Procedimentos de Registro de Produtos de Consumo

Transcrição

1 Departamento de Saúde Pública & Segurança Seção de Proteção ao Consumidor de Produtos Procedimentos de Registro de Produtos de Consumo Por, Dr.Anas Khalifa (Chefe da Equipe) Segurança de Produtos relacionados a Cosméticos, Perfumaria e Higiene Pessoal

2 Agenda 1. Objetivo 2. Definição de Cosméticos 3. Registro de Cosméticos 4. Requisitos de Rotulagem 5. Ingredientes Permitidos & Restritos 6. Resumo

3 1. Objetivo

4 Sistema de controle regulatório eficiente, sem comprometer a segurança dos consumidores Promover a conscientização pública

5 2. Definição de Cosméticos

6 "Produto cosmético" significa qualquer substância ou mistura destinada às partes superficiais/externas do corpo humano (epiderme, fibra capilar, unhas, lábios e órgãos genitais externos) ou aos dentes e às membranas mucosas da cavidade oral, exclusivamente ou principalmente para limpá-los, perfumá-los, alterar suas aparências, protegê-los, mantê-los em bom estado ou equilibrar os odores corporais;

7 Limpar Perfumar Alterar a aparência Proteger Manter em bom estado Equilibrar os odores corporais

8 Epiderme Fibra capilar Unhas Lábios Órgãos genitais externos Dentes Membranas mucosas da cavidade oral

9 3. Registro de Cosméticos

10 é o processo que permite a Autoridade relevante a reunir informações adequadas para avaliar a segurança dos Cosméticos, Perfumes & Produtos de higiene pessoal.

11 De acordo com a Portaria Local 11 de 2003 e com a Lista Diretiva de 2006, a Municipalidade de Dubai regulamenta a fabricação, venda e importação de Cosméticos, Perfumes & Produtos de Higiene Pessoal, exigindo que todos os Cosméticos, Perfumes & Produtos de higiene pessoal sejam registrado antes de serem inseridos no mercado de Dubai; exigindo também que os indivíduos que realizam atividades relacionadas à Cosméticos, Perfumes & Produtos de Higiene Pessoal sejam licenciados junto a todas as Autoridade Afins nos Emirados Árabes Unidos

12 Importador/Fabricante Local Distribuidor Importador/Fabricante Estrangeiro Agentes Locais de Fabricantes Estrangeiros

13 O requerente que deseja registrar um produto deverá Ter uma licença comercial nos Emirados Árabes Unidos (atividades relacionadas a comercialização de Cosméticos). Ter uma empresa constituída nos Emirados Árabes Unidos (Empresa de Zona de Comércio Livre)

14 Cosméticos, Perfumes & Produtos de Higiene Pessoal inseridos no mercado não devem prejudicar a saúde humana quando aplicados em condições normais ou condições de uso razoavelmente previsíveis.

15 Certificado de Livre Comercialização (em inglês, Free Sales Cerificate (FSC) Relatório de Análise (propriedades físicas) Relatório de Ingredientes (propriedades químicas)

16 Outros Certificados

17 Certificado ECO ( em inglês, ECO Certificate) Fonte de ácido hialurônico "Hialuronato de Sódio" Certificação de testes contra raios UVA e UVB Certificação de Produtos Orgânicos (Organic Certificate ) Pureza ou Classe/Categoria dos ingredientes

18 Boas Práticas de Fabricação Os requerentes que pretendem registrar cosméticos fabricados localmente ou no exterior devem fornecer evidências aceitáveis de que o produto é fabricado com um padrão de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para Cosméticos.

19 Relatório de Testes de Laboratórios De acordo com a Circular de 15 de Fevereiro de 2010 do Departamento de Saúde Pública e Segurança e para verificar a segurança ou a qualidade dos produtos, relatório de testes (de um laboratório certificado/qualificado) são necessários para detectar a presença de determinados elementos metais pesados tóxicos * (ex. Mercúrio, Zinco, Arsênico, Chumbo, Cromo, Cádmio) conservantes Alérgenos para perfumes Fluoreto para pasta de dentes 1,4 Dioxano para Produtos com Espuma Microbiologia Outros testes podem ser solicitados a qualquer momento durante a solicitação As despesas relacionadas aos testes serão custeadas pelas empresas

20

21 Os seguintes itens devem ser claramente informados nos idiomas InglêsouÁrabe

22 Marca do produto Nome do produto (Identidade do Produto) Detalhes do fabricante País de origem Ingredientes Tamanho ou Peso do produto Produção & Datas de Validade ou/ Período de Validade Após Abertura (Period After Opening - PAO) Condições de armazenamento; a menos que seja claro dependendo do nome ou apresentação do produto. Instruções de uso; a menos que seja claro dependendo do nome ou apresentação do produto Precauções relacionadas à saúde; a menos que seja claro dependendo do nome ou apresentação do produto Número do Código Industrial do produto (código de barras) e número do Lote Afirmações/propagandas médicas não permitidas (ex: "reduz depressão") Figuras e ilustrações incompatíveis com os costumes sociais e valores prevalecentes não deve ser usadas, bem como qualquer frase religiosa

23

24 Pontos controversos Cosméticos, Perfumes & Produtos de Higiene Pessoal em Granéis e Soltos Pequenos Containers Testadores/Provadores Artigos de higiene pessoal fornecidos por hotéis Conjuntos e Kits de Presentes

25 Ingredientes Permitidos & Restritos

26 Listas de Ingredientes de Cosméticos da Regulamentação Europeia (EC) 1223/2009. A CPSS deve proibir a comercialização de Cosméticos, Perfumaria e Higiene Pessoal que contêm: substâncias constantes do Regulamento (EC) 1223/2009 Anexo II; substâncias constantes na primeira parte do Regulamento (EC) 1223/2009 Anexo III, além dos limites e fora das condições estabelecidas; corantes não listados no Regulamento (EC) 1223/2009, Anexo IV, Parte 1, com exceção de Cosméticos, Perfumaria & produtos de Higiene Pessoal que contenham corantes destinados exclusivamente ao tingimento cabelo corantes constantes no Regulamento (EC) 1223/2009, Anexo IV, Parte 1 utilizados em discordância com as condições estabelecidas, com exceção de Cosméticos, Perfumaria e produtos de Higiene Pessoal que contenham corantes destinados unicamente ao tingimento dos cabelos; conservantes não listados no Anexo VI, Parte 1 ; conservantes listados no Regulamento (EC) 1223/2009, Annex VI, Parte 1, que ultrapassam os limites e em discordância com as condições estabelecidas neste, a menos que outras concentrações sejam usadas para fins específicos resultantes da apresentação do produto; Filtros contra raios UV não listados no Regulamento (EC) 1223/2009, Anexo VII, Parte 1; Filtros contra raios UV listados no Regulamento (EC) 1223/2009, Anexo VII, Parte 1, em discordância com os limites e fora das condições nele estabelecidas.

27 A presença de vestígios de substâncias listadas como ingredientes proibidos deve ser permitida, desde que seja tecnicamente inevitável nas boas práticas de fabricação (BPF)

28 Obrigado