CONFERÊNCIA ANUAL ISPE BRASIL 2016 OS DESAFIOS NA INOVAÇÃO TECNOLÓGICA Monitoramento da Cadeia Fria com Ratreabilidade, utilizando Nanotecnologia Magnética. Ricardo Racaneli São Paulo, 24 a 26 de outubro de 2016
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Ricardo Racaneli Gerente de Novas Tecnologias na Polar Técnica, formado em Engenharia de Computação que há 10 anos trabalha com foco em tecnologia de medição para a indústria farmacêutica, especializado em soluções para o monitoramento de temperatura em cadeia fria. Trabalhou por muitos anos em multinacional alemã como gerente de produtos para a área farmacêutica e desde 2014 aceitou o empolgante desafio de desenvolver junto ao mercado soluções inovadoras para as maiores dificuldades do setor. Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 3
Monitoramento da Cadeia Fria com a Rastreabilidade SOBRE O QUE É ESSA TÉCNOLOGIA? É uma etiqueta (tinta) inteligente, termosensível (mas não é termocromática) que permite avaliar a qualidade da cadeia fria através da medição da quantidade de calor absorvido. Essa técnologia é essencialmente um metodo adicional de monitoramento de temperatura para produtos termosensiveis. Isso é possível através do uso de uma revolucionária tinta magnética. Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 4
Apresentação - Referência Vencedora do prêmio T35 do MIT em 2011; inédita no mundo Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 5
Quais as vantagens? Maior valor da informação, seja por necessidade regulatória ou mercadológica; Pronto para rastreabilidade; Redução de perdas através da garantia da cadeia fria segundo critérios definidos (Ex: Estudo de Estabilidade). Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 6
Como Funciona Etiqueta Individual DataMatrix (Padrão GS1) + Solução Numérica Caneta Scanner Dispositivo Móvel Software Online Captação e transferência de dados via bluetooth. App customizável; Coletor das informações (online/offline); Envio dos dados via WIFI/3G. Validável; Atende a CFR21 part 11; Diversas plataformas. Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 7
Tecnologia das Etiquetas As etiquetas são ativadas magneticamente; M0 por PROJETO; Ganho de calor. É estabelecido um limite de temperatura baseado no estudo de estabilidade do produto; M 0 X rf = 1 M0 Eq. 1 X rf =a* Log( t) a = F(T) Eq. 2 Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 8
Na Prática Estudo de Estabilidade + Rastreabilidade Exemplo básico de verificações na cadeia fria. (Primeiro leitura do Pallet) Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 9
Exposição, Temp Máx, Shelf Life, Tempo vs Temperatura 1 2 3 4 Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 10
Efeito Cebola na Cadeia Fria Logística e Distribuição Maior controle, Menor perda. Menor controle, Maior perda. Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 11
Efeito Colateral Benefícios Indiretos VALIDADE RECALL LOCALIZAÇÃO EXPOSIÇÃO Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 12
Visualização pelo cliente final (opcional) Garantia da qualidade do produto até o usuário! Produtor pode indicar o estado do produto para que o cliente visualize. Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 13
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