TORNIQUETE ITS-MC 28-100 Fabricante ITS Material Cirúrgico Ltda. Rua Dr. João Daniel Hillebrand, 837 93.415-520 Novo Hamburgo RS Res Técnico: João Batista da Luz Nascimento - COREN 164361 Registro ANVISA Nº: 80454550002 Modelo comercial Nome comercial 28-100 - Torniquete Pneumático Manual 1
INDICAÇÃO E FINALIDADE DE USO O Torniquete ITS-MC é um moderno aparelho que dispõe de mecanismos que regulam e mantêm a pressão do manguito sob o braço ou perna do paciente, com o propósito de minimizar a circulação sanguínea no membro que se encontra garroteado. É usado, portanto, para controlar a circulação venosa e arterial para uma extremidade, por um período de tempo. A pressão é aplicada circunferencialmente sobre a pele e tecidos subjacentes do membro. Essa pressão é transferida para as paredes dos vasos, fazendo com que fiquem temporariamente fechados. O Torniquete ITS-MC foi especialmente desenvolvido para auxiliar, com total segurança, em pequenos, médios e grandes procedimentos cirúrgicos ligados à ortopedia, como amputações, implantes, próteses e osteotomias, substituindo completamente o uso das Faixas de Smarch. É um aparelho que permite aos cirurgiões realizar dissecações delicadas em um campo operatório exangue (sem sangue). O Torniquete ITS-MC utiliza gás comprimido no manguito para criar a pressão necessária, o que minimiza a circulação sanguínea no membro. É compacto, leve e preciso, regula com exatidão a pressão de 0 a 600mmHg, propiciando a não ocorrência de riscos cirúrgicos provocados por estenose e gangrenas no paciente. O projeto deu importância à ergonomia, à precisão do controle da pressão no manguito, à excelência da matéria-prima e ao extensivo estudo combinado à tecnologia, assegurando, assim, um instrumento cirúrgico que apresenta confiabilidade durante as cirurgias. Recomenda-se que o Torniquete ITS-MC seja utilizado em salas cirúrgicas hospitalares, ambulatórios, centro cirúrgicos ambulatoriais, serviços de emergências e clínicas. O equipamento é, principalmente, usado na ortopedia, mas também na plástica, na podologia, no trauma e no vascular. ATENÇÃO - Leia atentamente todas as instruções de uso antes de dar início à instalação ou uso do equipamento. - Este manual deve ser lido por todos os usuários do produto. 2
ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Os Torniquetes ITS-MC estão disponíveis nos seguintes modelos: Controle 28-100 28-600 28-800 Reguladores pneumáticos que administram a pressão no manguito Manual do operador, onde o operador aumenta ou diminui a pressão no manguito Sistema que utiliza um microcontrolador com microprocessador interno que administra a pressão no manguito Monitoramento de 01 02 com a mesma pressão 01 manguitos Pressão no manguito Ajuste 100 600 mmhg Ajuste 100 600 mmhg Ajuste 30 700 mmhg Escala em mmhg 10 10 10 Precisão Max. ± 7% Max. ± 7% Max. ± 3% Contagem do tempo Não Não Sim, de 0-255 minutos Escala em minutos Não Não 1 Energia utilizada Ar comprimido. Resultante do bombeamento manual. Ar comprimido 2-8 kgf Energia elétrica (tensão alternada) 90-240V~, 50/60Hz Bateria interna Não Não Sim. Funcionamento de 60 minutos na bateria. Recarga de 24 horas (máxima) Informação que o aparelho fornece Alarme sonoro e visual Tecla para fazer silêncio em caso de acionamento de alarmes Dimensões (largura, profundidade, altura) Manômetro escalonado de 0 600 mmhg. Apresenta a pressão exata no manguito. Manômetro escalonado de 0 600 mmhg. Apresenta a pressão exata no manguito. Display autoexplicativo de fácil leitura, que apresenta a pressão exata no manguito; o tempo de garroteamento; a carga da bateria quando não existe alimentação externa e os alarmes visuais. Não Não Sim, quando: - bateria fraca; - manguito obstruído; - 15 minutos antes do término do tempo configurado; - termina o tempo configurado; - pressão acima da ajustada; - pressão abaixo da ajustada; - equipamento ligado com um manguito inflado conectado no engate rápido; - manguito não desinfla; - teste de vazamento no manguito; - teste inicial de funcionamento da válvula Não Não Sim, tecla INFLA durante o período em que o manguito está inflado. 400 x 50 x 35mm 280 x 250 x 118mm 270 x 233 x 163mm Peso 0,3 kg 1,6 kg 3,0 kg 3
INSTALAÇÃO E INSTRUÇÕES GERAIS Os Torniquetes ITS-MC funcionam com a compressão do ar comprimido no manguito. O Torniquete Pneumático Manual 28-100 utiliza a pressão gerada pelo bombeamento manual. O Torniquete Pneumático 28-600 utiliza a rede de ar comprimido do bloco cirúrgico e o Sistema Automático de Torniquete 28-800 usa um minicompressor. Os kits dos Torniquetes ITS-MC são formados por: Torniquete 28-100 Torniquete 28-600 Torniquete 28-800 - módulo regulador de pressão - módulo regulador de pressão - módulo regulador de pressão - 02 (dois) manguitos - mangueira de adução com 5mts - cabo de força com 3mts - instruções de uso - 04 (quatro) manguitos - 04 (quatro) manguitos - certificado de verificação - instruções de uso - instruções de uso - certificado de verificação - certificado de verificação 28-100 Torniquete pneumático manual O Torniquete Pneumático Manual 28-100 funciona através do ajuste e da regulagem da pressão do ar comprimido no manguito, instalado no membro do paciente. Para isso, o Torniquete Pneumático 28-100 utiliza válvulas que regulam, manualmente, a pressão do manguito. Por exemplo, se a pressão no manguito cai, uma válvula se abre para dar pressão ao manguito ao bombear o torniquete e atingir a pressão desejada entre o torniquete e o manguito. Se a pressão ultrapassa um determinado nível, uma válvula acionada manualmente realiza o alívio da pressão para expelir o gás do manguito e, assim, atingir a pressão pré-estabelecida no manguito. Esse mecanismo possibilita que a pressão desejada no manguito mantenha-se. Vista frontal Descrição da vista frontal: a cinta serve para fixar com segurança o Torniquete 28-100 no suporte, como, por exemplo, no pedestal de suporte do soro fisiológico do bloco cirúrgico; uma tomada serve para conectar o equipamento ao manguito; o manômetro é escalonado de 0 a 600 mmhg; a válvula de alívio serve para baixar a pressão e atingir a pressão desejada; o módulo de bombeamento manual serve para aumentar a pressão e atingir a pressão desejada. 4
ACESSÓRIOS A ITS-MC disponibiliza os acessórios abaixo, os quais podem ser fornecidos com o equipamento ou em separado para reposição. Todos os acessórios descritos são de uso exclusivo e somente devem ser utilizados com nos Torniquetes ITS-MC. Relação dos acessórios 10-122 Conector macho rosca universal 28-010 Manguito 8 x 36cm Infantil 28-020 Manguito 8 x 46cm Infantil perna ou adulto braço 28-025 Manguito 10 x 46cm Infantil perna largo ou adulto braço largo 28-027 Manguito 8 x 46cm Bier 28-040 Manguito 10 x 65cm Adulto perna 28-044 Manguito 10 x 80cm Adulto perna longo 28-046 Manguito 12 x 86cm Adulto perna extra longo Obs.: o manguito é revestido de brim de alta resistência e de cor firme; bolsa inflável de borracha resistente; conector 10-102 para módulo regulador de pressão; forrado por dentro com espuma. 5