CONTROLE E TESTES LIMPEZA ESTERILIZAÇÃO DOCUMENTAÇÃO. SeleçÃo. Indicadores Quimico de Limpeza M M M M

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1 SeleçÃo Indicadores Quimico de Limpeza M M M M CONTROLE E TESTES Dispositivos de Desafio e Suportes M M M Indicadores Químicos - Monitoração de Exposição M H M M LIMPEZA Indicadores Químicos - Monitoração de Pacotes M M M M M M Indicadores Químicos - Monitoração de Cargas M M M M M M M H M ESTERILIZAÇÃO Indicadores Químicos - Teste Bowie & Dick M M M Sistema de Documentação M M M M M M M M M Indicadores Biológicos para Monitoração da Esterilização M M M M M M M M Dispositivos de Desafio para Monitoração da Esterilização M M M Incubadoras M M M M M DOCUMENTAÇÃO Kits Start-up M M M M M M Embalagens para Esterilização - Rolos M M M M M M M M M M Embalagens para Esterilização - Envelopes M M M M M M M Embalagens para Esterilização - Processos H 2 M M M M M M A Baumer apresenta uma completa linha de insumos, controles e testes para a execução e monitoração dos processos de limpeza, embalagem e esterilização de instrumentos e outros itens utilizados na atenção a pacientes em unidades cirúrgicas, de urgência, ambulatoriais e internação em Hospitais, Policlínicas, Empresas de Reprocessamento e também em Indústrias Farmacêuticas que atuam no fornecimento de itens esterilizados. Seladoras SB-250-N SB-650-N SB-650-CB SB-632-N 1 / 12

2 MONITORAÇÃO DOS PROCESSOS DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO É a fase inicial e crítica do processo de esterilização de materiais. A qualidade da limpeza, com a remoção mais completa possível das sujidades e resíduos orgânicos dos materiais e com a redução da contaminação inicial é fator inerente ao sucesso do processo de esterilização. INDICADORES DE LIMPEZA O sistema de testes de limpeza da linha Baumer/GKE, foi desenvolvido para monitorar a qualidade desses processos em lavadoras desinfetadoras e em equipamentos com lavagem por ultrassom. A especificação técnica EN ISO/TS descreve 19 testes de sujidade com propriedades de limpeza completamente diferentes sem nenhum tipo de recomendação sobre a escolha de qual teste utilizar. São testes para aplicação direta nos materiais e instrumentos e onde a avaliação também é feita diretamente nas peças testadas, o que é inviável para o uso no dia a dia. O sistema de limpeza da Baumer/GKE foi desenvolvido em testes realizados em diferentes condições de limpeza fluxo de água, tipo e dosagem de detergentes, temperatura e etc buscando uma equivalência entre os testes de sujidade citados acima e o comportamento dos indicadores de limpeza que compõem o sistema. Os indicadores utilizam corantes sintéticos não tóxicos com diferentes níveis de aderência, dispensando o uso de sangue ou outras substâncias naturais como sujidade para teste evitando a contaminação das peças testadas, além de serem mais estáveis e oferecerem prazos de validade mais longos. A Baumer está disponibilizando para o mercado nacional indicadores de limpeza Baumer/GKE com dois níveis de dificuldade. O primeiro, na cor amarela, para processos com uso de detergentes enzimáticos e o segundo, na cor verde, para processo com uso de detergentes levemente alcalinos individualmente ou combinados com detergentes enzimáticos. INDICADORES DE LIMPEZA - PARA USO EM LAVADORAS DESINFECTORAS Os indicadores são apresentados em tiras autoadesivas e permitem a fixação após o uso em planilhas para controle dos processos realizados. Para a correta disposição dos indicadores na carga pode-se utilizar suportes de plástico ou metal, assentados sobre as prateleiras do equipamento ou encaixados nos cestos com instrumentos. Os indicadores permitem identificar falhas no processo de limpeza decorrentes de menor exposição à ação mecânica dos bicos aspersores; sombras criadas por outras partes da carga, tempo de processo e/ou dosagem dos detergentes insuficientes, canais de lavagem com fluxo reduzido por obstrução e etc. M M Indicador de limpeza nível 1, recomendado para processos com detergentes enzimáticos. Caixa com 160 unidades de dupla face (par). Cor amarela. Indicador de limpeza nível 2, recomendado para processos com detergentes levemente alcalinos. Caixa com 160 unidades de dupla face (par). Cor verde. 2 / 12

3 INDICADORES DE LIMPEZA - PARA USO EM LAVADORAS ou banhos ultrassônicos Os indicadores são apresentados em etiquetas autoadesivas e permitem a fixação após o uso em planilhas para controle dos processos realizados. A área da etiqueta é suficientemente ampla para melhor avaliar a distribuição da ação mecânica do ultrassom. Para a correta disposição dos indicadores na carga pode-se utilizar suportes que permitem o posicionamento das etiquetas no volume líquido da cuba, nas posições horizontal ou vertical e também apenas parcialmente imersas. Os indicadores permitem identificar falhas no processo de limpeza decorrentes de menor ação mecânica do ultrassom, tempo de processo e/ou dosagem dos detergentes insuficientes e etc. M M Indicador de limpeza nível 1, recomendado para processos com detergentes enzimáticos. Caixa com 120 unidades. Cor amarela. Indicador de limpeza nível 2, recomendado para processos com detergentes levemente alcalinos. Caixa com 120 unidades. Cor verde. DISPOSITIVOS DE DESAFIO E SUPORTES Os Dispositivos de Desafio de Processo (PCD) de fluxo em cavidade permitem simular o desempenho do processo automatizado de limpeza para instrumentos com lumen. O PCD possui um corpo em plástico e uma conexão onde se encaixa um tubo de silicone de 0,5 m de comprimento. No corpo plástico podem ser rosqueados 3 adaptadores plásticos com divisão para encaixe dos indicadores de limpeza e com aberturas nos diâmetros de 2, 3 e 4 mm, em cores diferenciadas. O diâmetro da abertura modifica a velocidade do fluxo do líquido de lavagem e a ação mecânica sobre os indicadores. O menor diâmetro facilita a limpeza com uma maior velocidade para o mesmo volume do fluxo de água com detergentes. Os suportes possibilitam a colocação correta dos indicadores de limpeza para lavadoras desinfectoras e banhos ultrassônicos. M M M Dispositivo Desafio Processo (PCD) para limpeza de lumens em Lavadoras desinfectoras com 3 adaptadores pásticos. Suporte plástico para indicador de limpeza para lavadoras desinfectoras. Caixa com 10 unidades. Suporte para indicador de limpeza em lavadoras ultrassônicas com haste inox 20 cm. 3 / 12

4 MONITORAÇÃO DOS PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO São variados os agentes esterilizantes e os processos para a esterilização de materiais disponíveis e utilizados em estabelecimentos de saúde e na indústria farmacêutica. As Boas Práticas recomendam a validação dos processos de esterilização e a posterior monitoração desses processos para verificar se está mantida a eficácia do processo validado. O processo de esterilização deve ser dimensionado, em processos onde a população inicial e os Micro Organismos (MO) presentes na carga não são conhecidos antecipadamente, para reduzir em 12 logaritmos uma população teórica dos MO reconhecidos como os mais resistentes ao agente esterilizante utilizado. Os indicadores biológicos utilizados na monitoração desses processos possuem população conhecida do MO mais resistentes ao agente esterilizante em questão. Comercialmente estão disponíveis indicadores biológicos com a população de MO variando entre 10 5 e 10 6 unidades formadoras de colônia. Ou seja, a utilização de um indicador biológico não consegue comprovar a redução de 12 logaritmos do MO, no processo que se está monitorando. A atual tendência, principalmente na Europa, é a utilização na monitoração dos processos de esterilização, de indicadores químicos calibrados para reagir a todas as variáveis críticas do processo em questão com um ponto definido de aceitação. Esse ponto corresponde ao ponto da curva de morte do MO de referência, onde é obtida a redução de 12 logaritmos na população do MO, acrescido de uma margem de segurança. Os indicadores construídos com essa característica recebem o nome de integradores químicos. As normas permitem ainda que o ponto de aceitação de um indicador seja calibrado para indicar que os parâmetros definidos para todas as variáveis de um processo específico e validado - por exemplo um ciclo para Príons ou um ciclo a 134 C por 3 minutos - foram alcançados. E nesse caso os indicadores recebem o nome de emuladores químicos A Baumer/GKE apresenta uma completa linha de indicadores químicos, desenvolvidos com a melhor tecnologia disponível e em conformidade com a série de normas ISO 11140, que garantem uma maior segurança e rapidez na obtenção de resultados na monitoração de processos de esterilização, em comparação à segurança e rapidez obtida com o uso de indicadores biológicos. O uso dos indicadores biológicos continuam essenciais nos procedimentos de validação, onde a comprovação da letalidade total do processo pode ser estimada com a comprovação da letalidade obtida em processos equivalentes à metade do ciclo testado. A Baumer/GKE mantem em sua linha os indicadores biológicos para utilização em processo de validação, para atendimento de legislações e resoluções específicas e regionalmente localizadas, e para uso em processos que utilizem agentes esterilizantes para os quais, normas e tecnologia para construção de um indicador químico seguro e capaz de reagir a todas variáveis do processo não estão ainda disponíveis. INDICADORES QUÍMICOS Um indicador é um sistema de testes na forma final que é utilizado para a realização dos testes. A norma ISO reconhece duas categorias de produtos que são nomeados como indicadores Indicador de tiras (indicador strips) onde uma substância capaz de reagir a determinadas condições é colocada sobre um carreador (substrato /suporte) Um dispositivo de desafio de processo que incorpora internamente um sistema indicador, tornando-se um indicador Classe 2 Os indicadores químicos segundo essa norma são classificados em 06 grupos diferentes, conforme suas características e a intenção de uso para o qual forma concebidos Os indicadores químico da linha Baumer/Gke estão apresentados abaixo agrupados conforme a utilização recomendada para cada classe da norma ou grupos de classes. 4 / 12

5 INDICADORES QUÍMICOS - MONITORAÇÃO DE EXPOSIÇÃO São indicadores de processo conforme a classe 1 da norma Concebidos para serem fixados na parte externa de cada embalagem e permitir identificar se uma embalagem foi exposta a determinado processo de esterilização - VAPOR, ETO, FORMALDEÍDO E H Não permitem nenhuma outra indicação sobre a efetividade do processo, apenas diferenciar embalagens que foram expostas das que não foram expostas. Produzem uma informação logística apenas. CONTROLE E TESTES M H Fita Zebrada para Peróxido de Hidrogênio (H 2 ). M Fita Zebrada para Vapor. M Tira indicadora para Peróxido de Hidrogênio (H 2 ). Caixa com 400 unidades. INDICADORES QUÍMICOS - MONITORAÇÃO DE PACOTES São indicadores usados no interior de embalagens e pacotes e estão classificados pela norma em diferentes classes, conforme sua capacidade de reagir com uma ou mais variáveis críticas do processo. Indicadores Químicos Classe 3: devem reagir quando submetidos ao Valor Declarado (SV - Stated Value) de uma das variáveis críticas do processo, como por exemplo uma determinada temperatura. São raramente utilizados para monitorar processo de esterilização. Indicadores químicos Classe 4: devem reagir quando submetidos ao Valor Declarado (SV - Stated Value) de 2 ou mais variáveis do processo. Apenas os processos de esterilização por calor seco e irradiação podem ter sua efetividade monitorada por essa classe de indicadores. Indicadores Químicos Classe 5: devem reagir a todas as variáveis críticas do processo e acompanham com uma margem de segurança a curva de morte do micro organismo de referência, para as diferentes temperaturas na faixa em que foi calibrado. São conhecidos como Integradores Químicos. Indicadores Classe 6: são simuladores de ciclo e devem reagir aos valores estabelecidos para todas variáveis críticas do processo conforme definidos em ciclos particulares de esterilização, como por exemplo um ciclo para príons (normalmente 18 minutos a 134 C). São conhecidos como emuladores químicos. M M Indicador Químico Classe 4 / Vapor Caixa com 3200 unidades. Indicador Químico Classe 4 / ETO Caixa com 3200 unidades. M Integrador Químico classe 5 / Vapor Valores declarados 3 min /134 C; 16,5 min / 121 C. Caixa com 400 unidades. M Emulador Químico Classe 6 / Vapor Valores Declarados 3 min / 134 C E 15 min / 121 C Caixa com 250 unidades. M Emulador Químico Classe 6 / Vapor Prions: Valor Declarado 18 min / 134 C Caixa com 250 unidades. M Integrador Químico Classe 5 / Formol - Etiqueta Auto Auto Adesiva. Caixa com 200 unidades. 5 / 12

6 INDICADORES QUÍMICOS - MONITORAÇÃO DE CARGAS CONTROLE E TESTES São sistemas de indicação capazes simular a dificuldade de penetração do agente esterilizante em diferentes tipos de carga e monitorar o alcance dos valores necessários para as variáveis críticas do processo, compostos por um indicador químico e um Dispositivo de Desafio de Processo (PCD). O sistema, Indicador químico mais PCD, recebe o nome de Sistema de Monitoramento de Lote (em inglês BMS Batch Monitoring System) A linha Baumer / Gke possui sistemas para diversos processos de esterilização - VAPOR, ETO, FORMOL, H 2. IMPORTANTE: BMS Vapor: O sistema para vapor utiliza uma tira (indicador químico) capaz de reagir aos valores de todas variáveis críticas do processo de esterilização a vapor presença de umidade da condensação do vapor, tempo e temperatura preconizados pela norma ISO para os indicadores classe 5 e 6 e adicionalmente incorpora sensibilidade para detecção de Gases Não Condensáveis (NCG). Esse BMS permite a liberação de um lote de esterilização com maior segurança que qualquer outro sistema disponível no mercado. M M M Sistema de Monitoramento de Lote (BMS) / VAPOR. Para cargas porosas e dispositivos com lumen. Caixa com um PCD tiras indicadoras. Dispositivo de Desafio de Processo (PCD) com Indicador Químico / ETO Caixa com um PCD tiras indicadoras. Dispositivo de Desafio de Processo (PCD) com Indicador Químico / FORMOL Caixa com um PCD tiras indicadoras. M H Dispositivo de Desafio de Processo (PCD) específico para H 2 M M M Indicador Químico em Tiras para PCD / VAPOR Refil com 250 unidades. Indicador Químico em Tiras para PCD / FORMOL Refil com 250 unidades Indicador Químico em Tiras para PCD / ETO Refil com 250 unidades M Indicador Químico em Tiras para PCD / H 2 Refil com 250 unidades INDICADORES QUÍMICOS - TESTE BOWIE & DICK Dispositivo para simulação de teste Bowie & Dick. Indicador classe 2 conforme ISO e partes subsequentes composto por um Dispositivo de Desafio de Processo (PCD) calibrado para simular uma carga porosa de 7 kg e Indicador Químico em tiras para teste B&D. O sistema com o PCD reutilizável facilita a realização dos testes Bowie & Dick, a um custo menor, dispensando os trabalhos para montagem do pacote e sem gerar resíduos para descarte. M M M Dispositivo Desafio de processo (PCD) para teste B&D, dificuldade pacote 7 kg. (Roxo) Caixa com 01 PCD Tiras. Dispositivo Desafio de Processo (PCD) para teste de penetração em lumen conforme EN-285 ( Azul escuro). Caixa com 01 PCD tiras Indicador Químico em tiras para teste B&D. Refil com 100 unidades. 6 / 12

7 SISTEMA DE DOCUMENTAÇÃO Sistema para documentação e rastreamento de cargas em processos de esterilização, composto por etiquetadora manual alfanumérica com capacidade de impressão simultânea de 3 linhas de informação e etiquetas em bobina. A Etiquetadora permite impressão, na linha superior da etiqueta, de 12 caracteres alpha numéricos o que possibilita codificar informações como o responsável pelo processo, o esterilizador, o lote e pacote esterilizado. Nas duas linhas seguintes são impressas as datas de produção e validade dos pacotes. As etiquetas podem conter ou não o indicador de exposição para o processo em questão. As etiquetas sem o indicador são uma alternativa para uso em esterilizadores com dupla porta e nesse caso devem ser aplicadas nos pacotes após o processamento. Existem etiquetas com uma face auto adesiva e com dupla face autoadesiva. As etiquetas com dupla face auto adesiva permitem a retirada da embalagem e a sua fixação na documentação do paciente no momento da abertura do pacote para uso. Além disso, as etiquetas para vapor são apresentadas em 04 cores diferentes para serem usadas em períodos pré-definidos uma cor a cada trimestre, por exemplo. M M M M M M M M M Etiquetadora manual alfanumérica, com 3 linhas de impressão. Menor esforço de acionamento. Tinta para Etiquetadora. VAPOR, cor verde. Caixa com 12 rolos, com 750 unindades cada. VAPOR, cor azul. Caixa com 12 rolos, com 750 unidades cada. VAPOR, cor vermelha. Caixa com 12 rolos, com 750 unidades cada VAPOR, cor amarela. Caixa com 12 rolos, com 750 unidades cada ETO. Caixa com 2 rolos, com 750 unidades cada. FORMALDEÍDO. Caixa com 2 rolos, com 750 unidades cada. H 2 Caixa com 2 rolos, com 750 unidades cada. 7 / 12

8 INDICADORES BIOLÓGICOS PARA MONITORAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO Todos indicadores biológicos da linha Baumer/Gke atendem as especificações da série de normas EN ISO As informações sobre população, valor D e valor Z para cada lote estão disponíveis no certificado que está incluído em cada pacote. A linha Baumer/Gke disponibiliza Indicadores Biológico auto contidos com população do MO de referência (10 5 ou 10 6 ) para cada tipo de processo; Vapor, Formaldeído, ETO e H 2. Formaldeído: Conforme norma ISO para processos de esterilização por vapor a baixa temperatura e formaldeído (LSTF), com G. stearothermophilus disponível com população de 10 6 em carreador de papel. O meio de cultura possui um agente neutralizador para resíduos de formol Peróxido de Hidrogênio H2O2: Para todos os processos de esterilização com Peróxido de Hidrogênio / plasma, com G. stearothermophilus disponível com população de 10 6 em carreador livre de celulose para evitar a absorção do agente esterilizante. A norma ISO para esse indicador está em estudo e ainda não disponível. Óxido de Etileno - ETO: Conforme norma ISO disponível com população de 10 6 em carreador de papel. Vapor: Conforme norma ISO com G. stearothermophilus em carreador de papel e disponível em duas versões: Versão normal que necessita de tempo de incubação de 24 hs, disponível com população de 10 5 e Versão para liberação imediata disponível com população de 10 5 e O indicador instantâneo contém um indicador químico classe 5 no interior do invólucro plástico, permitindo que o resultado de processos de esterilização de vapor seja avaliado imediatamente ao final do processo esterilização a vapor. Não é necessário esperar o resultado da incubação Indicador biológico uma vez que o indicador de classe 5 fornece informação equivalente ou melhor sobre o resultado do processo de esterilização, de acordo com EN ISO Todos os indicadores auto contidos, para melhores resultados, devem ser utilizados em um BIO- PCD, adequado a conformação da carga monitorada. Ampolas com G. stearothermophilus em suspensão: Para monitoração de ciclos para líquidos e outros processos de esterilização a vapor. Em ampolas de vidro herméticas com a suspensão do G. stearothermophilus e o meio de cultura no mesmo volume, disponível com população de 10 5 e 10 6 M M M M M M M M Indicador Biológico autocontido / VAPOR com Indicador Químico classe 5 para liberação imediata. G. Stearotermóphilus, população unidades. Indicador Biológico autocontido / VAPOR com leitura em 24 hs. G. Stearotermóphilus, população unidades Indicador Biológico autocontido / VAPOR com Indicador Químico classe 5 para liberação imediata. G. Stearotermóphilus, população unidades. Indicador Biológico autocontido / VAPOR com leitura 24 hs. G. Stearotermóphilus, população unidades. Indicador Biológico em Ampolas com suspensão e meio de cultura / VAPOR com leitura em 48 hs. G. Stearotermóphilus, população unidades. Indicador Biológico autocontido / ETO, com leitura em 48 hs. B. Atrophaeus, população unidades. Indicador Biológico autocontido / FORMOL, com leitura em 48 hs. G. Stearotermóphilus, população unidades. Indicador Biológico autocontido / H2O2, em portador livre de celulose, com leitura em 24 hs. G. Stearotermóphilus, população unidades. 8 / 12

9 DISPOSITIVOS DE DESAFIO (BIO-PCD) PARA MONITORAÇÃO DE ESTERILIZAÇÃO Nos processos de esterilização podem existir condições não homogêneas das variáveis críticas desse processo na carga esterilizada. Portanto, os indicadores biológicos ou químicos não podem ser colocados na parte externa dos pacotes e devem ser posicionados no interior deles, no local que representa o pior caso para a penetração do agente esterilizante. Quando se processam tubos e lumens de sistemas minimamente invasivos, essa pior condição ocorre na parte interna dos tubos ou dos lumens, onde somente indicadores biológicos em suspensão poderiam ser inoculados, e apenas para efeito de validação. Nos processos de monitoração, não é possível posicionar nesses locais os indicadores, sejam eles químicos ou biológicos. Para resolver este problema, dispositivos de desafio do processo (PCDs) são utilizados para simular instrumentos, chamados de simuladores de dispositivo médico (MDS) ou para simular uma carga completa, quando são chamados de sistemas de monitoramento de lote (BMS) Os sistemas para monitoração de lotes de esterilização, utilizam um Dispositivo de Desafio de Processo (BIO-PCD) com dificuldade para remoção de ar e penetração do agente esterilizante e um indicador biológico adequado ao tipo de processo monitorado. Os dispositivos possuem requisitos de penetração do agente esterilizante calibrados para diversas configurações de carga, desde requisitos para cargas porosas com baixa dificuldade, até os com grau de dificuldade superiores às exigências da EN-867 para cargas ocas. IMPORTANTE: Os BIO-PCDs estão relacionados com o tipo de carga e não com o agente esterilizante. CONTROLE E TESTES M M M Dispositivo de Desafio de Processo (BIO- PCD) com requisitos de remoção de ar e penetração do agente esterilizante abaixo das especificações para cargas com lumen da EN-867. Pacotes 7 kg. Dispositivo de Desafio de Processo (BIO- PCD) com requisitos de remoção de ar e penetração do agente esterilizante igual às especificações para cargas com lumen da EN-867. Dispositivo de Desafio de Processo (BIO- PCD) com requisitos de remoção de ar e penetração do agente esterilizante acima das especificações para cargas com lumen da EN-867. INCUBADORAS Incubadora para indicadores biológicos, com possibilidade de seleção de temperatura para utilização com indicadores com G. Stearotermóphilus e B. Atrophaeus. Possuem bloco de alumínio, onde se encaixam os indicadores, substituíveis para permitir a acomodação de ampolas ou indicadores auto contidos, conforme o caso. M M M M M Incubadora com temperatura fixa 57 C para stearotermóphilus Incubadora com temperatura selecionável (30 a 60 C) para indicador autocontido Incubadora com tempo e temperatura (30 a 60 C) para indicador autocontido. Incubadora com temperatura selecionável (30 a 60 C) com bloco alumínio para indicador em ampolas (substituível). Incubadora com tempo e temperatura selecionáveis ( temperatura de 30 a 60 C) para indicadores autocontidos. 9 / 12

10 EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO Embalagens para materiais a serem esterilizados, compostas por uma face de filme termoplástico transparente bilaminado de polietileno e polipropileno e outra de papel grau cirúrgico, com selagem tripla, para processos de esterilização por vapor, formaldeído e ETO. Nas embalagens para processos por H 2 o papel grau cirúrgico é substituído por tecido feito de fibras contínuas 100% de polietileno de alta densidade, sem celulose. As embalagens são apresentadas em envelopes e em rolos, em diversos tamanhos e com indicadores químicos de exposição aos agentes esterilizantes, impressos sobre as bordas seladas. EMBALAGENS EM ROLO M M M M M M M M M M Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 8,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 10,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 12,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 15,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 20,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 25,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 30,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 40,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 45,0 cm x 100 m / Rolo de papel grau cirúrgico e laminado plástico de 60,0 cm x 100 m / EMBALAGENS EM ENVELOPE M M M M M M M Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 10,0 x 15,0 cm / 200 unidades. Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 15,0 x 20,0 cm / 200 unidades. Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 15,0 x 30,0 cm / 200 unidades. Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 20,0 x 30,0 cm / 200 unidades. Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 20,0 x 40,0 cm / 200 unidades. Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 30,0 x 42,0 cm / 200 unidades. Envelope papel grau cirúrgico e lamin plástico de 30,0 x 50,0 cm / 200 unidades. EMBALAGENS EM ROLOS DE TIVEK PROCESSOS H 2 M M M M M M Rolo em Tivek e laminado plástico com 80 mm x 70 m / Rolo em Tivek e laminado plástico com 100 mm x 70 m / Rolo em Tivek e laminado plástico com 150 mm x 70 m / Rolo em Tivek e laminado plástico com 200 mm x 70 m / Rolo em Tivek e laminado plástico com 250 mm x 70 m / Rolo em Tivek e laminado plástico com 300 mm x 70 m / 10 / 12

11 Seladoras de mesa para fechamento embalagens confeccionadas a partir dos rolos de papel grau cirúrgico ou Tivek e dos envelopes. As seladoras automáticas possuem controle eletrônico de temperatura e permitem a selagem continua das embalagens e regulagem da largura das bordas. O modelo SB-650-CB inclui impressora. SELADORAS SB-250-N SB-650-N SB-650-CB SB-632-N Seladora de mesa manual. 1 Unidade. Seladora continua com regulagem eletrônica de temperatura. 1 Unidade. Seladora continua com regulagem eletrônica de temperatura e impressora. 1 Unidade. Suporte para rolos com faca para corte manual. 1 Unidade. 11 / 12

12 KITs START-UP Para facilitar a fase inicial de monitoração em equipamentos novos para esterilização e/ou lavagem e desinfecção de materiais, e também para avaliar a usabilidade dos produtos GKE em processos de monitoração, a Baumer disponibiliza Kits Start-Up montados para atender necessidades especificas para cada linha de produto, conforme especificado abaixo: M M M M M M KIT START UP BÁSICO PARA ESTERILIZADOR VAPOR, composto por: M : IND BIOLÓGICO AUTOCONTIDO 10(6) VAPOR LEITURA 24 HS C/50 UNID. M : INCUBADORA TEMPERATURA/TEMPO PROGRAMAVEL P IND AUTOCONTIDO. M : B&D - DISP DESAFIO (PCD) DIFIC PCT 7 KG (ROXO) C/ 100 TIRAS. M : BIO PCD REDONDO REQUISITOS NORMAIS PENETRAÇÃO PCT 7 KG M : INTEGRADOR CLASSE 5 EM TIRA PARA PACOTES VAPOR KIT START UP COMPLETO PARA ESTERILIZADOR VAPOR: M : KIT START UP BÁSICO PARA ESTERILIZADOR VAPOR. M : DISPOSITIVO DESAFIO (PCD/BMS) LARANJA P/ VAPOR C/ 100 TIRAS. KIT START UP ESTERILIZADOR COMPLETO VAPOR / FORMALDEIDO: M : KIT START UP COMPLETO PARA ESTERILIZADOR VAPOR. M : IND BIOLÓGICO AUTOCONTIDO 10(6) FORMOL LEITURA 48 HS. KIT START UP ESTERILIZADOR PEROXIDO DE HIDROGENIO: M H: DISPOSITIVO DESAFIO (PCD) P/ PERÓXIDO. M : IND BIOLÓGICO AUTOCONTIDO 10(6) H2O2 LEITURA 24 HS. M : INCUBADORA TEMPERATURA/TEMPO PROGRAMAVEL P/ IND AUTOCONTIDO. KIT START UP ESTERILIZADOR ETO: M : BIO PCD REDONDO PENETRAÇÃO LUMEN IGUAL EN 867. M : DISPOSITIVO DESAFIO (PCD) P/ ETO C/ 200 TIRAS IND. M : IND BIOLÓGICO AUTOCONTIDO 10(6) ETO LEITURA 48 HS. M : INCUBADORA TEMPERATURA/TEMPO PROGRAMAVEL P/ IND AUTOCONTIDO. KIT START UP TERMODESINFECTORA: M : DISPOSITIVO DESAFIO (PCD) P/ LAVAD DESCONTAMIN C/ 3 ENCAIXES. M : IND LIMP NIVEL 1 P/ LAVADORAS CX 160 UNID DUPLA FACE AMARELO. M : 10 UNID - SUPORTE PLÁSTICO PARA INDICADOR DE LIMPEZA P/LAVADORAS. Baumer S.A. 12/ Versão/Revisão Av. Arnolfo de Azevedo, 210 Pacaembu São Paulo/ SP Caixa Postal: 1081 Tel: Fax: cmlbh@baumer.com.br