HORMÔNIOS CONTROLE INTERNO

CONTROLE INTERNO Lote Validade Apresentação 4 frascos 10 frascos HOR 170 Jul/2017 2 x 3,0 ml 5 x 3,0 ml HOR 171 Jul/2017 2 x 3,0 ml 5 x 3,0 ml PTH 40 Set/2016 2 x 1,0 ml 5 x 1,0 ml PTH 41 Set/2016 2 x 1,0 ml 5 x 1,0 ml CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 atendimento@controllab.com.br www.controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Soro humano liofilizado. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. O material Hormônios PTH é utilizado exclusivamente para a dosagem de PTH e Hormônios exceto PTH, para os demais ensaios. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar à temperatura ambiente (15 a 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir adicionando água reagente (CLSI) conforme volume indicado no rótulo, utilizando pipeta calibrada (6). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e, em seguida, homogeneizar suavemente até dissolução completa. 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição, deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler Advertências e Precauções. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Para a bula, apenas os grupos que apresentam quantidade suficiente de resultados e boa distribuição são disponibilizados. Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. Para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Limites utilizados para o cálculo do intervalo 17OH-Progesterona ± 40% LH ± 20% Androstenediona ± 30% Progesterona ± 20% Anticorpo Anti Receptor de TSH (TRAB) ± 2 DP Prolactina ± 15% β-hcg ± 17% PTH ± 50% Cortisol ± 20% SHBG ± 20% DHEA ± 2 DP Sulfato de DHEA ± 20% Estradiol ± 20% T3 Livre ± 20% Estriol Livre ± 2 DP T3 Total ± 20% FSH ± 15% T4 Livre ± 17% GH ± 20% T4 Total ± 20% HCG ± 20% TBG ± 2 DP Índice de Homa - Beta ± 2 DP Testosterona Biodisponível ± 2 DP Índice de Homa - IR ± 2 DP Testosterona Total ± 35% Insulina Total ± 20% TSH ± 15% Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2). O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Página 1 de 9

Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de 2005. 2. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº 4.366 de 10/10/2012. 3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010. 4. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011. 5. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2012. 6. www.controllab.com.br, link calibração. 7. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de Westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de projeção do material sobre as mucosas de olhos, boca e nariz, lavar abundantemente com água. Em caso de contato com a pele, por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente com água e sabão adequado. Em seguida, consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82 US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999. World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, 1993. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, 2001. Página 2 de 9

17OH Progesterona (ng/ml) /Equipamento DBC - EIA Nexgen Four 1.134 0.232 0.68 1.59 4.238 0.417 2.54 5.94 DBC - EIA 1.089 0.175 0.65 1.53 4.192 0.510 2.51 5.87 Androstenediona (ng/ml) Immulite 2000 - Q 0.680 0.078 0.47 0.89 4.215 0.257 2.95 5.48 Anticorpo Anti Receptor de TSH (TRAB) (UI/L) Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ 0.300 0.000 0.30 0.90 2.415 0.344 1.72 3.11 beta-hcg (mui/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 28.63 1.86 23.7 33.5 1045.95 54.68 868.1 1223.8 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 31.35 2.62 26.0 36.7 - - - - Architect - Q Architect C8000/ CI8200 27.04 1.16 22.4 31.7 962.78 63.16 799.1 1126.5 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 27.14 2.36 22.5 31.8 998.91 48.87 829.0 1168.8 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 27.10 2.26 22.4 31.8 977.46 87.91 811.2 1143.7 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 27.18 1.20 22.5 31.9 947.62 53.75 786.5 1108.8 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 28.05 1.80 23.2 32.9 934.23 63.80 775.4 1093.1 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 27.83 1.37 23.0 32.6 - - - - Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 26.92 1.54 22.3 31.5 944.08 39.35 783.5 1104.6 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 44.22 1.47 36.7 51.8 937.97 29.34 778.5 1097.5 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros ECi/ ECiQ 44.97 2.20 37.3 52.7 977.29 44.46 811.1 1143.5 Access - Q 29.31 1.50 24.3 34.3 1047.92 97.94 869.7 1226.1 Architect - Q 27.10 1.92 22.4 31.8 992.25 55.10 823.5 1161.0 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 27.21 1.64 22.5 31.9 956.52 72.30 793.9 1119.2 Immulite 2000 - Q 52.24 1.67 43.3 61.2 920.68 39.00 764.1 1077.2 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 44.64 1.86 37.0 52.3 957.70 47.62 794.8 1120.6 Cortisol (µg/dl) /Equipamento Access - Q Access 2 13.924 2.245 11.13 16.71 - - - - Access - Q Unicel DXI 600/ 800 11.337 1.248 9.06 13.61 33.155 1.958 26.52 39.79 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 10.814 0.483 8.65 12.98 30.960 1.551 24.76 37.16 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 10.656 0.674 8.52 12.79 30.475 1.608 24.38 36.57 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 13.261 1.050 10.60 15.92 39.433 3.145 31.54 47.32 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 13.878 0.847 11.10 16.66 43.322 3.790 34.65 51.99 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 13.216 0.598 10.57 15.86 41.728 2.785 33.38 50.08 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 12.942 0.313 10.35 15.54 38.774 1.307 31.01 46.53 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 12.945 1.458 10.35 15.54 38.291 4.828 30.63 45.95 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 13.396 0.878 10.71 16.08 - - - - Immulite 2000 - Q Immulite 2000 13.380 1.859 10.70 16.06 39.411 2.031 31.52 47.30 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 13.176 0.841 10.54 15.82 37.952 1.074 30.36 45.55 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 11.535 0.667 9.22 13.85 35.188 1.828 28.15 42.23 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros ECi/ ECiQ 11.430 0.342 9.14 13.72 34.296 2.543 27.43 41.16 Access - Q 12.062 1.633 9.64 14.48 35.763 4.299 28.61 42.92 Architect - Q 10.721 0.701 8.57 12.87 30.547 1.669 24.43 36.66 Centaur XP/ CP - Q 13.267 1.065 10.61 15.93 39.492 2.735 31.59 47.40 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 13.390 0.914 10.71 16.07 41.375 3.604 33.10 49.65 Immulite 1000 - Q 13.396 0.878 10.71 16.08 43.226 1.869 34.58 51.88 Immulite 2000 - Q 13.235 1.577 10.58 15.89 39.001 2.095 31.20 46.81 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 11.533 0.591 9.22 13.84 34.900 2.282 27.92 41.88 DHEA (ng/ml) DBC - EIA 4.34 1.61 1.1 7.6 8.74 3.56 1.6 15.9 Estradiol (pg/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 133.67 10.12 106.9 160.5 634.30 60.91 507.4 761.2 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 - - - - 551.53 81.39 441.2 661.9 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 89.57 7.28 71.6 107.5 488.36 10.76 390.6 586.1 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 85.71 5.43 68.5 102.9 479.81 15.57 383.8 575.8 Centaur XP/CP (ee2) - Q Centaur XP 85.41 8.44 68.3 102.5 645.94 25.12 516.7 775.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 114.64 11.77 91.7 137.6 663.35 41.91 530.6 796.1 Página 3 de 9

Estradiol (pg/ml)_continuação /Equipamento Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 120.98 7.31 96.7 145.2 617.63 37.81 494.1 741.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 124.50 4.78 99.6 149.4 628.28 7.79 502.6 754.0 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 115.62 7.39 92.4 138.8 585.74 49.10 468.5 702.9 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 120.75 8.40 96.6 144.9 625.66 28.92 500.5 750.8 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 141.36 13.85 113.0 169.7 808.94 87.17 647.1 970.8 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 141.38 14.80 113.1 169.7 713.83 66.46 571.0 856.6 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 134.02 11.59 107.2 160.9 719.00 66.14 575.2 862.8 Vidas/ Minividas - EF Vidas/ Minividas 156.86 13.08 125.4 188.3 - - - - Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 109.69 6.02 87.7 131.7 532.04 62.22 425.6 638.5 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros ECi/ ECiQ 115.73 15.19 92.5 138.9 565.70 35.43 452.5 678.9 Access - Q - - - - 590.28 98.17 472.2 708.4 Architect - Q 86.09 6.03 68.8 103.4 481.36 15.87 385.0 577.7 Centaur XP/CP (ee2) - Q 86.26 9.04 69.0 103.6 645.91 24.20 516.7 775.1 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 119.98 9.78 95.9 144.0 629.27 40.03 503.4 755.2 Immulite 1000 - Q 143.38 11.23 114.7 172.1 808.94 87.17 647.1 970.8 Immulite 2000 - Q 139.12 14.27 111.2 167.0 716.67 66.52 573.3 860.1 Liaison - Q - - - - 577.00 96.01 461.6 692.4 Vidas/ Minividas - EF 156.86 13.08 125.4 188.3 771.97 45.94 617.5 926.4 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 110.55 8.39 88.4 132.7 544.35 59.58 435.4 653.3 Estriol livre (ng/ml) /Equipamento Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 1.836 0.235 1.36 2.31 3.784 0.480 2.82 4.75 Immulite 2000 - Q 1.895 0.402 1.09 2.70 4.025 0.456 3.11 4.94 FSH (mui/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 9.833 0.864 8.35 11.31 41.190 2.310 35.01 47.37 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 10.133 0.681 8.61 11.66 43.791 3.475 37.22 50.36 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 8.107 0.487 6.89 9.33 36.879 2.921 31.34 42.42 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 8.324 0.503 7.07 9.58 37.554 1.575 31.92 43.19 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 9.456 0.661 8.03 10.88 39.595 2.741 33.65 45.54 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 9.897 0.889 8.41 11.39 38.988 3.499 33.13 44.84 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 9.331 0.454 7.93 10.74 38.217 2.201 32.48 43.95 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 9.296 0.441 7.90 10.70 38.740 1.855 32.92 44.56 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 9.517 0.594 8.08 10.95 35.686 2.549 30.33 41.04 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 9.110 0.397 7.74 10.48 38.054 0.700 32.34 43.77 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 7.260 0.309 6.17 8.35 30.017 2.294 25.51 34.52 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 6.884 0.363 5.85 7.92 29.280 1.905 24.88 33.68 Liaison - Q Liaison 10.334 0.729 8.78 11.89 44.949 3.574 38.20 51.70 Vidas/ Minividas - EF Vidas/ Minividas 10.150 1.140 8.62 11.68 39.213 2.829 33.33 45.10 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 7.543 0.152 6.41 8.68 26.640 1.220 22.64 30.64 Access - Q 9.959 0.756 8.46 11.46 42.401 3.775 36.04 48.77 Architect - Q 8.281 0.490 7.03 9.53 37.509 1.931 31.88 43.14 Centaur XP/ CP - Q 9.424 0.681 8.01 10.84 39.492 2.846 33.56 45.42 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 9.394 0.578 7.98 10.81 38.099 2.441 32.38 43.82 Immulite 1000 - Q 7.274 0.437 6.18 8.37 29.920 2.288 25.43 34.41 Immulite 2000 - Q 7.156 0.308 6.08 8.23 29.867 1.809 25.38 34.35 Liaison - Q - - - - 44.949 3.574 38.20 51.70 Vidas/ Minividas - EF 10.150 1.140 8.62 11.68 39.213 2.829 33.33 45.10 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 7.508 0.291 6.38 8.64 26.481 1.202 22.50 30.46 GH (ng/ml) /Equipamento Liaison - Q Liaison 6.171 0.327 4.93 7.41 9.946 0.824 7.95 11.94 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 5.834 0.462 4.66 7.01 10.166 1.176 8.13 12.20 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 6.585 0.569 5.26 7.91 10.636 0.943 8.50 12.77 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 6.448 0.347 5.15 7.74 10.666 0.781 8.53 12.80 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 5.652 0.580 4.52 6.79 8.745 0.531 6.99 10.50 Access - Q 5.710 0.290 4.56 6.86 9.080 0.537 7.26 10.90 Liaison - Q 6.171 0.327 4.93 7.41 9.946 0.824 7.95 11.94 Immulite 1000 - Q 5.834 0.462 4.66 7.01 10.166 1.176 8.13 12.20 Immulite 2000 - Q 6.484 0.414 5.18 7.79 10.659 0.850 8.52 12.80 HCG (mui/ml) /Equipamento Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 32.95 1.60 26.3 39.6 - - - - Cobas séries/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 24.68 1.53 19.7 29.7 946.70 107.08 757.3 1136.1 Cobas séries/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 - - - - 925.99 110.50 740.7 1111.2 Dimension - EIA Dimension RxL Max/ Xpand 41.51 2.32 33.2 49.9 936.49 59.84 749.1 1123.8 Página 4 de 9

HCG (mui/ml)_continuação /Equipamento Immulite 2000 - Q Immulite 2000 50.50 6.92 40.4 60.6 929.40 106.69 743.5 1115.3 Liaison - Q Liaison - - - - 953.32 88.39 762.6 1144.0 Vidas/ Minividas - EF Vidas/ Minividas 43.24 4.86 34.5 51.9 1167.74 149.35 934.1 1401.3 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 43.33 4.52 34.6 52.0 947.50 49.47 758.0 1137.0 Centaur XP/ CP - Q 32.56 2.25 26.0 39.1 - - - - Cobas séries/ Elecsys séries - EQ 24.68 2.29 19.7 29.7 949.00 93.21 759.2 1138.8 Dimension - EIA 41.61 2.91 33.2 50.0 944.25 62.78 755.4 1133.1 Immulite 2000 - Q 51.12 5.09 40.8 61.4 961.59 76.47 769.2 1154.0 Liaison - Q 28.66 6.09 22.9 34.4 953.32 88.39 762.6 1144.0 Vidas/ Minividas - EF 43.24 4.86 34.5 51.9 1167.74 149.35 934.1 1401.3 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 42.84 4.38 34.2 51.5 944.27 46.21 755.4 1133.2 Índice de Homa - Beta /Equipamento Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 32.89 3.23 26.4 39.4 - - - - Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 56.06 7.53 41.0 71.2 4185.48 642.48 2900.5 5470.5 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 40.49 6.11 28.2 52.8 2356.10 753.61 848.8 3863.4 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 40.05 3.39 33.2 46.9 2549.41 954.98 639.4 4459.4 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 41.60 5.13 31.3 51.9 - - - - Immulite 2000 - Q Immulite 2000 19.44 3.00 13.4 25.5 1475.82 263.96 947.9 2003.8 Access - Q 33.63 5.31 23.0 44.3 - - - - Architect - Q 32.60 4.20 24.2 41.0 2501.33 660.34 1180.6 3822.1 Centaur XP/ CP - Q 57.96 4.42 49.1 66.8 4074.13 445.34 3183.4 4964.9 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 39.97 4.35 31.2 48.7 2868.53 582.05 1704.4 4032.7 Immulite 2000 - Q 19.74 2.68 14.3 25.1 1435.09 221.16 992.7 1877.5 Índice de Homa - IR /Equipamento Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 15.02 0.79 13.4 16.6 21.60 0.58 20.4 22.8 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 25.40 2.64 20.1 30.7 36.50 2.98 30.5 42.5 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 17.82 2.27 13.2 22.4 25.83 3.12 19.5 32.1 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 16.30 5.19 5.9 26.7 24.20 6.28 11.6 36.8 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 9.10 1.29 6.5 11.7 13.96 1.28 11.4 16.6 Access - Q 15.56 0.90 13.7 17.4 22.24 0.17 21.9 22.6 Architect - Q 15.34 0.92 13.5 17.2 21.56 0.60 20.3 22.8 Centaur XP/ CP - Q - - - - 35.88 2.18 31.5 40.3 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 17.68 2.17 13.3 22.1 26.10 3.10 19.9 32.4 Immulite 2000 - Q 8.71 0.91 6.8 10.6 14.21 1.29 11.6 16.8 Próprio 18.10 3.42 11.2 25.0 26.78 4.92 16.9 36.7 Insulina Total (µui/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 20.70 3.01 16.5 24.9 107.22 4.41 85.7 128.7 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 19.80 0.68 15.8 23.8 108.41 7.22 86.7 130.1 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 22.03 0.70 17.6 26.5 114.00 1.75 91.2 136.8 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 21.75 1.11 17.4 26.1 114.19 3.46 91.3 137.1 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 34.92 3.21 27.9 42.0 182.27 10.52 145.8 218.8 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 25.02 1.86 20.0 30.1 132.90 10.39 106.3 159.5 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 26.19 1.16 20.9 31.5 137.30 6.44 109.8 164.8 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 25.65 1.45 20.5 30.8 135.93 8.57 108.7 163.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 25.00 1.34 20.0 30.0 - - - - Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 25.36 2.85 20.2 30.5 134.76 10.47 107.8 161.8 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 11.87 1.65 9.4 14.3 71.66 6.87 57.3 86.0 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 11.46 0.95 9.1 13.8 70.48 4.64 56.3 84.6 Liaison - Q Liaison 29.68 4.06 23.7 35.7 - - - - Access - Q 20.18 1.33 16.1 24.3 108.05 7.71 86.4 129.7 Architect - Q 21.80 1.08 17.4 26.2 114.00 2.91 91.2 136.8 Centaur XP/ CP - Q 34.91 3.13 27.9 41.9 182.80 10.23 146.2 219.4 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 25.66 1.62 20.5 30.8 135.61 8.38 108.4 162.8 Immulite 2000 - Q 11.77 1.52 9.4 14.2 71.41 6.12 57.1 85.7 Liaison - Q 29.68 4.06 23.7 35.7 - - - - LH (mui/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 4.154 0.335 3.32 4.99 16.970 1.254 13.57 20.37 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 3.906 0.222 3.12 4.69 15.511 0.823 12.40 18.62 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 3.332 0.242 2.66 4.00 15.006 1.447 12.00 18.01 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 3.422 0.294 2.73 4.11 14.864 1.201 11.89 17.84 Página 5 de 9

LH (mui/ml)_continuação /Equipamento Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 4.130 0.261 3.30 4.96 15.809 0.864 12.64 18.98 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 4.892 0.462 3.91 5.88 19.280 1.733 15.42 23.14 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 4.958 0.318 3.96 5.95 19.416 1.163 15.53 23.30 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 4.961 0.058 3.96 5.96 19.357 0.552 15.48 23.23 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 4.959 0.594 3.96 5.96 - - - - Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 4.834 0.297 3.86 5.81 19.149 1.132 15.31 22.98 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 4.086 0.190 3.26 4.91 - - - - Immulite 2000 - Q Immulite 2000 4.025 0.345 3.22 4.83 17.960 1.603 14.36 21.56 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 4.256 0.291 3.40 5.11 18.644 1.800 14.91 22.38 Liaison - Q Liaison 4.030 0.323 3.22 4.84 18.929 1.420 15.14 22.72 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 3.366 0.153 2.69 4.04 9.261 1.162 7.40 11.12 Access - Q 3.943 0.231 3.15 4.74 15.890 1.143 12.71 19.07 Architect - Q 3.394 0.306 2.71 4.08 14.918 1.295 11.93 17.91 Centaur XP/ CP - Q 4.143 0.275 3.31 4.98 15.887 0.894 12.70 19.07 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 4.929 0.344 3.94 5.92 19.294 1.257 15.43 23.16 Immulite 1000 - Q 4.086 0.190 3.26 4.91 - - - - Immulite 2000 - Q 4.094 0.362 3.27 4.92 18.258 1.631 14.60 21.91 Liaison - Q 4.030 0.323 3.22 4.84 18.929 1.420 15.14 22.72 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 3.367 0.409 2.69 4.05 9.206 1.035 7.36 11.05 Progesterona (ng/ml) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 6.139 0.756 4.91 7.37 19.837 2.229 15.86 23.81 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 4.747 0.346 3.79 5.70 19.565 0.620 15.65 23.48 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 4.503 0.433 3.60 5.41 17.979 1.375 14.38 21.58 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 4.745 0.382 3.79 5.70 15.807 0.721 12.64 18.97 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 4.938 0.413 3.95 5.93 21.414 1.346 17.13 25.70 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 4.831 0.222 3.86 5.80 20.691 0.852 16.55 24.83 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 4.830 0.373 3.86 5.80 20.542 1.110 16.43 24.66 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 4.760 0.503 3.80 5.72 20.100 2.765 16.08 24.12 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 4.729 0.323 3.78 5.68 20.760 1.359 16.60 24.92 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 5.466 0.760 4.37 6.56 - - - - Immulite 2000 - Q Immulite 2000 5.020 0.298 4.01 6.03 14.657 0.764 11.72 17.59 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 5.074 0.188 4.05 6.09 15.314 0.892 12.25 18.38 Liaison - Q Liaison 5.432 0.786 4.34 6.52 16.644 0.926 13.31 19.98 Vidas/ MiniVidas - EF Vidas/ Minividas 6.203 0.272 4.96 7.45 21.603 1.375 17.28 25.93 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 4.824 0.395 3.85 5.79 16.187 0.618 12.94 19.43 Access - Q 6.249 0.680 4.99 7.50 19.838 2.086 15.87 23.81 Architect - Q 4.527 0.375 3.62 5.44 18.114 1.433 14.49 21.74 Centaur XP/ CP - Q 4.754 0.374 3.80 5.71 15.783 0.764 12.62 18.94 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 4.838 0.300 3.87 5.81 20.859 1.224 16.68 25.04 Immulite 2000 - Q 5.034 0.255 4.02 6.05 14.858 0.994 11.88 17.83 Vidas/ MiniVidas - EF 6.203 0.272 4.96 7.45 21.603 1.375 17.28 25.93 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 4.742 0.276 3.79 5.70 16.017 0.945 12.81 19.23 Prolactina (ng/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 4.500 0.306 3.82 5.18 10.347 0.384 8.79 11.90 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 4.226 0.171 3.59 4.86 9.818 0.690 8.34 11.30 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 5.157 0.421 4.38 5.94 11.951 0.955 10.15 13.75 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 5.484 0.428 4.66 6.31 12.365 1.046 10.51 14.22 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 4.255 0.229 3.61 4.90 11.841 0.735 10.06 13.62 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 5.744 0.494 4.88 6.61 14.537 1.020 12.35 16.72 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 5.467 0.364 4.64 6.29 13.876 0.674 11.79 15.96 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 5.290 0.428 4.49 6.09 13.464 1.133 11.44 15.49 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 - - - - 12.408 1.558 10.54 14.27 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 5.381 0.329 4.57 6.19 13.708 0.842 11.65 15.77 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 3.612 0.299 3.07 4.16 7.528 0.782 6.39 8.66 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 3.834 0.236 3.25 4.41 7.718 0.594 6.56 8.88 Vidas/ MiniVidas - EF Vidas/ Minividas 4.394 0.322 3.73 5.06 13.890 1.404 11.80 15.98 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 5.686 0.320 4.83 6.54 12.662 0.600 10.76 14.57 Access - Q 4.355 0.298 3.70 5.01 9.954 0.708 8.46 11.45 Architect - Q 5.409 0.437 4.59 6.23 12.257 1.028 10.41 14.10 Centaur XP/ CP - Q 4.254 0.227 3.61 4.90 11.843 0.709 10.06 13.62 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 5.514 0.408 4.68 6.35 13.889 1.022 11.80 15.98 Immulite 2000 - Q 3.664 0.368 3.11 4.22 7.493 0.682 6.36 8.62 Vidas/ MiniVidas - EF 4.394 0.322 3.73 5.06 13.890 1.404 11.80 15.98 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 5.748 0.405 4.88 6.62 12.713 0.589 10.80 14.62 Página 6 de 9

SHBG (nmol/l) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 41.12 4.03 32.8 49.4 66.07 6.25 52.8 79.3 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 47.32 5.60 37.8 56.8 67.41 5.98 53.9 80.9 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 51.98 2.35 41.5 62.4 77.62 9.13 62.0 93.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 43.25 2.51 34.6 51.9 71.81 6.62 57.4 86.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 42.27 1.30 33.8 50.8 68.11 4.15 54.4 81.8 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 41.89 2.18 33.5 50.3 70.19 1.87 56.1 84.3 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 42.07 2.51 33.6 50.5 66.28 4.07 53.0 79.6 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 39.63 2.89 31.7 47.6 65.93 4.15 52.7 79.2 Access - Q 41.12 4.03 32.8 49.4 66.07 6.25 52.8 79.3 Architect - Q 47.11 5.85 37.6 56.6 67.49 6.34 53.9 81.0 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 42.36 1.89 33.8 50.9 69.05 4.55 55.2 82.9 Immulite 1000 - Q 39.30 6.19 31.4 47.2 62.25 6.34 49.8 74.7 Immulite 2000 - Q 41.82 2.51 33.4 50.2 66.45 3.99 53.1 79.8 Sulfato de DHEA (µg/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 - - - - 387.50 34.07 310.0 465.0 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 138.81 3.59 111.0 166.6 420.40 22.78 336.3 504.5 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 - - - - 446.82 27.64 357.4 536.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 182.98 12.14 146.3 219.6 453.81 28.31 363.0 544.6 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 121.16 8.36 96.9 145.4 405.74 26.91 324.5 486.9 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 115.58 10.71 92.4 138.7 384.91 20.57 307.9 461.9 Access - Q 125.89 11.45 100.7 151.1 395.84 26.14 316.6 475.1 Architect - Q 138.25 4.97 110.6 165.9 421.10 24.08 336.8 505.4 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 179.54 16.55 143.6 215.5 457.82 43.04 366.2 549.4 Immulite 2000 - Q 120.01 8.84 96.0 144.1 401.58 30.02 321.2 481.9 T3 Livre (pg/ml) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 - - - - 7.336 0.279 5.86 8.81 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 2.543 0.189 2.03 3.06 8.842 0.480 7.07 10.62 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 2.947 0.141 2.35 3.54 7.565 0.256 6.05 9.08 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 3.270 0.250 2.61 3.93 11.355 0.572 9.08 13.63 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 3.100 0.152 2.48 3.72 11.068 0.606 8.85 13.29 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 3.054 0.093 2.44 3.67 10.751 0.528 8.60 12.91 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 3.377 0.292 2.70 4.06 10.784 0.503 8.62 12.95 Access - Q - - - - 7.368 0.553 5.89 8.85 Architect - Q 2.504 0.161 2.00 3.01 8.741 0.344 6.99 10.49 Centaur XP/ CP - Q 2.930 0.164 2.34 3.52 7.539 0.257 6.03 9.05 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 3.133 0.171 2.50 3.76 11.126 0.485 8.90 13.36 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 3.402 0.219 2.72 4.09 10.925 0.320 8.74 13.12 T3 Total (ng/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 84.2 9.2 67 102 287.5 23.9 230 345 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 87.2 5.6 69 105 316.8 10.9 253 381 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 88.4 5.6 70 107 306.1 20.8 244 368 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 101.3 12.0 81 122 376.1 25.4 300 452 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 118.2 13.6 94 142 - - - - Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 112.2 8.1 89 135 343.8 20.9 275 413 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 112.0 4.7 89 135 344.2 18.2 275 414 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 111.8 5.6 89 135 338.3 23.0 270 406 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 - - - - 391.4 9.6 313 470 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 75.5 6.2 60 91 372.5 28.4 298 447 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 107.0 8.9 85 129 347.5 26.5 278 417 Access - Q 84.0 10.0 67 101 289.6 22.2 231 348 Architect - Q 88.0 5.5 70 106 306.1 20.2 244 368 Centaur XP/ CP - Q 102.0 11.1 81 123 379.6 24.7 303 456 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 113.4 9.6 90 137 346.4 35.0 277 416 Immulite 1000 - Q 73.3 9.1 58 88 391.4 9.6 313 470 Immulite 2000 - Q 76.3 6.6 61 92 375.7 27.0 300 451 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 107.2 8.4 85 129 344.9 18.2 275 414 T4 Livre (ng/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 1.019 0.077 0.84 1.20 1.854 0.138 1.53 2.17 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 0.944 0.030 0.78 1.11 1.685 0.055 1.39 1.98 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 0.919 0.030 0.76 1.08 1.605 0.065 1.33 1.88 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 0.934 0.081 0.77 1.10 1.750 0.125 1.45 2.05 Página 7 de 9

T4 Livre (ng/dl)_continuação /Equipamento Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 1.188 0.037 0.98 1.39 2.134 0.065 1.77 2.50 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 1.212 0.039 1.00 1.42 2.155 0.068 1.78 2.53 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 1.214 0.059 1.00 1.43 2.176 0.259 1.80 2.55 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 1.238 0.033 1.02 1.45 2.173 0.094 1.80 2.55 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 - - - - 2.014 0.157 1.67 2.36 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 1.323 0.057 1.09 1.55 1.974 0.100 1.63 2.31 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 1.209 0.064 1.00 1.42 2.519 0.110 2.09 2.95 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros ECi/ ECiQ 1.160 0.073 0.96 1.36 2.565 0.115 2.12 3.01 Access - Q 1.023 0.076 0.84 1.20 1.851 0.130 1.53 2.17 Architect - Q 0.923 0.031 0.76 1.08 1.615 0.078 1.34 1.89 Centaur XP/ CP - Q 0.944 0.085 0.78 1.11 1.764 0.122 1.46 2.07 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 2ª geração - EQ 1.176 0.064 0.97 1.38 2.154 0.087 1.78 2.53 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 1.210 0.034 1.00 1.42 2.156 0.078 1.78 2.53 Immulite 1000 - Q 1.374 0.204 1.14 1.61 2.014 0.157 1.67 2.36 Immulite 2000 - Q 1.316 0.060 1.09 1.54 1.969 0.092 1.63 2.31 Liaison - Q 1.074 0.081 0.89 1.26 1.813 0.143 1.50 2.13 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 1.192 0.077 0.98 1.40 2.529 0.145 2.09 2.96 T4 Total (µg/dl) /Equipamento Access - Q Access 2 5.80 0.37 4.6 7.0 14.32 2.03 11.4 17.2 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 - - - - 14.56 1.06 11.6 17.5 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 5.37 0.37 4.2 6.5 11.98 1.12 9.5 14.4 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 5.08 0.32 4.0 6.1 11.56 0.68 9.2 13.9 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 5.84 0.59 4.6 7.1 12.95 0.74 10.3 15.6 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 5.99 0.52 4.7 7.2 13.33 0.91 10.6 16.0 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 5.80 0.49 4.6 7.0 12.62 1.09 10.0 15.2 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 5.88 0.15 4.7 7.1 12.92 0.46 10.3 15.6 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 - - - - 14.07 1.34 11.2 16.9 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 5.73 0.49 4.5 6.9 - - - - Immulite 1000 - Q Immulite 1000 5.94 0.39 4.7 7.2 15.56 1.56 12.4 18.7 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 5.99 0.55 4.7 7.2 14.24 1.19 11.3 17.1 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 5.98 0.55 4.7 7.2 14.79 1.07 11.8 17.8 Access - Q 5.79 0.74 4.6 7.0 14.48 1.18 11.5 17.4 Architect - Q 5.19 0.40 4.1 6.3 11.63 0.69 9.3 14.0 Centaur XP/ CP - Q 5.83 0.56 4.6 7.0 13.00 0.71 10.4 15.6 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 5.89 0.50 4.7 7.1 12.92 1.20 10.3 15.6 Immulite 1000 - Q 5.94 0.39 4.7 7.2 15.56 1.56 12.4 18.7 Immulite 2000 - Q 6.00 0.59 4.8 7.2 14.36 1.22 11.4 17.3 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 5.87 0.50 4.6 7.1 14.55 1.23 11.6 17.5 TBG (mg/l) Immulite 2000 - Q - - - - 20.08 1.02 18.0 22.2 Testosterona Biodisponível (ng/dl) Equipamento Cobas e601 275.56 12.53 250.5 300.7 26.00 2.05 21.9 30.1 Testosterona Total (ng/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ 800 447.072 31.741 290.59 603.55 101.552 9.290 66.00 137.10 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 597.214 37.584 388.18 806.24 103.914 7.126 67.54 140.29 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 579.310 48.937 376.55 782.07 103.670 7.408 67.38 139.96 Architect 2ª geração - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 563.430 43.287 366.22 760.64 95.937 11.723 62.35 129.52 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 471.241 90.035 306.30 636.18 115.625 21.357 75.15 156.10 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e411 632.992 25.513 411.44 854.54 98.818 5.708 64.23 133.41 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e601 630.699 38.994 409.95 851.45 98.808 9.288 64.22 133.40 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e602 649.952 8.061 422.46 877.44 - - - - Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ 2010 638.060 40.397 414.73 861.39 100.311 14.616 65.20 135.42 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular 618.287 62.339 401.88 834.69 96.688 9.066 62.84 130.53 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 601.495 77.473 390.97 812.02 89.121 22.897 57.92 120.32 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 558.188 39.227 362.82 753.56 85.346 12.492 55.47 115.22 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 665.325 27.696 432.46 898.19 94.814 8.427 61.62 128.00 Access - Q 470.346 46.322 305.72 634.97 104.938 7.307 68.20 141.67 Architect - Q 583.193 48.026 379.07 787.32 103.432 7.065 67.23 139.64 Architect 2ª geração - Q 560.774 39.240 364.50 757.05 94.831 10.042 61.64 128.03 Centaur XP/ CP - Q 456.590 81.141 296.78 616.40 118.797 15.751 77.21 160.38 Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 635.476 38.083 413.05 857.90 98.930 7.175 64.30 133.56 Immulite 2000 - Q 601.188 80.162 390.77 811.61 89.768 20.547 58.34 121.19 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 663.411 36.492 431.21 895.61 89.904 13.023 58.43 121.38 Página 8 de 9

TSH (µui/ml) /Equipamento Access - Q Access 2 1.144 0.039 0.97 1.32 22.549 1.334 19.16 25.94 Access - Q Unicel DXI 600/ 800 1.179 0.073 1.00 1.36 23.360 2.012 19.85 26.87 Architect - Q Architect C8000/ CI8200 1.155 0.066 0.98 1.33 19.879 1.008 16.89 22.87 Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 1.132 0.056 0.96 1.31 19.819 0.906 16.84 22.80 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP - - - - 26.225 3.236 22.29 30.16 Centaur XP/ CP 3ª geração Ultra - Q Centaur XP 1.246 0.049 1.05 1.44 23.199 1.062 19.71 26.68 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Cobas e411 1.427 0.062 1.21 1.65 23.931 1.440 20.34 27.53 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Cobas e601 1.444 0.056 1.22 1.67 23.850 0.960 20.27 27.43 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Cobas e602 1.437 0.050 1.22 1.66 23.878 0.627 20.29 27.46 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Modular 1.441 0.023 1.22 1.66 23.848 0.887 20.27 27.43 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 1.264 0.067 1.07 1.46 22.781 2.438 19.36 26.20 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 1.284 0.082 1.09 1.48 20.074 1.654 17.06 23.09 Liaison - Q Liaison 1.563 0.178 1.32 1.80 26.662 2.067 22.66 30.67 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 1.282 0.083 1.08 1.48 22.049 1.599 18.74 25.36 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros ECi/ ECiQ 1.236 0.039 1.05 1.43 21.750 1.913 18.48 25.02 Access - Q 1.187 0.082 1.00 1.37 23.268 1.828 19.77 26.76 Architect - Q 1.137 0.057 0.96 1.31 19.817 0.914 16.84 22.79 Centaur XP/ CP 3ª geração Ultra - Q 1.241 0.048 1.05 1.43 23.134 1.117 19.66 26.61 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ 1.434 0.062 1.21 1.65 23.770 1.067 20.20 27.34 Immulite 1000 - Q 1.264 0.067 1.07 1.46 22.781 2.438 19.36 26.20 Immulite 2000 - Q 1.300 0.068 1.10 1.50 20.395 1.740 17.33 23.46 Liaison - Q 1.563 0.178 1.32 1.80 - - - - Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 1.273 0.081 1.08 1.47 22.030 1.608 18.72 25.34 Lote PTH 40 Lote PTH 41 PTH (pg/ml) /Equipamento Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 263.72 19.13 131.8 395.6 936.32 45.73 468.1 1404.5 Centaur XP/ CP - Q Centaur XP 210.65 17.85 105.3 316.0 773.59 72.09 386.7 1160.4 Cobas séries/ Elecsys 2010 Stat - EQ Cobas e411 137.87 13.31 68.9 206.9 473.35 23.74 236.6 710.1 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Cobas e411 131.66 9.91 65.8 197.5 472.40 45.58 236.2 708.6 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Cobas e601 121.90 8.90 60.9 182.9 440.68 33.00 220.3 661.1 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Elecsys 1010/ 2010 127.39 13.18 63.6 191.1 451.69 53.49 225.8 677.6 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ Modular 112.63 13.28 56.3 169.0 409.06 43.72 204.5 613.6 Immulite 1000 - Q Immulite 1000 181.67 14.91 90.8 272.6 712.50 41.88 356.2 1068.8 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 208.93 25.23 104.4 313.4 791.68 85.78 395.8 1187.6 Immulite 2000 - Q Immulite 2000 XPi 226.50 3.16 113.2 339.8 839.78 29.40 419.8 1259.7 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q Vitros 5600 217.17 17.98 108.5 325.8 777.42 32.95 388.7 1166.2 Access - Q 143.78 5.18 71.8 215.7 537.28 9.01 268.6 806.0 Architect - Q 257.29 21.95 128.6 386.0 928.95 52.88 464.4 1393.5 Centaur XP/ CP - Q 212.73 15.47 106.3 319.1 775.85 68.14 387.9 1163.8 Cobas séries/ Elecsys 2010 Stat - EQ 134.83 13.25 67.4 202.3 473.52 33.62 236.7 710.3 Cobas séries/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ 124.76 12.11 62.3 187.2 447.88 47.74 223.9 671.9 Immulite 1000 - Q 181.67 14.91 90.8 272.6 712.50 41.88 356.2 1068.8 Immulite 2000 - Q 218.16 14.08 109.0 327.3 804.12 76.34 402.0 1206.2 Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 220.11 17.14 110.0 330.2 783.94 37.22 391.9 1176.0 Página 9 de 9