COMITE DE ETICA E PESQUISA HU/CAS da UFJF Hospital Universitário -

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1 Data entrada Grupo Nº. Parecer Nº. CAAE Título 03/03/10 III 029/10 CAAE Projeto atividade de entretenimento com origami a arte de dobrar papel /04/10 III 035/10 CAAE Estudo da viabilidade da hemoglobina em transplantados renais 0035 Relator: Cristiane/Gisele 29/04/10 III 059/10 CAAE Avaliação de Alcoolistas utilizando o Inventário de Temperamento e Caráter 0004 de Cloninger Material para análise: Ampliação dos critérios de inclusão 11/05/10 III 070/10 CAAE /05/10 III 073/10 CAAE /06/10 III 076/10 CAAE /06/10 III 081/10 CAAE 0027 COMITE DE ETICA E PESQUISA HU/CAS da UFJF Hospital Universitário - UFJF ANÁLISE DE PROTOCOLOS 26 de JULHO de 2010 Pesquisador Situação Pendências Controle Resp. e Participantes Sebastião Marasco Neto e outros Maria Evangelista Martins - Diversos itens Pesquisador já foi avisado. ESTE PROJETO ESTA COM A ELOISA. Retirado Pacientes internados em Hospital Universitário: participação no ensino José médico prático Chehuen Neto Avaliação do Implante Coclear na percepção de fala em pacientes Aparecida implantados no município de Juiz de Fora Regina Brum Relator: Renata Pielonefrite enfisematosa: revisão e atualização da abordagem terapêutica Mário Lúcio a propósito de relato de caso atípico Cerqueira Relator: Dr. Álvaro Prota Junior O cuidado de enfermagem vivenciado por mulheres mastectomizadas Betânia Maria Fernandes com ações 10/06/10 I 087/10 CAAE Influência das variáveis comportamentais, estresse e coping sobre a 0028 aderência medicamentosa no transplante renal. 31/05/10 I 101/10 CAAE Registro multicêntrico prospectivo não-randomizado para avaliação da 0163 segurança do stent coronário nacional de Cobalto Cromo (Cronus Plus) CRONUS BRAZIL REGISTRY I Material para análise: Emenda ao protocolo de estudo clinico Relator: Dra Ângela 31/05/10 I 102/10 CAAE /06/10 III 105/10 CAAE 0034 Estudo prospectivo randomizado para avaliação da segurança stent coronário de cobalto cromo versus stent coronário de cobalto cromo recoberto com sirolimus. Material para análise: Emenda ao protocolo de estudo clinico Relator: Dra Ângela Hanseníase e Talidomida: como a informação e as atitudes dos usuários podem influenciar a vida pós-diagnóstico? Daniela Cristina Sampaio de Brito Carlos Augusto Homem de Magalhães Campos Carlos Augusto Homem de Magalhães Campos Aílson da Luz André de Houve troca do título. Aguardar parecerista

2 Material para análise: Solicitação de prorrogação de cronograma Relator: Cristiane 10/06/10 III 108/10 CAAE Análise da gestão da assistência farmacêutica dos municípios sob 0032 jurisdição da Gerência Regional de Saúde de Barbacena Relator: Cristiane 09/07/10 III 112/10 CAAE Liderança em enfermagem: um determinante para a qualidade no serviço 0145 de saúde? 09/07/10 III 113/10 CAAE Controle neurovascular durante o exercício físico e estresse mental em 0040 pacientes com doença renal crônica Relator: Álvaro 09/07/10 III 116/10 CAAE /07/10 III 119/10 CAAE /07/10 III 121/10 CAAE 0043 Araújo Terezinha Noemides Pires Alves Bernadete Marinho Bara De Martin Gama Mateus Camaroti Laterza Influência do diagnóstico tardio e da forma clínica na evolução para incapacidade permanente dos pacientes com hanseníase Vânia Carolina Piccinini Silva Controle neurovascular em indivíduos saudáveis filhos de pacientes com Mateus doença renal crônica Camaroti Relator: Dr. Laterza A acreditação hospitalar e as interfaces com o processo de cuidar: a visão Bernadete do enfermeiro Marinho Bara De Martin 09/07/10 III 123/10 CAAE Invaginação intestinal pós-vacinação H1N1: relato de caso 3421 Relator: Dra Fernanda 09/07/10 III 124/10 CAAE Impacto da não adesão ao tratamento com azatioprina em pacientes com 0039 Doença de Crohn em remissão Relator: Dra Fernanda 09/07/10 III 125/10 CAAE Estudo das necessidades de autocuidado por adultos após uma alta 0037 hospitalar 09/07/10 III 126/10 CAAE Sentimentos e percepções de familiares que aguardam na sala de espera 0038 do centro cirúrgico Relator: Roseli/Fabiane 09/07/10 III 127/10 CAAE 0041 Acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes hansenianos 09/07/10 III 128/10 CAAE Perfil de utilização de medicamentos psicotrópicos fornecidos pelo SUS no 3420 município de Piraúba MG Relator: Dra Fernanda 09/07/10 III 129/10 CAAE Sedação para colonoscopia: Estudo clínico comparando propofol e fentanil 0046 associado ou não ao midazolam. Relator: Dr Álvaro 12/07/10 I 130/10 CAAE Estudo randomizado, duplo-cego, duplo-mascarado, controlado por 0033 placebo, de grupos paralelos, para avaliar a eficácia e segurança do tratamento uma vez ao dia durante 48 semanas com BI 1744 CL por Gama Sergio Henrique Schlaucher Rita de Cássia Azevedo Couto Cornélio Edna Aparecida Barbosa de Castro Anna Maria de Oliveira Salimena Juliana Barroso Rodrigues Shirley da Silva Soares José Francisco Nunes Pereira das Neves Julio César Abreu de Oliveira com ação com ações

3 inalação oral (5 µg [2 nebulizações de 2,5 µg] e 10 µg [2 nebulizações de 5 µg]) com o uso do Inalador Respimat, e 48 semanas de Foradil (12 µg) duas vezes ao dia, com o uso do Inalador Aerolizer em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Material para análise: Relatório semestral do projeto 131/10 CAAE / /10 CAAE 0117 Estudo Aberto para avaliar a adição de Golimumabe (GLM) Subcutâneo a um Tratamento Convencional com Droga Antirreumática Modificadora da Doença (DMARD) em indivíduos com Artrite Reumatóide sem Tratamento Anterior com Biológicos (Parte 1). Seguido de um Estudo Randomizado de Avaliação do Valor da Administração Combinada de GLM Endovenosa e Subcutânea Visando A indução e Manutenção da Remissão (Parte 2) Material para análise: Eventos adversos sérios, relacionados ao estudo acima, juntamente com os comentários do investigador principal Relator: Fernanda 133/10 CAAE Estudo Aberto para avaliar a adição de Golimumabe (GLM) Subcutâneo a 0117 um Tratamento Convencional com Droga Antirreumática Modificadora da Doença (DMARD) em indivíduos com Artrite Reumatóide sem Tratamento Anterior com Biológicos (Parte 1). Seguido de um Estudo Randomizado de Avaliação do Valor da Administração Combinada de GLM Endovenosa e Subcutânea Visando A indução e Manutenção da Remissão (Parte 2) 134/10 CAAE Material para análise: Eventos adversos Sérios, relacionados ao estudo. Relator: Fernanda Material para análise: Desvio de protocolo, paciente (S.F.O) e Pacientes (S.R.M) 135/10 CAAE 136/10 CAAE 1136 Material para análise: Declaração de Doação de Medicamentos pelo Patrocinador Estudo Observacional, prospectivo, multicêntrico, local para avaliação da qualidade de vida, através da aplicação de questionários em corte de pacientes com artrite reumatóide tratados com terapia anti-cd20

4 137/10 CAAE 138/10 CAAE 139/10 CAAE CAAE 1199 Material para análise: Termo de Consentimento TCLE de 19 de Maio; Emenda Nº2 de 19 de Maio de Metotrexato em pacientes com Artrite Reumatóide ativa, moderada a grave Metotrexato em pacientes com Artrite Reumatóide ativa, moderada a grave Estudo Randomizado, Duplo Cego, de Grupos Paralelos sobre a Segurança Cardiovascular em Pacientes com Osteoartrite ou Artrite Reumatóide com Alto Risco para Doenças Cardiovascular Comparando Celecoxibe a Naproxeno e Ibuprofeno Material para análise: Efeitos Adversos Relator: Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo pra a segurança, remissão da doença e prevenção de dano estrutural na articulação durante o tratamento com tocilizumabe (TCZ), como monoterapia e em combinação com metotrexato (MTX), ver Material para análise: Adendo 1 (abril de 2010) à Décima Primeira Versão (Setembro de 2009) da Brochura do Investigador de Tocilizumabe. 141 CAAE Material para análise: Adendo 1 (Abril de 2010) a Décima Primeira Versão (Setembro de 2009) 142/10 CAAE Avaliação da Eficácia da acupuntura como forma complementar ao 0045 tratamento medicamentosos em pacientes com dispepsia funcional Relator: Roseli 143/10 CAAE Um estudo randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, de grupo MIRCERA ou agentes estimulantes de eritropoiese de referência. Flávia Altaf da Rocha Lima para próxima reunião Material para análise: Eventos Adversos 144/10 CAAEEstudo aberto, randomizado, controlado, de grupos paralelos, de Fase III 0039 para investigar a segurança e eficácia de fermagato e carbonato de

5 Iantano, bem como comparação randomizada, controlada por placebo e duplo-cega de fermagato em pacientes com hiperfosfatemia em hemodiálise. Material para análise: Evento Adverso 145/10 CAAE Um estudo randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, de grupo MIRCERA ou agentes estimulantes de eritropoiese de referência. Material para análise: II relatório da Pesquisa Clínica BH /10 CAAE Um estudo randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, de grupo MIRCERA ou agentes estimulantes de eritropoiese de referência Material para análise: Eventos 147/10 CAAE Um estudo randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, de grupo MIRCERA ou agentes estimulantes de eritropoiese de referência Material para análise: Eventos Adversos DATA DA REUNIÃO 26/07/2010 Sumário: Total de projetos analisados: APROVADOS PENDENTES 029/10, 035/10, 059/10, 070/10, 073/10, 081/10, 105/10, 108/10 RETIRADOS