Introdução Generalidades sobre a cerâmica de Fosfato de Cálcio O grande número de estudos e trabalhos publicados tanto sobre a Hidroxiapatita (HÁ) quanto sobre o fosfato tricálcico (TCP) demonstram o interesse por tais materiais. Por um longo tempo, eles foram os únicos fosfatos de cálcio testados in vivo e implantados em seres humanos. Sua composição química próxima à do osso favorece a biocompatibilidade e induz a osseointegração ideal. O uso de tais cerâmicas bifásicas porosas interconectadas (HAP/TCP) como substitutos sintéticos de enxertos ósseos é uma das respostas para o reparo eficiente e seguro de defeitos ósseos e para enxertos ósseos. OSMOSYS (CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS) -Composição Ideal (1,2): - Porosidade Interligada: 60% hidroxiapatita 40% fosfato-tricálcico 60-80% - Dimensão dos Poros: - Esterilização: - Formas Disponíveis: - Benefícios: 200-500 μm. Compatível com o tamanho das células humanas. Radiação gama na dosagem mínima de 25kGy ( Vida de prateleira de 5 anos) GRÂNULOS 2 mm, de forma irregular. BASTÕES 5x5x20 mm. Sintético (nem de origem humana, nem de origem animal), sem riscos de infecções ou contaminação cruzada. Biocompatível Bioabsorvível Excelentes propriedades osteocondutivas em profundidade Sem necessidade de um local doador (crista ilíaca,...) (1) P. Frayssinet, J.L. Trouillet, N. Rouquet, E. Azimus e A. Autefage: Osseointegração de cerâmicas de fosfato de cálcio macroporosas tendo composição química diferente, Biomaterials, 1993. Vol. 14, nº6. (2) P. Frayssinet, J.L. Trouillet, N. Rouquet, E. Azimus e A. Autefage: Efeitos da composição química de cerâmicas de fosfato de cálcio na sua osseointegração. Orthopaedics International, Edição 1993, Vol.1, nº4. 1
OSMOSYS ( POROSIDADE IDEAL PARA O RECRESCIMENTO ÓSSEO) 1) A macroporosidade do Osmosys foi escolhida para favorecer o grau máximo de colonização óssea. Todas as publicações reconhecem que o tamanho ideal dos microporos varia entre200 e 500 μm, para permitir uma melhor revascularização e condução de células ósseas. 2) O tamanho dos microporos do Osmosys é de cerca de 5 μm. Isso permite a penetração dos fluídos e nutrientes. 3) A interconectividade possibilita o recrescimento ósseo através da impregnação progressiva de tecido a partir da periferia até o centro do implante. OSMOSYS (PROCESSOS DE INTEGRAÇÃO BIOCOMPATIBILIDADE) Implantadas, essas cerâmicas evidenciaram integração excelente tanto no osso cortical como no osso esponjoso. 1) Graças à microporosidade interconectada, a formação de osso novo vai da superfície para o centro do enxerto. 2) Invasão completa do enxerto pelo tecido ósseo, que cobre a sua superfície sem interposição fibrosa. Observamos macroporos inteiramente preenchidos pelo osso. Fragmentos de cerâmica estão destacados e também integrados. 3)Reabsorção da cerâmica: atividade clástica contra a cerâmica: intensa atividade fagócita dos macrófagos carregados com material exógeno. Remodelagem ósseo: Os osteoclastos destroem o osso imaturo inicial; os osteoblastos depositam o osso novo. 2
OSMOSYS (SEGURANÇA BIOLÓGICA) - AUSÊNCIA DE TOXIDADE: Liberação de íons cálcio e fosfato idênticos àqueles encontrados no corpo. - SINTÉTICO > SEM RESPOSTA IMUNOLÓGICA. > SEM RISCO DE CONTAMINAÇÃO MICROBIANA POR VÍRUS GP PRION - ESTÉRIL R (EN ISSO 11737 Diretriz 83/42/EEC ). Indicador de esterilização vermelho. - EMBALAGEM > Invólucro duplo para preservar a esterilização (em cumprimento da Diretriz Européia 83/42/EEC). OSMOSYS (FORÇA COMPRESSIVA) - OSMOSYS - Cerâmica Macroporosa > FRÀGIL (A força compressiva varia entre 1 e 5 MPa.) Não deve ser comprimido diretamente, a menos que seja usado um material de osteossíntese ou um CAGE para otimizar sua compressão. 3
Códigos e tamanhos BS2305G 3,1g Granulado - 5cc BS2310G 6,2g Granulado - 10cc BS2316G 10g Granulado - 16cc BS2324G 15g Granulado - 24cc BS5520S Bastões de 5x5x20mm ( 5 unidades por caixa ) 4
11.3674.6786 www.ortocir.com.br 5