Manual do médico e do prestador de cuidados ao domicílio

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1 Manual do médico e do prestador de cuidados ao domicílio Gama DreamStar Opção de Humidificador Actualizável DreamStar Intro DreamStar Info DreamStar Auto DreamStar Intro Evolve DreamStar Info Evolve DreamStar Auto Evolve DreamStar é uma marca registada da SEFAM.

2 Fabricante: Local de fabrico e agência técnica: SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE NEUILLY SUR SEINE FRANCE SEFAM 10 ALLEE PELLETIER DOISY VILLERS-LES-NANCY FRANCE TEL : +33 (0) pt 2

3 Índice Antes de iniciar... 4 Normas de segurança...4 Utilização prevista...5 Contra-indicações...5 Lista dos acessórios autorizados...5 Funções do equipamento...7 Função de humidificação com aquecimento disponível nos modelos Evolve...7 Pressure Alter...7 Função Auto ON...7 Função Máscara desligada...7 Lembretes do paciente...8 Calibration Confort...8 Função de rampa...8 Definições do equipamento...10 Definições...10 Intervalos de regulação...11 Acesso aos menus do equipamento...13 Como regular as definições do equipamento DreamStar Intro / Intro Evolve...15 Acessando o menu Configurações...15 Menu Definições...15 Menu Manutenção...16 Como regular as definições do equipamento DreamStar Info / Info Evolve...19 Acessando o menu Configurações...19 Menu Definições...19 Menu Manutenção...21 Como regular as definições do equipamento DreamStar Auto / Auto Evolve...24 Acessando o menu Configurações...24 Menu Definições...24 Menu Manutenção...27 Outras definições e informações...31 Menu de informação global...31 Definição da potência de aquecimento (com reservatório existente) Prazo limite dos lembretes dos pacientes Calibragem específica de configuração pneumática Utilização do cartão de memória Limpeza e manutenção Diariamente Semanalmente Mensalmente Desinfecção do material Desinfecção da superfície do equipamento Procedimento de desinfecção do reservatório (se existente) Tudo o que não deve utilizar Conselhos úteis para resolução de problemas41 Mensagens informativas Mensagens de erro Características técnicas Especificações do equipamento Especificações do humidificador integrado Condições de utilização do equipamento e do humidificador Condições de transporte e armazenamento Características eléctricas do equipamento Características físicas Marcação CE Símbolos no equipamento Requisitos normativos Eliminação do equipamento em fim de vida Características particulares em conformidade com a norma NF EN ISO : Diagrama funcional do circuito pneumático Prestações essenciais relativas à compatibilidade electromagnética pt 3

4 Antes de iniciar Este manual destina-se ao médico e ao prestador de cuidados ao domicílio. Em caso algum deverá ser cedido ao paciente. Normas de segurança AVISO Assinala neste manual que há risco de ferimentos ou de acidente para o utilizador ou para outras pessoas. Tome atenção às instruções de segurança indicadas no manual do utilizador da gama DreamStar. Para obter instruções sobre a instalação, a manutenção e o armazenamento do equipamento, consulte o manual do utilizador. É imprescindível que forneça o manual do utilizador bem como as instruções de utilização dos acessórios ao paciente. Utilize este equipamento exclusivamente com os acessórios autorizados e listados neste manual. Durante o tratamento, apenas deve ligar à porta USB do dispositivo aparelhos que integrem a lista dos acessórios autorizados. Para garantir uma manutenção correcta e evitar qualquer possibilidade de ocorrência de danos, os trabalhos de manutenção do equipamento ou todas as modificações autorizadas devem ser efectuados apenas por pessoal qualificado. O utilizador será totalmente responsável por qualquer avaria do equipamento provocada por uma manutenção efectuada por pessoal não autorizado. Se verificar alguma anomalia no equipamento, não inicie o tratamento. Nunca utilize o equipamento sem ter a certeza de que o filtro de entrada de ar está instalado. O cotovelo de saída giratório 70º 22 mm é um acessório destinado a ser utilizado por um único paciente. Se o equipamento estiver equipado com um reservatório: A tampa deve ser retirada e substituída por um reservatório, em caso de utilização da função de humidificador com aquecimento. Se a função de humidificador com aquecimento estiver activada no equipamento equipado com um reservatório, o paciente deverá tomar todas as precauções, durante a utilização do reservatório, para eliminar qualquer risco de introdução de água na máquina, a qual poderá causar danos irreversíveis. Para tal, deverá colocar o equipamento sobre uma superfície horizontal e estável, e evitar incliná-lo. O reservatório deve ser sempre esvaziado antes de deslocar ou transportar o equipamento. CUIDADO Assinala neste manual a possibilidade de ocorrerem danos materiais neste equipamento ou em outros equipamentos. Se o equipamento estiver equipado com uma tampa em vez de um reservatório, a função de humificação com aquecimento deve estar desactivada. Caso contrário, o elemento de aquecimento do equipamento pode aquecer inutilmente sem que a temperatura atingida represente qualquer risco. Em caso de dúvida, verifique no menu Manutenção se a função de humidificação com aquecimento está desactivada. O equipamento é um equipamento médico eléctrico; para a sua instalação, respeite as instruções contidas neste manual relativas à compatibilidade electromagnética. Tal como acontece com qualquer equipamento médico, o equipamento da gama DreamStar poderá ser objecto de interferências de equipamentos de comunicação por radiofrequência móveis ou portáteis (telemóveis, Wi-Fi, etc.) Observação: No manual de utilização, as capturas de ecrã estão todas em inglês. As páginas de ecrãs visualizadas no programa encontram-se traduzidas em todos os idiomas disponíveis e poderão ser diferentes das do manual, que são dadas a título de exemplo. As traduções figuram entre parênteses ao lado dos menus e das informações apresentadas em inglês. pt 4

5 Utilização prevista Os equipamentos da gama DreamStar destinam-se ao tratamento de pacientes com Síndroma de Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) com peso superior a 30 kg e que respiram espontaneamente. Podem ser utilizados no domicílio ou num centro de tratamento. Contra-indicações Estudos demonstraram que a utilização da pressão positiva está contra-indicada em determinados pacientes que apresentem alguma das patologias pré-existentes seguintes: Enfisema bolhoso grave ou enfisema anterior complicado com pneumotórax. Pneumoencéfalo, traumatismo ou cirurgia recente com sequela de fístula crânio-nasofaríngea. Insuficiência cardíaca descompensada ou hipotensão, principalmente em casos de depleção de volume sanguíneo ou em casos de alteração do ritmo cardíaco. Desidratação. Epistaxe maciça ou antecedentes de epistaxe maciça. Sinusite aguda, otite média ou perfuração do tímpano. Desvio das vias aéreas superiores. Traqueotomia. Por outro lado, porque se sabe que a pressão positiva afecta o fluxo cardíaco em determinados pacientes, recomenda-se que vigie atentamente a pressão arterial e a frequência cardíaca do paciente durante o início do tratamento com uma pressão eficaz. Os riscos relativos e os benefícios do tratamento com a pressão positiva contínua devem ser avaliados, caso a caso, junto de tais pacientes. Essa avaliação deve ter em consideração o facto de o equipamento da gama DreamStar poder ser ajustado de forma a emitir pressões até 20 cmh 2 O e de, em determinadas condições de avaria, as pressões estáticas poderem alcançar os 30 cmh 2 O. O equipamento não deve, por isso, ser utilizado se o nível de pressão constituir um risco para o paciente. Lista dos acessórios autorizados Salvo indicação em contrário, todos os equipamentos da gama DreamStar podem ser utilizados com os seguintes acessórios, propostos em opção: Cabo de bateria com terminais, Ref. M Cabo RS 232/mini USB de 2 m (salvo com DreamStar Intro), Ref. M Cabo mini USB de 2 m (salvo com DreamStar Intro), Ref. M Filtro de entrada de ar (esponja, reutilizável), Ref. M (x10); M (x96) Kit porta-filtro, Ref. M Tampa Ref. M Cartão de memória, Ref. M Software DreamStar Analyze, Ref. M Mala de transporte, Ref. M Tubo 22 mm Ref. M Cotovelo de saída giratório 70º 22 mm Ref. M Cabo para ligação a tomada de isqueiro, Ref. M Cabo RS 232/mini USB de 15 m (salvo com DreamStar Intro), Ref. M Cabo de alimentação eléctrica EU, Ref. M Filtro fino opcional de elevada eficácia (descartável), Ref. M (x10); M (x100) Kit clínico, Ref. M Reservatório Ref. M Leitor de cartão de memória, Ref. M Comando remoto KnightControl (salvo com DreamStar Intro), Ref. M EU Tubo 15 mm (salvo com DreamStar Intro/Intro Evolve) Ref. M pt 5

6 AVISOS Utilize apenas apenas os acessórios listados acima ou os acessórios autorizados em conformidade com a norma EN ISO :2007. Utilize apenas acessórios apropriados para garantir a pressão terapêutica e reduzir a reinalação de CO 2. Quando uma máscara facial é necessário, usar sempre um que equipado com uma válvula antiasfixia. pt 6

7 Funções do equipamento Os equipamentos DreamStar Intro e DreamStar Info funcionam em modo contínuo (CPAP), ou seja, o equipamento administra um nível de pressão constante. O equipamento DreamStar Auto funciona quer em modo constante (CPAP) quer em modo automático (Auto-CPAP), no qual a pressão varia entre uma pressão mínima e uma pressão máxima em função dos eventos respiratórios detectados. Os 5 primeiros minutos de funcionamento do equipamento não estão incluídos no tempo de rampa ou no tempo latente. Durante esse tempo e em função do equipamento utilizado, as funções de vigilância e Auto- CPAP não estão disponíveis. Função de humidificação com aquecimento disponível nos modelos Evolve Os equipamentos DreamStar Intro Evolve, DreamStar Info Evolve e DreamStar Auto Evolve podem ser entregues com uma tampa ou com um reservatório. Estes equipamentos estão equipados com uma função de humidificação com aquecimento que poderá activar ou desactivar. A função de aquecimento com aquecimento está activada nos equipamentos fornecidos com um reservatório e está desactivada nos equipamentos fornecidos com uma tampa. Se o equipamento estiver equipado com uma tampa e pretender utilizar a função de humidificação com aquecimento, é necessário encomendar um reservatório e proceder da seguinte forma: 1. Retire a tampa do equipamento e substitua-a pelo reservatório de água, consultando o manual do utilizador. 2. Active a função de humidificação com aquecimento consultando o ponto 4) do menu Manutenção do procedimento de definições do respectivo equipamento na página 18, 22 ou 28. Pressure Alter Pode activar esta função, que permite ao paciente modificar a pressão prescrita em ± 1 cmh 2 O. Observação: Esta função só existe no modo CPAP. Função Auto ON Funcionalidade que permite iniciar o tratamento de forma automática sem premir a tecla Ligar/Stand-by da máquina. Função Máscara desligada Se o paciente retirar a máscara, o aparelho entra imediatamente em perda de potência. A máquina retomará um regime normal se o paciente voltar a ligar a máscara ou premir a tecla Ligar/Stand-by ou a tecla de rampa. Caso contrário, o aparelho irá desligar-se ao fim de 30 minutos. Observação: se o paciente utilizar uma interface resistente (máscara facial com válvula anti-asfixia), deverá ser efetuada uma calibração específica de configuração pneumática para que o aparelho DreamStar detete que a máscara está desligada. pt 7

8 Lembretes do paciente O equipamento DreamStar inclui uma função de lembrete que se destina a ajudar o paciente a lembrar-se de eventos-chave, tais como a mudança de filtro ou de máscara, o controloo do equipamento ou a recuperação dos dados de vigilância no cartão de memória. Esta função está descrita na secção Prazo limite dos lembretes dos pacientes, na página 33. Calibration Confort A função Calibration Confort (C.C.+ +), existente em DreamStar Info/Info Evolve e DreamStar Auto/Auto Evolve, pretende aumentar a pressão de tratamento durante a inspiração e diminuir durante a expiração para tornar a respiração mais confortável durante o tratamento. Pode ser ativadaa durante a rampa ou de uma forma permanente. Função de rampa Qualquer que seja o tipo de rampa utilizada, a função rampa pode ser parada com o aparelho em funcionamento ao manter a tecla de rampa premida durante 2 segundos. Pode ser reinicializada parando e reiniciando o aparelho. Poderá ajustar a pressão de conforto, o tempo de rampa (apenas se estiver ativadaa a rampa em tempo e se a pressão de conforto < pressão prescrita) e o tempo máximo de rampa. Rampa em tempo A função de Rampa em Tempo (T.Ramp) permite controlar o aumento progressivo da pressão para ajudar o paciente a adormecer. Se estiver programada (o tempo de rampa zero), será iniciada automaticamente no arranque da sessão em pressão de conforto. Em modo CPAP, o tratamento começará assim com uma pressão reduzida denominada de pressão de conforto, a qual será progressivamente aumentada até alcançar a pressão de tratamento. Em modo Auto-CPAP, a função de Rampa permite retardar a activação dos comandos de subida ou descida de pressão. No caso de a pressão de conforto ser inferior à pressão mínima, o aumento progressivo da pressão realizar-se-á da pressão de conforto até à pressão mínima durante o tempo de rampa. Recurso de rampa no modo CPAP Recurso de rampa no modo Auto-CPAP pt 8

9 Rampa indexada Existente em DreamStar Info / Info Evolve e DreamStar Auto / Auto Evolve, a função Rampa Indexada (I.Ramp) permite iniciar o tratamento com uma pressão de conforto ajustável, depois o aumento de pressão em modo CPAP ou a ativação do Auto-CPAP desde que o aparelho comece a detetar eventos respiratórios indicativos de que o paciente adormeceu. Se não for detetado o fim da rampa indexada antes do valor do tempo máximo de rampa definido, aquela parará automaticamente. O quadro seguinte apresenta as diferenças durante o funcionamento da rampa indexada no modo CPAP ou Auto-CPAP. Fim da rampa / deteção de eventos Fim da rampa / tempo máx. de rampa P Confort Pmin Modo Auto CPAP Pconfort < Pmin Modo CPAP pt 9

10 Definições do equipamento A regulação da pressão terapêutica deve ser determinada pelo médico prescritor para cada paciente, de forma individual, com a configuração dos equipamentos a utilizar, incluindo os acessórios. A instalação e o posicionamento correctos da interface do paciente constituem uma condição crítica para o bom funcionamento do equipamento. Os dados de vigilância mais recentes são registados por sessões no equipamento até ao limite de um ano e 8 horas por dia de funcionamento, e pode recuperá-los e proceder à sua análise com a ajuda do software DreamStar Analyze. As definições são acessíveis directamente em todos os equipamentos. Pode igualmente configurar os equipamentos DreamStar Info, DreamStar Info Evolve, DreamStar Auto e DreamStar Auto Evolve com a ajuda do software DreamStar Analyze, ligando a máquina a um computador através de um cabo de ligação Mini USB ou RS232 ou através de uma ligação sem fios. AVISO Antes de efectuar os ajustes do equipamento, verifique se este administra fluxo de ar suficiente quando em funcionamento. Se tal não acontecer, desligue-o imediatamente e contacte a assistência técnica. Definições Contador de horas: período de tempo durante o qual o equipamento esteve em funcionamento (Funcionamento/Paragem). Contador de tempo durante o qual o doente respirou realmente com a máscara (tempo deduzido vigilância: do tempo em que se tira a máscara e do tempo sem respiração). IFL: Limitação Inspiratória de Débito. Pressão de conforto: nível de pressão produzido pelo aparelho no início da rampa em tempo (T.Ramp) ou da rampa indexada (I.Ramp) para permitir que o paciente adormeça confortavelmente. No aparelho DreamStar Auto/Auto Evolve no modo Auto-CPAP, a pressão é colocada na pressão de conforto ou na pressão mínima (se a pressão de conforto < pressão mínima) em caso de detecção de ausência de ciclo respiratório superior a 2 minutos ou de uma deteção de pressão elevada. Pressão máxima de pressão máxima no equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve em comando em apneia: modo Auto-CPAP para além da qual nenhum aumento de pressão será aplicado após a detecção de uma apneia. Pressão máxima: nível de pressão máxima que o equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve pode fornecer em modo Auto-CPAP. Pressão mínima: nível de pressão mínima que o equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve pode fornecer em modo Auto-CPAP. Pressão prescrita: nível de pressão prescrita para o paciente. Reservatório de reservatório que contém a água necessária para a humidificação. água: Sessão: Tempo de aquecimento: Tempo de rampa: Tempo máximo de rampa: período durante o qual os dados são registados na memória, entre a activação e a desactivação do equipamento. Se o equipamento estiver ligado sem interrupção durante 5 minutos, será registada uma sessão. tempo necessário para que o equipamento alcance o nível de funcionamento adaptado à função de humidificação com aquecimento. em modo CPAP, é o tempo que o aparelho leva para atingir a pressão prescrita a partir da pressão de conforto ou para ativar a função Auto-CPAP quando a rampa em tempo é ativada. este parâmetro, apenas acessível para o Prestador de cuidados ao domicílio, permite limitar o valor máximo do tempo de rampa ajustável pelo paciente, qualquer que seja a rampa utilizada. pt 10

11 Intervalos de regulação A tabela seguinte indica, para cada parâmetro, os valores predefinidos e os valores mínimo e máximo que pode regular nos equipamentos da gama DreamStar. Modo de funcionamento no equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve: Parâmetro Apresentação Predef. Modo de funcionamento CPAP AUTO AUTO Parâmetros reguláveis em todos os equipamentos em modo CPAP: Parâmetro Valor mínimo Valor máximo Valor predefinido Intervalo Pressão regulada 4 cmh 2 O 20 cmh 2 O 8 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Pressão de conforto 4 cmh 2 O Pressão prescrita 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Tempo de rampa 0 min Tempo máximo de rampa 15 min 5 min Tempo máximo de rampa 0 min 45 min 45 min 5 min Potência de aquecimento (com reservatório existente) Parâmetros reguláveis no equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve em modo Auto- CPAP: Parâmetro Valor mínimo Valor máximo Valor predefinido Intervalo Pressão de conforto 4 cmh 2 O Pressão máxima regulada Pressão máxima de comando em apneia Pressão máxima 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O Pressão mínima Pressão máxima 10 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 4 cmh 2 O ou pressão mínima Pressão mínima 4 cmh 2 O 20 cmh 2 O ou pressão máxima Tempo de rampa (se for selecionada rampa em tempo) 0 min Tempo de rampa máximo 20 cmh 2 O 20 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 4 cmh 2 O 0,5 cmh 2 O 15 min 5 min Tempo de rampa máximo 0 min 45 min 45 min 5 min Potência de aquecimento (com reservatório existente) Parâmetro Ecrã Predef. Diminuição de pressão LENTO RÁPIDO LENTO Ligue o equipamento premindo a tecla Ligar/Stand-by. Caso a função de humidificação com aquecimento esteja activada num equipamento com reservatório (configuração Evolve), este será activado automaticamente se a potência de aquecimento estiver ajustada para valores entre 1 e 10. O indicador do humidificador com aquecimento surge então no ecrã. Quando a potência de aquecimento está regulada para 0, a indicação de vapor não é apresentada no símbolo do humidificador. pt 11

12 Observação: Com uma potência de aquecimento ajustada para 10, o reservatório no seu nível máximo permite pelo menos 8 horas de utilização. A evaporação da água é influenciada por diversos factores: o ambiente, a quantidade de fuga, a respiração do paciente, etc. Funções existentes em todos os equipamentos: Função Função activa Função inactiva Predef. Humidificador configuração Evolve com reservatório* * A função de humidificação está inactiva num equipamento equipado com uma tampa. Pressure Alter (em modo CPAP) Lembrete da máscara Lembrete do filtro Lembrete da manutenção Lembrete do cartão de memória Periodicidade (intervalos de 1) Periodicidade (intervalos de 1) Periodicidade (intervalos de 1) Periodicidade (intervalos de 1) Funções existentes em DreamStar Info / Info Evolve e Auto /Auto Evolve: Calibração Conforto + (permanentemente) (durante a rampa) EXT. (para ligação de um módulo externo) Comando em episódio de débito limitado (no DreamStar Auto/Auto Evolve em modo Auto-CPAP) Auto ON Acesso à definição do tempo de rampa pelo paciente (autorizado) (negado) Acesso à definição da pressão de conforto pelo paciente (autorizado) (negado) Acesso à definição do idioma pelo paciente (autorizado) (negado) Função de Rampa Tipo de rampa Rampa em tempo Rampa indexada (T.Ramp) (I.Ramp) Predef. Rampa indexada (I.Ramp) pt 12

13 A configuração dos dispositivos de acordo com os acessórios utilizados: Acessório usado Circuito do paciente Calibração pneumático (Definiçoes) Humidificador (Manutenção) L m diam. 15 mm Ø15mm Tampa L m diam. 22 mm Ø22mm Outro AUSENTE L m diam. 15 mm Ø15mm+HH Reservatório L m diam. 22 mm Ø22mm+HH Outro AUSENTE Observação: Dado que todos os equipamentos da gama DreamStar estão munidos de um sensor de pressão diferencial, a compensação em altitude da pressão é automática. Acesso aos menus do equipamento As quatro teclas presentes na parte frontal do equipamento permitem-lhe aceder ao menu de definições do equipamento, visualizar as diferentes páginas ou modificar eventualmente o valor de determinados parâmetros dentro de cada página. Os parâmetros acessíveis quando o equipamento está em stand-by ou em funcionamento estão agrupados em diversas páginas de ecrã, separadas em dois menus, que reúnem: as definições do equipamento relativas ao tratamento do paciente, as definições gerais do equipamento, como a data e a hora, as informações relativas à manutenção do equipamento, os lembretes destinados ao paciente. Descrição de uma página de ecrã Cada página de ecrã inclui: uma primeira linha ou um cabeçalho, um máximo de 4 linhas de parâmetros com os respectivos valores, uma última linha com diversos símbolos utilizados, por exemplo, para modificar o valor de um parâmetro ou para navegar dentro de uma página ou de página em página (ver a tabela Descrição dos símbolos apresentados no ecrã que se segue). pt 13

14 Descrição dos símbolos apresentados no ecrã Símbolo Descrição Acesso à informaçãoo do equipamento. Permite aceder à página seguinte apresentada no ecrã. Permite aumentar o valor do parâmetro apresentado no ecrã. Função de humidificação com aquecimento activada sem aquecimento (com indicação da potência de aquecimento) ou de um equipamento ligado a uma bateria. Os parâmetros apresentados no ecrã podem ser modificados. Função activa. Símbolo Descrição Acesso às definições do equipamento. Permite aceder à página anterior apresentada no ecrã. Permite diminuir o valor do parâmetro apresentado no ecrã. Função de humidificação com aquecimento activada com aquecimento (com indicação da potência de aquecimento). O símbolo pisca se o humidificador de aquecimento tiver um problema. Os parâmetros apresentados no ecrã são para informação e não é possível efectuar qualquer modificação. Função inactiva. C FUGA SIM. Função de Rampa em tempo (T.Ramp). Modo de funcionamento CPAP no equipamento DreamStar Auto / Auto A Evolve. Indicador de vigilância. Função Calibration Confort+ activada no DreamStar Info/Info Evolve e Auto/Auto Evolve. Indicador do nível de fuga (salvo em DreamStar Intro/Intro Evolve). Exibe OK, +, ++, +++ +, Presença de um cartão de memória. O símbolo pisca se o cartão de memória não estiver a funcionar. O equipamento detectou um erro de funcionamento. O símbolo surge em alternância com o código do erro. DD/MM/AAAA NÃO. Função Rampa indexada (I.Ramp). Modo de funcionamento Auto-CPAP no equipamento DreamStar Auto / Auto Evolve. O símbolo pisca se um ou vários lembretes do paciente atingirem o seu limite. Selecção do menu Definições ou do menu Manutenção. As datas apresentadas pelo equipamento são no formato dia/mês/ano. Indica que uma bateria está ligada. Indica que ligado. um comando remoto está Para conhecer as definições específicas ao equipamento DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve, consulte a secção Como regular as definições do equipamento DreamStar Intro / Intro Evolve na página 15. Para conhecer as definições específicas ao equipamento DreamStar Info ou DreamStar Info Evolve, consulte a secção Como regular as definições do equipamento DreamStar Info / Info Evolve na página 19. Para conhecer as definições específicas ao equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve, consulte a secção Como regular as definições do equipamento DreamStar Auto / Auto Evolve na página 24. O Menu de informação global é descrito na página 31. pt 14

15 Como regular as definições do equipamento DreamStar Intro / Intro Evolve Acessando o menu Configurações Consulte a secção Como regular as definições do equipamento DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve do manual do utilizador para conhecer a utilização das teclas e dos símbolos apresentados durante o procedimento de definição. O acesso a determinadas definições está limitado à equipa médica. Para tal, prima simultaneamente a tecla esquerda de definição e a tecla direita de definição situadas na parte frontal do equipamento durante 2 segundos. Essa acção permite apresentar no ecrã uma página com a opção de aceder ao menu SETTINGS (DEFINIÇÕES) ou ao menu SERVICE (MANUTENÇÃO). Poderá então seleccionar o menu de definições premindo a tecla esquerda de definição ou o menu de manutenção premindo a tecla direita de definição. Observações: Nos ecrãs seguintes, os valores indicados são fornecidos apenas a título de exemplo. O símbolo assinala que a função está activa, enquanto o símbolo indica que está inactiva. Menu Definições a tecla esquerda de definição para seleccionar o símbolo apresentado na parte inferior esquerda do ecrã e aceder ao menu Definições. É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Prescribed P. (p. prescrita): nível de pressão prescrita para o paciente. Pressure Alter: função que pode ser activada para dar ao paciente a possibilidade de modificar a pressão prescrita em ± 1 cmh 2 O. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 15

16 DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Comfort pressure (pressão conforto): nível de pressão produzido pelo equipamento no início da função de rampa. Max.ramp time (tempo máx. rampa): tempo máximo de rampa ajustado entre 0 e 45 minutos. Ramp time (tempo rampa): tempo gasto pelo equipamento para alcançar a pressão prescrita a partir da pressão de conforto. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. Observação: O equipamento DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve foi calibrado na fábrica para um tubo de 22 mm de diâmetro e não pode ser utilizado com um tubo de 15 mm de diâmetro. Menu Manutenção a tecla direita de definição para seleccionar o símbolo direita do ecrã e aceder ao menu Manutenção. apresentado na parte inferior 1) Selecção do idioma e ajuste do relógio É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: a tecla direita ou a tecla esquerda de definição as vezes necessárias até surgir o idioma pretendido. para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Software version (versão software) ): versão do software integrado no equipamento. A versão pode ser lida, mas não alterada. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 16

17 DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve 2) Ajuste da data É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. 3) Lembretes do pacientee É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Para cada tipo de lembrete, poderá ajustar a periodicidade com a qual o equipamento determinará para o paciente a data de activação do lembrete. Esta será indicada no respectivo menu (consulte o manual do utilizador para obter mais informações). Filter (filtro): permite determinar a periodicidade com a qual o filtro deve ser substituído. Mask (máscara): permite determinar a periodicidade com a qual a máscara deve ser substituída. Service (manutenção): permite determinar a periodicidade com a qual deve proceder ao controlo da pressão do equipamento. Memory card (cartão memória): permite determinar a periodicidade com a qual o cartão de memória lhe deve ser devolvido pelo paciente após recuperação dos dados. CUIDADO A data limite do lembrete é recalculada assim que alterar a sua periodicidade. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 17

18 DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve 4) Diversos É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Pressure offset (compens. pressão) ): compensação do sensor de pressão. Pressure unit (unidade pressão): pode modificar a unidade de apresentação da pressão cmh 2 O para hpa, e inversamente. Humidifier (humidificador): permite-lhe activar ou desactivar a função de Humidificação com aquecimento (com reservatório existente). Observação: Se alterar o valor da compensação do sensor de pressão ou o estado da função de Humidificação com aquecimento, surge uma mensagem de confirmação logo que pressione a tecla de rampa ou a tecla de ligar/stand-by. Pressione a tecla direita de definição para confirmar a alteração ou a tecla esquerda de definição para cancelar. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. pt 18

19 Como regular as definições do equipamento DreamStar Info / Info Evolve Acessando o menu Configurações Consulte a secção Como regularr as definições do equipamento DreamStar Info ou DreamStar Info Evolve do manual do utilizador para conhecer a utilização das teclas e dos símbolos apresentados durante o procedimento de definição. O acesso a determinadas definições está limitado à equipa médica. Para tal, prima simultaneamente a tecla esquerda de definição e a tecla direita de definição situadas na parte frontal do equipamento durante 2 segundos. Essa acção permite apresentar no ecrã uma página com a opção de aceder ao menu SETTINGS (DEFINIÇÕES) ou ao menu SERVICE (MANUTENÇÃO). Poderá então seleccionar o menu de definições premindo a tecla esquerda de definição ou o menu de manutenção premindo a tecla direita de definição. Observações: Nos ecrãs seguintes, os valores indicados são fornecidos apenas a título de exemplo. O símbolo assinala que a função está activa, enquanto o símbolo indica que está inactiva. Menu Definições a tecla esquerda de definição para seleccionar o símbolo apresentado na parte inferior esquerda do ecrã e aceder ao menu Definições. É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Prescribed p. (p. prescrita): nível de pressão prescrita. Pressure Alter: função que pode ser activada para dar ao paciente a possibilidade de modificar a pressão prescrita em ± 1 cmh 2 O. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 19

20 DreamStar Info ou DreamStar Info Evolve É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modificase: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Escolha o tipo de rampa com a ajuda da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. Comfort pressure (pressão conforto): nível de pressão produzido pelo equipamento no início da função de rampa. Ramp type (tipo rampa): Rampa em tempo (T.Ramp) ou Rampa indexada (I.Ramp). Max ramp time (tempo máx rampa): tempo máximo de rampa ajustado entre 0 e 45 minutos. Ramp time (tempo rampa): tempo gasto pelo equipamento para alcançar a pressão prescrita a partir da pressão de conforto. Este parâmetro apenas é apresentado se tiver sido selecionada a Rampa em tempo (T.Ramp). no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. Calibragem do equipamento É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla esquerda de definição, poderá escolher o estado de ativação ou de desativação da função Calibração Conforto +. Os símbolos e mostram que foi ativada durante a rampa. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. C.C.+ Comfort Calibration + (Calibração Conforto): poderá ativar esta função quer de forma permanente, quer apenas durante a rampa, ou ainda desativá-la. Patient circuit (circuito doente): pode escolher um circuito do paciente Ø15 mmm (15 mm de diâmetro), Ø15 mm+hh (15 mm de diâmetro com reservatório), Ø22 mm (22 mm de diâmetro), Ø22 mm+hh (22 mm de diâmetro com reservatório) e ESPECÍFICO (outra configuração). Observação: Se escolheu um circuito de paciente ESPECÍFICO, deve obrigatoriamente iniciar uma fase de calibragem. a tecla de rampa para tornar a calibragem efectiva. Se nenhuma calibragem está PRESENTE, a calibragem predefinida é restabelecida (conforme a configuração do equipamento). Consulte a secção Calibragem específica de configuração pneumática, na página 34. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. pt 20

21 DreamStar Info ou DreamStar Info Evolve Menu Manutenção a tecla direita de definição para seleccionar o símbolo direita do ecrã e aceder ao menu Manutenção. apresentado na parte inferior 1) Selecção do idioma e ajuste do relógio É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: a tecla direita ou a tecla esquerda de definição as vezes necessárias até surgir o idioma pretendido. para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Software version (versão software): versão do software integrado no equipamento. A versão pode ser lida, mas não alterada. Observação: O ajuste da hora apenas poderá ser realizado se o equipamento estiver no modo stand-by. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. 2) Ajuste da data É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Observação: O ajuste da data apenas poderá ser realizado se o equipamento estiver no modo stand-by. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 21

22 DreamStar Info ou DreamStar Info Evolve 3) Acesso às definições destinadas ao paciente A página é exibida: A página altera-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla tantas vezes quanto fora necessário para aceder à definição do parâmetro pretendido. esquerda de definição, bloqueie ou desbloqueie o acesso à definição do parâmetro pelo paciente. Depois prima em para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Este menu dá-lhe a possibilidade de permitir que o paciente possa ou não selecionar o idioma e/ou definir o tempo de rampa e/ou a pressão de conforto. Pressione Pressione no final da página ou para regressar ao topo da página. para passar à página seguinte. 4) Seleção de funcionalidades A página é exibida: A página altera-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla tantas vezes quanto fora necessário para aceder à definição do parâmetro pretendido. esquerda de definição, ative ou desative a funcionalidade. Depois prima em para aceder à funcionalidade seguinte do menu. Auto ON: funcionalidade que permite iniciar o tratamento de forma automática sem premir a tecla Ligar/Stand-by. Ext.: a ligação de um módulo externo pode ser ativada ou desativada (por exemplo, para um modem). Humidifier (humidificador): pode activar ou desactivar a função de Humidificador com aquecimento (se existir reservatório). Remarques : Si vous avez procédé à un changement d'état de la fonction Humidificateur chauffant, un message de confirmation s'affiche lorsque vous appuyez sur le bouton de rampe ou le bouton de mise en service/veille. Pressez le bouton droit de réglage pour confirmer le changement ou le bouton gauche de réglage pour l'annuler. Lors de l'activation/désactivation de la fonction Humidificateur chauffant, la configuration pneumatique se remet à jour automatiquement par défaut. Si une calibration pneumatique spécifique était présente, celle-ci sera remplacée par une configuration par défaut. Pressione Pressione pt 22 no final da página ou para regressar ao topo da página. para passar à página seguinte.

23 DreamStar Info ou DreamStar Info Evolve 5) Lembretes do pacientee É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Para cada tipo de lembrete, poderá ajustar a periodicidade com a qual o equipamento determinará para o paciente a data de activação do lembrete. Esta será indicada no respectivo menu (consulte o manual do utilizador para obter mais informações). Filter (filtro): permite determinar a periodicidade com a qual o filtro deve ser substituído. Mask (máscara): permite determinar a periodicidade com a qual a máscara deve ser substituída. Service (manutenção): permite determinar a periodicidade com a qual deve proceder ao controlo da pressão do equipamento. Memory card (cartão memória): permite determinar a periodicidade com a qual o cartão de memória lhe deve ser devolvido pelo paciente após recuperação dos dados. CUIDADO A data limite do lembrete é recalculada assim que alterar a sua periodicidade. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. 6) Diversos É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Pressure offset (compens. pressão): compensação do sensor de pressão. Pressure unit (unidade pressão): pode modificar a unidade de apresentação da pressão cmh 2 O para hpa, e inversamente. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. pt 23

24 Como regular as definições do equipamento DreamStar Auto / Auto Evolve Acessando o menu Configurações Consulte a secção Como regular as definições do equipamento DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve do manual do utilizador para conhecer a utilização das teclas e dos símbolos apresentados durante o procedimento de definição. O acesso a determinadas definições está limitado à equipa médica. Para tal, prima simultaneamente a tecla esquerda de definição e a tecla direita de definição situadas na parte frontal do equipamento durante 2 segundos. Essa acção permite apresentar no ecrã uma página com a opção de aceder ao menu SETTINGS (DEFINIÇÕES) ou ao menu SERVICE (MANUTENÇÃO). Poderá então seleccionar o menu de definições premindo a tecla esquerda de definição ou o menu de manutenção premindo a tecla direita de definição. Observações: Nos ecrãs seguintes, os valores indicados são fornecidos apenas a título de exemplo. O símbolo assinala que a função está activa, enquanto o símbolo indica que está inactiva. Menu Definições a tecla esquerda de definição para seleccionar o símbolo apresentado na parte inferior esquerda do ecrã e aceder ao menu Definições. No modo CPAP É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla esquerda de definição, selecione o modo de funcionamento. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. Mode (modo): modo de funcionamento do equipamento. Prescribed p. (p. prescrita): nível de pressão prescrita. Pressure Alter: função que pode ser activada para dar ao paciente a possibilidade de modificar a pressão prescrita em ± 1 cmh 2 O. pt 24

25 DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Escolha o tipo de rampa com a ajuda da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. Comfort pressure (pressão conforto): nível de pressão produzido pelo equipamento no início da função de rampa. Ramp type (tipo rampa): Rampa em tempo (T.Ramp) ou Rampa indexada (I.Ramp).. Max ramp time (tempo máx. rampa): tempo máximo de rampa ajustado entre 0 e 45 minutos. Ramp time (tempo rampa): tempo gasto pelo equipamento para alcançar a pressão prescrita a partir da pressão de conforto. Este parâmetro apenas é exibido se tiver sido selecionada a rampa em tempo (T.Ramp). no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. No modo Auto-CPAP É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla esquerda de definição, selecione o modo de funcionamento. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. Mode (modo): modo de funcionamento do equipamento. Min. Pressure (pressão mínima): nível de pressão mínima que o equipamento pode fornecer. Max. Pressure (pressão máxima): nível de pressão máximo que o equipamento pode fornecer. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 25

26 DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Command on IFL (comando em IFL) ): comando em episódio de Limitação Inspiratóriaa de Débito. Pressure decrease (pressão baixou) ): velocidade de diminuição de pressão (lenta ou rápida). Max. P. on Apnoea (máx. p. em apneia): pressão máxima de comando em apneia. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla esquerda de definição, selecione o modo de funcionamento. Comfort pressure (pressão conforto): nível de pressão produzido pelo equipamento no início da função de rampa. Ramp type (tipo rampa): Rampa em tempo (T.Ramp) ou Rampa indexada (I.Ramp). Max ramp time (tempo máx. rampa): tempo latente máximo regulado entre 0 e 45 minutos. Ramp time (tempo rampa): tempo que o aparelho leva para ativar a função Auto-CPAP. Este parâmetro apenas é exibido se tiver sido selecionada a rampa em tempo (T.Ramp). no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. Calibragem do equipamento É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla esquerda de definição, poderá escolher o estado de ativação ou de desativação da função Calibração Conforto +. Os símbolos e mostram que foi ativada durante a rampa. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. pt 26

27 DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve C.C.+ Comfort Calibration + (Calibração Conforto): poderá ativar esta função quer de forma permanente, quer apenas durante a rampa, ou ainda desativá-la. Patient circuit (circuito doente): pode escolher um circuito do paciente Ø15 mmm (15 mm de diâmetro), Ø15 mm+hh (15 mm de diâmetro com reservatório), Ø22 mm (22 mm de diâmetro), Ø22 mm+hh (22 mm de diâmetro com reservatório) e ESPECÍFICO (outra configuração). Observação: Se escolheu um circuito de paciente ESPECÍFICO, deve obrigatoriamente iniciar uma fase de calibragem. a tecla de rampa para tornar a calibragem efectiva. Se nenhuma calibragem está PRESENTE, a calibragem predefinida é restabelecida (conforme a configuração do equipamento). Consulte a secção Calibragem específica de configuração pneumática, na página 34. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. Menu Manutenção a tecla direita de definição para seleccionar o símbolo direita do ecrã e aceder ao menu Manutenção. apresentado na parte inferior 1) Selecção do idioma e ajuste do relógio É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: a tecla direita ou a tecla esquerda de definição as vezes necessárias até surgir o idioma pretendido. para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Software version (versão software): versão do software integrado no equipamento. A versão pode ser lida, mas não alterada. Observação: O ajuste da hora apenas poderá ser realizado se o equipamento estiver no modo stand-by. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 27

28 DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve 2) Ajuste da data É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Observação: O ajuste da data apenas poderá ser realizado se o equipamento estiver no modo stand-by. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. 3) Acesso às definições destinadas ao paciente A página é exibida: A página altera-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla tantas vezes quanto fora necessário para aceder à definição do parâmetro pretendido. esquerda de definição, bloqueie ou desbloqueie o acesso à definição do parâmetro pelo paciente. Depois prima em para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Este menu dá-lhe a possibilidade de permitir que o paciente possa ou não selecionar o idioma e/ou definir o tempo de rampa e/ou a pressão de conforto. Pressione Pressione no final da página ou para regressar ao topo da página. para passar à página seguinte. 4) Seleção de funcionalidades A página é exibida: A página altera-se: Com a ajudaa da tecla direita ou da tecla tantas vezes quanto fora necessário para aceder à definição do parâmetro pretendido. esquerda de definição, ative ou desative a funcionalidade. Depois prima em para aceder à funcionalidade seguinte do menu. pt 28

29 DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve Auto ON: funcionalidade que permite iniciar o tratamento de forma automática sem premir a tecla Ligar/Stand-by. Ext. : a ligação de um módulo externo pode ser ativada ou desativada (por exemplo, para um modem). Humidifier (humidificador): pode activar ou desactivar a função de Humidificador com aquecimento (se existir reservatório). Observações: Se alterar o estado da função de Humidificação com aquecimento, surge uma mensagem de confirmação logo que pressione a tecla de rampa ou a tecla de ligar/stand-by. Pressione a tecla direita de regulação para confirmar a alteração ou a tecla esquerda para cancelar. Após a ativação/desativaçãoo da função Humidificador com aquecimento, a configuração pneumática é atualizada automaticamentee por defeito. Se existir uma calibragem pneumática específica, esta será substituída por uma configuração padrão. Pressione Pressione no final da página ou para regressar ao topo da página. para passar à página seguinte. 5) Lembretes do pacientee É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Para cada tipo de lembrete, poderá ajustar a periodicidade com a qual o equipamento determinará para o paciente a data de activação do lembrete. Esta será indicada no respectivo menu (consulte o manual do utilizador para obter mais informações). Filter (filtro): permite determinar a periodicidade com a qual o filtro deve ser substituído. Mask (máscara): permite determinar a periodicidade com a qual a máscara deve ser substituída. Service (manutenção): permite determinar a periodicidade com a qual deve proceder ao controlo da pressão do equipamento. Memory card (cartão memória): permite determinar a periodicidade com a qual o cartão de memória lhe deve ser devolvido pelo paciente após recuperação dos dados. CUIDADO A data limite do lembrete é recalculada assim que alterar a sua periodicidade. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 29

30 DreamStar Auto ou DreamStar Auto Evolve 6) Diversos É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modifica-se: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. De seguida, prima para aceder ao parâmetro seguinte do menu. Pressure offset (compens. pressão) ): compensação do sensor de pressão. Pressure unit (unidade pressão): pode modificar a unidade de apresentação da pressão cmh 2 O para hpa, e inversamente. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. pt 30

31 Outras definições e informações Menu de informação global No equipamento DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve a tecla esquerda de definição para seleccionar o símbolo no ecrã de stand-by: o menu de informação global é apresentado. É apresentada a página: Hour counter (contador horas): período de tempo durante o qual o equipamento esteve em funcionamento. Total use (uso total): tempo total durante o qual o paciente respirou efectivamente com a máscara. Tot. Session Nbr. (N. total sessões): número de sessões iniciadas/encerradas memorizadas na máquina. Esta página permite-lhe repor a zero o valor de utilização total e o número de sessões total. primeiro e depois em simultâneo durante dois segundos. O valor do contador de utilização total e o número de sessões total é reposto a zero. Confirme ou anule esta alteração através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. para passar à página seguinte. A última sessão é apresentada: Date (data): data da última sessão iniciada/encerrada. Total duration (duração total): duração total da última sessão. Usage duration (duração de uso): tempo durante o qual o paciente respirou efectivamente com a máscara. Average pressure (pressão média): pressão média administrada durante a última sessão. Observações: o uso total e o N. total de sessões podem ser repostos a zero apenas quando o equipamento estiver em standse pelo menos uma sessão by. A página Sessão só está acessível se o equipamento estiver no modo stand-by e estiver registada. para sair do menu. pt 31

32 Nos equipamentos DreamStar Info/Auto e equivalentes Evolve Quando o equipamento está em stand-by, prima a tecla esquerda de definição símbolo no ecrã: o menu de informação global é apresentado. em configuração para seleccionar o É apresentada a página: Hour counter (contador horas): período de tempo durante o qual o equipamento esteve em funcionamento. Total use (uso total): contador de vigilância total, período de tempo durante o qual o paciente respirou efectivamente pela máscara. Tot. Session Nbr. (N. total sessões): número de sessões iniciadas/encerradas memorizadas na máquina. O valor de uso total e o número total de sessões apenas podem ser repostos a zero através do software DreamStar Analyze. Consulte o manual de utilização correspondente. para passar à página seguinte. A última sessão é apresentada: Date (data): data e hora de início da última sessão iniciada/encerrada. Usage duration (duração de uso): tempo durante o qual o paciente respirou efectivamente com a máscara. Averagee pressure (pressão média): pressão média administrada durante a sessão. Averagee leak (fuga média): indicador de fuga média, apresenta OK, +, ++, +++, A.H. index (índice A.H.): índice de apneias e hipopneias obstrutivas. A data e a hora da sessão são apresentadas na parte superior direita do ecrã. As páginas das 5 últimas sessões podem ser apresentadas, da mais recente à mais antiga. para passar à sessão seguinte. para sair do menu. Definição da potência de aquecimento (com reservatório existente) Quando o aparelho está em stand-by: no modo stand-by ou em funcionam ento. É apresentada a página: para seleccionar a definição. A página modificase: Aumente ou diminua o valor do parâmetro através da tecla direita ou da tecla esquerda de definição. no fim da página ou para regressar ao cabeçalho da página. para passar à página seguinte. pt 32

33 Ao iniciar o aparelho, o humidificador com aquecimento começa a trabalhar automaticamente. O paciente pode aumentar ou diminuir o grau de aquecimento colocando a seta ao nível do bargraphe com a ajuda da tecla direita ou da tecla esquerda de definição, como a seguir se mostra. Observação: Caso o equipamento esteja ligado a uma bateria, a função de humidificação com aquecimento não pode ser utilizada, pelo que, ao premir o botão de definição, surgirá o ecrã seguinte: Indica que o humidificador não está funcional devido à ligação à bateria. Prazo limite dos lembretes dos pacientes Esta funcionalidade é idêntica em todos os equipamentos da gama DreamStar. Quando um ou vários lembretes dos pacientes atingem o seu prazo limite, o símbolo de acesso às informações, na parte inferior esquerda do ecrã, transforma-se num símboloo intermitente com um envelope, quer o equipamento esteja no modo stand-by (apresentação da hora) ou em funcionamento (apresentação da pressão). Uma pressão sobre a tecla situada em frente do símbolo faz surgir uma janela com o(s) respectivo(s) lembrete(s), tal como mostrado no exemplo seguinte. É apresentada a página: as vezes necessárias para aceder à definição do parâmetro pretendido. A página modificase: Responda Sim ou Não premindo a tecla direita ou a tecla esquerda de definição. Observação: Se respondeu afirmativamente, o lembrete do evento desaparece do visor. no fim da página ou para sair do menu. para regressar ao cabeçalho da página. pt 33

34 Calibragem específica de configuração pneumática CUIDADO Sendo a eficiência a nível da pressão dependente da configuração pneumática seleccionada, é importante seleccioná-la correctamente. No caso de uma configuração específica, esta operação deve ser realizada apenas por pessoal competente. De modo a optimizar o desempenho dos equipamentos DreamStar Info/Auto e respectivos equivalentes em configuração Evolve, é aconselhado proceder a uma calibragem específica em função da configuração pneumática utilizada. Defina a função Calibration Confort + para OFF e siga o procedimento seguinte: 1. Certifique-se de que o equipamento está em stand-by. Se estiver a funcionar, pare-o mantendo a tecla Ligar/stand-by premida durante alguns segundos. 2. Instale a configuração pneumática pretendida (humidificador, circuito do paciente, etc.) com a interface do paciente. Tenha o cuidado de manter o circuito do paciente bem direito e de deixar a sua saída para o ar livre. 3. Faça aparecer a página Calibragem do menu Definição no ecrã consultando o procedimento de definição do respectivo equipamento. 4. Seleccione o circuito do paciente SPECIFIC (ESPECÍFICO) e active o lançamento da calibragem. 5. Deixe o equipamento realizar a calibragem tendo o cuidado de não tocar no circuito pneumático. 6. Se a calibragem tiver decorrido normalmente, a mensagem "CALIBRAGEM CORRECTA" é apresentada no ecrã. a tecla direita de regulação para validar e sair do menu. Caso a mensagem "CALIBRAGEM ERRO" seja apresentada, reinicie uma calibragem automática ou seleccione uma configuração padrão. Utilização do cartão de memória O cartão de memória permite guardar os dados de vigilância mais recentes memorizados no equipamento da gama DreamStar ou proceder à actualização das definições da máquina. Gravação dos dados O paciente pode utilizar o cartão de memória para guardar os dados de vigilância mais recentes memorizados no equipamento, respeitando as instruções que lhe forneceu (ver manual do utilizador). Depois de guardar os dados, o paciente envia-lhe o cartão de memória e poderá então recuperar os dados de vigilância e efectuar a respectiva análise utilizando o software DreamStar Analyze. Insira o cartão no respectivo leitor fornecido com o software e, em seguida, introduza o leitor do cartão numa porta USB livre no seu computador. Para proceder à recuperação dos dados de vigilância, consulte o manual do utilizador do software DreamStar Analyze. CUIDADO Utilize apenas os cartões de memória autorizados. pt 34

35 Actualização das definições Pode proceder às definições de um equipamento seguindo as instruções do software DreamStar Analyzee guardando-as no cartão de memória. Uma actualização das definições desta máquina inicia-se automaticamente assim que o paciente introduz o cartão no equipamento pela primeira vez. Cartão de serviço Um cartão de memória pode ser configurado através do software DreamStar Analyze enquanto cartão de serviço, para configurar um conjunto de máquinas com os mesmos valores predefinidos (por exemplo, idioma, fuso horário, lembretes do paciente, etc.). Isto permite que sejam definidos apenas os parâmetros de tratamento específico de um determinado tipo de aparelho. Para configurar um cartão de serviço, consulte o manual de utilização do software DreamStar Analyze. Para utilizar o cartão de serviço com o equipamento, mantenha a tecla de rampa premida ao inserir o cartão. pt 35

36 Limpeza e manutenção Consulte as instruções de utilização da sua máscara e do circuito respiratório paraa obter mais informações sobre a respectiva manutenção. AVISO Desligue o equipamento da corrente eléctrica e desencaixe sempre o circuito respiratório e o reservatório antes de os limpar. CUIDADO Utilizar para a limpeza materiais reservados para este efeito. Não utilizar detergentes agressivos nem esponjas com abrasivo ou escovas de cerdas duras. Diariamente Reservatório (se existente): 1. Esvazie o reservatório e enxágüe com água limpa. 2. Deixe escorrer longe da luz solar direta. Semanalmente Reservatório (se existente): Desmonte o reservatório. o Retire o reservatório do equipamento. o Solte a tampa premindo a lingueta central e rode-a para trás. o Separe a parte superiorr da base do reservatório. o Esvazie a água presentee no reservatório. o Para retirar o tubo interno : 1 : Pressione cuidadosamente o clipe (A) para retirar o tubo do sistema de fixação (B). 2 : Mantendo a pressão, puxe cuidadosamente o tubo na sua direcção para extraí-lo da parte superior. Zona de preensão Tubo interno Parte superior Lingueta central Junta Base A B pt 36

37 Enxagúe abundantemente a fim detergente. Deixe escorrer para secar, ao abrigo do sol. Limpe as diferentes partes do reservatório com água morna e um detergente suave (por exemplo, utilizando 3 gotas de detergente lava- loiças diluídas em água). de eliminar qualquer resíduo de Assim que estiver seco, volte a montar o reservatório. o o o Introduza o tubo interno nos orifícios da junta e verifique que está bem fixo. Posicione a parte superior sobre a base do reservatório e incline-a para a frente. Aferrolhe o reservatório pressionando na zona de preensão. Encha o reservatório antes de o voltar a instalar no equipamento. Observações: Poderá igualmente limpar as diferentes partes do reservatório num lava-loiça (a uma temperatura máxima de 60 C). Não deixe água estagnar no reservatório para impedir qualquer desenvolvimento de micro-organismos. Filtro lavável: Puxe o porta-filtro para si de modo a extraí-lo. Retire o filtro do porta-filtro. Porta-filtro Porta-filtro Filtro Portafiltro Lave o filtro e o porta-filtro com água morna e um detergente suave (por exemplo, utilizando uma gota de detergente lava-loiças no filtro e no porta-filtro). Enxagúe-os abundantemente a fim de eliminar qualquer resíduo de detergente. Deixe-os secar: o comprima o filtro sobre um suporte absorvente limpo e depois deixe-o secar completamente ao abrigo do sol. o deixe escorrer o porta-filtro. Assim que estiver seco, coloque o filtro no porta-filtro e depois o conjunto na parte posterior do equipamento. Não utilize um filtro que não esteja completamente seco. pt 37

38 Volte a colocar a tampa ou o reservatório no lugar. Mensalmente Equipamento Limpe o exterior do equipamento com um suporte húmido (pano, papel de cozinha) impregnado de água e uma gota de detergente suave. Elimine os resíduos de detergente repetindo esta operação com um novo suporte (pano, papel de cozinha) ligeiramente humedecido apenas com água. Limpe completamente o equipamento com a ajuda de um suporte seco (pano, papel de cozinha). Filtros de entrada de ar: O filtro fino opcional de elevada eficácia não pode ser lavado. Deve ser substituído uma vez por mês, ou mais, se estiver visivelmente sujo. Substitua sistematicamente os filtros de entrada de ar quando estiverem danificados ou sujos ou assim que o respectivo lembrete for apresentado no visor do equipamento. Reservatório (se existente): Assim que o reservatório tiver sido desmontado e limpo, pode mergulhá-lo durante 15 minutos numa solução composta por um volume de vinagre branco e 9 volumes de água. Enxagúe abundantemente a fim de eliminar qualquer resíduo de vinagre. Deixe escorrer para secar, ao abrigo do sol. AVISOS Não utilize detergentes em vaporizador. Poderão alojar-se resíduos nocivos na saída de ar, no filtro de entrada de ar ou no interior do equipamento e provocar uma irritação das vias respiratórias. Nunca utilize lixívia com uma concentração superior a 0,1%. Por exemplo: verta 200 ml de lixívia a 2,6% em 5 litros de água fria. Nunca utilize o equipamento sem ter a certeza de que o filtro de entrada de ar está instalado. Certifique-se de que o elemento de aquecimento está bem seco antes de voltar a ligar o equipamento. pt 38

39 Desinfecção do material Consulte as instruções de utilização dos produtos químicos que utiliza para respeitar as diluições e as quantidades de produto, os tempos de contacto e o uso de equipamentos de protecção individual. Desinfecção da superfície do equipamento A desinfecção da parte exterior da máquina é efectuada com um detergente desinfectante. Se utilizar um aerossol ou uma espuma detergente desinfectante: o Pulverize o produto sobre um suporte não-tecido descartável. o Limpe o exterior do equipamento com este suporte e deixe secar. Se utilizar toalhetes detergentes desinfectantes: o Limpe o exterior do equipamento e deixe secar. Procedimento de desinfecção do reservatório (se existente) Desmonte completamente o reservatório. Pré-desinfecção: o Imirja completamente as partes do reservatório na solução pré-desinfectante diluída de acordo com as instruções recomendadas pelo fabricante do pré-desinfectante. o Respeite igualmente o tempo de imersão recomendado e, se necessário, utilize uma escova macia. o Enxagúe cuidadosamente todas as partes do reservatório com água corrente abundante. Limpeza: o Prepare um recipiente de imersão com água e um detergente suave (por exemplo, utilizando 5 a 10 ml de detergente lava-loiças diluído em 5 l de água). o Limpe as partes do reservatório na solução detergente e, se necessário, utilize uma escova macia. o Enxagúe cuidadosamente as diferentes partes do reservatório sob água corrente abundante. o Retire o excesso de água sacudindo ligeiramente. Desinfecção: o Prepare um novo recipiente de imersão com água e um produto desinfectante. o Siga os mesmos passos que para a pré-desinfecção. Secagem: o Deixe escorrer ao abrigo do sol. Armazenamento: o Volte a montar o reservatório. o Conserve o reservatório desinfectado e seco numa bolsa limpa descartável, hermeticamente fechado até uma nova utilização. Observação: Descarte o reservatório se este apresentar deteriorações e substitua-o por um novo. pt 39

40 Tudo o que não deve utilizar Nunca utilizar produtos de limpeza abrasivos ou fortemente alcalinos, acetona, benzeno ou gasolina com chumbo para a limpeza do equipamento. Não utilizar um suporte do tipo esponja com abrasivo ou uma escova de cerdas duras. Nunca utilizar produtos pré-desinfectantes ou desinfectantes que contenham aldeídos e/ou respectivos derivados: formaldeído, glutaraldeído, etc. Não utilizar produtos pré-desinfectantes ou desinfectantes não activos sobre Mycobacterium tuberculosis (B.K). Nunca desinfectar o circuito interno do fluxo de ar com um produto desinfectante ou com um sistema de Desinfecção das Superfícies por Via Aérea (DSVA). pt 40

41 Conselhos úteis para resolução de problemas Mensagens informativas Mensagem MÁSCARA DESLIGADA aparece no ecrã. FUGA: ++ (ou +++ ou ++++) aparece no ecrã. Descrição Detectadaa fuga importante. O aparelho deteta um nível de fuga significativo. Acção correctiva Verifique as ligações entre a máscara, o circuito do paciente e o equipamento. Esta mensagem desaparece a partir do momento em que o paciente respira na máscara bem ligada ou em que ele premir a tecla Ligar/Stand-by ou a tecla de rampa. Ajuste a máscara, a bolha da máscara e/ou o arnês até obter um bom ajustamento. O nível de fuga deve diminuir até o ecrã exibir FUGA: OK. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. O símbolo pisca no centro do visor, alternando com o código do erro. O equipamento detectou um erro de funcionamento. Ver a tabela Mensagens de erro. O símbolo pisca no centro da página de ajuste da potência de aquecimento, alternando com o código do erro. O equipamento detectou um erro de funcionamento do humidificador. Ver erros 100 a 105 da tabela Mensagens de erro. Mensagens de erro Código Er 01 Er 02 Er 03 Descrição Acção correctiva Problema nas definições Reponha as definições originais premindo durante do paciente. 2 segundos a tecla direita de definição. É apresentada a mensagem intermitente DEF?. Confirme premindo a tecla Ligar/Stand-by. O equipamento fica então ajustado com os valores predefinidos e poderá proceder novamente ao ajuste das definições pretendidas. Se o erro persistir, devolva a máquina ao serviço técnico. Motor com temperatura Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. elevada. Deixe-o arrefecer e ligue-o novamente respeitando as instruções de utilização fornecidas no manual do utilizador. Se o erro persistir, devolva a máquina ao serviço técnico. Pilha de memória Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. saturada (nos Ligue-o novamente. equipamentos Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao DreamStar Info/Auto e serviço técnico. seus equivalentes na configuração Evolve). pt 41

42 Código Descrição Acção correctiva Er 04 Pressão elevada. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Er 06 Erro de código CheckSum. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, devolva a máquina ao serviço técnico. Er 07 Problema na turbina. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Verifique se não há nenhum objecto estranho ao nível da saída de ar. Ligue novamente o equipamento. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Er 08 Er 09 Er 10 Er 11 Er 12 Er 13 Er 14 Er 100 Er 101 Problema de nível de tensão. Erro de CheckSum idioma (no DreamStar Info/Auto e seus equivalentes na configuração Evolve). Problema nas definições da máquina. Consumo de energia considerável do motor. Memória do equipamento vazia. Erro de comunicação no bus I²C. Erro de comunicação no bus SPI (no DreamStar Intro e DreamStar Intro Evolve). Regulação errada do humidificador. Problema de temperatura do humidificador. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro ocorrer novamente, devolva a máquina ao serviço técnico. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, devolva a máquina ao serviço técnico. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, devolva a máquina ao serviço técnico. O equipamento está a funcionar sem utilizar a função de humidificação com aquecimento. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. O equipamento está a funcionar sem utilizar a função de humidificação com aquecimento. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. pt 42

43 Código Descrição Acção correctiva Er 102 Er 103 Er 104 Er 105 Corrente excessiva do humidificador. Corrente insuficiente do humidificador. Falha de comunicação do humidificador com o equipamento. Problema de comunicação entre o humidificador e o equipamento. O equipamento está a funcionar sem utilizar a função de humidificação com aquecimento. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. O equipamento está a funcionar sem utilizar a função de humidificação com aquecimento. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. O equipamento está a funcionar sem utilizar a função de humidificação com aquecimento. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. O equipamento está a funcionar sem utilizar a função de humidificação com aquecimento. Desligue o equipamento da fonte de alimentação eléctrica. Ligue-o novamente. Se o erro persistir, contacte a assistência técnica. pt 43

44 Características técnicas Especificações do equipamento Intervalo de pressões do equipamento: Pressão máxima alcançável na porta de conexão do paciente em situação de primeira avaria: Pressão máxima regulável: Duração do tempo de rampa: Nível de pressão acústica avaliada de acordo com a norma NF EN ISO : 2002: Nível de pressão acústica avaliada de acordo com a norma NF EN ISO : 2009: Vida útil da pilha instalada na placa electrónica: Porta de conexão do paciente: Filtros de entrada de ar: 4 cmh 2 O a 20 cmh 2 O equipamento regulável em intervalos de 0,5 cmh 2 O 30 cmh 2 O 20 cmh 2 O 0 a 45 minutos ± 1 minuto equipamento ajustável em intervalos de 5 minutos 26 dba com humidificador 30 dba sem humidificador 30 dba com humidificador 33 dba sem humidificador 5 anos Conector cónico de diâmetro 22 mm. Filtro de alto rendimento opcional, tecido descartável. Filtro HEPA, eficácia de 90% contra as partículas > 3 mícrones. Esponja de alta densidade (reutilizável), eficácia de 90% contra as partículas > 20 mícrones. Valores determinados em condições ATPD (Ambient Temperature and Pressure, Dry). Especificações do humidificador integrado Taxa de humidificação: > 10 mgh 2 O/l na regulação máxima para uma quantidade de fuga < 60 l/min. Tempo de aquecimento: < 45 minutos Queda da pressão em relação ao fluxo: 0,59 cmh 2 O a 1 l/seg. 0,73 cmh 2 O a 1 l/seg. com cotovelo de saída giratório Conformidade do reservatório: 14,2 ml/kpa (reservatório vazio) 12,2 ml/kpa (reservatório cheio) Pressão máxima de serviço: 20 cmh 2 O Temperatura máxima do gás à saída do circuito do paciente: 43 C Valores determinados em condições ATPD (Ambient Temperature and Pressure, Dry). Condições de utilização do equipamento e do humidificador Intervalo de pressão: Temperatura: Humidade relativa: Intervalo de altitude: 730 hpa a 1060 hpa +5 C a +40 C sem humidificador +5 C a +35 C com humidificador entre 10% e 95% sem condensação m aproximadamente pt 44

45 Condições de transporte e armazenamento Intervalo de pressão: 500 hpa a 1060 hpa Temperatura: -20 C a +60 C Humidade relativa: até 95% sem condensação Características eléctricas do equipamento Alimentação eléctrica interna universal com cabo eléctrico amovível (ficha diferente consoante o país). Tensão de entrada: V CA (-15%, +10%), 50/60 Hz Potência consumida máxima: 100 VA na regulação máxima*. Potência consumida a 20 cmh 2 O com uma fuga de 130 ma ef. a 230 V CA. 4 mm: Alimentação de corrente contínua (13 V) Intervalo de tensão contínua admissível: 13 V (-15%, +25%). * A potência consumida depende do equipamento utilizado. O equipamento DreamStar Auto Evolve no qual a função de humidificação com aquecimento está activada é o que apresenta o consumo mais elevado. Características físicas Dimensões (largura x profundidade x altura): Dimensões da mala de transporte (largura x profundidade x altura): Peso: Volume operacional (volume mínimo de gás no reservatório): Volume utilizável do reservatório de água: Nível máximo de líquido: 200 x 230 x 120 mm aproximadamente com reservatório 260 x 350 x 150 mm aproximadamente 1,5 kg aproximadamente com reservatório 1,4 kg aproximadamente com tampa 811 ml 300 ml Indicado no reservatório Marcação CE DreamStar Intro, DreamStar Intro Evolve : 2011 DreamStar Info, DreamStar Info Evolve : 2011 DreamStar Auto, DreamStar Auto Evolve : pt 45

46 Símbolos no equipamento Símbolo Descrição Símbolo Descrição Símbolo da tecla Ligar/Stand-by. Símbolo da tecla da função de rampa e de selecção. Símbolo da tecla esquerda de definição. Símbolo da tecla direita de definição. Equipamento protegido contra os corpos sólidos superiores a 12 mm e contra as quedas verticais de gotas de água. Em fim de vida, eliminar o equipamento separadamente dos resíduos domésticos. Para obter mais informações, consulte a secção Eliminação do equipamento em fim de vida na página 47. Dispositivo Médico de classe II. Dispositivo de tipo BF. Corrente contínua. Registo e retransmissão. Consulte o manual de utilização. Advertência específica. Este equipamento está em conformidade com a Directiva Europeia 93/42/CE relativa aos dispositivos médicos. Na embalagem, este símbolo significa "limite de pressão atmosférica". Na embalagem, este símbolo significa: limite de temperatura. Temperatura: - 20 C a +60 C. Na embalagem: este símbolo significa Frágil, porque o volume deve ser manuseado com cuidado. Na embalagem, este símbolo significa "Limite de umedade relativa do ar ". Na embalagem: este símbolo significa Conservar num local seco, porque o volume deve ficar protegido da humidade e da água. Requisitos normativos Os riscos relativos a este dispositivo médico foram avaliados conforme a norma ISO 14971:2007, nomeadamente no que diz respeito ao risco residual global. O equipamento da gama DreamStar está conforme às normas seguintes: IEC : AC1: AC2: Amd1:2012: Equipamento de electromedicina. Parte 1: Regras gerais de segurança básica e desempenho essencial. IEC :2007: Equipamentos médicos eléctricos. 1.ª parte: Normas gerais de segurança. Norma colateral: Compatibilidade electromagnética Requisitos e testes. EN ISO :2009: Dispositivos de terapia respiratória da apneia do sono. EN ISO 8185:2009: Requisitos gerais para sistemas de humidificação. Directiva 93/42/CE do Conselhoo relativa aos dispositivos médicos. Directiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à limitação da utilização de determinadas substâncias perigosas nos equipamentos eléctricos e electrónicos (RoHS). Directiva 2012/19/UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos (WEEE). pt 46

47 Eliminação do equipamento em fim de vida Na União Europeia, este dispositivo deve ser considerado como um equipamento elétrico e eletrónico, conforme definido na Diretiva 2012/19/EU e deve ser recolhido e processado separadamente dos resíduos domésticos para eliminação, conforme indicado pelo símbolo do caixote do lixo com uma cruz (consultar o parágrafo Símbolos no equipamento, na página 46). Noutros países, este dispositivo deve ser processado conforme a legislação local. A eliminação inadequada do dispositivo no final da sua vida útil poderá prejudicar o ambiente. pt 47

48 Características particulares em conformidade com a norma NF EN ISO :2007 Com DreamStar Intro e DreamStar Intro Evolve Estabilidade da pressão estática a 10 cmh 2 O (Precisão a longo prazo de acordo com a norma ISO :2007, anexo BB.1) Sem humidificador Com humidificador Precisão da pressão +/- 0,6 cmh 2 O +/- 0,6 cmh 2 O Estabilidade da pressão dinâmica (Precisão a curto prazo de acordo com a norma ISO :2007, anexo BB.2) Com tubo diâmetro 22 mm Sem Humidificador: Pressão de ensaio (cmh 2 O) F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Com Humidificador: Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Débito máximo (De acordo com a norma ISO :2007, anexo CC.1) Débito máximo (l/min) que provoca uma redução da pressão de 1 cmh 2 O ao nível do orifício de ligação do lado do paciente Pressão de ensaio (cmh 2 O) Sem humidificador > Com humidificador: pt 48

49 Nível de pressão acústica avaliada de acordo com a norma NF EN ISO :2009: 30 dba com humidificador, 33 dba sem humidificador Nível de potência acústica avaliada de acordo com a norma NF EN ISO :2009: 38 dba com humidificador, 41 dba sem humidificador Com DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Info Evolve e DreamStar Auto Evolve Estabilidade da pressão estática a 10 cmh2o (Precisão a longo prazo de acordo com a norma ISO :2007, anexo BB.1) Sem humidificador Com humidificador Precisão da pressão +/- 0,5 cmh 2 O +/- 0,5 cmh 2 O Estabilidade da pressão dinâmica (Precisão a curto prazo de acordo com a norma ISO :2007, anexo BB.2) Com humidificador Tubo diâmetro 22 mm: Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Tubo diâmetro 15 mm: Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Tubo diâmetro 15 mm e filtro fino: Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Pressão de ensaio (cmh 2 O) F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min pt 49

50 Sem humidificador Pressão de ensaio (cmh 2 O) F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min F. respiratória Resp./min Tubo diâmetro 22 mm: Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Tubo diâmetro 15 mm: Diferença da pressão mais positiva (cmh 2 O) Diferença da pressão mais negativa (cmh 2 O) Diferença das pressões dinâmicas (cmh 2 O) Débito máximo (De acordo com a norma ISO :2007, anexo CC.1) Com humidificador: Pressão de ensaio (cmh 2 O) Débito máximo (l/min) que provoca uma redução da pressão de 1 cmh 2 O ao nível do orifício de ligação do lado do paciente Sem humidificador: Débito máximo (l/min) que provoca uma redução da pressão de 1 cmh 2 O ao nível do orifício de ligação do lado do paciente Tubo diâmetro 22 mm > Tubo diâmetro 15 mm > Tubo diâmetro 15 mm e filtro fino > Tubo diâmetro 22 mm > Tubo diâmetro 15 mm > Nível de pressão acústica avaliada de acordo com a norma NF EN ISO :2009: 30 dba com humidificador, 33 dba sem humidificador Nível de potência acústica avaliada de acordo com a norma NF EN ISO :2009: 38 dba com humidificador, 41 dba sem humidificador pt 50

51 Diagrama funcional do circuito pneumático * salvo DreamStar Intro ou DreamStar Intro Evolve pt 51

52 Prestações essenciais relativas à compatibilidade electromagnética Ao longo dos testes de compatibilidade electromagnética, o dispositivo conservou os seus ajustes, sendo que o valor da pressão fornecida permaneceu aquele da pressão ajustada ± 0,5 cm H 2 O. O equipamento sofreu interferências ocasionalmente e recuperou um funcionamento normal após as interferências. Emissões electromagnéticas Os equipamentos da gama DreamStar estão indicados para ser utilizados no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador de um equipamento da gama DreamStar deve assegurar-se de que o mesmo é efectivamente utilizado neste tipo de ambiente. Teste de emissão Conformidade Ambiente electromagnético recomendado Emissões RF CISPR 11 Emissões RF CISPR 11 Emissões harmónicas IEC Emissões transitórias / Flutuação de tensão IEC Grupo 1 Classe B Classe A Conforme Os equipamentos da gama DreamStar utilizam a energia RF unicamente para o seu funcionamento interno. Consequentemente, as suas emissões de RF são muito fracas e não deveriam produzir interferências sobre um equipamento electrónico próximo. Os equipamentos da gama DreamStar estão aptos a ser utilizados em todos os tipos de estabelecimentos, incluindo as instalações domésticas e as que estão ligadas directamente à rede pública de fornecimento de electricidade às construções domésticas. Imunidade electromagnética Os equipamentos da gama DreamStar estão indicados para ser utilizados no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador de um equipamento da gama DreamStar deve assegurar-se de que o mesmo é efectivamente utilizado neste tipo de ambiente. Teste de imunidade Descarga electrostática (ESD) IEC Impulsos eléctricos transitórios em salva IEC Raio IEC Quedas, cortes e variações de tensão de alimentação eléctrica. IEC Nível de teste IEC ± 6 kv ao contacto ± 8 kv no ar ± 2 kv nas linhas de alimentação ± 1 kv nas entradas/saídas ± 1 kv em modo diferente ± 2 kv em modo comum < 5% U T (> 95% queda de U T ) durante 0,5 ciclos 40% U T (60% queda de U T ) durante 5 ciclos 70% U T (30% queda de U T ) durante 25 ciclos Nível de conformidade ± 6 kv ao contacto ± 8 kv no ar ± 2 kv nas linhas de alimentação ± 1 kv nas entradas/saídas ± 1 kv em modo diferente ± 2 kv em modo comum < 5% U T (> 95% queda de U T ) durante 0,5 ciclos 40% U T (60% queda de U T ) durante 5 ciclos 70% U T (30% queda de U T ) durante 25 ciclos Ambiente electromagnético recomendado Os solos devem ser de madeira, betão ou cerâmica. Se o solo for revestido com um material sintético, a humidade relativa deve ser de, pelo menos, 30%. A qualidade da alimentação da rede eléctrica deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar. A qualidade da alimentação da rede eléctrica deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar. A qualidade da alimentação da rede eléctrica deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar. Se o utilizador de um equipamento da gama DreamStar precisar de um funcionamento contínuo durante as interrupções da alimentação da rede, recomendamos que o equipamento da gama DreamStar seja pt 52

53 Imunidade electromagnética (cont.) Campos magnéticos nas frequências de alimentação (50/60 Hz) IEC < 5% U T (> 95% queda de U T ) durante 5 s < 5% U T (> 95% queda de U T ) durante 5 s 3 A/m 3 A/m ligado a uma fonte de alimentação contínua ou a uma bateria. Os campos magnéticos de frequência forte devem estar aos níveis característicos de um ambiente comercial ou hospitalar. Nota: U T é a tensão da rede eléctrica antes da aplicação do nível de teste. Imunidade electromagnética conduzida e irradiada RF Os equipamentos da gama DreamStar estão indicados para ser utilizados no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador de um equipamento da gama DreamStar deve assegurar-se de que o mesmo é efectivamente utilizado neste tipo de ambiente. Teste de imunidade Radiofrequência conduzida IEC Radiofrequência irradiada IEC Nível de teste IEC Vrms 150 khz a 80 MHz 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz Nível de conformidade 3 Vrms 150 khz a 80 MHz Ambiente electromagnético recomendado Equipamentos de comunicação portáteis R não devem ser utilizados na proximidade d um equipamento da gama DreamStar ou dos cabos ligados a este. Distância de separação a respeitar: d = 1,2 P 3 V/m d = 1,2 P, 80 MHz a 800 MHz d = 2,3 P, 800 MHz a 2,5 GHz P é a potência máxima do emissor em watts (W) segundo os dados do fabricante e segundo a frequência do mesmo emissor e d é a distância de separação a respeitar, expressa em metros (m). A potência do campo magnético proveniente de um emissor RF fixo, tal como determinada por um local vigilância electromagnética a, deve ser inferior ao nível de conformidade de cada faixa de frequência b. Podem ocorrer interferências electromagnéticas na proximidade dos equipamentos que exibem o seguin símbolo: NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, a faixa de frequência mais elevada é aplicável. NOTA 2: Este guia não se aplica a todas as situações. A propagação das ondas electromagnéticas é afectada pela absorção e pelo reflexo de estruturas, objectos e pessoas. (a) A força dos campos provenientes de emissores fixos, como as bases de telefones sem fio, rádios móveis, equipamentos de radioamador, as emissões de rádio AM e FM e as emissões de TV, não é previsível de forma teórica com exactidão. Para avaliar o ambiente electromagnético proveniente de emissores fixos, deve ser previsto um local de vigilância electromagnética. Se a força do campo medida no ambiente onde o equipamento da gama DreamStar deve ser utilizado exceder os níveis de RF aplicáveis acima indicados, o equipamento da gama DreamStar deverá ser observado para verificar que o seu funcionamento é normal. Se forem observados resultados anormais, medidas suplementares poderão tornar-se necessárias, como reorientar ou deslocar o equipamento da gama DreamStar. (b) Para além da faixa de frequência de 150 khz a 80 MHz, a força dos campos deve ser inferior a 3 V/m. pt 53

54 Distância de separação recomendada entre um equipamento de comunicação portátil ou móvel RF e um equipamento da gama DreamStar Os equipamentos da gama DreamStar estão indicados para ser utilizados num ambiente em que as perturbações RF são controladas. O cliente ou o utilizador do equipamento da gama DreamStar pode evitar interferências electromagnéticas mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação portáteis e móveis RF e o equipamento da gama DreamStar como abaixo especificado, segundo a potência máxima do equipamento de comunicação. Potência máxima do emissor (W) Distância de separação em função da frequência do emissor (m) 150 khz a 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz a 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz a 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2, ,8 7, Para os emissores avaliados que possuam uma potência máxima não indicada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável à frequência do emissor, onde P é a potência máxima do emissor em watts (W) segundo o fabricante do emissor. NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação da faixa de frequência mais elevada é aplicável. NOTA 2: Este guia não se aplica a todas as situações. A propagação das ondas electromagnéticas é afectada pela absorção e pelo reflexo de estruturas, objectos e pessoas. Cabos conformes Aviso O uso de acessórios e de cabos diferentes daqueles especificados pode conduzir a um aumento das emissões ou a uma redução da imunidade dos equipamentos da gama DreamStar. M Cabo mini USB de 2 m DreamStar (salvo com DreamStar Intro) M Cabo RS232/mini USB de 2 m DreamStar (salvo com DreamStar Intro) M Cabo RS232/mini USB de 15 m DreamStar (salvo com DreamStar Intro) 2 m (6,5 pés) 2 m (6,5 pés) 15 m (50 pés) pt 54

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56 0459 Fabricante: SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE NEUILLY SUR SEINE FRANCE Local de fabrico: SEFAM 10 ALLEE PELLETIER DOISY VILLERS-LES-NANCY FRANCE : M-155DFU04-00 Revisão