ASSOCIAÇÃO DE ENSINO E CULTURA PIO DÉCIMO LTDA Cursos de Medicina Veterinária e Psicologia

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1 ASSOCIAÇÃO DE ENSINO E CULTURA PIO DÉCIMO LTDA Cursos de Medicina Veterinária e Psicologia COMISSÃO DE BIOÉTICA PARA CONTROLE DO USO DE ANIMAIS EM ATIVIDADES DE ENSINO E PESQUISA CIENTÍFICA - CBUA REGIMENTO INTERNO Aracaju SE 2012

2 Do Objetivo Artigo 1 0 Regulamentar a COMISSÃO DE BIOÉTICA PARA CONTROLE DO USO DE ANIMAIS EM ATIVIDADES DE ENSINO E PESQUISA CIENTÍFICA (CBUA), no âmbito da Faculdade Pio Décimo (FPD). Da Definição Artigo 2 0 A Comissão de Bioética no Uso de Animais é um órgão assessor vinculado diretamente à Administração Superior da Faculdade Pio Décimo, que lhes assegurarão suporte adequado para o seu funcionamento pleno. Possui caráter multidisciplinar, com papel consultivo e educativo, e que regulamentará todas as atividades envolvendo animais de laboratório desta instituição. Das Finalidades Artigo 3 0 A CBUA é o órgão deliberativo ao qual serão submetidos todos os protocolos de experimentação que envolva o uso de animais na FPD, e que deverá, à luz dos princípios éticos do Conselho Federal de Medicina Veterinária (CFMV), do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal, da legislação nacional e das normas aplicáveis à utilização de animais experimentais: I colaborar para que as experiências com animais sejam realizadas respeitando-se a vida, evitando-se experiências cruéis e desnecessárias; II normalizar o uso de animais em ensino e pesquisa; III analisar os projetos de ensino e pesquisa que utilizam animais de laboratório; IV emitir parecer, aprovando ou não, cada projeto, considerando a relevância do propósito científico e do impacto de tais atividades sobre a preservação da vida, do bem estar e da proteção dos animais; V a CBUA deverá desempenhar papel deliberativo, consultivo e educativo, fomentando a reflexão ética sobre a atividade científica envolvendo animais; Parágrafo Único: Os animais referidos neste regimento são os classificados como Filo Chordata, subfilo Vertebrata, excetuando-se o homem. Artigo 4 0 Compete à CBUA: Da Competência I zelar, nos limites de suas atribuições, pelo cumprimento do dispositivo na legislação aplicável à utilização de animais para o ensino e a pesquisa; II examinar, criteriosamente, os projetos de ensino e/ou pesquisa a serem realizados na FPD para determinar sua compatibilidade com a legislação, expedindo os Certificados de Aprovação; III manter cadastro atualizado dos projetos de ensino e/ou pesquisa com animais, realizados ou em andamento na Instituição;

3 IV orientar os servidores docentes, técnico-administrativos e alunos sobre procedimentos éticos no uso de animais de laboratório; V fiscalizar, sem aviso prévio, os setores onde serão executados os referidos projetos; VI supervisionar e sugerir melhorias nas instalações necessárias para a criação e manutenção de animais de experimentação; VII elaborar o Relatório de Atividades Anuais e o planejamento das atividades futuras. Artigo 5 0 A CBUA, quando constatar a prática de qualquer procedimento dissonante com o que fora aprovado pela Comissão quando do credenciamento do respectivo projeto e/ou pesquisa, determinará a paralisação imediata de sua execução, sem prejuízo de outras medidas cabíveis, até que a irregularidade seja sanada. Artigo 6 0 A CBUA poderá apreciar notificações de abusos que comprometam os princípios éticos nas atividades que envolvam animais de laboratório, e que sejam credenciadas pela Comissão, apurando os fatos e tomando as providências cabíveis. Parágrafo Único: A CBUA em caso de denúncias de irregularidades de natureza ética e alheia aos projetos credenciados, requererá à direção da Unidade ou à Presidência providências cabíveis. Da Organização Artigo 7 0 A CBUA-FPD é composta de, no mínimo, 5 membros, autorizados pela Administração Superior da FPD, sendo: I médicos veterinários e biólogos; II docentes e pesquisadores na área específica; III 1 (um) representante de sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no País, na forma do Regulamento. Parágrafo A CBUA terá sempre composição multiprofissional, levando em conta os critérios de heterogeneidade de cada área de atuação. Parágrafo Os membros docentes deverão ser portadores, no mínimo, de título de mestre. Parágrafo A duração do mandato dos representantes da CBUA será de 1 (um) ano, com possibilidade de recondução. Parágrafo A renovação da Comissão deverá assegurar a manutenção de, pelo menos, metade de seus membros. Artigo 8 0 ACBUA-FPD terá um Coordenador e um Vice-coordenador, eleitos pelos membros titulares e submetidos à apreciação do Diretor Geral da FPD.

4 Artigo 9 0 Perderá o mandato: I o membro que faltar três reuniões ordinárias consecutivas, sem motivo justo, a juízo da própria Comissão; II a substituição de membros afastados deverá seguir os mesmos critérios do artigo 7 0. Dos Deveres e Responsabilidades dos Membros da CBUA Artigo 10 0 Compete aos membros da Comissão: I comparecer às reuniões ordinárias e extraordinárias; II examinar previamente e detalhadamente os protocolos que lhe forem passados, e relatá-los aos demais membros da Comissão para discussão e deliberação no prazo mínimo de 15 dias; III justificar ausência com antecedência; IV propor medidas que julgar necessárias para o bom funcionamento dos trabalhos. Artigo 11 0 Professores e pesquisadores participantes da Comissão exercerão suas atividades sem prejuízo das atribuições que lhes forem conferidas pelas suas unidades de origem, não ficando desobrigados de suas atividades docentes na instituição. Artigo 12 0 Os representantes da CBUA estão obrigados a resguardar o segredo científico e industrial que envolva propriedade intelectual passível de proteção legal, sob pena de responsabilidade pessoal. Artigo 13 Compete ao Coordenador: Da Competência do Coordenador I convocar reuniões ordinárias e extraordinárias, coordenando os trabalhos; II indicar membros para funções ou tarefas específicas; III submeter à apreciação da Comissão as propostas de admissão ou desligamento de membros, e relatar posteriormente à Administração Superior da Faculdade; IV representar a CBUA-FPD ou indicar representantes; V supervisionar os atos, notas oficiais, convites, atas e convocações. Parágrafo Único Nas deliberações da Comissão compete ao presidente o voto de desempate, se assim houver necessidade. Artigo 14 0 Compete ao Vice-Coordenador: Da Competência do Vice-Coordenador I substituir o Coordenador quando necessário;

5 II auxiliar o Coordenador em suas tarefas; III desempenhar tarefas que lhe sejam confiadas pelo Coordenador; IV supervisionar, com o Coordenador, a redação de toda a correspondência. Artigo 15 0 Compete ao Membro Titular: Da Competência do Membro Titular I auxiliar nos serviços administrativos da CBUA-FPD; II supervisionar todo o material a ser despachado; III divulgar notas oficiais, convites, atas e convocações aprovadas pela Comissão; IV receber e encaminhar os projetos à Comissão, conforme as normas estabelecidas por este Regimento. Parágrafo Único: A CBUA-FPD terá membros suplentes proporcionais ao número de membros titulares. Dos Procedimentos Artigo 16 0 O docente e/ou pesquisador responsável por projeto de ensino e/ou de pesquisa a ser realizado na faculdade e que envolva o uso de animais, deverá preencher o formulário PROTOCOLO DE USO DE ANIMAIS e encaminha-lo à CBUA antes da execução do mesmo. Artigo 17 0 A CBUA deverá protocolar em ordem de chegada e manter em arquivo os projetos analisados. Parágrafo Único Os projetos aprovados e não aprovados, e seus respectivos relatórios serão mantidos por 5 (cinco) anos e depois enviados ao arquivo morto. Artigo 18 0 A CBUA terá um prazo de, no mínimo, 15 (quinze) dias para emitir parecer sobre cada projeto, conforme a ordem de inscrição, salvo situações excepcionais, avaliadas pela Comissão. Parágrafo 1º - No parecer deverá constar uma identificação resumida com as implicações éticas e os documentos que estão em estudo. Parágrafo 2 - Cada protocolo deverá ter, pelo menos, um parecer de um membro relator e a votação de licença dentro da CBUA. Parágrafo 3 - Os pareceres emitidos pela CBUA terão caráter sigiloso. Artigo 19 0 A análise de cada protocolo culminará com seu enquadramento em uma das seguintes categorias: I aprovado, quando o protocolo de procedimentos preencher todas as condições de eticidade requeridas;

6 II com pendência, quando o protocolo possuir aspectos específicos que requeiram melhor definição. Neste caso, haverá necessidade de revisão do protocolo, pelo responsável; III não aprovado, quando o protocolo ferir os aspectos vigentes; IV retirado, quando, transcorrido o prazo, o protocolo permanecer com pendência. Parágrafo 1º - Quando o parecer for favorável, o docente e/ou pesquisador responsável receberá um Certificado de Aprovação do respectivo projeto. Parágrafo 2º - No caso de parecer desfavorável, o docente e/ou pesquisador será informado das razões em correspondência específica. Artigo 20 0 O Certificado de Aprovação poderá ser suspenso ou revogado, a qualquer momento, caso sejam constatadas irregularidades no seu funcionamento. Artigo 21 0 O suprimento de animais para os projetos de ensino e/ou pesquisa no âmbito da Instituição, pelos biotérios, fica condicionado ao prévio credenciamento do respectivo projeto pela CBUA. Parágrafo Único: Suspenso ou revogado o Certificado de Aprovação do projeto de que trata o capítulo deste artigo, será imediatamente comunicado ao Chefe do Setor que executaria tal projeto, bem como o Técnico do Biotério responsável pelo fornecimento de animais daquela unidade. Artigo 22 0 Das decisões proferidas pela CBUA caberá recurso dirigido a própria Comissão, no prazo de 3 dias, a partir da ciência pelo interessado do teor da decisão. Das Penalidades Artigo 23 0 Ao docente e/ou pesquisador responsável por projeto que tenha obtido parecer desfavorável ou cujo Certificado de Aprovação tenha sido suspenso ou revogado, será vedada a realização do projeto de pesquisa ou de ensino, sob pena das medidas administrativas e/ou judiciais cabíveis. Do Funcionamento Artigo 24 0 A CBUA-FPD tem sua sede localizada na Faculdade Pio Décimo, no Campus III, Avenida Tancredo Neves nº 5655, Bairro Jabotiana,Aracaju-SE. Artigo 25 0 A CBUA deverá manter cadastro dos profissionais que realizam procedimentos com animais, no âmbito da FPD. Artigo 26 0 A CBUA reunir-se-á ordinariamente uma vez por mês. Artigo 27 0 A CBUA poderá ser convocada de forma extraordinária pela Coordenação, por motivo relevante, sendo que seus membros deverão ser avisados nominalmente com antecedência mínima de 3 (três) dias.

7 Artigo 28 0 Os membros da CBUA, no exercício de suas atribuições, terão independência e autonomia na tomada de decisões. Para tanto, a. deverão manter sob caráter confidencial as informações recebidas; b. não poderão sofrer qualquer tipo de pressão por parte de superiores hierárquicos e nem pelos interessados no projeto; c. não deverão estar submetidos a conflitos de interesse; d. deverão insentar-se de qualquer outro tipo de vantagens pessoais ou de grupo, resultantes de suas atividades; e. deverão isentar-se da tomada de decisão, quando diretamente envolvidos em um projeto em exame. Das Disposições Gerais e Transitórias Artigo 29 0 O presente regimento é complementado por normas internas, instruções e outros atos regulamentares que forem expedidos. Artigo 30 0 O presente Regimento somente poderá ser alterado por proposta da maioria dos seus membros e conforme autorização da Direção Geral da FPD. Artigo 31 0 A comissão poderá recorrer à assessoria de especialistas, pertencentes ou não ao quadro de pessoal da Instituição, sempre que julgar necessário. Artigo 32 0 Os casos omissos no presente Regimento serão resolvidos em reunião oficial, pela maioria dos membros da Comissão.