Nanotecnologia Aspectos de política de Regulação e Segurança para Saúde e Meio Ambiente Projeto NANoREG Flávio Plentz Coordenador Geral de Micro e Nanotecnologias Secretaria de Desenvolvimento Tecnológico e Inovação (SETEC) Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação CGNT/MCTI Ministro Clélio Campolina Diniz Secretário SETEC Álvaro Prata Equipe CGNT: Alfredo de Sousa Mendes (Coordenador Substituto) Anna Gabriella Tempesta (Analista) Eder Torres Tavares (Analista) Luciana Landim Carneiro Estevanato (Analista) Francis Albert Prado Oliveira (Assistente) Paulo Bertotti (Assistente) Helyne Gomes de Paiva (Assistente)
ZnO
5000 4500 4000 Patentes depositadas no EPO 3500 3000 2500 2000 1500 1000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2013 500 0 Brasil: 2013 = 8
25000 20000 Patentes depositadas no USPTO 15000 10000 5000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2013 Brasil: 2013 = 8 0
Nanosegurança e Regulação Além do financiamento às redes e projetos pelo MCTI o MDIC, ABDI e ANVISA tem feito vários seminários, workshops e oficinas de capacitação visando construir um sistemas que possa sustentar o processo de regulação para desenvolvimento e aplicação segura da nanotecnologias. Ação: Colaboração estratégica com a União Europeia especificamente em regulação e nanosegurança.
http://www.nanosafetycluster.eu/news/83/66/ Nanosafety-in-Europe-2015---2025.html
Marcos para identificação e classificação
Marcos para exposição e transformação
Marcos para perigos associados a Nanomateriais
Marcos para riscos e controle de riscos
www.nano.gov
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www.us-eu.org
15 paises Europeus 59 instituições Japão, Austrália, Coreia do Sul, Russia, Canadá A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials The NANoREG Project A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials 14
A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials 15 15
A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials A collaboration between 60 partners from 14 European countries 11 are EU member states (NL, DE, FR, ES, IT, DK, SE, FI, UK, IR, PT) 3 are associated states (TR, CH, NO), and JRC 16 NANoREG general pressentation 16
Nanosafety research in FPs First nanosafety projects in FP5 (1998-2002) www.nanosafetycluster.eu Annual Compendium of research projects Regular budget increase, now levelled off at ~30M FP7: 48 funded nanosafety projects, representing a total EU investment of 177 M (corresponding to total projects costs of 262M ). ~5% NMP budget, ~10% Nano@NMP In addition to FP, Member States annual funding efforts about 70 M European (EU + EU MS) nanosafety funding about 100 M annually. NB: These figures do not include safety research in application-oriented projects nor nanomedicine HIGH EMPHASIS ON RESEARCH IMPACT
NANoREG s unique approach A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials Collaboration between: - regulation & legislation National authorities Mirrors and of the -NANoREG Industry with -consortium experts from science Regulation and legislation authorities: Questions and needs and the valauble feedbacks for regulatory issues Science: Providing answers for regulatory testing of nanomaterials Safe by Design SOPSs NANoREG: Combining: Regulation and legislation authorities Enterprises Experts from Science Industry: Safe products for the markets (Humans and environment) Interested associations, consumer organisations, NGOs and the public 18 NANoREG general pressentation 18
http://www.nanoreg.eu/images/nanoreg_deliverable _1_1_public.pdf
IUCLID = International Uniform Chemical Information database
A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials OHTs (OECD Harmonized Templates) OECD ISO CEN CARACAL SRA ICSU ECHA. Global and European Harmonizing, Standardisation and Regulation Institutions CEN and ISO Standards D F NL BE I UK CH National Advisors Global Advisory Board NANoREG Coordinator National Coordinators IUCLID data structure/endpoints Working Groups (WGs) Industry Consultation Committee NANoREG TOOL BOX IPR Advisory Board Regulatory Advisory Board Data platform Integrated in NANOhub NANoREG Consortium Knowledge Base (Workpackages 2, 3 and 4) Supporting Workpackages (1, 5 and 6) 25 25
A Nanotecnologia é de alto impacto econômico e social em virtualmente todos os setores. Como pensar na indústria sem a incorporação dessas tecnologias? Não haverá competitividade industrial no futuro sem o uso de alguma nanotecnologia incorporada a produtos e processos. Não se pode conceber o desenvolvimento e uso da nanotecnologia (e de qualquer outra tecnologia) sem um sistema adequado de regulação (Segurança para a saúde e meio ambiente) Entrar em iniciativas internacionais já consolidadas como parceiros ativos e paritários: sistema de regulação eficiente e mutualmente validado e reconhecido: MCTI, MMA, MS, MDIC, ANVISA, MRE, MAPA
OBRIGADO! Para maiores contato e maiores informações sobre a IBN e o SisNANO acessar: http://nano.mct.gov.br