REGIMENTO INTERNO DA COMISSÃO DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS DA FADEP CAPÍTULO I - DO OBJETO E SUAS FINALIDADES

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1 REGIMENTO INTERNO DA COMISSÃO DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS DA FADEP CAPÍTULO I - DO OBJETO E SUAS FINALIDADES Artigo 1º A Comissão de Ética no Uso de Animais CEUA da Faculdade de Pato Branco FADEP, é um órgão colegiado, interdisciplinar e independente, com múnus público, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criado para orientar e supervisionar as atividades de criação, ensino e pesquisa com animais e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões ético-científico vinculado à Direção geral da FADEP. Artigo 2º À CEUA compete regulamentar, analisar e fiscalizar a realização de atividades de ensino e pesquisa envolvendo animais no âmbito do complexo compreendido pela FADEP e na comunidade em geral, seguindo as diversas diretrizes éticas internacionais e Brasileiras envolvendo animais. Parágrafo Único. Os membros da CEUA tem total independência de ação no exercício de suas funções na Comissão, mantendo sob caráter confidencial as informações recebidas. CAPÍTULO II DA COMPOSIÇÃO Artigo 3º A Comissão é constituída por 5 (cinco) membros, incluindo a participação de médicos veterinários, biólogos, docentes e pesquisadores na área específica e representante de sociedade protetora dos animais. 1º A CEUA será presidida por um coordenador indicado pela Direção Geral, para um mandato de 2 (dois) anos, não permitindo recondução imediata. 2º Cada membro titular da Comissão terá um respectivo suplente, que exercerá funções correspondentes, em caso de impedimento temporário ou de vacância do titular, indicado ou escolhido simultaneamente, por processo idêntico ao estabelecido para o titular. 3º Os membros da CEUA não poderão ser remunerados no desempenho desta tarefa, podendo receber ressarcimento de despesas efetuadas com transporte, hospedagem e alimentação. Artigo 4º A CEUA contará com os trabalhos de uma secretaria, responsável pelo atendimento aos pesquisadores e outros interlocutores, recebimento de protocolo e demais atividades de expediente. Artigo 5º A nomeação dos membros titulares e suplentes da CEUA será através de ato da Direção Geral.

2 Artigo 6º A duração do mandato dos membros da CEUA será de 3 anos, permitida recondução. Parágrafo Único. Decorrido o primeiro mandato, será permitida a renovação anual de não mais que um terço dos membros da CEUA. Artigo 7º O membro que não comparecer, sem justificativa, a 3 (três) reuniões ordinárias consecutivas, ou a 4 (quatro) intercaladas, no mesmo ano, sem justificativa, será dispensado e substituído. Parágrafo Único. A ausência deverá ser justificada por escrito na data da reunião. Artigo 8º da CEUA poderá ainda contar com consultores ad hoc, pessoas pertencentes ou não à instituição, com a finalidade de fornecer subsídios técnicos. Artigo 9º. Os membros da CEUA deverão se isentar de tomada de decisão, quando diretamente envolvidos na pesquisa em análise. CAPÍTULO III DAS ATRIBUIÇÕES Artigo 10. Compete à Comissão de Ética no Uso de Animais: I - cumprir e fazer cumprir, no âmbito de suas atribuições, o disposto na Lei no , de 2008, e nas demais normas aplicáveis à utilização de animais para ensino e pesquisa, especialmente nas resoluções do CONCEA; II - examinar previamente os protocolos experimentais ou pedagógicos aplicáveis aos procedimentos de ensino e projetos de pesquisa científica a serem realizados na instituição à qual esteja vinculada, para determinar sua compatibilidade com a legislação aplicável; III - manter cadastro atualizado dos protocolos experimentais ou pedagógicos, aplicáveis aos procedimentos de ensino e projetos de pesquisa científica realizados, ou em andamento, na instituição, enviando cópia ao CONCEA; IV - manter cadastro dos pesquisadores e docentes que desenvolvam protocolos experimentais ou pedagógicos, aplicáveis aos procedimentos de ensino e projetos de pesquisa científica, enviando cópia ao CONCEA; V - expedir, no âmbito de suas atribuições, certificados que se fizerem necessários perante órgãos de financiamento de pesquisa, periódicos científicos, CONCEA ou outras entidades ligadas ao objeto deste Decreto; VI - notificar imediatamente ao CONCEA e às autoridades sanitárias a ocorrência de qualquer acidente com os animais nas instituições credenciadas, fornecendo informações que permitam ações saneadoras; VII - estabelecer programas preventivos e de inspeção para garantir o funcionamento e a adequação das instalações sob sua responsabilidade, dentro dos padrões e normas definidas pelo CONCEA;

3 VIII - manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em desenvolvimento que envolva ensino ou pesquisa científica realizados, ou em andamento, na instituição, e dos pesquisadores que realizem procedimentos de ensino e pesquisa científica; e 1º Constatado qualquer procedimento em descumprimento às disposições da Lei no , de 2008, na execução de atividade de ensino ou pesquisa científica, a respectiva CEUA determinará a paralisação de sua execução, até que a irregularidade seja sanada, sem prejuízo da aplicação de outras sanções cabíveis. 2º Quando se configurar a hipótese prevista no 1o, a omissão da CEUA acarretará sanções à instituição, nos termos dos arts. 17 a 20 da Lei no , de º Das decisões proferidas pelas CEUAs cabe recurso, sem efeito suspensivo, ao CONCEA. 4º Os membros das CEUAs responderão pelos prejuízos que, por dolo, causarem às pesquisas ou ao desenvolvimento de protocolos relacionados à pesquisa científica em andamento. 5º Os membros das CEUAs estão obrigados a resguardar o segredo industrial, sob pena de responsabilidade. Artigo 11. A revisão de cada protocolo culminará com seu enquadramento em uma das seguintes categorias: a) Aprovado; b) Com pendência: quando a Comissão considera o protocolo como aceitável, porém identifica determinados problemas no protocolo e recomenda uma revisão específica ou solicita uma modificação ou informação relevante, que deverá ser atendida em 60 (sessenta) dias pelos pesquisadores; c) Retirado: quando, transcorrido o prazo, o protocolo permanece pendente; d) Não aprovado; e) Aprovado e protocolado, com o devido parecer, junto ao CONCEA. CAPÍTULO IV DO FUNCIONAMENTO Artigo 12. Ao início de cada ano será elaborada a agenda de reuniões do ano em curso, por proposta da CEUA. 1º - Para deliberar e/ou aprovar protocolos de pesquisa, as reuniões da CEUA devem contar com a presença de mais da metade do colegiado. 2º - É facultado ao Coordenador e aos membros da Comissão solicitar reexame de qualquer decisão lavrada na reunião anterior, justificando possível ilegalidade, inadequação técnica ou de outra natureza. 3º - As votações serão nominais e as deliberações serão tomadas por maioria simples dos presentes. 4º - O coordenador exercerá o voto de qualidade em caso de empate. Artigo 13. A CEUA poderá se reunir em caráter extraordinário, quando convocado pela coordenação, ou por maioria simples de seus membros. Artigo 14. As reuniões da CEUA terão a seguinte seqüência: I. abertura dos trabalhos pelo Coordenador e, em caso de sua ausência, pelo vice coordenador; II. verificação de presença e existência de "quorum"; III. votação e assinatura da ata da reunião anterior;

4 IV. leitura e despacho do expediente; V. ordem do dia compreendendo leitura, discussão e votação dos pareceres; VI. comunicações breves e franqueamento da palavra; VII. encerramento da sessão. Artigo 15. Ao Coordenado da CEUA compete dirigir, coordenar e supervisionar as atividades do Comitê e especificamente: I. representar da CEUA em suas relações internas e externas; II. instalar a Comissão e presidir as reuniões plenárias; III. promover a convocação das reuniões; IV. indicar, dentre os membros da CEUA, os relatores dos projetos de pesquisa, podendo ser estes os membros efetivos e suplentes; V. tomar parte nas discussões e votações e, quando for o caso, exercer direito do voto de desempate; VI. indicar membros para realização de estudos, levantamentos e emissões de pareceres necessários à consecução da finalidade da Comissão; VII. elaborar resoluções decorrentes de deliberações da Comissão "ad referendum" deste, nos casos de manifesta urgência; Parágrafo Único. Na ausência do coordenador, as atribuições serão desempenhadas pelo vice coordenador. Artigo 16. Aos Membros da CEUA compete: a) estudar e relatar, nos prazos estabelecidos, as matérias que lhes foram atribuídas pelo coordenador; b) comparecer às reuniões, proferindo voto ou pareceres e manifestando-se a respeito de matérias em discussão; c) requerer votação de matéria em regime de urgência; d) verificar a instrução dos procedimentos estabelecidos, a documentação e registro dos dados gerados no decorrer do processo, o acervo de dados obtidos, os recursos humanos envolvidos, os relatórios parciais e finais do processo; e) desempenhar funções atribuídas pelo coordenador; f) apresentar proposições sobre as questões atinentes à CEUA. Parágrafo Único. O membro da Comissão deverá se declarar impedido de emitir pareceres ou participar do processo de tomada de decisão na análise de protocolo de pesquisa em que estiver diretamente ou indiretamente envolvido. Artigo 17. À secretaria do CEP compete: a) assistir as reuniões; b) encaminhar o expediente ; c) manter controle dos prazos legais e regimentais referentes aos processos de que devem ser examinados nas reuniões da CEUA; d) providenciar o cumprimento das diligências determinadas; e) lavrar termos de abertura e encerramento dos livros de ata, de protocolo, de registro de atas, e de registro de deliberações, rubricando-os e mantendo-os sob vigilância; f) lavrar e assinar as atas de reuniões da CEUA; g) providenciar, por determinação do Coordenador, a convocação das sessões extraordinárias; h) enviar aos membros da CEUA a pauta das reuniões com 72h de antecedência.

5 Artigo 18. Aos Docentes e Pesquisadores compete: I. apresentar à CEUA o protocolo das atividades de ensino e pesquisa a serem realizadas devidamente instruída, aguardando o pronunciamento deste, antes de iniciá-lo; II. desenvolver o projeto conforme delineado. Caso haja alteração, esta deverá ser submetida e apreciada pela CEUA; III. elaborar e apresentar os relatórios parciais e final à CEUA; IV. apresentar dados solicitados pela CEUA a qualquer momento; V. manter em arquivo, sob sua guarda, por 5 anos, os dados das atividades de ensino e pesquisa, contendo todos os demais documentos recomendados pela CEUA; VI. comunicar à CEUA, caso ocorra interrupção do projeto. CAPÍTULO VI DAS DISPOSIÇÕES GERAIS Artigo 19. A CEUA manterá sob caráter confidencial as informações recebidas. Artigo 20. Os projetos, protocolos e relatórios correspondentes serão arquivados por 5 anos, após o encerramento do estudo. Artigo 21. O presente Regimento Interno poderá ser alterado, mediante proposta da CEUA, através da maioria absoluta de seus membros, submetido ao Conselho de Ensino, Pesquisa e Extensão - COSEPE. Artigo 22. O presente Regimento Interno entrará em vigor na data de aprovação pelo Conselho de Ensino, Pesquisa e Extensão - COSEPE.