O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE:

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1 MERCOSUL/GMC/RES Nº 27/98 FORMULÁRIOS E PRAZOS DE VALIDADE DAS AUTORIZAÇÕES DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO E CERTIFICADO DE NÃO OBJEÇÃO DE ENTORPECENTES E SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS (REVOGA RES GMC Nº 49/97) TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, as Resoluções Nº 91/93, Nº 152/96 e Nº 49/97 do Grupo Mercado Comum e a Recomendação Nº 4/98 do Subgrupo de Trabalho N 3 Regulamentos Técnicos. CONSIDERANDO: Que é necessário contar com formulários e prazos de validade das autorizações de importação e exportação e certificado de não objeção de entorpecentes e substâncias psicotrópicas. Que deve ser revogada a Resolução GMC Nº 49/97. O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE: Art 1 Aprovar os Formulários de Autorizações de Importação e Exportação e Certificado de Não Objeção de Entorpecentes e Substâncias Psicotropicas, que constam no Anexo, em suas versões em espanhol e português, e fazem parte da presente Resolução. Art.2 Os Estados Partes poderão estabelecer um formato próprio para os documentos mencionados no artigo anterior, devendo ajustar-se ao texto que consta nos Anexos da presente Resolução. Art 3 Os prazos de validade para as Autorizações de Exportação não poderão ser inferiores a 90 dias, e para as Autorizações de Importação, não poderão ser inferiores a 120 dias. Os prazos de validade das Autorizações, não poderão superar em nenhum caso os 180 dias. Art 4 Os Estados Partes porão em vigência as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento a presente Resolução, através dos seguintes órgãos:

2 Argentina: Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica. Brasil: Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. Paraguai: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. Uruguai: Ministerio de Salud Pública. Art 5 Revoga-se a Resolução GMC Nº 49/97. Art 6 Os Estados Partes do MERCOSUL deverão incorporar a presente Resolução a seus ordenamentos jurídicos internos antes de 18/I/99. XXX GMC - Buenos Aires, 22/VII/98

3 ANEXO República de--- (nome do País Parte) MINISTÉRIO DA SAÚDE (Nome do órgão Coordenador) AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO Autorização de Importação Nº.../... (seqüencial) (ano) I - Em nome da (nome do Governo de cada País Parte e descrição da autoridade competente), em conformidade com o Convênio (Convenção) de 1971/61, e (legislação específica de cada País Parte). 1 - Importador: Nome:--- Endereço:-- Nota: Não estão permitidas as remessas via postal. 2 - Exportador: Nome:- -- Endereço:-- País: Importação de Substâncias psicotrópicas/entorpecentes - b) Quantidade da substância cuja importação se autoriza Importação de Medicamentos que contenham substâncias psicotrópicas/ entorpecentes

4 - --- b) Denominação e conteúdo dos princípios ativos dos medicamentos cuja importação se autoriza: - -- c) Quantidade dos medicamentos cuja importação se autoriza:-- d) Quantidade total de cada substância contida no total dos medicamentos cuja importação se autoriza: - e) Forma Farmacêutica ( por exemplo: ampolas, comprimidos, pó, etc..) na qual se autoriza a importação das substâncias-- II - Data de validade A presente Autorização de Importação deixa de ser válida em...de...de... (dia) (mês) (ano) (Lugar) (Data em que se expede a autorização) (Assinatura do funcionário, nome e selo da Autoridade competente)

5 ANEXO República de--- (nome do País Parte) MINISTÉRIO DA SAÚDE (Nome do órgão Coordenador) AUTORIZAÇÃO DE EXPORTAÇÃO Autorização de Exportação Nº.../... (seqüencial) (ano) I - Em nome da (nome do Governo de cada País Parte e descrição da autoridade competente), em conformidade com o Convênio (Convenção) de 1971/61, e (legislação específica de cada País Parte). 1 - Exportador: Nome:--- Endereço:-- Nota: Não estão permitidas as remessas via postal. 2 - Importador: Nome:- -- Endereço:-- País: a) Certificado Oficial de Importação Nº-Autoridade que expede o Certificado 3 - Exportação de Substâncias psicotrópicas/entorpecentes - b) Quantidade da substância cuja exportação se autoriza Exportação de Medicamentos que contenham substâncias

6 psicotrópicas/entorpecentes b) Denominação e conteúdo dos princípios ativos dos medicamentos cuja exportação se autoriza: - -- c) Quantidade dos medicamentos cuja exportação se autoriza:-- d) Quantidade total de cada substância contida no total dos medicamentos cuja exportação se autoriza:- - e) Forma Farmacêutica ( por exemplo: ampolas, comprimidos, pó, etc..) na qual se autoriza a exportação das substâncias:- II - Data de validade A presente Autorização de Exportação deixa de ser válida em...de...de... (dia) (mês) (ano) (Lugar) (Data em que se expede a autorização) (Assinatura do funcionário, nome e selo da Autoridade competente)

7 ANEXO República de--- (nome do País Parte) MINISTÉRIO DA SAÚDE (Nome do órgão Coordenador) CERTIFICADO DE NÃO OBJEÇÃO Autorização de Importação Nº.../... (seqüencial) (ano) I - Em nome do Governo de..., se autoriza a importação de: 1 - Importador: Nome:--- Endereço:-- Nota: Não estão permitidas as remessas via postal. 2 - Exportador: Nome:- -- Endereço:-- País: Importação de Substâncias psicotrópicas - b) Quantidade da substância cuja importação se autoriza Importação de Medicamentos que contenham substâncias psicotrópicas b) Denominação e conteúdo dos princípios ativos dos medicamentos cuja

8 importação se autoriza: - -- c) Quantidade dos medicamentos cuja importação se autoriza:-- d) Quantidade total de cada substância contida no total dos medicamentos cuja importação se autoriza: - e) Forma Farmacêutica ( por exemplo: ampolas, comprimidos, pó, etc..) na qual se autoriza a importação das substâncias:- II - Data de validade A presente Autorização de Importação deixa de ser válida em...de...de... (dia) (mês) (ano) (Lugar) (Data em que se expede a autorização) (Assinatura do funcionário, nome e selo da Autoridade competente)