COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 25 de novembro de 2013 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO- RE N o , DE 19 DE NOVEMBRO DE 2013 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABB MED COMÉRCIO DE PRODUS CIRÚRGICOS LTDA Cateteres / CATETER VNUS CLOSURE FAST FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTA FABRICANTE : VNUS Medical Technologies, Inc - ESTA FABRICANTE : VNUS Medical Technologies - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : VNUS Medical Technologies - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTA DISTRIBUIDOR : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC - ES- TA CF7-7-60, CF CLASSE : IV Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Cateteres / VNUS CLOSURE RFS STYLET FABRICANTE : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC - ES- TA FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTA DISTRIBUIDOR : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC - ES- TA RFS CLASSE : IV ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Stent / XACT RAPID EXCHANGE CAROTID STENT SYSTEM FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA XRX S, XRX S, XRX S, XRX S, XRX S, XRX S, XRX S, XRX S, XRX T, XRX T, XRX T, XRX T, XRX T, XRX T CLASSE : IV Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / RX VIATRAC 14 PLUS PERIPHERAL DILATATION CATHETER FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Filtros / RX ACCUNET EMBOLIC PROTECTION FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - VASCULAR SOLU- TIONS - ESTA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR NETHERLANDS B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Fio Guia / HI-RQUE COMMAND GUIDE WIRE FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - BRASIL HI-RQUE COMMAND ES GUIDE WIRE ; ; HI-RQUE COMMAND GUIDE WIRE ; ; CLASSE : II Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO AD DESENVOLVIMEN INTERNACIONAL LTDA - ME Agulhas / PONTEIRAS COM AGULHAS CHEYENNE FABRICANTE : MT DERM MEDICAL PRODUCTS PVT LTD - ÍNDIA FABRICANTE : MTDERM GMBH - ALEMANHA E-0301-L25, E-0301-BP-L25, E-0302-L25, E-0302-BP-L25, E S25, E-0303-L25, E-0303-BP-L25, E-0303-S25, E-0303-F25, E L25, E-0304-BP-L25, E-0304-S25, E-0304-F25, E-0305-L25, E-0305-BP-L25, E-0305-S25, E-0305-F25, E-0305-M25, E L25, E-0306-BP-L25, E-0306-S25, E-0306-F25, E-0307-L25, E BP-L25, E-0307-S25, E-0307-F25, E-0307-M25, E-0307-R25, E-0307-BP-R25, E-0308-L25, E-0308-BP-L25, E-0308-S25, E F25, E-0309-L25, E-0309-BP-L25, E-0309-S25, E-0309-F25, E M25, E-0309-R25, E-0309-BP-R25, E-0310-L25, E-0310-BP- L25, E-0310-S25, E-0310-F25, E-0311-L25, E-0311-BP-L25, E S25, E-0311-F25, E-0311-M25, E-0311-R25, E-0311-BP-R25, E L25, E-0312-BP-L25, E-0312-S25, E-0312-F25, E-0313-L25, E-0313-BP-L25, E-0313-S25, E-0313-F25, E-0313-M25, E R25, E-0313-BP-R25, E-0314-L25, E-0314-BP-L25, E-0314-S25, E F25, E-0315-L25, E-0315-BP-L25, E-0315-S25, E-0315-F25, E-0315-M25, E-0315-R25, E-0315-BP-R25, E-0316-L25, E BP-L25, E-0316-S25, E-0316-F25, E-0317-L25, E-0317-BP-L25, E S25, E-0317-F25, E-0317-M25, E-0317-R25, E-0317-BP-R25, E-0318-L25, E-0318-BP-L25, E-0318-S25, E-0318-F25, E-0319-L25, E-0319-BP-L25, E-0319-S25, E-0319-F25, E-0319-M25, E R25, E-0319-BP-R25, E-0320-L25, E-0320-BP-L25, E-0320-S25, E F25, E-0321-L25, E-0321-BP-L25, E-0321-S25, E-0321-F25, E-0321-M25, E-0321-R25, E-0321-BP-R25, E-0322-L25, E BP-L25, E-0322-S25, E-0322-F25, E-0323-L25, E-0323-BP-L25, E S25, E-0323-F25, E-0323-M25, E-0323-R25, E-0323-BP-R25, E-0324-L25, E-0324-BP-L25, E-0324-S25, E-0324-F25, E-0325-L25, E-0325-BP-L25, E-0325-S25, E-0325-F25, E-0325-M25, E R25, E-0325-BP-R25, E-0326-L25, E-0326-BP-L25, E-0326-S25, E F25, E-0327-L25, E-0327-BP-L25, E-0327-S25, E-0327-F25, E-0327-M25, E-0327-R25 E-0302-L40, E-0302-BP-L40, E-0302-S40, E-0303-L40, E-0303-BP- L40, E-0303-S40, E-0303-F40, E-0304-L40, E-0304-BP-L40, E S40, E-0304-F40, E-0305-L40, E-0305-BP-L40, E-0305-S40, E-0305-F40, E-0305-M40, E-0306-L40, E-0306-BP-L40, E S40, E-0306-F40, E-0307-L40, E-0307-BP-L40, E-0307-S40, E F40, E-0307-M40, E-0307-R40, E-0307-BP-R40, E-0308-L40, E-0308-BP-L40, E-0308-S40, E-0308-F40, E-0309-L40, E-0309-BP- L40, E-0309-S40, E-0309-F40, E-0309-M40, E-0309-R40, E BP-R40, E-0310-L40, E-0310-BP-L40, E-0310-S40, E-0310-F40, E L40, E-0311-BP-L40, E-0311-S40, E-0311-F40, E-0311-M40, E-0311-R40, E-0311-BP-R40, E-0312-L40, E-0312-BP-L40, E S40, E-0312-F40, E-0313-L40, E-0313-BP-L40, E-0313-S40, E F40, E-0313-M40, E-0313-R40, E-0313-BP-R40, E-0314-L40, E-0314-BP-L40, E-0314-S40, E-0314-F40, E-0315-L40, E-0315-BP- L40, E-0315-S40, E-0315-F40, E-0315-M40, E-0315-R40, E BP-R40, E-0316-L40, E-0316-BP-L40, E-0316-S40, E-0316-F40, E L40, E-0317-BP-L40, E-0317-S40, E-0317-F40, E-0317-M40, E-0317-R40, E-0317-BP-R40, E-0318-L40, E-0318-BP-L40, E-0309-L35, E-0309-BP-L35, E-0309-S35, E-0309-F35, E M35, E-0309-R35, E-0309-BP-R35, E-0310-L35, E-0310-BP-L35, E S35, E-0310-F35, E-0311-L35, E-0311-BP-L35, E-0311-S35, E F35, E-0311-M35, E-0311-R35, E-0311-BP-R35, E-0312, L35, E-0312-BP-L35, E-0312-S35, E-0312-F35, E-0313-L35, E-0313-BP- L35, E-0313-S35, E-0313-F35, E-0313-M35, E-0313-R35, E BP-R35, E-0314-L35, E-0314-BP-L35, E-0314-S35, E-0314-F35, E L35, E-0315-BP-L35, E-0315-S35, E-0315-F35, E-0315-M35, E-0315-R35, E-0315-BP-R35, E-0316-L35, E-0316-BP-L35, E S35, E-0316-F35, E-0317-L35, E-0317-BP-L35, E-0317-S35, E F35, E-0317-M35, E-0317-R35, E-0317-BP-R35, E-0318-L35, E-0318-BP-L35, E-0318-S35, E-0318-F35, E-0319-L35, E-0319-BP- L35, E-0319-S35, E-0319-F35, E-0319-M35, E-0319-R35, E BP-R35, E-0320-L35, E-0320-BP-L35, E-0320-S35, E-0320-F35, E L35, E-0321-BP-L35, E-0321-S35, E-0321-F35, E-0321-M35, E-0321-R35, E-0321-BP-R35, E-0322-L35, E-0322-BP-L35, E S35, E-0322-F35, E-0323-L35, E-0323-BP-L35, E-0323-S35, E F35, E-0323-M35, E-0323-R35, E-0323-BP-R35, E-0324-L35, E-0324-BP-L35, E-0324-S35, E-0324-F35, E-0325-L35, E-0325-BP- L35, E-0325-S35, E-0325-F35, E-0325-M35, E-0325-R35, E BP-R35, E-0326-L35, E-0326-BP-L35, E-0326-S35, E-0326-F35, E L35, E-0327-BP-L35, E-0327-S35, E-0327-F35, E-0327-M35, E-0327-R35, E-0327-BP-R35, E-0301-L40, E-0301-BP-L40, E-0322-L30, E-0322-BP-L30, E-0322-S30, E-0322-F30, E-0323-L30, E-0323-BP-L30, E-0323-S30, E-0323-F30, E-0323-M30, E-0323, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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2 2 ISSN Nº 228, segunda-feira, 25 de novembro de 2013 R30, E-0323-BP-R30, E-0324-L30, E-0324-BP-L30, E-0324-S30, E F30, E-0325-L30, E-0325-BP-L30, E-0325-S30, E-0325-F30, E-0325-M30, E-0325-R30, E-0325-BP-R30, E-0326-L30, E BP-L30, E-0326-S30, E-0326-F30, E-0327-L30, E-0327-BP-L30, E S30, E-0327-F30, E-0327-M30, E-0327-R30, E-0327-BP-R30, E-0301-L35, E-0301-BP-L35, E-0302-L35, E-0302-BP-L35, E S35, E-0303-L35, E-0303-BP-L35, E-0303-S35, E-0303-F35, E L35, E-0304-BP-L35, E-0304-S35, E-0304-F35, E-0305-L35, E-0305-BP-L35, E-0305-S35, E-0305-F35, E-0305-M35, E L35, E-0306-BP-L35, E-0306-S35, E-0306-F35, E-0307-L35, E BP-L35, E-0307-S35, E-0307-F35, E-0307-M35, E-0307-R35, E-0307-BP-R35, E-0308-L35, E-0308-BP-L35, E-0308-S35, E F35, E-0327-BP-R25, E-0301-L30, E-0301-BP-L30, E-0302-L30, E BP-L30, E-0302-S30, E-0303-L30, E-0303-BP-L30, E-0303-S30, E F30, E-0304-L30, E-0304-BP-L30, E-0304-S30, E-0304-F30, E-0305-L30, E-0305-BP-L30, E-0305-S30, E-0305-F30, E M30, E-0306-L30, E-0306-BP-L30, E-0306-S30, E-0306-F30, E L30, E-0307-BP-L30, E-0307-S30, E-0307-F30, E-0307-M30, E-0307-R30, E-0307-BP-R30, E-0308-L30, E-0308-BP-L30, E S30, E-0308-F30, E-0309-L30, E-0309-BP-L30, E-0309-S30, E F30, E-0309-M30, E-0309-R30, E-0309-BP-R30, E-0310-L30, E-0310-BP-L30, E-0310-S30, E-0310-F30, E-0311-L30, E-0311-BP- L30, E-0311-S30, E-0311-F30, E-0311-M30, E-0311-R30, E BP-R30, E-0312-L30, E-0312-BP-L30, E-0312-S30, E-0312-F30, E L30, E-0313-BP-L30, E-0313-S30, E-0313-F30, E-0313-M30, E-0313-R30, E-0313-BP-R30, E-0314-L30, E-0314-BP-L30, E S30, E-0314-F30, E-0315-L30, E-0315-BP-L30, E-0315-S30, E F30, E-0315-M30, E-0315-R30, E-0315-BP-R30, E-0316-L30, E-0316-BP-L30, E-0316-S30, E-0316-F30, E-0317-L30, E-0317-BP- L30, E-0317-S30, E-0317-F30, E-0317-M30, E-0317-R30, E BP-R30, E-0318-L30, E-0318-BP-L30, E-0318-S30, E-0318-F30, E L30, E-0319-BP-L30, E-0319-S30, E-0319-F30, E-0319-M30, E-0319-R30, E-0319-BP-R30, E-0320-L30, E-0320-BP-L30, E S30, E-0320-F30, E-0321-L30, E-0321-BP-L30, E-0321-S30, E F30, E-0321-M30, E-0321-R30, E-0321-BP-R30, E-0318-S40, E-0318-F40, E-0319-L40, E-0319-BP-L40, E-0319-S40, E-0319-F40, E-0319-M40, E-0319-R40, E-0319-BP-R40, E L40, E-0320-BP-L40, E-0320-S40, E-0320-F40, E-0321-L40, E BP-L40, E-0321-S40, E-0321-F40, E-0321-M40, E-0321-R40, E-0321-BP-R40, E-0322-L40, E-0322-BP-L40, E-0322-S40, E F40, E-0323-L40, E-0323-BP-L40, E-0323-S40, E-0323-F40, E M40, E-0323-R40, E-0323-BP-R40, E-0324-L40, E-0324-BP- L40, E-0324-S40, E-0324-F40, E-0325-L40, E-0325-BP-L40, E S40, E-0325-F40, E-0325-M40, E-0325-R40, E-0325-BP-R40, E-0326-L40, E-0326-BP-L40, E-0326-S40, E-0326-F40, E-0327-L40, E-0327-BP-L40, E-0327-S40, E-0327-F40, E-0327-M40, E R40, E-0327-BP-R40, Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO anthogyr do brasil importação exportação comercio de produtos odontológicos ltda Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL AXIOM FABRICANTE : ANTHOGYR - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ANTHOGYR - FRANÇA Kit contendo: OPCS100 OPCV060 OPCV160 IN CHECV IN CHELV IN CCD IN CC IN COM OPCL150 OPIL3E1 OPFE29150 OPFE29200 OPFE35150 OPFE35200 OPFE41150 OPFE41200 OP- FE47150 OPFE47200 OPFI20150 OPFI20200 OPPO15100 OP- TA34150 OPTA40150 OPTA46150 OPTA52150 IN FB20 OPJD100 OPJP100 IN GPPA IN EXM OPMP250 OPMV180 OPMV250 IN MHECV IN MHELV OPML230 IN MOD OPP IN MOD OPS IN MOD OPPV IN MOD OPSV OP REUCHE 6920 IN KIT OP28 = IN MOD OP28 IN MOD OP28 IN MOD OP28V IN MOD OPS2 IN MOD OPS2V KT DRILLOPS2 OPCF100 OPCP160 OPCV028 OPFE26250 OPFE24L OPFE24S OPFE30L OPFE30S OPFE36L OPFE36S OPFE42L OPFE42S OPFE48L OPFE48S OP- FI20250 OPFI20L OPFI20S OPFM12 OPJD028 OPJD020 OPJD030 OPJD036 OPJD042 OPJD048 OPJP028 OPMV028 OPOP028 OP- PO15150 OPTA28250 OPTAM IN CCDC OPB3006C OPB3006L OPB3008C OPB3008L OPB3010C OPB3010L OPB3012L OPB3014L OPB3016L OPB3018L OPB3606C OPB3606L OPB3608C OPB3608L OPB3610C OPB3610L OPB3612L OPB3614L OPB3616L OPB3618L OPB4206C OPB4206L OPB4208C OPB4208L OPB4210L OPB4210C OPB4212L 4214L OPB4806C OPB4806L OPB4808C OPB4808L OPB4810C OPB4810L OPB4812L OPB4814L KIT SP L IN MOD OPBSL NOTE PXFC NOT OPFC NOT OPFC28 OPTA34L OPTA40L OPTA46L OPTA52L OPJD024 OPJD026 CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO AU SUTURE DO BRASIL LTDA Instrumental Para Sutura e Retirada de Sutura /98-25 ENDO STITCH DISPOSITIVO DE SUTURA DESCARTAVELAU- SUTURE FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN,anteriormente registrada como USSC PUER RICO, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : USSC PUER RICO, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Embalagem individual esteril Comprimento 545mm CLASSE : II Grampeador Cirurgico / CLIPADOR TACK ABSORVÍVEL FABRICANTE : COVIDIEN LLC - ESTA FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO AS DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : USSC PUER RICO, INC - POR RICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO clipador com 10 tachas absorvíveis clipador com 20 tachas absorvíveis clipador curto com 20 tachas absorvíveis clipador com 5 tachas absorvíveis clipador com 15 tachas absorvíveis clipador com 30 tachas absorvíveis CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA Dilatadores / DILATADORES PARA CONJUN PARA TRAQUEOSMIA PERCUTÂNEA,RUSCH FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL SDN BHD - MALÁSIA REFERÊNCIA: CONJUN DE 7 DILATADORES Diâmetros externos: A= 5,5mm; B = 6,5mm; C = 7,5mm; D = 8,5mm; E = 10,0mm; F = 11,3MM; G = 12,6MM CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Canulas / CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA ARAMADA SEM BALÃO TRACHEOFLEX,RUSCH FABRICANTE : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TELEFLEX MEDICAL EDC BVBA - BÉLGI- CA Acessórios:Váuvula de fonação, em PVC Conector standard de 15mm, em PVC Fixador para traqueostomia, em espuma de nylon e velcro nas extremidades mandril (guia) auxiliarde introdução Modelo: CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA ARMADA SEM BALÃO, TRACHEOFLEX, RUSCH Tampa de oclusão, em PVC Tampa para proteção anti-catarro, em PVC CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA ARMADA SEM BA- LÃO, SEM JANELA DE FONAÇÃO, TRACHEOFLEX, S, RUS- CH CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA ARMADA SEM BA- LÃO, TRACHEOFLEX S, RUSCH 2 cânulas internas (sub cânulas), empvc CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Canulas / CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARAMADA, COM BALÃO, TRACHEOFLEX, RÜSCH FABRICANTE : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARAMADA, COM BALÃO, ULTRA TRACHEOFLEX, RÜSCH CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARAMADA, COM BALÃO, ULTRA TRACHEOFLEX, RÜSCH CÂNULA PARA TRA- QUEOSMIA ARAMADA, COM BALÃO, ULTRA TRACHEO- FLEX, RÜSCH CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARAMADA, COM BALÃO DE ALTA PRESSÃO, TRACHEO- FLEX RÜSCH CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARAMADA, COM BALÃO, EXTRA TRACHEOFLEX, RÜSCH CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARAMADA, COM BALÃO, SEM JANELA DE FONAÇÃO, TRACHEOFLEX S, RÜSCH CÂNULA PARA TRAQUEOSMIA, ARA- MADA, COM BALÃO, COM JANELA DE FONAÇÃO, TRA- CHEOFLEX S, RÜSCH CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos /96-85 EQUIPO CASSETE PARA DPA COM CICLADORA FABRICANTE : LABORATÓRIOS BAXTER S A - COLÔMBIA FABRICANTE : Baxter Healthcare SA - SUÍÇA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare SA - SUÍÇA Equipo Cassete para DPA com Cicladora HomeChoice Equipo Cassete para DPA com Cicladora - 3 entradas CLASSE : II Canulas / APLICADOR DE FLOSEAL PARA CIRURGIA MINIMAMENTE I N VA S I VA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 228, segunda-feira, 25 de novembro de ISSN FABRICANTE : BAXTER HEALTH CARE - ESTA FABRICANTE : Baxter Healthcare SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTH CARE - ESTA UNI- CLASSE : II BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUS DE LABORATÓRIO LTDA ANTICORPO PARA SUBTIPAGEM DE CÉLULA B/T / Cyto-Stat tetrachrome CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- 1 frasco x 0,5 ml - 50 (cinquenta) testes CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BECN DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Seringas Descartaveis / BD SOLOMED SERINGA DE ÊMBOLO QUEBRÁVEL COM DIS- POSITIVO DE SEGURANÇA SEM AGULHA FABRICANTE : BECN DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECN DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - BRASIL Disponível em caixas contendo 1, 5, 10, 20, 50, 100, 120, 140, 160, 200, 240, 300, 350, 380, 400, 420, 800, 900, 1000 e 1200 unidades CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BIOLINE COMERCIAL LTDA Sistema Implantavel Para Quimioterapia / DISTRICATH - CAMARA IMPLANTAVEL DE TITANIO E PO- LISSULFONA COM CATETER FABRICANTE : DISTRICLASS MEDICAL SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DISTRICLASS MEDICAL SA - FRANÇA KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema Implantavel Para Quimioterapia / DISTRICATH - CAMARA IMPLANTAVEL DE TITANEO COM C AT E T E R FABRICANTE : DISTRICLASS MEDICAL SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DISTRICLASS MEDICAL SA - FRANÇA KP ; KP KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; KP ; CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Stent Cardiovascular / STENTS CORONÁRIOS COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO FABRICANTE : BALN LTD - POLÔNIA ZSTC20x0814; ZSTC20x1014; ZSTC20x1214; ZSTC20x1514; ZSTC20x1814; ZSTC20x2214; ZSTC20x2514; ZSTC20x2914; ZSTC20x3414; ZSTC20x3614; ZSTC20x3814; ZSTC20x4014; ZSTC225x0814; ZSTC225x1014; ZSTC225x1214; ZSTC225x1514; ZSTC225x1814; ZSTC225x2214; ZSTC225x2514; ZSTC225x2914; ZSTC225x3414; ZSTC225x3614; ZSTC225x3814; ZSTC225x4014; ZSTC25x0814; ZSTC25x1014; ZSTC25x1214; ZSTC25x1514; ZSTC25x1814; ZSTC25x2214; ZSTC25x2514; ZSTC25x2914; ZSTC25x3414; ZSTC25x3614; ZSTC25x3814; ZSTC25x4014; ZSTC275x0814; ZSTC275x1014; ZSTC275x1214; ZSTC275x1514; ZSTC275x1814; ZSTC275x2214; ZSTC275x2514; ZSTC275x2914; ZSTC275x3414; ZSTC275x3614; ZSTC275x3814; ZSTC275x4014; ZSTC30x0814; ZSTC30x1014; ZSTC30x1214; ZSTC30x1514; ZSTC30x1814; ZSTC30x2214; ZSTC30x2514; ZSTC30x2914; ZSTC30x3414; ZSTC30x3614; ZSTC30x3814; ZSTC30x4014; ZSTC325x0814; ZSTC325x1014; ZSTC325x1214; ZSTC325x1514; ZSTC325x1814; ZSTC325x2214; ZSTC325x2514; ZSTC325x2914; ZSTC325x3414; ZSTC325x3614; ZSTC325x3814; ZSTC325x4014; ZSTC35x0814; ZSTC35x1014; ZSTC35x1214; ZSTC35x1514; ZSTC35x1814; ZSTC35x2214; ZSTC35x2514; ZSTC35x2914; ZSTC35x3414; ZSTC35x3614; ZSTC35x3814; ZSTC35x4014; ZSTC375x0814; ZSTC375x1014; ZSTC375x1214; ZSTC375x1514; ZSTC375x1814; ZSTC375x2214; ZSTC375x2514; ZSTC375x2914; ZSTC375x3414; ZSTC375x3614; ZSTC375x3814; ZSTC375x4014; ZSTC40x0814; ZSTC40x1014; ZSTC40x1214; 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ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ3x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ4x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ5x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ6x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ7x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ12x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ; ZNSJ14x ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ8x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ9x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; ZNSJ10x ; CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENS E SUPRIMENS HOSPITALA- RES LTDA Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico / CAIXA PARA INSTRUMENTAL CIRÚRGICO FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA FABRICANTE : ZIMMER SPINE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA Bandeja de parafusos ThinLine; Tampa da bandeja de parafusos ThinLine; Bandeja de placas SC-AcuFix; Tampa da bandeja de placas SC-AcuFix; Bandeja de parafusos SC-AcuFix; Tampa da bandeja de parafusos largos SC-AcuFix; Tampa da bandeja de parafusos de resgate SC-AcuFix; Tampa da bandeja de parafusos esponjosos SC-AcuFix; Bandeja de instrumentos; Bandeja de placas 1-3 níveis; Bandeja de placas 4 níveis e auxiliares; Bandeja de instrumentos pequenos; Tampa da bandeja de instrumentos pequenos; Bandeja de drill e chave hex SC-AcuFix; Tampa da bandeja de instrumentos SC-AcuFix; Tampa da bandeja de placas 1-3 níveis; Tampa da bandeja de placas 4 níveis; Tampa da bandeja de placas auxiliares; Bandeja de instrumentos NexLink 1; Bandeja de instrumentos NexLink 2; Bandeja de bloqueadores NexLink; Bandeja de crosslink ganchos e conectores offset NexLink; Bandeja de parafusos longos NexLink; Bandeja de parafusos longos auto-rosqueáveis NexLink; Bandeja de parafusos lisos Nex- Link; Bandeja de parafusos curtos NexLink; Bandeja de parafusos curtos auto-rosqueáveis NexLink; Bandeja de implantes NexLink; Suporte torácico NexLink; Bandeja torácica NexLink; Bandeja torácica auto-rosqueável NexLink; Tampa da bandeja de crosslink ganchos e conectores offset NexLink; Tampa da bandeja de ganchos e conectores offset; Tampa da bandeja de bloqueadores NexLink; Bandeja Pedestal; Base Mod II; Tampa Mod II; Bandeja Mod II; Tampa da bandeja Mod II; Tapete Mod II; Bandeja de placas cervicais; Base para instrumentos 2"; Base para instrumentos 4"; Base para instrumentos 6"; Tampa da base para instrumentos; Tapete da base para instrumentos; Bandeja da base para instrumentos; Tapete da bandeja da base para instrumentos; Base Minitainer; Base blue; Tampa da base blue; Base PathFinder; Tampa PathFinder; Tapete PathFinder; Bandeja de parafusos PathFinder; Tampa da bandeja de parafusos PathFinder; Bandeja de implantes; Bandeja superior de instrumentos ACP; Bandeja inferior de instrumentos ACP; Bandeja de instrumentos ACP; Tampa da bandeja de hastes ACP; Bandeja de parafusos ACP; Tampa da bandeja de parafusos ACP; Bandeja de ganchos e conectores offset ACP; Tampa da bandeja de implantes ACP; Bandeja de conectores crosslink ACP; Bandeja de placas 1-3 níveis ACP; Tampa da bandeja de gabaritos 3 níveis ACP; Tampa da bandeja de gabaritos 4 níveis ACP; Bandeja ACP; Tampa da bandeja ACP; Tampa da bandeja de pequenos implantes ACP; Bandeja de placas auxiliares ACP; Bandeja de instrumentos NexLink I; Bandeja de instrumentos NexLink II; Tampa da bandeja de 1 nível - esquerda; Bandeja de testes e implantes ACP de 1 nível; Tampa da bandeja de 1 nível - direita; Bandeja de instrumentos de 1 nível; Bandeja de testes e implantes de 2 níveis AntCer II; Tampa da bandeja de testes e implantes de vários níveis AntCer II; Bandeja de implantes NexLink; Bandeja de testes e implantes de 3 níveis AntCer II; Bandeja de testes e implantes de 4 níveis AntCer II; Bandeja de instrumentos de vários níveis; Bandeja superior de vários níveis; Bandeja de gabaritos ACP 3 níveis; Bandeja de gabaritos ACP 4 níveis; Bandeja Harmony Port; Base de Transporte; Bandeja cortante; Bandeja Harmony Retractor; Base Black; Tampa da base Black; Bandeja Retractor; Tampa da bandeja Retractor; Tampa da bandeja cortante; Bandeja de parafusos poliaxiais; Bandeja de parafusos; Tampa da bandeja de parafusos; Bandeja de parafusos fechados; Bandeja superior de instrumentos Harmony; Bandeja inferior de instrumentos Harmony; Bandeja de bloqueadores; Tampa da bandeja pequena; Bandeja de parafusos Allen; Tampa da bandeja grande; Bandeja de conectores offset abertos; Bandeja de conectores offset fechados; Tampa da bandeja extra grande; Bandeja de ganchos; Bandeja de instrumentos dos ganchos; Bandeja de en de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 228, segunda-feira, 25 de novembro de 2013 tortador; Bandeja de instrumentos intra-sacrais; Bandeja de parafusos allen dos conectores transversos; Bandeja de implantes TraXis Ti; Tampa da bandeja de implantes TraXis Ti; Bandeja fixa TraXis; Tampa da bandeja fixa TraXis; Bandeja modular TraXis; Tampa da bandeja de limas; Tampa da bandeja de testes; Bandeja de fórceps Harmony Posterior; Bandeja de curetas Harmony Posterior; Bandeja de retratores Harmony Posterior; Bandeja de distratores Harmony Posterior; Bandeja de preparação Harmony; Bandeja geral de instrumentos Harmony; Bandeja de distratores Harmony; Bandeja 1 de preparação Harmony MIS; Bandeja 2 de preparação Harmony MIS; Bandeja 3 de preparação Harmony MIS; Bandeja 4 de preparação Harmony MIS; Bandeja 1 de discectomia Harmony Anterior; Bandeja 2 de discectomia Harmony Anterior; Bandeja 3 de discectomia Harmony Anterior; Bandeja de distratores Harmony Anterior; Tampa da bandeja de distratores Harmony Anterior; Bandeja 4 de distratores Harmony Anterior; Bandeja geral Ardis; Tapete da Bandeja geral Ardis; Bandeja de shavers Ardis; Bandeja de testes pequenos Ardis; Bandeja de testes grandes Ardis; Base Ardis 4"; Tampa da bandeja geral Ardis; Tampa da bandeja de shavers Ardis; Tampa da bandeja de testes pequenos Ardis; Tampa da bandeja de testes grandes Ardis; Base para instrumentos Sequóia; Bandeja inferior de instrumentos Sequóia; Bandeja superior de instrumentos Sequóia; Bandeja de tap Sequóia; Base para implantes Sequóia; Tampa da base para implantes Sequóia; Bandeja de hastes Sequóia; Bandeja de parafusos de 45mm Sequóia; Bandeja de parafusos de 55mm Sequóia; Bandeja de parafusos de 65mm Sequóia; Bandeja de parafusos de 75mm Sequóia; Bandeja de parafusos de 85mm Sequóia; Bandeja de bloqueadores Sequóia; Tampa da bandeja de bloqueadores Sequóia; Tampa da bandeja de crosslink Sequóia; Tapete Sequóia; Bandeja de conectores transversos Sequóia; Tampa da bandeja de conectores transversos Sequóia; Bandeja SC-AcuFix; Bandeja de sistema II; Bandeja de instrumentos SC-AcuFix; Bandeja de instrumentos fixos e variáveis SC-AcuFix; Bandeja de parafusos e placas SC-AcuFix; LD - Tampa da bandeja de hastes e implantes speelink Pedestal; RS - Bandeja de hastes e implantes speelink Pedestal; 991-4RCL - Bandeja de hastes e crosslink Pedestal; 991-4S - Bandeja de parafusos Pedestal; SN Base; SN Base Java TL; SN Base Java; SN Caixa completa 1; SN D - Base da caixa 1; SN E - Tampa da caixa 1; SN F - Bandeja da caixa 1; SN Caixa completa 2; SN A - Base da caixa 2; SN B - Tampa da caixa 2; SN C - Bandeja da caixa 2; SN Tampa da caixa 3; SN Caixa completa 3; SN Bandeja da caixa 3; SN Base da caixa 3; SN Bandeja de ganchos 55mm; SN Bandeja Java TL monoaxial; SN Caixa completa 4; SN Bandeja de instrumentos da caixa 4; SN Bandeja para testes da caixa 4; SN Bandeja para instrumentos; 038W2AN Tampa Uniwallis; 038W2AN Base Uniwallis; 038W2AN Bandeja superior Uniwallis; 038W2AN Bandeja inferior Uniwallis CLASSE : I Instrumental para Implante de Coluna / INSTRUMENS AC FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA FABRICANTE : ZIMMER SPINE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA Fixador ACP 2mm; Fixador ACP 3mm; Fixador ACP 4mm; Pino Guia ACP; Fórceps pituitary reto 5mm; Fórceps kerrison reto 2mm; Fórceps kerrison reto 3mm; Fórceps kerrison reto 4mm; Fórceps kerrison para cima 2mm; Fórceps kerrison para cima 3mm; Fórceps kerrison para cima 4mm; Fórceps pituitary reto 2mm; Fórceps pituitary reto 3mm; Fórceps pituitary reto 4mm; Fórceps pituitary para cima 2mm; Fórceps pituitary para cima 3mm; Fórceps pituitary para cima 4mm; Redutor; Cortador de haste NexLink; Cortador de haste; Cortador de haste de bancada CLASSE : I Instrumental para Implante de Coluna / INSTRUMENS NAC FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA FABRICANTE : ZIMMER SPINE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA Drill 25mm SC-AcuFix; Drill 275mm SC-Acu- Fix; Pino de fixação temporária SC-AcuFix; Pino 2 de fixação temporária SC-AcuFix; Drill rosqueador 2/4mm 12mm; Drill rosqueador 2/4mm 13mm; Drill rosqueador 2/4mm 14mm; Drill rosqueador 2/4mm 15mm; Drill rosqueador 25/4mm 12mm; Drill rosqueador 25/4mm 13mm; Drill rosqueador 25/4mm 14mm; Drill rosqueador 25/4mm 15mm; Drill ACP 2 x 12mm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Drill ACP 2 x 13mm; Drill ACP 2 x 14mm; Drill ACP 2 x 15mm; Drill ACP 25 x 12mm; Drill ACP 25 x 13mm; Drill ACP 25 x 14mm; Drill ACP 25 x 15mm; Drill rosqueador SC-AcuFix 20 x 4mm; Drill rosqueador SC-AcuFix 25 x 4mm; Drill rosqueador SC-AcuFix 275 x 4mm; Drill UBP II; Drill universal; Drill cervicotorácico posterior; Rosqueador cervicotorácico posterior; Drill rosqueador cervicotorácico posterior; Rosqueador canulado 29mm; Rosqueador canulado 40mm; Furador ósseo 2mm com stop 10mm; Rosqueador torácico posterior 45mm; Rosqueador torácico posterior 55mm; Drill canulado 29mm; Rosqueador Pedestal 45mm; Rosqueador Pedestal 55mm; Rosqueador Pedestal 65mm; Cortador de tecido; Rosqueador canulado 50mm; Rosqueador canulado 60mm; Rosqueador canulado 70mm; SN Furador quadrado; SN Cureta 2; SN Furador Ø5 mm; SN Furador Ø6 mm; SN Furador Ø7 mm; SN Furador Ø8 mm; SN Furador Ø55 mm; SN Furador Ø65mm; SN Rapador 8; SN Rapador 9; SN Rapador 10; SN Rapador 11; SN Rapador 12; SN Rapador 13; SN Rapador 14; SN Cureta anterior; SN Cureta posterior; SN Cureta; Furador em T; Furador canulado em T; Furador ósseo 4mm; Furador ósseo 5mm; Furador ósseo 6mm; Furador ósseo afunilado 4mm; Furador ósseo afunilado 5mm; Furador ósseo afunilado 6mm; Agulha com luer 6 ; Agulha 30º; Marcador de pedículo 45mm; Marcador de pedículo 50mm; Marcador de pedículo 55mm; Marcador de pedículo 60mm; Marcador de pedículo 65mm; Marcador de pedículo 70mm; Drill de pedículo 30mm; Drill de pedículo 40mm; Chisel 7mm; Chisel 9mm; Chisel 11mm; Chisel 13mm; Chisel 15mm; Cureta O''''Brien grande; Cureta para cima grande; Cureta reta grande; Cureta esquerda grande; Cureta direita grande; Cureta reta para baixo; Cureta direita para baixo; Cureta esquerda para baixo; Cureta com anel; Osteótomo reto; Osteótomo curvo; Osteótomo; Chave de corte do annulus; Cureta sacral #1; Cureta sacral #2; Cureta sacral #3; Chisel reto longo; Chisel curvo longo; Cortador de annulus; Pino de fixação temporária 35mm; Distrator cortante 6mm; Distrator cortante 7mm; Distrator cortante 8mm; Distrator cortante 9mm; Distrator cortante 10mm; Distrator cortante 11mm; Distrator cortante 12mm; Distrator cortante 13mm; Distrator cortante 14mm; Distrator cortante 15mm; Raspador modular TraXis 9mm; Raspador modular TraXis 11mm; Raspador modular TraXis 13mm; Raspador modular Tra- Xis 15mm; Raspador TraXis 7mm; Raspador TraXis 9mm; Raspador TraXis 11mm; Raspador TraXis 13mm; Raspador TraXis 15mm; Raspador Fixo TraXis 7mm; Raspador Fixo TraXis 9mm; Raspador Fixo TraXis 11mm; Raspador Fixo TraXis 13mm; Raspador Fixo TraXis 15mm; Furador; Furador 2 x 13mm; Furador 1; Furador 2; Furador 3; Furador 4; Furador 5; Furador 6; Furador 7; Furador 8; Furador 9; Furador 10; Furador 11; Rosqueador; Cureta direita para cima pequena #1; Cureta direita para baixo pequena #1; Cureta angulada para baixo pequena #1; Cureta reta para cima pequena #1; Cureta angulada para cima pequena #1; Cureta esquerda para cima pequena #1; Rapador reto; Rapador curvo; Furador ósseo; Rosqueador ósseo Sequoia 40mm; Rosqueador ósseo Sequoia 45mm; Rosqueador ósseo Sequoia 55mm; Rosqueador ósseo Sequoia 65mm; Rosqueador ósseo Sequoia 75mm; Rosqueador não canulado 45mm; Rosqueador não canulado 55mm; Rosqueador não canulado 65mm; Rosqueador não canulado 75mm; Drill 20mm SC-AcuFix; CLASSE : I Instrumentos cirúrgicos / CURETA KYPHON LATITUDE II FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC - ESTA FABRICANTE : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTA FABRICANTE : KYPHON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KYPHON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTA UNI- A11E - 5-8,5mm ponta longa em formato de cunha A11E- 8,5mm ponta longa em formato de cunha A11B - 8mm ponta T A11B-5-8mm ponta T A11D- 5-6,5mm ponta curta em formato de cunha A11D- 6,5mm ponta curta em formato de cunha CLASSE : II Canulas Metalicas / KIT CÂNULA DE ACESSO ÓSSEO 11G FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC - ESTA FABRICANTE : KYPHON SÀRL - SUÍÇA FABRICANTE : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : KYPHON SÀRL - SUÍÇA Kit cânula de acesso ósseo 11G: A02A (PONTA EM FORMA DE DIAMANTE) A02B ( PONTA EM FORMA TROCARTE) A02C ( PONTA BISELADA) CLASSE : II BIOMEDICAL PRODUS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA Telas / TELA CIRURGICA DE MONOFILAMEN ATRIUM FABRICANTE : ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ESTA , ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 30705; 30700; 30701; 30702; 30703; 30704; 30900; 30901; 30902; 30903; 30708; 30710; 30711; 30712; 30714; 30715; 30718; 30720; 30721; 30722; 30713; 30719; 30908; 30909; 30910; 30911; 30920; 30921; 30922; 30923; 31526; 31527; 31528; 31531; 31533; 31534; 31535; 31536; 31537; 31538; 31540; 31542; 31543; 31544; 31200; 31201; 31202; 31644; 31324; 31332; 31341; 31391; 31626; 31628; 31633; 31636; 31637; 31321; 31322; 31323; 31326; 31328; 31336; 31340; 31342; 31385; 31388; ; ; 30709; 30800, 30801; 30802;30803; ; , ; 30904; 30905; ; ; ; ; ; ; 30804; 30805; 30806, 30807, ; ; ; ; ; ; ; 30908; ; ; ; ; ; ; ; 30716; 30717; ; ; 31226; 31312; 31227; 31311; 31541; 31022; 31024; 31025; 31026; 31027; 31028; 31030; 31031; 31033; 31034; 31035; 31036; 31037; 31039; 31040; 31041; 31042; 31043; 31044; 31505; 31506; 31507, 31819; 31224; 31105; 31106; 31107; 31126; 31127; 31128; 31131; 31133; ; 31136; 31137; 31138; 31140; 31142; 31143; 31144; 31191; 31919; 31228; 31229; 31230; 31231; 31232, 31234; 31235; 31236; 31237; 31238; 31239; 31240; 31241; 31242; 31243; 31244; 31245; 31246; 31247; 31248; 31249; 31539; 31610; 31611; 31612; 31638; 31395; 31396; 31397; 32024; 32025; 32029; CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMET 3I DO BRASIL LTDA Instrumentos cirúrgicos / Instrumentais Não-Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes para Artroscopia - Biomet Sports Medicine FABRICANTE : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTA UNI ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; R; ; C; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Instrumentos cirúrgicos / Instrumentais Não-Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes de Alumínio para Artroscopia - Biomet Sports Medicine FABRICANTE : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTA UNI ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOTECHNOLOGY ORPEDIA IMPE EXPLTDA Componentes de Implante Odontologico / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil