJ Eletrodo HiFocus Mid-Scala Os eletrodos HiFocus SlimJ e HiFocus Mid-Scala proporcionam ao cirurgião flexibilidade máxima com base em suas preferências cirúrgicas, enquanto mantém o desempenho do paciente. 19,0,1 * Atenção: Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os Países e nem todos os recursos aqui descritos estão disponíveis em todos os dispositivos. 5

6 HiFocus SlimJ O eletrodo HiFocus SlimJ é última tecnologia de eletrodos aprovada e projetada para facilitar a manipulação e a inserção. Ele é oferecido como um eletrodo reto com uma curvatura suave, projetado para ser inserido com facilidade e delicadeza através da técnica de mão livre ou com o uso do fórceps. A principal vantagem da curvatura suave, em conjunto com a fácil inserção, é garantir que o eletrodo se movimente na direção apical. Rigidez equilibrada e perfil de feixe estreito para proteger as estruturas da cóclea. Ponta estreita para uma inserção fácil e suave na abordagem de janela redonda. Curvatura suave do eletrodo para garantir que ele se movimente na direção apical. Asa lateral optimizada, o que permite a fácil manipulação e inserção do eletrodo. Confiança na inserção A chave para o design são os elementos que permitem que o cirurgião manipule facilmente o eletrodo no espaço cirúrgico e o insira com o mínimo de trauma nas delicadas estruturas da cóclea. 19 O eletrodo SlimJ foi projetado para ter rigidez equilibrada e flexibilidade para proporcionar uma inserção suave e proteger as estruturas da cóclea. A asa permite a melhor visualização possível da cóclea e um controle preciso do ângulo e da velocidade de inserção. Ela proporciona uma área fácil para o cirurgião segurar e controlar o eletrodo, mesmo nos nichos faciais. O eletrodo HiFocus SlimJ pode ser introduzido na cóclea pela abordagem que o cirurgião preferir usando janela redonda, janela redonda expandida ou uma pequena cocleostomia, sendo necessária uma abertura de 0,8 mm apenas. O recurso da ponta tem como objetivo ajudar na inserção através da janela redonda. 6

7 Cobertura espectral completa Um marcador fornece indicação visual da profundidade da inserção o indicador de 3 mm representa aproximadamente 40 em uma cóclea normal, cobrindo a principal população ganglionar espiral 3 para proporcionar uma cobertura espectral perfeita. Distribuição das profundidades de inserção Ocorrência Eletrodo HiFocus SlimJ Profundidade média: 413 n=40 Desv. Padr.= ~ Profundidade de inserção ( re: JR) Gráfico que mostra as profundidades de inserção angular do HiFocus SlimJ em 40 amostras 19 Preservação da estrutura coclear A preservação da estrutura coclear permite obter os melhores resultados de audição possíveis nos pacientes. Estudos mostram que os pacientes podem ter um melhor desempenho quando as estruturas da cóclea permanecem intactas após a inserção do eletrodo. 18,1,,3 O eletrodo HiFocus SlimJ pode ser inserido e reinserido até três vezes. Histologia que mostra o eletrodo HiFocus SlimJ idealmente posicionado na rampa timpânica (escala de Eshraghi "0") 19 " Com base em nossos estudos multicêntricos em associação com os investigadores da UCSF nos últimos 18 anos e na análise de relatórios publicados, os resultados com o eletrodo HiFocus SlimJ são surpreendentes. O HiFocus SlimJ preserva as estruturas da cóclea melhor que qualquer outro eletrodo de parede lateral já testado até hoje." Steve Rebscher, especialista do departamento de otorrinolaringologia da Escola de Medicina da Califórnia, em São Francisco 7

8 HiFocus Mid-Scala O eletrodo HiFocus Mid-Scala é o menor eletrodo pré-curvado em estilete projetado para um posicionamento consistente na rampa timpânica para proteger as estruturas delicadas da cóclea. O único eletrodo pré-curvado no mercado projetado para inserção com uma mão, facilmente controlada. Ponta estreita para inserção em janela redonda, com a região da ponta reta para evitar que ela se dobre. O único eletrodo no mercado projetado para ser posicionado na escala média da rampa timpânica. Coerência de posicionamento A chave para o design são a forma pré-curvada, que permite que o eletrodo HiFocus Mid-Scala seja inserido coerentemente com o mínimo de trauma para a cóclea 0, a região da ponta reta para evitar que se dobre e, caso se deseje, a possibilidade de o eletrodo ser carregado em uma ferramenta de inserção própria, para uma inserção controlada. O eletrodo HiFocus Mid-Scala pode ser introduzido na cóclea em uma abordagem à escolha do cirurgião de mão livre ou com o uso da ferramenta de inserção. Ele pode ser inserido usando uma abordagem de janela redonda, janela redonda expandida ou pequena cocleostomia, sendo necessária uma abertura de 0,8 mm apenas. O recurso da ponta tem como objetivo ajudar na inserção através da janela redonda. O marcador distal azul pode ser usado para garantir que o eletrodo esteja posicionado adequadamente antes da técnica "off stylet", evitando assim que a ponta se dobre. O marcador proximal azul fornece indicação visual da profundidade de uma inserção "total" representando uma inserção angular de aproximadamente 40 em uma cóclea normal, cobrindo a principal população ganglionar espiral 3 para proporcionar uma cobertura espectral perfeita. 8

9 Cobertura espectral completa O comprimento e a curvatura do HiFocus Mid-Scala garantem consistência da cobertura espectral completa com uma profundidade de inserção de 4, o que significa uma cobertura da principal população de células ganglionares espirais 3 com um desvio padrão restringido de 0,7. Distribuição das profundidades de inserção Ocorrência Eletrodo HiFocus Mid-Scala Profundidade média: 4 n=35 Desv. Padr.= ~0, Profundidade de inserção ( re: JR) Gráfico que mostra as profundidades de inserção angular do HiFocus Mid-Scala em 35 amostras 17 Preservação da estrutura coclear O formato do HiFocus Mid-Scala posiciona o eletrodo na rampa timpânica próximo às células ganglionares espirais para um máximo de desempenho. 18,3 As dimensões do eletrodo encaixam perfeitamente na rampa timpânica, protegendo as delicadas estruturas da cóclea 0 enquanto evita danificar o modíolo, a lâmina espiral óssea e a membrana basilar. 0,4,5 O HiFocus Mid-Scala, estando localizado no centro da região perimodiolar, tem uma posição basal perfeita para altas frequências. 4 O eletrodo HiFocus Mid-Scala pode ser inserido e reinserido até três vezes. Histologia mostrando o eletrodo HiFocus Mid-Scala idealmente posicionado no meio da rampa timpânica. 9

10 Soluções auditivas da AB-Phonak para seu paciente Com os implantes cocleares HiRes Ultra e o HiFocus SlimJ ou o HiFocus Mid-Scala, a Advanced Bionics proporciona aos usuários de implantes cocleares uma jornada auditiva bem-sucedida. Um mundo de sons Para desfrutar do mundo da audição, é necessário um processador de som que seja capaz de se adaptar automaticamente a qualquer tipo de ambiente. O processador de som Naída CI da Advanced Bionics inclui o microfone T-Mic, o único microfone posicionado na entrada do canal auditivo com qualidade sonora natural, microfones direcionais e controles intuitivos integrados. O Naída CI também utiliza todo o poder de processamento de sinal front-end da Phonak, permitindo que os usuários tenham uma transição fácil em ambientes mais difíceis. De conversas sussurradas a restaurantes ruidosos e eventos ao ar livre em um dia com vento, o processador de som Naída CI está projetado para ajudar o usuário a ouvir o seu melhor. Soluções personalizadas simplificadas O processador de som Naída CI vem com a tecnologia HIBAN, que permite que dispositivos da Advanced Bionics e da Phonak estabeleçam automaticamente uma rede sem fio de orelha a orelha para compartilhar sons e controles. Esta rede fornece aos ouvintes bilaterais, bimodais e unilaterais uma solução personalizada simples para suas atuais configurações auditivas, que pode facilmente ser trocada por uma solução alternativa, caso a configuração venha a mudar no decorrer do tempo. O Naída CI Q90 pode ser programado para funcionar com um outro processador de som Naída CI, um aparelho auditivo Naída Link da Phonak, ou com um dispositivo Naída Link CROS. Para usuários que possam usar amplificação acústica de frequências baixas no ouvido implantado, o processador Naída CI Q90 pode ser convertido em uma solução tudo em um, simplesmente ao adicionar um gancho acústico da Phonak. Isto oferece ao usuário a melhor combinação de tecnologias da Advanced Bionics e da Phonak no mesmo ouvido. Opções de conectividade A solução certa para cada situação auditiva O sistema de implante coclear Naída CI Q90 é totalmente compatível com a tecnologia Roger da Phonak, a solução líder mundial para uma performance superior em compreensão de fala no ruído e à distância. 6 É ideal para uma experiência auditiva completa, incluindo a conectividade via Bluetooth. Solução bilateral Naída CI Processador de som Naída CI Processador de som Naída CI Solução Naída Link CROS Processador de som Naída CI Solução bimodal Naída Link Processador de som Naída CI Naída Link CROS Aparelho auditivo Naída Link Solução Naída tudo em um Processador de som Naída CI Processador de Som Naída CI com gancho acústico 10

11 Lista de referência de uma ciência por trás de uma melhor audição 1. Ruckenstein, Michael (01) Cochlear Implants and Other Implantable Hearing Devices. Koch D. B., Downing M., Osberger M. J., and Litvak L. (007). "Using current steering to increase spectral resolution in CII and HiRes 90K users", Ear Hear. 8() 3. Chang YT, Yang HM, Lin YH, Liu SH, Wu JL. Tone discrimination and speech perception benefit in Mandarin speaking children fit with HiRes fidelity 10 sound processing. Otol Neurotol. 009 Sep;30(6): doi: /MAO.0b013e3181b86b. 4. Adams D, Ajimsha KM, Barberá MT, Gazibegovic D, Gisbert J, Gómez J, Raveh E, Rocca C, Romanet P, Seebens Y, Zarowski A., Multicentre evaluation of music perception in adult users of Advanced Bionics cochlear implants Cochlear Implants Int. 014 Jan;15(1):0-6. doi: / Y Epub 013 Nov Firszt JB, Holden LK, Reeder RM, Skinner MW.,Speech recognition in cochlear implant recipients: comparison of standard HiRes and HiRes 10 sound processing. Otol Neurotol. 009 Feb;30(): doi: / MAO.0b013e318194ff8. 6. Firszt JB, Koch DB, Downing M, Litvak L. (007) Current steering creates additional pitch percepts in adult cochlear implant recipients. Otology and Neurotology 8: Koch DB, Osberger MJ, Segel P, Kessler D. (004) HiResolution and conventional sound processing in the HiResolution Bionic Ear: using appropriate outcome measures to assess speech recognition ability. Audiology and Neuro-otology 9: Spahr AJ, Dorman M, Loiselle L. (007) Performance of patients using different cochlear implant systems: effects of input dynamic range. Ear and Hearing 8(): Levitin, Daniel (007) - This is your brain on music, the science of a human obsession 10. Moira Yip (00). Tone. (Cambridge Textbooks in Linguistics), Cambridge: Cambridge University Press. 11. D. Hirst, A. Di Cristo (1998). A survey of intonation systems. Em: D. Hirst, A. Di Cristo (Eds.). Intonation Systems, a Survey of Twenty Languages. Cambridge University Press Cambridge (1998) 1. EN :010. Active Implantable Medical Devices. Particular Requirements for Cochlear and Auditory Brainstem Implant Systems. 13. Testes internos segundo a norma EN :010. Dados em arquivo. 14. Testes internos. Dados em arquivo. 15. ISO (014) Implants for surgery -- cardiac pacemakers. International Organization for Standardization (ISO), Geneva, Switzerland. 16. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. (005) Otology and Neurotology, 6(6): Cochlear Implant Reliability Report, PN 07-N Rebscher SJ, Hetherington A, Bonham B, Wardrop P, Whinney D, Leake PA. Considerations for design of future cochlear implant electrode arrays: Electrode array stiffness, size, and depth of insertion. JRRD (5): Rivas A, Isaacson B, Kim A, Driscoll C, Cullen R, Rebscher S, (017) New Lateral Wall Electrode, Evaluation of Surgical Handling, Radiological Placement, and Histological Appraisal of Insertion Trauma, San Francisco, July 6-9, Hassepass F, Bulla S, Maier W, Laszig R, Arndt S, Beck R, Traser L, Aschendorff A; The New Mid-Scala Electrode Array: A Radiologic And Histologic Study In Human Temporal Bones. Otology & Neurotology 014; 35(8): van der Jagt MA1, Briaire JJ, Verbist BM, Frijns JH., Comparison of the HiFocus Mid-Scala and HiFocus 1J Electrode Array: Angular Insertion Depths and Speech Perception Outcomes., Audiol Neurootol. 016;1(5): doi: / Epub 016 Nov 1.. Finley CC, Holden TA, Holden LK, Whiting BR, Chole RA, Neely GJ, Hullar TE, Skinner MW. Role of electrode placement as a contributor to variability in cochlear implant outcomes. Otol Neurotol. 008 Oct;9(7): Avci Ersin, Nauwelaers Tim, Lenarz Thomas, Hamacher Volkmar, Kral Andrej, Variations in microanatomy of the human cochlea, The Journal of Comparative Neurology 014 Oct 1; 5(14): Gazibegovic D, Bero EM. (016) Multicenter surgical experience evaluation on the mid-scala electrode and insertion tools. European Archives of Oto- Rhino-Laryngology (Aug 11, epub ahead of print). 5. Maja Svrakic, J. Thomas Roland Jr, Sean O. McMenomey, and Mario A. Svirsky. Initial Operative Experience and Short-term Hearing Preservation Results With a Mid-scala Cochlear Implant Electrode Array, Otol Neurotol. 016 Dec;37(10): Büchner A, Dyballa K-H, Hehrmann P, Fredelake S, Lenarz T. (014) Advanced beamformers for cochlear implant users: Acute measurement of speech perception in challenging listening conditions. PLoS ONE 9(4): e