MONITORAMENTO DE PROCESSOS

MONITORAMENTO DE PROCESSOS

ÍNDICE Limpeza...03 Selagem...03 Esterilização - Vapor...04 Esterilização - Baixa Temperatura...05 Esterilização - Óxido de Etileno (ETO) Esterilização - Baixa Temperatura...06 Esterilização - Peróxido de Hidrogênio (H 2 O 2 ) Esterilização - Baixa Temperatura...06 Esterilização - Formaldeído Esterilização - Indústria...07 Rastreabilidade...07 Etiquetadoras e Etiquetas

Monitorar o processo de produtos para saúde em todas as suas fases (limpeza, preparo e esterilização) é fundamental para uma assistência a saúde segura. Com este objetivo apresentamos um programa de monitoramento por meio de indicadores químicos e biológicos, precisos, eficientes e seguros para os processos de limpeza, preparo e esterilização pelo vapor, óxido de etileno, peróxido de hidrogênio e formaldeído. LIMPEZA Monitoramento de Limpeza de acordo com a Norma ISO 15883. Indicador de Indicador de limpeza para Pacote Teste Desafio (PCD) Indicador para monitorar a eficácia do processo de limpeza automatizada por meio de lavadoras termodesinfetadoras e ultrassônicas. Código: RI-52002, 50 un/cx Suporte para Pacote Teste Desafio (PCD) O suporte para o PCD simula instrumentos cirúrgicos básicos (pinça crile), monitorando o processo de limpeza automatizada nas lavadoras ultrassônicas e termodesinfetadoras. (Não acompanha o Indicador de Limpeza) Código: RI-52003-PPY, 5 un/cx Suporte para Pacote Teste Desafio (PCD) O suporte para o PCD simula instrumentos cirúrgicos complexos nas piores condições de limpeza, monitorando o processo de limpeza automatizada nas lavadoras termodesinfetadoras. (Não acompanha o Indicador de Limpeza) Código: RI-52003-PPB, 5 un/cx Suporte para Pacote Teste Desafio (PCD) O suporte para o PCD simula instrumentos cirúrgicos canulados nas piores condições de limpeza, monitorando o processo de limpeza automatizada nas lavadoras termodesinfetadoras. ultrassônica? Dimensões: comprimento 2 metros, Ø 2 mm Suporte para Pacote Teste Desafio (PCD) O suporte para o PCD simula endoscópios flexíveis nas piores condições de limpeza, monitorando o processo de limpeza automatizada nas lavadoras desinfetadora. Dimensões: comprimento 2 metros, Ø 2 mm (Não acompanha o Indicador de Limpeza) Código: PM-2, 1 unidade Kit Pacote Teste Desafio (PCD) - Limpeza Automatizada Teste para validação e monitoramento da rotina diária. Composto por: RI-52002: 50 unidades RI-52003-PPY: 1 unidade RI-52003-PPB: 1 unidade RI-52004: 1 unidade Código: RI-52006-SET, 1 unidade Kit Pacote Teste Desafio (PCD) - Endoscópios Flexíveis Teste para validação e monitoramento diário de limpeza de endoscópios flexíveis. Código: RI-ENDO-SET Composto por: RI-52002: 50 unidades PM-2: 1 unidade Código: RI-ENDO-SET, 1 unidade (Não acompanha o Indicador de Limpeza) Código: RI-52004, 1 unidade SELAGEM Monitoramento de Selagem de acordo com a Norma ISO 11607. Seal Proof - Teste para Seladora Rotativa Monitora a pressão e temperatura durante o processo de selagem. Papel Grau Cirúrgico Código: 08011, 250 unidades Código: 08022, 50 unidades Seal Proof - Teste para Seladora Rotativa Monitora a pressão e temperatura durante o processo de selagem. Tyvec Código: 08017, 100 unidades 3

ESTERILIZAÇÃO - VAPOR Teste Bowie-Dick Lantor Cube (Indicador Tipo 2) Pacote Reutilizável Código: LCR-025, 1 Cubo (25 folhas + 2 almofadas) Suporte Metálico Código: LCP-001, 1 unidade Teste Bowie-Dick AirView (Tipo 2) Pacote Uso Único Atende os requisitos da Norma ISO 11140-5 Código: SBD-030, 30 pct/cx Teste Bowie-Dick AirView II (Tipo 2) Pacote Uso Único Atende os requisitos da Norma ISO 11140-5 Código: MBD030, 30 pct/cx Teste Bowie-Dick para Montagem (Tipo 2) Pacote Teste Desafio (PCD) SporView Plus Teste para validação e monitoramento diário de esterilização a vapor. Composição do pacote: 1 Integrador Químico para Vapor STEAMPlus (Tipo 5) 1 Indicador Biológico Auto-Contido SporeView 24h para Vapor 1 Cartão para Registro Código: SBT-025, 25 PCD + 25 IB Controle/cx Código: SBT-255, 25 PCD + 5 IB Controle/cx Kit SporeView Plus Itens para montagem de PCD Composição do conjunto: 50 Indicador Biológico Auto-Contido SporeView 24h para Vapor 50 Integrador Químico para Vapor STEAMPlus (Tipo 5) Código: SCP-050 Indicador Biológico Auto-Contido SporeView 24h para Vapor Código: SCS-100, 100 unidades Folha Uso Único Código: BDS-050, 50 folhas/pct Integrador Químico para Vapor STEAMPlus (Tipo 5) Código: SSI-100, 100 un/cx Código: SSI-1000, 1000 un/cx Integrador Químico para Vapor STEAMPlus (Tipo 5) com Cartão para Registro Código: TRC-050, 50 un/cx Pacote Teste Desafio (PCD) STEAMPlus Teste para validação e monitoramento diário de esterilização a vapor. Composição do pacote: 1 Integrador Químico para Vapor STEAMPlus (Tipo 5) 1 Cartão para Registro Código: STP-025, 25 pct/cx Indicador Biológico Vapor Auto-Contido SporeView 10 para Vapor Código: SVT-050, 50 un/cx Esmagador para Ampola de Indicador Biológico desnecessário quando utilizar a incubadora FAMI Código: VC-001, 1 unidade Incubadora para Indicador Biológico 55-60 ºC, 11 mm Para ser utilizada com SCS-100, SVT-050, VH50 e SA-100) Código: NDB-060, 1 unidade Starter Kit Conjunto de produtos para monitoramento diário de esterilização a vapor. Composição do conjunto: NDB-060: 1 unidade SCS-100: 25 unidades SRN-008: 1 unidade Código: SK-116 4

(Tipo 4) para Vapor, 20 cm Código: SIL-250, 250 un/cx Código: SIL-250-L, laminado, 250 un/cx Indicador Químico (Tipo 1) para Vapor Cor: azul e branco Código: SIL-1000, 1000 un/rolo DUAL (Tipo 4) para Vapor e Óxido de Etileno, 20 cm Código: DMS-250, 250 un/cx Código: DMS-250-L, laminado, 250 un/cx Emulador Químico EmPlus (Tipo 6) para Vapor (132 ºC, 4 minutos) Código: EMP-1004, 1000 un/pct Folhas de Registro para Monitoramento de Esterilização Código: SPS-100, 100 folhas/pct Sistema de Arquivo para Folhas de Registro de Monitoramento de Esterilização Código: SRN-008, 1 unidade Fita Adesiva com Indicador Químico (Tipo 1) para Vapor Cor: amarelo e branco Código: SGL-1000, 1000 un/rolo Fita Adesiva com Indicador Químico (Tipo 1) para Vapor Latex Free, Dimensões: 2,5 cm x 54 m Código: LF2-036, 18 rolos/cx Fita Adesiva Zebrada com Indicador Químico (Tipo 1) para Vapor Cor: Branco, Dimensões: 2,5 cm x 54 m Código: ST-036, 18 rolos/cx Fita Adesiva Zebrada com Indicador Químico (Tipo 1) para Vapor Cor: Azul, Dimensões: 2,5 cm x 54 m Código: BT-036, 18 rolos/cx Suporte para Rolos de Fitas Adesivas Código: TD-001, 1 unidade ESTERILIZAÇÃO - BAIXA TEMPERATURA Esterilização - Óxido De Etileno (ETO) (Tipo 4) para ETO Código: GIL-250, 20 cm, 250 un/cx Código: GIL-250, 20 cm, 250 un/cx Indicador Químico (Tipo 1) para ETO Código: GSM-100, 100 un/cx DUAL (Tipo 4) para Vapor e ETO, 20 cm Código: DMS-250, 250 un/cx Código: DMS-250-L, laminado, 250 un/cx Indicador Biológico Auto-Contido SporeView para ETO 48h Código: SCG-100, 100 un/cx 5

Incubadora para Indicador Biológico 37 C, 11 mm (Para ser utilizada com SCG-100) Código: NDB-037, 1 unidade Starter Kit Conjunto de produtos para monitoramento diário de esterilização pelo Óxido de Etileno. Composição do conjunto: 1 Incubadora para Indicador Biológico 20 Indicador Biológico Auto-Contido SporeView para Óxido de Etileno 48h 1 Sistema de Arquivo para Folhas de Registro de Monitoramento de Esterilização Código: SK-037 Indicador Químico Dual (Tipo 1) para Vapor e ETO Cor: amarelo e branco Código: SGL-1000, 1000 un/rolo Fita Adesiva com Indicador Químico (Tipo 1) para ETO Cor: Branco e Marrom Dimensões: 2,5 cm x 54 m Código: GT-036, 18 rolos/cx Suporte para Rolos de Fitas Adesivas Código: TD-001, 1 unidade Indicador Químico (Tipo 1) para ETO Cor: amarelo e branco Código: GIL-1000, 1000 un/rolo Esterilização - Peróxido de Hidrogênio (H 2 O 2 ) (Tipo 4) para VH2O2, 10 cm Código: GPS-250R, 250 un/cx Indicador Biológico Auto-Contido SporView VH2O2 24h Código: VH50, 50 un/cx Indicador Químico (Tipo 1) para VH2O2 Cor: vermelho Código: GPL-2000R, 2000 un/rolo Fita Adesiva Zebrada com Indicador Químico (Tipo 1) para VH2O2 Cor: Vermelho e Branco Dimensões: 1,9 cm x 55 m Código: HT-048, 24 un/cx Incubadora para Indicador Biológico 55-60 ºC, 11 mm Para ser utilizada com SCS-100, SVT-050, VH50 e SA-100) Código: NDB-060, 1 unidade Esterilização - Formaldeído (Tipo 4) para Formaldeído, 10 cm Código: SFS-250, 250 un/pct 6

ESTERILIZAÇÃO - INDÚSTRIA Indústria Indicador Biológico Auto-Contido SporAmpule para Vapor 48h Código: SA-020, 20 un/cx Código: SA-100, 100 un/cx Incubadora para Indicador Biológico 37 C, 11 mm (Para ser utilizada com SCG-100) Código: NDB-037, 1 unidade Starter Kit Conjunto de produtos para monitoramento diário de esterilização a Vapor. Composição do conjunto: 1 Incubadora para Indicador Biológico 20 Indicador Biológico Auto-Contido SporAmpule para Vapor 48h 1 Sistema de Arquivo para Folhas de Registro de Monitoramento de Esterilização Suporte Aramado para Ampolas (Indicador Biológico SporAmpule ) Código: AH-001, 1 unidade Código: SK-004 RASTREABILIDADE Etiquetadoras e Etiquetas Etiquetadora Manual Printex 3 Medical Dimensões das etiquetas: 29 x 28 mm Código: EP3-2928, 1 unidade Etiqueta Duplex 3 Medical, Duplo Adesivo Sem Indicador Químico Dimensões: 29 x 28 mm Código: ED3-2928, 500 un/rolo Etiqueta Duplex 3 Medical, Duplo Adesivo Indicador Químico (Tipo 1) para Vapor Dimensões: 29 x 28 mm Código: ED3-2928V, 500 un/rolo Etiqueta Duplex 3 Medical, Duplo Adesivo Indicador Químico (Tipo 1) para Óxido de Etileno Dimensões: 29 x 28 mm Código: ED3-2928E, 500 un/rolo Etiqueta Duplex 3 Medical, Duplo Adesivo Indicador Químico (Tipo 1) para Peróxido de Hidrogênio Dimensões: 29 x 28 mm Código: ED3-2928P, 500 un/rolo Rolete de Tinta para Etiquetadora Manual Printex 3 Medical Cor: Preto Código: RT3, 5 un/cartela *Etiquetadoras com impressão alfanumérica sob cotação 7

2016/05 FAMI TECNOLOGIA MÉDICA Al. São Caetano, 2790 Santa Maria cep 09560-500 São Caetano do Sul/SP Tel: 11 3775-0300 Fax: 11 3775-0312 E-mail: info@fami.com.br www.fami.com.br