CONTROLE INTERNO DE ESPECTROFOTÔMETRO

CONTROLE INTERNO DE ESPECTROFOTÔMETRO Lote Validade ESP 106 Abril / 2008 ESP 107 Abril / 2008 Volume 7.0 ml ANVS 10086270001 CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 atendimento@controllab.com.br www.controllab.com.br Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Armazenagem e Validade O espectro deve ser armazenado entre 2ºC e 8 o C. Durante o transporte. Os materiais mantêm suas características a temperatura máxima de 30 o C, por 30 dias. Procedimento de Ensaio 1. Homogeneizar a amostra sem agitar; 2. Estabilizar o aparelho, mantendo-o ligado durante 15 minutos e escolher cubetas limpas e íntegras; 3. Utilizar uma cubeta com água reagente e outra com a amostra para ler as absorvâncias da solução contra a água. Nos comprimentos de onda existentes neste documento; 4. Liberar os resultados, conforme a análise dos resultados obtidos para o controle. Atenção Estes produtos utilizados para controle interno devem ser considerados como materiais que oferecem risco à saúde, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte segundo as normas de segurança. Resultados Esperados Os valores apresentados nesta bula foram obtidos através de Ensaio de Proficiência. Os dados individuais são agrupados de acordo com os parâmetros utilizados (Equipamento e Caminho Ótico), e para cada grupo é apresentado a média depurada, com no mínimo 7 resultados (1), e o intervalo (calculado a partir dos limites apresentados abaixo). Valores utilizados para o cálculo do intervalo Absorvância 0,200 ± 30% Absorvância > 0,200 ± 20% Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula ou calcular um novo intervalo. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard para análise do controle. Página 1 de 5

340 nm /Equipamento Aspiração 10mm Bioclin System / II 0.159 0.112 0.207 0.094 0.066 0.122 Aspiração 10mm BioPlus Bio 200 0.187 0.131 0.243 0.111 0.078 0.144 Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.183 0.128 0.238 0.114 0.080 0.148 Aspiração 10mm BioSystems BTS 310 0.188 0.131 0.244 0.110 0.077 0.143 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.181 0.127 0.235 0.105 0.074 0.137 Aspiração 10mm Drake Quick Lab 0.175 0.123 0.228 0.102 0.071 0.133 Aspiração 10mm Labtest Labquest 0.189 0.132 0.246 0.112 0.079 0.146 Aspiração 10mm Technicon RA 50 0.185 0.130 0.241 0.105 0.074 0.137 Cubeta 10mm BioPlus Bio 200 0.183 0.128 0.237 0.110 0.077 0.143 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.193 0.135 0.251 0.111 0.078 0.144 Cubeta 10mm BioSystems BTS 310 0.191 0.134 0.248 0.113 0.079 0.147 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.208 0.146 0.270 0.114 0.080 0.148 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.194 0.136 0.252 0.115 0.081 0.150 Cubeta 10mm Technicon RA 50 0.182 0.127 0.236 0.114 0.080 0.148 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.192 0.134 0.249 0.114 0.079 0.148 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.191 0.134 0.248 0.109 0.076 0.141 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.208 0.145 0.270 0.129 0.091 0.168 Aspiração 10mm 0.181 0.127 0.235 0.109 0.076 0.142 Aspiração 12mm 0.176 0.123 0.229 0.103 0.072 0.133 Cubeta 10mm 0.188 0.131 0.244 0.111 0.078 0.144 Cubeta 12mm 0.192 0.135 0.250 0.113 0.079 0.146 405 nm /Equipamento Aspiração 10mm Bioclin System / II 0.270 0.216 0.324 0.167 0.117 0.217 Aspiração 10mm BioPlus Bio 200 0.281 0.224 0.337 0.171 0.120 0.223 Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.285 0.228 0.342 0.173 0.121 0.225 Aspiração 10mm BioSystems BTS 310 0.287 0.229 0.344 0.173 0.121 0.225 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.245 0.196 0.294 0.174 0.122 0.226 Aspiração 10mm Celm SB 190 0.287 0.230 0.344 0.176 0.123 0.228 Aspiração 10mm Drake Quick Lab 0.275 0.220 0.330 0.169 0.118 0.220 Aspiração 10mm Labtest Labquest 0.288 0.230 0.345 0.174 0.122 0.226 Aspiração 10mm Technicon RA 50 0.293 0.235 0.352 0.183 0.128 0.237 Cubeta 10mm BioPlus Bio 200 0.282 0.226 0.339 0.169 0.118 0.220 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.290 0.232 0.348 0.175 0.122 0.227 Cubeta 10mm BioSystems BTS 310 0.287 0.230 0.344 0.173 0.121 0.225 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.315 0.252 0.378 0.210 0.147 0.273 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.306 0.245 0.368 0.183 0.128 0.238 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.309 0.247 0.371 0.186 0.130 0.241 Cubeta 10mm Coleman Junior II/295 0.270 0.216 0.324 0.167 0.117 0.216 Cubeta 10mm Technicon RA 50 0.290 0.232 0.348 0.183 0.128 0.238 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.299 0.239 0.359 0.179 0.125 0.232 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.294 0.235 0.353 0.177 0.124 0.231 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.303 0.243 0.364 0.183 0.128 0.238 Aspiração 10mm 0.282 0.225 0.338 0.171 0.120 0.223 Aspiração 12mm 0.274 0.219 0.328 0.165 0.116 0.215 Cubeta 10mm 0.295 0.236 0.354 0.185 0.129 0.240 Cubeta 12mm 0.296 0.237 0.355 0.177 0.124 0.231 Página 2 de 5

450 nm /Equipamento Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.485 0.388 0.582 0.300 0.240 0.359 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.437 0.350 0.525 0.293 0.234 0.351 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.511 0.408 0.613 0.308 0.246 0.369 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.517 0.414 0.620 0.325 0.260 0.390 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.521 0.417 0.625 0.318 0.254 0.382 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.533 0.426 0.640 0.322 0.258 0.386 Cubeta 10mm Coleman Junior II/295 0.381 0.304 0.457 0.249 0.199 0.299 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.501 0.401 0.601 0.307 0.245 0.368 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.512 0.410 0.615 0.306 0.245 0.367 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.518 0.414 0.622 0.312 0.249 0.374 450 nm (Continuação) Aspiração 10mm 0.478 0.382 0.573 0.295 0.236 0.353 Cubeta 10mm 0.508 0.406 0.610 0.309 0.247 0.371 Cubeta 12mm 0.498 0.398 0.597 0.303 0.242 0.364 500 nm /Equipamento Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.623 0.498 0.747 0.449 0.359 0.539 Aspiração 10mm Drake Quick Lab 0.657 0.526 0.788 0.425 0.340 0.510 Aspiração 10mm Technicon RA 50 0.726 0.580 0.871 0.446 0.357 0.536 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.820 0.656 0.984 0.491 0.392 0.589 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.715 0.572 0.857 0.440 0.352 0.528 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.728 0.582 0.873 0.446 0.356 0.535 Cubeta 10mm Coleman Junior II/295 0.574 0.459 0.688 0.361 0.289 0.433 Cubeta 10mm Technicon RA 50 0.720 0.576 0.864 0.446 0.356 0.535 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.718 0.574 0.861 0.442 0.353 0.530 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.743 0.595 0.892 0.449 0.359 0.539 Aspiração 10mm 0.682 0.546 0.819 0.430 0.344 0.516 Cubeta 10mm 0.716 0.573 0.859 0.442 0.354 0.530 Cubeta 12mm 0.712 0.570 0.855 0.443 0.354 0.531 505 nm /Equipamento Aspiração 10mm BioPlus Bio 200 0.687 0.549 0.824 0.424 0.339 0.509 Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.647 0.517 0.776 0.405 0.324 0.486 Aspiração 10mm BioSystems BTS 310 0.682 0.546 0.818 0.416 0.332 0.499 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.595 0.476 0.714 0.383 0.306 0.460 Aspiração 10mm Celm SB 190 0.684 0.547 0.821 0.423 0.338 0.507 Aspiração 10mm Labtest Labquest 0.634 0.507 0.760 0.415 0.332 0.498 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.705 0.564 0.846 0.430 0.344 0.516 Cubeta 10mm BioSystems BTS 310 0.670 0.536 0.804 0.415 0.332 0.498 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.770 0.616 0.924 0.478 0.382 0.574 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.686 0.549 0.823 0.421 0.337 0.505 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.698 0.558 0.838 0.428 0.343 0.514 Cubeta 10mm Coleman Junior II/295 0.579 0.464 0.695 0.358 0.287 0.430 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.732 0.586 0.879 0.448 0.359 0.538 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.687 0.550 0.824 0.423 0.338 0.508 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.698 0.559 0.838 0.433 0.346 0.519 Aspiração 10mm 0.667 0.533 0.800 0.413 0.331 0.496 Aspiração 12mm 0.686 0.548 0.823 0.415 0.332 0.497 Cubeta 10mm 0.691 0.553 0.829 0.426 0.341 0.511 Cubeta 12mm 0.695 0.556 0.834 0.434 0.347 0.521 Página 3 de 5

546 nm /Equipamento Aspiração 10mm Bioclin System / II 0.112 0.079 0.146 0.063 0.044 0.082 Aspiração 10mm BioPlus Bio 200 0.129 0.090 0.167 0.078 0.054 0.101 Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.129 0.090 0.167 0.077 0.054 0.100 Aspiração 10mm BioSystems BTS 310 0.125 0.088 0.163 0.076 0.053 0.098 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.129 0.090 0.168 0.079 0.055 0.103 Aspiração 10mm Drake Quick Lab 0.128 0.089 0.166 0.079 0.055 0.102 Aspiração 10mm Labtest Labquest 0.133 0.093 0.173 0.079 0.055 0.103 Aspiração 10mm Technicon RA 50 0.127 0.089 0.165 0.079 0.055 0.103 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.129 0.091 0.168 0.074 0.052 0.097 Cubeta 10mm BioSystems BTS 310 0.125 0.087 0.162 0.075 0.052 0.097 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.152 0.106 0.198 0.101 0.071 0.132 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.139 0.097 0.180 0.085 0.060 0.111 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.140 0.098 0.181 0.084 0.059 0.109 Cubeta 10mm Technicon RA 50 0.123 0.086 0.160 0.082 0.057 0.106 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.135 0.095 0.176 0.081 0.056 0.105 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.129 0.090 0.168 0.080 0.056 0.103 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.147 0.103 0.190 0.088 0.061 0.114 546 nm (Continuação) Aspiração 10mm 0.128 0.089 0.166 0.077 0.054 0.101 Aspiração 12mm 0.133 0.093 0.173 0.078 0.054 0.101 Cubeta 10mm 0.138 0.096 0.179 0.082 0.058 0.107 Cubeta 12mm 0.135 0.094 0.175 0.080 0.056 0.104 578 nm /Equipamento Aspiração 10mm BioPlus Bio 200 0.079 0.056 0.103 0.046 0.032 0.060 Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.079 0.055 0.103 0.047 0.033 0.062 Aspiração 10mm BioSystems BTS 310 0.080 0.056 0.104 0.046 0.032 0.060 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.086 0.060 0.111 0.050 0.035 0.064 Aspiração 10mm Labtest Labquest 0.083 0.058 0.108 0.046 0.032 0.060 Aspiração 10mm Technicon RA 50 0.083 0.058 0.108 0.047 0.033 0.061 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.079 0.055 0.102 0.043 0.030 0.056 Cubeta 10mm BioSystems BTS 310 0.078 0.055 0.102 0.046 0.032 0.059 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.095 0.067 0.124 0.065 0.045 0.084 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.085 0.060 0.111 0.051 0.036 0.066 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.088 0.062 0.115 0.052 0.036 0.068 Cubeta 10mm Technicon RA 50 0.084 0.059 0.109 0.057 0.040 0.074 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.082 0.057 0.106 0.048 0.033 0.062 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.083 0.058 0.107 0.049 0.034 0.063 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.087 0.061 0.114 0.049 0.034 0.063 Aspiração 10mm 0.079 0.055 0.103 0.047 0.033 0.061 Aspiração 12mm 0.080 0.056 0.104 0.047 0.033 0.061 Cubeta 10mm 0.086 0.060 0.111 0.051 0.035 0.066 Cubeta 12mm 0.083 0.058 0.108 0.048 0.034 0.063 580 nm /Equipamento Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.081 0.057 0.106 0.047 0.033 0.061 Aspiração 10mm Drake Quick Lab 0.078 0.055 0.101 0.047 0.033 0.061 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.075 0.053 0.098 0.066 0.046 0.086 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.088 0.062 0.115 0.052 0.036 0.068 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.089 0.062 0.115 0.052 0.036 0.067 Cubeta 10mm Coleman Junior II/295 0.082 0.057 0.107 0.052 0.036 0.068 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.084 0.058 0.109 0.049 0.034 0.064 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.088 0.062 0.115 0.052 0.036 0.067 Aspiração 10mm 0.077 0.054 0.100 0.046 0.032 0.060 Cubeta 10mm 0.088 0.062 0.114 0.053 0.037 0.069 Cubeta 12mm 0.086 0.060 0.111 0.050 0.035 0.065 Página 4 de 5

620 nm /Equipamento Aspiração 10mm BioPlus Bio 200 0.093 0.065 0.121 0.054 0.038 0.070 Aspiração 10mm BioPlus Bio 2000 0.091 0.063 0.118 0.054 0.038 0.070 Aspiração 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.093 0.065 0.120 0.056 0.039 0.073 Aspiração 10mm Celm SB 190 0.086 0.060 0.112 0.051 0.035 0.066 Aspiração 10mm Drake Quick Lab 0.091 0.064 0.118 0.054 0.038 0.071 Aspiração 10mm Labtest Labquest 0.094 0.066 0.122 0.049 0.034 0.064 Aspiração 10mm Technicon RA 50 0.098 0.069 0.128 0.058 0.040 0.075 Cubeta 10mm BioPlus Bio 2000 0.097 0.068 0.126 0.054 0.038 0.070 Cubeta 10mm BL Spectronic 70/ 88 0.115 0.080 0.149 0.078 0.055 0.101 Cubeta 10mm Celm E 205 D/ 210 D 0.106 0.074 0.137 0.061 0.042 0.079 Cubeta 10mm Celm E 215 D/ 225 D 0.104 0.073 0.135 0.062 0.043 0.080 Cubeta 10mm Coleman Junior II/295 0.085 0.060 0.111 0.049 0.034 0.064 Cubeta 10mm Technicon RA 50 0.102 0.072 0.133 0.068 0.047 0.088 Cubeta 12mm BioPlus Bio 2000 0.096 0.067 0.124 0.056 0.039 0.072 Cubeta 12mm Celm E 205 D/ 210 D 0.102 0.071 0.132 0.061 0.042 0.079 Cubeta 12mm Celm E 215 D/ 225 D 0.106 0.074 0.138 0.061 0.043 0.080 620 nm Aspiração 10mm 0.093 0.065 0.120 0.055 0.038 0.071 Aspiração 12mm 0.096 0.067 0.124 0.055 0.038 0.071 Cubeta 10mm 0.102 0.072 0.133 0.061 0.043 0.079 Cubeta 12mm 0.100 0.070 0.130 0.059 0.042 0.077 Página 5 de 5