Relatório de Ensaios

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Ruy de Miranda Deluca
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1 Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: Amadora - Portugal Departamento: Telefone: Designação da Sala: Sala de Produção Condições da Sala: Em Repouso Número de Pessoas: 1 Área da Sala (m²): 10.4 Equipamento Ensaiado: SALA LIMPA Entidade: Identificação: IlhaPlast - Soc. Transformadora de Plásticos Direção Pessoa de Contacto: Engº Jorge Jesus Endereço Electrónico: ilhaplast@ilhaplast.com Endereço da Instalação: Zona Industrial de Vagos, Lote 87, Vagos, Portugal Equipamentos utilizados no ensaios: Equipamentos de Ensaio Números de Série Contador de Partículas Medidor de Velocidades Luxímetro Micromanómetro (Pressão Diferêncial) Fotómetro 1137 Gerador de Aerossóis Sonómetro + Calibrador Termohigrómetro / Outros: Suportes, fitas desdobráveis, Fita métrica e Ampolas de Fumo Normas Aplicáveis: ISO :2015 ISO 1498:2003 IEST- RP-CC00.3:2004 Cleanrooms and associated controlled environments Cleanrooms - Biocontamination control Testing Cleanrooms Equipment calibration na Validation Procedures HEPA and ULPA Filter Leak Tests Data Realização dos Ensaios: Técnico Responsável pelos Ensaios João Fonseca Director Técnico Elsa Rodrigues EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 1/

2 Número do Relatório: 37AR17 Data Relatório: SLZOQ.02 Ensaio da Velocidade do Fluxo de Ar Verificação - Avaliação da uniformidade do fluxo Área Total de Insuflação com Filtração HEPA (m 2 ): 1.44 Número de Pontos Ensaiados na determinação: Média da Velocidade* na insuflação pelos filtros HEPA (m/s): 0.50 Número de Renovações de Ar na Sala por Hora: Amadora - Portugal Telefone: * Velocidade acima de 1,0 m/s está fora do âmbito da acreditação SLZOQ.03 Ensaio da Diferença de Pressão Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente. Diferencial de Pressão da Sala para Sala de pessoal: Diferencial de Pressão da Sala de Pessoal para o Exterior: Diferencial de Pressão da Sala para Sala de Cargas : Resultado (Pa) - 4,2 4 Ensaio de Integridade do sistema de filtração "Leak Test" SLZOQ.04 -A penetração do aerossol não deve exceder 0,01% em nenhum ponto Resultado Ensaio ao Filtro HEPA: Ensaio de Intensidade Luminosa SLZOQ.05 Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente. Procedimento de acordo com a norma: Valor Médio de Intensidade Luminosa (lux): Resultado 70 EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 2/

3 Número do Relatório: 37AR17 Data Relatório: SLZOQ.0 Ensaio de Nível Sonoro Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente Procedimento de acordo com a norma: Valores Máximos obtidos a cada frequência ensaiada: Resultado 3 Hz Amadora - Portugal 125 Hz Hz 59.7 Telefone: Hz 3.4 1K 3.8 2K 5.1 4K K 51.4 Valor NC Sala (db(a)): < 70 Ensaio de Temperatura e Humidade SLZOQ.07 Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente. Procedimento de acordo com a norma: Locais de medição: Os mesmos das contagens de partículas. Valor médio de temperatura obtido na Sala Ensaiada ( C): Valor máximo ( C): Valor mínimo ( C): Nº medições: Valor médio de humidade obtido na Sala Ensaiada (%hr): Valor máximo (%hr): Valor mínimo (%hr): Nº medições: SLZOQ.07 Verificação da Direcção do Fluxo Verificação Insuflação - Ar perpendicular com velocidade suficiente para chegar à area de trabalho. Extração do Ar deve seguir a direcção do fluxo. Na zona de trabalho o ar deve circular de cima para baixo e com velocidade considerável. Direcção nas zonas de Insuflação: Direcção nas Zonas de Extração: Direcção nas Zonas de Trabalho: Resultados EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 3/

Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: 10-11-2017 Classificação da Sala - Contagem de Partículas SLZOQ.

4 Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: Classificação da Sala - Contagem de Partículas SLZOQ.01 Norma ISO :2015 (ver tabela anexa) Amadora - Portugal Telefone: Números de Pontos de Contagens de partículas realizados: Caudal de amostragem: 28 l/min Valores Médios de Contagens (partículas/m³): 0,3 µm 0,5 µm 1,0 µm 5,0 µm Limite de Confiança a 95% 0,3 µm 0,5 µm 1,0 µm 5,0 µm Observação: Quando o nº de pontos de contagens for superior a 9 o valor do limite de confiança a 95% é igual ao valor da média de contagens (partículas/m³) porque o factor UCL (t) é igual a zero. Talão da contagem de partículas Impresso Legenda - Pontos de contagem de partículas efetuada de acordo com a planta em anexo. Classificação ISO da SALA: ISO EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 4/

5 Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: Ações Corretivas Verificação do medidor de diferencial de pressão da sala de produção e contíguas Amadora - Portugal O medidor de diferêncial de pressão da sala de pessoal está sempre a medir,2 Pa. O que mede da Sala de Pessoal para o exterior também está muito lento. Telefone: A Sala Limpa ensaiada apresenta uma classificação ISO, pelo que poderá ser utilizada enquanto não for exigida uma classificação inferior. Observações e Conclusões Nota: As ações corretivas, observações e conclusões apresentadas não se encontram no âmbito da acreditação. NA: Não Aplicável EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 5/

6 Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: Anexo - Planta da sala ensaiada Amadora - Portugal Telefone: Legenda - Locais onde foram feitas as contagens de partículas. EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio /

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Anexo Técnico de Acreditação Nº L Accreditation Annex nr. A entidade a seguir indicada está acreditada como Laboratório de Ensaios, segundo a norma NP EN ISO/IEC 7025:2005 Endereço Address Contacto Contact Telefone Fax E-mail Internet Rua º de Dezembro nº2 2695-727