BACTÉRIA CEPAS PADRÃO DERIVADAS ATCC CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 atendimento@controllab.com.br www.controllab.com.br Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 ANVISA/REBLAS ANALI-036 MICRORGANISMO ORIGEM VALIDADE INCUBAÇÃO 1 LOTE Enterococcus faecalis ATCC 29212 Jul/2008 Aerobiose 24h/35ºC ± 1ºC BAL-29CI ATCC 25922 Jul/2007 Aerobiose 24h/35ºC ± 1ºC BAL-25CI ATCC 35218 Jul/2008 Aerobiose 24h/35ºC ± 1ºC BAL-28CI ATCC 27853 Jul/2008 Aerobiose 24h/35ºC ± 1ºC BAL-31CI Staphylococcus aureus ATCC 25923 Jul/2008 Aerobiose 24h/35ºC ± 1ºC BAL-27CI 1 atmosfera, tempo e temperatura de incubação. Outras amostras padrão derivadas de ATCC disponíveis para venda: Haemophylus influenzae ATCC-10211 (Microaerobiose), Enterobacter cloacae ATCC-13047, Streptococcus pyogenes ATCC-19615, Streptococcus pyogenes ATCC-8668, Salmonella choleraesuis (typhymurium) ATCC-14028, Staphylococcus Warneri ATCC-10209 e Klebsiella pneumoniae ATCC-13883. Apresentação As cepas (microrganismos) podem ser adquiridas individualmente em frascos com 5 unidades liofilizadas. Armazenagem e Transporte As cepas liofilizadas devem ser amazenadas em frascco fechado à temperatura de 2 a 8 o C. Durante o transporte mantém suas características a temperatura máxima de 40 o C, por 5 dias. Atenção Os produtos utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte segundo as normas de biossegurança. Instruções de Uso 1. Promover a desinfecção com álcool a 70% na superfície, bordas e lacre do frasco; 2. Retirar todo o lacre cuidadosamente para evitar acidentes; 3. Com uma pinça devidamente esterilizada retira-se uma unidade e adiciona-se em um tubo contendo caldo TSB ou BHI estéril; 4. Incubar de 8 a 12 horas a temperatura 35º ± 1ºC ; 5. Semear em placas com meio de cultura adequado de acordo com o microrganismo; 6. Incubar 24 horas a temperatura 35º ± 1ºC ; NOTA: O manuseio deve ser feito em cabine de segurança biológica e em condições assépticas a fim de evitar contaminação das amostras. Página 1 de 5
Tabela 01: Limites aceitáveis dos halos de inibição dos antimicrobianos utilizados no controle de qualidade dos discos de antibióticos para microrganismos não fastidiosos (Técnica de difusão em Agar Mueller-Hinton) Concentração do disco Staphylococcus aureus ATCC-25923 Ác.nalidíxico 30 µg 22-28 - - - Amicacina 30 µg 19-26 20-26 18-26 - Amoxilina+Ác.clavulânico 20/10 µg 18-24 28-36 - 17-22 Ampicilina 10 µg 16-22 27-35 - 6 Ampicilina+Sulbactam 10/10 µg 19-24 29-37 - 13-19 Azitromicina 15 µg - 21-26 - - Azlocilina 75 µg - - 24-30 - Aztreonam 30 µg 28-36 - 23-29 - Carbenicilina 100 µg 23-29 - 18-24 - Cefaclor 30 µg 23-27 27-31 - - Cefalotina 30 µg 15-21 29-37 - - Cefamandol 30 µg 26-32 26-34 - - Cefazolina 30 µg 21-27 29-35 - - Cefdinir 5 µg 24-28 25-32 - - Cefditoren 5 µg 22-28 20-28 - - Cefepime 30 µg 31-37 23-29 24-30 - Cefetamet 10 µg 24-29 - - - Cefixima 5 µg 23-27 - - - Cefmetazole 30 µg 26-32 25-34 - - Cefonicid 30 µg 25-29 22-28 - - Cefoperazona 75 µg 28-34 24-33 23-29 - Cefotaxima 30 µg 29-35 25-31 18-22 - Cefotetan 30 µg 28-34 17-23 - - Cefoxitina 30 µg 23-29 23-29 - - Cefpodoxima 10 µg 23-28 19-25 - - Cefprozil 30 µg 21-27 27-33 - - Ceftazidima 30 µg 25-32 16-20 22-29 - Ceftibuten 30 µg 27-35 - - - Ceftizoxima 30 µg 30-36 27-35 12-17 - Ceftriaxona 30 µg 29-35 22-28 17-23 - Cefuroxima 30 µg 20-26 27-35 - - Cinoxacina 100 µg 26-32 - - - Ciprofloxacina 5 µg 30-40 22-30 25-33 - Claritromicina 15 µg - 26-32 - - Clinafloxacina 5 µg 31-40 28-37 27-35 - Clindamicina 2 µg - 24-30 - - Cloranfenicol 30 µg 21-27 19-26 - - Daptomicina 30 µg - 18-23 - - Diritromicina 15 µg - 18-26 - - Doxiciclina 30 µg 18-24 23-29 - - Enoxacina 10 µg 28-36 22-28 22-28 - Eritromicina 15 µg - 22-30 - - Ertapenem 10 µg 29-36 24-31 13-21 - Esparfloxacina 5 µg 30-38 27-33 21-29 - Estreptomicina 10 µg 12-20 14-22 - - Fleroxacina 5 µg 28-34 21-27 12-20 - Fosfomicina 200 µg 22-30 25-33 - - Garenoxacina 5 µg 28-35 30-36 19-25 - Gatifloxacina 5 µg 30-37 27-33 20-28 - Gemifloxacina 5 µg 29-36 27-33 19-25 - Página 2 de 5
Tabela 01: continuação Concentração do disco Staphylococcus aureus ATCC-25923 Gentamicina 10 µg 19-26 19-27 16-21 - Grepafloxacina 5 µg 28-36 26-31 20-27 - Imipenem 10 µg 26-32 - 20-28 - Kanamicina 30 µg 17-25 19-26 - - Levofloxacina 5 µg 29-37 25-30 19-26 - Linezolida 30 µg - 25-32 - - Lomefloxacina 10 µg 27-33 23-29 22-28 - Loracarbef 30 µg 23-29 23-31 - - Mecilinam 10 µg 24-30 - - - Meropenem 10 µg 28-34 29-37 27-33 - Meticilina 5 µg - 17-22 - - Mezlocilina 75 µg 23-29 - 19-25 - Minociclina 30 µg 19-25 25-30 - - Moxalactam 30 µg 28-35 18-24 17-25 - Moxifloxacina 5 µg 28-35 28-35 17-25 - Nafcilina 1 µg - 16-22 - - Netilmicina 30 µg 22-30 22-31 17-23 - Nitrofurantoina 300 µg 20-25 18-22 - - Norfloxacina 10 µg 28-35 17-28 22-29 - Ofloxacina 5 µg 29-33 24-28 17-21 - Oxacilina 1 µg - 18-24 - - Penicilina 10 Unidades - 26-37 - - Piperacilina 100 µg 24-30 - 25-33 12-18 Piperacilina-tazobactam 100/10 µg 24-30 27-36 25-33 24-30 Quinopristina-dalfopristina 15 µg - 21-28 - - Rifampicina 5 µg 8-10 26-34 - - Sulfametoxazol-trimetoprim 1.25 / 23.75 µg 23-29 24-32 - - Sulfisoxazol 250 µg ou 300 µg 15-23 24-34 - - Teicoplanin 30 µg - 15-21 - - Telitromicina 15 µg - 24-30 - - Tetraciclina 30 µg 18-25 24-30 - - Ticarcilina 75 µg 24-30 - 21-27 6 Ticarcilina Ác. Clavulânico 75/10 µg 24-30 29-37 20-28 21-25 Tobramicina 10 µg 18-26 19-29 19-25 - Trimetoprim 5 µg 21-28 19-26 - - Trospectomicina 30 µg 10-16 15-20 - - Trovafloxacina 10 µg 29-36 29-35 21-27 - Vancomicina 30 µg - 17-21 - - 1. ATCC 35218, microrganismo utilizado no controle de discos que contém inibidores de β-lactamase, isto é, antibióticos combinados com ácido Clavulânico, Sulbactan ou Tazobactan. 2. Enterococcus faecalis ATCC 29212 somente utilizado para o controle de discos com alta concentração de aminoglicosídios, HLR (High Level Resistance). Os limites aceitáveis para a gentamicina 120 µg é de 16-23 mm e para os discos de estreptomicina de 300 µg é de 14-20 mm. 3. Staphylococcus aureus ATCC-25923: β-lactamase Negativa. 4. Staphylococcus aureus ATCC-43300, controle de qualidade do disco de oxacilina (resistente). 5. Staphylococcus aureus ATCC-29213; β Lactamase Positiva. Página 3 de 5
Tabela 02: Limites Aceitáveis das Concentrações Inibitórias Mínima (CIMs) (ug/ml) utilizados para o Controle de Qualidade dos s de Microorganismos Não-fastidiosos (Caldo Mueller-Hinton Sem Sangue ou Outros Suplementos) Enterococcus faecalis ATCC-29212 Ác. nalidíxico - 1-4 - - Amicacina 64-256 0,5-4 1-4 - Amoxilina+Ác.clavulânico 0.25/0.12-1.0/0.5 2/1-8/4-4/2-16/8 Ampicilina 0,5-2 2-8 - - Ampicilina+Sulbactam - 2/1-8/4-8/4-32/16 Azitromicina - - - - Azlocilina 1-4 8-32 2-8 - Aztreonam - 0.06-0.25 2-8 - Carbenicilina 16-64 4-16 16-64 - Cefaclor - 1-4 - - Cefalotina - 4-16 - - Cefamandol - 0.25-1 - - Cefazolina - 1-4 - - Cefdinir - 0.12-0.5 - - Cefditoren - 0.12-1 - - Cefepime - 0.016-0.12 1-8 - Cefetamet - 0.25-1 - - Cefixima - 0.25-1 - - Cefmetazole - 0.25-2 > 32 - Cefonicid - 0.25-1 - - Cefoperazona - 0.12-0.5 2-8 - Cefotaxima - 0.03-0.12 8-32 - Cefotetan - 0.06-0.25 - - Cefoxitina - 2-8 - - Cefpodoxima - 0.25-1 - - Cefprozil - 1-4 - - Ceftazidima - 0.06-0.5 1-4 - Ceftibuten - 0.12-0.5 - - Ceftizoxima - 0.03-0.12 16-64 - Ceftriaxona - 0.03-0.12 8-64 - Cefuroxima - 2-8 - - Cinoxacina - 2-8 - - Ciprofloxacina 0.25-2 0.004-0.016 0.25-1 - Claritromicina - - - - Clinafloxacina 0.03-0.25 0.002-0.016 0.06-0.5 - Clindamicina 4.16 - - - Cloranfenicol 4-16 2-8 - - Daptomicina 1-8 - - - Diritromicina - - - - Enoxacina 2-16 0.06-0.25 2-8 - Eritromicina 1-4 - - - Ertapenem 4-16 0.004-0.016 2-8 - Esparfloxacina 0.12-0.5 0.004-0.016 0.5-2 - Fleroxacina 2-8 0.03-0.12 1-4 - Fosfomicina 32-128 0.5-2 2-8 - Gatifloxacina 0.12-1.0 0.008-0.03 0.5-2 - Gemifloxacina 0.016-0.12 0.004-0.016 0.25-1 - Página 4 de 5
Tabela 02: continuação Enterococcus faecalis ATCC-29212 Gentamicina 4-16 0.25-1 0.5-2 - Grepafloxacina 0.12-0.5 0.004-0.03 0.25-2.0 - Imipenem 0.5-2 0.06-0.25 1-4 - Kanamicina 16-64 1-4 - - Levofloxacina 0.25-2 0.008-0.06 0.5-4 - Linezolida 1-4 - - - Lomefloxacina 2-8 0.03-0.12 1-4 - Loracarbef - 0.5-2 > 8 - Meropenem 2-8 0.008-0.06 0.25-1 - Meticilina > 16 - - - Mezlocilina 1-4 2-8 8-32 - Minociclina 1-4 0.25-1 - - Moxalactam - 0.12-0.5 8-32 - Moxifloxacina 0.06-0.5 0.008-0.06 1-8 - Nafcilina 2-8 - - - Netilmicina 4-16 < 0.5-1 0.5-8 - Nitrofurantoina 4-16 4-16 - - Norfloxacina 2-8 0.03-0.12 1-4 - Ofloxacina 1-4 0.015-0.12 1-8 - Oxacilina 8-32 - - - Penicilina 1-4 - - - Piperacilina 1-4 1-4 1-8 - Piperacilina-tazobactam 1/4-4/4 1/4-4/4 1/4-8/4 0.5/4-2/4 Quinopristina-dalfopristina 2-8 - - - Rifampicina 0.5-4 4-16 16-64 - Sulfametoxazol-trimetoprim < 0.5/9.5 < 0.5/9.5 8/152-36/608 - Sulfisoxazol 32-128 8-32 - - Teicoplanin 0.06-0.25 - - - Telitromicina 0.016-0.12 - - - Tetraciclina 8-32 0.5-2 8-32 - Ticarcilina 16-64 4-16 8-32 - Ticarcilina Ác. Clavulânico 16/2-64/2 4/2-16/2 8/2-32/2 8/2-32/2 Tobramicina 8-32 0.25-1 0.25-1 - Trimetoprim < 1 0.5-2 > 64 - Trospectomicina 2-8 8-32 - - Trovafloxacina 0.06-0.25 0.004-0.016 0.25-2 - Vancomicina 1-4 - - - Estes CIM's foram obtidos de laboratórios de referência através da microdiluição do caldo. Se quatro concentrações ou menos forem ensaiadas, o controle de qualidade poderá ser mais difícil. Referência: NCCLS M100-S14 (Janeiro de 2004) Página 5 de 5