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Transcrição:

ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 219 Brasília - DF, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO- RE N 4172, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG)25000018500/98-15 AxSYM HBsAg (V2) REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - AMANHA 100 testes- 1 frasco (5,1mL) de Micropartículas; 1 frasco (15,5mL) de Conjugado; 1 frasco (17,6mL) de Anticorpos anti-hbs biotinilados; 1 frasco (6mL) de Index Calibrador CLASSE : IV 10055310784 8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 12/08/2013; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº 0109602/13-8de 14/02/2013 (RDC nº 250/2004) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102013111100001 ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 225351177015/2002-86 AXSYM HIV Ag/aB COMBO CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - AMANHA 4 frascos de 8mL cada CLASSE : IV 80146501149 8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 20/11/2013; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº 0222333/13-3 de 25/03/2013 (RDC nº 250/2004) ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 2 (HIV)25351177016/2002-21 AXSYM HIV Ag/aB COMBO REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT - AMANHA 1 Frasco x 100 Testes - R2 (6,8 ml); R3 (14,3 ml); R1 (11,7 ml); R4 (38,2 ml); Index Calibrador (4,3 ml) CLASSE : IV 80146501150 8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 20/11/2013; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº 0222318/13-0 de 25/03/2013 (RDC nº 250/2004) CONTROS MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE I25351045525/2009-19 CELL-DYN 26 Plus Control (Low, Normal and High) FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Meia Embalagem: 6 tubos de 2,5 ml cada, sendo Controle Baixo; Controle Normal e Controle Alto Embalagem Completa: 12 tubos de 2,5 ml cada, sendo Controle Baixo; Controle Normal e Controle Alto CLASSE : I 80146501579 80091 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA ADLIN PLÁSTICOS LTDA 103702-3 Escova Para Procedimentos Invasivos 25351062099/2003-35 ESCOVA CERVICAL NÃO ESTÉRIL FABRICANTE : ADLIN PLÁSTICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ADLIN PLÁSTICOS LTDA - BRASIL Escova Cervical Não Estéril CLASSE : I 10370230010 8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT- DA 804972-0 Filmes Para Raios X 25351088887/2010-44 FILME PARA MAMOGRAFIA AGFA MAMORAY FABRICANTE : AGFA GEVAERT ARGENTINA SA - ARGEN- TINA FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA GEVAERT ARGENTINA SA - ARGEN- TINA HT, HDR, HDR-C, HDR-C Plus, LT3B DL CLASSE : II 80497200001 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Filmes Para Raios X 25351092884/2010-53 FILME RADIOGRÁFICO PARA EXAMES DE RAIOS-X FABRICANTE : AGFA GEVAERT - ARGENTINA FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - DISTRIBUIDOR : AGFA GEVAERT - ARGENTINA Curix Opthos H, Ortho CP - GU, Ortho CPG Plus CLASSE : II 80497200002 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ALIVE HEART MATERIAL MÉDICO LTDA 804154-4 Placa Terra 25351318663/2010-93 ETRODO DE RETORNO REUTILIZÁVEL MEGA SOFT FABRICANTE : MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TA UNI 0830 Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto (117 cm x 51 cm x 1,25 cm de espessura) 0835 Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto com Dois Cabos (117 cm x 51 cm x 1,25 cm de espessura) 0840 Eletrodo de Retorno Reutilizável Mega Soft Pediátrico (66,3 cm x 30,6 cm x 1,25cm de espessura) 0830-U Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto (117 cm x 51 cm x 1,20 cm de espessura) 0840-U Eletrodo de Retorno Reutilizável Mega Soft Pediátrico (66,3 cm x 30,6 cm x 1,20cm de espessura) 0835-U Eletrodo de Retorno Reutilizável MEGA Soft Adulto com Dois Cabos (117 cm x 51 cm x 1,20 cm de espessura) CLASSE : III 80415440002 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA 103490-0 Fios e Fitas Cirurgicos 25000015211/98-91 BIOSYN SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICA MONOFILAMEN- TAR AUTO SUTURE FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHI LTDA - CHI- Embalagem individual esteril Produto de uso unico CLASSE : IV 10349000038 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Eletrodo Descartavel 25351029397/2006-66 PRORE - ETRODO DE RETORNO UNIVERSAL FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Covidien Deutschland Manufacturing GmbH - AMANHA 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 ISSN 1677-7042 Nº 219, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE DEUTSCHLAND GMBH - AMANHA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHI LTDA - CHI- LTD - ARGENTINA CLASSE : I 10349000263 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BAXTER HOSPITALAR LTDA 801452-4 Equipos 25351089201/2009-04 CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE S A - CINGAPURA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA MACROGOTAS CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA MICROGOTAS CARLINK - EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLU- ÇÕES COM VÁLVULA LUER ATIVADA PONTA PERFURANTE DUO VENT Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102013111100002 CLASSE : II 80145240384 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA100331-2 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351374187/2013-26 FAMÍLIA DAU MULTI-DRUG CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IRLAN- DA DAU Primary Cut-off Multi-Drug Calibrator DAU Secondary Cut-off Multi-Drug Calibrator DAU Intermediate Multi-Drug Calibrator DAU High Multi-Drug Calibrator CLASSE : II 10033120824 8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA 100334-3 Agulhas Descartaveis 25351014231/2004-83 BD AGULHA PARA ASPIRAÇÃO FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - BRASIL Embalagem secundária com 1, 5, 10, 25, 50,100,150, 200, 500,1000 unidades CLASSE : I 10033430365 8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA 806804-2 ESTRIOL 25351129825/2013-16 ESTRIOL SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420008 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA- S)25351129829/2013-16 DHEA-S SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420009 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa CORTISOL 25351129817/2013-46 CORTISOL SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420010 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa ANDROSTENEDIONA 25351129838/2013-15 ANDROSTENEDIONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420011 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa PROGESTERONA 25351129841/2013-37 PROGESTERONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420012 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa IMUNOGLOBULINA A 25351129849/2013-50 IGA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420013 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa 17-HIDROXIPROGESTERONA 25351130750/2013-16 17 OH PROGESTERONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420014 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa CONTROS MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351130762/2013-80 SALIVA CONTROL ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 3 frascos com 2 ml em cada frasco 3 frascos com 5ml em cada frasco CLASSE : II 80680420015 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa ESTRADIOL 25351130719/2013-84 ESTRADIOL SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420016 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa TESTOSTERONA 25351130740/2013-98 TESTOSTERONA SALIVA ELISA FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 TESTES CLASSE : II 80680420017 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa FITA-TESTE PARA URINA 25351496038/2013-19 Tira de Urina H13 CR FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 100 TIRAS POR FRASCO 150 TIRAS POR FRASCO 200 TIRAS POR FRASCO 25 TIRAS POR FRASCO 50 TIRAS POR FRASCO CLASSE : II 80680420018 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa FITA-TESTE PARA URINA 25351496061/2013-81 Tira de Urina H-10 FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 100 TIRAS POR FRASCO 150 TIRAS POR FRASCO 200 TIRAS POR FRASCO 25 TIRAS POR FRASCO 50 TIRAS POR FRASCO CLASSE : II 80680420019 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa FITA-TESTE PARA URINA 25351497476/2013-73 Tira de Urina H-11 FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 100 TIRAS POR FRASCO 150 TIRAS POR FRASCO 200 TIRAS POR FRASCO 25 TIRAS POR FRASCO 50 TIRAS POR FRASCO CLASSE : II 80680420020 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) 25351497964/2013-46 AFP SBS ELISA TEST FABRICANTE : BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA - BRA- SIL 96 determinações 192 determinações 480 determinações 960 determinações CLASSE : III 80680420021 8416 - Cancelamento de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa BIOASSIST COMERCIAL LTDA 102104-1 Proteses Cardiovasculares 25351599512/2008-27 OCLUSOR DE PFO AMPLATZER FABRICANTE : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTA UNI 9-PFO-018, 9-PFO-025, 9-PFO-030, 9-PFO-035 CLASSE : IV 10210410089 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOLINE COMERCIAL LTDA 801208-2 Cateteres 25351216708/2002-00 CATETER PARA HEMODIALISE BALTON FABRICANTE : BALTON SPZ OO - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : BALTON SPZ OO - POLÔNIA ZDJP 8F 15, ZDJP 8F 18, ZDJP 8F 20, ZDJY 8F 15 H, ZDJY 8F 18 H, ZDJY 8F 20 H, ZDD 65F 10, ZDD 65F 12, ZDD 8F 10, ZDD 8F 12, ZDD 8F 15, ZDD 11F 15, ZDD 11F 18, ZDD 11F 20, ZDT 11F 15, ZDT 11F 18, ZDT 11F 20, ZDD 12F 15, ZDD 12F 20, ZDD 12F 15H, ZDD 12F 20H, ZDT 12F 15, ZDT 12F 20, ZDT 12F 15H, ZDT 12F 20H ZDD 12F 18; ZDD 12F 15; ZDD 12F 18Z; ZDD 12F 20Z CLASSE : IV 80120820003 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP 104260-2 Fio de Sutura 25351290296/2007-76 FIO DE POLIESTER COM AGULHA FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 219, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 3 ISSN 1677-7042 PEV02MR25, PEV02CR50, PEV102CE65, PEV20XR17, PEV20XR26, PEV20CR30, PEV202MR20, PEV202MR25, PEV202CR50, PEV202MR25E, PEV302MR20, PEV302MR25, PEV302MR25E, PEB402YE80, PEV402MR10, PEV402CR13, PEB502YE80, PEB502YE90, PEB502MR10, PEB502MR15, PEV502MR15, PEB602YE80 CLASSE : II 10426020010 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 Material Implantavel 25351318151/2009-93 ARDIS FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI 3201-080922 - 08 x 09 x 22 mm; 3201-080926 - 08 x 09 x 26 mm; 3201-080930 - 08 x 09 x 30 mm; 3201-081126 - 08 x 11 x 26 mm; 3201-081130 - 08 x 11 x 30 mm; 3201-081134 - 08 x 11 x 34 mm; 3201-100922 - 10 x 09 x 22 mm; 3201-100926 - 10 x 09 x 26 mm; 3201-100930 - 10 x 09 x 30 mm; 3201-101126 - 10 x 11 x 26 mm; 3201-101130 - 10 x 11 x 30 mm; 3201-101134 - 10 x 11 x 34 mm; 3201-120922 - 12 x 09 x 22 mm; 3201-120926 - 12 x 09 x 26 mm; 3201-120930 - 12 x 09 x 30 mm; 3201-121126 - 12 x 11 x 26 mm; 3201-121130 - 12 x 11 x 30 mm; 3201-121134 - 12 x 11 x 34 mm; 3201-140922 - 14 x 09 x 22 mm; 3201-140926 - 14 x 09 x 26 mm; 3201-140930 - 14 x 09 x 30 mm; 3201-141126 - 14 x 11 x 26 mm; 3201-141130 - 14 x 11 x 30 mm; 3201-141134 - 14 x 11 x 34 mm; 3201-160922 - 16 x 09 x 22 mm; 3201-160926 - 16 x 09 x 26 mm; 3201-160930 - 16 x 09 x 30 mm; 3201-161126 - 16 x 11 x 26 mm; 3201-161130 - 16 x 11 x 30 mm; 3201-161134 - 16 x 11 x 34 mm CLASSE : III 10355870096 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Material Implantavel 25351331781/2009-85 TRAXIS PEEK-OPTIMA FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI 2601-070921-7mm x 9mm x 21mm ; 2601-070925-7mm x 9mm x 25mm ; 2601-090921-9mm x 9mm x 21mm ; 2601-090925-9mm x 9mm x 25mm ; 2601-110921-11mm x 9mm x 21mm ; 2601-110925- 11mm x 9mm x 25mm ; 2601-111121-11mm x 11mm x 21mm ; 2601-111125-11mm x 11mm x 25mm ; 2601-130921-13mm x 9mm x 21mm ; 2601-130925-13mm x 9mm x 25mm; 2601-131121-13mm x 11mm x 21mm ; 2601-131125-13mm x 11mm x 25mm ; 2601-151121-15mm x 11mm x 21mm ; 2601-151125-15mm x 11mm x 25mm CLASSE : III 10355870118 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Material Implantavel 25351545970/2009-14 SISTEMA SC-ACUFIX DE PLACA CERVICAL ANTERIOR FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI 10403-1134 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 34 mm;10403-2034 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 34 mm;10403-2036 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 36 mm;10403-2038 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 38 mm;10403-2040 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 40 mm;10403-2042 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 42 mm;10403-2044 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 44 mm;10403-2046 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 46 mm;10403-2048 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 48 mm;10403-2050 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 50 mm;10403-2052 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 52 mm;10403-2054 - Placa SlimLine híbrida com pontas 2 níveis 54 mm;10403-2134 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 34 mm;10403-2136 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 36 mm;10403-2138 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 38 mm;10403-2140 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 40 mm;10403-2142 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 42 mm;10403-2144 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 44 mm;10403-2146 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 46 mm;10403-2148 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 48 mm;10403-2150 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 50 mm;;10403-2152 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 52 mm;10403-2154 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 2 níveis 54 mm;10403-3047 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 47 mm;10403-3050 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 50 mm;10403-3053 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 53 mm;10403-3056 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 56 mm;10403-3059 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 59 mm;10403-3062 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 62 mm;10403-3065 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 65 mm;10403-3068 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 68 mm;10403-3071 - Placa SlimLine híbrida com pontas 3 níveis 71 mm;10403-3147 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 47 mm;10403-3150 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 50 mm;10403-3153 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 53 mm;10403-3156 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 56 mm;10403-3159 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 59 mm;10403-3162 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 62 mm;10403-3165 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 65 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102013111100003 mm;10403-3168 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 68 mm;10403-3171 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 3 níveis 71 mm;10403-4068 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 68 mm;10403-4072 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 72 mm;10403-4076 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 76 mm;10403-4080 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 80 mm;10403-4084 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 84 mm;10403-4088 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 88 mm;10403-4092 - Placa SlimLine híbrida com pontas 4 níveis 92 mm;10403-4168 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 68 mm;10403-4172 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 72 mm;10403-4176 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 76 mm;10403-4180 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 80 mm;10403-4184 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 84 mm;10403-4188 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 88 mm;10403-4192 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 4 níveis 92 mm;1707-4092 - Placa Ant-Cer 4 níveis 92 mm;1707-4096 - Placa Ant-Cer 4 níveis 96 mm;402-43110 - Parafuso SC-AcuFix largo autorosqueável com rosca interna 10 mm;402-43111 - Parafuso SC-Acu- Fix largo auto-rosqueável com rosca interna 11 mm;402-43112 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 12 mm;402-43113 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 13 mm;402-43114 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 14 mm;402-43115 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 15 mm;402-43116 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 16 mm;402-43117 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 17 mm;402-43118 - Parafuso SC-AcuFix largo auto-rosqueável com rosca interna 18 mm;402-45110 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 10 mm;402-45111 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 11 mm;402-45112 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 12 mm;402-45113 - Parafuso de resgate SC-Acu- Fix com rosca interna 13 mm;402-45114 - Parafuso de resgate SC- AcuFix com rosca interna 14 mm;1707-1024 - Placa Ant-Cer 1 nível 24 mm;1707-1026 - Placa Ant-Cer 1 nível 26 mm;1707-1028 - Placa Ant-Cer 1 nível 28 mm;1707-1030 - Placa Ant-Cer 1 nível 30 mm;1707-1032 - Placa Ant-Cer 1 nível 32 mm;1707-2036 - Placa Ant-Cer 2 níveis 36 mm;1707-2038 - Placa Ant-Cer 2 níveis 38 mm;1707-2040 - Placa Ant-Cer 2 níveis 40 mm;1707-2042 - Placa Ant-Cer 2 níveis 42 mm;1707-2044 - Placa Ant-Cer 2 níveis 44 mm;1707-2046 - Placa Ant-Cer 2 níveis 46 mm;1707-2048 - Placa Ant-Cer 2 níveis 48 mm;1707-2050 - Placa Ant-Cer 2 níveis 50 mm;1707-2052 - Placa Ant-Cer 2 níveis 52 mm;1707-2054 - Placa Ant-Cer 2 níveis 54 mm;1707-3053 - Placa Ant-Cer 3 níveis 53 mm;1707-3056 - Placa Ant-Cer 3 níveis 56 mm;1707-3059 - Placa Ant-Cer 3 níveis 59 mm;1707-3062 - Placa Ant-Cer 3 níveis 62 mm;1707-3065 - Placa Ant-Cer 3 níveis 65 mm;1707-3068 - Placa Ant-Cer 3 níveis 68 mm;1707-3071 - Placa Ant-Cer 3 níveis 71 mm;1707-4072 - Placa Ant-Cer 4 níveis 72 mm;1707-4076 - Placa Ant-Cer 4 níveis 76 mm;1707-4080 - Placa Ant-Cer 4 níveis 80 mm;1707-4084 - Placa Ant-Cer 4 níveis 84 mm;1707-4088 - Placa Ant-Cer 4 níveis 88 mm;;402-45115 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 15 mm;402-45116 - Parafuso de resgate SC-Acu- Fix com rosca interna 16 mm;402-45117 - Parafuso de resgate SC- AcuFix com rosca interna 17 mm;402-45118 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 18 mm;402-45119 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 19 mm;402-45120 - Parafuso de resgate SC-AcuFix com rosca interna 20 mm;402-46011 - Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 11 mm;402-46012 - Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 12 mm;402-46013 - Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 13 mm;402-46014 - Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 14 mm;402-46015 - Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 15 mm;402-46016 - Parafuso de resgate ThinLine para placa cervical 16 mm;402-47110 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 10 mm;402-47111 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 11 mm;402-47112 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 12 mm;;402-47113 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 13 mm;402-47114 - Parafuso largo ThinLine autorosqueável com rosca interna 14 mm;402-47115 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 15 mm;402-47116 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 16 mm;402-47117 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 17 mm;402-47118 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 18 mm;402-44011 - Parafuso primário ThinLine para placa cervical 11 mm;402-44012 - Parafuso primário ThinLine para placa cervical 12 mm;402-44013 - Parafuso primário ThinLine para placa cervical 13 mm;402-44014 - Parafuso primário ThinLine para placa cervical 14 mm;402-44015 - Parafuso primário ThinLine para placa cervical 15 mm;402-44016 - Parafuso primário ThinLine para placa cervical 16 mm;402-48111 - Parafuso primário ThinLine para placa 11 mm;402-48112 - Parafuso primário ThinLine para placa 12 mm;402-48113 - Parafuso primário ThinLine para placa 13 mm;402-48114 - Parafuso primário ThinLine para placa 14 mm;402-48115 - Parafuso primário ThinLine para placa 15 mm;402-48116 - Parafuso primário ThinLine para placa 16 mm;;;403-1020-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 20 mm com articulações fixas;403-1022-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 22 mm com articulações fixas;403-1024-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 24 mm com articulações fixas;403-1026-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 26 mm com articulações fixas;403-1028-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 28 mm com articulações fixas;403-1030-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 30 mm com articulações fixas;403-1032-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 32 mm com articulações fixas;403-1034-2 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 34 mm com articulações fixas;403-1120 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 20 mm;403-1122 - Placa Slim- Line sem pontas 1 nível 22 mm;403-1124 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 24 mm;403-1126 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 26 mm;403-1128 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 28 mm;403-1130 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 30 mm;403-1132 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 32 mm;403-1134 - Placa SlimLine sem pontas 1 nível 34 mm;403-2034 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 34 mm;403-2036 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 36 mm;403-2038 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 38 mm;403-2040 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 40 mm;403-2042 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 42 mm;403-2044 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 44 mm;403-2046 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 46 mm;403-2048 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 48 mm;403-2050 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 50 mm;403-2052 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 52 mm;403-2054 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 54 mm;403-2034-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 34 mm com articulações fixas;403-2036-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 36 mm com articulações fixas;403-2038-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 38 mm com articulações fixas;403-2040-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 40 mm com articulações fixas;403-2042-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 42 mm com articulações fixas;403-2044-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 44 mm com articulações fixas;;403-2046-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 46 mm com articulações fixas;403-2048-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 48 mm com articulações fixas;403-2050-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 50 mm com articulações fixas;403-2052-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 52 mm com articulações fixas;403-2054-2 - Placa SlimLine com pontas 2 níveis 54 mm com articulações fixas;403-2134 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 34 mm;403-2136 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 34 mm;403-2138 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 38 mm;403-2140 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 40 mm;403-2142 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 42 mm;403-2144 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 44 mm;403-2146 - Placa Slim- Line sem pontas 2 níveis 46 mm;403-2148 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 48 mm;403-2150 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 50 mm;403-2152 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 52 mm;403-2154 - Placa SlimLine sem pontas 2 níveis 54 mm;403-3047 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 47 mm;403-3050 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 50 mm;403-3053 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 53 mm;403-3056 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 56 mm;403-3059 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 59 mm;403-3062 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 62 mm;403-3065 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 65 mm;403-3068 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 68 mm;403-3071 - Placa SlimLine com pontas 3 níveis 71 mm;403-3147 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 47 mm;403-3150 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 50 mm;403-3153 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 53 mm;403-3156 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 56 mm;403-3159 - Placa Slim- Line sem pontas 3 níveis 59 mm;403-3162 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 62 mm;403-3165 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 65 mm;403-3168 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 68 mm;403-3171 - Placa SlimLine sem pontas 3 níveis 71 mm;403-4068 - Placa SlimLine com pontas 4 níveis 68 mm;403-4072 - Placa SlimLine com pontas 4 níveis 72 mm;403-4076 - Placa SlimLine com pontas 4 níveis 76 mm;403-4080 - Placa SlimLine com pontas 4 níveis 80 mm;403-4084 - Placa SlimLine com pontas 4 níveis 84 mm;403-4088 - 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Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 22 mm;10403-1124 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 24 mm;10403-1126 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 26 mm;10403-1128 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 28 mm;10403-1130 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 30 mm;10403-1132 - Placa SlimLine híbrida sem pontas 1 nível 32 mm;;407-6020 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 20 mm;407-6022 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 22 mm;407-6024 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 24 mm;407-6026 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 26 mm;407-6028 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 28 mm;407-6030 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 30 mm;407-6032 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 32 mm;407-6034 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 34 mm;407-6036 - Placa ThinLine com pontas 1 nível 36 mm;407-6120 - Placa ThinLine sem pontas 1 nível 20 mm;407-6122 - Placa ThinLine sem pontas 1 nível 22 mm;407-6124 - Placa ThinLine sem pontas 1 nível 24 mm;407-6126 - Placa ThinLine sem pontas 1 nível 26 mm;407-6128 - 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4 ISSN 1677-7042 Nº 219, segunda-feira, 11 de novembro de 2013 pontas 2 níveis 38 mm;407-7140 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 40 mm;407-7142 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 42 mm;407-7144 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 44 mm;407-7146 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 46 mm;407-7148 - Placa Thin- Line sem pontas 2 níveis 48 mm;407-7150 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 50 mm;407-7152 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 52 mm;407-7154 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 54 mm;403-1020 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 20 mm;403-1022 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 22 mm;403-1024 - Placa Slim- Line com pontas 1 nível 24 mm;403-1026 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 26 mm;403-1028 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 28 mm;403-1030 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 30 mm;403-1032 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 32 mm;403-1034 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 34 mm; CLASSE : III 10355870127 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Sistema anterior de coluna para fixação intersomática25351334809/2010-47 I N C O M PA S S FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA UNI 2105-8535 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 35mm; 2105-8540 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 40mm; 2105-8545 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 45mm; 2105-8550 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 50mm; 2105-8555 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 55mm; 2105-8560 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 60mm; 2106-4525 - Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 25mm; 2106-4530 - Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 30mm; 2106-4535 - Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 35mm; 2106-4540 - Parafuso fechado ângulo fixo 45 x 40mm; 2106-5525 - Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 25mm; 2106-5530 - Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 30mm; 2106-5535 - Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 35mm; 2106-5540 - Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 40mm; 2106-5545 - Parafuso fechado ângulo fixo 55 x 45mm; 2106-6525 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 25mm; 2106-6530 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 30mm; 2106-6535 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 35mm; 2106-6540 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 40mm; 2106-6545 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 45mm; 2106-6550 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 50mm; 2106-6555 - Parafuso fechado ângulo fixo 65 x 55mm; 2106-7530 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 30mm; 2103-7570 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 70mm; 2103-7580 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 80mm; 2103-7590 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 90mm; 2103-8530 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 30mm; 2103-8535 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 35mm; 2103-8540 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 40mm; 2103-8545 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 45mm; 2103-8570 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 70mm; 2103-8580 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 80mm; 2103-8590 - Parafuso aberto ângulo fixo 85 x 90mm; 2105-4525 - Parafuso aberto poliaxial 45 x 25mm; 2105-4530 - Parafuso aberto poliaxial 45 x 30mm; 2105-4535 - Parafuso aberto poliaxial 45 x 35mm; 2105-4540 - Parafuso aberto poliaxial 45 x 40mm; 2105-4545 - Parafuso aberto poliaxial 45 x 45mm; 2105-5525 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 25mm; 2105-5530 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 30mm; 2105-5535 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 35mm; 2105-5540 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 40mm; 2105-5545 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 45mm; 2105-5550 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 50mm; 2105-5555 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 55mm; 2105-5560 - Parafuso aberto poliaxial 55 x 60mm; 2105-6530 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 30mm; 2105-6535 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 35mm; 2105-6540 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 40mm; 2105-6545 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 45mm; 2105-6550 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 50mm; 2105-6555 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 55mm; 2105-6560 - Parafuso aberto poliaxial 65 x 60mm; 2105-7530 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 30mm; 2105-7535 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 35mm; 2105-7540 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 40mm; 2105-7545 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 45mm; 2105-7550 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 50mm; 2105-7555 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 55mm; 2105-7560 - Parafuso aberto poliaxial 75 x 60mm; 2105-8530 - Parafuso aberto poliaxial 85 x 30mm; 2104-7N-SB - Gancho laminar estreito 55 x 7mm; 2104-9N-SB - Gancho laminar estreito 55 x 9mm; 2104-11N-SB - Gancho laminar estreito 55 x 11mm; 2104-9W-SB - Gancho laminar largo 55 x 9mm; 2104-11W-SB - Gancho laminar largo 55 x 11mm; 2104-9N- EB - Gancho laminar estendido estreito 55 x 9mm; 2104-11N-EB - Gancho laminar estendido estreito 55 x 11mm; 2104-9W-EB - Gancho laminar estendido largo 55 x 9mm; 2104-P85-SB - Gancho pedicular 55 x 85mm; 2104-UL-SB - Gancho lombar 55mm; 2103-4525 - Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 25mm; 2103-4530 - Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 30mm; 2103-4535 - Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 35mm; 2103-4540 - Parafuso aberto ângulo fixo 45 x 40mm; 2103-5525 - Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 25mm; 2103-5530 - Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 30mm; 2103-5535 - Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 35mm; 2103-5540 - Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 40mm; 2103-5545 - Parafuso aberto ângulo fixo 55 x 45mm; 2103-6525 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 25mm; 2103-6530 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 30mm; 2103-6535 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 35mm; 2103-6540 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 40mm; 2103-6545 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 45mm; 2103-6550 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 50mm; 2103-6555 - Parafuso aberto ângulo fixo 65 x 55mm; 2103-7530 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 30mm; 2103-7535 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 35mm; 2103-7540 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 40mm; 2103-7545 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 45mm; 2103-7550 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 50mm; 2103-7555 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 55mm; 2103-7560 - Parafuso aberto ângulo fixo 75 x 60mm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102013111100004 2106-7535 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 35mm; 2106-7540 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 40mm; 2106-7545 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 45mm; 2106-7550 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 50mm; 2106-7555 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 55mm; 2106-7560 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 60mm; 2106-7570 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 70mm; 2106-7580 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 80mm; 2106-7590 - Parafuso fechado ângulo fixo 75 x 90mm; 2106-8530 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 30mm; 2106-8535 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 35mm; 2106-8540 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 40mm; 2106-8545 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 45mm; 2106-8570 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 70mm; 2106-8580 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 80mm; 2106-8590 - Parafuso fechado ângulo fixo 85 x 90mm; 911-050 - Haste rígida 55 x 50mm; 911-075 - Haste rígida 55 x 75mm; 911-100 - Haste rígida 55 x 100mm; 911-125 - Haste rígida 55 x 125mm; 911-300 - Haste rígida 55 x 300mm; 911-450 - Haste rígida 55 x 450mm; 911-600 - Haste rígida 55 x 600mm; 9205-030 - Haste pré-moldada 55 x 30mm; 9205-035 - Haste pré-moldada 55 x 35mm; 9205-040 - Haste pré-moldada 55 x 40mm; 9205-045 - Haste pré-moldada 55 x 45mm; 9205-050 - Haste pré-moldada 55 x 50mm; 9205-055 - Haste pré-moldada 55 x 55mm; 9205-060 - Haste pré-moldada 55 x 60mm; 9205-065 - Haste pré-moldada 55 x 65mm; 9205-070 - Haste pré-moldada 55 x 70mm; 9205-075 - Haste pré-moldada 55 x 75mm; 9205-080 - Haste pré-moldada 55 x 80mm; 9205-085 - Haste prémoldada 55 x 85mm; 9205-090 - Haste pré-moldada 55 x 90mm; 9205-095 - Haste pré-moldada 55 x 95mm; 9205-100 - Haste prémoldada 55 x 100mm; 9203-55-L - Haste sacral em S esquerda; 9203-55-R - Haste sacral em S direita; 922-11-55 - Conector lateral 55mm; 922-11-60 - Conector lateral 60mm; 922-22-55 - Conector reto 55mm; 922-22-60 - Conector reto 60mm; 2102-95 - Conector offset aberto 55 x 95mm; 2102-13 - Conector offset aberto 55 x 13mm; 2102-30 - Conector offset aberto 55 x 30mm; 2102-175 - Conector offset fechado 55 x 75mm; 2102-111 - Conector offset fechado 55 x 11mm; 2102-130 - Conector offset fechado 55 x 30mm; 1301-5515 - Conector SpeedLink 15mm; 1301-5520 - Conector SpeedLink 20mm; 1301-5525 - Conector SpeedLink 25mm; 1301-5530 - Conector SpeedLink 30mm; 1301-5535 - Conector SpeedLink 35mm; 1302-55S - Conector SpeedLink ajustável pequeno; 1302-55M - Conector SpeedLink ajustável médio; 1302-55L - Conector SpeedLink ajustável grande; 1302-55XL - Conector SpeedLink ajustável extra grande; 906-2 - Arruela posterior 2mm; 906-4 - Arruela posterior 4mm; 906-10 - Arruela posterior 10mm; 906-20 - Arruela anterior pequena; 906-21 - Arruela anterior padrão; 2101-12 - Parafuso Allen; 2101-2 - Bloqueador CLASSE : III 10355870174 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CI- RÚRGICOS LTDA 101963-2 Introdutores 25000000166/99-14 INTRODUTOR PERCUTANEO FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODU- TOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL Embalagem individual e esteril CLASSE : III 10196320022 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA 102564-0 Cateteres 25351167831/2007-96 CATETER ETRODO TEMPORARIO FABRICANTE : DISPOMEDICA GMBH - AMANHA DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDI- COS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL 24TPL4; 24TPL5; 24TPL6; 24TPLS14; 24TPLS15; 24TPLS16; 24TPLS17; 24TPL5N; 24TPL6N; 24TPL50; 24TPL60; 24TPL70; 24TPL5G; 25TPL4; 25TPL5; 25TPL6; 25TPL70;24TPLS14-1;24TPLS15-1;24TPLS16-1;24TPLS17-1 CLASSE : IV 10256400025 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 802984-9 MYCOBACTERIUM 25351635086/2008-01 MTB Q-PCR Alert Kit e Controle Positivo FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SPA - ITÁLIA kit para 96 testes - MTB Q - PCR MIX 4 x 520uL / Controle Positivo MTB 2 x 65uL / DNA Controle Interno 8 x 250uL / 2 Microplacas para amplificação / 2 Lâminas adesivas para amplificação CLASSE : III 80298490070 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA 103927-1 Instrumentos de Uso Odontologico 25351307519/2010-67 INSTRUMENTAIS NÃO-CORTANTES BIONNOVATION FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA - BRASIL 13096 Chave Resgate - 1,6 mm; 13097 Chave Resgate - 1,8 mm; 13029 Chave Resgate - 2,0 mm; 13094 Chave Resgate - 2,5 mm; 13013 Torquímetro Manual Protético; 13049 Torquímetro Manual Cirúrgico; 13098 Chave Tufo; 13103 Expansor auto roscante; 13104 Removedor de Implantes; 13111 Haste para chave de mão implante ortodôntico; 13110 Chave Torquímetro para implante ortodôntico; 13109 Chave contra ângulo para implante ortodôntico; 13112 Chave digital implante ortodôntico; 13001-B Chave Manual Hexagonal Curta - 0,9 mm; 13099-B Chave Manual Hexagonal Média - 0,9 mm; 13002-B Chave Manual Hexagonal Longa - 0,9 mm; 13003-B Chave Manual Hexagonal Curta - 1,2 mm; 13100-B Chave Manual Hexagonal Média - 1,2 mm; 13004-B Chave Manual Hexagonal Longa - 1,2 mm; 13033-B Chave Manual Fenda Curta; 13102-B Chave Manual Fenda Média; 13034-B Chave Manual Fenda Longa; 13005- B Chave Manual para Pilar Mini-Cônico e Cônico SP/RP; 13035-B Chave Manual Quadrada Curta - 1,3 mm; 13101-B Chave Manual Quadrada Média - 1,3 mm; 13031-B Chave Manual Quadrada Longa - 1,3 mm; 13006-B Chave Manual para Pilar Esférico; 13007-B Chave para Contra-ângulo Hexagonal - 1,2 mm; 13032-B Chave para Contra-ângulo Quadrada; 13008-B Chave para Contra-ângulo para Pilar Mini-Cônico e Cônico SP/RP; 95077-B Chave Contra-Angulo Fenda; 13010-B Prolongador de Brocas; 13011-B Chave Catraca; 13047-B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Longa RP; 13037-B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Curta RP; 13009-B Adaptador para Instalação do Implante com Motor Cirúrgico; 13046-B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Longa SP; 13036-B Chave Instalação Implante HI Contra-ângulo Curta SP; 13016-B Chave de Extremidade Aberta; 13017-B Sonda Cirúrgica; 13018-B Sonda Protética; 13028-B Prolongadores para Chave de Catraca ou Torquímetro Curto; 13042-B Prolongadores para Chave de Catraca ou Torquímetro Longo; 13039- B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Curta SP; 13040-B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Curta RP/WP; 13044-B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Longa SP; 13043-B Adaptador para Chave Catraca ou Torquímetro para Instalação HI Longa RP/WP; 13019-B Medidor de Profundidade - 2,20 mm; 13020-B Pino de Paralelismo - 2,0/3,0 mm; 13105-B Pino de Paralelismo MP 2,1/2,35 mm; 13106-B Pino de Paralelismo SP 2,1/2,7 mm; 13107-B Pino de Paralelismo RP 2,1/3,1 mm; 13108-B Pino de Paralelismo WP 3,1/4,1 mm; 13066-B Adaptador para Chave Digital; 13059-B Chave para Torquímetro Hexagonal Curta - 0,9 mm; 13060-B Chave para Torquímetro Hexagonal Longa - 0,9 mm; 13058-B Chave para Torquímetro Hexagonal Longa - 1,2 mm; 13057-B Chave para Torquímetro Hexagonal Curta - 1,2 mm; 13061-B Chave para Torquímetro Quadrada Curta - 1,3 mm; 13062-B Chave para Torquímetro Quadrada Longa - 1,3 mm; 13113 Expansor auto roscante 1,7-2,4 mm; 13113-B Expansor auto roscante 1,7-2,4 mm; 13113-E Expansor auto roscante 1,7-2,4 mm; 13114 Expansor auto roscante 2,0-3,1 mm; 13114-B Expansor auto roscante 2,0-3,1 mm; 13114-E Expansor auto roscante 2,0-3,1 mm; 13115 Expansor auto roscante 2,5-3,4 mm; 13115-B Expansor auto roscante 2,5-3,4 mm; 13115-E Expansor auto roscante 2,5-3,4 mm; 13116 Expansor auto roscante 2,8-3,9 mm; 13116-B Expansor auto roscante 2,8-3,9 mm; 13116-E Expansor auto roscante 2,8-3,9 mm; 13123 Chave Torquímetro para implante ortodôntico curta; 13123-B Chave Torquímetro para implante ortodôntico curta; 13123-E Chave Torquímetro para implante ortodôntico curta; 13124 Chave Torquímetro para implante ortodôntico longa; 13124-B Chave Torquímetro para implante ortodôntico longa; 13124-E Chave Torquímetro para implante ortodôntico longa; 13125 Chave contra ângulo implante ortodôntico curta; 13125-B Chave contra ângulo implante ortodôntico curta; 13125-E Chave contra ângulo implante ortodôntico curta; 13126 Chave contra ângulo para implante ortodôntico longa; 13126- B Chave contra ângulo para implante ortodôntico longa; 13126-E Chave contra ângulo para implante ortodôntico longa; 13127 Haste para instalação Parafuso para Enxerto; 13127 Haste para instalação Parafuso para Enxerto; 13127 Haste para instalação Parafuso para Enxerto; 13128 Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto média; 13128-B Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto média; 13128-E Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto média; 13129 Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto curta; 13129-B Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto curta; 13129-E Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto curta; 13130 Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto longa; 13130-B Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto longa; 13130-E Chave Torquímetro instalação Parafuso para Enxerto longa; 13131 Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto média; 13131-B Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto média; 13131-E Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto média; 13132 Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto curta; 13132-B Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto curta; 13132-E Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto curta; 13133 Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto longa; 13133-B Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto longa; 13133-E Chave contra ângulo instalação Parafuso para Enxerto longa; 13134 Chave para Torquímetro Cone Morse média; 13134-B Chave para Torquímetro Cone Morse média; 13134-E Chave para Torquímetro Cone Morse média; 13135 Chave para Torquímetro Cone Morse curta; 13135-B Chave para Torquímetro Cone Morse curta; 13135-E Chave para Torquímetro Cone Morse curta; 13136 Chave para Torquímetro Cone Morse longa; 13136-B Chave para Torquímetro Cone Morse longa; 13136-E Chave para Torquímetro Cone Morse longa; 13137 Chave Contra Ângulo Cone Morse média; 13137-B Chave Contra Ângulo Cone Morse média; 13137-E Chave Contra Ângulo Cone Morse média; 13138 Chave Contra Ângulo Cone Morse curta; 13138-B Chave Contra Ângulo Cone Morse curta; 13138-E Chave Contra Ângulo Cone Morse curta; 13139 Chave Contra Ângulo Cone Morse longa; 13139-B Chave Contra Ângulo Cone Morse longa; 13139-E Chave Contra Ângulo Cone Morse longa; 13220 Chave Contra Ângulo TD 4/5 curta; 13220-B Chave Contra Ângulo TD 4/5 curta; 13220-E Chave Contra Ângulo TD 4/5 curta; 13221 Chave Contra Ângulo TD 4/5 longa; 13221-B Chave Contra Ângulo TD 4/5 longa; 13221-E Chave Contra Ângulo TD 4/5 longa; 13222 Adaptador Catraca TD 4/5 curta; 13222-B Adaptador Catraca TD 4/5 curta; 13222-E Adaptador Catraca TD 4/5 curta; 13223 Adaptador Catraca TD 4/5 longa; 13223-B Adaptador Catraca TD 4/5 longa; 13223-E Adaptador Catraca TD 4/5 longa; 13224 Chave torquímetro corpo único curta; 13224-B Chave torquímetro corpo único 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil