SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 331, DE 2016

Documentos relacionados
PROJETO DE LEI DO SENADO Nº, DE 2015

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 372, DE 2017

Conselho Federal de Farmácia

Boas Práticas de Distribuição e Transporte Susie Gonçalves

Resolução nº 577 de 25 de julho de 2013

EXPOSIÇÃO DE MOTIVOS

PROJETO DE LEI Nº, DE 2015 (Do Sr. Deputado Alfredo Nascimento - PR/AM)

RESOLUÇÃO-RDC No- 59, DE 24 DE NOVEMBRO DE 2009

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 102, DE 2013

LEGISLAÇÃO SANITÁRIA REPELENTES DE INSETOS

A mais um CURSO realizado pela

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 3 de 25/01/2015. Acesse a publicação na íntegra

PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 258, DE 2013

PROJETO DE DECRETO LEGISLATIVO N.º 715, DE 2012 (Do Sr. Eleuses Paiva)

Nº DOU de 25/06/18 - Seção 1 - p.34 MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUÇÃO ANVISA Nº 07, DE

PROJETO DE LEI DO SENADO nº 33, de 2012

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 322, DE 2016

Resolução nº 612 de 27 de agosto de 2015

GT MODERNIZAÇÃO DA LEGISLAÇÃO SANITÁRIA. 4 de maio de 2018

28/10/2016 OBJETIVOS DA REGULAÇÃO. Órgãos reguladores na CF/88

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 420, DE 2016

AVALIAÇÃO DOS PADRÕES FÍSICOS DE SABONETES SÒLIDOS ADULTOS DE CUSTO MÉDIO E BAIXO

INTRODUÇÃO À LEI N /1976 E CONCEITOS IMPORTANTES

Portaria n.º 43/2008

ATUALIZAÇÃO RES GMC Nº 16/95 ``LISTA DE SUBSTÂNCIAS CORANTES PERMITIDAS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES``

Procedimentos de Registro de Produtos de Consumo

PRINCIPAIS NORMATIVOS PERTINENTES AO SISTEMA CONFEA/CREA S. Leis, decretos, resoluções, atos do CREA/PB.

PARECER Nº, DE Relator: Senador DALIRIO BEBER I RELATÓRIO

TATIANA FERRARA BARROS

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 38, DE 21 DE MARÇO DE 2001

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 334, DE 2016

RESOLUÇÃO - RDC No- 55, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2009

PARECER Nº, DE RELATOR: Senador BENEDITO DE LIRA I RELATÓRIO

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta Pública n 325, de 21 de março de 2017 D.O.U de 22/03/2017

PROJETO DE LEI N.º 2.065, DE 2015 (Da Sra. Cristiane Brasil)

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 218, DE 2016

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 542, DE 2018

PROJETO DE LEI DO SENADO Nº, DE 2013

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 145, DE 2018

Lei 9782/1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.

PROJETO DE LEI Nº, DE 2016

Conselho Federal de Farmácia

Diário Oficial da União Seção 01 DOU 05 de abril de 2007

DELIBERAÇÃO N 854/2015

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 157, DE 11 DE MAIO DE 2017

A Pessoa Jurídica, devidamente. regularizada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sob nº para a atividade de

RESOLUÇÃO-RDC Nº 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009

O COMPORTAMENTO DOS USUÁRIOS DE COSMÉTICOS FACIAIS PARA A REGIÃO DOS OLHOS.


MEDICAMENTOS. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa. Assunto: Análise de resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos

Lei 6.433/77, Artigo 10, Inciso XIX. Lei 6.433/77, TÍTULO I - DAS INFRAÇÕES E PENALIDADES - Art São infrações sanitárias, Inciso IV.

Ministério da Saúde - MS Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. (Publicada em DOU nº 129, de 07 de julho de 2005)

SUBEMENDA AGLUTINATIVA DE PLENÁRIO. Capítulo I DISPOSIÇÕES PRELIMINARES

Renata Ros Consultoria e Assessoria Empresarial Ltda Brasília/DF: Porto Alegre/RS:

SENADO FEDERAL. PROJETO DE LEI DA CÂMARA Nº 78, DE 2018 (nº 8.939/2017, na Câmara dos Deputados)

Industria Legal e Segurança Alimentar. DIVISA Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental do Estado da Bahia

ASPECTOS JURÍDICOS DA FARMÁCIA CLÍNICA E DA PRESCRIÇÃO FARMACÊUTICA S Ã O P A U L O, 2 8 D E J U L H O D E

RESOLUÇÃO-RDC Nº 42, DE 25 DE OUTUBRO DE 2010

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Ministério da Saúde - MS Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

RESOLUÇÃO - RDC N 98, DE 1 DE AGOSTO DE 2016

PARECER Nº, DE SENADO FEDERAL Gabinete do Senador ALOYSIO NUNES FERREIRA. RELATOR: Senador ALOYSIO NUNES FERREIRA I RELATÓRIO

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 101, DE Regulamenta a profissão de psicanalista. AUTORIA: Senador Telmário Mota (PTB/RR)

Gabinete do Sen. Romário (PODEMOS-RJ) PARECER Nº, DE Vem ao exame da Comissão de Assuntos Sociais (CAS) o Projeto

RELATOR: Senador NEUTO DE CONTO

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 160, DE 2018

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 435, DE 2016

Ministério da Saúde. Gerência-Geral de Cosméticos COSMETOVIGILÂNCIA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Rita de Cassia Dias Carreira Bacoccini Divisão Técnica de Produtos Relacionados à Saúde DITEP- CVS - SES

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 262, DE 2018

VITÓRIA DO SINDIQUIM

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 360, DE 2016

INFORME. Além disso, foram publicadas, paralelamente, as seguintes normativas:

DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO-RDC No- 54, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2013 DOU de 11/12/2013 Seção I págs. 76 e 77

Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Empresas Internacionais

PARECER Nº, DE Relatora: Senadora LÍDICE DA MATA

Prefeitura Municipal de São Sebastião do Passé publica:

Dispõe sobre a política de conformidade (compliance) das administradoras de consórcio e das instituições de pagamento.

PARECER Nº, DE Relator: Senador EDUARDO AMORIM

RESOLUÇÃO Nº 716, de 12 de novembro de 2013.

Prefeitura Municipal de São Sebastião do Passé publica:

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 494, DE 2009

MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta Pública n 246, de 5 de setembro de 2016 D.O.U de 6/09/2016

RESOLUÇÃO-RDC No- 46 DE 19 DE SETEMBRO DE 2011

Diário Oficial da União Nº 61, segunda-feira, 1 de abril de 2013, Seção 1, p

PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 59, DE 2015 (Do Senador Valdir Raupp)

Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde. Coordenação de Inspeção de Produtos CPROD Alba Pismel

PROJETO DE LEI DO SENADO Nº, DE 2015

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 434, DE 2018

CONSIDERANDO a necessidade de revisão e unificação das normas e critérios referentes à operação da Seção Farmacêutica do IMASF;

Produtos ÜNT: PARECER TÉCNICO

Licença inicial / Cadastro Renovação da Licença Licença inicial / Cadastro Renovação da Licença Licença inicial / Cadastro

DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RDC Nº 53, DE 7 DE OUTUBRO DE 2014

Luís Bernardo Delgado Bieber DIASQ/ANVISA

[Este texto não substitui o publicado no DOU] MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA

MÉTODOS QUÍMICOS DE CONTROLE (SANITIZAÇÃO) 1

O USO RACIONAL DE COSMÉTICOS E O SEU DESCARTE CONSCIENTE E APELO DO USO POR PRODUTOS DE ORIGENS ORGÂNICA E NATURAL

Transcrição:

SENADO FEDERAL PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 331, DE 2016 Altera a Lei nº 13.180, de 22 de outubro de 2015, para incluir expressamente a atividade de saboaria artesanal na Lei do Artesanato. AUTORIA: Senador Cidinho Santos DESPACHO: À Comissão de Assuntos Sociais, em decisão terminativa Página 1 de 5 Parte integrante do Avulso do PLS nº 331 de 2016. Página da matéria

PROJETO DE LEI DO SENADO Nº, DE 2016 Altera a Lei nº 13.180, de 22 de outubro de 2015, para incluir expressamente a atividade de saboaria artesanal na Lei do Artesanato. O CONGRESSO NACIONAL decreta: Art. 1º O art. 1º da Lei nº 13.180, de 22 de outubro de 2015, passa a vigorar com a seguinte redação: Art. 1º... 1º A profissão de artesão presume o exercício de atividade predominantemente manual, que pode contar com o auxílio de ferramentas e outros equipamentos, desde que visem a assegurar qualidade, segurança e, quando couber, observância às normas oficiais aplicáveis ao produto; 2º A atividade de saboaria artesanal inclui-se nas diretrizes desta Lei e será regulamentada de forma específica pelo órgão competente. (NR) Art. 2º Esta Lei entra em vigor na data de sua publicação. JUSTIFICAÇÃO Quimicamente, o sabão é um sal de ácido graxo produzido a partir de uma reação de saponificação entre gordura e hidróxido de sódio, de potássio ou carbonato de sódio, todos álcalis (bases), historicamente lixiviados das cinzas de madeiras de lei. Contudo, algumas empresas acrescentam diversos outros componentes químicos a fim de alterar, por exemplo, o nível de hidratação, a coloração, o odor e a consistência do sabão. Por sua vez, a saboaria artesal consiste em atividade feita sem o emprego de máquinas, com utilização apenas de componentes primários, como óleos e álcalis. Dessa forma, o sabão produzido é livre de derivados de petróleo, lauril, sulfatos, parabenos, hidroxitolueno butilado (BHT), ácido Página 2 de 5 Parte integrante do Avulso do PLS nº 331 de 2016.

2 etilenodiamino tetra-acético (EDTA), estabilizantes, fragrâncias sintéticas, corantes artificiais ou quaisquer outros aditivos ou conservantes químicos utilizados na indústria cosmética. Ainda assim, os artesãos que trabalham com a saboaria sofrem com a excessiva rigidez legislativa, uma vez que não existem distinções claras entre artesanato e grande indústria na atividade saboeira. Assim, um trabalhador caseiro deverá seguir as mesmas regras impostas às multinacionais do setor. Produtos cosméticos e farmacêuticos são abordados pela Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências. Tal lei é regulada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mediante inúmeras resoluções. O interessado em regularizar sua atividade de saboaria deverá primeiramente obter uma Autorização de Funcionamento (AFE), que exige, por exemplo: a constituição formal de uma empresa; um responsável técnico devidamente registrado no conselho regional da classe; relatório técnico de aparelhagem, maquinários e equipamentos que a empresa dispõe com suas especificações de capacidade e material; relatório técnico contendo descrição da aparelhagem de controle de qualidade, ou cópia de contrato firmado com um terceirizado; lista sucinta da natureza e espécie dos produtos. Em seguida, precisará de regularizar seus produtos. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n 211 da Anvisa, os produtos de higiene pessoal, cosme ticos e perfumes são preparaço es constitui das por substa ncias naturais ou sinte ticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, o rgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua apare ncia e ou corrigir odores corporais e ou protege -los ou mante -los em bom estado (cf. parágrafo 1 do Anexo I). Assim, os produtos utilizados com tais finalidades deverão ser notificados ou previamente aprovados pela Anvisa, após análise técnica, a depender do respectivo grau de complexidade. Diante do exposto, percebe-se que a complexa legislação existente para a indústria cosmética, quando aplicada para o artesão de Página 3 de ac2016-06837 5 Parte integrante do Avulso do PLS nº 331 de 2016.

3 saboaria, torna inviável a regularização do setor. Essas barreiras normativas contrariam o interesse público comum, uma vez que o estímulo à atividade colaboraria para a proliferação de micro e pequenas empresas no setor, além de valorizar os elementos de identidade e afirmação culturais presentes no artesanato de saboaria. Não obstante, desde o ano passado, a atividade de artesão encontra respaldo em nosso ordenamento jurídico. Encontra-se em vigor a Lei nº 13.180, de 22 de outubro de 2015, que dispõe sobre a profissão de artesão e dá outras providências. A supracitada lei, em seu art. 1º, define que artesão e toda pessoa física que desempenha suas atividades profissionais de forma individual, associada ou cooperativada ; e que a profissão presume o exercício de atividade predominantemente manual, que pode contar com o auxílio de ferramentas e outros equipamentos, desde que visem a assegurar qualidade, segurança e, quando couber, observância às normas oficiais aplicáveis ao produto. Portanto, é essencial que a atividade de saboaria artesanal seja enquadrada de forma expressa e definitiva na Lei do Artesanato. Assim, poderá ser regulada posteriormente de forma específica e infralegal pela agência reguladora da área (Anvisa), levando-se em consideração as peculiaridades do setor, o que conferirá maior agilidade e segurança jurídica para a categoria. De tal modo, preservaremos também o interesse do consumidor final, uma vez que a Anvisa é dotada de corpo técnico apropriado para fazer a regulação e a fiscalização do setor de forma responsável e precisa, de modo a resguardar tanto os interesses dos artesãos quanto os do consumidor final. Com a aprovação deste projeto, corrigiremos a injustiça que atualmente vigora em função de um vácuo legislativo, que permite a inclusão de artesãos, micro e pequenos empresários, em legislações excessivamente complexas voltadas para multinacionais e grandes conglomerados de produtos químicos. Sala das Sessões, Senador CIDINHO SANTOS Página 4 de ac2016-06837 5 Parte integrante do Avulso do PLS nº 331 de 2016.

LEGISLAÇÃO CITADA Lei nº 6.360, de 23 de Setembro de 1976 - Lei de Vigilância Sanitária sobre Produtos Farmacêuticos - 6360/76 Lei nº 13.180, de 22 de outubro de 2015-13180/15 artigo 1º Página 5 de 5 Parte integrante do Avulso do PLS nº 331 de 2016.