Analisador de Carbono Orgânico Total On-Line TOC 2200 FARMA

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1 Analisador de Carbono Orgânico Total On-Line TOC 2200 FARMA Data: 20/09/2012 1

2 ÍNDICE 1 - Introdução Layout Detalhado Esquema Hidráulico Instalação Controle Digital do Sistema Menu Principal... MENU 1... MENU 2... MENU Utilizando a Bomba Externa Menu de Configuração... MENU 1C... MENU 2C... MENU 3C... MENU 4C... MENU 5C... MENU 6C... MENU 7C... MENU 8C Substituição da Lâmpada UV Introdução Procedimento para substituição Especificações Técnicas Garantia

3 O TOC 2200 é um sistema para medição e monitoramento da condutividade e do Carbono Orgânico Total na água com grau farmacêutico PW e WFI. 1. INTRODUÇÃO Atende integralmente a norma Farmacopeia Brasileira e USP adotada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Recursos do TOC 2200 FARMA: - Display de Cristal Líquido (LCD) que facilita a leitura. - Metodologia da medida: oxidação fotocatalítica e detecção condutométrica. - Teclado protegido não permite acesso. - Saída analógica 4-20 ma - Alarmes para TOC e condutividade alta. - Relatório impresso das variáveis 3

4 O equipamento realiza medidas automaticamente assimque é ligado: As leituras são feitas com um intervalo de tempo programado, que pode ser ajustado de 5 a 55 minutos. Estas alterações e ajustes são feitos em "Rotina de Serviço" a qual somente Técnicos da Gehaka possuem acesso. Emite um relatório com os valores de condutividade, temperatura e TOC da amostra. - Possui, como acessório, bomba peristáltica externa, que facilita o procedimento de calibração e ajuste. - Lâmpada UV de 185nm com durabilidade média de medidas (a lâmpada UV é um consumível do equipamento; portanto; o cliente deverá ter esta lâmpada em estoque - não há garantia para durabilidade de lâmpada). O sistema controla o número de medidas efetuadas com uma mesma lâmpada e o valor pode ser apagado no momento da substituição da mesma. Estas alterações e ajustes são feitos em "Rotina de Serviço" a qual somente Técnicos da Gehaka possuem acesso. - Dispõe de relógio de tempo real, fazendo parte dos relatórios: data, hora, número de série do aparelho, número da medida efetuada e versão do "software", atendendo dessa forma as Boas Práticas de Laboratório (GLP). 4

5 Vista frontal do aparelho (1) Suporte para fixação em parede (2) Display LCD alfanumérico (3) Teclado de acesso às funções (4) Identificação - número de série (5) Tampa de proteção em acrilico com fechamento lateral 2. LAYOUT DETALHADO figura 1 5 5

6 Vista inferior do aparelho (entradas e saídas) (1) Saída de água do processo de análise de TOC (descarte); (2) Saída de sinal 4 a 20 ma para TOC; (3) Saída serial RS 232 C (conexão para impressora externa); (4) Conexão para bomba adicional - 24 Volts; (5) Entrada de água para o processo de análise de TOC; (6) Saída de relê para TOC e Condutividade - Ajuste de "Set Point" máximo; (7) Entrada do cabo de alimentação de tensão AC; (8) Acesso para substituição da lâmpada ultravioleta figura

7 Vista interna do aparelho (1) Fonte de tensão DC para alimentação da PCI principal ; (2) PCI Principal microprocessada; (3) Válvula solenóide entrada; (4) Câmara de TOC; (5) Reator da lâmpada UV; (6) Célula de medição de TOC e lâmpada UV. 2 1 figura 2A

8 3. ESQUEMA HIDRÁULICO TUBO Ø ¼ - PP TUBO Ø ¼ - PP RE1 TUBO Ø ¼ - PP VS1 TUBO Ø ¼ - PP CS CE Legenda CE Conector Entrada CS Conector Saída VS1 Válvula Solenóide Entrada RE1 Reator TOC 1.0 Inicial 28/09/09 ROGÉRIO REV. DESCRIÇÃO DATA POR CLIENTE GEHAKA - PRODUÇÃO PROJETO PRODUÇÃO PROJETADO POR TÍTULO EDUARDO PER HORN DESENHADO POR ROGÉRIO FLUXOGRAMA HIDRAÚLICO TOC 2200 VERIFICADO POR Nº DESENHO CLIENTE REV ENGENHARIA APROVADO POR Nº DESENHO GEHAKA REV ESCALA EDUARDO HORN GEHAKA-TOC2200INT S/E PÁGINA 1DE1 8

9 O aparelho deverá ser instalado na parede próximo ao ponto de coleta do anel de distribuição em que se deseja realizar as medições (veja desenho de instalação abaixo). Deve ser posicionado perto de um ralo ou pia para descarte de água e de uma tomada de rede elétrica 110/220 volts (ajuste a voltagem do reator da lâmpada UV do lado interno do aparelho). Para abrir siga as recomendações de "SUBSTITUINDO A LÂMPADA UV até a etapa 2.3 e ajuste no seletor conforme desenho abaixo: 4. INSTALAÇÃO Reator eletrônico da UV 1 - Instalar o registro de ½ no ponto de água de alimentação para o TOC Caso a tubulação seja de ¾ use redução; 2 - Cortar o tubo flexível no comprimento conveniente para conduzir o fluxo de água à entrada de água localizada na parte inferior do TOC 2200; 3 - Cortar o tubo flexível no comprimento conveniente para conduzir o descarte da água analisada à um ralo ou pia; 4 - Conectar o cabo de alimentação elétrica AC a tomada e ao TOC 2200; 5 - A instalação ficará conforme desenho a seguir; 6 - Verificar se o display acende e se o aparelho inicia a leitura; 7 - Realizar o Ajuste e Verificação e o System Suitability Test conforme orientações do Documento de Qualificação; 8 - Este procedimento deverá ser realizado por um técnico especializado da Gehaka no modo "Rotina de Serviço". 9

10 5. CONTROLE DIGITAL DO SISTEMA O TOC 2200 para medição e monitoramento da condutividade e do Carbono Orgânico Total na água grau farmacêutico PW e WFI, possui controle digital microprocessado para avaliar continuamente todas as fases de análise da água, desde a entrada, recirculação e serviço. O display mostra condutividade, concentração do Carbono Orgânico, temperatura e o estado da lâmpada UV. Esta tela só é possível se visualizada em "Rotina de Serviço" disponível apenas aos Técnicos da Gehaka. condutividade identificação do menu total de carbono orgânico temperatura estado da lâmpada UV tecla FUNÇÃO tecla SIM seta à esquerda seta à direita tecla ESCAPE 10

11 MENU 1- Diponível apenas em "Rotina de Serviço" Fornece a média das leituras de TOC: faz uma carga de água tratada e realiza até 5 medidas (dependendo do ajuste feito no "Menu 1C / Ajusta Nr. Medidas") fornecendo a média final das leituras de TOC. Pressionando a tecla SIM, a amostra será captada através da tubulação de entrada (conector CE com Ø ¼" - esquema hidráulico - pág. 08) até a estabilização da condutividade, e em seguida iniciará a verificação do TOC, emitindo o resultado após alguns minutos. 6. MENU PRINCIPAL MENU 2 - Disponível apenas em "Rotina de Serviço" Mede TOC continuamente: faz a carga de amostra a cada 5 ou até 55 minutos (dependendo do ajuste feito no "Menu 2C / Ajusta Intervalo Med"). Pressionando a tecla SIM a amostra será captada através da tubulação de entrada (conector CE com Ø ¼" - esquema hidráulico - pág. 08) até a estabilização da condutividade, e em seguida iniciará a verificação do TOC, emitindo o resultado após alguns minutos e então uma contagem regressiva para próxima medida se iniciará. 11

12 MENU 3- Disponível apenas em "Rotina de Serviço" Lavar Reator: executa uma rotina para lavar o reator para retirada de água já analisada ou que tenha ficado muito tempo parada na câmara. Esta função é utilizada para ambientar o reator antes da calibração do aparelho ou no System Suitability Test. O período de lavagem do reator é de 30 segundos. Para executar a função, pressione a tecla SIM, neste instante a válvula VS01 é aberta (veja esquema hidráulico - pág. 08) e também envia energia para o acionamento da bomba externa caso esteja conectada na parte inferior do aparelho. 12

13 O aparelho acompanha uma bomba externa que deverá ser utilizada na etapa AJUSTE E VERIFICAÇÃO, esta bomba é acionada automaticamente pelo analisador TOC 2200 quando conectada na saída 24 VAC na parte inferior do aparelho. Também é necessário conectar os tubos Ø ¼ na entrada e saída da bomba ligando-os ao aparelho de TOC pela parte inferior, conforme desenho abaixo, para isto a entrada de água no aparelho de TOC deverá ser fechada e o tubo retirado da entrada para acesso do tubo da bomba. 7. UTILIZANDO A BOMBA EXTERNA Veja os detalhes á seguir: bomba externa figura 2B Essa montagem deverá ser feita apenas por Técnico da Gehaka devidamente treinados e no m omento do ajuste e calibração do aparelho. 13

14 figura 2C 14

15 Acessando o Menu de Configuração: Disponível apenas em "Rotina de Serviço" apenas um técnico da Gehaka tem o acesso. Pelas setas para "direita" e para a "esquerda" é possível realizar os ajustes abaixo conforme segue: 8. MENU DE CONFIGURAÇÃO MENU 1C Ajusta o número de medidas: É possível ajustar quantas medidas serão feitas na opção "Mede TOC Médio". Para ajustar utilize a SETAS DIREITA/ESQUERDA e após pressione SIM para confirmar. Para sair do menu e retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE. Para se efetuar a calibração do aparelho de TOC recomenda-se deixar esta opção em 3 medidas. MENU 2C Ajusta o intervalo de medidas: É possível ajustar qual será o intervalo em minutos entre as leituras de linha quando se utiliza a função "Mede TOC Continua". Com as SETAS DIREITA/ ESQUERDA pode-se ajustar entre 5 e 55 minutos. Após o ajuste, confirme com a tecla SIM e em seguida utilize a tecla ESCAPE para voltar ao "Menu Principal". MENU 3C Ajusta Data e Hora: É possível ajustar a data e hora atual para que estes dados sejam impressos nas análises (caso optese por utilização da impressora que é um item opcional). Para ajustá-los utilize a SETAS DIREITA/ESQUERDA e após pressione SIM para alternar entre os números até que o cursor chegue no último número, então a tela voltará para o "Menu 3C". Para sair e retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE. MENU 4C Imprime Parâmetros: este menu é utilizado para imprimir dados referente ao equipamento de TOC: número de série, versão do Firmware, número de medidas, intervalo de leituras, Fator K de Célula, Fator Cal.TOC, Set Point TOC e Set Point Condutividade. Para imprimir os parâmetros utilize a tecla SIM e em seguida a tela voltará para o "MENU 4C". Para sair do menu e retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE. 15

16 Veja na tabela abaixo quais são os parâmetros impressos: Disponível em "Rotina de Serviço" apenas um Técnico da Gehaka tem acesso. Parâmetro Número de Série Versão Firmware Número de Medidas Intervalo de Leitura Fator K Célula Fator Cal. TOC Set. Point TOC Descrição número de série do equipamento que se encontra gravado na memória interna do aparelho versão do programa utilizado pelo aparelho número de medidas efetuadas pelo equipamento intervalo em minutos em que o aparelho executa leitura em linha fator interno da constante de célula para condutividade fator gerado pelo aparelho após a última calibração com Sacarose valor limite de detecção de TOC até que o equipamento registre um alarme e o Erro 20. Este limite é ajustado no Menu 7C Set Point TOC Faixa N/A N/A 0 a Este valor pode ser zerado quando necessário seguindo as recomendações do "MENU 6C / Zerar Nr. Medidas". Caso o procedimento não seja executado e o valor alcance o contador voltará para (0) zero. Recomenda-se executar o procedimento de zerar o contador quando se faz a substituição da lâmpada (veja substituindo a lâmpada UV). 5 a 55 minutos 0,5 a 2,0 0,5 a 2,0 1 a 2000 ppb 16 (11) valor limite de detecção de condutividade até que o equipamento registre

17 MENU 5C - Disponível em "Rotina de Serviço" apenas um Técnico da Gehaka tem acesso. Calibra TOC: Utilizado para se fazer o ajuste do aparelho de TOC com os valores de leitura de solução de Sacarose (veja seção "VERIFICAÇÃO e AJUSTE" no Documento de Qualificação que segue anexo). Pressione a tecla SIM e o mostrador exibirá "Confirma Ajuste?", caso queira prosseguir pressione as SETAS DIREITA/ESQUERDA ou ESCAPE para sair. Confirmando a opção aparecerá no mostrador "500 ppb - Valor Padrão", utilize as teclas tecla FUNÇÃO: para mudar acrescenta o valor. casas decimais seta à esquerda: diminui os algarismos seta à direita: aumenta os algarismos tecla ESCAPE: retira casas decimais O valor que deverá ser inserido será a soma de 500 ppb + o valor do TOC da água utilizado no preparo do Padrão (veja seção "VERIFICAÇÃO e AJUSTE" no Documento de Qualificação que segue anexo). Ao terminar o ajuste do valor pressione SIM e o mostrador exibirá "500 ppb - Valor Respost." Utilizando as instruções acima, insira o valor da média obtida nas leituras do Padrão (veja seção "VERIFICAÇÃO e AJUSTE" no Documento de Qualificação que segue anexo) e confirme o valor utilizando a tecla "SIM". Neste momento o aparelho efetuará o ajuste interno comparando os valores e emitirá a informação no mostrador "Sucesso no Ajuste", caso uma impressora externa esteja acoplada ao equipamento um pequeno relatório será impresso com as informações de valores do Padrão, valores de resposta e fator de calibração. MENU 6C - Disponível em "Rotina de Serviço" apenas um Técnico da Gehaka tem acesso. Zerar Nr. Medidas: Utilizado para ajustar para zero o número de medidas. Este processo deve ser executado após uma substituição de lâmpada ultravioleta (veja "SUBSTITUINDO LÂMPADA UV") para se obter um melhor controle do número 17

18 de medidas que uma lâmpada é capaz de executar. Para zerar as medidas pressione a tecla SIM e o mostrador exibirá a informação "Confirma Zerar?", faça a confirmação pressionando a tecla SETA DIREITA/ESQUERDA ou pressione ESCAPE para sair. MENU 7C - Disponível em "Rotina de Serviço" apenas um Técnico da Gehaka tem acesso. Set Point TOC: É possível ajustar o limite de valor de TOC que o equipamento poderá encontrar antes de emitir um alarme e o "Erro 20". Para ajustar, pressione a tecla SIM e insira o valor desejado (a faixa de ajuste é de 1 a 2000 ppb) utilizando as teclas conforme "MENU 5C / Calibra TOC ", ao final, pressione SIM novamente. Para confirmar, o mostrador retornará ao "MENU 7 C / Set Point TOC", então pressione a tecla ESCAPE para retornar ao "Menu Principal". No momento da análise, ao utilizar a função "MENU 1 / Mede TOC Médio" ou "MENU 2 / Mede TOC Contínua", caso a oxidação de orgânicos alcance o valor ajustado, o aparelho emitirá um alarme e o mostrador exibirá "Erro 20 - TOC acima do Set Point". Neste momento o relê de saída para TOC na parte inferior do equipamento (pág. 06) permanecerá com sinal fechado até que uma próxima leitura seja executada, este sinal servirá para alertar equipamentos externos ao processo. MENU 8C - Disponível em "Rotina de Serviço" apenas um Técnico da Gehaka tem acesso. Set Point Condutividade: É possível ajustar o limite de Condutividade que o equipamento poderá encontrar antes de executar a leitura de TOC. Para ajustá-lo pressione a tecla SIM e insira o valor desejado utilizando as teclas conforme "MENU 5C / Calibra TOC". Ao final pressione SIM novamente para confirmar o mostrador retornará ao "MENU 8C - Set Point Condutividade". Pressione a tecla ESCAPE para retornar ao "Menu Principal". No momento da análise, ao utilizando a função "MENU 1 / Mede TOC Médio" ou "MENU 2 / Mede TOC Contínua", caso a água de entrada esteja com valor superior ao ajustado, o aparelho emitirá um alarme e o mostrador exibirá "Erro 01 - Condutividade acima do Set Point". Neste momento o relê de saída para COND, na parte inferior do equipamento, permanecerá com sinal fechado até que uma próxima leitura seja executada. Este sinal servirá para alertar equipamentos externos ao processo. O equipamento continuará a medida de TOC. 18

19 9.1 - Introdução: A Lâmpada UV do Analisador de TOC 2200 tem a capacidade de realizar aproximadamente medidas (o usuário deverá ter a lâmpada UV em estoque para substituição - não há garantia de número de medidas por se tratar de um ítem consumível), para verificar o número de medidas efetuadas, deve-se seguir o procedimento do "MENU 4C - Imprime Parâmetros". Caso o aparelho alcance o número máximo de medidas, uma informação conforme abaixo, será impressa em todas as medidas, de TOC sem no entanto deixar de realizar a análise. 9. SUBSTITUIÇÃO DA LÂMPADA UV Atenção: Efetue a troca da Lâmpada UV. O número de medidas excedeu. Por se tratar de um item de desgaste e uso contínuo, a lâmpada pode eventualmente queimar antes deste prazo. Neste caso o mostrador exibirá a informação "Erro 30 - Lâmpada UV Inoperante", informando que ela deverá ser substituída Procedimento para substituição: Desligue o equipamento da fonte de energia desconectando o cabo VAC da parte inferior do aparelho (veja pág. 06) Retire a tampa de acesso à lâmpada ultravioleta, soltando os 2 prendedores girando-os para esquerda (veja pág item 08). 19

20 2.3 - Retire a tampa frontal do aparelho soltando os 4 parafusos laterais indicados na figura abaixo: Internamente, solte o prendedor da câmara do reator que prende a lâmpada, girando-o para a esquerda (indicado na figura abaixo): Solte o soquete da lâmpada ultravioleta e puxe-a para fora lentamente até sair pela furação do gabinete logo abaixo (conforme indicado na sequência abaixo): Insira uma lâmpada nova pela abertura inferior e prenda novamente o soquete; Fixe o prendedor do item 2.4 girando-o para a direita; Recoloque a tampa do item fixando os 4 prendedores girando-os para a direita; Ligue o cabo de alimentação AC; Acesse o "MENU 6C / Zerar Nr. Medidas" e execute o procedimento; Certifique-se de que existe outra lâmpada em estoque, caso contrário proceda nova solicitação. 20

21 Faixa de medição: 1 a 2000 ppb Resolução: 1 ppb 10. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Precisão: ±10 ppb (em linha) Tempo de análise: inferior a 5 minutos até 500 ppb Volume de amostra: até 250ml Reator: UV 185 nm Alarmes Visual com saída de relê contato seco para TOC e condutividade altos Sinal Analógico: Saída de 4-20 Ma para TOC Display: Alfanumérico com 4 linhas e 16 caracteres Saída de dados: RS 232C Potência: 100 Watts Dimensões: 240 x 230 x 500 mm Peso líquido: 3 kg Alimentação: 110 ou 220VAC / 60 Hz Fixação na parede: 02 suportes para parafuso 8" Código Descrição Impressora térmica IG 200 3A69836 Caixa bobina papel term. 49 x 22m SP Impressora compact Gehaka Lâmpada UV para oxidação TOC 165mm Gabinete TOC Reator para lâmpada TOC curta PCI kit TOC 2200 montado Val. Sol 6011-NF-NPT1/8-24VCC-316L-DN1, Fonte full cart 24V/1A PICO 1,5A Chassis do reator TOC Tubo de quartzo reator TOC

22 11. GARANTIA A garantia deste equipamento é de um ano, tomando como base a data de emissão da nota fiscal. Contudo, a garantia da pintura do produto é de trinta dias contados da data de emissão da nota fiscal. O produto que necessitar de assistência técnica durante o período de garantia terá o frete para envio doproduto para a Gehaka e para sua devolução por conta do Cliente. Vendedores ou representantes da Gehaka não estão autorizados a oferecer qualquer garantia adicional à que foi explicitamente prevista neste Manual. As informações contidas neste manual são tidas como corretas até a data de sua publicação e constante da nota fiscal de venda do produto. A Gehaka não assume quaisquer responsabilidades resultantes do uso incorreto ou mau uso do produto, tampouco se responsabiliza pela inobservância das informações constantes deste manual, reservando-se o direito de alterá-lo sem prévio aviso. A Gehaka não se responsabiliza, direta ou indiretamente, por acidentes, danos, perdas ou ganhos, bons ou maus resultados de análises, processamento, compra ou venda de mercadorias com base nesse instrumento. As responsabilidades da Gehaka, nos limites desta garantia, estão limitadas à reparação, à substituição ou ao lançamento a crédito opcional, de qualquer um de seus produtos que forem devolvidos pelo usuário/comprador, durante o período de garantia. Esta garantia não se estende a coberturas de danos ou mau funcionamento causado por fogo, acidente, alteração, desleixo, uso incorreto, reparação ou recalibração sem autorização do fabricante, ou ainda por negligência, imperícia e imprudência no uso. A Gehaka não se responsabiliza, expressa ou implicitamente, exceto pelo que foi aqui estabelecido. A Gehaka não garante a continuidade da comercialização do produto ou adequação para algum uso particular. A responsabilidade da Gehaka será limitada ao preço unitário de venda, declarado na nota fiscal ou lista de preços, de qualquer mercadoria defeituosa, e não incluirá a reparação de perdas e danos materiais e/ou morais, lucros cessantes, ou algum outro dano resultante do uso do equipamento, que não os acima previstos. 22

23 Erros do TOC Erro Descrição Condutividade acima do Set Point Condutividade acima de 20 us/cm Condutividade não Estabilizou Temperatura Abaixo de 5'C Temperatura Acima de 70'C Temperatura não Estabilizou TOC acima do Set Point TOC maior que 2.000ppb TOC igual a zero, chame AT! Lâmpada UV inoperante Substiruir Lâmpada UV RTC não está operante Memória não está operante Critico NÃO NÃO SIM SIM SIM SIM SIM NÃO NÃO SIM NÃO SIM SIM Critico SIM - Para a operação do TOC2x00 e imprime NÃO - Não para a operação, mas imprime 23

24 24 Serviço de Atendimento ao Consumidor sac@gehaka.com.br