Procedimento para Manutenção Preventiva em Esterilizadores SPS

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1 Pág.: 1 de 7 Setores de aplicação: Assistência Técnica CISA ou Credenciada Aplicação: Manutenção Preventiva Documentos requeridos ou relacionados: PG 15 e Módulo 815 (SPS) Responsáveis pela aplicação: Assistência Técnica CISA ou Credenciada PARA USO EXCLUSIVO DOS TÉCNICOS DA CISABRASILE LTDA E DE TÉCNICOS CREDENCIADOS PELA FABRICANTE PROIBIDA A REPRODUÇÃO TOTAL OU PARCIAL INFORMAÇÃO GERAL SOBRE MANUTENÇÃO Todas as informações mencionadas são destinadas ao pessoal técnico especializado, que recebeu noções adequadas de elétrica e hidráulica para efetuar manutenção preventiva. CUIDADO com a corrente e a engrenagem do sistema de movimentação das portas CUIDADO o Esterilizador SPS pode conter partes quentes. CUIDADO o Esterilizador SPS não possui uma chave geral. Antes de executar manutenções elétricas desligue o disjuntor que alimenta a máquina. Para toda manutenção preventiva ou corretiva, deverá ser preenchido pelo técnico, o Relatório de Assistência Técnica mod.115, pois o mesmo será utilizado para efetuar o controle e gerar estatísticas de toda assistência aplicada ao equipamento. Para toda manutenção preventiva, deverá ser preenchido pelo técnico, o Check-list de Manutenção de Esterilizadores SPS mod.815 (SPS), pois o mesmo será utilizado para efetuar o controle e gerar estatísticas de toda assistência aplicada ao equipamento. CUIDADO o agente esterilizante Peróxido de Hidrogênio pode causar queimaduras e irritações na pele e demais orgãos externos. Antes de realizar a manutenção certifique-se do emprego do EPI s necessários para a realização da atividade (óculos de segurança tipo mergulhador, luvas de látex e máscara respiratória). Os documentos referentes a manutenção dos Equipamentos CISA encontram-se a disposição dos técnicos credenciados na área restrita do site Elaborado por Aprovado por Homologado por Alisson de Oliveira / AT Sandoval Barbosa / AT André Wöhl / DI 1

2 Pág.: 2 de 7 MANUTENÇÃO PROGRAMADA Através do menu principal é possível acessar os dados de manutenção preventiva. Esta função permite verificar a contagem regressiva das horas pré-estabelecidas para verificação ou substituição dos principais itens de manutenção. Quando um item alcançar um valor 0000 como no exemplo a seguir: Automaticamente ao iniciar um ciclo o operador da máquina vai encontrar uma mensagem na tela confirmação início de ciclo solicitando manutenção preventiva conforme exemplo a seguir: Para retirar esta mensagem é preciso acessar FUNÇÕES TÉCNICAS, OUTRO MENU e GESTÃO DA MANUTENÇÃO e aparecerá a tela a seguir: Verificar qual componente da coluna ATUAL está com valor 0000, realizar a manutenção, e inserir o valor da coluna correspondente. Enquanto o equipamento estiver no período de garantia ou contrato de manutenção preventiva, os valores da coluna ATUAL devem ser inseridos de forma que não alcancem o valor zero antes de cada visita de manutenção preventiva, para que no intervalo das manutenções preventivas a mensagem de solicitação de manutenção não apareça no touch screen. Os valores das colunas ATUAL E AVISO são horas sugeridas pela Cisa para o intervalo das manutenções, porém se houver necessidade, é possível alterar o valor individual de qualquer item, conhecendo o histórico de manutenção da máquina e as características do componente em questão. 2

3 Pág.: 3 de 7 PROCEDIMENTOS PARA MANUTENÇÃO PREVENTIVA Para um funcionamento correto do esterilizador SPS é oportuno executar periodicamente a limpeza e lubrificação e eventual substituição da guarnição das portas. Para esta operação proceder da seguinte forma: Com o equipamento desligado, abrir as portas e retirar a guarnição de seu lugar usando uma ferramenta adequada (Jamais utilize ferramentas pontiagudas); Verificar a integridade da guarnição (livre de trincas e rachaduras), limpar a guarnição com um tecido umedecido com água morna; Limpar a canaleta que acomoda a guarnição com tecido embebido em álcool e não utilizar ferramentas pontiagudas; Inserir as guarnições novamente utilizando as mãos; Em caso de substituição realizar o mesmo procedimento. 2 CÂMARA Substituir a guarnição em casos de avaria no componente ou preventivamente com 9000 horas ou 12 meses de uso Para iniciar as atividades relacionadas a manutenção da câmara do Esterilizador SPS, é necessário primeiramente desmontar o hack interno soltando os parafusos de fixação dos suportes de PTFE (teflon). Em seguida, realizar a limpeza de todas as telas de aço e também da estrutura de apoio dos cestos. Após esta ação a câmara estará livre para que se realize sua limpeza. Recomendamos a limpeza periódica da câmara de esterilização como segue: - Cobrir/tampar o dreno de forma a evitar a entrada de sujidades para a bomba. - Quando a câmara estiver em condições normais, lavar com água quente e sabão neutro e em seguida enxaguar. - Quando a câmara apresentar uma reserva superficial de resíduos, lavar com água quente e detergentes neutros ou não corrosíveis e em seguida enxaguar; - Quando a câmara apresentar incrustação de resíduos, seguir as orientações conforme o primeiro caso e, aplicar um agente pastoso a venda no mercado, seguindo as instruções dos fabricantes. Mantenha a pasta em contato com a superfície a ser limpa, de acordo com a intensidade da ação requerida, então remova-a, meticulosamente, com água, especialmente nos cantos. Repita as lavagens até a remoção da sujeira. Realizar a limpeza do filtro do dreno. Pode ser utilizado ar comprimido ou escova de aço para a expulsão de sujidades. Avaliar a existência de furos e rasgos na tela de aço do filtro. Verificar o reaperto do difusor de vapor da Câmara, avaliar possíveis obstruções e realizar desmontagem e limpeza se necessário. Verificar a fixação, posicionamento e funcionamento dos sensores de temperatura PT100 e dos eletrodos de ativação do plasma localizados no alto do hack interno da câmara. Verificar o estado de conservação dos suportes do hack interno, bem como avaliar a existência de furos ou rasgos nas telas de aço do hack. 3

4 Pág.: 4 de 7 Quanto a frequência de limpeza: recomendamos a limpeza mensal da câmara e do hack interno do esterilizador plasma. No caso de não haver disponibilidade para limpeza ou contrato de manutenção equivalente ao período, ao menos uma limpeza a cada três meses é necessária para garantia do bom funcionamento do equipamento. Seguir as recomendações do fabricante do produto de limpeza. Reaperto das conexões elétricas (inclusive caixa de ligação) e medição das correntes. Quando aplicável, verificação da regulagem do registro agulha da compensação e ar na bomba de vácuo e posterior avaliação de integridade Quando aplicável, verificação da regulagem do registro agulha da entrada de água para o selo na bomba de vácuo e posterior avaliação de integridade Para as bombas de autovácuo, verificar o nível e a coloração de óleo no mostrador localizado na bomba. Verificar se os valores de corrente ajustados nos disjuntores motor estão condizentes com a corrente de placa dos motores. Realizar a medição da tensão e corrente elétrica dos motores e bombas. A coloração do óleo das bombas de autovácuo varia de acordo com o Fabricante. Para bombas Edwards o óleo, em condições normais, apresenta um tom amarelado. Já para os casos em que a bomba Pfeiffer é empregada, o óleo é incolor. Assegurar que a abertura e fechamento da porta está com velocidade uniforme e constante. Realizar limpeza, reaperto e lubrificação do sistema de movimentação das portas (engrenagens, correntes, motores ou cilindros). Deve-se observar a conservação destes componentes (nível de oxidação e desgaste) afim de prevenir o colapso total ou parcial do sistema. Certificar-se do funcionamento de todos os cilindros de bloqueio das portas. Abrir o cárter das portas soltando os parafusos de fixação e verificar estado de conservação das sondas de temperatura e das resistências de aquecimento. 5 FILTRO DE AR BACTERIOLÓGICO (substituição semestral) Identificar junto ao cliente se o filtro foi substituído nos últimos 6 meses. Realizar a troca do filtro a cada 4500 horas ou 6 meses de uso 6 SISTEMA HIDRÁULICO Verificar possíveis vazamentos nas tubulações, conexões e uniões. Realizar limpeza, se necessário, nos tubos de teflon desconectando uma extremidade e injetando ar comprimido na outra. Verificar o funcionamento e integridade dos manovacuômetros, pressostatos e transdutores de pressão. Realizar o reaperto das sondas de temperatura e termostatos; Verificar posicionamento e limpeza dos transdutores de pressão, abrir a abraçadeira tipo clamp e verificar estado de conservação das guarnições. 4

5 Pág.: 5 de 7 7 SISTEMA PNEUMÁTICO Verificar o funcionamento da válvula de alívio aumentando a pressão na reguladora de ar comprimido correspondente. Retornar aos valores iniciais ao fim do teste. Purgar manualmente soltando a porca preta sob a parte inferior do copo reservatório de condensado, após o procedimento reapertar a porca novamente. Pilotar manualmente os solenoides para verificar o funcionamento das válvulas pneumáticas Verificar a regulagem dos redutores de pressão FRAC em 1,9 bar (Cilindro de movimentação das portas). Verificar todo o circuito pneumático afim de identificar e eliminar possíveis vazamentos. 8 PAINEL ELÉTRICO CUIDADO O esterilizador SPS não possui uma chave geral. Antes de executar manutenções elétricas desligue o disjuntor que alimenta a máquina. Reapertar todas as conexões elétricas (bornes, conectores e terminais dos componentes). Verificar se todos os relés estão bem fixados em suas respectivas bases (assegurar que houve o travamento do relé na base). Retirar a tampa da carcaça plástica de entrada e saída de ar do painel e realizar limpeza dos filtros. Verificar a conexão dos fios aos bornes na caixa de passagem. 9 CABEAMENTOS ELÉTRICOS E PERIFÉRICOS Reapertar os conectores das sondas de temperatura PT100. Verificar se existem possíveis danos nos cabos ou canaletas e substituir se necessário. Verificar posicionamento dos sensores dos cilindros da porta e reapertá-lo. Verificar conexões dos transdutores, solenoides, pressostatos, termostatos e caixa de passagem. Verificar conexões do painel de comando frontal lado limpo e lado sujo (impressora, touch screen, pulsante de emergência e placas eletrônicas). 10 SISTEMA DE DOSAGEM DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Verificar o posicionamento e aperto do sensor de presença do cartucho de peróxido. Verificar o posicionamento e aperto dos sensores do cilindro da porta de inserção do cartucho de peróxido. Verificar o ajuste e aperto dos conectores das válvulas do sistema de dosagem. Realizar o reaperto dos conectores PT100 do fornelo. Avaliar o estado de conservação da mangueira de silicone do dosador de peróxido (deve estar livre de rachaduras e ranhuras). Realizar o ajuste da agulha de penetração no cartucho de peróxido de modo que o furo da agulha ultrapasse por completo a tampa do cartucho. 5

6 Pág.: 6 de 7 Realizar limpeza interna do fornelo e das válvulas PV13 e PV15. Desmontar as válvulas e verificar a existência de resíduos que possam prejudicar o funcionamento do sistema de dosagem. Os equipamentos podem apresentar resíduos de peróxido de hidrogênio em válvulas, filtros e em todo o sistema de dosagem. Para realização da manutenção destes equipamentos é obrigatório o uso de máscara respiratória, luvas de látex e óculos de segurança tipo mergulhador. 11 PROCESSO Antes de iniciar qualquer ciclo de teste é importante que o técnico verifique se os parâmetros dos principais ciclos estão conforme qualificação. Atenção, sempre que alguma válvula for atuada manualmente para realizar algum teste, é importante que o técnico retorne os atuadores as posições originais ao término dos testes. Realizar o teste de estanqueidade do equipamento verificando assim a existência de possíveis perdas. Para realizar o teste de estanqueidade em esterilizadores SPS recomenda-se seguir os seguintes passos: Ativar a função manual através do menu FUNÇÕES TÉCNICAS ; Colocar o equipamento em modo manual, acessando o sinótico a partir das telas da IHM; Certificar-se de que as portas estejam fechadas e travadas; Acionar a bomba de autovácuo e após 10 segundos abrir a válvula PV6; Aguardar até que a pressão da câmara esteja abaixo de 1,0mbar (verificar o valor de leitura do transdutor PIRANI) e em seguida fechar a válvula PV6; Após 15 segundos com a válvula PV6 fechada, abri-la novamente, de modo a permitir a realização de vácuo na câmara novamente; Aguardar até que a pressão da câmara esteja entre 0,15 a 0,45mbar e em seguida ligar a fonte de plasma; Realizar o teste dielétrico e aguardar até que o teste seja validado TESTE OK ; Após a validação do teste dielétrico, desligar o teste e ativar 50% do Plasma até que a temperatura da câmara alcance 40ºC; Desligar o Plasma e a fonte de Plasma e em seguida abrir a válvula PV4 por cerca de 5 segundos, após o tempo decorrido fechar a válvula PV4; Aguardar até que a pressão da câmara esteja abaixo de 0,1mbar e em seguida fechar a válvula PV6; Após 15 segundos de fechamento da válvula PV6, desligar a bomba de autovácuo e abrir a válvula PV21; Iniciar a contagem de 5 minutos com a câmara vedada e registrar a pressão no instante inicial; Após a contagem do tempo, registrar o valor da pressão no momento final; A perda não poderá ser maior que 0,06mbar/min ou 0,30mbar total; Para abertura/fechamento de válvulas e acionamento da bomba de autovácuo ou fonte de Plasma o técnico deverá pressionar as imagens dos componentes no sinótico do touch screen e avaliar se o comando surtiu o efeito desejado. Realizar um ciclo de testes com indicador químico e biológicos, colocar os testes embalados individualmente em TYVEK no interior da Câmara. Iniciar o ciclo e verificar se todos os setpoint s estão sendo atingidos e se o teste foi aprovado ao final do ciclo. 6

7 Pág.: 7 de 7 12 REPROGRAMAR HORAS DE MANUTENÇÃO NA IHM Acessar FUNÇÕES TÉCNICAS, OUTRO MENU e MODIFICA MANUTENÇÃO e reprogramar a contagem regressiva de horas de manutenção preventiva Enquanto o equipamento estiver no período de garantia ou contrato de manutenção preventiva, os valores da coluna ATUAL devem ser inseridos de forma que não alcancem o valor zero antes de cada visita, evitando assim o aparecimento da mensagem de manutenção requerida. FREQUÊNCIAS DAS MANUTENÇÕES PREVENTIVAS 1) Manutenção preventiva TRIMESTRAL (Garantia) DESCRIÇÃO 2 - CÂMARA 5 FILTRO DE AR BACTERIOLÓGICO 6 - SISTEMA HIDRÁULICO 7 - SISTEMA PNEUMÁTICO 8 - PAINEL ELÉTRICO 9 CABEAMENTO ELÉTRICO E PERIF. 10 SISTEMA DE DOSAGEM DE PEROX PROCESSO FREQUÊNCIA x x x S x x x A x S x S 2) Manutenção preventiva BIMESTRAL (Contrato de Manutenção Bimestral) DESCRIÇÃO 2 - CÂMARA 5 FILTRO DE AR BACTERIOLÓGICO 6 - SISTEMA HIDRÁULICO 7 - SISTEMA PNEUMÁTICO 8 - PAINEL ELÉTRICO 9 CABEAMENTO ELÉTRICO E PERIF. 10 SISTEMA DE DOSAGEM DE PEROX PROCESSO 3) Manutenção preventiva MENSAL (Contrato de Manutenção Mensal) DESCRIÇÃO 2 - CÂMARA 5 FILTRO DE AR BACTERIOLÓGICO 6 - SISTEMA HIDRÁULICO 7 - SISTEMA PNEUMÁTICO 8 - PAINEL ELÉTRICO 9 CABEAMENTO ELÉTRICO E PERIF. 10 SISTEMA DE DOSAGEM DE PEROX PROCESSO FREQUÊNCIA x S x A x x S x x S FREQUÊNCIA x S x A x S x S x - Manutenção preventiva realizada por técnico Cisa A - Manutenção Anual realizada por técnico Cisa S Substituição da peça de consumo (Filtro de ar e guarnição das portas) O Técnico deve preencher o Relatório de Assistência Técnica mod.115 e anexar ao mód.815 (SPS) check list de manutenção preventiva. A Manutenção preventiva trimestral é utilizada como padrão para equipamentos em garantia. 7