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Transcrição:

ISSN 1677-704 Suplemento ao N o - Brasília - DF, segunda-feira, 19 de novembro de 01 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4859, DE 14 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 0 de Abril de 01, e considerando o art 1 e o art 5 da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 535101919/01-45 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 535117855/01-09 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 535117871/01-0 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S CENTRO AUDITIVO TELEX SA 103560-5351164108/00-41 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 5351147/007-39 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALA- RES LTDA - ME 803848-6 5351338793/007-6 8600 - Arquivamento Temporário de Petição DIREX DO BRASIL LTDA 1047- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900001 5351171416/00-80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S GASTRO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA800500-3 53519363/007-51 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A 103444-5 3 5 1 1 8 8 111 / 0 0 5-0 1 8600 - Arquivamento Temporário de Petição 5351188154/005-88 8600 - Arquivamento Temporário de Petição MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRO- DUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA806863-6 53519839/01-38 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S medi saúde comercial ltda 807691-8 535180008/01-46 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA 80976-1 53510446/007-84 8085 - Arquivamento Temporário de processo SEX FREE INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA LTDA 80748-9 5 3 5 1 5 7 5 7 3 1 / 0 11-6 6 8085 - Arquivamento Temporário de processo 5 3 5 1 5 7 5 0 1 / 0 11-9 0 8085 - Arquivamento Temporário de processo SYNCROFILM DISTRIBUIDORA LTDA 101833-3 535161474/01-18 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA 80105-1 53515945/006-87 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 5351303875/009-15 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 5351199419/01-38 8085 - Arquivamento Temporário de processo RESOLUÇÃO - RE Nº 4860, DE 14 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006 e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 0 de abril de 01, e considerando o art 1 e o art 5 da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Incorporação de ) e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) P SIMON S/A 10740-8 Canulas 5000011919/95-1 CONJUNTO PARA ASPIRACAO CIRURGICA SUCKER SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL CLASSE : II 1074080001 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Frascos Coletores 500001193/95-06 COLETOR DE SECRECÕES MASTER VACCUM NÃO ESTÉRIL FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL capacidades: 10mL, 150mL, 50mL, 500mL, 1000mL 1500mL, 000mL ou 3500mL CLASSE : II 107408000 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Frascos Coletores 500001190/95-18 COLETOR DE SECRECOES MASTER VACCUM ESTÉRIL FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL Capacidades: 10mL, 150mL, 50mL, 500mL, 1000mL, ì1500ml, 000mL ou 3500mL CLASSE : II 1074080003 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Frascos Coletores 50000119/95-35 SISTEMA COLETOR DE SECRECOES BRONQUINHO FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Sistema Coletor de Secrecoes, composto de 01 frasco coletor de 10mL, 150mL, 50mL, 500mL, 1000mL, 1500mL, 000mL ou 3500mL, com extensoes, fechos obturadores anti-refluxo e clamps CLASSE : II 1074080005 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Conectores e Conexoes 500001195/95-3 COLIGACAO UNICA PARA SISTEMA DE ASPIRACAO UNIQUE VA C C U M FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Coligacao Unica para Sistema de Aspiracao CLASSE : I 1074080006 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Sistema de Drenagem 535101570/00-49 FRASCO PARA DRENAGEM MEDIASTINAL TORACICA E GASTRICA DRAIN SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL Frasco coletor com graduacao com capacidade de 10, 150, 50, 500, 1000, 1500, 000 ou 3500mL com extensoes em PVC atoxicos ou Latex Clamps para interromper a drenagem e dreno toracico radiopaco multiperfurado CLASSE : II 1074080007 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Frasco de Alimentacao 5351056634/003-19 FRASCO PARA DIETA P-SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL 100 ml,50 ml,300 ml,500 ml,600 ml,1000 ml CAIXA COM: 1, 30, 40 ou 100 unidades CLASSE : II 1074080014 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Irrigador/Aspirador Cirurgico 535134301/005-71 IRRIGADOR SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL CLASSE : II 1074080015 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Instrumentos cirúrgicos 5351391358/005-0 HASTE PARA BISTURI SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : P SIMON S/A - BRASIL CLASSE : II 1074080016 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Bolsas Coletoras 535134306/005-0 BOLSA PARA DRENAGEM TORÁCICA E MEDIASTINAL SI- MON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL 100 / 50 / 500 / 1000/ 1500 / 000 / 3500 / 5000 / CLASSE : II 1074080017 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade Tubos 535101343/006-5 TUBO PARA DRENAGEM TORACICA ABERTA SIMON FABRICANTE : P SIMON S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : P SIMON S/A - BRASIL CLASSE : II 1074080018 80084 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade RESOLUÇÃO - RE Nº 4905, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10100111190000 NOME DA EMPRESA: ACLIVE DO BRASIL INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA AUTORIZAÇÃO: 30194-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: LAVCLEAN NUMERO DE PROCESSO: 535100089/00-3 NUMERO DE REGISTRO: 31940060001-8 VENCIMENTO: 01/018 CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS NOME DA EMPRESA: ANTARES QUÍMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 30471-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPOCLORITO DE SÓDIO 1% - ANTARES NUMERO DE PROCESSO: 5351378196/006-90 NUMERO DE REGISTRO: 34710003001- VENCIMENTO: 03/018 + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 30509 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPOCLORITO DE SÓDIO 1% - ANTARES NUMERO DE PROCESSO: 5351378196/006-90 NUMERO DE REGISTRO: 3471000300-0 VENCIMENTO: 03/018 OPACA + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 30509 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS NOME DA EMPRESA: ARCH QUÍMICA BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: 300388-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048001-9 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 30388004800-7 CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048003-5 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048004-3 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPE- LAO CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048005-1 APRESENTAÇÃO: TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048006-1 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048007-8 APRESENTAÇÃO: ENVELOPE DE ALUMINIO + CAIXA DE PA- PELAO CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DO PRODUTO E MARCA: HTH DESINFETANTE PARA PISCINAS NUMERO DE PROCESSO: 535139680/01-16 NUMERO DE REGISTRO: 303880048008-6 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3884 Registro de Produto - Desinfetante para Piscinas NOME DA EMPRESA: BASTON DO BRASIL PRODUTOS QUI- MICOS LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 304067-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGIMAX CUPIM NUMERO DE PROCESSO: 5351359646/01-10 NUMERO DE REGISTRO: 340670019001-6 APRESENTAÇÃO: TUBO DE FLANDRES CATEGORIA: 306017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto - Inseticida de Venda Livre NOME DA EMPRESA: BAYER SA AUTORIZAÇÃO: 303-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: PREMISE SC 00 NUMERO DE PROCESSO: 5351183913/006-05 NUMERO DE REGISTRO: 33006001-0 VENCIMENTO: 11/018 CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PREMISE SC 00 NUMERO DE PROCESSO: 5351183913/006-05 NUMERO DE REGISTRO: 3300600-9 VENCIMENTO: 11/018 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PREMISE SC 00 NUMERO DE PROCESSO: 5351183913/006-05 NUMERO DE REGISTRO: 33006003-7 VENCIMENTO: 11/018 APRESENTAÇÃO: GALAO CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PREMISE SC 00 NUMERO DE PROCESSO: 5351183913/006-05 NUMERO DE REGISTRO: 33006004-5 VENCIMENTO: 11/018 CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 3 ISSN 1677-704 NOME DO PRODUTO E MARCA: PREMISE SC 00 NUMERO DE PROCESSO: 5351183913/006-05 NUMERO DE REGISTRO: 33006005-3 VENCIMENTO: 11/018 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DA EMPRESA: BERNARDO QUÍMICA S/A AUTORIZAÇÃO: 301606-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: PROPOXIL 10 SC NUMERO DE PROCESSO: 5351016715/008-91 NUMERO DE REGISTRO: 316060083001-9 VENCIMENTO: 03/018 CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PROPOXIL 10 SC NUMERO DE PROCESSO: 5351016715/008-91 NUMERO DE REGISTRO: 31606008300-7 VENCIMENTO: 03/018 OPACA CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PROPOXIL 10 SC NUMERO DE PROCESSO: 5351016715/008-91 NUMERO DE REGISTRO: 316060083003-5 VENCIMENTO: 03/018 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PROPOXIL 10 SC NUMERO DE PROCESSO: 5351016715/008-91 NUMERO DE REGISTRO: 316060083004-3 VENCIMENTO: 03/018 APRESENTAÇÃO: TAMBOR METALICO CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS NOME DA EMPRESA: BRIMAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA AUTORIZAÇÃO: 303766-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO BRIMAX NUMERO DE PROCESSO: 535187349/01-77 NUMERO DE REGISTRO: 33766000001-6 + CAIXA DE PA P E L A O ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - 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4 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE KEDNA VERSÃO: PINHO ORIGINAL NUMERO DE PROCESSO: 535137338/007-31 NUMERO DE REGISTRO: 33500000006- VENCIMENTO: 01/014 APRESENTAÇÃO: FRASCO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE KEDNA VERSÃO: CITRUS NUMERO DE PROCESSO: 535137338/007-31 NUMERO DE REGISTRO: 33500000007-0 VENCIMENTO: 01/014 APRESENTAÇÃO: FRASCO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco NOME DA EMPRESA: CENTRO OESTE OLEO QUIMICA LT- DA AUTORIZAÇÃO: 304393-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE + FAMILIA VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 535178955/01-47 NUMERO DE REGISTRO: 34393000001- + CAIXA DE PA P E L A O ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE + FAMILIA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 535178955/01-47 NUMERO DE REGISTRO: 3439300000-0 + CAIXA DE PA P E L A O ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - 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Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DA EMPRESA: CLEAN VALE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 300-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA BONSAI NUMERO DE PROCESSO: 5351358390/01-4 NUMERO DE REGISTRO: 300031001-8 CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto - Água Sanitária NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA BONSAI NUMERO DE PROCESSO: 5351358390/01-4 NUMERO DE REGISTRO: 30003100-6 OPACA CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto - Água Sanitária NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE UNIMAX VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 5351410103/01-41 NUMERO DE REGISTRO: 300030001- ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE UNIMAX VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 5351410103/01-41 NUMERO DE REGISTRO: 30003000-0 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE UNIMAX VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 5351410103/01-41 NUMERO DE REGISTRO: 300030003-9 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - 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Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 5 ISSN 1677-704 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DA EMPRESA: DE SANGOSSE AGROQUÍMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3033-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: SUPREMA NUMERO DE PROCESSO: 5351400751/007-58 NUMERO DE REGISTRO: 3330076001-7 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO CATEGORIA: 3019 JARDINAGEM AMADORA NOME DA EMPRESA: DELTABRÁS LTDA AUTORIZAÇÃO: 303-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: POTABILIZADOR DE ÁGUA P YA M NUMERO DE PROCESSO: 5351373519/006-59 NUMERO DE REGISTRO: 330003001-6 VENCIMENTO: 1/016 APRESENTAÇÃO: BLISTER VALIDADE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: 311051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CON- SUMO HUMANO NOME DO PRODUTO E MARCA: POTABILIZADOR DE ÁGUA P YA M NUMERO DE PROCESSO: 5351373519/006-59 NUMERO DE REGISTRO: 33000300-4 VENCIMENTO: 1/016 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: 311051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CON- SUMO HUMANO NOME DA EMPRESA: DIVERSEY BRASIL INDUSTRIA QUI- MICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 30661-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DIVOVAP LCC NUMERO DE PROCESSO: 53510368/00-1 NUMERO DE REGISTRO: 36610091001-9 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: DIVOVAP LCC NUMERO DE PROCESSO: 53510368/00-1 NUMERO DE REGISTRO: 36610091001-9 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO NOME DO PRODUTO E MARCA: DIVOVAP LCC NUMERO DE PROCESSO: 53510368/00-1 NUMERO DE REGISTRO: 3661009100-7 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TA B E L A CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: DIVOVAP LCC NUMERO DE PROCESSO: 53510368/00-1 NUMERO DE REGISTRO: 3661009100-7 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TA B E L A CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO NOME DO PRODUTO E MARCA: EASYFOAM NUMERO DE PROCESSO: 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6 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 NUMERO DE PROCESSO: 53514315/01-09 NUMERO DE REGISTRO: 34155000001-9 + CAIXA PLASTICA CATEGORIA: 31104 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: AZ - DESINCRUSTANTE VERSÃO: 1 NUMERO DE PROCESSO: 535143175/01-13 NUMERO DE REGISTRO: 341550003001-4 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres NOME DA EMPRESA: FLORA PRODUTOS DE HIGIENE E LIM- PEZA SA AUTORIZAÇÃO: 303548-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: MATA O MOSQUITO DA DENGUE MAT INSET NUMERO DE PROCESSO: 53518936/01-9 NUMERO DE REGISTRO: 335480017001-0 APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOL + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 306017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto - Inseticida de Venda Livre NOME DA EMPRESA: HIDROALL DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: 300896-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPERCLOR 60 NUMERO DE PROCESSO: 5351164431/00-14 NUMERO DE REGISTRO: 308960019003-8 VENCIMENTO: 1/017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 0 Ano(s) CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPERCLOR 60 NUMERO DE PROCESSO: 5351164431/00-14 NUMERO DE REGISTRO: 000 VENCIMENTO: 1/017 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 0 Ano(s) CATEGORIA: 305045 DESINFETANTE PARA PISCINAS NOME DA EMPRESA: IND SABOES NEUTRAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 30010-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA VITRAL NUMERO DE PROCESSO: 5351148868/01-89 NUMERO DE REGISTRO: 30100015001-1 VENCIMENTO: 05/017 + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 390 Mudança de Nome de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA VITRAL NUMERO DE PROCESSO: 5351148868/01-89 NUMERO DE REGISTRO: 3010001500-8 VENCIMENTO: 05/017 OPACA CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 390 Mudança de Nome de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: SODA CÁUSTICA EM ES- CAMAS VITRAL NUMERO DE PROCESSO: 5351745304/010-87 NUMERO DE REGISTRO: 3010001001-3 VENCIMENTO: 0/016 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO CATEGORIA: 3001 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 390 Mudança de Nome de Produto de Risco NOME DA EMPRESA: INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 30139-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO RIO 10% Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900006 NUMERO DE PROCESSO: 5351670064/011-13 NUMERO DE REGISTRO: 31390365001-1 VENCIMENTO: 07/017 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 30509 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 378 Retificação de Publicação de Registro de Produto NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO RIO 10% NUMERO DE PROCESSO: 5351670064/011-13 NUMERO DE REGISTRO: 3139036500-1 VENCIMENTO: 07/017 OPACA + ACONDI- CIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA CATEGORIA: 30509 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 378 Retificação de Publicação de Registro de Produto NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO RIO 10% NUMERO DE PROCESSO: 5351670064/011-13 NUMERO DE REGISTRO: 31390365003-8 VENCIMENTO: 07/017 + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 30509 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 378 Retificação de Publicação de Registro de Produto NOME DA EMPRESA: INDÚSTRIAS BECKER LTDA AUTORIZAÇÃO: 30174-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: VERSÁTIL BECKER GREA- SE NUMERO DE PROCESSO: 5351404456/01-50 NUMERO DE REGISTRO: 3174408001-3 CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - 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Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 7 ISSN 1677-704 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE JESUS VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 5014008931/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 301400010005- VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE JESUS VERSÃO: JASMIM NUMERO DE PROCESSO: 5014008931/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 301400010006-0 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE JESUS VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: 5014008931/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 301400010007-9 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE JESUS VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: 5014008931/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 301400010008-7 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE NOME DA EMPRESA: LABORTECNE INDÚSTRIA QUÍMICA E DE EMBA LTDA AUTORIZAÇÃO: 300339-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PERFUMA- DO TRI-D VERSÃO: FRESH NUMERO DE PROCESSO: 5019008009/007-75 NUMERO DE REGISTRO: 3033900100-1 VENCIMENTO: 01/018 SPRAY VALIDADE DO PRODUTO: 18 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PERFUMA- DO TRI-D VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 5019008009/007-75 NUMERO DE REGISTRO: 30339001003-1 VENCIMENTO: 01/018 SPRAY VALIDADE DO PRODUTO: 18 Meses NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE PERFUMA- DO TRI-D VERSÃO: ALFAZEMA NUMERO DE PROCESSO: 5019008009/007-75 NUMERO DE REGISTRO: 30339001006-4 VENCIMENTO: 01/018 SPRAY VALIDADE DO PRODUTO: 18 Meses NOME DA EMPRESA: LIFE BIOCIENCIAS S/A AUTORIZAÇÃO: 30368-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE DE USO GE- RAL LFE 100SX VERSÃO: ÚNICA NUMERO DE PROCESSO: 535160318/008-54 NUMERO DE REGISTRO: 33680001001- VENCIMENTO: 06/018 OPACA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900007 NOME DA EMPRESA: MULTQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS LT D A AUTORIZAÇÃO: 30599-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: EAGLES 900 - 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8 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PLAXMATIC 6R NUMERO DE PROCESSO: 535155176/007-78 NUMERO DE REGISTRO: 31568008600-9 VENCIMENTO: 01/018 CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PLAXMATIC R VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 535155198/007-38 NUMERO DE REGISTRO: 315680087001-6 VENCIMENTO: 01/018 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS NOME DO PRODUTO E MARCA: PLAXMATIC R VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 535155198/007-38 NUMERO DE REGISTRO: 31568008700-4 VENCIMENTO: 01/018 CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS NOME DA EMPRESA: PRODISA PRODUTORA E DISTRIBUI- DORA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3006-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO CLORAL NUMERO DE PROCESSO: 5351051351/008-95 NUMERO DE REGISTRO: 3060010001-1 VENCIMENTO: 05/018 + CAIXA DE PA P E L A O NOME DA EMPRESA: QUIMÍCA DULAGO LTDA AUTORIZAÇÃO: 304447-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA DULA- GO NUMERO DE PROCESSO: 5351410730/01-76 NUMERO DE REGISTRO: 34447000001-6 + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 4 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto - Água Sanitária NOME DA EMPRESA: RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA AUTORIZAÇÃO: 3007-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETEFON ESPIRAL NUMERO DE PROCESSO: 5351051036/008-68 NUMERO DE REGISTRO: 3070885001-1 APRESENTAÇÃO: FILME DE POLIPROPILENO CATEGORIA: 308011 REPELENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: SBP 1 NUMERO DE PROCESSO: 535114911/008-56 NUMERO DE REGISTRO: 3070887001- VENCIMENTO: 06/018 APRESENTAÇÃO: LATA AEROSSOL + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 306017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE NOME DA EMPRESA: RIZELAR INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTIGOS DE LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: 301874-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: RIZE MQ NUMERO DE PROCESSO: 5351006764/008-15 NUMERO DE REGISTRO: 31874005001-0 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900008 VENCIMENTO: 04/018 CATEGORIA: 307031 DETERGENTE PARA LAVAR LOUÇAS NOME DA EMPRESA: SENIR EMBALAGENS LTDA AUTORIZAÇÃO: 303193-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: JASMIM NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001001-6 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: JASMIM NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 3319300100-4 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: VIOLEX NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001003- VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: VIOLEX NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001004-0 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: FLORAL NOVO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001005-9 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: FLORAL NOVO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001006-7 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001007-5 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001008-3 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001009-1 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001010-5 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001011-3 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 3319300101-1 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001013-1 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001014-8 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: ALGAS MARINHAS NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001015-6 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: ALGAS MARINHAS NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001016-4 VENCIMENTO: 04/018 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 9 ISSN 1677-704 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: PALMOLIVE NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001017- VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: PALMOLIVE NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001018-0 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: DOUVE NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 33193001019-9 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE MEGA VERSÃO: DOUVE NUMERO DE PROCESSO: 5351059186/008-10 NUMERO DE REGISTRO: 3319300100- VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO LÍQUIDO MEGA NUMERO DE PROCESSO: 535105096/008-15 NUMERO DE REGISTRO: 331930017001-3 VENCIMENTO: 04/018 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO LÍQUIDO MEGA NUMERO DE PROCESSO: 535105096/008-15 NUMERO DE REGISTRO: 33193001700-1 VENCIMENTO: 04/018 OPACA NOME DA EMPRESA: SERVER QUÍMICA LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: 30699-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: RAKTIL BLOCO NUMERO DE PROCESSO: 535107587/008-38 NUMERO DE REGISTRO: 36990011001-1 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO CATEGORIA: 30701 RATICIDA PARA EMPRESAS ESPECIA- LIZADAS NOME DA EMPRESA: SOLAR BRAUNA PRODUTOS QUIMI- COS LTDA-ME AUTORIZAÇÃO: 30169-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA FLORA NUMERO DE PROCESSO: 5351544649/007-63 NUMERO DE REGISTRO: 31690011001-8 VENCIMENTO: 01/018 CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA NOME DA EMPRESA: SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUI- MICOS LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900009 AUTORIZAÇÃO: 300018-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSPECTOR' S CHOICE NUMERO DE PROCESSO: 535117106/00-61 NUMERO DE REGISTRO: 300180135001- APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VALIDADE DO PRODUTO: 0 Ano(s) CATEGORIA: 31104 DETERGENTE DESENGORDURANTE NOME DA EMPRESA: SUPER GLOBO QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 303387- NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 333870005001-1 VENCIMENTO: 10/015 VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 333870005001-1 VENCIMENTO: 10/015 VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 39 Novo Prazo de Validade de Produto NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA VERSÃO: SUPER FORTE NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 33387000500-1 VENCIMENTO: 10/015 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA VERSÃO: SUPER FORTE NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 33387000500-1 VENCIMENTO: 10/015 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 39 Novo Prazo de Validade de Produto NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 333870005003-8 VENCIMENTO: 10/015 OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 333870005003-8 VENCIMENTO: 10/015 OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 39 Novo Prazo de Validade de Produto NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 333870005004-6 VENCIMENTO: 10/015 OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO SANTA CLARA NUMERO DE PROCESSO: 5351376/010-18 NUMERO DE REGISTRO: 333870005004-6 VENCIMENTO: 10/015 OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 06 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 39 Novo Prazo de Validade de Produto NOME DA EMPRESA: TECNOCELL AGROFLORESTAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 301704-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: RAT-OFF G DOMÉSTICO NUMERO DE PROCESSO: 5351056059/008-69 NUMERO DE REGISTRO: 317040055001-1 VENCIMENTO: 09/018 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 307013 RATICIDA DE VENDA LIVRE NOME DO PRODUTO E MARCA: DDDRIN GEL MATA BA- R ATA S NUMERO DE PROCESSO: 53517447/008-31 NUMERO DE REGISTRO: 317040050001- VENCIMENTO: 05/018 APRESENTAÇÃO: SERINGA PLASTICA CATEGORIA: 306017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE NOME DO PRODUTO E MARCA: RAT-OFF BR DOMÉSTICO NUMERO DE PROCESSO: 535131971/008-14 NUMERO DE REGISTRO: 317040051001-8 VENCIMENTO: 06/018 APRESENTAÇÃO: CAIXA DE CARTOLINA + CAIXA DE PA- PELAO CATEGORIA: 307013 RATICIDA DE VENDA LIVRE NOME DA EMPRESA: TECPON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 301780-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: TEKTON CLEAN T NUMERO DE PROCESSO: 535135836/01-73 NUMERO DE REGISTRO: 317800044001-8 + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 307031 DETERGENTE PARA LAVAR LOUÇAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: TEKTON CLEAN T NUMERO DE PROCESSO: 535135836/01-73 NUMERO DE REGISTRO: 31780004400-6 + CAIXA DE PAPE- LAO CATEGORIA: 307031 DETERGENTE PARA LAVAR LOUÇAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres NOME DO PRODUTO E MARCA: TEKTON CLEAN T NUMERO DE PROCESSO: 535135836/01-73 NUMERO DE REGISTRO: 317800044003-4 + ACONDICIONA- MENTO NAO PREVISTO NA TABELA CATEGORIA: 307031 DETERGENTE PARA LAVAR LOUÇAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres NOME DA EMPRESA: TIMAC AGRO INDUSTRIA E COMER- CIO DE FERTILIZANTES LTDA AUTORIZAÇÃO: 30477-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: DEPTAL WS NUMERO DE PROCESSO: 535101709/008-64 NUMERO DE REGISTRO: 34770015001-9 OPACA CATEGORIA: 301015 DETERGENTES DE USO PROFISSIO- NAL NOME DO PRODUTO E MARCA: DEPTAL WS NUMERO DE PROCESSO: 535101709/008-64 NUMERO DE REGISTRO: 3477001500-7 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NÃO PREVISTO NA TA B E L A CATEGORIA: 301015 DETERGENTES DE USO PROFISSIO- NAL NOME DO PRODUTO E MARCA: DEPTAL WS NUMERO DE PROCESSO: 535101709/008-64 NUMERO DE REGISTRO: 34770015003-5 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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10 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO CATEGORIA: 301015 DETERGENTES DE USO PROFISSIO- NAL NOME DA EMPRESA: UNICLEAN QUÍMICA INDUSTRIAL DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: 303557-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLEANING 5 NUMERO DE PROCESSO: 5351583348/007-55 NUMERO DE REGISTRO: 335570001001-1 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO CATEGORIA: 3039 LAVA ROUPAS NOME DA EMPRESA: WILSON VIOTTI JUNIOR EPP AUTORIZAÇÃO: 30108-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: RATICIDA PÓ FENÔMENO NUMERO DE PROCESSO: 5351705/00-05 NUMERO DE REGISTRO: 31080011001-0 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO CATEGORIA: 30701 RATICIDA PARA EMPRESAS ESPECIA- LIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: RATICIDA PÓ FENÔMENO NUMERO DE PROCESSO: 5351705/00-05 NUMERO DE REGISTRO: 3108001100-9 APRESENTAÇÃO: SACO PLÁSTICO CATEGORIA: 30701 RATICIDA PARA EMPRESAS ESPECIA- LIZADAS NOME DO PRODUTO E MARCA: RATICIDA PÓ FENÔMENO NUMERO DE PROCESSO: 5351705/00-05 NUMERO DE REGISTRO: 31080011003-7 APRESENTAÇÃO: CATEGORIA: 30701 RATICIDA PARA EMPRESAS ESPECIA- LIZADAS NOME DA EMPRESA: WINDAUTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A AUTORIZAÇÃO: 3046-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE CLASSIC PLUS CONCENTRADO VERSÃO: CITRONELA NUMERO DE PROCESSO: 53513776/01-41 NUMERO DE REGISTRO: 3460018001-4 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 388 Registro de Produto - Desinfetante para Uso Geral RESOLUÇÃO - RE Nº 4906, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições de cancelamento de registro de produto de risco dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900010 NOME DA EMPRESA: CERA INGLEZA INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA AUTORIZAÇÃO: 300487-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: SODA CAUSTICA INGLEZA NUMERO DE PROCESSO: 5000018630/91-54 NUMERO DE REGISTRO: 30487003001-3 VENDA E EMPREGO: VENCIMENTO: 11/001 APRESENTAÇÃO: ESCAMA LT C 500 G VALIDADE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: 3001 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 335 Cancelamento de Registro de Produto a Pedido NOME DO PRODUTO E MARCA: SODA CAUSTICA INGLEZA NUMERO DE PROCESSO: 5000018630/91-54 NUMERO DE REGISTRO: 3048700300-5 VENDA E EMPREGO: VENCIMENTO: 11/001 APRESENTAÇÃO: ESCAMA POTE DE POLIETILENO C 400 G VALIDADE DO PRODUTO: 3 Ano(s) CATEGORIA: 3001 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 335 Cancelamento de Registro de Produto a Pedido NOME DO PRODUTO E MARCA: TIRA CERAS INGLEZA NUMERO DE PROCESSO: 535107436/00-89 NUMERO DE REGISTRO: 304870068001-3 VENDA E EMPREGO: VENCIMENTO: 1/005 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO CATEGORIA: 30038 REMOVEDOR ASSUNTO DA PETIÇÃO: 335 Cancelamento de Registro de Produto a Pedido NOME DA EMPRESA: SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUI- MICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 300018-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSPECTOR' S CHOICE NUMERO DE PROCESSO: 535117106/00-61 NUMERO DE REGISTRO: 300180135001- APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VALIDADE DO PRODUTO: 0 Ano(s) CATEGORIA: 31104 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 335 Cancelamento de Registro de Produto a Pedido RESOLUÇÃO - RE Nº 4907, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA: QUIMINDUSTRIA FULMINAN LTDA AUTORIZAÇÃO: 30481-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULTI INSETICIDA FUL- MINAM NUMERO DE PROCESSO: 5351170040/01-8 NUMERO DE REGISTRO: 34810001001-6 VENCIMENTO: 06/017 APRESENTAÇÃO: LATA DE ALUMINIO CATEGORIA: 306017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 33 Nova Embalagem de Produto de Risco EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: RADILIFE PRODUTOS QUÍMICOS LT- DA AUTORIZAÇÃO: 30363-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BAC UZZI NUMERO DE PROCESSO: 5351089438/007-54 NUMERO DE REGISTRO: 33630003001-1 VENCIMENTO: 06/01 CATEGORIA: 305053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA UZZI NUMERO DE PROCESSO: 535110354/007-69 NUMERO DE REGISTRO: 33630004001-5 VENCIMENTO: 06/01 CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA UZZI NUMERO DE PROCESSO: 535110354/007-69 NUMERO DE REGISTRO: 3363000400-3 VENCIMENTO: 06/01 OPACA CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: SODA CÁUSTICA UZZI NUMERO DE PROCESSO: 53515008/006-1 NUMERO DE REGISTRO: 33630001001-9 VENCIMENTO: 06/01 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 3030 DESINCRUSTANTE ALCALINO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: SANDET QUÍMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 300970-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 MAX SANDET NUMERO DE PROCESSO: 5351431740/007-10 NUMERO DE REGISTRO: 309700061001-0 VENCIMENTO: 01/013 CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 MAX SANDET NUMERO DE PROCESSO: 5351431740/007-10 NUMERO DE REGISTRO: 30970006100-9 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: GALAO CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 MAX SANDET NUMERO DE PROCESSO: 5351431740/007-10 NUMERO DE REGISTRO: 309700061003-7 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: BALDE CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 MAX SANDET NUMERO DE PROCESSO: 5351431740/007-10 NUMERO DE REGISTRO: 309700061004-5 VENCIMENTO: 01/013 OPACA CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 MAX SANDET NUMERO DE PROCESSO: 5351431740/007-10 NUMERO DE REGISTRO: 309700061005-3 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: TAMBOR METALICO CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 MAX SANDET NUMERO DE PROCESSO: 5351431740/007-10 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 11 ISSN 1677-704 NUMERO DE REGISTRO: 309700061006-1 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TA B E L A CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 BASE SANDET NUMERO DE PROCESSO: 535143143/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 30970006001-6 VENCIMENTO: 01/013 CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 BASE SANDET NUMERO DE PROCESSO: 535143143/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 3097000600-4 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: GALAO CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 BASE SANDET NUMERO DE PROCESSO: 535143143/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 30970006003- VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: BALDE CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 BASE SANDET NUMERO DE PROCESSO: 535143143/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 30970006004-0 VENCIMENTO: 01/013 OPACA CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 BASE SANDET NUMERO DE PROCESSO: 535143143/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 30970006005-9 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: TAMBOR METALICO CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: X4 BASE SANDET NUMERO DE PROCESSO: 535143143/007-11 NUMERO DE REGISTRO: 30970006006-7 VENCIMENTO: 01/013 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TA B E L A CATEGORIA: 3103084 DESENGRAXANTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: TAGMA BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: 30318-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: NOKAUT MAX NUMERO DE PROCESSO: 535146958/007-16 NUMERO DE REGISTRO: 33180011001- VENCIMENTO: 01/013 CATEGORIA: 30605 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900011 NOME DA EMPRESA: VR MEDICAL IMPORTADORA E DIS- TRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 3071-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: PROKLENZ TWO NUMERO DE PROCESSO: 5351417155/01-99 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 430013 DETERGENTE PARA USO ESPECÍFICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: PROKLENZ ONE NUMERO DE PROCESSO: 5351417170/01-97 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 430013 DETERGENTE PARA USO ESPECÍFICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 4908, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, resolve: Art 1º Deferir renovação de registro de medicamento novo, inclusão de indicação terapêutica nova no país, registro de nova associação no país, inclusão de nova apresentação comercial e cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa; Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 100155-5 VIMPOCETINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO VICOG 535101985/01-76 0/014 COMERCIAL 10155033001-9 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 VICOG 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1015503300-7 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 0 VICOG 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 10155033003-5 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 VICOG 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 10155033004-3 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 VICOG 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 10155033005-1 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 VICOG 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 BUDESONIDA OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS MIFLONIDE 5000008334/97-31 10/013 COMERCIAL 100680093001-5 18 Meses 00 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 10068009300-3 18 Meses 00 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093003-1 36 Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093004-1 36 Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093005-8 18 Meses 00 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 + INAL 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093006-6 18 Meses 00 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 + INAL 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093007-4 36 Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 + INAL 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093008-36 Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 + INAL 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093017-1 18 Meses 00 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 + INAL 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093018-1 18 Meses 00 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 100680093019-8 36 Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 + INAL 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 10068009300-1 36 Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS TO B R A M I C I N A AMINOGLICOSIDEOS TOBI 5351617360/011-91 10/017 COMERCIAL 100681083001-3 36 Meses 300 MG/5 ML SOL NEBULIZ CT ENV AL X 56 AMP PE 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE AN- LODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS EXFORGE HCT 5351703366/008-41 10/017 COMERCIAL 10068108001-8 18 Meses 160 MG + 1,5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 1006810800-6 18 Meses 160 MG + 1,5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108003-4 18 Meses 160 MG + 1,5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108004-18 Meses 160 MG + 1,5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108005-0 18 Meses 160 MG + 1,5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

1 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 COMERCIAL 10068108006-9 18 Meses 160 MG + 1,5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108007-7 18 Meses 160 MG + 5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108008-5 18 Meses 160 MG + 5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108009-3 18 Meses 160 MG + 5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108010-7 18 Meses 160 MG + 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108011-5 18 Meses 160 MG + 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 1006810801-3 18 Meses 160 MG + 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108013-1 18 Meses 30 MG + 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108014-1 18 Meses 30 MG + 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 10068108015-8 18 Meses 30 MG + 5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS UNITED MEDICAL LTDA 10576- TO B R A M I C I N A AMINOGLICOSIDEOS TOBI 5351006891/01-68 10/016 COMERCIAL 15760017001-4 36 Meses 300 MG/5 ML SOL NEBULIZ CT ENV AL X 56 AMP POLIET 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 4909, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, resolve: Art 1º Indeferir registro de medicamento novo, conforme relação anexa; Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 10136-1 CLORIDRATO DE RILPIVIRINA ANTIRETROVIRAIS EDURANT 535168816/011-43 COMERCIAL 0000000000 4 Meses 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - NYCOMED PHARMA LTDA 100639-8 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10100111190001 BENZOATO DE ALOGLIPTINA ANTIDIABETICOS NESINA 5351686975/011-39 COMERCIAL 0000000000 4 Meses 1,,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 1,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 6,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 6,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - COMERCIAL 0000000000 4 Meses 6,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - RESOLUÇÃO - RE Nº 4910, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS Referência - ULTRACET 5351785060/010-18 11/017 COMERCIAL 105730439001-0 4 Meses 37,5 MG + 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 COMERCIAL 10573043900-9 4 Meses 37,5 MG + 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL 105730439003-7 4 Meses 37,5 MG + 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 0 COMERCIAL 105730439004-5 4 Meses 37,5 MG + 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) EMS S/A 10035-1 ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 53516530/011-88 11/017 COMERCIAL 10351081001-7 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ESOGASTRO COMERCIAL 1035108100-5 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 ESOGASTRO COMERCIAL 10351081003-3 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 ESOGASTRO COMERCIAL 10351081004-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOGASTRO COMERCIAL 10351081005-1 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ESOGASTRO COMERCIAL 10351081006-8 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 ESOGASTRO COMERCIAL 10351081007-6 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 ESOGASTRO COMERCIAL 10351081008-4 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOGASTRO EMS SIGMA PHARMA LTDA 103569-5 ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 5351656981/011-74 11/017 COMERCIAL 135690660001-4 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ESOMEX COMERCIAL 13569066000-4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 ESOMEX COMERCIAL 135690660003-0 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 ESOMEX COMERCIAL 135690660004-9 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOMEX COMERCIAL 135690660005-7 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ESOMEX COMERCIAL 135690660006-5 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 ESOMEX COMERCIAL 135690660007-3 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 ESOMEX COMERCIAL 135690660008-1 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOMEX GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 53516563/011-8 11/017 COMERCIAL 105830758001-3 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 10583075800-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL 105830758003-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 105830758004-8 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOMEPRAZOL 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 13 ISSN 1677-704 ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 53516563/011-8 11/017 COMERCIAL 105830758005-6 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 105830758006-4 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL 105830758007-4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 105830758008-0 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 5351717907/011-11 11/017 COMERCIAL 105830759001-9 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 MEZOLIUM COMERCIAL 10583075900-7 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 MEZOLIUM COMERCIAL 105830759003-5 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 MEZOLIUM COMERCIAL 105830759004-3 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) MEZOLIUM COMERCIAL 105830759005-1 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 MEZOLIUM COMERCIAL 105830759006-1 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 MEZOLIUM COMERCIAL 105830759007-8 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 MEZOLIUM COMERCIAL 105830759008-6 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) MEZOLIUM LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 106773-8 ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 5351653551/011-89 11/017 COMERCIAL 167730380001-3 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 16773038000-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL 167730380003-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 167730380004-8 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) COMERCIAL 167730380005-6 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 167730380006-4 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL 167730380007-4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 167730380008-0 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 5351667406/011-16 11/017 COMERCIAL 167730381001-9 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 NEXPRAZIN COMERCIAL 16773038100-7 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 NEXPRAZIN Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900013 COMERCIAL 167730381003-5 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 NEXPRAZIN COMERCIAL 167730381004-3 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) NEXPRAZIN COMERCIAL 167730381005-1 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 NEXPRAZIN COMERCIAL 167730381006-1 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 NEXPRAZIN COMERCIAL 167730381007-8 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 167730381008-6 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) NEXPRAZIN MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA 101819-6 LOSARTANA POTÁSSICA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - COZAAR 5351103001/01-41 11/017 COMERCIAL 11819018001-1 4 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL 1181901800-8 4 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC X 60 INSTITUCIONAL 11819018003-6 4 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 11819018004-4 4 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30 COMERCIAL 11819018005-4 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60 INSTITUCIONAL 11819018006-0 4 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 11819018007-9 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL 11819018008-7 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 60 INSTITUCIONAL 11819018009-5 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 11819018010-9 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30 COMERCIAL 11819018011-7 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60 INSTITUCIONAL 1181901801-5 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 500 (EMB HOSP) NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 10675-4 ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 5351669109/011-68 11/017 COMERCIAL 16750164001-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ESOP COMERCIAL 1675016400-8 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 ESOP COMERCIAL 16750164003-6 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 ESOP COMERCIAL 16750164004-4 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOP COMERCIAL 16750164005-4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ESOP COMERCIAL 16750164006-0 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 ESOP COMERCIAL 16750164007-9 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 ESOP COMERCIAL 16750164008-7 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) ESOP ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 535167730/011-71 11/017 COMERCIAL 16750165001-5 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 1675016500-3 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL 16750165003-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 16750165004-1 4 Meses 0 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) COMERCIAL 16750165005-8 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 COMERCIAL 16750165006-6 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 COMERCIAL 16750165007-4 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 8 COMERCIAL 16750165008-4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 (EMB HOSP) RESOLUÇÃO - RE Nº 4911, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, resolve: Art 1º Deferir alteração do prazo de validade e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa; Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA 106916- ANAS BARBARIAE, HEPATIS ET CORDIS EXTRACTUM PRODUTOS HOMEOPATICOS OSCILLOCOCCINUM 535177431/008-79 1/013 COMERCIAL 169160001001-48 Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X 3 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE COMERCIAL 16916000100-0 48 Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X 6 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE COMERCIAL 169160001003-9 48 Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X 1 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE COMERCIAL 169160001004-7 48 Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X 18 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE COMERCIAL 169160001005-5 48 Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X 4 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE COMERCIAL 169160001006-3 48 Meses 1G GLOB CT FR PLAS BL PLAS X 30 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE IFAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LT- DA 103531- MELISSA OFFICINALIS L A N T I E S PA S M O D I C O S FITOTERAPICO SIMPLES ÁGUA DE MELISSA 5351840186/008-76 10/014 COMERCIAL 135310030001-1 36 Meses 0,65 ML/ML SOL OR FR PLAS OPC X 48 ML 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BARROS LTDA 100476-4 AESCULUS HIPPOCASTANUM L ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES TAYUCAROBA 5351696711/008-8 08/014 COMERCIAL 104760054001-6 4 Meses 0,7 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 00 ML 1806 FITOTERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 4914, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, resolve: Art 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, registro de medicamento novo, solicitação de transferência de titularidade de registro, inclusão de nova apresentação comercial e cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, conforme relação anexa; Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + PARACETAMOL + CLO- RIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA + DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 500000986/90 09/010 COMERCIAL 105730151003-1 4 Meses 1,5 MG + 1 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR VD AMB X 10 ML + CP MED X 10 ML 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 105730151004-1 4 Meses 3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG PAS CT STR X 1 (SABOR FRAMBOESA) 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 105730151006-6 4 Meses 3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG XPE CT FR VD AMB X 10 ML + CP MED X 10 ML 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 500000986/90 09/010 COMERCIAL 105730151007-4 4 Meses XPE PED CT FR X 10 ML 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 105730151008-4 Meses PAS CT STR X 1 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900014 SABOR FRAMBOESA 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + PARACETAMOL + CLO- RIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA + DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 500000986/90 09/010 COMERCIAL 105730151009-0 4 Meses 3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG PAS CT STR X 1 (SABOR M E N TA ) 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 105730151010-4 4 Meses 3 MG + 50 MG+ 3 MG + 3 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + CP MED X 10 ML 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 500000986/90 09/010 COMERCIAL 105730151011-4 Meses 3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG XPE CT FR PLAS PET INC + CP MED X 10 ML NOTUSS 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + PARACETAMOL + CLO- RIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA + DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 500000986/90 09/010 COMERCIAL 10573015101-0 4 Meses 1,5 MG + 1 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + CP MED X 10 ML 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 500000986/90 09/010 COMERCIAL 105730151013-9 4 Meses 1,5 MG + 1 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR PLAS PET INC + CP MED X 10 ML NOTUSS 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 101618-1 VA N D E TA N I B E ANTINEOPLASICO CAPRELSA 5351740540/011-9 11/017 COMERCIAL 11618046001-5 4 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1161804600-3 4 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO HYPERMARCAS SA 10787-6 CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS AFRIN 53517996/01-89 10/014 COMERCIAL 17870503001-6 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 1787050300-4 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503003-4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503004-0 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503005-9 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503006-7 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML AFRIN PEDIÁTRICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503007-5 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 0 ML AFRIN PEDIÁTRICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503008-3 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC GOT X 10 ML AFRIN PEDIÁTRICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503009-1 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC GOT X 0 ML AFRIN PEDIÁTRICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503010-5 36 Meses 0,50 MG SOL OFT CT FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN OFTÁLMICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503011-3 36 Meses 0,50 MG SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN OFTÁLMICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 1787050301-1 36 Meses 0,50 MG SOL OFT CT 1 FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN OFTÁLMICO RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870503013-1 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC SPR X 0 ML RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMI- CINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A QUADRIDERM 535186578/01-15 04/014 COMERCIAL 17870507001-8 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 1787050700-6 4 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507003-4 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507004-4 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507005-0 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507006-9 4 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507007-7 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 0 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507008-5 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 15 ISSN 1677-704 RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507009-3 4 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870507010-7 4 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 0 G RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO FENDIZOATO DE LEVOCLOPERASTINA ANTITUSSIGENOS PRIVITUSS 535186594/01-4 08/015 COMERCIAL 17870505001-7 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 15 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 1787050500-5 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870505003-3 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870505004-1 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO COMERCIAL 17870505005-1 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML + SER DOSAD SBR BANANA RÊNCIA DE TITU DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 100033-3 MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE SÓDIO LAXANTES MUVINLAX 535119935/005-1 08/016 COMERCIAL 100330131005-1 4 Meses 13,15 G + 0,1775 G + 0,0466 G + 0,3507 G PO PREP EXTEMP CT 10 SACH AL POLIET X 14 G (LIMÃO) 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100330131006-8 4 Meses 13,15 G + 0,1775 G + 0,0466 G + 0,3507 G PO PREP EXTEMP CT 10 SACH AL POLIET X 14 G (TANGERINA) 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 100093-0 CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS AFRIN 5000004739/79 10/014 COMERCIAL 100930004001-0 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO COMERCIAL 10093000400-8 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO COMERCIAL 100930004004-4 36 Meses 0,50 MG SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN OFTÁLMICO COMERCIAL 100930004006-0 36 Meses 0,50 MG SOL OFT CT FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN OFTÁLMICO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900015 COMERCIAL 100930004007-9 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC GOT X 10 ML AFRIN PEDIÁTRICO COMERCIAL 100930004008-7 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML AFRIN PEDIÁTRICO COMERCIAL 100930004011-36 Meses 0,50 MG SOL OFT CT 1 FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN OFTÁLMICO COMERCIAL 100930004014-7 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 0 ML AFRIN PEDIÁTRICO COMERCIAL 100930004015-5 36 Meses 0,50 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC GOT X 0 ML AFRIN PEDIÁTRICO COMERCIAL 100930004016-3 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC SPR X 0 ML COMERCIAL 100930004017-1 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 0 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO COMERCIAL 10093000400-1 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO COMERCIAL 10093000401-1 4 Meses 0,5 MG SOL NAS CT 1 FR PLAS OPC SPR X 30 ML AFRIN 1 HORAS ADULTO FENDIZOATO DE LEVOCLOPERASTINA ANTITUSSIGENOS PRIVITUSS 535174066/007-60 08/015 COMERCIAL 10093070001-4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 15 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS COMERCIAL 1009307000-0 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS COMERCIAL 10093070003-9 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS COMERCIAL 10093070004-7 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML + SER DOSAD SBR FRUTAS VERMELHAS COMERCIAL 10093070005-5 4 Meses 7,08 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML + SER DOSAD SBR BANANA PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS METICORTEN 599003137/55 10/014 COMERCIAL 100930065001-8 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 M E T I C O RT E N COMERCIAL 10093006500-6 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 0 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065003-4 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065004-4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065005-0 4 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065006-9 4 Meses 0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065007-7 4 Meses 0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 0 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065008-5 4 Meses 0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065009-3 4 Meses 0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065010-7 4 Meses 0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 M E T I C O RT E N COMERCIAL 100930065011-5 4 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 0 M E T I C O RT E N RESOLUÇÃO - RE Nº 4915, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, e: Considerando a Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976; Considerando o art º da Lei n 9784, de 9 de janeiro de 1999; Considerando o art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999; Considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977; Considerando a Resolução - RDC n 50, de 0 de outubro de 004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 1 da Lei nº 6360, de 1976 Art º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: http://www7anvis a g o v b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o a s p Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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16 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE DATA DE VENCIMENTO OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DIS- 5351001491083 COLIS-TEK 017141417 08/017 TRIBUIDORA LTDA ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 5351161940066 ZEMPLAR 008970119 09/017 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊU- 5000007907903 BUSCODUO 010656317 09/017 TICA LTDA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 59900986560 FLAGYL NISTATINA 016414 09/017 LABORATORIOS PFIZER LTDA 5351168561006 P O N S TA N 0147516 09/017 GALDERMA BRASIL LTDA 599101517878 NUTRAPLUS 016064716 09/017 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 5351701980071 C A L A D RY L 016775610 09/017 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 5351667500730 MYLANTA PLUS 0171631 09/017 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 53516966500761 BENALET 017117716 09/017 MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 50000063409177 PROSCAR 017348311 09/017 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 50000100919005 LAMISIL 017348910 09/017 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 53511348300754 SYNTHROID 017969313 09/017 UNITED MEDICAL LTDA 50000110459619 DAUNOXOME 01757616 09/017 EMS S/A 599100033978 PREDMICIN 01758613 09/017 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 50010045387 D E R M ATO P 01795013 09/017 ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 50000056948807 SPLENDIL 018940516 09/017 LABORATÓRIOS BALDACCI S/A 535135753000591 M E TA D O X I L 00143718 09/017 LABORATORIOS PFIZER LTDA 535116855006 LOPID 00646913 09/017 LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA 5351163980015 CLINDOXYL 01039518 09/017 LUNDBECK BRASIL LTDA 5351178090053 LEXAPRO 0149419 09/017 RESOLUÇÃO - RE Nº 4916, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, e: Considerando a Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976; Considerando o art º da Lei n 9784, de 9 de janeiro de 1999; Considerando o art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999; Considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977; Considerando a Resolução - RDC n 50, de 0 de outubro de 004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos novos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 1 da Lei nº 6360, de 1976 Art º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: http://www7anvisagovbr/datavisa/consulta_produto/consulta_medicamentoasp Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO EMPRESA PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE DATA DE VENCIMENTO JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 535138933000688 INVEGA 000940516 10/01 MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 535104010115 UREADIN 006716016 10/01 BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA 599101031077 COLESTIRAMINA 008856910 10/01 EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A 5351006559001 PROFLAM 00915711 10/01 MERCK S/A 5990105173 DEXA - CITONEURIN 017941519 10/01 SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 53510031400107 MERCILON CONTI 0199613 10/01 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 535143961500677 SUPERAN 01974511 10/01 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 53515675401156 F E M O S TO N 0146931 10/01 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 5351045730068 DIMORF 076613 10/01 SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 53510109790111 N U VA R I N G 04160118 10/01 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 50000131539 KYTRIL 0570111 10/01 ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 535131370061 G A N F O RT 0569131 10/01 ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 53514118980069 OPTIVE 05680417 10/01 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 535145531500635 PURAN T4 06167717 10/01 BAXTER HOSPITALAR LTDA 5351350660067 DESFORANE 07361011 10/01 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 535106037800364 SEREVENT 074117 10/01 LABORATORIOS PFIZER LTDA 5351098600405 Z AV E D O S 07417510 10/01 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 500100651883 R O A C U TA N 07183911 10/01 WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 5000006093981 ADVIL 0743713 10/01 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 53510566770030 IMIGRAN 07693915 10/01 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 535104448500698 RELENZA 09110610 10/01 MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 535104558600333 PRINZIDE 09113415 10/01 BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 535100831300651 ZYLET 09011317 10/01 NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 5351089740117 ESTRADOT 031047611 10/01 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 53510786000771 H E L L E VA 031176619 10/01 LABORATORIOS PFIZER LTDA 500001506390 ZITROMAX 030873915 10/01 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 535101379600796 TYKERB 030850017 10/01 APSEN FARMACEUTICA S/A 535116590064 A RTA N E 03306610 10/01 APSEN FARMACEUTICA S/A 535116677004 POSTEC 0366013 10/01 RESOLUÇÃO - RE Nº 4917, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 0 de Abril de 01, e considerando o art 1 e o art 6 da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação Automática dos processos dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, conforme RDC nº 50/004, na conformidade da relação anexa Art Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900016 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA 00544-7 BABY BOTI SABONETE SUAVE 53514504/007-85 05441068001-1 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 11/017 00380 SABONETES INFANTIS PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BABY BOTI SABONETE SUAVE 53514504/007-85 05441068 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 11/017 00380 SABONETES INFANTIS ESTOJO DE CARTOLINA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BABY BOTI SABONETE SUAVE 53514504/007-85 05441068 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 11/017 00380 SABONETES INFANTIS ESTOJO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 17 ISSN 1677-704 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO EMERGRAN IMPORTADORA LTDA 047-6 EMULSIONE OSSIDANTE IN CREMA 10 VOL COLOR DE- SIGN 500003114/9718-470004001- ITÁLIA 10/017 00131 CLAREADOR PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos USO PROFISSIONAL PERIOR A 40 C) EMULSIONE OSSIDANTE IN CREMA 10 VOL COLOR DE- SIGN COLOR DESIGN 500003114/9718-47000400-0 ITÁLIA 10/017 00131 CLAREADOR PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU SÓLIDO) USO PROFISSIONAL NAO POSSUI FORMA FISICA NO SIVS 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos PERIOR A 40 C) EMULSIONE OSSIDANTE IN CREMA 40 VOL COLOR DE- SIGN 500003115/977-470003001-7 ITÁLIA 10/017 00131 CLAREADOR PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos USO PROFISSIONAL PERIOR A 40 C) EMULSIONE OSSIDANTE IN CREMA 40 VOL COLOR DE- SIGN COLOR DESIGN 500003115/977-47000300-5 ITÁLIA 10/017 00131 CLAREADOR PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME OU SÓLIDO) USO PROFISSIONAL NAO POSSUI FORMA FISICA NO SIVS 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos USO PROFISSIONAL PERIOR A 40 C) JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 0009-5 NEUTROGENA DEEP CLEAN ADSTRINGENTE 535107695/00-70 0090644001-9 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 11/017 COMERCIAL 0 Ano(s) 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY DO BRASIL LTDA 0547-0 MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 300 5351445330/007-56 547049001-9 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 30 5351445330/007-56 54704900-7 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900017 MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 304 5351445330/007-56 547049003-5 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 400 5351445330/007-56 547049004-3 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 40 5351445330/007-56 547049005-1 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 404 5351445330/007-56 547049006-1 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BRONZE 500 5351445330/007-56 547049007-8 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BRONZE 607 5351445330/007-56 547049008-6 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION IVORY 00 5351445330/007-56 547049009-4 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION IVORY 04 5351445330/007-56 547049010-8 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BRONZE 504 5351445330/007-56 547049011-6 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos MARY KAY MEDIUM COVERAGE FOUNDATION BEIGE 300 5351445330/007-56 547049 ESTADOS UNIDOS 11/017 01071 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL SEM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos PHARMAKIN COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 0389-8 KIN FORTE GENGIVAS ENXAGUE BUCAL 5351045/007-13 3890016001-1 ESPANHA 06/01 COMERCIAL 3 Ano(s) 0005 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO PET LIQUIDO 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos PERIOR A 40 C) PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 00070-9 HYDRA ZEN FLUIDE HYDRATANT 535115147/007-8 00703050001-8 JAPÃO 06/0 001 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA FLUIDO 336 Revalidação automática para Registro de produtos Cosméticos PERIOR A 40 C) RESOLUÇÃO - RE Nº 4918, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006 Considerando o art 1 e o art 6 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 ARTEFASA COSMÉTICOS LTDA 0156-5 COWBOY BLACK STILL LIFE DESODORANTE ANTIPERSPI- RANTE ROLL-ON 5351439154/007-13 1560034001-0 SÃO PAULO/SP 10/01 00036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau PERIOR A 40 C) AVERT LABORATÓRIOS LTDA 00055-8 ACNASE CLEAN GEL FACIAL COM ANDIROBA PARA PELE COM ACNE - USO DIURNO 5351381180/01-6 000 SÃO PAULO/SP / 003 PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL ROTU ACNASE CLEAN GEL FACIAL COM ANDIROBA PARA PELE COM ACNE - USO DIURNO 5351381180/01-6 000 SÃO PAULO/SP / 003 PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL ROTU ACNASE CLEAN GEL FACIAL COM ANDIROBA PARA PELE COM ACNE - USO DIURNO 5351381180/01-6 000 SÃO PAULO/SP / 003 PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) GEL ROTU ACNASE CLEAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PA- RA PELE COM ACNE 535138106/01-97 000 SÃO PAULO/SP / 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU ACNASE CLEAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PA- RA PELE COM ACNE 535138106/01-97 000 SÃO PAULO/SP / 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) COM VALVULA DOSADORA LIQUIDO ROTU Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900018 ACNASE CLEAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PA- RA PELE COM ACNE 535138106/01-97 000 SÃO PAULO/SP / 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) LIQUIDO ROTU ACNASE CLEAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PA- RA PELE COM ACNE 535138106/01-97 000 SÃO PAULO/SP / 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU ACNASE CLEAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PA- RA PELE COM ACNE 535138106/01-97 000 SÃO PAULO/SP / 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") COM VALVULA DOSADORA EMULSAO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") EMULSAO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU ACNASE CLEAN EMULSÃO DE LIMPEZA COM ANDIROBA PARA PELES DELICADAS E COM ACNE 535138138/01-07 000 SÃO PAULO/SP / 01055 LO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") EMULSAO ROTU CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN - ME 014-0 TIOGLICOLATO DE AMÔNIO FORTE POP NEW KAHLISE 535133314/01-98 000 FRANCA/SP / 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA USO PROFISSIONAL ROTU DBE NATURALDO BRASIL IND COM IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA 04365-4 SEM ENXAGUE LUNARYS COSMÉTICOS 535116538/007-13 43650008001-9 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 10/01 COMERCIAL Ano(s) 01066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA FILME DE PVC 38 Revalidação de Registro de Produto Grau 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 19 ISSN 1677-704 ROTU LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA 00655-0 HIGIDINE MASTER 5351443474/01-04 000 MESQUITA/RJ / 0005 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO PET LIQUIDO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 0016-3 NOUVE FACTOR SERUM CAPILAR ESTIMULANTE 535103118/01-51 000 Expediente: 004597515 / 0080 TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR SERUM CAPILAR ESTIMULANTE 535103118/01-51 000 Expediente: 004597515 / 0080 TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) LIQUIDO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE OPIBRA OPERAÇÕES INTERNACIONAIS DO BRASIL LTDA 037-6 ERVAMATIN POWER 5351196410/006-91 370004001-6 BELO HORIZONTE/MG 08/011 01066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA CARTUCHO DE PAPELAO 38 Revalidação de Registro de Produto Grau SOFISTICATTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA 03567-6 SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO MORANGO COM CHAMPANHE S O F I S T I C AT TO 535143605/007-55 35670003001-3 GOIÂNIA/GO 10/01 COMERCIAL Ano(s) 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau ROTU SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO MORANGO COM CHAMPANHE S O F I S T I C AT TO 535143605/007-55 35670003003-1 GOIÂNIA/GO 10/01 COMERCIAL Ano(s) 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau ROTU SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO MORANGO COM CHAMPANHE S O F I S T I C AT TO 535143605/007-55 000 GOIÂNIA/GO / COMERCIAL Ano(s) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 101001111900019 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau ROTU SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO MENTA SOFISTICATTO 535143634/007-17 35670004001-9 GOIÂNIA/GO 10/01 COMERCIAL Ano(s) 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau ROTU SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO MENTA SOFISTICATTO 535143634/007-17 35670004003-5 GOIÂNIA/GO 10/01 COMERCIAL Ano(s) 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau ROTU SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO MENTA SOFISTICATTO 535143634/007-17 000 GOIÂNIA/GO / COMERCIAL Ano(s) 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 38 Revalidação de Registro de Produto Grau ROTU VEDIC HINDUS INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA 0159-1 SURYA HENNA PÓ PROFISSIONAL CASTANHO ACINZENTADO 535117193/00-0 15900300-0 SÃO PAULO/SP 1/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU SÓLIDO) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO 38 Revalidação de Registro de Produto Grau USO PROFISSIONAL SURYA HENNA PÓ PROFISSIONAL CASTANHO DOURADO 535117193/00-0 159003003-9 SÃO PAULO/SP 1/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU SÓLIDO) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO 38 Revalidação de Registro de Produto Grau USO PROFISSIONAL SURYA HENNA PÓ PROFISSIONAL VERMELHO 535117193/00-0 159003005-5 SÃO PAULO/SP 1/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU SÓLIDO) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO 38 Revalidação de Registro de Produto Grau USO PROFISSIONAL SURYA HENNA PÓ PROFISSIONAL CASTANHO 535117193/00-0 159003008-1 SÃO PAULO/SP 1/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU SÓLIDO) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO 38 Revalidação de Registro de Produto Grau USO PROFISSIONAL RESOLUÇÃO - RE Nº 4919, DE 16 DE NOVEMBRO DE 01 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006 Considerando o art 1 e o art 6 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O HYPERMARCAS SA 04641-7 EPISOL COLOR PELE CLARA 535173507/01-71 46410079001-4 RIO DE JANEIRO/RJ 1/015 OU SÓLIDO) EMULSAO ROTU EPIDRAT MÃOS FPS 15 53517351/01-58 46410080001-1 RIO DE JANEIRO/RJ 07/015 007 PARA AS MÃOS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA, COM AÇÃO FOTOPROTETORA, COM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAMENTO DE P ROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E/ou COM OUTRAS FINALI- DADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E/O GEL ROTU EPIDAC SABONETE LÍQUIDO 535173536/01-04 46410081001-5 RIO DE JANEIRO/RJ 11/015 010001 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA OU ESFO LIANTE QUÍMICO (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA POLIETILENO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE BLANCY 535173558/01-90 4641008001-0 RIO DE JANEIRO/RJ 11/015 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

0 ISSN 1677-704 Nº, segunda-feira, 19 de novembro de 01 004 CLAREADOR DA PELE (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE ALUMINIO GEL ROTU EPIDRAT SENSI SHAMPOO 53518100/01-40 46410083001-6 RIO DE JANEIRO/RJ 1/015 010011 XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE POLIETILENO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE EPISOL FLUIDO FPS 30 5351456373/01-56 46410084001-1 RIO DE JANEIRO/RJ 05/017 00091 PROTETOR SOLAR EMULSAO ROTU EPISOL FLUIDO FPS 30 5351456373/01-56 4641008400-1 RIO DE JANEIRO/RJ 05/017 COMERCIAL 1 Meses 00091 PROTETOR SOLAR SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 0016-3 EPISOL FLUIDO FPS 30 535101690/01-46 0160315001-7 RIO DE JANEIRO/RJ 05/017 00091 PROTETOR SOLAR EMULSAO ROTU EPISOL FLUIDO FPS 30 535101690/01-46 016031500-5 RIO DE JANEIRO/RJ 05/017 COMERCIAL 1 Meses 00091 PROTETOR SOLAR SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU EPIDRAT SENSI SHAMPOO 535113880/005-37 016037001-3 RIO DE JANEIRO/RJ 1/015 010011 XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE POLIETILENO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10100111190000 CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE EPIDAC SABONETE LÍQUIDO 535115436/005-9 016038001-9 RIO DE JANEIRO/RJ 11/015 PROFISSIONAL 4 Meses 010001 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA OU ESFO LIANTE QUÍMICO (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA POLIETILENO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE EPIDRAT MÃOS FPS 15 5351360649/005-41 016041001-5 RIO DE JANEIRO/RJ 11/015 007 PARA AS MÃOS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA, COM AÇÃO FOTOPROTETORA, COM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAMENTO DE P ROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E/ou COM OUTRAS FINALI- DADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E/O GEL ROTU BLANCY 5351619074/010-0160306001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 11/015 004 CLAREADOR DA PELE (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE ALUMINIO GEL ROTU EPISOL COLOR PELE CLARA 53516788/010-58 0160308001-9 RIO DE JANEIRO/RJ 1/015 OU SÓLIDO) EMULSAO ROTU HYPERMARCAS SA 04641-7 AGECARE FPS 0 535146785/01-15 46410085001-7 RIO DE JANEIRO/RJ 09/014 001 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) ROTU AGECARE FPS 0 535146785/01-15 4641008500-5 RIO DE JANEIRO/RJ 09/014 COMERCIAL 1 Meses 001 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU EPISOL BLOQUEADOR SOLAR FPS 45 535173516/01-64 46410086001- RIO DE JANEIRO/RJ 08/017 PROFISSIONAL 4 Meses OU SÓLIDO) LO ROTU EPIDRAT LIFT 535173569/01-31 46410087001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 04/017 00 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) GEL ROTU EPISOL UVA LOCAO FPS 30 53518130/01-19 46410088001-3 RIO DE JANEIRO/RJ 0/015 OU SÓLIDO) LO ROTU EPISOL UVA LOCAO FPS 30 53518130/01-19 4641008800-1 RIO DE JANEIRO/RJ 0/015 OU SÓLIDO) LO ROTU EPISOL UVA LOCAO FPS 30 53518130/01-19 46410088003-1 RIO DE JANEIRO/RJ 0/015 OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO ROTU MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 0016-3 EPISOL UVA LOCAO FPS 30 500003081/9979-0160079001-5 RIO DE JANEIRO/RJ 0/015 OU SÓLIDO) LO ROTU EPISOL UVA LOCAO FPS 30 500003081/9979-016007900-3 RIO DE JANEIRO/RJ 0/015 OU SÓLIDO) LO 00- de 4/08/001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil