ATUALIZAÇÃO RES./GMC Nº 25/95 ``LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES``

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1 MERCOSUL/GMC/RES N 8/99 ATUALIZAÇÃO RES./GMC Nº 25/95 ``LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES`` TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, as Resoluções Nº 91/93, 25/95, 152/96, 28/97 e 38/98 do Grupo Mercado Comum e a Recomendação Nº 46/97 do SGT Nº 3 Regulamentos Técnicos e Avaliação da Conformidade. CONSIDERANDO: Que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes devem ser seguros sob as condições normais ou previsíveis de uso. Que é necessária a atualização periódica das listas a fim de assegurar a correta utilização das matérias primas na fabricação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE: Art. 1 Aprovar a atualização da Res GMC N 25/95 ``Lista de Filtros Ultravioletas permitidos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes``, que consta no Anexo, e que faz parte da presente Resolução. Ar.2 Os Estados Partes colocarão em vigência as disposições legislativas regulamentares e administrativas necessárias para o cumprimento da presente Resolução, através dos seguintes organismos: ARGENTINA: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) Ministerio de Salud y Acción Social BRASIL: Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde PARAGUAI: Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social URUGUAI: Ministerio de Salud Pública

2 Art. 3 Os Estados Partes do MERCOSUL deverão incorporar a presente Resolução a seus ordenamentos jurídicos internos antes do dia 9 de setembro de XXXIII GMC Assunção, 9/III/99

3 LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES 1 - Para o propósito desta lista, os filtros ultravioletas são substâncias que, quando adicionadas aos produtos para proteção solar, tem a finalidade de filtrar certos raios ultravioletas visando proteger a pele de certos efeitos danosos causados por estes raios. 2 - Estes filtros ultravioletas podem ser adicionados às formulações de produtos dentro dos limites e condições abaixo discriminadas. 3 - Outros filtros de radiação ultravioleta utilizados em produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos somente com a finalidade de preservá-los da degradação fotoquímica, não estão incluídos nesta lista Nº ORD. SUBSTÂNCIA 1 Sulfato de Metila de N, N, N- trimetil (2 -oxoborn ilidenometil) anilínio 2 3, 3' - (1, 4 - fenilenodimetileno)bis (ácido 7, 7 - dimetil oxo - biciclo - [2.2.1] 1-heptilmetanosulfônico e seus sais 3 1 (4 - terc - butilfenil) (4 -metoxifenil) propano - 1, 3 - diona (Butil - metoxidibenzoilmetano) 4 Ácido alfa - (2 - oxoborn - 3 -ilideno) tolueno sulfônico e seus sais de potássio, sódio e trietanolamina 5 Aminobenzoato de etil bis - (2 -hidroxipropila) (Etil diidroxipropil PABA) MÁXIMA CONCENTRAÇÃO AUTORIZADA 6% 10% (expresso como ácido) 5% 6% (expresso como ácido) 5% 6 Trioleato de digaloíla 5% LIMITAÇÕES CONDIÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS Ciano - 3, 3 - difenilacrilato de 2 -etilexila (Octocrileno) Metoxicinamato de 2 - etoxietila (Cinoxate) 9 2, 2' - diidroxi metoxibenzofenona (Benzofenona 8) 10% (expresso como ácido) 3% 3%

4 10 Antranilato de mentila 5% 11 Vaselina vermelha Sem limite 12 Salicilato de trietanolamina 12% Metoxicinamato de dietanolamina 10%

5 Nº ORD. SUBSTÂNCIA MÁXIMA CONCENTRAÇÃO AUTORIZADA 14 2, 2', 4, 4' Tetrahidroxibenzofenona 10% (Benzofenona 2) 15 Ácido 2 - fenilbenzimidazol sulfônico e seus sais de potássio, 8% (expresso como ácido) sódio e trietanolamina Metoxicinamato de 2 - etilhexila 10% Hidroxi metoxibenzofenona 10% (benzofenona 3) (Oxibenzona) 18 Ácido 2 - hidroxi metoxibenzofenona sulfônico e 10% (expresso como ácido) seu sal sódico Sulisobenzona (Benzofenona 4 ácida) e Sulisobenzona sódica (Benzofenona 5 sódica) 19 Ácido 4 - aminobenzóico 15% 20 Salicilato de homomentila 15% (Homosalato) 21 Polímero de n - {(2 e 4)[(2 - oxoborn - 6% 3 -ilideno) metil] benzil} acrilamida 22 Dióxido de titânio 25% LIMITAÇÕES CONDIÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS Aminobenzoato de glicerina (Gliceril PABA) 3%

6 LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES ATÉ 30/06/99 Nº ORD. SUBSTÂNCIA MÁXIMA CONCENTRAÇÃO AUTORIZADA 1a n - Etoxi aminobenzoato de 10% etila (PEG 25 - PABA) 2a 4 - Dimetilaminobenzoato de 2 8% -etilhexila 3a Salicilato de 2- etilhexila 5% 4a 4 - Metoxicinamato de isopentila 10% 5a 3 - (4' - metilbenzilideno) - d - l 6% -cânfora 6a 3 - Benzilideno - cânfora 6% 7a Salicilato de 4 - isopropilbenzila 4% 8a 2, 4, 6 - Trianilin - (p - carbo etil 5% -hexil - 1' - oxi) - 1, 3, 5 - triazina (Octil triazona) 34a Óxido de zinco Sem limite LIMITAÇÕES CONDIÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS