Março 2013
1. Introdução Regimento Interno da Anvisa Art. 32. São atribuições do Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação: II - acompanhar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, insumos e serviços de saúde utilizados no Sistema Único de Saúde, detectando possíveis distorções que impossibilitem ou dificultem a execução de programas de interesse nacional; IX - apoiar o desenvolvimento de sistema de informação visando disponibilizar dados formadores de preços no setor de saúde; XI - encaminhar para instauração de processo administrativo quando verificados indícios de infrações previstas nos incisos III e IV do art. 20 da Lei nº.8884, de 11 de junho de 1999, e emitir parecer para julgamento e aplicação das penalidades cabíveis. Atividades pontuais Gerência de Regulação Econômica: Qualificação das informações do Sistema Sammed Monitoramento do Mercado Farmacêutico Brasileiro.
O Trabalho da equipe do Nurem é qualificar as informações do banco Sammed de maneira que fiquem as mais corretas possíveis e evitem as distorções no mercado farmacêutico. Ao identificar Informações incorretas, os laboratórios devem nos comunicar através dos seguintes canais: Solicitações: 1. Ofício através do Peticionamento eletrônico: Código (6808) - Alteração da base de dados 2. E-mail: cmed@anvisa.gov.br 3. Telefone: 61 3462-4005 Encaminhamento das Respostas: 1. E-mail / Telefone 2. Ofício 2. Sistema Sammed: www.anvisa.gov.br/sammed_web 3. Lista de Preços: Publicada todo dia 20 http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/lpn
Dados Cadastrais do Medicamento: GGREM, CNPJ, Nome da Empresa, Nome do Produto, Nome da Apresentação, Registro, EAN, Princípio Ativo, Tarja: Preta, Vermelha ou Venda Livre Tipo de produto: Genérico, Referência, Patente e Similar Forma Física: Gás, injeção, Líquido, Pomada, Sólido, Supositório, outros Classe Terapêutica: Classe terapêutica EMPRHA Situação da apresentação: Conformidade (PUBLICADA), Avaliação ou Inativa Inativação: Produtos retirados do Mercado (Resolução Específica da Anvisa) Produtos cancelados + data de validade Solicitado pela empresa desde que o medicamento esteja sem comercialização e sem reajuste de preços nos últimos dois anos.
Informações de preço do Medicamento: Regime de Preço Monitorado (PUBLICADA) e liberado com ato legal LCCT: : Classificação do produto conforme Decreto N 6.066, de 21 de março de 2007: I, II, III lista positiva; NA Neutra e N Negativa PF (alíquota) Reajustado = Pf18% reajustado x fator (alíquota) ICMS Lista Lista Positiva Negativa Lista Neutra 19% 1,0123 1,0144 1,0134 17% 0,988 0,9860 0,987 12% 0,9318 0,9217 0,9262 0% 0,820 0,7968 0,8072 Pf ( alíquota) Re ajustado Lista Lista PMC( alíquota) Re ajustado ICMS Lista Neutra Fator( alíquota) Positiva Negativa 19% 0,7234 0,7523 0,7071 18% 0,7234 0,7519 0,7073 17% 0,7234 0,7515 0,7075 12% 0,7234 0,7499 0,7084 0% 0,7234 0,7465 0,7103
Medicamentos que são gerados na alíquota 0% de ICMS: A redação dos Convênios CONFAZ 140 http://www.fazenda.gov.br/confaz/confaz/convenios/icms/2001/cv140_01.htm Ficam isentas do ICMS as operações realizadas com os medicamentos relacionados a seguir: A redação dos Convênios CONFAZ 10/02 http://www.fazenda.gov.br/confaz/confaz/convenios/icms/2002/cv010_02.htm Ficam isentas do ICMS as operações a seguir indicadas realizadas com produtos, classificados nos seguintes códigos da Nomenclatura Brasileira de Mercadorias - Sistema Harmonizado - NBM/SH: A redação dos Convênios CONFAZ 01/99 http://www.fazenda.gov.br/confaz/confaz/convenios/icms/1999/cv001_99.htm Ficam isentas do ICMS as operações com os equipamentos e insumos indicados no anexo a este convênio, classificados pela NBM/SH. (Classes terapêuticas: K06A0 Soluções para Hemodiálise / K06B0 Soluções para Diálise Peritoneal / K06C0 Soluções de Hemofiltrações) Laboratórios Oficiais que obedecem Lei estadual desonerando o preço do medicamento.
Informações de preço do Medicamento: Preço: O preço original na base é o PF0 OU PF18, já os medicamentos FRACIONADOS são calculados a partir da quantidade farmacotécnica Restrição Hospitalar: Informa se o medicamento possui embalagem hospitalares ou é de uso restrito a hospitais e clínicas e que não podem ser comercializados pelo Preço Máximo ao Consumidor. Resolução no. 03 de 4/5/2009. Convênio OS 87: Informa se o medicamento é isentos de ICMS para vendas públicas conforme os convênios 87 e 140 do CONFAZ. Coeficiênte de Adequação de Preços (CAP): Informa se o medicamento está incluso no Coeficiente de Adequação de Preço (CAP), de acordo com a Resolução nº 3, de 2 de março de 2011.
3. Monitoramento do Mercado Farmacêutico O Monitoramento consiste de um processo rotineiro de investigação de infrações, ou a partir de denúncias, que podem gerar um Processo Administrativo: 1. Identificar no mercado produtos que estão sendo comercializados sem preços aprovados; 2. Identificar os produtos que não estão sendo publicados nas revistas especializadas; 3. Identificar preços de produtos que estão sendo publicados superiores aos preços aprovados por esta Secretaria Executiva; 4. Identificar no mercado produtos que estão com comercialização diferente do que informado no relatório de comercialização