Documento com Perguntas Frequentes sobre a Iniciativa de Acesso Global

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1 Documento com Perguntas Frequentes sobre a Iniciativa de Acesso Global A Roche lançou o Programa de Acesso Global a testagem de carga viral para o HIV O Programa expande o acesso aos cuidados através de preços especiais A Roche lançou recentemente o Programa de Acesso Global a testagem de carga viral para o HIV para expansão do acesso a testagem diagnóstica. A Roche apoia a meta 90:90:90 da UNAIDS e a Iniciativa de Acesso a Diagnósticos (DAI) ao expandir o acesso a testagem por meio de preços acessíveis para os países mais assolados pela doença. O Programa, em parceria com a UNAIDS, CHAI, PEPFAR e o Fundo Global num novo Programa de Acesso Global a testagem da carga viral para o HIV, foi lançado na 69ª Assembleia Geral das NU. Através deste programa, a Roche está a oferecer preços especiais de acesso a versão 2.0 do Teste HIV-1 Test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan a organizações qualificadas nos países elegíveis.

2 Perguntas Frequentes Qual é o preço especial? O preço de acesso é $9,40/teste (ex-works), incluindo os reagentes e consumíveis fornecidos pela Roche (lista abaixo). Nos países onde a Roche opera através de um distribuidor poderá ser aplicada uma margem de lucro adicional. Nos países onde a Roche opera através de distribuidores, quais são as medidas para coerência no preço e para evitar intermediação adversa? Tal como qualquer outra empresa, a Roche está proibida de impor aos distribuidores o preço ao consumidor final, uma vez que violaria a lei antitrust. Podemos apenas recomendar preços e estamos proibidos de tomar medidas para obrigar os distribuidores a aderirem a estes preços. O preço é por teste ou por doente? O preço é por teste e inclui os controlos fornecidos pela Roche, mas não inclui teste de repetição que possa ser necessário caso um uso ou amostra falhe.

3 Exactamente o que está incluído no preço de $9,40? KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD (CV HIV) 48 Testes Tube-K Caixa de 12x96/Cob.TaqMan 96 x 12 prateleiras KIT CAP-G/CTM WASH RGT 5.1L IVD 5.1L SPU 24 x12 prateleiras Tube-S Caixa de 12x24/Cob.AmpliP 24 x12 prateleiras Tip-K 1,2 mm ID Box of 12 x36 36 x12 prateleiras O que é que não está incluído no preço de $9,40? O preço de acesso global de $9,40 não inclui consumíveis e reagentes não fornecidos pela Roche (isto é, luvas, pipetas, batas, PBS) usados no laboratório de testagem; materiais para recolha de amostra, incluindo kits de Manchas de Sangue Seco (DBS) e tubos EDTA; custos com aluguer de maquinaria, serviço e manutenção para as plataformas; ou serviço e manutenção de equipamento laboratorial de terceiros. Nos países onde a Roche opera através de um distribuidor, uma margem de lucro adicional pode ser aplicada. Um país pode prever incorrer em quais custos adicionais? Tal como mencionado acima, os $9,40 não incluem os custos do distribuidor e materiais adicionais necessários para a realização do teste de carga viral. A lista acima claramente representa todos os materiais incluídos no preco de $9,40. O cliente precisa comprar ainda (ou pagar através de aluguer de reagentes) um instrumento COBAS AmpliPrep e

4 o Analisador COBAS TaqMan, alem do contrato de serviço e manutenção necessário. Quais clientes são afectados? O preço de acesso estará apenas disponível para Governos e organizações NG nos países elegíveis. A lista de países e organizações está disponível nesta página internet. Isto afecta os actuais contratos? A iniciativa é permitir a expansão da carga viral nos países onde o preço tem sido uma barreira. Este preço não é para os contratos actuais, o preço tem em vista permitir a expansão da carga viral. Este preço inclui instrumentos e serviços? Não, o preço acordado é para o teste e consumíveis fornecidos pela Roche (ver lista acima). Instrumentos, serviços e outros materiais de laboratórios estão escluídos deste preço. Houve um acordo sobre preços especiais também para venda de instrumentos? O preço de instrumentos, formação, serviço e apoio necessários para implementação não foi discutido. Devido a condições locais variáveis deverá ser abordado a nível nacional.

5 Como é que afecta os contratos de aluguer de reagentes? O preço é apenas para reagentes e consumíveis fornecidos pela Roche (ver lista cima) e portanto a porção do instrumento seria um acréscimo. A forma como será aplicado estará sujeita as organizações de venda local.

6 Organizações Elegíveis Organizações elegíveis para aquisição ao Preço de Acesso Global: Agências doadoras, tais como UNITAID, PEPFAR, USAID, Global Fund etc. e agências governamentais fora do país, mas que estão a apoiar a implementação localmente, tais como a CDC (EUA) e Oxfam (UK) Governos ou instituições financiadas pelo Governo, tais como o Ministério da Saúde, centros MTB Nacionais ou Regionais, hospitais associados, forças armadas, serviços prisionais Organizações não-governamentais e organizações filiadas as NU a trabalharem para ou nesses países, tais como o Gabinete Internacional para Migração (IOM) e Alto Comissariado das Nações Unidas para os Refugiados (UNHCR) Organizações de acção social sem fins lucrativos que ajudem estes países com diagnósticos melhorados, tais como a Médecins Sans Frontières e outras organizações humanitárias, tais como a UNICEF, Save-the-Children e o Comité Internacional para a Cruz Vermelha (ICRC) Para organizações privadas sem fins lucrativos cuja missão esteja alinhada aos princípios humanitários, tais como instituições beneficentes privadas e/ou hospitais e clínicas privados sem fins lucrativos. As perguntas podem ser encaminhadas para Beverley Goede: beverley.goede@roche.com

7 Países de Baixa Renda Renda Média Baixa Renda Média Alta Afeganistão Angola Botswana Bangladesh Arménia Namíbia Benim Camarões Palau Burkina Faso Cape Verde St. Kitts Burundi Congo St. Lúcia Cambójia Costa do Marfim St. Vincents Republica Centro Africana Djibouti África do Sul Chade Egipto Comoros Fiji República Popular Democrática da Coreia Geórgia DRC Gana Eritreia India Etiópia Indonésia Gambia Iraque Guine Kiribati Guiné Bissau Laos Haiti Lesotho Quénia Mauritânia Quirguistão Micronésia Libéria Mongólia Malawi Marrocos Mali Nigéria Moçambique Paquistão Myanmar Filipinas Nepal Moldova Níger Samoa Ruanda Serra Leoa Somália Tajiquistão Togo Tanzânia Uganda Zimbabwe Lista de Países São Tome e Ilhas Salomão Sri Lanka Sudão Swazilândia Timor Leste Tonga Turquemenistão Tuvalu Ucrânia Uzbequistão Vanuatu Iemen Zambia